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1、先期產品品質規劃先期產品品質規劃 進階實務版進階實務版 Advanced Product Quality Planning and Control Plan)Advanced Product Quality Planning and Control Plan) 講師 : 楊錦瑤先生 華宇企業管理顧問(股)有限公司 日期 : 91 年 1 月 15 日1合格出廠的產品有無客戶抱怨？有無退貨？產品如質、如期完成開發？APQPAPQP、FMEA、QFD一一、 同步式新產品開發專案建同步式新產品開發專案建構構1 1、新世紀競爭力、新世紀競爭力一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求
2、2二十一世紀企業經營的課題二十一世紀企業經營的課題唯一不變的真理唯一不變的真理【變變】企業面臨的兩難企業面臨的兩難【創新創新】與【內控內控】建構競爭三要素建構競爭三要素 InformationInformation TechnologyTechnology InnovationInnovation123123123123內控創新變變一一、 同步式新產品開發專案建同步式新產品開發專案建構構1 1、新世紀競爭力、新世紀競爭力一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求3新、速、實、簡以顧客滿意為導向產品生命週期短多樣少量問題愈來愈複雜必須先行預測以因應變化個性化最終客戶要求最終客戶
3、要求轉換轉換 1 1接近性及時性 多種少量 製造模組化 模組內標準化 模組間匹配性 容易使用昜學昜用 重視提高接近性之魅力品質 搶鮮上市同步工程 設計創意與標準化結合實驗設計與專業技術結合設計審查與製程能力結合 資訊透明公開資訊快速傳播意見發表機會均等 e e 思維啟蒙客戶導向喜新厭舊多樣選擇個性化e e 世代的特質對品質的新要求接近性及時性 轉換轉換 2 2品質新挑戰品質新挑戰e e 世代的特色一一、 同步式新產品開發專案建同步式新產品開發專案建構構1 1、新世紀競爭力、新世紀競爭力一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求4QualitySystem9000是美國汽車工業
4、的品質管理系統，以持續改善為目標，。QS-9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業者，和其他相關產業，的品質標準，作為內外服務、零件、材料供應的要求規範。福特Q-101品質管理系統標準通用汽車NAOTargetsforExcellence克萊斯勒供應商品質保證手冊強調缺點預防缺點預防，降低品質差異降低品質差異，減少生產線的浪費與廢棄物減少生產線的浪費與廢棄物一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求2、汽車業品質系統特色、汽車業品質系統特色5A、1994年8月初版發行，1995年2月第二版發行，1998年3月第三版發行。B、QS9000剛開
5、始分別由三大部分所組合而成：第一部份是以ISO9000為基礎並補增的品質系統要求。第二部分是以中心廠特定品質之要求項目。第三部分是個別中心廠專用的品質要求項目。於1998年版的條文中已經將原本的第二部分條文，併入第一部份，條文由原來的24條變為20條，ISO9000的綱要條文相同。C、QS9000的七大手冊QSR:QualitySystemRequirements品質系統要求APQP:AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan先期產品品質規劃與管制計劃PPAP:ProductionPartApprovalProcess生產零組件核准計劃FMEA:P
6、otentialFailureModeandEffectsAnalysis失效模式與效應分析MSA:MeasurementSystemsAnalysis量測系統分析SPC:StatisticalProcessControl統計製程管制QSA:QualitySystemAssessment品質系統稽核一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求2、汽車業品質系統特色、汽車業品質系統特色6ISO 9000 品質系統客戶要求QS 9000 + IASG生產零件核准程序客戶指定要求品質手冊程序作業指導書其他文件品質系統各文件應該依據公司營業型態對應QS9000條款精神而撰寫 文件撰寫要
7、點1 符合合約需求1 充分了解並符合顧客需要1 明確指派負責人以對應 QS條款1 作業重點在於失效預防客戶參考手冊APQP&CPFMEAMSASPC一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求2、汽車業品質系統特色、汽車業品質系統特色74.1管理職責品質政策是導向一個企業品質保證策略的方向，但內容是沒有限定，可以洋洋灑灑堂皇文章，亦可寥寥可數淪為口號淪為口號。在未規範品質目標與品質政策關連性下，造成眾多企業只視之為口號，全員背誦罷了。4.2品質系統品質系統的文件一般分為手冊、程序、工作指導書及記錄，是公司內各項制度賴以依循的文件，是準則也是規章，實值得審慎制定，對於程序及文件的
8、制定，應針對不同單位特性需求，設計合宜的格式，讓大家樂於遵循及使用，事實上把表單展開即成為作業流程表單展開即成為作業流程，表單愈繁複就表示流程愈繁雜，制定者應審查工作流程將沒有附加價值的動作去除，流程自然簡化，程序與表單自然合宜，大家就樂於使用。一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求3 3、QS-9000 QS-9000 要項與缺失要項與缺失84.3合約審查供需雙方的需求符合性需慎思，尤其在DM及各類傳媒上對顧客品質承諾事項。4.4設計審查對於大部份的OEM廠商較難理解，大多企業在推行過程中，除非了解設計審查真意，否則極易淪為形式淪為形式。4.5文件與資料管制品質系統要求
9、【說、寫、做合一】，實質上更要求【效率及效果】，與國人習慣不同，在落實度上落差很大落實度上落差很大。4.6採購審查認可新供應商及審查舊供應商的表現才是預防及積極的方法。無論大小企業，以吃喝玩樂，套交情，講關係的合作方式，亦令此條文變得流於形式。一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求3 3、QS-9000 QS-9000 要項與缺失要項與缺失94.8產品之識別與追溯性當產品失效時，對生產過程追溯的能力，是顧客衡量供應商對問題原問題原 因探究能力的指標因探究能力的指標。4.9製程管制各種工作模式都是涉及人、機、物料、方法及環境等五個因素，其中以【人】的品質最難掌握【人】的品質
10、最難掌握，如能減少此等因素的變化，可維持產品及服務品質保證的穩定性。4.11檢驗量測及試驗設備之管制v對偏差的調校未予以重視v只校正檢查製品設備，不重視監測的設備，如機檯上的壓力錶v有些是可不校正的或難以拆出校正，但對品控很重要。v認為新購設備很準確，所以不用校正，且設備多從貿易公司購來，無法確認設備製造商的檢查亦未必能追溯至國家或國際標準。一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求3 3、QS-9000 QS-9000 要項與缺失要項與缺失104.14矯正與預防措施汽車廠以8D作業模式，要求供應商改善品質及訂定預防對策。4.15搬運、儲存、包裝、保管及交貨確保不會因搬運、儲
11、存、包裝、防護和交付等工作處理不佳而影響品質保證，合格品變成不合格品，前功盡廢合格品變成不合格品，前功盡廢。4.17內部稽核認真的內審，會比認證機構的審核更深入，更能找出問題，但因國人不願得罪人且報喜不報憂的劣習，常有應付的心態應付的心態，令稽核作業名存實亡淪為樣本。4.20統計汽車廠以SPC要求供應商品控產品品質並配合改正和預防措施。一一、 QS9000 QS9000 品質系統要求品質系統要求3 3、QS-9000 QS-9000 要項與缺失要項與缺失11Process Approach Model ContinualImprovementoftheQualityManagementSyst
12、emMANAGEMENTRESPONSIBILITYRESOURCEMANAGEMENTMeasurement,Analysis,improvementPRODUCTREALIZATIONCUSTOMERRequirementCUSTOMERSatisfactionInputOutputProductPROCESSISO 9000/2000年 品質系統124.2.3.1 4.2.3.1 新產品品質規畫供應商應制定和實施先期產品品質規畫程序品質規畫程序，供應商須召集內部的跨功能小組跨功能小組，從事準備新產品或變更的生產，這些小組須適當地採用規定在先期產品品質規畫和管制計畫參考手冊裡的各種技術，但
13、是，這些能達成此項目的類似技術也可接受，此小組的工作須包括： 各項管制特性的開發定案 各項失效模式與效應分析的發展和審查 制定各種行動方案，透過高風險優先指數，降低潛在的失效模式 各項管制計畫的編寫和審查 二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組13把你口袋的鈔票放到我口袋裡來。把你口袋的鈔票放到我口袋裡來。把你口袋的鈔票放到我口袋裡來。把你口袋的鈔票放到我口袋裡來。 把我腦袋的想法放到你腦袋裡去。把我腦袋的想法放到你腦袋裡去。把我腦袋的想法放到你腦袋裡去。把我腦袋的想法放到你腦袋裡去。什麼是全世界最難的事什麼是全世界最難的事 *保齡球館有
14、歡呼聲，是因為大家看得見全倒（成果）。 *保齡球館有嘆息聲，是因為球進了不該進的球溝（紀律）。 *保齡球館有打氣聲，是因為彼此能夠看到別人的球道（沒有藩籬）。 我們必須共同遵守一些規矩與紀律，所有的分工 都是為了更好的 TEAM WORK 所以部門之間不該有藩籬 我們要什樣的團隊我們要什樣的團隊 二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組14v組成跨功能團隊(初期包括分包商及顧客代表)。v定義範圍(最重要的是能清楚了解顧客需要、期望與需求)。 團隊負責人(負責監督及策劃) : 專案經理專案經理 定義每個階段的權責 定義顧客需求 ( 內、外部顧
15、客 ) 慎選團隊成員 充分了解顧客之期望(設計、測試數量等) 評估計畫設計、功能需求及製程之可行性可行性 確認成本、時程及限制等因素有否充分考量 決定何項資訊需由顧客提供 確認文件流程與報告格式團隊最低功能要求二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組15v建立與顧客及分包商之團隊對應窗口，定期舉行會議。v有效的在職訓練有效的教育培訓，有助於與顧客溝通並研習符合顧客需要及期望之開發技能。v同步工程整合資源平行發展，加速開發。v管制計畫管制計畫(QC工程表工程表)書面化描述組件及製程之管制系統，依下列三個階段分別撰寫原型件 : 描述尺碼檢測，材
16、質及功能試驗。先導生產(量試)件 : 描述在原型與量產階段相關試驗。量產件 : 廣泛地描述產品及製程特性，製程品控，試驗及量測系統等二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組16專案規劃的注意原則: (1)專案規劃過程，應集合各相關部門之人員，以避免 【你規劃，我執行】時造成的配合不佳情形 (2)設定目標後才開始規劃，以避免短視症發生 (3)為專案經理人設立目標 (4)保持彈性，充份運用溝通及快速回應 (5)儘量要求高層主管之加入 (6)注意費用支出計劃 (7)對規劃內容詳加檢討，以降低過份樂觀所帶來之風險 (8)多方面參考規劃的資訊來源 (
17、9)大處著眼，不要變成救火隊長成立APQP新產品開發專案二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組17Why理由基本綱領任務/期望背景/環境需求/技術What目標主題基本機能性能QCD課題When時間時機期間時程期限預測Where環境市場通路區域Who行銷流通製造負責主體Whom消費者使用者對象買方接受者Which替代案附屬案次佳案HowMuch價格/成本投入/產出綜效/成果達成度效益附加效益HowMany負面效益問題點業務量工程量工時數據/統計Howto具體實施案詳細計劃案現實案規格戰略戰術( (二二) ) APQPAPQP專案規劃專案規劃
18、 7W3H架構與內容二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組18 專案專案控制控制 影響 APQP 專案時程時程的要素: (1)需求定義不清楚 (2)人力負荷掌握度不足 (3)重點指向管理 (4)自主管理能力不足 (5)缺乏中間目標及查檢 (6)界面管理不足 (7)管理工具未能有效運用 (8)未做好事前管理問問題題二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組191. PLAN2. DO3. CHECK4. ACTDefining the Project and the PlanningImp
19、lementationprocessSuccessful completionAct on the information fromcompletion process(STUDY)二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組20PDCA CYCLEProcrastinaterocrastinateDo o nothingnothingArguergueComplainomplain二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組21業務項目10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 一.
20、提出規格 .規格討論 .規格確認二.計劃圖完成 .技術討論 .前機種問題整理 .架構確立 .界面確認三.模具圖完成 .廠商技術確認 .製造條件確認四.模具發單 .設計審查 .生產準備確認五.試作組立( (三三) ) 專案時程管專案時程管控控手段管理法(適用於各節點之管理)二二、 APQP與與CP的目的的目的1 1、如何建構、如何建構APQPAPQP推動小組推動小組22產品開發績效持續獲利需不斷推出新產品產品開發績效衡量上市的速度與頻率實際開發流程的生產力產品的品質二二、 APQP與與CP的目的的目的2 2、符合顧客需求的、符合顧客需求的TTMTTM研發研發Road MapRoad Map23
21、Q品質、品質、C成本、成本、D交期交期如何如何Balance二二、 APQP與與CP的目的的目的2 2、符合顧客需求的、符合顧客需求的TTMTTM研發研發Road MapRoad Map24 Lack of market/customer orientation - causing delays and changes further down the development cycle (缺乏市場及顧客導向) Poor quality of execution - causing wasted time and resources (品質低落) Not enough up-front hom
22、ework - causing lost time in rework and making changes (未能掌握先機) Lack of focus, too many projects being done simultaneously - causing delays of high priority projects while scarce resources are being applied on lower priority, less desirable projects. (散槍打鳥，無法一擊中的) An ineffective NPD process, leading
23、 to program delays, increased costs and increased use of resources. (無效率的開發流程)二二、 APQP與與CP的目的的目的2 2、符合顧客需求的、符合顧客需求的TTMTTM研發研發Road MapRoad Map25On the other hand, some of the attributes common to companies that have achieved fast times to market are: Strong market orientation and customer focus (市場導向
24、及顧客聚焦) Up-front homework (事前準備，掌握先機) Sharp product definition (明確的產品定義) An empowered, dedicated, well represented, cross-functional team (灌能多功團隊) Senior management support for the team and the NPD process (主管支持) A systematic design process (系統性設計流程) Early prototyping and testing (及早原型測試)二二、 APQP與與CP
25、的目的的目的2 2、符合顧客需求的、符合顧客需求的TTMTTM研發研發Road MapRoad Map26光碟機光碟機 Negative VOCNegative VOC: : 挑片？無法讀到片子？ 存取時間太長？反應太慢？ 存取不穩定，時有時無？ 躁音過大？ 無法退片？按鍵沒有反應？ 會刮傷片子？ 讀取速度越讀越慢？ 故障率高？ 無法抓音軌？ CD-ROM、CD-RW、DVD-ROM、Combo4種機型，共同競逐光碟機市場主流產品地位。Combo及DVD-Multi最有機會成為新興主力產品。電腦沒有光碟機，人生是黑白的；電腦有了光碟機，人生就是彩色的！光碟機光碟機 VOCVOC二二、 APQP
26、與與CP的目的的目的2 2、符合顧客需求的、符合顧客需求的TTMTTM研發研發Road MapRoad Map27複寫型DVD光碟機概況規格DVD+RWDVD-RWDVD-RAM廠商Ricoh、Sony、HP、Philips等PioneerToshiba、Hitachi、Matsushita推動組織DVD+RWAllianceRWPPIDVDForumDVDForum儲存容量3.0GB/side一版4.7GB/side二版3.95GB/side一版4.7GB/side二版2.6GB/side一版4.7GB/side二版產品特性複寫能力高，相容性高，可適用於PC與AV，複寫能力中，相容性中，適用
27、於AV複寫能力中，相容性低，適用於PC售價500美元600美元365-380美元資料來源:PIDA、電子時報28樣品開發列出所有客戶詳細需求及產品功能規格獲得產品規格列出產品清單BOM檢驗每個次系統檢驗每個組件所有CTQ及需求基於檢驗報告及產品規格,準備每個組件的藍圖(表一)每個組件針對其CTQ進行細部Pugh分析根據pugh分析結果決定最適當的製造方法查驗製造能力及可行性(表二)選定的製造流程符合需求？製造流程文件化確認所有流程中適當的KPIV及KPOV(含工具)(表三)由流程估算成本29準備C&E圖在C&E圖矩陣圖中，確認KPIV及KPOV運用FMEA評估每個KPIV的風險運用DOE記錄關
28、心項目為原型件製程，準備詳細的管制計畫運用DOE強化原型件的製程條件評估DOE結果根據DOE結果重新訂定藍圖公差製程能力符合新公差？準備修訂後的流程圖、製造計畫及管制計畫進行至少30件的量試記錄新條件透過DOE30評估量試批及所有關鍵製程能力所有Cpk值1.5？確立製程條件及管制計畫開始進行生產運用六希格瑪手法DMAIC31Istolerancingcorrectaspermanufacturingcapability?HaveallCTQsbeenidentifiedonthedrawing?Isabillofmaterialcompleteandapartofthedrawing?Arer
29、eferencedimensionsidentifiedtoreduceinspection?Arethereanyspecificationsspecifiedthatcannotbeevaluatedusingknowninspectiontechniques?Areallmaterialcharacteristicsidentifiedandspecifiedonthedrawing?Arealldimensionsthataffectfit,functionanddurabilityidentifiedandtolerancespecified?二二、 APQP與與CP的目的的目的3
30、3、管制計畫管住、管制計畫管住Critical To QualityCritical To Quality32要項Isselectedprocessfeasibleformanufacture?a.Technicallyb.CostwiseWhatinputswillthesupplierneed?Areneededinputsprovided?Whatissuppliersfeedbackonachievingcriticaltoqualityforprocess?Isthereanyprocesscapabilitystudydoneontheprocess?Whattoleranceth
31、esupplierwillbecomfortablyachieving?IssuppliercapableofmeasuringCriticaltoQuality?Doessupplierpossesssufficientcapacitytohandleforecastedproduction?二二、 APQP與與CP的目的的目的3 3、管制計畫管住、管制計畫管住Critical To QualityCritical To Quality33要項Doesflowchartillustratesequenceofproductionandinspection?Doesflowchartident
32、ifyalltheKPIVandtheKPOVoftheprocess?Haveprovisionsbeenmadetoidentifyandinspectreworkedproductsbeforeuse?Iscostingderivedfromtheflowchart?Isthereaseparateflowchartformanufactureoftooling?Aredrawingsavailablefortooling?二二、 APQP與與CP的目的的目的3 3、管制計畫管住、管制計畫管住Critical To QualityCritical To Quality34要項Iscont
33、rolplanderivedfromflowchart,FMEA,DOE&criticaltoqualityrequirements?Haveallcustomerconcernsbeenidentifiedoncontrolplan?AreallcriticalXsidentified?Is%contributionofXwithrespecttoYidentified?IsappropriatestatisticalcontrolmethodidentifiedforthecriticalXs?Arematerialspecificationsrequiringinspectioniden
34、tified?Doescontrolplanaddressincomingthroughprocessingandassembly,includingpacking?Arefunctionaltestingrequirementsidentified?二二、 APQP與與CP的目的的目的3 3、管制計畫管住、管制計畫管住Critical To QualityCritical To Quality35三、顧客滿意的品質規劃架構三、顧客滿意的品質規劃架構QTDVTAT1.概念定義階段:確定產品可靠度目標、環境需求，作為設計之依據產品研發各階段工作要項(傳統四階段開發)2.設計發展階段:藉各種檢測技
35、術，協助設計者發展符合規格的產品，並進一步了解其設計是否符合設計需求，使規格早日定型。3.品質鑑定階段:鑑定產品品質是否符合原設計要求，並確定生產過程中產品可能發生的一些品管問題，以預為防止。4.品質接收階段:在生產過程中，依照既定之品質規範及QM/QP執行各種檢驗與測試工作，以維持產品品質在一定水準之上。品質時間1 1、整體式產品開發規劃、整體式產品開發規劃36QS9000APQP同步開發流程設計:界定輸出入程序，軟硬品及文件規規 劃劃 產品設計與開發產品設計與開發 流程設計與開發流程設計與開發 產品與流程產品與流程 驗證驗證生產生產 回饋回饋 、評鑑與、評鑑與 改正措施改正措施概念概念提出
36、提出/核准核准規劃核准規劃核准原型件原型件量試件量試件量產件量產件規劃與定義規劃與定義產品設計產品設計和開發查證和開發查證流程設計流程設計和開發查證和開發查證產品和流程產品和流程 驗證驗證回饋、評鑑與回饋、評鑑與改正措施改正措施產品品質規劃進度表產品品質規劃進度表三、顧客滿意的品質規劃架構三、顧客滿意的品質規劃架構1 1、整體式產品開發規劃、整體式產品開發規劃372 2、確認產品開發的核心流程、確認產品開發的核心流程z一個目的：滿足顧客需求z二個重點：投入、產出z三個角色：供應者、執行者、顧客z四個基本概念：y確認所有權責任y溝通，記錄需求y建立衡量系統y採取改善行動三、顧客滿意的品質規劃架構
37、三、顧客滿意的品質規劃架構z流程管理的三個角色指的是流程管理的三個角色指的是 (1)供應者 : 即投入的供應者(2)流程的執行者(3)使用產出的顧客SIPOCSUPPLY,INPUT,PROCESS,OUTPUT,CUSTOMER38APQP流程管理的三個角色z 三個角色的職掌三個角色的職掌(1)供應者的職責在：A.了解顧客需求 B.提供顧客需求的產出 ( ( 內部顧客內部顧客) ) (2)執行者的職責在： A.計劃流程活動以符合需求B.預防問題發生 C.衡量、控制流程績效D.改善流程績效(3)顧客主要是要： A.了解供應者的能力 B.對供應者提出明確的需求C.針對供應者的投入提出回 應三、顧
38、客滿意的品質規劃架構三、顧客滿意的品質規劃架構39建立流程小組並維持其運作z流程小組成員1.流程所有人2.主要次流程所有人3.主要的相關作業部門人員4.支援部門人員5.流程管理顧問z流程小組的運作1.定期不定期會議2.利用流程小組會議檢討流程3.了解流程現狀4.決定流程改善計畫5.追蹤流程改善工作之進度三、顧客滿意的品質規劃架構三、顧客滿意的品質規劃架構40定義各單位SIPOCz訂定需求的步驟1.明確投入與產出的內容及名稱2.針對產出與顧客清楚定義並雙方同意3.針對投入與供應者清楚定義對流程的需求，並取得雙方同意4 將需求轉化為可衡量的5.將需求書面化6.再度確認需求是否是必要的三、顧客滿意的
39、品質規劃架構三、顧客滿意的品質規劃架構41流程改善循環供應者顧客投 入產 出需 求流程的使命流程的目標 衡量系統回回 饋饋回饋回饋回回 饋饋需 求障障 礙礙障障 礙礙工具缺點原因 改善 結果確認缺點 指出 原因 去除 原因 結果 監督三、顧客滿意的品質規劃架構三、顧客滿意的品質規劃架構421、知識管理系統建構四、同步式新產品開發四、同步式新產品開發43知識的形態內隱知識(TacitKnowledge)與係指包括企業、經營者或員工的經驗、技術、文化、習慣等。外顯知識(ExplicitKnowledge)。包括一切以文件、手冊、報告、程式、圖片、聲音、影像等方式呈現的知識，不論是傳統的書面文件，或
40、電子化後的檔案。企業除了要妥善管理知識、創造知識的價值外，也必須讓企業變成智慧型的企業。知識(Knowledge)與智慧(Intelligence)的分野是：知識是將許多有用的資料，經過處理、分析、審核、分類後所產生，而智慧則是知識經過行動、驗證後，產生有價值的結果或效益。1、知識管理系統建構四、同步式新產品開發四、同步式新產品開發441、知識管理系統建構四、同步式新產品開發四、同步式新產品開發45知識創造：知識創新的源頭並非僅侷限在企業內部，企業應建立一個廣納企業內部、企業間以及企業外部知識來源的機制知識分類與儲存：知識由內隱到外顯的引導過程中，不應將外顯知識僅侷限在文件檔案的儲存與管理，應
41、包括個人的核心專長，如訓練、著作、專利、證照的儲存，也應包括將思考化成文字的知識社群機制。而文件檔案，也不應只是文字檔案，尚應包括簡報檔、影像檔、聲音檔、圖形檔等。知識分享：知識經過大量傳播後，才易產生價值，因此企業必須建立開放性的線上學習與知識傳播機制知識更新：建立能讓寶貴的經驗與知識不斷更新的企業智庫和知識顧問團隊，是企業永保知識鮮活的重要機制知識價值：透過專業的知識行銷，將知識分享給有需要的個人或企業，才能讓知識的價值真正產生，進而協助企業創造知識利潤2、知識管理四、同步式新產品開發四、同步式新產品開發46Toyota知識的轉化活動組合系統化的知識內化操作性的知識外化觀念性的知識共同化共
42、鳴的知識內隱知識 到 外顯知識內隱知識到外顯知識豐田英二認為應開發高級車，之後JohnKoenig也提出相同看法確認產品開發目標：功能最高巡航速度及高燃料效益等。舒適將目標化為實際車體改進方案，如：燃料效益分為引擎效率、車重、及車身流線性三方面的改善。450部原型車的測試員工經由作業訓練中從supervision那裡學習該部門知識F1小組前往美國研發專案都必須寫成proposals功能部門的領導者跨部門的調動會議溝通A3的溝通DesignstandardStandardworkprocessesChecklistChiefengineer將設計轉化為大家看到的雛形，並且瞭解需要用到組織中的哪些
43、資源471、各階段輸出要項48五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則1、各階段輸出要項49 z貼PDCA圖產品品質計畫循環五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則1、各階段輸出要項50每個公司的每個公司的APQP是獨一無二的是獨一無二的1產品及規劃不同1時機與次序基於顧客的Needs及Expectation而不同1產品的複雜程度不同1產品創新能力不同1品質精進的自我要求程度不同五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則1、各階段輸出要項51APQP最終的輸出為以管制計畫(ControlPlan)作為
44、主要的流程傳遞工具。以核准程序(PPAP)作為與顧客溝通的文件。減少變異。顧客滿意。交運與服務管制計畫作為新產品開發品質保證的策略展現。以原型品管制計畫管制原型品製造流程。以量產管制計畫管制量產製造流程。為動態文件，將FMEA分析之潛存失效因子以合適的 管制方法來預防檢出不良品。五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則1、各階段輸出要項52規劃與定義產品設計與開發流程設計與開發產品與流程驗證回饋評估與矯正行動輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出顧客聲音市場調研品質資訊與保修研發小組經驗v事業經營計畫與 行銷策略v產品/流程標竿v產品/流程假設v產品可靠度探討
45、v顧客的意見建議v設計目標v可靠度及品質目標v最初材料單最初材料單 v最初流程圖最初流程圖v初期特殊產品/ 流程特性一覽表v產品保計畫v管理階層支持v設計設計FMEAv製造能力及裝配 設計v設計驗證設計驗證v設計審查設計審查v工程圖面(含數學 資料)v工程規格v材料規格v圖面及規格變更v新設備、工具及 儀器需求v量具測試裝備需求v小組可行性承諾及 管理階層支持v原型件管制計畫原型件管制計畫v包裝標準v產品/流程品質系 統審查v流程圖v場地平面佈置圖v特性矩陣v流程FMEAv製程說明書v量測系統分析計畫v初期製程能力研究v包裝規格v管理階層支持v量試件管制計畫量試件管制計畫v產品量試v量測系統評
46、估v初期製程能力研究v產品產品/零件核准零件核准v產品驗證試驗產品驗證試驗v包裝評估v品質規劃簽署及 管理階層支持v量產件管制計畫量產件管制計畫v降低變異v顧客滿意v交期與服務五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則1、各階段輸出要項53五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則1、各階段輸出要項54五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則1、各階段輸出要項55五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則56v業務銷售部門業務銷售部門頻頻變更計畫。答應顧客的交貨期限極為緊迫
47、。無法預估需求，所以無訂立明確的預定表。臨時增加而且急需完成的工作很多。標準製品的預估生產困難。決定生產計畫的時間延遲。為利於銷售，中途變更產品的設計與式樣。銷售負責人直接到現場指示作業。v設計部門設計部門出圖時間比預定時間晚。設計圖與零件不齊全，致使材料和零件在準 備上不及。特殊的材料或加工法繁多，影響工作進度。於生產過程中，發生變更尺寸。突然變更設計。試製研究尚未完全結束即開始生產。v 採購部門採購部門採購的零件或材料延遲入庫。材料品質不均，加工困難。要的用料不足，不需用的材料過多。委外之半成品不良率過高，整修工時過多。造成生產不順暢的原因造成生產不順暢的原因 v製造部門製造部門工程負荷分
48、析不完備。製造、品保部門相互對立。工程間、工作量與能力不平衡，使得半成 品增多。報告制度不完備，無法掌握作業現場實況。缺勤人數多。不良品多。作業現場(設備、工具、搬運等)管理不當。 五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則1、各階段輸出要項57在公司研製體系中，部門工作角色、功能的區別，雖有助於釐清權責，卻也使思維掉入本位主義的框框。如果我把自己當做銷售人員，只會想到怎麼賣；若把自己當做顧客，則會想到我需要什麼。同一個人，為什麼想法會有這麼大的不同呢？理由很簡單，因為角色引導思維角色引導思維。研發要同步，觀念先需同步五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段
49、產品開發作業程序及施行細則APQP同步式的產品開發58規規 劃劃概念概念提出提出/核准核准規劃核准規劃核准產品品質規劃要素任務範圍目的如何量測評核需求定義及規格市場分析可行性分析 時間、資源、廠房-時間表控制系統團隊預算產品品質規劃進度表產品品質規劃進度表新產品開發方案五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則PHASE 1 規劃與定義專案規劃與定義專案59Links Between the Tools合約審查方案計畫DFMEA設計查證/審查及團隊可行性承諾製作製程流程圖製作PFMEA擬訂ControlPlan擬訂WI產品及製(流)程驗證確保CIPhaseIPha
50、seIIPhaseIIPhaseIIIPhaseIIIPhaseIIIPhaseIIIPhaseIVPhaseVDetermineCustomerExpectationsandPlanforQualityIdentifyKeyCharacteristics找出並確認產品關鍵特性與流程步驟的相關性揭露變異來源及找出關鍵特性決定流程改善及確認管控有效的方法執行ControlPlan及程序標準化確保符合顧客期待找出管理缺失決定風險及可行性60Link Between the Documents6162v如何去決定決定顧客的需要需要及期望期望，以利於規畫與定義品質專案，提供比競爭對手更好的產品與服務。
51、v確保顧客的需要及期望己清楚的被了解。v在此階段的輸入及輸出，係隨產品的製程及顧客的需要與期望而改變。v此階段之輸入主要來自行銷及業務部門，及其他公司內部現有產品之相關品質紀錄。顧客所欲長在我心顧客所欲長在我心五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則PHASE 1 規劃與定義專案規劃與定義專案63許多設計構思與概念許多設計構思與概念最後可行的設計方案行銷的篩選製程/流程的篩選財務的篩選-各部門的篩選ISO-9001ISO-9001設計管制流程設計管制流程設計管制流程設計管制流程運用有效的運用有效的設計審查設計審查五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品
52、開發作業程序及施行細則64ISO-9001ISO-9001設計管制流程設計管制流程設計管制流程設計管制流程由誰建立、維持與推動?五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則65讀寫頭、驅動馬達和IC是主要的三個關鍵零組件66光碟機技術IDE介面電路設計ISO9660/UDF檔案系統DVD-RAMDriveDVD-R/RW/RAMTestingSoftwareDVD-R/RW/RAMApplicationSoftwareDVD-VIDEOplayerCD-R/CD-RWsystemMP3CDplayerMulti-BeamsDVD伺服控制SD卡介面技術CPRM版權保護
53、模組光碟機零組件整合驗證67目的：確認產品的的主要需求及計劃的發展名稱或型號：日期：確認：專案經理：小組審查：行銷部:設計部：品管部：工程部：等部門一、設計輸入：輸入資訊需足以定義產品的規格：客戶需求(需考量類似產品過去的研發經驗及檢測數據)競爭對手產品的性能或舊式產品性能提昇、品質改良之需求公司經營計畫或產品策略方向二二、設計輸出之相關文件：1.設計目標(初期產品規格，初步設計構想及初步草圖(機構，電路-等)2.可靠度及品質目標(需思考是否有能力完成相關測試？)3.初期材料表單(BOM)4.初期製造流程圖5.特定產品與製程特性一覽表6.產品品質保證計畫(設計驗證，品質鑑定-等)8.管理階層支
54、持表PHASE 1 設計審查設計審查五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則PHASE 1 規劃與定義專案規劃與定義專案68行銷設計工程管理者 -設計目標PHASE 1 權責分工矩陣圖初期材料清單初期製程流程圖最初特殊製程產品特性一覽表產品保證計畫管理階層支持可靠度及品質目標五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則PHASE 1 規劃與定義專案規劃與定義專案69目的：確認產品的的主要需求及計劃的發展名稱或型號：日期：確認：專案經理：小組審查：行銷部:設計部：品管部：工程部：等部門1.是否有完成DFMEA2.應用DFM/DFA完成之
55、零件圖及組合圖3.完成設計驗證(DesignVerification)4.完成設計審查5.原型樣品製作6.產品依藍圖的設計公差，可容易被生產製造7.工程規格是否確認8.原材料規格9.藍圖或規格的變更10.審查製造流程圖並列出所需之設備、治工具等11.特定產品與特性一覽表12.原型品管制計畫13.量具與測試裝備需求14.團隊可行性承諾書15.管理階層的支持16.分包商建立17.供應商建立PHASE 2設計審查設計審查五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則PHASE 2 PHASE 2 產品設計與開發產品設計與開發70目的：確認產品的的主要需求及計劃的發展名稱或型
56、號：日期：確認：專案經理：小組審查：行銷部:設計部：品管部：工程部：等部門1.確認包裝規範，完成相關包裝設計規格並符合顧客需求2.是否完成產品/流程品質系統(checklist)審查3.由產品製造流程圖，指示出流程中有無潛存的問題4.完成工廠配置審查5.完成製成參數特性矩陣圖6.完成PFMEA7.完成量試產管制計劃(Pre-launchControlPlan)8.完成工作指導書9.完成量測系統分析計畫10.完成量試製程能力研究計劃11.管理階層支持PHASE 3 設計審查設計審查五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則PHASE 3 流程設計與開發流程設計與開發
57、71目的：確認產品的的主要需求及計劃的發展名稱或型號：日期：確認：專案經理：小組審查：行銷部:設計部：品管部：工程部：等部門1.完成量試2.完成量測系統分析報告3.完成量試製程能力分析報告4.完成PPAP5.完成產品及製程品質鑑定驗證6.完成產品包裝驗證評定7.完成量產管制計劃8.品質計畫簽署9.管理階層支持PHASE 4 設計審查設計審查五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則PHASE 4 PHASE 4 產品與流程驗證產品與流程驗證72目的：確認產品的的主要需求及計劃的發展名稱或型號：日期：確認：專案經理：小組審查：行銷部:設計部：品管部：工程部：等部門1
58、.排定定期的可靠度測試計劃(RATP)2.檢討生產能力，需包括良率、出貨品質水準、客訴紀錄、交期3.訂定持續改善計劃PHASE 5 設計審查設計審查五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則PHASE 5PHASE 5回饋稽核與矯正措施回饋稽核與矯正措施73五、各階段作業五、各階段作業 PHASE 1 規劃與定義專案規劃與定義專案廣義的產品或服務 : 凡可用來滿足顧客的需求和期望的事物或觀念。概念概念，一種預期的效益，足以引起顧客購買的動機。由產品或服務要素構成的配套配套，可以提供給顧客上述概念所界定的效益。產生產品或服務要素配套的作業製程作業製程。顧客購買概念概
59、念構成產品和服務配套產品和服務必須創造-製程產品描述(productbrief)基於市場需求提供初期設計idea行銷企劃:型式、合適與功能、預估全年需求量、期望的銷售價格74v設計設計的要義設計工作目的在於滿足顧客需求。滿足顧客需求。設計工作可應用於產品產品/服務服務及系統或製程系統或製程上。設計工作本身是個轉換過程。轉換過程。設計始於概念概念的醞釀，終於將概念實現為某新創事物的規格。規格。公司核心技術五、各階段作業五、各階段作業 PHASE 1 規劃與定義專案規劃與定義專案752.1.設計管制品質管理要項設計師Designer是能想像和創造設計解決方案的人，即設計的執行者。設計就是將概念概念
60、轉換成規格規格的過程RD部門很好溝通嗎？五、各階段作業五、各階段作業 PHASE 1 規劃與定義專案規劃與定義專案76VOCCOMVOEVOC五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則顧客需求轉換顧客需求轉換77技術關聯矩陣技術關聯矩陣品質特性品質特性D DB B使用者需求使用者需求與技術需求與技術需求之關聯矩陣之關聯矩陣C C重重要要度度F F要要求求品品質質技術目標矩陣技術目標矩陣A AE E顧顧客客的的世世界界與與競競爭爭者者比比較較企企劃劃品品質質設計品質設計品質五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則品質機能展開示意圖品質
61、機能展開示意圖78 A：為使用者需求列表，通常是在設計初期所做的市場調查或與使用者訪談所得， 在此需加上使用者對各項需求的優先順序。 B：則是研發人員為了達到使用者的需求，所必須應用或具備的技術。 C：是研發人員對使用者需求及技術面需求的加權矩陣，此矩陣中各欄的值可分 為三級，相互間有強烈強烈相互關係的給 9 9 分，中等中等關係的給 3 3 分，有一點點一點點 關係的給 1 1 分，而毫無關係則保持空白。 D：為技術關連矩陣，用來表示研發人員對各項技術相互關連性的評估。 E：為技術目標矩陣，包含由C部分使用者需求與技術需求之關連矩陣與 F部分 評估設計所得出之各項技術排名順序、各項技術間效能
62、比較的資訊、以及技 術目標與規範。 F：則包含對於使用者需求而言，規劃中的產品與目前現有產品間的比較及排名 順序。 五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則品質機能展開填寫說明品質機能展開填寫說明79 以 堅固耐用為例企畫品質企畫品質之評價點/本公司產品評價點水準提升率 = 5 / 3 = 1.67計算絕對比重 = 3 1.67 1.5 = 7.5重要度 水準提高率 銷售重點詳參實例設計品質設計品質之絕對權重可由要求品質與品質特性之相關矩陣配點，縱欄相加而成，並由重點改善項目中找出技術瓶頸80實例一10元打火機v調查表v使用情境聯想v購買時注意事項v對於產品的需
63、求v抱怨的項目五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則顧客需求轉換顧客需求轉換81需求項目需求項目z將調查表的內容轉成需求項目要求品質要求品質需求項目需求項目要求品質要求品質點火聲音佳愉快的感覺點火有聲音小型攜帶方便容易保管以以 KJ 法整理要求品質法整理要求品質能確實的點著火能確實的點著火單手可以點火單手可以點火一次點著一次點著輕鬆接觸就可點輕鬆接觸就可點著著在雨中也能點著在雨中也能點著寒冷之處也能點寒冷之處也能點著著在強風中也點著在強風中也點著任何地方均任何地方均能點著能點著點火簡單點火簡單82以以KJ 法整理品質要素法整理品質要素形狀尺寸形狀尺寸開關直徑開
64、關直徑高度高度寬度寬度厚度厚度橢圓長徑橢圓長徑橢圓短徑橢圓短徑長短比例長短比例形狀比例形狀比例尺寸尺寸品質要素品質要素n安靜的空間n噪音度n握持n尺寸、形狀、硬度、重量、n點火間單n操作性了解重要度與評價了解重要度與評價83QFD展開最終結果展開最終結果84各階段的品質機能展開品質特性要求品質權重品質特性權重顧客要求品質零件特性品質特性權重零件特性權重品質特性 製程特性零件特性權重製程特性權重零件特性 產品規劃零件開發製程規劃顧客需求替代特性設計需求關鍵零件機構特性主要製程客戶所欲客戶所欲長在我心長在我心851.對產品設計設計與製程製程進行失效分析，找出元/組件的失效模式，鑑定出它的失效原因，
65、並評估該項失效模式對系統會產生什麼影響。2.找出元/組件或系統的潛在弱點，提供設計、製造、品保等單位採取可行之對策，及早進行設計與製程研改，強化產品品質。3.書面描述上述分析過程，確保產品品質符合顧客需求。五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則FMEA的基本概念86利用表格方式協助工程師進行工程分析，使其在工程設計早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發生或降低其發生時產生之影響。1.失效模式分析(failuremodeanalysis)由下而上分析，即由元件、組件至系統，確定在系統內不同結構層或功能層次的失效模式。2.失效效應分析(fa
66、ilureeffectanalysis)對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統的失效影響，了解其組件介面失效關聯性，做為改進行動的依據。3.關鍵性分析(criticalanalysis)對每一個失效模式，依其嚴重等級和發生機率綜合評估並予 以分類，以便確定預防或改正措施的內容和優先順序。FMEA內容內容FMEACA五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則FMEA的基本概念87設計設計/製程製程失效模式失效模式原因原因發生機率發生機率影響影響嚴重性嚴重性管制管制難檢度難檢度五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則QS
67、9000 設計設計/製程製程 FMEA 表表88APQPLinkstoPFMEA89改進產品、零組件之設計改進產品、零組件之生產加工或裝配方法改進產品、零組件之測試方法及其內容改進產品、零組件之生產系統設計改進預防保養的方法與程序改進相關人員的教育訓練。源流檢查：在錯誤尚未發生前的發掘不良原因，以便加以改進。從何開始？品質機能展開：對顧客在產品品質的要求上，融入產品研究發展過程的方法。模組設計：多樣產品的滿足與單位成本的考量運用。優點：容易發現故障、更換容易、單純化標準化、存貨管理容易缺點：模組不能分解、浪費、樣式不多。電腦輔助設計：設計能力提高、規格清楚、人因考量彈性製造(個性化的設計) 增
68、加產品可靠度增加產品可靠度 的方式的方式：五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則可靠度可靠度901. 可靠度定義 產品於規定的時間內，在特定的環境條件下，執行特定功能， 成功達成任務的機率。產品任務使用環境產品壽限機率分配氣囊展開時間 及囊內壓力車輛靜態停止、動態運行及碰撞等環境。15年電子元件採指數分佈、火工及機械元件採常態分佈。請以下列方式描述貴公司產品可靠度例 安全氣囊五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則可靠度定義可靠度定義91早夭期 : 製造工藝不良、品管執行不當或零組件不良可用期 : 失效發生是隨機的，具備不可知特
69、性，失效率是常數值磨耗期 : 產品的壽命已進入設計值的終點您知道公司產品您知道公司產品位於那一階段嗎位於那一階段嗎五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則產品浴缸曲線 ( bath-tub curve )92電源供應器中央處理單元 介 面 控 制 卡主機板硬碟C軟碟 A軟碟 B個人電腦功能方塊圖五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則可靠度模式可靠度模式93RS = Ra Rb Rc Rd Re Rf Rg1. 1. 基本可靠度基本可靠度 a b c d e f g電源供應器中央處理單元主機板控制卡軟碟A軟碟B硬碟C2. 2. 任
70、務可靠度任務可靠度 a b c d e 電源供應器中央處理單元主機板控制卡軟碟A軟碟B硬碟CfgRS = Ra Rb Rc Rd 1-(1- 1-(1- Re)(1- Rf)(1- Rg) 個人電腦可靠度方塊圖五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則可靠度模式可靠度模式9495(一)組件可靠度測定原則收集操作時間(裝備在時間範圍內妥善的數據)及故障次數。從零時間起至故障發生的操作時間( 故障時間 Time to failure ti )獲得上述故障時間的充份數據後，即可作平均故障時間 (Mean time to failure)或故障間隔時間(Mean time
71、 between failure)的近似估計。有n 個相同組件在t0時間開始操作，每一組件將有一不同的 故障時間ti ，將所有n個組件的時間ti之和除以n ，即得 平均故障時間(T/n)在可靠度預估的理論裡，隨機故障(失效)的發生時間依指數 分佈，磨耗期失效時間為常態分配或對數常態分配。五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則可靠度與壽命試驗可靠度與壽命試驗96(二)平均故障間隔時間的估計組件平均故障間隔時間 m平均故障間隔時間的最佳估計值，多採最大可能估計值 Maximum likelihood estimate設有100個組件一起進行壽命試驗，至某時間時，已
72、有5 個組件故障其餘95個仍正常，則100個組件的操作時間 總合應為 T = t1+t2+t3+t4+t5+95t5 m=T/5上述5個組件故障不得更換。有n個組件同時進行壽命試驗，在tr時間截止時，有r個 故障，(n-r)個組件仍妥善，則 m =T/r = t1+t2+t3+t4+ +tr +(n-r)tr/r 五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則可靠度與壽命試驗可靠度與壽命試驗971.廣泛的DR審查由概念階段到量產約78次正式的會議運用FMEA2.縮小模型與分析嚴格QC及Redundancy設計3.合適的設計Margin動態試驗應力=1.5平均操作應力+
73、2標準差靜態試驗應力=1.25平均操作應力+3標準差試驗溫度=極值溫度10度NASA的策略五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則設計驗證技術設計驗證技術98v本程序不教您工作上的技術事務(這領域您是專家)。v提供問題解決的技巧。v中衛體系共享8D方法來解決問題。v以事實為基礎建立問題溝通的【共通性語言】。了解問題了解問題使用團隊方式使用團隊方式說說明問題明問題暫行之改正措施並驗證效果暫行之改正措施並驗證效果定義並驗證肇因定義並驗證肇因鑑別潛在之原因鑑別潛在之原因選定可能之原因選定可能之原因鑑別替代解決方案鑑別替代解決方案是否為肇因是否為肇因驗證改正措施驗證改正
74、措施執行永久性改正措施執行永久性改正措施預防再發生預防再發生恭喜您的團隊恭喜您的團隊五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則顧客抱怨顧客抱怨8 8D D程序程序99QualityProblemsyesnonoyesnoyesnoyes100Whentouse8-DzWhenthecauseisunknownzWhenyouneedtogetinputfromseveralpartieszWhencustomersdictateuseNote:Weusevotingtechniques,XtoYvariabletesting,andIS/ISNottodeterm
75、inetherootcause.However,youstillmaynotknowwhattherootcauseis?101QS-9000Semi-ConductorSupplementzConductcontainmentin24hours,electricalverificationin48hoursandrootcauseandcorrectiveidentificationintendayszCompletereturnedproductanalysiszAnalyzetheproductinaqualifiedlaboratoryzMakesurethecorrectiveact
76、ionsareeffectivezUsetheknowledgegainedinsimilarprocessesandproducts102定義並定義並查查證證肇因流程肇因流程思考所有變異來源建立/審查過程流程決定問題問題/沒問題沒問題點之關鍵差異應用因果圖來確認所潛在原因建立分析期程基準線列出潛在原因收集適宜的數據及資訊分析數據確認潛在原因就是真正肇因確認其他解決方法以原型件進行解決問題層級是否降低問題是否消除分析潛在原因以找尋真正肇因決定何項數據可確認潛在原因以找尋真正肇因五五、 各階段產品開發作業程序及施行細則各階段產品開發作業程序及施行細則顧客抱怨顧客抱怨8 8D D程序程序103Wh
77、entouseDesignedExperimentsorRegressionzAfterusing8-D,thecauseisstillunknownzDesignedexperimentsbetweencauseandeffectvotedbyteamcouldidentifythevitalfewrootcauseszSemi-conductorcompaniescollectproductandprocessinformationthatcouldbeusedtoidentifyrootcauseusingregression104UpdatethePFMEA&ControlPlansP
78、rocess FlowPFMEAControl PlanWork InstructionScrap, Rework DataWarranty & Assembly Plant DataAfterthe8-Discompleted,thePMEAandthecontrolplanshouldberevisedandupdatedasapplicable105PFMEAs/ControlPlansand8-DsDuringAPQPzPFMEAsshouldbedrivenbyrealdata,including8-Ds(internalandexternal),warrantyandreturne
79、dpatanalysiszPFMEAsshouldbecompletedbyprocessexpertsandshouldbeadriverofthecontrolplansandworkinstructionszWorkinstructions(Postcontrollog,processparameterlogs,preventivemaintenance,etc.)implementthecontrolplanintheprocesszWhenthereisaqualityproblemthereisanopportunitytoimprovethecontrolplanandthewo
80、rkinstructions1061.管制計畫的目的，係依據顧客的需求協助生產出合格的產品。2.提供書面書面管制文件將製程及產品變異降至最低變異降至最低。3.管制計畫並不能用來取代不能用來取代細部執行工作所需的SOP或工作指導書。4.管制計畫是一份活用的文件，依據整體品質流程而訂定。5.依據每一個phase所需的管制要求如接收、加工及出廠等，確保所有過程的輸出都在管制狀態下，在量產階段管制計畫提供過程的監測並視製程精進而隨時update與改進。6.為使團隊能對製程深入的了解，可運用下列工具以掌控製程1.流程圖2.system/design/process failure mode and ef
81、fects analysis3.產品指定特性4.相似產品製程經驗及團隊的製程知識5.設計審查，QFD及DOE等管制計畫作法管制計畫作法107v管制計畫的優點v在品質方面減少浪費及在設計、製造與組裝過程中改進產品品質。確認製程參數特性，幫助建立各項變異對產品性能影響的相關性。v在顧客滿意方面可將資源投入於對顧客需求很重要的產品與製程，適當重點資源配置可降低成本減少報廢。v在溝通方面是一項活用的文件，幫助供應商與顧客在產品/製程，管制方法，特性量測等發生改變時的溝通及確認工具。六、管制計畫作法六、管制計畫作法108APQPLinkstoControlPlan109六、管制計畫的方法六、管制計畫的方
82、法110六、管制計畫的方法六、管制計畫的方法1.管制計畫表格填寫說明2.(1) 試件分類3.(2) 管制計畫文件編號用於追溯4.(3) 被管制的系統、次系統或組件編號5.(4) 被管制產品/製程的名稱和描述6.(5) 制定管制計畫的公司和適當的工廠或部門名稱7.(6) 依採購機構要求的識別碼8.(7) 負責管制計畫的主要聯絡人和電話9.(8) 負責制定管制計畫最終版本的人員和電話10.(9) 如有必要獲得負責製造廠的核准11.(10)首次編訂管制計畫的日期12.(11)最近修訂管制計畫的日期13.(12) 如有必要獲得顧客方負責工程的核准14.(13) 如有必要獲得供應商負責品質代表的核准15
83、. 111六、管制計畫的方法六、管制計畫的方法v管制計畫表格填寫說明(14) 如有必要獲得其他的核准(15) 編號參照製作流程圖(16) 確認在製作流程圖中最能描述活動的製程及操作編號(17) 確認每一操作過程使用之機械裝置等設施(18) 如有必要，填入所有有助於管制及追溯之適當文件編號(19) 在圖面或相關技術文件上，所描述的元、組件及系統的特性或功能(20) 與產品特性有因果關係的製程參數(21) 依車廠或顧客指定之特殊符號，來確認會影響產品安全、政府法規 功能與外觀等重要特性(22) 依各項工程文件、圖面、設計審查、材料規格或計算中獲得 (23) 確認所使用之量測系統(24) 依抽樣計畫
84、執行(25) 描述製程中所運用之各項品管工具(SPC、七大手法、防呆施等)(26) 為避免生產不合格產品或操作失控所需要的糾正措施 112七、如何應用FMEA與QFD及QC工程表經由QFD展開決定產品關鍵特性由DFMEA之RPN決定關鍵設計由PFMEA之RPN決定關鍵製程納入controlplan,WI,SOP管制113七、 零件核准程序的範圍、定義和目的目的確定供應商已經了解顧客工程設計記錄和規範的所有要求，確認其製造能力，可以在實際生產過程中，按規定的生產程序來滿足顧客要求的產品。由於汽車行業的共通特性-量產（一般小車的經濟規模通常在年產十萬輛以上），汽車零、組件的供應自然也都在量產的基礎
85、上。因而汽車製造廠在採購零、組件時有很好的條件執行其供應商量產前的審查認可制度（ProductionPartApprovalProcess）；要求潛在供應商先透過技術資料送審、樣品製造及小量試生產的方式展示其供應恆定符合品質要求產品的能力之後，方允許其大量生產交貨。範圍所有生產、服務產品和散裝材料的生產件核准要求，也適用汽車廠內部生產和外部供應商在廠外的生產產品定義生產件是指在生產現場使用生產裝備、量具、過程、材料、操作者、環境和過程參數(溫度、壓力、速度、循環時間等)製造的零件。114七、 符合顧客需求的生產零件核准作業程序1.何時要求提交新零件或產品針對前次送樣不合格處修正後提交的零件設計
86、或製程有變更使用其他分包商的材料或服務使用了新的或改變的工具及裝備2.零件核准的要求3.提交等級4.過程要求5.記錄和標準樣品的保存6.零件提交狀態115116117118新產品開發準備v新產品開發會議v開發可行性評估v生產設備需求v試驗設備需求新產品生產準備先期品質規劃構成零件進度管制治具/量具製作進度計畫產品工程試驗規劃/進度管制及綜合報告生產流程失效模式與效應分析產品CC/SC LIST製程能力判定(Ppk)QC工程表作業標準書樣品試作提出初期樣品報告尺寸材質測試工程規範測試八、新產品開發實例八、新產品開發實例量試v產品 CC / SC LISTv先期產品製程能力判定(Ppk)v工程檢查量產量產移行製程管理製程回饋管理(不良回饋採福特8D作業)KD件不良反應國外流程，時效119
