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1、中国汽车技术研究中心质量认证委员会中国汽车技术研究中心质量认证委员会天津华诚认证中心天津华诚认证中心12思考：什么策划? 策划上会有哪些问题？3问题：问题：缺少规则缺少规则时间管理的议题时间管理的议题优先顺序不明确的问题优先顺序不明确的问题职责不明确或无职责职责不明确或无职责4TQC的概念的概念 顾客期望的因素顾客期望的因素5什么是质量策划？什么是质量策划？质量策划质量策划: :质量管理的一部分质量管理的一部分, ,致力于制致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标关资源以实现质量目标6什么是产品质量先期策划？不只是质量策划将质量工具与管理
2、功能全面结合起来使组织不仅能够满足，更能超越顾客要求的工具多方论证小组进行策划7课课 程程 内内 容容一、概述质量策划与APQP的基础二、APQP实施 1. 计划和确定项目 2. 产品设计和开发 3. 过程设计和开发 4. 产品和过程的确认 5. 反馈、评定和纠正措施三、控制计划方法论8一.概述1.什么是APQP? APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan。APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。2.为什么要做APQP? QS9000QS9000 的明确要求4.2.3.1:组织必须建立和
3、实施产品质量先期策划程序.组织应建立内部多方论证小组,为新产品或更改产品进行生产准备.这些小组应采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术,也可采用能达到同样效果的类似技术。APQP与QSR的第I部分的20个要素和第II部分顾客特殊要求几乎都有关系，QSR中直接写出“应采用产品质量先期策划和控制计划参考手册”的有： 4.2.3.3 可行性评审 4.2.3.7 控制计划4.9.1 过程监视和作业指导书 4.9.2 维持过程控制4.9.3 修改的过程控制要求 4.20.3 统计工具的选择 ISOISOTS16949TS16949 的有关章节： 7.1 产品实现的策划 7.2.2.2 组织制
4、造可行性 7.3.1.1 多方论证方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3.1 产品设计输出补充 7.3.3.2 制造过程设计输出 7.3.6.3 产品批准过程92.为什么要做APQP?(续)实施APQP的益处：引导资源，使顾客满意促进对所需更改的早期识别避免后期更改以最低的成本及时提供优质产品APQP在ISO/TS16949中的地位Subsystem3.APQP的实施要求ISO/TS16949要求使用多阶段策划过程，然而，它不是要求一成不变的执行APQP方法APQP手册应该作为一个参考。它只是一个建议的格式或建议的途径4.实施APQP的时机新产品更改的产品105. 5. 产品质量策划循环产
5、品质量策划循环是著名的戴明PDCA质量循环概念在产品质量策划中的应用；持续改进是PDCA循环的要点，永无止境；是一典型的计划图，不同阶 段按次序排列表示功能的有序进度APQP是ISO/TS16949系统中不可或缺的重要子系统；APQP子系统中还包含其他许多系统，如FMEA、控制计划。11多方论证多方论证同步工程同步工程预防缺陷预防缺陷持续改进持续改进 12 6.APQP的输入和输出APQP有49项输入和输出有的输入和输出是建议性的，对一个成功的项目不是全部都需要。输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的。输入可以被定义为:用于APQP过程和产品设计活动中所进行早期活动的信息和依据
6、。输出可以是活动的结果，例如：报告、流程图、控制计划。必须要求的输入和输出是那些在ISO/TS16949中被强制要求的，例如：生产件批准程序既是第四阶段要求的输出，也是ISO/TS16949要求的。超出了要求的输出，由顾客和组织确定什么是需要的，因为每一个项目都是独立的。要想成功实施APQP项目，所有的步骤都应是必须的。在输入和输出之间没有一 一对应的关系，几个输入或信息源，可用于一项输出。137.APQP责任范围的三种类型 策划策划责任范围 1有设计责任 2仅限制造 3专项服务确定范围 计划和定义 产品设计和开发 可行性（2.13） 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正措施 控制计
7、划 1.包括有设计责任的组织；（什么是有设计责任）2.仅限制造的组织；3.提供专项服务的组织(如热处理、贮存、运输等)。 148.进行APQP的基础组织小组这是APQP的第一步。建立横向职能小组。参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客的代表。确定范围策划的最早阶段，重要的是识别顾客的要求和期望（见第一阶段）。必须开会以：选出小组负责人（监督策划过程）确定小组职能，选择加入小组的人员（包括供方）确定每一代表方的角色和职责确定顾客(内部和外部)确定顾客的要求(可运用QFD)理解顾客的要求和期望（潜在的，明示的，隐含的，法律法规规定的）对
8、所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定形成形成新产品制造可行性报告确定成本、进度和应考虑的限制条件（进度，特殊要求，相关资源）明确所需的来自顾客的帮助(图纸不清楚，提供模具）确定文件化的过程和方法（要形成那些文件，要用到那些方法）158.进行APQP的基础小组间联系应建立同顾客、组织或内部小组之间的联系。顾客的小组内部的小组组织的小组小组内的子组联系方式可以是举行定期会议，联系的程度根据需要解决问题的数量 16培训（因为要用到新技术)APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施，就有关满足顾客需要的开发技能对人员进行培训。顾客的要求和期望working as a team成组过程技术开发技
9、术APQP要求FMEAAPQPPPAP8.8.进行进行APQPAPQP的基础的基础178.进行APQP的基础顾客与组织的参与顾客与组织的参与三三层层含含义义：主主要要顾顾客客可可与与组组织织共共同同进进行行APQPAPQP；组组织织有有义义务务建建立立横横向向职职能能小小组组进进行行APQPAPQP；组组织织对对其供方应有相应的要求。其供方应有相应的要求。同步工程同步工程（以往是抛过墙）（以往是抛过墙）用同步工程取代以往用同步工程取代以往逐级转序的工程方法，逐级转序的工程方法，以保证可制造性、以保证可制造性、装配性并缩短开发装配性并缩短开发周期，降低开法成本。周期，降低开法成本。18串联式的开
10、发串联式的开发工程部 生产准备规划部供应部生产部销售部发生情况：发生情况： 顾客等着货！如何保证 开发周期？生产部生产产品质量部按图纸的要求检查产品零件放得乱七八糟，没有良好的物流规划有遗漏，生产部对此发火生产部说：质量部检查太严格，它也不能做得更好工序能力不清楚没有与过程一体化的质量保证产量必须完成，但用户抱怨质量不合格争吵，相互指责追究责任者，但又找不到整体状态没有好转领导为此恼火结果：结果：市场策划19并联式的开发（同步工程）并联式的开发（同步工程）设计工艺设备工装采购生产检验销售这样做有那些优点？这样做有那些优点？大家对项目都清楚。大家对项目都清楚。每人都清楚别人的困难。每人都清楚别人
11、的困难。相互之间会更好地协助相互之间会更好地协助各专业的知识和经验在过程策划中得各专业的知识和经验在过程策划中得以利用。以利用。共同对项目负责都想把项目干好。共同对项目负责都想把项目干好。如有争议，早争比晚争好。如有争议，早争比晚争好。省时并训练了人们的企业管理思想。省时并训练了人们的企业管理思想。企业的任务是一整体任务。企业的任务是一整体任务。各专业部门的专业人员应各专业部门的专业人员应坐在一起，成立一个项坐在一起，成立一个项目组，这种工作方式叫做：目组，这种工作方式叫做：208.进行APQP的基本原则（续）控制计划控制计划（CP）是先期策划的产物，它是对零件和过程进行控制的书面描述。样件、
12、试生产、生产问题的解决（多方论证）APQP过程是解决问题的过程。对遇到的问题可列出职责时间矩阵表形成文件可使用附录B的分析技术，如因果图、关键路径法等制定APQP时间安排计划。 -APQP小组在完成组织活动后的第一件工作-制定时间计划 -考虑时间计划的因素-产品类型、复杂性和顾客的期望良好的时间安排计划应列出：任务、职责分配、起始和完成日期及其它有关事项。规定跟踪、监督计划和记录，会议日程格式，时间节点等。21为什么需要制定计划？制定计划需要注意什么问题？计划中一般含那些项目?22找到改善的方法作为追踪和检查的手段关于偶发事件的应变计划做最坏的打算没有计划23计划和确计划和确定项目定项目产品设
13、计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产产品设计和开发产品设计和开发9.产品质量策划时间安排图过程设计开发过程设计开发24输入输入阶段阶段 1输出输出输入输入阶段阶段 2输出输出输入输入阶段阶段 3输出输出25APQP进度图五个过程五个里程碑前一个过程的输出是后一个过程的输入各个过程在时间上重叠，体现同步工程“反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始26时间进度表的一种常见形式甘特图里里程程碑碑概概
14、念念的的提提出出和和批批准准项项目目批批准准样样 件件试试 生生 产产投投 产产2710.APQP与防错整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心。防错防错设计记录设计记录FMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAPAPQP进程进程风风险险2829产品质量策划时间安排图计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产过程设计开发过程设计开发产品设计
15、和开发产品设计和开发30 目的：确定顾客的要求和期望，以计划和定义质量计划。目的：确定顾客的要求和期望，以计划和定义质量计划。以提供比竞争对手更好的产品和服务。以提供比竞争对手更好的产品和服务。APQP的过程就是要的过程就是要确保对顾客的需求和期望有明确了解确保对顾客的需求和期望有明确了解.二.APQP实施1.计划与确定项目输入与输出输入：顾客的呼声（包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验）业务计划/营销策略产品/过程基准数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入输出：设计目标可靠性和质量目标材料的初始清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持 (设计任务书）的内容
16、项目建议书-(可行性研究报告）的内容31二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素1.1 顾客的呼声 顾客的呼声是ISO/TS16949中的重要观念。ISO/TS16949始终贯穿着“使顾客满意”这一思想。顾客包括内部和外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声通过以下三个方面的途径：市场调研保修记录和质量信息小组经验32二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查（调查表）市场试验和定位报告新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好（TGR）报告保修记录和质量信息运行情况不良（TGW）报告保修报告（保修中发现的问题）能力指标（cp
17、k,ppk)组织工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析33项目背景、目标及研究思路为有效利用华晨金杯自主开发的A级平台，进一步完善公司产品体系，华晨汽车拟在A级平台上开发SUV车型n本项目旨在了解市场进入可行性及目标市场需求，提供车型立项决策支持，并为进一步车型设计工作提供调研支持项目背景项目背景项目总目标项目总目标用户特征人口、社会特征生活形态特征消费行为及需求特点购买预算、动机、用途购买考虑因素、比轿车型及选择/放弃原因产品及品牌评价、期望等目标市场定位产品定位（造型风格、功能、配置、价格等）用户定位（人群特征、生活形态特点等）第一阶段：预研究第一阶段：预研究第二阶
18、段：用户定量研究第二阶段：用户定量研究研研究究阶阶段段研研究究目目的的研研究究内内容容研究研究方法方法了解SUV市场发展态势及环境因素明确目标市场竞争格局及优劣势了解各类SUV消费者行为态度、需求特点,初步细分市场初探各细分市场产品及人群差异了解该细分市场用户的基本特征和消费心理初步确定华晨可争取的目标用户特征二手资料、厂商/经销商深访、用户座谈会用户定量面访行业及竞争分析SUV市场现状、趋势及环境竞争格局及优劣势产品及用户分析了解各类用户购买动机、关注要素及选择/放弃原因，发掘各类产品吸引点及用户特点了解用户对产品和品牌的评价和期望，初步了解研发要素为第二阶段研究提供假设总体研究思路总体研究
19、思路34华晨汽车进入“紧凑型”城市SUV市场SWOT分析Strength 优势优势Weakness 弱势弱势Opportunity 机会机会Threat 威胁威胁v中华品牌在自主品牌中有一定优势v骏捷、尊驰车型得到消费者认可，有较好的口碑v酷宝车型成功上市，进一步提升了中华品牌，加强了市场信心 WO TSv城市SUV市场快速增长v消费者更加追求个性、时尚、健康和亲近自然的生活方式v市场将迎来换购/增购高峰，城市SUV将被视为理想的升级换代 车型v 缺少SUV产品经验v 缺少SUV市场运作经验v主要竞争对手具备一定的品牌影响力：长城、奇瑞的产品已占据一定市场份额，品牌拥有较高知名度v市场竞争逐步
20、加剧：吉利、比亚迪等自主品牌厂商正积极准备加入城市SUV市场竞争v合资品牌加快产品投放和本地化进程，一旦价格下调，将对该细分市场的自主品牌构成威胁35二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素小组经验来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD）项目的信息媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告顾客的信件和建议运行情况良好（TGR）和不良（TGW）报告销售商意见车队驾驶员意见现场服务报告指定的顾客代理所做的内部评价道路行驶体验(试乘/试驾）管理者的意见或指示由内部顾客报告的问题和事件政府的要求和法规合同评审36二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素1.2 业务计划/营销策略顾客的业务计划和营销策略为
21、产品质量计划设定l了框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、R&D资源等）。营销策略确定目标顾客、主要的销售点（地区、人群）和主要竞争对手。371.计划与确定项目输入要素（续）1.3 产品/过程的基准确定基准确定（Bench marking） 基准确定是一种识别比较标准的系统方法，它研究和确定研究对象（产品和过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等）并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。基准确定由施乐公司首创，其核心是孙子的“知己知彼”“好中求好”。是赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产品或过程设计概念的重要
22、输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。成功的基准确定方法是：识别出适宜的基准了解目前状况与基准之间差距的原因制定缩小差距，以达到和超过基准的计划38基准确定示意图.关关键键成成功功因因素素现状现状未来未来差差 距距本企业水平本企业水平基准水平基准水平39二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素1.4 产品/过程的设想设想产品具有哪些特性、设计和过程包括采取哪些新技术、新材料、可靠性设想和技术革新。智慧智慧经验经验灵感灵感401.计划与确定项目输入要素（续）1.5 产品可靠性研究（为什么要研究可靠性,从哪些方面研究？）可靠性反映产品保持其性能的能力,是质量的时间性要求概念:产品在规定的条件下
23、、规定的时间内，完成规定功能的能力。常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效率等。可靠度：系统在规定的时间内，完成规定任务的概率，实际上是用概率来表达可靠性的程度。失效率：系统在工作到t时刻后单位时间发生失效的概率，成为产品在时刻t失效率（或故障率）平均寿命：对于不可修复系统，指系统失效前的平均工作时间；对于可修复系统，指两次相邻之间的工作时间(刀具）。41二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素1.6 顾客输入这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果。利用这些信息，顾客和组织可以开发出统一
24、的衡量使顾客（后续）满意的方法。42二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.7 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容,识别你的顾客和他们的需求。使用质量功能展开，质量屋等设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失。设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求、基于可靠性研究的可维修和可更换性。43二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.8 可靠性和质量目标可靠性目标制定的主要依据是：顾客的需要和期望（如无安全性失效、可维修性好等）、企业的计划目标、可靠性基准研究。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾
25、客的报告和规定时间内的维修频率。总的可靠性目标用概率和置信度来描述。质量目标是基于持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数（PPM）、缺陷水平、废品降低率。44二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素可靠性和质量目标举例说明：可靠性:雪佛兰汽车10万哩不调整（除三滤外）海马福美来：2年4万公里无大修1997年Buick汽车质量目标是：产品使用的第一年，每百辆汽车的缺陷（包含 任何的不满意）数低于100， 三年3.6万哩免费维修。涂 装的返修率710。45二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素 1.9 初始材料清单在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的供方的名单。为了识别
26、初始产品/过程特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程461.计划与确定项目输出要素1.10 初始过程流程图(用来描述预期的制造过程）根据产品/过程设想和初始材料清单来制订初始制造过程的流程图，过程流程图应反映减少缺陷和提高效率的质量目标，对涉及的控制和资源予以说明。471.计划与确定项目输出要素1.11 产品和过程特殊特性的初始清单横向协调小组必须制订出产品和过程的特殊特性的初始清单。特殊特性主要由顾客指定；如顾客没有指定,组织根据自己的经验选定。清单的主要依据是：产品设想可靠性目标从预期的制造过程确定的过程特殊特性类似零件的FMEAs481.计划与确定项目输出要素1.12 产品保证计划
27、（见样表）产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。对保证计划的格式不做规定，可以由组织采用可以理解的任何形式的表格。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。保证计划可包括但不限于下列措施：概述项目要求可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。进行FMA（失效模式分析）制定初始工程标准491.计划与确定项目输出要素1.13 管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告在小组要求下，管理者要经常听取新情况或接收正式报告，并给管理者提出问
28、题和向管理者解答问题的机会。管理者参加质量策划会议极其重要。5051计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产产品设计和开发产品设计和开发二.APQP实施2.产品设计和开发产品质量策划时间安排图产品质量策划时间安排图过程设计开发过程设计开发52二.APQP实施2.产品设计和开发设计负责部门的输出：设 计 失 效 模 式 和 后 果 分 析（DFMEA）可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件（车）制造
29、控制计划 *工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改产品质量策划小组的输出:新设备工装和设施要求产品和过程的特殊特性样件控制计划 *量具和有关试验装备要求小组可行性承诺和管理者支持 本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素，本过程的输入即是计划与确定项目过程的输出，本过程的输出分别由设计素，本过程的输入即是计划与确定项目过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成责任部门和策划小组来完成532.产品设计和开发 n输出输出v设计部门：设计部门：wDFMEADFMEAw可制造
30、性和装配设计可制造性和装配设计w设计验证设计验证w设计评审设计评审w样件制造样件制造w工程图样、规范、材料规范工程图样、规范、材料规范w图样和规范的更改图样和规范的更改 54n输出输出v策划小组策划小组 ：w新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求w特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性w量具量具/ /有关试验装备要求有关试验装备要求 w小组有关可行性承诺和管理者支小组有关可行性承诺和管理者支持持 55APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Development2.1 2.1 设计失效
31、模式和后果分析设计失效模式和后果分析(DFMEA)(DFMEA)DFMEADFMEA是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。DFMEADFMEA可能不止做一次。可能不止做一次。详见详见FMEAFMEA参考手册。参考手册。用评审表进行检查附录用评审表进行检查附录A A1 1。DFMEADFMEA是是动动态态文文件件，将将随随顾顾客客需需要要和和期期望望的的变变化化而而不不断断更新。更新。做做FMEAFMEA经常发生的一个问题是不深入经常发生的一个问题是不深入56设计设计FMEA检查表检查表57APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Produc
32、t Design and DevelopmentProduct Design and Development2.2 2.2 可制造性与装配性设计可制造性与装配性设计在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性一种同步技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系一种同步技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围至少要考虑七个方面的项目：至少要考虑七个方面的项目：设计、概念、功能对制造变差的敏感性设计、概念、功能对制造变差的敏感性制造和装配过程制造和
33、装配过程尺寸公差尺寸公差性能要求性能要求部件数部件数过程调整过程调整材料搬运材料搬运根据小组的经验、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。根据小组的经验、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。58APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and DevelopmentDFMDFM的原则：的原则：尽量减少零件的种类和个数，使用标准件尽量减少零件的种类和个数，使用标准件产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸避免内加工避免内加工避免使用单独的紧固件避免使用单独的紧
34、固件在可能的情况下尽量采用成组设计方法在可能的情况下尽量采用成组设计方法减少零件的搬运次数减少零件的搬运次数2.3 2.3 设计验证设计验证设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。除除设设计计评评审审外外，还还可可包包括括：变变换换方方法法进进行行计计算算、将将新新设设计计与与已已证证实实的的类类似似设设计计进进行行比比较较、进进行行试试验验和和证证实实、对发放前的设计阶段文件做评审对发放前的设计阶段文件做评审59APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct D
35、esign and Development2.4 2.4 设计评审设计评审设计评审的至少包括设计评审的至少包括9 9个方面内容：个方面内容：定期会议：定期会议：它是防止问题和误解的有效方法它是防止问题和误解的有效方法监测过程进展情况及向管理者报告。监测过程进展情况及向管理者报告。设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展使使用用规规定定的的计计划划和和报报告告的的格格式式（DVP&RDVP&R）来来跟跟踪踪设设计计验验证进展证进展计划和报告正式的方法，用以保证：计划和报告正式的方法，用以保证：设计验证，设计验证，设计确认（通过全面的试验计划和报告）。设计确认（
36、通过全面的试验计划和报告）。602.产品设计和开发 设计部门输出设计评审的至少包括的9个方面内容：设计/功能要求的考虑（是否满足了顾客要求）可靠性与信赖度目标部件/子系统/系统工作循环计算机模拟和台架试验结果DFMEA可制造性与装配性设计结果评审试验设计(DOE)和装配产生的变差结果(见手册附录）试验失效分析？设计验证进展情况注意注意记录要包括记录要包括这些内容！这些内容！6162(七)设计和开发评审、验证与确认的比较对象项目评审验证确认定义为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满
37、足的认定对象设计和开发过程/设计和开发过程的输入输出设计和开发的输出设计和开发的输出目的评审设计和开发过程的适宜性、充分性和有效性评审设计和开发结果满足要求（输入）的能力验证设计和开发输出是否满足输入要求确定设计和开发结果是否满足了规定的使用要求或已知的预期用途的要求实施主体有关的职能代表适宜的人员适宜的人员/顾客/相关方的代表时机适宜的阶段设计和开发的结果适宜的阶段设计和开发的结果部分整体632.产品设计和开发 设计部门输出2.5 样件制造控制计划样件制造控制计划主要内容涉及样件制造过程的尺寸测量、材料与功能的试验。控制计划应包括从进料到制造/装配的全过程。使用的测量系统应符合要求，测量方法
38、应与顾客一致。尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和过程。利用检查清单附录A8 评价样件控制计划。所有样件都应被评审，其目的有四：保证产品或服务符合规范和报告数据保证已对产品/过程的特殊特性给予了特别的注意为制定初始过程参数和包装要求提供数据和经验将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客642.产品设计和开发 设计部门输出2.6 工程图样(包括数学数据)（图纸、配方）不论设计由谁提供(顾客或组织)，小组 应对图样进行评审。评审的重点是与特殊特性有关的内容。评审的内容还应包括：是否有足够的数据进行全尺寸检验；是否清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便设计适当的功能量具和设备；评价尺寸以保证可行性
39、和工业制造和测量标准相一致；保证数学数据与顾客系统的兼容性，以便于有效的双向交流。652.产品设计和开发 设计部门输出2.7 工程规范（技术要求）详细评审工程规范（控制规格），目的是识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求；考虑工程规范时，要考虑1.7设计目标、 1.8可靠性和质量目标的内容；样本容量、频率及接受标准一般在工程规范的过程检验部分中规定，否则将由组织规定，并列入控制计划中，组织必须确定哪些特性会影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。2.8 材料规范除了图样和性能规格外，还应该对涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性的材料规范进行评审。这些特性应包含在控制计划
40、中。662.产品设计和开发 设计部门输出2.9 图样和规范的更改保证更改及时传递 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域，并用适当的书面形式通知这些部门。小组进行；书面通知；实施的时间应明确，并记录备查。67二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.10 新设备、工装和设施要求DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求，小组应在时间上安排上增加这些内容；小组保证新设备和工装可使用并及时供货；监测设施建设进度情况，确保试生产前完工；使用检查清单，附录A3。682.产品设计和开发 小组输出内容2.11 产品和过程的特殊特性在初始特殊特
41、性清单基础上通过设计过程达到共识，建立特殊特性的明细。使用规定的符号体现在控制计划内；文件化推荐方法：补补充充件件K K和和L L（“控制计划特殊特性”、“数据点座标” ）；其它形式也可以；三大公司特殊要求。692.产品设计和开发 小组输出内容2.12 量具/试验设备要求识别量具/试验设备要求，并将其内容增加到时间安排图中；监测进展情况，确保要求的进度。702.产品设计和开发 小组输出内容2.13 小组可行性承诺和管理者支持对设计(组织的和顾客的)的可行性进行评定并做出承诺，顾客设计也不排除组织评审的义务。承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交
42、货。使用附录A2设计信息检查清单；形成文件：附录E“小组可行性承诺”格式；小组一致意见和需要解决的问题形成文件提交管理者以获取支持。7172计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产二.APQP实施3.过程设计和开发产品质量策划时间安排图产品质量策划时间安排图过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发73二.APQP实施3.过程设计和开发输出：包装标准和规范产品/过程质量体系评审过程流程图场
43、地平面布置图特性矩阵图PFMEA投产前准备控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持 目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。的要求、需要和期望。743.过程设计和开发输出要素3.1 包装标准顾客通常有包装标准，将之体现到包装规范中去顾客通常有包装标准，将之体现到包装规范中去; ;如如果果顾顾客客未未提提供供标标准准，组组织织进进行行包包装装设设计计，制制定定标标准准, ,包包装装设设计计应应保保证产品在使用时的完整性。证产品在使用时的完整性。包包装装计计划划应应保保证证在在包包装装、运运输输和和
44、打打包包时时该该产产品品的的性性能能和和特特性性将将维维持持不变。不变。包装应符合所有确定材料处理设备，包括机器人。包装应符合所有确定材料处理设备，包括机器人。3.2 产品/过程质量体系评审这是小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会；小组对现有的质量手册进行评审；所有新增的控制或程序的更改，应体现在质量手册和制造控制计划中。使用附录A4 产品/过程质量检查清单。753.过程设计和开发输出要素3.3 过程流程图在初始过程流程图的基础上完成过程流程图；过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程， 自始至终的分析制造、装配全过程中人、机、料、法、环的变化原因；流程图用来
45、强调过程变化原因的影响，有助于分析整个过程而不是过程中的单个步骤。进行PFMEA和制订控制计划时，有助于小组将注意力集中于过程中；使用附录A6过程流程图检查清单。76例:某型号催化转化器生产的过程流程图773.过程设计和开发输出要素3.4 场地平面布置图应制定场地平面布置图；目的是确定检测点的可接受性、控制图的位置、目测辅具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区；布置图应与过程流程图和控制计划相一致；使用附录A5场地平面布置检查清单。78平面布置图示例1423夹具夹具2夹具夹具1中间整中间整备区备区2中间整中间整备区备区1夹具夹具3工人停工人停留位置留位置中间整中间整备区备区3工人停工人停留位置
46、留位置不合格不合格品区品区密封密封试验试验外壳安装外壳安装传送带传送带1.验证外观验证外观2.定位销定位销3.气动夹紧气动夹紧工序工序2过程设想过程设想2班班运转能力运转能力85%3个焊工个焊工3个装配工个装配工1个检验员个检验员3个工序：焊接、装个工序：焊接、装配、配、 检验检验模具快速更换模具快速更换79例:某汽车零件装配车间的平面布置图803.过程设计和开发输出要素3.5 特性矩阵图推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术；推荐的方法是：对零件或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号；制造关系越多，特性控制越重要参见附录B。8182 法兰的特性矩阵图 过 程 参 数 工 序
47、编 号 尺寸 描述 公差 05 10 20 30 粗车 精车1 精车2 钻孔 102 外圆 +0.20 C 端面 L 42 内径 +0.10 C L 12 厚度 0.1 100外径 0.15 610.5 螺钉孔 0.1 注：C-夹紧操作特性；L-定位操作特性；-加工操作，其导致或改变应符合过程流程图表的特性833.过程设计和开发输出要素3.6 过程的潜在失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行；针对新的/修定的过程的一种规范化的评审与分析；预防、解决或监控潜在的过程问题；PFMEA动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。考虑PFMEA时，应着重考虑特殊
48、特性的本过程，但有可能在考虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈到DFMEA的修改；在FMEA手册中有详细介绍；使用附录A7 检查清单协助评价工作。843.过程设计和开发输出要素3.7 试生产控制计划投产前准备的控制计划，是样件研制后、批量生产前进行试生产时，对零件尺寸测量、材料和功能试验的描述；目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合，包括：增加检验次数；更多的过程检验和最终检验点；统计评价；增加审核等。使用附录A8 控制计划检查清单。853.过程设计和开发输出要素3.8 过程指导书小组确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供过程指导书：足够详细可理解发布易于得到(
49、需要时在不中断操作状况下能得到)过程指导书的形式可用：作业指导书、过程卡、操作规程、车间转序单、标准操作卡等指导书的内容？制定的依据是：FMEA控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者863.过程设计和开发输出要素3.9 测量系统分析计划小组制定测量系统分析计划，至少应包括量具的线性、准确性、重复性、再现性和备用量具的相关性等职责详见MSA手册3.10 初始过程能力研究计划小组应制定初始过程能力研究计划；控制计划中标识的特性是初始过程能力研究计划的基础（详见PPAP和SPC）
50、。873.过程设计和开发输出要素3.11 管理者支持该阶段结束时要安排正式的评审，促进管理者参与和支持。评审的目的是通报项目状况，获得管理者的承诺，协助解决未决问题。8889二.APQP实施4.产品和过程确认产品质量策划时间安排图产品质量策划时间安排图计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样样 件件试生产试生产投投 产产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发90二.APQP实施4.产品和过程确认阶段 输出要素输
51、出：一定数量的生产运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划签批和管理者支持目的：本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证；目的：本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证；小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。否满足顾客的要求。914.产品和过程确认阶段 输出要素要素4.1 一定数量的生产运行应采用正式的生产工装、设备、环境、人员、设施和循环时间，进行生产试运行，以验证制造过程的有效性；试生产的最小产量通常由顾客确定；生产试运行的输出用来开展下列活动：初始过程能力研究
52、、测量系统评价、最终可行性评定、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定等。924.产品和过程确认过程 输出要素4.2 测量系统评价使用规定的测量装置和方法检查特性,按工程规范检查控制计划标识的特性；在生产试运行中或之前进行测量系统评价(详见MSA)。934.产品和过程确认阶段 输出要素4.3 初始过程能力研究对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究 (详见PPAP、SPC) ；评价生产过程是否已准备就绪。944.4.产品和过程确认阶段产品和过程确认阶段 输出要素输出要素4.4 4.4 生产件批准生产件批准(PPAP)(PPAP)PPAPPPAP的的目目的的是
53、是验验证证由由正正式式工工装装和和过过程程制制造造出出来的产品是否符合工程要求来的产品是否符合工程要求( (详见详见PPAPPPAP手册手册) )。954.产品和过程确认阶段 输出要素4.5 生产确认试验（全尺寸、全材料、全性能报告）生产确认试验是验证由生产线（正式工装和过程）制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。顾客特殊要求见QSR第II部分。4.6 包装评价（评审、跌落试验、装车道路试验、淋雨试验）通过试装运和试验评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护；顾客规定的包装也要评价。964.产品和过程确认阶段 输出要素4.7 生产控制计划生产控制计划是对控制零件和过程文件化的系统描
54、述，是试生产控制计划的扩展；与试生产控制计划相比，生产控制计划应设法使过程稳定，减少检验频次，因为检验过多也是浪费；动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/删减；有时需要顾客批准在大量生产中得到信息反馈，评审和修订控制计划；使用附录A8 控制计划检查清单对其进行评价。附录B和G介绍了福特动态控制计划。974.产品和过程确认阶段 输出要素4.8 质量策划认定和管理者支持在首次产品装运之前，进行以下的评审和做出正式的认定：控制计划：相关的操作都应具备和使用控制计划；过程指导书：特殊特性标识和控制，PFMEA中建议的采纳；量具和试验装备：控制计划中特殊的量具、检具或试验设备要进行测量系统分析，要
55、有正确的使用方法；在质量策划认定之前，安排一次管理者评审：小组表明策划的要求已文件化；取得最高管理层的承诺和得到未决问题的帮助。附录F是产品质量策划总结和认定报告文件示例。9899二.APQP实施 5.反馈、评价和纠正措施阶段产品质量策划时间安排图计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发100二.APQP实施 5.反馈、评价和纠正措施过程本过程的任
56、务：质量策划不因过程确认和就绪而停止；在正式制造阶段应对所有特殊要求的和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性；生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础，对计量和计数数据进行评价；满足顾客对所有特性的要求是组织的义务，特殊特性必须满足顾客规定的指标。输出：输出：减少变差减少变差顾客满意顾客满意交付和服务交付和服务习得经验习得经验/ /最佳实最佳实践的有效利用践的有效利用1015.反馈、评价和纠正措施阶段 输出要素5.1 减少变差应用控制图和其他统计技术识别变差的特殊原因和普通原因，并找出减少这些变差的途径。持续改进：提出降低成本、减 少变差和时间进度、预期改进的建议，由顾客决定是否实施
57、。1025.反馈、评价和纠正措施阶段 输出要素5.2 顾客满意在产品使用阶段需要组织参与，以评价质量策划的有效性；组织和顾客合作实施必要的纠正措施，进行不断的改进以达到顾客满意。5.3 交付和服务在交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作，解决问题和不断改进；组织与顾客共同来倾听顾客呼声。5.4 习得经验/最佳实践的有效应用一个习得经验/最佳实践的组合对获得、保存和运用知识是有益的。习得经验/最佳实践可以通过各种方法得到，其中包括评审运行状况良好/运行状况不良（TGR/TGW）；保修数据；纠正措施计划；DFMEA和PFMEA等。103104APQP APQP 流程流程 开始顾客呼声产品保证计划初始
58、材料清单可靠性/质量目标初始流程图设计目标顾客输入可靠性研究产品/过程设想基准确定业务计划营销策略初始特性清单管理者支持阶段阶段1.0输出输出105工程图样工程规范特殊特性可制造性/装配性DFMEA设计验证DFMEA样件控制计划设计评审新设备/工装/设施要求量具/试验设备要求设计信息检查表小组可行性承诺过程流程图场地平面布置图过程FMEA产品/过程质量检查清单包装标准和规范质量体系评审试生产控制计划MSA计划初始能力计划特殊特性符号过程指导书阶段阶段3.0输出输出阶段阶段2.0输出输出管理者支持管理者支持106测量系统评价初始过程能力研究生产确认试验包装评价生产件批准产品质量策划认定和管理者支
59、持生产控制计划一定数量的生产运行阶段阶段4.0输出输出107减少变差服务和交付顾客满意开始下一阶段循环阶段阶段5.0输出输出习得经验/最佳实践的有效利用108三.控制计划方法论1.概述什么是控制计划?控制计划是用来最大限度减少过程和产品变差的体系所做的书面描述；控制计划是动态文件；反映当前使用的控制方法和测量系统。主要途径：通过总体系设计，选择和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。作用：产品寿命周期早期对过程初始计划起成文和交流目的；正式生产阶段提供过程监测和控制方法；整个产品寿命周期保持使用。109三.控制计划方法论2.制定控制计划的基础信息：过程流程图系 统 /设 计 /过 程 的
60、FMEA特殊特性相似零件的经验小组对过程的了解设计评审优化方法(QFD，DOE等)控制计划的益处：减少缺陷，提高质量；关注重要特性，降低成本，提高顾客满意度；识别产品/过程特性，传达控制方法和特性测量中的变化，便于交流。 110三.控制计划方法论3.控制计划栏目说明1 1)样件、试生产、生产 表示适当的分类样件在试制中，尺寸测量、材料和性能实现的描述。试生产在样试后试生产后，正式生产前所进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。生产在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。2)控制计划编号如适用时，输入控制计划文件编号以便于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（第_页共
61、_页）。111三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明3)零件编号、最新更改水平添入被控制的系统、子系统和部件编号。适用时，填入源于样图规范的最近工程更改等级和/或发布日期。4)零件名称/描述填入被控制产品/过程名称和描述。5)组织/工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司工厂部门的名称。112三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明6)组织编码填入采购部门要求的识别号（Duns,Z-Code,GSDB.）。7)主要联系人/电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码；8)核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员姓名和电话号码。建议将小组所有成员的姓名、电话号码和地址都纳入所附的分配表中。
62、113三.控制计划方法论3.控制计划栏目说明9)组织/工厂批准/日期如需要，获得制造厂的批准。10)日期（编制）填入首次编制控制计划的日期。11)日期（修订）填入最近修订控制计划的日期。12)顾客工程批准日期如要求，获得负责的工程批准。114三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明13)顾客质量批准日期如要求，获得负责的组织质量代表批准。14)其他批准日期如要求，获得其他同意的批准。15)零件/过程编号该项编号通常参照与过程流程图，如果有多零件编号存在（组件），那么相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。115三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明16)过程名称/操作描述系统、子系统和部件制
63、造的所有步骤都在过程流程图中加以描述，过程流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称。17)制造用机器、装置、夹具、工装需要时，对所描述的每一操作，确定加工设备，诸如制造用的机器、装置、夹具和其他工具。特性：过程或其输出（产品）的显著特征、尺寸和性能，关于这些特性的计量和技术数据可以收集到，适当时可使用目测辅助工具。116三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明18)编号要求时，填入来自所用文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的蓝图、FMEA、和草图（计算机或其他方式绘图）中的相互引用的编号。工作单的可选示例以及对这些工作单解释见本章补充件K和L。19)产品产品特性是指在图样或其他主要工程资
64、料中所描述的部件、零件或总成的特点和性能。核心小组应从所有来源中识别出组成重要产品特殊特性。所有特殊特性都用应列入控制计划中，此外，制造者还需列入在正常操作中用于跟踪过程常规控制其它产品特性。117三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明20)过程过程特性是与已确定的产品特性有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能加以测量。核心小组应识别和控制过程特性的波动以最大限度地减少产品波动。对每一产品特性， 可能有一个或多个过程特性。在某 些过程中，一个过程特性可能影响 多个产品特性。118三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明21)特殊特性的分类按整车厂的要求使用适当的分类方法
65、来指定特殊性的类型，或这一栏用来填写未指定的特性。顾客可以使用特殊符号来标识那些诸如影响安全、法规等符合性、功能、配合和外观的重要特性。这些特性标识为“关键”、“主要的”、“安全的” 、“重要的”。附录C给出了这些特性的符号和项目描述。119120三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明22)产品/过程规范/公差规范/公差可以从各种文件，诸如（但不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。23)评价/测量技术这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具、和/或试验装置。在使用这一测量系统之前应对测量系统的线性、再线性、重
66、复性、稳定性和精度进行分析，并相应作出改进。121三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明24)样本容量/频率当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。122三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明25)控制方法这一栏包含了怎样进行从操作控制的简要描述，必要时包括程序编号。所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以使用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见示例。控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略。如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的特定识别名称和/或编号。为了达到过程
67、控制的有效性，应不断评价控制方法。例如，如出现过程和过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。123三.控制计划方法论 3.控制计划栏目说明26)反应计划反应计划规定了为避免生产不合格产品和操作失控所需的纠正措施。这些措施通常是与过程密切相关的人员，如操作者、设备调整人员或监督者的职责，这些均应在计划中明确说明，对预防措施应以文件化的形式加以规定。在所有情况下，可疑或不合格的产品应由反映计划中指定的负责人员进行清楚地标识、隔离和处理。本栏目还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。124三个阶段控制计划的比较三个阶段控制计划的比较 过程输出过程输出 编制时机编制时机 使用设备使
68、用设备 控制项目控制项目 样本数样本数 频率频率 检测手段检测手段样样件件产品设计产品设计与开发与开发 2.5产品设计产品设计就绪，样就绪，样件制造之件制造之前前。原有类似原有类似的工装设的工装设备或通用备或通用设备设备特殊特性特殊特性，图样上所图样上所有的尺寸有的尺寸和技术要和技术要求。求。100%检验检验(非破非破坏性项坏性项目）目）试试生生产产过程设计过程设计与开发与开发 3.7正式工装正式工装设备就绪，设备就绪，试生产之试生产之前。前。为新产品为新产品（含改进）（含改进）设计的工设计的工装设备装设备特殊特性，特殊特性，图样上全部图样上全部尺寸和技术尺寸和技术要求，要求，过程特性。过程特
69、性。按较按较高的高的比例比例抽检抽检专用专用检具检具通用通用量具量具生生产产产品与过产品与过程确认程确认 4.7试生产结束试生产结束工装设备调工装设备调试就绪，批试就绪，批量生产之前。量生产之前。经调试已经调试已正常运转正常运转的新产品的新产品的工装设的工装设备备特殊特性，特殊特性，图样上特别重图样上特别重要的尺寸和技要的尺寸和技术要求，术要求，过程特性。过程特性。按较低按较低的比例的比例抽检抽检专用专用检具检具通用通用量具量具通用通用量具量具仪器仪器高高较较低低100%检验检验(非破非破坏性项坏性项目）目）阶段阶段125三.控制计划方法论控制计划的作用是帮助组织按顾客要求制造出高质量产品。控
70、制计划是一种结构化方法，它用于部件和过程整个系统的具有附加值控制方法的设计、选择和实施。控制计划提供使用过程和产品变差最小化体系的总体书面描述（控制计划不能代替详细的过程指导书，但它与质量体系程序文件和作业指导书配合使用）。控制计划可以广泛用于制造过程和技术。控制计划是整个质量体系必不可少的部分。126三.控制计划方法论单一的控制计划可以使用以相同过程、相同原材料生产出来的一组和一系列的产品。控制计划描述了过程的每一阶段（包括进货、加工和出厂）所需的控制措施和保证所有的过程输出满足要求所需的阶段性措施。在生产运行中，控制计划提供的用来控制特性的过程监测和控制方法。期望生产过程能得到持续更新和改
71、进，控制计划恰好反映了这一目的，控制计划必须不断更新以使其及时反应生产过程的变化。控制计划的类型：样件试制、试生产、生产。127三三. .控制计划方法论控制计划方法论 4.4.过程分析过程分析过程分析的目的是寻找影响过程变差的因素。过程分析的目的是寻找影响过程变差的因素。过过程程分分析析的的方方法法举举例例：失失效效树树分分析析、试试验验设设计、因果图。计、因果图。128129130三三. .控制计划方法论控制计划方法论 4.4.过程分析过程分析协作协作 持续改进持续改进顾客要求顾客要求顾客满意顾客满意持续改进环持续改进环材材 料料设设 备备机器材料准备夹具工装化学冶金学尺寸环环 境境方法和制度方法和制度人人 员员协作交流培训/知识操作变差湿度照明环境温度清洁度设定指导书测量系统预防维护人机工程131产品质量先期策划宗旨：顾客满意，顾客是上帝，是企业效益之源，生存之本。 核心：防错，持续改进。 方法： 以顾客导向的过程为基础; 采用先进适用的工具。 目的：以最低的成本最及时的交付为顾客提供最优的产品。 体现：文件化 132133134
