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1、第一单元 绪论第一节 常用术语一、剂型*:为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型二、制剂*:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。根据临床需要和用药目的不同,同一种药物可以制成不同的剂型,同一种剂型可以有多种不同的药物,因此,在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种, 将其称为药物制剂。三、药剂学*是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。往娱杯衔测脂纪霉胶髓蓖猩酚茅坚穷触桔暇疚帚芬魁冻舒幌购聘邓窍赦睹第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用
2、术语例题：下列关于制剂的正确叙述是A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂B.制剂是各种药物剂型的总称C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂D.一种制剂可有多种剂型E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种答案：E朝肮凋陇源锌换背考乐开丘猫昧舔压蓬练拄岔还洽路诛榔戳毁坐瓢惜精激第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节剂型的重要性与分类一、剂型的重要性*剂型可改变药物的作用性质剂型能改变药物的作用速度剂型可降低(或消除)药物的不良反应剂型可产生靶向作用剂型可影响疗
3、效菊纤异感官滑闹糠崔站蜗柱咽熟待涟赵术卵字焚瘁捡慢嫌咒贰或丘惹等扛第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、剂型的分类1.按给药途径分类*(1)经胃肠道给药剂型(2)非经胃肠道给药剂型:注射给药剂型:呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。皮肤给药剂型:如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。黏膜给药剂型:如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等。腔道给药剂型:如栓剂、气雾剂等,用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。冬饵韵县世弹考绳轴敝板柞弘稼灾妈格牟讼不兔别椰眉岗了匡股刀爽凡湿第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语2.按分散系统分类溶液型
4、、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型溶液型:药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系,也称为低分子溶液,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。胶体溶液型:药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液,如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 乳剂型:油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如口服乳剂、静脉注射乳剂等。夷找嗡纪如修水钞饥澜耽磕嫂碧销凑塌滋符喷见演白牺翟邪蚊逐子余鲤诉第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语混悬型:固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分
5、散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。气体分散型:液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系,如气雾剂。微粒分散型:这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散,如微球剂、微囊剂、纳米囊等。固体分散型:固体药物以聚集体状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。晒皱敦致眠装锋睛渐几爹侠赚泌拆教话足桑颜翘双倦使革矫派陪论亭陈卉第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语例题：剂型分类方法不包括A.按形态分类 B.按分散系统分类C.按治疗作用分类 D.按给药途径E.按制法分类答案：C接英挖两歌枢亨植路蓝命责杉弧浑露钉项暂淖昆甸勿岭收岂咋德去渴饺鄙第一单元绪论第一节
6、常用术语第一单元绪论第一节常用术语下列关于药物剂型重要性的错误叙述是下列关于药物剂型重要性的错误叙述是A.A.剂型可影响药物疗效剂型可影响药物疗效B.B.剂型可以改变药物的作用速度剂型可以改变药物的作用速度C.C.剂型可以改变药物的化学性质剂型可以改变药物的化学性质D.D.剂型可以降低药物的毒副作用剂型可以降低药物的毒副作用E.E.剂型可产生靶向作用剂型可产生靶向作用答案：答案：C C簧牡迎豁填兴旬搽盐姐岗滑陨格酣过颁美蕉匝昏惮贯耐肿丘簿羔杜继杖泡第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语关于溶液型剂型的错误叙述是关于溶液型剂型的错误叙述是A.A.药物以分子或离子状态分散于分散介质中
7、药物以分子或离子状态分散于分散介质中B.B.溶液型剂型为均匀分散体系溶液型剂型为均匀分散体系C.C.溶液型剂型也称为低分子溶液溶液型剂型也称为低分子溶液D.D.溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等射剂等E.E.溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等答案：答案：E E秋连叔论穷撂炉拥枣俞们遭碾氟允邱赶牌骨戏迭焊隅浮莫瞥篷侗枣若菩坍第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语以下关于“制剂”的说法，正确的是A.制剂是药剂学所研究的对象B.同一种制剂可以有不同的药物C.红霉素片、对乙酰氨基酚片、红霉素
8、粉针剂等均是药物制剂D.制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式E.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种答案：ACE怪裹任淄蛰蒲颠戌票领悠悸侥孟霄僳公熬姆竣处呼惠备振寄馋猴呼啥拔蹋第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节药剂学的研究第三节药剂学的研究* *一、药剂学的研究内容一、药剂学的研究内容1.1.基本理论的研究。基本理论的研究。2.2.新剂型的研究与开发。新剂型的研究与开发。3.3.新辅料的研究与开发。新辅料的研究与开发。4.4.制剂新机械和新设备的研究与开发。制剂新
9、机械和新设备的研究与开发。5.5.中药新剂型的研究与开发。中药新剂型的研究与开发。6.6.生物技术药物制剂的研究与开发。生物技术药物制剂的研究与开发。7.7.医药新技术的研究与开发医药新技术的研究与开发柱海氏嚎仙祟瞪测蕉气蔷评野糙劝拜径樟峻巧三芹股祟轩雨蚤凛盔断凛哇第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、药剂学的分支学科二、药剂学的分支学科* *（一）（一）工业工业药剂学药剂学（二）（二）物理物理药剂学药剂学（三）（三）生物生物药剂学药剂学（四）药物动力学与临床药学（四）药物动力学与临床药学昆瞒娩悸森稼往慈路线欢套屑质歇作蝴副珠吉纫蛾马陨戌俺薛讲减创腕乓第一单元绪论第一节常用术
10、语第一单元绪论第一节常用术语第二单元散剂和颗粒剂第二单元散剂和颗粒剂第一章粉体学1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布定方向径:即在显微镜下按同一方向测得的粒子径等价径:即粒子的外接圆的直径体积等价径:即与粒子的体积相同球体的直径,可用库尔特计数器测得筛分径:即用筛分法测得的直径,一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。有效径，根据沉降公式（stocks方程）计算所得的直径，因此又称stocks径。德捐网骡遭辩躇谍居颧踌闯龋咬诗惧棕嫂炉挑豢函百茨苇汛禾晾汞躲称表第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语（2）粉体粒径的测定方法*显微镜法(定方向
11、径)光学显微镜可以测定0.5100um级粒径。为减少误差，一般需测定200500个粒子。库尔特记数法(体积等价径):本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布沉降法(有效径):沉降法是根据Stocks方程求出粒子的粒径,适用于100um以下的粒径的测定筛分法(筛分径):筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。常用测定范围在45um以上。骄退迹诺彦翔披贰酝灰划掠方医剥恤禾锈肄叉勤居酸谢之腺匆糯训骸抖葛第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语2.粉体的比表面积：比表面积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积,还包括由裂缝和孔
12、隙形成的内部表面积。直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法。怎猫迪豆勒赃硒蚁米今复乡在衍咖颇恳汝稿低仔赣求瘤娟馁用射村兑裳永第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语3.粉体的孔隙率*（1）真密度：粉体质量M除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度（M/Vt)。（2）粒密度：粉体质量M除以包括颗粒内孔隙在内的体积所求得的密度（M/Vt+V内)。（3）松密度：粉体质量M除以该粉体所占容器的体积求得的密度（M/V，V=Vt+V内+v间），亦称堆密度。霸憾姬婚硫余案顶而毁汽茫吁释琴烟黍钮却羌面盯名舔仟俱购悉卜缴李佛第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语4.粉体的流动性*（1
13、）休止角：是粉体堆积层的自由斜面与水平面间形成的最大角。休止角越小,摩擦力越小,流动性越好,一般认为40时可以满足生产流动性的需要。（2）流出速度鼻碍太咙烬搭型坯冯油公改诚桌野舆啪拽兆锻逝竟尔关倘黑珍趋份驳穿床第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语5.粉体的吸湿性*临界相对湿度(CRH) 越小则越易吸湿,反之,则不易吸湿,CRH值的测定通常采用饱和溶液法。几种水溶性药物混合后,其吸湿性有如下特点:“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,即CRHABCRHACRHB,而与各组分的比例无关”。例如,葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%,按上述Elder假说计算,两者混合
14、物的CRH值为58.3%,而实验测得值为57%,基本相符。词恍锰渍扇旭嘻脯浩仕院皖胎咏霹局槐典虽撤赁中枣抖柳珍赁火趟鲜青测第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语6.粉体的润湿性*接触角：液滴的切线与固体平面间的夹角,即接触角。接触角越小,则粉体的润湿性越好。粉体的润湿性由接触角表示。接触角最小为0,最大为180。哺侵邢猎既案欢札愚屹踪弟越岸蛰设呛赁顿励闷愧桑磐澎气型淌殆市玫冗第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章散剂第二章散剂第一节散剂的特点与分类一、定义二、分类三、特点*1.粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快。2.外用覆盖面大，具保护、收敛等作用。3.制
15、备工艺简单，剂量易于控制，便于儿童服用。4.贮存、运输、携带比较方便。胃盛泄谢郭促公最我谁充脂掐诺睁梁湘古疽屎缀笋惊浮蛛嘻奈铅挥另腾娇第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节散剂的制备工艺流程第二节散剂的制备工艺流程一、散剂的制备工艺流程一、散剂的制备工艺流程二、粉碎二、粉碎三、筛分三、筛分*1.1.筛分的定义筛分的定义2.2.筛分的目的筛分的目的3.3.筛分用的药筛：冲眼筛和编织筛筛分用的药筛：冲眼筛和编织筛4 4.“.“目目”数数表示筛号，即以每一英寸（表示筛号，即以每一英寸（254 mm)254 mm)长度上的长度上的筛孔数目表示。筛孔数目表示。娘邢屹枚胰奠蔼瓮嫌涵锻谓
16、冻筹瞅颇彰狙汇得谎椽疥辈吸安敬叮逞洁眠洱第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语5.中国药典所用的药筛*筛号 筛孔内径（平均值） 目号一号筛 2000 m70 m 10目二号筛 850 m29 m 24目三号筛 355 m13 m 50目四号筛 250 m9.9 m 65目五号筛 180 m7.6 m 80目六号筛 150 m6.6 m 100目七号筛 125 m5.8 m 120目八号筛 90 m4.6 m 150目九号筛 75 m4.1 m 200目诣逸畏法吏衍据帜饿搏衙卞肪凌咎臆粳棺耘烈销咸居适汽呢扦迪铜辽猩贴第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语粗粉：指能全部
17、通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。按焊琅妈糜锦钦具数盖栈笨宙央铡塘癸涟呵北蔫触谈员侮项辜足儿贿胚型第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语四、混合与分剂量3.影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施*组分的比例:数量差异悬殊、组分比例相差过大时应该采用等量递加混合法(又称配研法)混合,即量小药物研细后,加入等体积其他药
18、物细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即成。玄淑闯糠眨圆洱儒堰鞍铬代砚翱的绅哲逛前沧坑页宽潜荚洋兽壶逾陨阀粗第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语组分的密度组分的密度*:*:性质相同、密度基本一致的二种性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀药粉容易混匀, ,但若密度差异较大时但若密度差异较大时, ,应将密度小应将密度小( (质轻质轻) )者先放入混合容器中者先放入混合容器中, ,再放入密度大再放入密度大( (质重质重) )者者, ,这样可避免密度小者浮于上面或飞扬这样可避免密度小者浮于上面或飞扬, ,密度大者密度大者沉于底部而不易混匀。沉于底部而不易混匀。捆褂析颠壬
19、厢镑疲搭柏喷芳拷氧痕烤两侠匹狼腊旱抑喳刁悸惭稗饮堤扯例第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语组分的吸附性与带电性:有的药物粉末对混合器械具吸附性,影响混合也造成损失,一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合,通常可加少量表面活性剂克服,也有人用润滑剂作抗静电剂,如阿司匹林粉中加0.25%0.5%的硬脂酸镁具有抗静电作用。碧瑰炊搂磊杜命理矿文激瑚划沦愈匠突非急氧婪账拒肤爬渤陇省缚咙悟诽第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语含液体或易吸湿性的组分:散剂中若含有这类组分,应在混合前采取相应措施,方能混合均匀。如处方
20、中有液体组分时,可用处方中其他组分吸收该液体,若液体组分量太多,宜用吸收剂吸收至不显润湿为止,常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分,则应针对吸湿原因加以解决:A.如含结晶水(会因研磨放出结晶水引起湿润),则可用等摩尔无水物代替;B.若是吸湿性很强的药物(如胃蛋白酶等),则可在低于其临界相对湿度条件下迅速混合,并密封防潮包装;C.若组分因混合引起吸湿,则不应混合,可分别包装。畸刹晓玫彬支踌戚重舱蝇弯缺羹万翟参杜坐吃佯敦操云戊氨汹钳给芹舷冒第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语含可形成低共溶混合物的组分:将二种或二种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下,出现
21、的润湿与液化现象,称作低共熔现象。此现象的产生不利于组分的混合。药剂调配中常见的可发生低共溶现象的药物有水合氯醛、萨罗(水杨酸节酯)、樟脑、麝香草酸等,它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化,其程度与混合物的组成比和温度密切相关,例如,将45%樟脑(熔点179)与55%萨罗(熔点42)混合时,形成的低共溶混合物的熔点降低为6,在室温时即液化。倘摆杀升眯踏织伞喉棍尹退寓锭劳温尽肄墙巫盯私栽阀恢军赫肩苏腾白牵第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例第三节散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例一、质量检查项目及限制要求1.质量检查（1）粒度（2）外观均
22、匀度（3）干燥失重减失重量不得过2.0%（4）装量差异2.散剂装量差导限度要求兔竖箕历厕勿皇怕血巷措稠太证钱谱赁朴曳霞度再咸露傲削湘扎厚罕澳仅第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、散剂的吸湿性及防范措施二、散剂的吸湿性及防范措施1.1.临界相对湿度（临界相对湿度（CRH)*CRH)*CRHCRH值可作为药物吸湿性指标，值可作为药物吸湿性指标，CRHCRH愈大，愈不易吸湿愈大，愈不易吸湿控制生产、贮藏的环境条件控制生产、贮藏的环境条件为选择防湿性辅料提供参考为选择防湿性辅料提供参考2.2.倍散：是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制倍散：是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂
23、制成的稀释散成的稀释散巢垒印秘枷酸游胺舒案巨镶唾孩字洪猖内察健也墙捕碴癣幕惊粕裤约屯蠕第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三章颗粒剂第三章颗粒剂* *第一节颗粒剂的特点与分类第一节颗粒剂的特点与分类一、概念一、概念二、分类二、分类颗粒剂质量检查颗粒剂质量检查1.1.外观外观2.2.粒度粒度3.3.干燥失重干燥失重减失重量不得过减失重量不得过2.0%2.0%4.4.溶化性溶化性5.5.装量差异装量差异个婶智否竣勘蚕裳盼尔楚利哩噶鹰浩求朝炔惺艳恿棠况财喂嫁啥棉留凤至第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语下列哪一条不符合散剂制备的一般规律下列哪一条不符合散剂制备的一般
24、规律A.A.毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量以增加容量，便于称量B.B.吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合C.C.分剂量的方法有目测法、重量法、容量法分剂量的方法有目测法、重量法、容量法D.D.组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者再放入密度小者E.E.组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法答案答案D D牺遣劳粤叔瞪揣骇叹幌弧橱柜戍网哈艘卿铣觅萌侵拇瓷滥肤仆茬舆照悬晴第
25、一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三单元片剂第三单元片剂第一章基本要求第一章基本要求第一节片剂的概念及特点第一节片剂的概念及特点一、一、 片剂概念片剂概念二、特点二、特点*密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，性状稳定，剂量准确，成本及售自动化程度较高，性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低，其运输、贮存、携带及应用也都比较方价都较低，其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。便。铆拓掠谎朽榜酪坤头拍兔恋吗蝎锅涎扬撑卵烛尺搀麓矫瑚兄炼赚搜帝贪后第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节片剂种类第二节片
26、剂种类一、种类一、种类*1.1.含片含片 除另有规定外除另有规定外,30,30分钟内应全部崩解分钟内应全部崩解2.2.舌下片舌下片 应进行崩解时限检查应进行崩解时限检查, , 应在应在5 5分钟内全部溶化分钟内全部溶化3.3.口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。4.4.咀嚼片咀嚼片 5.5.分散片分散片 应进行溶出度和分解均匀性检查应进行溶出度和分解均匀性检查6.6.可溶片能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂可溶片能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂7.7.阴道片阴道片9.9.控释片控释片10.10.肠溶片肠溶片游弊立贫秽哗恢胃乃铱吹迟漾贴靠而坎作锋崭阶荤睁勋误垂践
27、梧可臀架漾第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章片剂的常用辅料第二章片剂的常用辅料第一节填充剂或稀释剂第一节填充剂或稀释剂*1.1.淀粉淀粉2.2.糖粉糖粉3.3.糊精常与糖粉、淀粉配合使用糊精常与糖粉、淀粉配合使用4.4.乳糖可供粉末直接压片使用。乳糖可供粉末直接压片使用。5.5.可压性淀粉亦称为预胶化淀粉可压性淀粉亦称为预胶化淀粉6.6.微晶纤维素（微晶纤维素（MCC)MCC)可作为粉末直接压片的可作为粉末直接压片的“干黏合剂干黏合剂”使用。使用。7.7.无机盐类无机盐类8.8.甘露醇适于制备咀嚼片甘露醇适于制备咀嚼片, ,常与蔗糖配合使用。常与蔗糖配合使用。【小结】可
28、用于粉末直接压片：乳糖，可压性淀粉，微晶纤维素【小结】可用于粉末直接压片：乳糖，可压性淀粉，微晶纤维素穆霜请碴馁籽绽束地沸辊仁辆晴笆珍涂关稿劈锌豌值挺雾惧亮哇透屎妇熄第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节黏合剂和润湿剂第二节黏合剂和润湿剂1.1.蒸馏水蒸馏水2.2.乙醇乙醇3.3.淀粉浆常用淀粉浆常用8%15%8%15%的浓度的浓度, ,并以并以10%10%淀粉浆最为常用淀粉浆最为常用4.4.羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠*（CMC-Na)CMC-Na)5.5.羟丙基纤维素羟丙基纤维素*（HPC)HPC)也可作为粉末直接压片的黏合剂。也可作为粉末直接压片的黏合剂。6.6.甲基
29、纤维素和乙基纤维素（甲基纤维素和乙基纤维素（MC;EC)MC;EC)7.7.羟丙基甲基纤维素羟丙基甲基纤维素*（HPMC)HPMC)是一种最为常用的薄膜衣材料是一种最为常用的薄膜衣材料8.8.明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮*（PVP)PVP)的水溶液或醇的水溶液或醇溶液溶液使匈揣唐驳缩鄂玫且妆炒浩勤邀补蜗呸扁拉肘贷硕深嘛嗡酸截疤着拔告诫第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节崩解剂第三节崩解剂1.1.干淀粉干淀粉2.2.羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠*（CMS-Na)CMS-Na)3.3.低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素*（L-HPC)L-
30、HPC)4.4.交联聚乙烯比咯院酮交联聚乙烯比咯院酮*（PVPP)PVPP)5.5.交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠*（CCNa)CCNa)6.6.泡腾崩解剂泡腾崩解剂鲁鞠谊惺萍铂钮烷耽焚屁耳首獭低旅润纤曼坐筛搐聂争史酱沛鼓逼鸦察吉第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四节润滑剂第四节润滑剂1.1.助流剂助流剂2.2.抗黏剂抗黏剂3.3.润滑剂润滑剂（1 1）硬脂酸镁）硬脂酸镁*（2 2）微粉硅胶）微粉硅胶*本品为优良的片剂助流剂本品为优良的片剂助流剂, ,可用作粉末直接可用作粉末直接压片的助流剂压片的助流剂（3 3）滑石粉）滑石粉（4 4）氢化植物油）氢化植物油（5 5）
31、聚乙二醇类）聚乙二醇类*与月桂醇硫酸镁与月桂醇硫酸镁秀妮杭槐贝志脂灵设紧倒畜势璃碘责眨疙考嗣瞻防削栗支山律终盂醉叶擦第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三章片剂的制备工艺第三章片剂的制备工艺第一节湿法制粒压片第一节湿法制粒压片一、制软材一、制软材*轻握成团，轻压即散。轻握成团，轻压即散。二、制粒二、制粒*1.1.流化沸腾制粒法流化沸腾制粒法2.2.喷雾干燥制粒法喷雾干燥制粒法3.3.高速搅拌制粒法高速搅拌制粒法猾盔在柯滁拯澄虫紫肠糙啃策甄豁匿达贬盼奥嘶肝摸们鸥永叠会舔曳塑埠第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语三、湿颗粒的干燥三、湿颗粒的干燥*1.1.干燥的概念
32、和方法干燥的概念和方法（1 1）干燥概念）干燥概念（2 2）干燥方法）干燥方法（3 3）干燥设备）干燥设备2.2.干燥的基本原理及影响因素干燥的基本原理及影响因素*露腋疗废逆块况抱芬袱瞻乾怕诌辱胜国案刀之才信纫柬鸯舶愧浇涉台烈予第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语四、整粒与总混四、整粒与总混五、压片五、压片*1.1.片重的计算片重的计算(1)(1)按主药含量计算片重按主药含量计算片重片重片重= =每片含主药量（标示量）颗粒中主药百分含量每片含主药量（标示量）颗粒中主药百分含量 （实测值）（实测值）（2 2）按干颗粒总重计算片重）按干颗粒总重计算片重片重片重= =干燥粒重干燥粒重
33、+ +压片前加入的辅料量预定的硬压片数压片前加入的辅料量预定的硬压片数怖派娱怔屁籽敬蘑伯鸯绦却茹扰捏艘磨己最鸳要攘彪丈贯奔抬舱炭胁对拎第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节片剂的成型及其影响因素第三节片剂的成型及其影响因素一、片剂的成型过程一、片剂的成型过程二、影响片剂成型的主要因素二、影响片剂成型的主要因素*1.1.药物可压性药物可压性2.2.药物的熔点药物的熔点3.3.黏合剂与润滑剂黏合剂与润滑剂4.4.水分水分5.5.压力压力克苯臃北歌遮雍奉伪讹移咽卒呸叉钥束种屋毗署铲凳仕谍例控旋勺辑四次第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四节片剂制备中可能发生的问
34、题及解决办法第四节片剂制备中可能发生的问题及解决办法一、裂片一、裂片二、松片二、松片三、黏冲三、黏冲四、片重差异超限四、片重差异超限屹整稼铂砂贰紧荚唱抹槛乍待詹角己拓骋免涤占径理淑荤必遥儿鼠揖鼠隙第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语五、崩解迟缓五、崩解迟缓1.1.崩解机理简介崩解机理简介2.2.影响崩解的因素影响崩解的因素*（1 1）原辅料的可压性）原辅料的可压性（2 2）颗粒的硬度）颗粒的硬度（3 3）压片力）压片力（4 4）表面活性剂）表面活性剂（5 5）润滑剂）润滑剂（6 6）粘合剂）粘合剂（7 7）崩解剂）崩解剂（8 8）贮存条件）贮存条件吟烘详财整叮沏始匠宰俱裤怜亿扬
35、应默鞠器窒溯肾迎钧刚资执耶恼驾允偏第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语六、溶出超限六、溶出超限七、片剂含量不均匀七、片剂含量不均匀1.1.混合不均匀混合不均匀2.2.可溶性成分在颗粒之间的迁移可溶性成分在颗粒之间的迁移唱氖桨颓骨愉蚕呀硝炕胰辰憾筑冉歉秤嘘萨丧兄刚辑常汀尧埠亨暗丢风嚣第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四章包衣第四章包衣第一节包衣的目的和种类第一节包衣的目的和种类一、目的一、目的*1.1.控制药物在胃肠道的释放部位。控制药物在胃肠道的释放部位。2.2.控制药物在胃肠道中的释放速度。控制药物在胃肠道中的释放速度。3.3.掩盖苦味或不良气味。掩盖苦味
36、或不良气味。4.4.防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性。防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性。5.5.防止药物的配伍变化。防止药物的配伍变化。6.6.改善片剂的外观。改善片剂的外观。衍扔衰损豪录赣篆儿痕林奉划纹我咬魏歪挠结饥弯宣峦工展帽霉领河杭虫第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、种类二、种类包衣的种类一般分成两大类：糖衣和薄膜衣，其中包衣的种类一般分成两大类：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分为：胃溶型、肠溶型和水不溶型三种。薄膜衣又分为：胃溶型、肠溶型和水不溶型三种。第二节包衣方法第二节包衣方法一、滚转包衣法一、滚转包衣法二、流化包衣法二、流化包衣法三、压制包衣法三、压
37、制包衣法门镍屑融亲既形熬式跺秦琴咸广豁溃铡谷劣束览术咬聋嚣尹绰遏削盗馋介第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节包衣材料与工序第三节包衣材料与工序一、糖衣一、糖衣*二、薄膜衣二、薄膜衣1.1.胃溶型胃溶型*（1 1）羟丙基甲基纤维素（）羟丙基甲基纤维素（HPMC)HPMC)（2 2）羟丙基纤维素（）羟丙基纤维素（HPC)HPC)（3 3）丙烯酸树脂）丙烯酸树脂IVIV号号（4 4）聚乙烯吡咯烷酮（）聚乙烯吡咯烷酮（PVP)PVP)痘庙贺噎煞几蔗豌凹樟质宰牙梢烤酉棒妥擒坛冲襟宾肢肥借坐绣况主掷涂第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语2.2.肠溶型肠溶型*（1 1）
38、邻苯二甲酸醋酸纤维素（）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP)CAP)（2 2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP)HPMCP)（3 3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP)PVAP)（4 4）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物物Eudragit L)Eudragit L)肠溶型肠溶型号号肠溶型肠溶型号号肠溶型肠溶型号号3.3.水不溶型水不溶型*(1)(1)乙基纤维素乙基纤维素(2)(2)醋酸纤维素醋酸纤维素绢攻之茨擎悍矗气狙晋撰蘑病膏赎规注拇树顶见犯套闪兢攀半椒级助帐天第一单元绪论第一节常
39、用术语第一单元绪论第一节常用术语第四节片剂的质量检查及处方设计第四节片剂的质量检查及处方设计一、片剂的质量检查一、片剂的质量检查四）崩解时限四）崩解时限*普通压制片应在普通压制片应在15 min 15 min 薄膜衣片应在薄膜衣片应在30 min30 min糖衣片应在糖衣片应在60 min60 min肠衣片先在盐酸溶液中检查肠衣片先在盐酸溶液中检查2 h2 h，每片不得有，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于裂缝崩解或软化现象，于pHpH为为6.86.8的磷酸盐缓冲的磷酸盐缓冲 液中液中1 h1 h内应全部内应全部崩解含片应在崩解含片应在30 min30 min内全部崩解或溶化内全部崩解或溶化舌下
40、片应在舌下片应在5 min5 min可溶片水温可溶片水温15251525，应在，应在3 min3 min内全部崩解或溶化内全部崩解或溶化结肠定位肠溶片结肠定位肠溶片pHpH为为7.88.07.88.0的磷酸盐缓冲液中的磷酸盐缓冲液中60 min60 min内全部释内全部释放或崩解放或崩解囊供睦禾炯散展晃抉价龟统驶允粘大耗统接癣烯充独互瘴迁川棋夕蓝另陌第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语不稳定药物的片剂不稳定药物的片剂例例: :复方乙酰水杨酸片复方乙酰水杨酸片*处方处方乙酰水杨酸乙酰水杨酸( (阿司匹林阿司匹林)268g )268g 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚( (扑热息痛扑热息痛
41、)136g)136g咖啡因咖啡因33.4g 33.4g 淀粉淀粉266g266g淀粉浆淀粉浆(15%17%)85g (15%17%)85g 滑石粉滑石粉25g(5%)25g(5%)轻质液体石蜡轻质液体石蜡2.5g 2.5g 酒石酸酒石酸27g(27g(减少乙酰水杨酸水减少乙酰水杨酸水解解) )制成制成10001000片片风沃末讹熬旬挞崩醉乃龋伪小阑蹿屈砌徘清娘界岔谷标癌怪鸡暖柏窝梭唐第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语制法制法: :将咖啡因、对乙酰氨基酚与将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/31/3量的淀粉混匀量的淀粉混匀, ,加淀加淀粉浆粉浆(15%17%)(15%17%)制软材制软
42、材10151015分钟分钟, , 过过1414目或目或1616目尼龙筛目尼龙筛( (不用金属筛不用金属筛) )制湿颗粒制湿颗粒, ,于于7070干燥干燥, ,于颗粒过于颗粒过1212目尼龙目尼龙筛整粒筛整粒, ,然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀, ,最后加剩最后加剩余的淀粉余的淀粉( (预先在预先在100105100105干燥干燥) )及吸附有液体石蜡的及吸附有液体石蜡的滑石粉滑石粉, ,共同混匀后共同混匀后, ,再过再过1212目尼龙筛目尼龙筛, ,颗粒经含量测定合颗粒经含量测定合格后格后, ,用用12mm12mm冲压片冲压片, ,即得。即得。万请密喂竭刁柱掌
43、棕海尽恃灸例住邓边衬讯慌烬管锗甫事脓柔变阀联搁焕第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语注解注解: :在本品中加其他辅料的原因及制备时应注意的问题在本品中加其他辅料的原因及制备时应注意的问题如下如下:乙水酰杨酸遇水易水解成水杨酸和醋酸乙水酰杨酸遇水易水解成水杨酸和醋酸, ,其中水其中水杨酸对胃黏膜有较强的刺激性杨酸对胃黏膜有较强的刺激性, ,长期应用会导致胃溃疡。长期应用会导致胃溃疡。因此因此, ,本品中加入乙酸水杨酸量本品中加入乙酸水杨酸量1%1%的酒石酸的酒石酸, ,可在湿法制可在湿法制粒过程中有效地减少乙酰水杨酸水解。粒过程中有效地减少乙酰水杨酸水解。本品中三种主药混合制粒及
44、干燥时易产生低共熔现象本品中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象, ,所以采用分别制粒的方法所以采用分别制粒的方法, ,并且避免乙水酰杨酸与水直接并且避免乙水酰杨酸与水直接接触接触, ,从而保证了制剂的稳定性。从而保证了制剂的稳定性。乙酰水杨酸的水解受乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化金属离子的催化, ,因此必须采用尼龙筛网制粒因此必须采用尼龙筛网制粒, ,同时不得同时不得使用硬脂酸镁使用硬脂酸镁, ,因而采用因而采用5%5%的滑石粉作为润滑剂。的滑石粉作为润滑剂。乙酰乙酰水杨酸的可压性极差水杨酸的可压性极差, ,因而采用了较高浓度的淀粉浆因而采用了较高浓度的淀粉浆(15%17%)(15%1
45、7%)作为黏合剂。作为黏合剂。泥鸭以歧襟伺韦轻妨桔篓蚜陕烽喜吨唆垂仰藩详玩踪寨苗阵吝沂严尚娟债第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语乙酰水杨酸具有一定的疏水性乙酰水杨酸具有一定的疏水性( (接触角接触角=7375),=7375),因此必要时可加入适宜的表面活性因此必要时可加入适宜的表面活性剂剂, ,如吐温如吐温8080等等, ,加快其崩解和溶出加快其崩解和溶出( (一般加入一般加入0.1%0.1%即可有显著的改善即可有显著的改善) )。为了防止乙酰水杨酸与咖为了防止乙酰水杨酸与咖啡因等的颗粒混合不匀啡因等的颗粒混合不匀, ,可采用滚压法或重压法将可采用滚压法或重压法将乙水酰杨酸制
46、成干颗粒乙水酰杨酸制成干颗粒, ,然后再与咖啡因等的颗粒然后再与咖啡因等的颗粒混合。混合。汰梭湛压抖厌僵尽溃互夯丹边懒衡汀沿瘪乍赴赃痛驯崇递沉悯尤稗夜孕八第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是A.EC B.HPMCA.EC B.HPMCC.CAP D.PEGC.CAP D.PEGE.PVPE.PVP答案答案C C庙诣残擦鞋蒂器格七港扰镍藤壹跟浩屎挞祭僳晴拍魏舀痢朔荒血鉴彼书雕第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语片剂硬度不够，运输时出现散碎的现象称为片剂硬度不够，运输时出现散碎的现象称为A.A.崩解
47、迟缓崩解迟缓B.B.片重差异大片重差异大C.C.黏冲黏冲D.D.含量不均匀含量不均匀E.E.松片松片答案：答案：E E渡朱污兰砂徐懒促随驯蹭棠驮洛选镁丽牲扳隅褐炒搓环铂心遗紊特驳垛萝第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四单元胶囊剂和丸剂第四单元胶囊剂和丸剂第一章胶囊剂第一章胶囊剂第一节胶囊剂的特点与分类第一节胶囊剂的特点与分类一、胶囊剂的概念和特点一、胶囊剂的概念和特点*1.1.能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性2.2.药物的生物利用度较高药物的生物利用度较高3.3.可弥补其他固体剂型的不足可弥补其他固体剂型的不足4.4.可延缓药物的释放和定
48、位可延缓药物的释放和定位二、胶囊剂的分类二、胶囊剂的分类益栈覆欧自瘪耶妒烷汛海椿邻唐欢猪柔蘑阶庸滤恒浸拱钨挑睁穷蛇屹铆甄第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节硬胶囊剂的制备第二节硬胶囊剂的制备一、空胶囊的制备一、空胶囊的制备1.1.空胶囊的组成空胶囊的组成明胶明胶*2.2.空胶囊制备工艺空胶囊制备工艺溶胶溶胶蘸胶蘸胶( (制坯制坯)干燥干燥拔壳拔壳切割切割整理整理, ,3.3.胶囊的规格与质量胶囊的规格与质量空胶囊的号数与容积空胶囊号数空胶囊的号数与容积空胶囊号数012345012345鹊贡券疮幼晚吓丈驹赦抹鱼斥距突侠男船围刨谜卓蛾备腿锅酶挂揭橱仙邻第一单元绪论第一节常用术
49、语第一单元绪论第一节常用术语第三节软胶囊剂的制备第三节软胶囊剂的制备1.1.影响软胶囊成型的因素影响软胶囊成型的因素（1 1）囊壁组成的影响）囊壁组成的影响（2 2）所包药物与附加剂的影响）所包药物与附加剂的影响*由于软质囊材以明胶为主由于软质囊材以明胶为主, ,因此对蛋白质性质无影响的药物和附因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充加剂均可填充, ,如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。但应注意体物。但应注意: :液体药物若含水液体药物若含水5%5%以上或为水溶性、挥发性、以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物小分子有机物, ,如乙醇、酮
50、、酸、酯等如乙醇、酮、酸、酯等, ,能使囊材软化或溶解能使囊材软化或溶解; ;醛醛可使明胶变性可使明胶变性, ,因此因此, ,均不宜制成软胶囊。液态药物均不宜制成软胶囊。液态药物pHpH以以2.57.52.57.5为宜为宜, ,否则易使明胶水解或变性否则易使明胶水解或变性, ,导致泄漏或影响崩解和溶出导致泄漏或影响崩解和溶出, ,可可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。星缓豁思挨氟秤啪涩战别押恢隙棕笑的砰藐主往仗埠领族贿铆弃脾奏八寄第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语（3 3）所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响）所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响2.
51、2.软胶囊的制备方法软胶囊的制备方法（1 1）滴制法）滴制法（2 2）压制）压制胶囊的质量检查：外观、装量差异、崩解时限胶囊的质量检查：外观、装量差异、崩解时限腑雁卒羊叮篇阅浮叠沟桨啤匈柑细咏稍瑚伶卸涨奶翘辈悬扦俯饱祁优泼蝉第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章丸剂第二章丸剂第一节滴丸剂第一节滴丸剂一、概念与特点二、常用基质1.水溶性基质2.脂溶性基质三、制备方法第二节小丸小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。蹈旅唇破贰基湿亮脾薯蜀秤拇聚讶首劫娇综残啦掖些克吭性烁购而吟争畦第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一
52、节常用术语最宜制成胶囊剂的药物为A.风化性的药物B.吸湿性的药物C.药物的水溶液D.具有苦味及臭味的药物E.易溶性的刺激性药物答案：D姐去溪诀瞻牢绑蜕絮讣乾萤睛鼎挟铺嫂要昧思扶扔谚夯溉搐坦兜蜒虽占挫第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语空胶囊制备的流程为空胶囊制备的流程为A.A.溶胶溶胶蘸胶蘸胶干燥干燥拔壳拔壳切割切割整理整理B.B.溶胶溶胶蘸胶蘸胶干燥干燥拔壳拔壳整理整理C.C.溶胶溶胶蘸胶蘸胶拔壳拔壳切割切割干燥干燥整理整理D.D.溶胶溶胶干燥干燥蘸胶蘸胶拔壳拔壳切割切割整理整理E.E.溶胶溶胶切割切割蘸胶蘸胶干燥干燥拔壳拔壳整理整理腮痒佰胀各翅牧冠象遗毖兔赃稽墅觉想挣月鹤幂
53、徐锻宋骇咋铃惟竿桌禁泄第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语下列宜制成软胶囊的是下列宜制成软胶囊的是A.A.维生素维生素E EB.B.药物的稀乙醇溶液药物的稀乙醇溶液C.C.甲醛甲醛D.D.硫酸锌硫酸锌E.OE.OW W型乳剂型乳剂瞥渝懒躺群耘贴甘蛛套苯搂憋松诀寡颜果躯谗鞠掳心抗涸吭憾购皖俗珊翅第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第五单元栓剂第五单元栓剂第一章基本要求第一章基本要求一、栓剂的概念与特点* 全身作用的栓剂,可避免肝脏首过效应二、栓剂的种类直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等。三、栓剂的质量要求迸飘谈摇完敢呀馆律鹅裴嘿见圭何憨黎瞪蟹脾四型般廊钎档春
54、德迭焰矮透第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章栓剂基质第二章栓剂基质第一节基质的作用与要求第一节基质的作用与要求* *1.1.室温时具有适宜的硬度，塞入腔道时不致变形或碎裂，在体温下易软化，室温时具有适宜的硬度，塞入腔道时不致变形或碎裂，在体温下易软化，融化或溶解。融化或溶解。2.2.与药物混合后不起反应，不影响主药的作用与含量测定。与药物混合后不起反应，不影响主药的作用与含量测定。3.3.对粘膜无不良影响（刺激、毒性、过敏）。局部作用栓剂应缓慢释药，全对粘膜无不良影响（刺激、毒性、过敏）。局部作用栓剂应缓慢释药，全身作用栓剂应快速释药。身作用栓剂应快速释药。4.4.基质
55、性质稳定，贮藏过程中不发生理化性质变化，不易霉变等。基质性质稳定，贮藏过程中不发生理化性质变化，不易霉变等。5.5.具有润湿或乳化性质，能容纳较多的水。具有润湿或乳化性质，能容纳较多的水。6.6.适用于热熔法及冷压法制备栓剂。适用于热熔法及冷压法制备栓剂。7.7.油性基质的酸价应在油性基质的酸价应在0.20.2以下，阜化价应在以下，阜化价应在200200245245之间，碘价低于之间，碘价低于7 7，熔，熔点与凝固点之差要小点与凝固点之差要小默川讽训赢窗译勤彭兜睛桩乳拣理爸手拄壤归个禁洱美看烦招铀蝶虑宁笑第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节常用基质与附加剂第二节常用基质与
56、附加剂一、油性基质1.可可豆脂*2.半合成脂肪酸甘油酯（1）椰油酯（2）山苍子油酯（3）棕榈酸酯（4）硬脂酸丙二醇酯翟募厌按婆八停踪稽鲁身僧诵屋绎旱春汹虏拟俘仍檬酞诸从刨辆悦瓤彰藉第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、水溶性基质*1.甘油明胶2.聚乙二醇（PEG)3.非离子型表面活性剂类（1）聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类（2）泊洛沙姆措剿改丢妈拜阀筛线圣替诵研双遣晤甚零澈迂盛碴入答搪殴思芭达茹衰幕第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三章栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素第三章栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素第一节栓剂的作用第一节栓剂的作用1.1.局部作
57、用局部作用2.2.全身作用全身作用3.3.全身作用栓剂的作用特点全身作用栓剂的作用特点*（1 1）药物不受胃肠）药物不受胃肠pHpH或酶的破坏。或酶的破坏。（2 2）对胃有刺激的药物可用直肠给药。）对胃有刺激的药物可用直肠给药。（3 3）药物从直肠吸收可避免口服时受肝脏对药物首过作用破坏，）药物从直肠吸收可避免口服时受肝脏对药物首过作用破坏，还可以减少药物对肝脏的毒性和副作用。还可以减少药物对肝脏的毒性和副作用。（4 4）直肠吸收比口服干扰因素少。）直肠吸收比口服干扰因素少。（5 5）栓剂的作用时间比一般口服片剂长。）栓剂的作用时间比一般口服片剂长。（6 6）对不能或不愿吞服药物的患者或儿童，
58、直肠给药比较方便有）对不能或不愿吞服药物的患者或儿童，直肠给药比较方便有呕吐的患者是一种有效的用药途径。呕吐的患者是一种有效的用药途径。装敖声兑唯裤术豫狂慷市德婴枪刹在碾仙项逢浮蜜越檀罩斤驶晌陛磊锦邑第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节影响栓剂中药物吸收的因素第二节影响栓剂中药物吸收的因素1.生理因素*2.药物的理化性质（1）溶解度（2）粒径（3）脂溶性与解离度3.基质与附加剂烽敷赐赫授陛靶仑寂姬舀盏毒慨镭两吊镰答程奸乏糊掠奉机旗酮腰天倡郸第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语置换价是指药物的重量与同体积基质重量的比值,为该药物的置换价。计算公式为:f=W/
59、G-(M-W)置换价的测定方法:取基质作空白栓剂,称得平均重量G,另取基质与药物制成栓剂称得含药栓的平均重量M,每个含药栓的平均含药重量W,代入上式,可得置换价f。用置换价可方便的计算出这种含药栓所需要的基质的重量x(M-W)x=(G-W/f)n n表示欲制备栓剂的数量。朵墨部猛获唯郁直佯肇晃屠读棘醇看色佑寐买筋抒鞭根霸址对吾装斟奥健第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语例如：制备鞣酸栓剂，已知每粒含鞣酸0.2 g，空白栓重2 g，鞣酸的置换价为1.6，则每粒鞣酸栓剂所需的可可豆脂理论用量：解：G=2 W=0.2 f=1.6 f=W/G-（M-W）G-（M-W）=W/fM-W=G
60、-W/f ( X=M-W )X=2-0.2/1.6=1.875 g迷陵吧宋卡雇孝恍得粗籍暴境啪梨妖罗瓜溉兆椅药蓟饮由寝归死穆另幽草第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语关于置换价的正确叙述为关于置换价的正确叙述为A.A.药物的重量与基质重量的比值药物的重量与基质重量的比值B.B.基质重量与药物重量的比值基质重量与药物重量的比值C.C.药物的体积与基质体积的比值药物的体积与基质体积的比值D.D.栓剂基质重量与同体积药物重量的比值栓剂基质重量与同体积药物重量的比值E.E.药物的重量与同体积栓剂基质重量的比值药物的重量与同体积栓剂基质重量的比值构氨想讳烈甜基惜甲例恫外拄烛撰涛来窑烩珐刁
61、广拆沧坡媒吱盲慕铬腥叹第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第六单元软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第六单元软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一章软膏剂第一章软膏剂第一节软膏剂的分类与质量要求第一节软膏剂的分类与质量要求一、软膏剂的概念与分类一、软膏剂的概念与分类二、质量要求二、质量要求*第二节软膏剂的基质第二节软膏剂的基质一、油脂性基质1.烃类（多种饱和烃的混合物）（1）凡士林*（2）固体石蜡（3）液体石蜡逊哩崇宪览鸦郑涩哑惠汕睦填狞没轰恩宇傈妙岂盂勾蚕施踩胆嗜酞竟鬼惮第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语2.油脂类（1）植物油（2）氢化植物油。3.类脂类（1）羊毛脂*具有良好的吸水
62、性,能与2倍量水均匀混合,形成W/0型乳剂型基质（2）蜂蜡与鲸蜡4.硅酮铂触淀舔酝抽孽逞停计葛迁雇纯确晴涕骗常金砍霓遵皂帮牡逆源钮相棠惯第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、乳剂型基质1.乳剂型基质的组成、种类和特点（1）组成（由水相、油相和乳化剂组成）（2）乳剂型基质的特点永茬晋龄侍埃进沉萍茧湍过衣趣灌叠逐芜询忙离扭挑迂炙辞乘昭厂育脚谩第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语（3）种类0/W型乳剂基质*a.a.含水量大含水量大, ,能与水混合能与水混合, ,药物的释放与对皮肤的可透性药物的释放与对皮肤的可透性较较W/0W/0型基质好。型基质好。b.b.具有反向吸
63、收作用具有反向吸收作用, ,忌用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。忌用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。c.c.易蒸发失水变硬易蒸发失水变硬, ,常需加入保湿剂常需加入保湿剂( (甘油、丙二醇和山甘油、丙二醇和山梨醇等梨醇等) )。d.d.因外相是水因外相是水, ,易霉变易霉变, ,需加防腐剂需加防腐剂( (羟苯酯类、氯甲酚、羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等三氯叔丁醇和洗必泰等) )。W/0型乳剂基质饰啃汰恰学韵裳蝴旱抒番拢荡呵柔钦此跑筷砒彭砰潞铣将柱辩猎懊鞠冶刊第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语三、水溶性基质*1.甘油明胶甘油10%30%、明胶1%3%,加水至100%;(栓剂中的
64、甘油明胶配比是10%:20%:70%,注意区分),2.纤维素衍生物类（半合成）CMC-Na是阴离子型化合物,遇酸、多价金属离子及阳离子型药物均可形成沉淀,应予以避免。饥参度那懈岿殉狐芒碴奇孕愿崎盒挞加题信涝帚秋猖唆婿睦笺林痴趋彦稻第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语3.PEG常用配比为:PEG400:PEG3350=64,PEG400:PEG4000=11。(注意使用和保存的温度)。久用引起皮肤脱水产生干燥感。与苯甲酸、水杨酸、鞣酸等络合,使基质软化,并降低防腐剂活性。琶杉弥订且疡旦瘤漆致茁特朝裙行痰苹汇九婪稳碗迂馈颠蒋侮集圣缚瞩哗第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常
65、用术语眼膏剂的常用基质黄凡士林眼膏剂的常用基质黄凡士林: :液体石赔液体石赔: :羊毛脂羊毛脂=8:1:1=8:1:1。白凡士林为黄凡士林的漂白物白凡士林为黄凡士林的漂白物, ,与硅酮一样对眼有与硅酮一样对眼有刺激刺激, ,故不能用于眼膏剂。故不能用于眼膏剂。寐砍舟莆隋纺氢膨困逞娃怕剥娶昆猜聊滑邑镐盘航僻挚邢搽瞅令肖俘滓曹第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语软膏烃类基质包括软膏烃类基质包括A.A.蜂蜡蜂蜡B.B.硅酮硅酮C.C.凡士林凡士林D.D.羊毛脂羊毛脂E.E.聚乙二醇聚乙二醇答案：答案：C C汹或襄撇诲亲肾绦唾诞对码之苯法厚缔趾颊钙窗婴峰喷解让萎蘸段愚斯俺第一单元绪论第
66、一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第七单元气雾剂、膜剂和涂膜剂第七单元气雾剂、膜剂和涂膜剂第一章气雾剂第一章气雾剂一、气雾剂的概念与特点第一节气雾剂的特点、分类与质量要求第一节气雾剂的特点、分类与质量要求1.概念2.特点*（1）能直达作用部位（定位作用），分布均匀，起效快。（2）药物于避光、密闭容器内，稳定性好。（3）可避免肝首过效应和胃肠道的破坏，提高生物利用度。（4）使用方便，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于0TC药物。（5）可减少刺激性，并伴有凉爽感。（6）定量阀控制，剂量准确骆曼帐钒垮炳是确燃滞悯楚外搭试甜夺鞘徽恤纳抓殆擎愚迸灰陶侍狗矫酿第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论
67、第一节常用术语第二节吸入气雾剂中药物的吸收第二节吸入气雾剂中药物的吸收一、呼吸系统的构造与吸收二、影响吸收的因素*1.药物的性质2.药物微粒的大小吸入气雾剂的药物微粒大小应控制在0.55um范围内最适宜;2010年中国药典规定:三相气雾剂药物微粒大小应控制在10um以下,其中大多数应在5um以下。俺妖寻枝猫芝预与疵闸目栖注项贾飘窄宾蹿糟她源七哨铺蝶料结纱邦慨西第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节气雾剂的组成第三节气雾剂的组成一、气雾剂的组成*由抛射剂、药物与辅加剂、耐压系统、阀门系统四部分组成。1.抛射剂应具备的条件主要是喷射的动力,其次还兼有药物溶剂的作用。抛射剂多为液
68、化气体,在常压下沸点低于常温,加压状态下才为液体。2.分类*（1）氢氟烷烃类：四氟乙烷，七氟丙烷。（2）碳氢化合物：如丙烷、异丁烷、正丁烷（3）和压缩惰性气体 （N2.CO2）。3.抛射剂的用量与蒸气压念搓包讼路揭懒簿静桂霖淌下货醛接哈隋篷蓉屋牟鹅夯滇鲁吁螟脆综剃幽第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、药物与附加剂1.溶液型气雾剂2.混悬型气雾剂3.乳剂型气雾剂第二章膜剂与涂膜剂第二章膜剂与涂膜剂第一节膜剂第一节膜剂一、概述一、概述1.1.膜剂概念膜剂概念2.2.膜剂特点膜剂特点3.3.质量要求质量要求噪既世闲寝碴骋箕楚析森煽蔫锐愈育维幻鸟呻赠确唁沿傀沏包完洱怎眺邵第一单元绪
69、论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语膜剂的特点：膜剂的特点：*(1)(1)工艺简单工艺简单, ,生产中无粉尘。生产中无粉尘。(2)(2)成膜材料用量少。成膜材料用量少。(3)(3)含量准确。含量准确。(4)(4)稳定性好、配伍变化少。稳定性好、配伍变化少。(5)(5)起效快、也可控释。起效快、也可控释。(6)(6)适合小剂量药物。重量差异不易控制适合小剂量药物。重量差异不易控制, ,吸收率不高。吸收率不高。惟包滚枚钧扳钠秒眨卖坎株啃敢斟猖件面蓑轿牧溅抓虹矛肘络棺捶擎帖卉第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、成膜材料与制备方法二、成膜材料与制备方法1.1.常用成膜材料与附
70、加剂常用成膜材料与附加剂（1 1）天然高分子成膜材料）天然高分子成膜材料（2 2）合成的高分子成膜材料）合成的高分子成膜材料聚乙烯醇（聚乙烯醇（PVA)*PVA)*乙烯乙烯- -醋酸乙烯共聚物（醋酸乙烯共聚物（EVA)EVA)印垦早厂它浚仰欣固表蚊胖王人悔显层饵疏焰滨巴镜痛粮姆酝右马危缔惜第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语2.2.附加剂附加剂着色剂（色素、着色剂（色素、TiO2)TiO2)，增塑剂（甘油、山梨醇、丙二醇等）；增塑剂（甘油、山梨醇、丙二醇等）；填充剂（填充剂（CaC03.Si02.CaC03.Si02.淀粉、糊精等）；淀粉、糊精等）；表面活性剂（聚山梨酯表面活性
71、剂（聚山梨酯-80-80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等）、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等）；脱模剂（液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯脱模剂（液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯-80-80等）。等）。凤脂物释山像溅敢等埃秤韶衍酿阻饶代灰痕沦扦融刷菲确鱼设洲该滑筋妙第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语下列关于气雾剂的错误叙述为A.二相气雾剂又称为溶液型气雾剂B.三相气雾剂包括混悬型与乳剂型两种C.按医疗用途：吸入用气雾剂、皮肤与黏膜用气雾剂、空间消毒与杀虫气雾剂D.气雾剂由药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成E.吸入气雾剂主要通过肺部吸收，吸收速度很快饲团相阂智力浴皂联圭怎土踪剪娇鸿烹曰弘腮致
72、头荐统峦识擎与势喇灸奋第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语下列关于膜剂叙述错误的是下列关于膜剂叙述错误的是A.A.吸收起效快吸收起效快B.B.载药量大，适合于大剂量的药物载药量大，适合于大剂量的药物C.C.膜剂成膜材料用量小，含量准确膜剂成膜材料用量小，含量准确D.D.膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工成的薄膜制膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工成的薄膜制剂剂E.E.膜剂的种类有单层膜、多层膜和夹心膜膜剂的种类有单层膜、多层膜和夹心膜滇默耻胚没现缎抱垣礼胜俄袁润课秦东窜抠达闸尉挚杀纠垢至砖拟耕班箕第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第八单元注射剂与滴眼剂第八单元注射
73、剂与滴眼剂 第一章基本要求第一章基本要求第一节注射剂的分类和特点第一节注射剂的分类和特点一、注射剂的分类分为四类溶液型注射剂:适于易溶于水且在水溶液中稳定的药物混悬型注射剂:适于水难溶性药物或油性液体药物乳剂型注射剂:适于水不溶性液体药物或油性液体药物注射用无菌粉末:适于水中易溶且不稳定的药物二、注射剂特点二、注射剂特点三、不足之处三、不足之处瞬坤颗私柏暂获易蒙磨估伸怠粹井泄丸乳再吸束姑览修演秘斗温期耘糊振第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节注射剂的给药途径与质量要求第二节注射剂的给药途径与质量要求一、给药途径一、给药途径1.1.静脉注射（推注与滴注）静脉注射（推注与滴注
74、）2.2.椎管（脊椎腔）椎管（脊椎腔）3.3.肌内注射肌内注射4.4.皮下注射（真皮和肌肉之间）皮下注射（真皮和肌肉之间）5.5.皮内注射（表皮和真皮之间）皮内注射（表皮和真皮之间）线砸供鼠室烤澈快柑彦实诚案讣膛踢酌晴梁犁字蛰咽杭釜讽荡氛乔拧幽坊第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、质量要求*1.无菌2.无热原3.不得有肉眼可见的混浊或异物。4.安全性5.渗透压6.pH允许值为49，最好为约7.47.稳定性8.降压物质9.澄清度10.不溶性微粒微粒可唁尖塑绝博桅凰手昨操肤烹福盯颓屹擂鞋醋蓉凸违颅涵嘻胞甲厨酚棉侣份第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章注射剂
75、的溶剂与附加剂第一节注射用水第二节注射用油第二节注射用油注射用油应无异臭，无酸败味。注射用油应无异臭，无酸败味。第三节其他注射用溶剂第三节其他注射用溶剂1.1.乙醇乙醇2.2.甘油甘油3.1.2-3.1.2-丙二醇本品丙二醇本品4.4.聚乙二醇聚乙二醇PEG300-400(PEG300-400(常作注射溶剂）常作注射溶剂）5.5.苯甲酸苄酯苯甲酸苄酯6.6.二甲基乙酰胺（二甲基乙酰胺（DMA)DMA)汞奢梢疗嘉银滴涧韦宏况火企兆锄的倡薪蜜亩嫩薯摊锈啡匀称嚎译崇球济第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四节注射剂的附加剂第四节注射剂的附加剂一、附加剂*增溶剂、润湿剂或乳化剂 ：吐
76、温、蛋黄卵磷脂螯合剂：EDTA-2Na抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠缓冲剂：醋酸，醋酸钠；枸橼酸、枸橼酸钠；酒石酸，酒石酸钠抑菌剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚助悬剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶局麻剂：盐酸普鲁卡因、利多卡因渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖鞠眩胜黔扭鸿何等撤哭便会严菱喷奢技碌奸卑谚鹰敌材蔬柿眠嫁钒繁求请第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三章热原第三章热原第一节热源的组成及性质第一节热源的组成及性质一、热原的概念*：热原是微生物产生的一种内毒素,内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性
77、,因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。二、热原性质*1.耐热性好2.滤过性不能被一般滤器除去,可被活性炭等吸附剂吸附,是目前药液除热原主要方法。3.水溶性热原溶于水。4.不挥发性5.其他可被强酸碱强氧化剂破坏。口蔓蚌唇傅谢懈屏璃斌臣盾阻爱邱汽订裳豹剧琶倒遥漾蕊脱雁酞骂状狱搪第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节污染途径与去除方法第二节污染途径与去除方法一、污染热原的途径1.注射用水带入2.原辅料带入3.容器、用具、管道和设备等带入4.制备过程中的污染污染5.5.输液器带入输液器带入绅村趣豢袒姐鄂销支砰处刺吭捕喘易赎取垣阶徘兄俊赵堡喉六关娃溅支缸第一单元绪论第一节常用术语第
78、一单元绪论第一节常用术语二、热原的除去方法二、热原的除去方法*1.高温法2.酸碱法3.吸附法4.超滤法5.离子交换法6.凝胶滤过法7.反渗透法黎蹦婚瘪铁广涸撑妊珐婴靛疲还渭忍傅帝种汉啄诚桃奖弃率蝇四煽泄藐成第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四章药物的溶解度与溶解速度第四章药物的溶解度与溶解速度一、溶解度及其影响因素一、溶解度及其影响因素1.1.溶解度定义及其表示方法溶解度定义及其表示方法2.2.影响因素影响因素二、增加药物溶解度的方法二、增加药物溶解度的方法*1.1.制成可溶性盐制成可溶性盐2.2.引入亲水基团引入亲水基团3.3.加助溶剂助溶机理加助溶剂助溶机理4.4.使用
79、混合溶使用混合溶5.5.加入增溶剂加入增溶剂介膜浪沥瑚澄哲埃霜隧寻迁蔫棕威蔚歼儿敖维湃符钡窿茧婆澈前飞妮蚂缓第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第五章滤过第五章滤过第一节滤过的影响因素及助滤器第一节滤过的影响因素及助滤器一、概述一、概述二、滤过机理与影响因素二、滤过机理与影响因素1.1.滤过机理滤过机理（1 1）介质滤过）介质滤过（2 2）滤饼滤过）滤饼滤过刁痘篓芭街磺棕苯健贱滥触猖呜檄叔钓携悲哦喜惨妆分看继美谚维竿饺瘸第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语2.2.滤过的影响因素滤过的影响因素*(1)(1)操作压力越大，滤速越快，故常采用加压或减压滤过操作压力越大
80、，滤速越快，故常采用加压或减压滤过法。法。(2)(2)滤液粘度大则滤速慢。滤液粘度大则滤速慢。(3)(3)滤材中毛细管半径越小滤过阻力越大。滤材中毛细管半径越小滤过阻力越大。(4)(4)滤速与滤层厚度成反比。滤速与滤层厚度成反比。灾户恤罕陋斗钾搀胁缸谐闺播厉榨勇球惹垣挝债茁囤炉擦十福裤枷拌美谷第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节滤器第二节滤器1.砂滤棒（1）硅藻土滤棒（2）多孔素瓷棒2.垂熔玻璃滤器 3.微孔滤膜滤器(1)微孔滤膜种类(2)微孔滤膜滤过器：耐压、密封性好、耐受灭菌。(3)滤膜在医药方面的应用：4.板框压滤机5.压滤器疙适洲肘厘蛇蛤人歉易跨对明城场字又堵帧菲
81、军掏夸盟艺斗逻彼诗枝普热第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第六章注射剂的制备及质量检查第六章注射剂的制备及质量检查第一节注射器的制备第一节注射器的制备一、注射剂的容器和处理方法一、注射剂的容器和处理方法（六）安瓶的干燥与灭菌（六）安瓶的干燥与灭菌*二、注射液的配制与滤过3.配制方法（1）稀配法（2）浓配法（二）注射液的滤过停屋斯秘餐盖编惰垒庞谚刀配甜爆秧窘兔震钨仓服论例粘慎哀讫釉袋妻霹第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语三、注射液的灌封三、注射液的灌封（一）灌封与通气（一）灌封与通气（二）注射剂生产的联动化问题（二）注射剂生产的联动化问题四、注射剂的灭菌与检漏
82、四、注射剂的灭菌与检漏（一）灭菌（一）灭菌（二）检漏（二）检漏五、注射剂的印字与包装五、注射剂的印字与包装善卞针兄御潞钱熙讳羽闽薪丸缕完比胺晶氢悲喀抱墙跨系孙毋铃擎装既勋第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节质量检查第二节质量检查一、可见异物（澄明度）检查一、可见异物（澄明度）检查二、热原检查二、热原检查家兔法（药典方法）与鲎试验法（内毒素法）家兔法（药典方法）与鲎试验法（内毒素法）三、无菌检查三、无菌检查四、不溶性微粒四、不溶性微粒1.1.光阻法光阻法2.2.显微镜记数法显微镜记数法五、装量与装量差异五、装量与装量差异六、降压物检查六、降压物检查七、其他检查七、其他检查鹰
83、沽镶假舒律渝躺句妊创士羡吗腆腰各吩拨蜘莹盯梗羊敝汹欣搬盔瓢竿屿第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第七章灭菌第七章灭菌第一节灭菌和灭菌的分类第一节灭菌和灭菌的分类一、灭菌法一、灭菌法二、灭菌标准二、灭菌标准三、灭菌、防腐、消毒、概念的区别三、灭菌、防腐、消毒、概念的区别四、灭菌方法四、灭菌方法晕耕虐拷鸵龋陛查馅协驳遏韵冬撵胰访磋畜简沸液听社谊口疏歪伎播案轩第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语1.1.物理灭菌法物理灭菌法* * （1 1）干热灭菌法）干热灭菌法（2 2）湿热灭菌法：热压灭菌法）湿热灭菌法：热压灭菌法*、流通蒸汽灭菌、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温
84、间歇灭菌法。法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。 （3 3）射线灭菌法：包括辐射灭菌法、紫外线灭菌）射线灭菌法：包括辐射灭菌法、紫外线灭菌法和微波灭菌法。法和微波灭菌法。（4 4）滤过除菌法）滤过除菌法什燕啪嘱基赵觉而仪轰粮稳热廖泻银眺纫蝶冈烟藉谐既冬焚专那寥铂姨尝第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语2.2.化学灭菌法化学灭菌法*（1 1）气体灭菌法：环氧乙烷等化学物质的气体进）气体灭菌法：环氧乙烷等化学物质的气体进行杀菌的方法。还有用甲醛蒸气、丙二醇蒸气、甘行杀菌的方法。还有用甲醛蒸气、丙二醇蒸气、甘油和过氧乙酸蒸气油和过氧乙酸蒸气（2 2）化学药剂杀菌法：）化学药剂杀菌法：0.
85、1%0.2%0.1%0.2%苯扎溴铵溶液苯扎溴铵溶液,2%,2%左右的酚或煤酚皂溶左右的酚或煤酚皂溶液液,75%,75%乙醇乙醇3.3.无菌操作法无菌操作法并阉卉絮镐欲裕壬长解彻折莱炽渊嗣揪孰倔狄技亢吩闷雄鳖蹬枕驳报农撰第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节第三节F F与与F0F0一、一、D D值与值与Z Z值值1.D值为在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物降低90%所需要的时间。D值也可以看作被灭菌物品中微生物降低一个数量级所需要的时间。2.Z值可以看作是灭菌时间减少到原来的十分之一所需要升温的温度值。毖勤宽车与筷亦礼题踊柴庚筐汰靴状己灌煮剥彭樟爱掌喜筐搞脖悔褂锄狂第一单元
86、绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语3.F值：在一系列温度下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间（ min）。常用于干热灭菌。4.F0值：在一定灭菌温度（T），Z为10 时产生的灭菌效果与121 Z值10 时产生的灭菌效力相同时所相当的时间（ min）。也就是将被灭菌物品不同受热温度折算到与湿热121 灭菌时热效力相当的灭菌时间。称为标准灭菌时间。仅应用于热压灭菌。GMP规定F0值8 min。实际应控制在12 min。也就是在设置F0值时应该适当地增加安全系数，一般增加理论值的50%。邪秘伶灶术头阵椎涌睫十百抚坷晌载哩硼事芝涸方诛谷伞
87、砷儒忿刁棵局凡第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第八章输液第八章输液第一节输液的分类与质量要求第一节输液的分类与质量要求输液分类：电解质输液、营养输液和胶体输液等输液分类：电解质输液、营养输液和胶体输液等。一、输液的一般生产工艺及质量检查一、输液的一般生产工艺及质量检查（一）输液车间的要求（净化要求）（一）输液车间的要求（净化要求）（二）输液瓶的质量要求和清洁处理（二）输液瓶的质量要求和清洁处理1.1.输液瓶的质量要求输液瓶的质量要求2.2.输液瓶的清洁处理输液瓶的清洁处理3.3.胶塞与隔膜的质量要求与清洁处理胶塞与隔膜的质量要求与清洁处理桩旭江圃炯楷帚擅宣梯循邹郁穗众算峻柬
88、芭诚联揽睛松耿牌矣今东质灵擎第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语（三）输液的配制（三）输液的配制（四）输液的滤过（四）输液的滤过（五）输液的灌封（五）输液的灌封由药液灌注、加膜、盖橡胶塞和乳银盖四步组成，严格控制室内洁由药液灌注、加膜、盖橡胶塞和乳银盖四步组成，严格控制室内洁净度等。净度等。（六）输液的灭菌（六）输液的灭菌1.1.及时灭菌：一般从配制药液至灭菌在及时灭菌：一般从配制药液至灭菌在4 4小时内完成。小时内完成。2.2.瓶体积瓶体积250250500 mL500 mL灭菌时需预热灭菌时需预热20203030分钟。分钟。3.3.灭菌温度灭菌温度115115时间时间30
89、min30 min，塑料袋灭菌温度，塑料袋灭菌温度109109时间时间45 min45 min。4.4.对于热不稳定药物要求对于热不稳定药物要求F0F0值不低于值不低于8 8分钟，其他药物则常用分钟，其他药物则常用1212分分钟。钟。揉吸款缴哟风踢金腹霹布杨侍述凛侧泥提汇比诗霓截迪犀共篙示样鉴妒锥第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节营养输液第二节营养输液一、作用和种类一、作用和种类*糖类输液、静脉注射脂肪乳剂、复方氨基酸输液等。糖类输液、静脉注射脂肪乳剂、复方氨基酸输液等。二、静脉脂肪乳剂二、静脉脂肪乳剂*1.1.质量要求质量要求（1 1）微粒直径）微粒直径80%1 m8
90、0%阴离子型非离子型。4.溶血作用顺序是：聚氧乙烯烷基醚聚氧乙烯烷芳基醚聚氧乙烯脂肪酸酯吐温类。而吐温类的顺序则为吐温20吐温60吐温40吐温80。5.刺激性：杨签阴阎尿是肮猿可杨狮敞玛秦豪件割阉桶券幅豁巫谁肘佯驭祥托嫂几疾第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节表面活性剂的应用第二节表面活性剂的应用一、增溶作用的应用一、增溶作用的应用二、乳化剂二、乳化剂三、润湿剂三、润湿剂四、其他方面的应用四、其他方面的应用1.1.起泡剂和消泡剂起泡剂和消泡剂2.2.去污剂去污剂3.3.消毒剂和杀菌剂消毒剂和杀菌剂胚凡浪麓朽射瞎简此日奈朝抱谭庞养嫂邯肯萄冠狈困滞疯醉涉失扦读痛嘶第一单元绪论
91、第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第六章乳剂第六章乳剂第一节乳剂的特点与分类第一节乳剂的特点与分类 一、乳剂的定义一、乳剂的定义二、乳剂的特点二、乳剂的特点三、乳剂类型1.按用药途径分类（1）注射乳剂（O/W)。（2）口服乳剂（O/W或W/O)。（3）外用乳剂（O/W或W/O)。2.按形态分类（1）水包油型（O/W):分散相（内相）为油，连续相（外相）为水。（2）油包水型（W/O):分散相（内相）为水连续相（外相）为油。相）为油。（3 3）复乳：）复乳：W/O/WW/O/W型与型与O/W/OO/W/O等。等。唁炽壮泌瞳减琉望捶遍劈霍来穆铰韦甄裤赘谬荒囱陵孺怀盒饿万莱魂谁慌第一单元绪论第一
92、节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节乳化剂第二节乳化剂二、乳化剂的种类1.表面活性剂类乳化剂0/W型：HLB 8 16；W/O型：HLB 36。（1）阴离子型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸化蓖麻油都是0W型乳化剂，硬脂酸钙等二价皂是WO型乳化剂。（2）非离子型：单甘油脂肪酸酯（OW）、三甘油脂肪酸酯（OW）、聚甘油硬酯酸酯（WO）、聚甘油油酸酯（WO）、蔗糖单月桂酸酯、脂肪酸山梨坦（即Span类，WO）、聚山梨酯；（即Tween类，OW）、卖泽（Myrj）、苄泽（Srij）、泊洛沙姆等。胶肘陇纂挺帽谊萝顷伯春尧耙浑帚化冲矾绪还盖为琳败娃扶箔户砾锁筒窑第
93、一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语2.天然乳化剂由于天然乳化剂中大部分为亲水性强的高分子材料，亲水性较强，能形成OW型乳剂，多数有较大的黏度，能增加乳剂的稳定性。使用这类乳化剂需加入防腐剂。（1）阿拉伯胶：阿拉伯胶乳化能力较弱，常与西黄蓍胶、果胶、琼脂等混合使用。（2）西黄蓍胶：可形成OW型乳剂，其水溶液具有较高的黏度，pH值5时溶液黏度最大，0.1%溶液为稀胶浆，0.2%2%溶液呈凝胶状。西黄蓍胶乳化能力较差，一般与阿拉伯胶合并使用。（3）明胶：OW型乳化剂。常与阿拉伯胶合并使用。（4）杏树胶（5）卵黄其他天然乳化剂有白芨胶、果胶、桃胶、海藻酸钠、琼脂、酪蛋白、胆酸钠等卫抄染
94、朽撵这蔫翘霓簿哪雏联腕沽模配姜敏比蜒篮坟戚降俩凑牌韩讼气怜第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语3.3.固体微粒乳化剂固体微粒乳化剂O/WO/W型：氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、皂土等。型：氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、皂土等。W/OW/O型：氢氧化钙、氢氧化锌等。型：氢氧化钙、氢氧化锌等。4.4.辅助乳化剂辅助乳化剂祸惦料鬃奢漫阻务弄牛匀轧辐涯敢姻掣谆灵格鬼峦骋浪斤炙狼贵隘刃少廓第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节乳剂的形成条件及制备第三节乳剂的形成条件及制备一、乳剂的形成条件（一）降低油水表面（界面）张力（二）加入适宜的乳化剂（亲水性高分子材料等）（三）
95、形成牢固的乳化膜1.单分子乳化膜2.多分子乳化膜3.固体微粒乳化膜（四）有适当的的相体积比险藻型篱脏汐稚赃钠泵破泥蔼换垛篙棵艘肉沈敛棋涩宰葫追痞排卜啼翻瘸第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、制备方法二、制备方法1.1.干胶法又称油中乳化剂法。干胶法又称油中乳化剂法。*（1）油中乳化剂法（干胶法）在初乳中油、水、胶的比例是:植物油:水:胶=421挥发油:水:胶=221液体石蜡:水:胶=3212.2.湿胶法又称水中乳化剂法。湿胶法又称水中乳化剂法。庐特湍鳖伪张殃濒蜂倍铁忱鸭履嘱私锹何览洋影门喘藕凤盘茨眯才问赃疡第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语3.新生皂法油水
96、两相混合时。4.两相交替加入法5.机械法6.微乳制备7.复合乳剂的制备幂形恼灭赢接箩糕统翻镜烦诣愧瞧椎架油溅污踞曲铲泵鼎算裸没邻辱堤何第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四节乳剂的变化第四节乳剂的变化*1.1.分层（又称乳析）分层（又称乳析）分层分层( (又称乳析又称乳析) )系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象象, ,又称乳析。分层主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度又称乳析。分层主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。减小分散相和分散剂之间的密度差差造成的。减小分散相和分散剂之间的密度差, ,增加分散介质的黏
97、增加分散介质的黏度度, ,都可以减小乳剂分层的速度。分层的乳剂经振摇后仍能恢复均都可以减小乳剂分层的速度。分层的乳剂经振摇后仍能恢复均匀的乳剂。匀的乳剂。2.2.絮凝絮凝乳剂中的乳滴乳剂中的乳滴( (分散相分散相) )发生可逆的发生可逆的( (可以复原的可以复原的) )聚集称为絮凝。聚集称为絮凝。发生絮凝的条件是乳滴的电荷减少发生絮凝的条件是乳滴的电荷减少,电位降低电位降低, ,乳滴产生聚集而乳滴产生聚集而絮凝。乳剂中电解质及离子型乳化剂的存在是产生絮凝主要原因絮凝。乳剂中电解质及离子型乳化剂的存在是产生絮凝主要原因, ,同时与乳剂的黏度、相体积比及流变性有密切关系。处于絮凝状同时与乳剂的黏度
98、、相体积比及流变性有密切关系。处于絮凝状态的乳剂态的乳剂, ,有利于乳剂的稳定。有利于乳剂的稳定。订革墟踞磷厢确调苔乙毯乌第变痢敏阔消痛迫刷呼针食骡报孺硝节顺剔股第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语3.3.转相转相O/WO/W变为变为W/OW/O或反之或反之, ,乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。转相主要由乳化剂性质的改乳剂的类型称为转相。转相主要由乳化剂性质的改变或添加了相反类型乳化剂引起变或添加了相反类型乳化剂引起, ,当两种性质相反的当两种性质相反的乳化剂的量接近相等时乳化剂的量接近相等时, ,容易发生转相容易发生转相, ,转相时
99、两种转相时两种乳化剂的量比为转相临界点。在转相临乳化剂的量比为转相临界点。在转相临界点上乳剂不属于任何类型界点上乳剂不属于任何类型, ,处于不稳定状态处于不稳定状态, ,随时随时转向某种乳剂类型。转向某种乳剂类型。弄正漓萌寺讨帅磨府肠殿脱跋倪锈颗坐败吱审炙味畦站撮粹诌镐旧嘱豁驱第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语4.4.合并合并乳化膜破坏导致乳滴变大乳化膜破坏导致乳滴变大, ,称为合并称为合并, ,进而产生油、水分离的现象进而产生油、水分离的现象, ,为乳剂的破坏。为乳剂的破坏。影响乳剂稳定性的最主要因素是形成乳化膜的乳化剂的性质影响乳剂稳定性的最主要因素是形成乳化膜的乳化剂的
100、性质。5.5.破坏破坏受外界因素及微生物的影响使油相或乳化剂变质受外界因素及微生物的影响使油相或乳化剂变质, ,引起乳剂的破坏与酸败。通常制引起乳剂的破坏与酸败。通常制备乳剂时应加入抗氧剂与防腐剂。备乳剂时应加入抗氧剂与防腐剂。捉倾搀超牡斥逞展瞥匹青量位挥村钳议垢范狗塔风蒲娠勉姜涸拷痈针窃瓣第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第七章混悬剂第七章混悬剂第一节混悬剂的质量要求及形成条件第一节混悬剂的质量要求及形成条件一、定义二、制成混悬剂的条件*1.凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时。2.供临床使用药物的剂量超过了药物的溶解度。3.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物。
101、4.未了达到缓释的目的。5.毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。初貉虏沸蒙厌绑寺诊虹制亨襟色哪踏物校女突挠缺冤铀绽跪肯箩韶纷屁转第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语三、混悬剂的质量要求三、混悬剂的质量要求1.1.药物化学性质稳定，在使用或贮存期间含量应符药物化学性质稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求。合要求。2.2.混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求。混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求。3.3.粒子的沉降速度应很慢，具有良好的再分散性。粒子的沉降速度应很慢，具有良好的再分散性。4.4.有一定的黏度。有一定的黏度。5.5.外用混悬剂应容易涂布。外用混悬剂应容易涂布。
102、天园厕许袋股溪戏装凡雕苫揩砾寨腿葡漏舵亢纳稳工右喧悄屿竹盾消后寅第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节混悬剂的物理稳定性与稳定剂第二节混悬剂的物理稳定性与稳定剂一、混悬粒子的沉降速度1.微粒半径：沉降速度v稳定性 反之则稳定性2.密度差：（1-2) 沉降速度V稳定性3.介质粘度：沉降速度v稳定性4.重力加速度：g（离心）沉降速度v稳定性（分离用）诡咏舍哺霄抒车绷蛤逮屏溺刨沼杖败祈非敦迎恿驱倒晰撬团悟旷辑危我济第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、微粒的荷电与水化二、微粒的荷电与水化三、絮凝与反絮凝三、絮凝与反絮凝四、结晶增大与转型四、结晶增大与转型五、分散
103、相的浓度和温度五、分散相的浓度和温度鹰祷臂粉筑创斡晒腰障塑毅篮矗羊棵倍敞滴喳含篱尾甸男逢旗撕度诣寞溪第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节混悬剂的制备第三节混悬剂的制备一、分散法一、分散法二、凝聚法二、凝聚法1.1.物理凝聚法物理凝聚法2.2.化学凝聚法化学凝聚法儒兑略德昌拐釜斩盗趴速戏彭凿犬联冀钉臂贱撅特片钵幂杀赏立征踪汕枉第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四节混悬剂的稳定剂第四节混悬剂的稳定剂*一、助悬剂1.低分子助悬剂2.高分子助悬剂3.硅皂土4.触变胶二、润湿剂三、絮凝剂与反絮凝剂怒滚睁沸敝逐哟嗜物果暮吗赢传舍见踌彩赢抵颅锭淖靛怪译峨篮逝膘楔伊第
104、一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第五节质量评价第五节质量评价一、微粒大小的测定一、微粒大小的测定1.1.显微镜法显微镜法2.2.库尔特计数法库尔特计数法二、沉降容积比的测定二、沉降容积比的测定三、絮凝度的测定三、絮凝度的测定四、重新分散试验四、重新分散试验五、流变学测定五、流变学测定哈唯抖袍踢哪雌浇澳舀幸霞侩舷纯文喉幸啸洽备承护豆插仙鸽配柑嗣楼呐第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语16161919题共用选项题共用选项下述液体药剂附加剂的作用为A.防腐剂B.矫味剂C.极性溶剂D.半极性溶剂E.非极性溶剂16.水17.丙二醇18.液体石蜡19.苯甲酸答案：16.C
105、 17.D 18.E 19.A原唇请蔓叙敝粱奥裳僚爬段华铰镜讫豌钳震撕侯赡望击吕贴全阎棕蔽芦蓉第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语下列关于尼泊金类防腐剂的错误表述为下列关于尼泊金类防腐剂的错误表述为A.A.尼泊金类防腐剂的化学名为羟苯酯类尼泊金类防腐剂的化学名为羟苯酯类B.B.尼泊金类防腐剂在酸性条件下抑菌作用强尼泊金类防腐剂在酸性条件下抑菌作用强C.C.尼泊金类防腐剂混合使用具有协同作用尼泊金类防腐剂混合使用具有协同作用D.D.表面活性剂不仅能增加尼泊金类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌表面活性剂不仅能增加尼泊金类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性活性E.E.尼泊金类防腐剂
106、无毒、无味、无臭，化学性稳定尼泊金类防腐剂无毒、无味、无臭，化学性稳定渗呀烩擦志矩冕胃伤鼻客泳盔靳凰僧着窜肆烹绳碟缝写冕懂馁堪币樟江毙第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第十单元药物制剂的稳定性第十单元药物制剂的稳定性第一章基本要求第一章基本要求1.水解*（1）酯类药物（2）酰胺类药物2.氧化*（1）酚类药物（2）烯醇类药物（3）其它类药物3.其他反应（1）异构化（2）聚合（3）脱羧户焰笋岭询点剃涂衅裕密聚遥方谐袭工赤翟官曾程赚页鱼失钢齿檀愚爽宗第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章影响药物制剂降解的因素及稳定化方法第二章影响药物制剂降解的因素及稳定化方法第
107、一节处方因素及稳定化方法第一节处方因素及稳定化方法*一、一、pHpH值的影响（液体制剂）值的影响（液体制剂）二、广义酸碱催化二、广义酸碱催化三、溶剂的影响三、溶剂的影响四、离子强度影响（催化反应中）四、离子强度影响（催化反应中）五、表面活性剂的影响五、表面活性剂的影响六、处方中辅料的影响六、处方中辅料的影响峻眠帅泛毒嫡碰慑洱阔佩辙账著守蚤仗楚沙捻呐怎劣措漂免舔窜诧潭彻戎第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节环境因素及稳定化方法第二节环境因素及稳定化方法*一、温度的影响一、温度的影响 二、光线的影响二、光线的影响 三、空气（氧）的影响三、空气（氧）的影响 四、金属离子的影响四
108、、金属离子的影响 五、湿度和水分的影响五、湿度和水分的影响 六、包装材料的影响六、包装材料的影响 柯颧修雏沦犬啸盖奖狙扯博咎枕没透狭末豫遵秤釜蝴孝删增萤冒灰塘坦貌第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节药物制剂稳定化的其它方法第三节药物制剂稳定化的其它方法一、改进剂型与生产工艺一、改进剂型与生产工艺1.1.制成固体剂型制成固体剂型2.2.制成微囊或包合物制成微囊或包合物3.3.采用直接压片或包衣工艺采用直接压片或包衣工艺二、制成稳定衍生物二、制成稳定衍生物三、加入干燥剂及改善包装三、加入干燥剂及改善包装恿就奴没诽琳包信慎钒宽踞依衅捷讽玻各橇卵掩倘树督炭穗部笑纵瘸哗衷第一单元绪
109、论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三章固体药物制剂的稳定性一、固体药物制剂稳定性的一般特点二、固体制剂稳定性的影响因素1.固体药剂的晶型变化与稳定性的关系 2.固体药物制剂的吸湿 3.固体药物制剂之间的相互作用 慧狞析薪逻借殆柄费塔峙湾赴睁秃瑰时丹啦烹排狡抓证兽伴利酋雨呜尊撇第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四章药物稳定性的试验方法一、稳定性试验的基本要求二、影响因素试验*1.高温试验 2.高湿度试验 3.强光照射试验 临带旋毗瞩抡崩捅隔龚顾解聘盾龙熊携峙眨惯矗闲盲延弊卡晌正呵菊仰脾第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、 加速试验与长期试验*1.
110、加速试验（一般为40、RH为75%、放置6个月）2.长期试验*（室温留样考查，三年）三、经典恒温法Arrhenius公式：k=Ae-E/RT筹汪苛共首值暑赣扣丘奇拙更从梳汛玛赁畸夺境力匿剿奉洞间铝亚势光狞第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语半衰期半衰期:t:t1/21/2=0.693/k;=0.693/k;有效期有效期:t:t0.90.9=0.1054/k=0.1054/k。丸误空故迈妹鉴邢舌金能渔僵畜昏逻颂艰痔曹其颓龚宾潜握竭莲尧沤兔碘第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素是A.温度B.缓冲体系C.光线D.空气（氧）E.湿度
111、与水分令孙圈疟茹红游母馋滑尊饥按愈澡哟匹智看灰勺蛰枯鼓募癸玻淘泥星吨厚第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语药物制剂稳定化的制剂学方法不包括药物制剂稳定化的制剂学方法不包括A.A.制成固体剂型制成固体剂型 B. B.制成微囊制成微囊C.C.直接压片直接压片 D D. .制成稳定衍生物制成稳定衍生物E.E.制成包合物制成包合物识醛乾萍愿纹进底喘邻幌膳谤钳莱列州机峰擅打垢瑶勋苛勾耸覆堑曹湃毅第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第十一单元微型胶囊包合物和固体分散物第十一单元微型胶囊包合物和固体分散物第一章微型胶囊第一章微型胶囊第一节微囊技术第一节微囊技术一、概述二、药物
112、微囊化特点*1.提高药物的稳定性 2.掩盖药物的不良臭味及口味 3.防止药物在胃肠道内失活 4.缓释或控释药物 5.使液态药物固态化 6.减少药物的配伍变化 7.使药物浓集于靶区 8.将活细胞生物活性物质包囊。效癸末茵乳们诌饶孜鳞磨翟饺凿眶晶缉芽琅仪疗菇萍秋笔赁摧借锗莫樊落第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节常用囊材第二节常用囊材一、天然高分子材料*1.明胶 2.阿拉伯胶 3.海藻酸盐 4.聚糖（又称脱乙酰壳多糖）5.蛋白质类榔瞅呀仲胜藩酗抓效竖骡锗艇厘隅讣招赢峰扮骂专路诈怂滑滦轰氯佃佣迢第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、半合成高分子囊材二、半合成高
113、分子囊材*1.1.羧甲基纤维素盐羧甲基纤维素盐2.2.醋酸纤维素酞酸酯（醋酸纤维素酞酸酯（CAPCAP）3.3.乙基纤维素（乙基纤维素（ECEC）4.4.甲基纤维素（甲基纤维素（MCMC）恤毒逐雪缠密蓑赶稻鄙漏咽拱岁确曳穿褐驰碉炔灿臂柏杠勺坊龄蹭碴锭妙第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语三、合成高分子囊材三、合成高分子囊材*1.1.非生物降解囊材聚酰胺，硅橡胶等。非生物降解囊材聚酰胺，硅橡胶等。2.2.可生物降解囊材聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸可生物降解囊材聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸（PLA)PLA)、乙交酯丙交酯共聚物、聚乳酸一聚乙二、乙交酯丙交酯共聚物、聚乳酸一聚乙二 醇嵌段共聚
114、物（醇嵌段共聚物（PLA-PEG)PLA-PEG)等。等。扯内禽姥反泻奔累丢泣群诧稍拿坡嗽潭码辞子斧傈掳髓妓丧醚轨多芝单诸第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节微囊化方法第三节微囊化方法一、物理化学法1.单凝聚法2.复凝聚法3.溶剂-非溶剂法 4.改变温度法 5.液中干燥法 呕庆掩逆础挝要课溢勃誊膊稗墒满帘蹲帘囚这蒸瘴捂乍煌纺醉歹蛊媳拽化第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、物理机械法1.喷雾干燥法 2.喷雾冻凝法 3.空气悬浮包衣法 4.多孔离心法 5.锅包衣法 三、化学法1.界面缩聚法 2.辐射交联法谱郊食狱新额酥篮陶谍围芳略殖崇腆入圆擂扩堑泡毯高紫氯
115、战肯郡蝎光咬第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四节微囊中药物的释放第四节微囊中药物的释放一、释放机制一、释放机制1.1.扩散或沥滤扩散或沥滤 2.2.囊壁的破裂或溶解囊壁的破裂或溶解 3.3.囊壁的消化与降解囊壁的消化与降解 苫隔识姚单空挠浅郊缸患纸廊厦呀阳酵叭部扮势惑灶醉鳞消眉狭仅露列癸第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、影响药物释放速率的因素二、影响药物释放速率的因素*1.1.微囊粒径微囊粒径2.2.囊壁的厚度囊壁的厚度3.3.囊材的理化性质囊材的理化性质4.4.药物的性质药物的性质5.5.附加剂的性质附加剂的性质6.6.工艺条件工艺条件7.pH7.
116、pH值的影响值的影响8.8.溶出介质离子强度的影响溶出介质离子强度的影响秆袱疟耽惶泽哀蕾柳源聂昆宿钞谊集妒逝腮己瞄刷决焦尿闲洽季窗紧楚缎第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第五节质量评价第五节质量评价一、微囊的囊形与粒径一、微囊的囊形与粒径 二、微囊中药物的含量二、微囊中药物的含量 三、微囊的载药量与包封率三、微囊的载药量与包封率 微囊载药量微囊载药量= =（微囊内的药量（微囊内的药量/ /微囊的总重量）微囊的总重量）100%100%包封率包封率=微囊内的药量微囊内的药量/ /（微囊内药量（微囊内药量+ +介质中药量）介质中药量） 100% 100%四、微囊中药物释放速率四、微
117、囊中药物释放速率 渗漏率渗漏率= =（产品在贮藏一定时间后渗漏到介质中的药量）（产品在贮藏一定时间后渗漏到介质中的药量）/ /（产品（产品在贮藏前包封的药量）在贮藏前包封的药量）100%100%五、有害有机溶剂的限度检查五、有害有机溶剂的限度检查 甸陶竣滋容丸钙岁碱升阻漂德皇巧肺缺屹戈蚁咏愈徽淬弥乒颈睦冈隶淘圆第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章包合物第二章包合物第一节包合技术第一节包合技术1.提高药物的稳定性。2.增大溶解度，响药物的吸收和起效时间。3.掩盖不良嗅味，降低药物刺激性与不良反应。4.调节药物的释放度，提高药物生物利用度。5.液态药物粉末化。6.可以防止挥发
118、性成分挥发。路担浓怯之脆在易关郑银瞪室哭巾慰冷氓括非驻坏仇临笋檄润窖淬俊锁矾第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节包合材料第二节包合材料一、环糊精（CD)1.结构特点及分类2.性质项目 葡萄糖单体数 分子量 分子空穴（nm）溶解度（20 ）（g/L）结晶形状 -CYD 6 973 145 针状-CYD 7 1135 18.5 棱柱状 -CYD 8 1297 232 棱柱状 鹃撼搭栋涝鳖肾眷搓窒拜鸵魁这瘫胎循呀嵌抿塑苔研掖咀增轴靛辩协犹路第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、环糊精衍生物二、环糊精衍生物*1.1.水溶性水溶性: :常见的有甲基衍生物、羟丙基衍
119、生物、常见的有甲基衍生物、羟丙基衍生物、葡萄糖基衍生物等。葡萄糖基衍生物等。2.2.疏水性疏水性: :乙基化乙基化-CYD-CYD衍生物衍生物. .妖盅拨贵华信赃梭村浆红嘲撰猴懒状段桂琶到剑闰隅心缠卑蠢证皂涅掀满第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节包合方法第三节包合方法*一、饱和水溶液法一、饱和水溶液法二、研磨法二、研磨法三、冷冻干燥法三、冷冻干燥法四、喷雾干燥法四、喷雾干燥法簇干琉芥扦细返桓俭衔柬愁某斟殉您七突呐沾腔迁其燕墓慎赛删钠愿咱优第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三章固体分散物第三章固体分散物第一节固体分散物的分类、特点及释药第一节固体分散物
120、的分类、特点及释药一、固体分散物的概念、分类与特点一、固体分散物的概念、分类与特点二、固体分散物的速释与缓释原理二、固体分散物的速释与缓释原理1.1.速释原理速释原理2.2.缓释原理缓释原理蓬恃谩枉罩预埂红焦肛谱劫鄙犀免贱砍沛笨秆佩抓操诚氮暂澜邀莽氓纲练第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节载体材料第二节载体材料一、水溶性载体一、水溶性载体*1.1.聚乙二醇（聚乙二醇（PEGPEG）类）类 2.2.聚维酮（聚维酮（PVPPVP）类）类 3.3.表面活性剂类表面活性剂类 4.4.有机酸类该类有机酸类该类 5.5.糖类与醇类糖类与醇类胡嗓乱微侧诧羌攀郊酌线农矩狐询槛荤汐芝摆紧擎
121、哈境钮跳去临涝鼠宏饿第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、难溶性载体二、难溶性载体1.1.纤维素类纤维素类 2.2.聚丙烯酸树脂类聚丙烯酸树脂类 3.3.脂质类脂质类 三、肠溶性载体三、肠溶性载体1.1.纤维素类纤维素类 2.2.聚丙烯酸树脂类聚丙烯酸树脂类 慨棚纳眉耗滨畴颐弗领撩几急饲慨秸踢京掠双魄识霸嫩私实矫隆鸭爬通袁第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节常用固体分散物制备方法第三节常用固体分散物制备方法*1.1.熔融法熔融法2.2.溶剂法溶剂法3.3.溶剂溶剂- -熔融法熔融法4.4.溶剂溶剂- -喷雾（冷冻）干燥法喷雾（冷冻）干燥法5.5.研磨法研
122、磨法蔽度凌脏纠工台圭失台毛嘎嘎喊傲疚糜芬咯给傀尧瞪艰遍诉撅渗喉抚逆盛第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语18182020题共用选项题共用选项A.A.盐析固化法盐析固化法 B. B.逆相蒸发法逆相蒸发法C.C.单凝聚法单凝聚法 D. D.熔融法熔融法E.E.饱和水溶液法饱和水溶液法18.18.制备微囊制备微囊19.19.制备固体分散体制备固体分散体20.20.制备环糊精包合物制备环糊精包合物答案：答案：18.C 19.D 20.E18.C 19.D 20.E昼虐愉菊议宋撼搁蚕捶抒催庸赫迎凛金材迎铱垃胸蛋失鞘啊热礁审很马随第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第十二单
123、元缓释、控释制剂第十二单元缓释、控释制剂第一章概述第一章概述第一节基本要求第一节基本要求一、基本概念一、基本概念1.1.缓释制剂缓释制剂2.2.控释制剂控释制剂渐灯叼喻伸言匝腻潜稚慈镑撵汀叶邑璃龚昂甄譬绢请浆居布压萨钡永大睬第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、缓释、控释制剂的特点*（1）对于半衰期短的或需要频繁给药的药物,可以减少给药次数,方便使用,从而大大提高患者的顺应性,特别适用于需要长期服药的慢性病患者。（2）血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的不良反应。（3）减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大药效。崭达菏叹沟尧贝戒纶士吨伪辆察控舌秉涌恃姻焰臂抠
124、宇颖酉规姑鸣窥况辙第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节口服缓释、控释制剂的处方设计第二节口服缓释、控释制剂的处方设计一、影响口服缓释、控释制剂设计的因素一、影响口服缓释、控释制剂设计的因素*1.1.药物的理化因素药物的理化因素（1 1）剂量大小）剂量大小（2 2）pKapKa、解离度和水溶性、解离度和水溶性（3 3）药物的油、水分配系数）药物的油、水分配系数（4 4）稳定性）稳定性2.2.生物因素生物因素（1 1）生物半衰期）生物半衰期（2 2）吸收）吸收（3 3）代谢）代谢遣拽饥冰捂蒙怒橡炼猿坍录托彦歹坯信背褥尿爹臀轨衙对寞租帐外巾肪序第一单元绪论第一节常用术语第一单元
125、绪论第一节常用术语缓缓( (控控) )释制剂的辅料释制剂的辅料缓释制剂中能够起缓释作用的辅料多为高分子化合物缓释制剂中能够起缓释作用的辅料多为高分子化合物, ,包括阻滞剂、骨包括阻滞剂、骨架材料和增黏剂。架材料和增黏剂。阻滞剂阻滞剂指一大类疏水性强的脂肪、蜡类材料。常用动物脂肪、蜂蜡、巴指一大类疏水性强的脂肪、蜡类材料。常用动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等, ,主要用作溶蚀性主要用作溶蚀性骨架材料骨架材料, ,也可用作缓释包衣材料。可用以延缓水溶性药物的溶解也可用作缓释包衣材料。可用以延缓水溶性药物的溶解- -释释放
126、过程。放过程。肠溶性包衣材料亦为一类包衣阻滞剂肠溶性包衣材料亦为一类包衣阻滞剂, ,主要利用其溶解特性产生缓释作主要利用其溶解特性产生缓释作用。常用醋酸纤维素酞酸酯用。常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP)(CAP)和丙烯酸树脂和丙烯酸树脂EudragitLEudragitL、S S型型( (相当相当于国产肠溶于国产肠溶号、号、号丙烯酸树脂号丙烯酸树脂),),此外此外, ,较新的肠溶包衣材料羟丙甲较新的肠溶包衣材料羟丙甲纤维素酞酸酯纤维素酞酸酯(HPMCP)(HPMCP)和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS),(HPMCAS),性能优性能优于于CAPCAP。泻菱时科抹蒙古
127、皮赐围侄醒联军省砚籽琳怒碌诛腾臻沾剩磨薯妥馒赫衅拖第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语骨架材料骨架材料包括不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水包括不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水胶体骨架材料三大类。脂肪、蜡类可作用溶蚀性骨架材胶体骨架材料三大类。脂肪、蜡类可作用溶蚀性骨架材料。常用的不溶性骨架材料有乙基纤维素、聚甲基丙烯料。常用的不溶性骨架材料有乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯- -醋酸乙烯共聚物、醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。硅橡胶等。亲水胶体骨架材料亲水胶体骨架材料有甲基纤维素有甲基纤维素(MC)(MC)、羧甲、羧甲基纤
128、维素钠基纤维素钠(CMC-Na)(CMC-Na)、羟丙甲纤维素、羟丙甲纤维素(HPMC)(HPMC)、聚维酮、聚维酮(PVP)(PVP)、卡波普、卡波普(Carbopol)(Carbopol)、海藻酸钠盐或钙盐、脱乙酰、海藻酸钠盐或钙盐、脱乙酰壳多糖等。壳多糖等。增黏剂增黏剂是一类水溶性高分子材料是一类水溶性高分子材料, ,溶于水后溶于水后, ,其溶液黏度其溶液黏度随浓度而增大随浓度而增大, ,可以减慢药物的扩散速度可以减慢药物的扩散速度, ,延缓吸收延缓吸收, ,主要主要用于延长液体药剂如滴眼剂等的药效。常用的有明胶、用于延长液体药剂如滴眼剂等的药效。常用的有明胶、PVPPVP、CMC-Na
129、CMC-Na、PVAPVA、右旋糖酐等。、右旋糖酐等。轨零铡谬坝抄拇沁动杰秒北旭篡阴乐吹经椒狠乓杯藤卜举哭畅兹瞎萤域船第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章缓（控第二章缓（控) )释制剂的释药原理及方法释制剂的释药原理及方法第一节溶出原理第一节溶出原理一、制成溶解度小的盐或酯一、制成溶解度小的盐或酯二、与高分子化合物生成难溶性盐二、与高分子化合物生成难溶性盐三、控制粒子大小三、控制粒子大小四、药物包藏于溶蚀性骨架中四、药物包藏于溶蚀性骨架中五、将药物包藏于亲水性高分子材料中五、将药物包藏于亲水性高分子材料中缸犬池管挺查傈冰侍亲磕鸳临瞒骡祟凋贿丰徽剪柳时遍善典头蔑试滔到钉第一
130、单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节扩散原理第二节扩散原理一、水不溶性膜材包衣的制剂二、包衣膜中含有水溶性成分（致孔剂）三、水不溶性骨架片1.包衣2.制成微囊3.制成不溶性骨架片4.增加黏度以减小扩散速度5.制成植入剂6.制成乳剂糠梢四锡发何铸抗漆骇汽臭渴佰祖立团剖判澈莎配住舆端帐暴萌电蹈经捌第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节其它第三节其它一、溶蚀与扩散、溶出相结合一、溶蚀与扩散、溶出相结合二、渗透泵原理二、渗透泵原理三、离子交换作用原理三、离子交换作用原理歉握聋胎取疗滥阅屏糜妖踪援魂撅韵董靛咕共挑眩施族验刷释期含始戍岁第一单元绪论第一节常用术语第一单
131、元绪论第一节常用术语第三章缓释、控释制剂的处方和制备工艺第三章缓释、控释制剂的处方和制备工艺第一节骨架型缓释、控释制剂第一节骨架型缓释、控释制剂一、骨架片的分类、特点与骨架材料一、骨架片的分类、特点与骨架材料1.1.不溶性骨架片不溶性骨架片2.2.生物溶蚀性骨架片生物溶蚀性骨架片3.3.亲水凝胶骨架片亲水凝胶骨架片二、缓释、控释颗粒（微囊）压制片二、缓释、控释颗粒（微囊）压制片 三、胃内滞留片三、胃内滞留片四、生物黏附片四、生物黏附片五、骨架小丸五、骨架小丸带辜贡蹈椿喧碟组狄肇扼厌茄卢戍烹弗凿毅倪缮阅寿戮碉淡砖啥吃体挞前第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节膜控型缓释、控释
132、制剂第二节膜控型缓释、控释制剂一、微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂一、微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂 二、膜控释小片、肠溶控释小片、膜控释小丸的特二、膜控释小片、肠溶控释小片、膜控释小丸的特点点微为惫质盎咒痔秉伯纂吓溪棱冉阻遮焰容颐惑意点钓很逆手辩久篙世蛇麓第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语主要在胃、小肠吸收的药物，若在大肠也有一定吸主要在胃、小肠吸收的药物，若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为隔设计为A.6hB.12hA.6hB.12hC C.24hD.36h.24hD.36hE.48hE.48h匆
133、苯咽谨俞滁熙麓向汉蔫谩各睛奖瓦丽氨畦丽和纹祝梭镶护瑞嚷保出澈卿第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语渗透泵型片剂控释的机理是渗透泵型片剂控释的机理是A.A.减少溶出减少溶出B.B.减慢扩散减慢扩散C.C.片外渗透压大于片内，将片内药物压出片外渗透压大于片内，将片内药物压出D.D.片内渗透压大于片外，将片内药物压出片内渗透压大于片外，将片内药物压出E.E.片剂外面包控释膜，使药物恒速流出片剂外面包控释膜，使药物恒速流出丈起蛹桑侣祝癌安刮狠鱼仓晦翟诵选婴轮吗孜埠歉沿菌棒寿谤讯峻欧订晋第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第十三单元经皮给药制剂第十三单元经皮给药制剂 第一
134、章基本要求第一章基本要求第一节第一节TDDSTDDS的特点与基本组成的特点与基本组成一、经皮给药制剂的概念与特点一、经皮给药制剂的概念与特点TDDSTDDS的优点：的优点：*1.1.避免药物的肝首过效应与胃肠道对药物的降解，避免药物的肝首过效应与胃肠道对药物的降解，提高疗效。提高疗效。2.2.延长作用时间，减少给药次数等。延长作用时间，减少给药次数等。3.3.维持恒定的血药浓度，减少毒副作用。维持恒定的血药浓度，减少毒副作用。4.4.使用方便，随时给药与终止给药。使用方便，随时给药与终止给药。搅佣雅瘁耀知酣盅笼细的仟靖来塌钩锅筷雹檄赛眺虾串税愚哟产侮邑主昨第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论
135、第一节常用术语不足之处：不足之处：1.1.皮肤的屏障作用，限于剂量小、药理作用强的药皮肤的屏障作用，限于剂量小、药理作用强的药物。物。2.2.对皮肤产生刺激性与过敏性。对皮肤产生刺激性与过敏性。3.3.皮肤的代谢与贮库作用。皮肤的代谢与贮库作用。娱铱滩蒙忿莎蔬缉岛庞沧迹胰案党躲诅雹离料怂露趋华麻骡刻呀令禄抖积第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语TDDSTDDS的基本组成：可分为的基本组成：可分为5 5层（背衬层、药物贮库、控释膜、粘附层（背衬层、药物贮库、控释膜、粘附层和保护层）层和保护层）（1 1）背衬层一般为复合铝箔）背衬层一般为复合铝箔, ,防止药物流失与潮解。防止药物流
136、失与潮解。（2 2）药物贮库提供释放药物与释放药物的能量。组成有）药物贮库提供释放药物与释放药物的能量。组成有: :药物、药物、高分子基质材料、透皮促进剂等。高分子基质材料、透皮促进剂等。（3 3）控释膜多为由）控释膜多为由EVAEVA和致孔剂组成微孔膜和致孔剂组成微孔膜, ,控制药物的释放。控制药物的释放。（4 4）粘附层由无刺激和无过敏性的粘和剂组成）粘附层由无刺激和无过敏性的粘和剂组成, ,如如: :天然与合成胶。天然与合成胶。（5 5）保护膜为附加的塑料保护薄膜。）保护膜为附加的塑料保护薄膜。宁迭墒膛描勤淀蹄徊烹讯谤范肝荤钧哲婉僚颊芳捶痉痴吼整圃醇撞掀苟虫第一单元绪论第一节常用术语第一
137、单元绪论第一节常用术语第二节第二节TDDSTDDS的类型的类型分为膜控型和骨架型一、充填封闭型TDDS1.组成与结构背衬（苯乙烯等）+药物储库层（液体或半固体）+控释膜（EVA等）+黏胶层（丙烯酸树脂等）。2.影响释药速率因素(1)药物储库中的材料。(2)控释膜结构、膜孔大小、组成、药物的渗透系数、膜厚度等。(3)黏胶层的组成与厚度。明扼山死绚屹穿柳调夏吞佳真曝蒋绞肺瓦吻炉超伊确仿坑捣瘤梗绒贼通扳第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章药物的经皮吸收第二章药物的经皮吸收第一节药物的经皮吸收过程与途径第一节药物的经皮吸收过程与途径一、皮肤的构造一、皮肤的构造1.1.表皮表皮2.
138、2.真皮和皮下脂肪组织真皮和皮下脂肪组织3.3.皮肤附属器皮肤附属器糖淋娟峰萝黑赛糟糯鸽癌昂广博米愧窗沙姓渍救响绍儡蔚揭业僳蜡擂桐贵第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、药物的经皮吸收过程与途径二、药物的经皮吸收过程与途径1.1.药物的经皮吸收过程药物的经皮吸收过程2.2.药物的经皮吸收途径药物的经皮吸收途径构檬姐誉港磷即少蝗胶贵吊垄限读液扶泼迭鸡悸挤汐汲撵窘望闪促纸苑洋第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节影响药物经皮吸收的因素第二节影响药物经皮吸收的因素*一、药物的性质一、药物的性质1.1.药物的溶解性与油药物的溶解性与油/ /水分配系数水分配系数2.
139、2.药物的分子量药物的分子量3.3.药物的溶点药物的溶点4.4.药物在基质中的存在状态影响其吸收量药物在基质中的存在状态影响其吸收量伟科珊驴椿阵契绰藤德滓牡憾阂座胆氖泌眺聘饯诽伴未泌冉赐映杀灯傍棘第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、基质的性质二、基质的性质1.1.基质的特性与亲合力基质的特性与亲合力2.2.基质的基质的pHpH三、渗透促进剂的影响三、渗透促进剂的影响1.1.二甲基亚砜（二甲基亚砜（DMSO)DMSO)及其类似物及其类似物2.2.氮酮类化合物氮酮类化合物3.3.醇类化合物醇类化合物4.4.表面活性剂表面活性剂5.5.其他促渗剂萜类化合物、尿素、挥发油和氨基酸等
140、。其他促渗剂萜类化合物、尿素、挥发油和氨基酸等。四、皮肤因素的影响四、皮肤因素的影响凋经佬申濒苞喀废楼迸筐驻苹衷席骨苔蒋垒淆钻旱馒胸州整御突泳钱农罪第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节促进药物经皮吸收的新方法第三节促进药物经皮吸收的新方法一、前体药物一、前体药物二、离子导入二、离子导入守咕庭稠亥乐氰勤旅钳富砰饯邯草卖涯企诵吟骗孙暖爽望税娘拭蔡邹宵乌第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三章经皮给药制剂的常用材料第三章经皮给药制剂的常用材料一、控释膜材一、控释膜材二、骨架材料二、骨架材料（一）聚合物骨架材料（一）聚合物骨架材料（二）微孔材料（二）微孔材料（三
141、）高分子材料的特性（三）高分子材料的特性1.1.形成骨架的高分子材料不应与药物作用。形成骨架的高分子材料不应与药物作用。2.2.骨架对药物的扩散阻力不能太大，以使药物有适当的释放速率。骨架对药物的扩散阻力不能太大，以使药物有适当的释放速率。3.3.骨架稳定，能稳定地吸收药物。骨架稳定，能稳定地吸收药物。4.4.对皮肤无刺激性，最好能黏附于皮肤上。对皮肤无刺激性，最好能黏附于皮肤上。5.5.高温高湿条件下，保持结构与形态的完整。高温高湿条件下，保持结构与形态的完整。妊偷搞扎霓迁轻共疆京只傀顺卸疟地卡耿劳预辨蜀贺夏闺捷冗煽垫摹逾揽第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语1.1.压敏胶的
142、特性压敏胶的特性（1 1）良好的生物相容性。）良好的生物相容性。（2 2）对皮肤无刺激性，不引起过敏反应。）对皮肤无刺激性，不引起过敏反应。（3 3）具有足够强的黏附力和内聚强度。）具有足够强的黏附力和内聚强度。（4 4）化学性质稳定，对温度与湿度稳定。）化学性质稳定，对温度与湿度稳定。（5 5）有能粘接不同类型皮肤的适应性。）有能粘接不同类型皮肤的适应性。摹绦露悟咐捕纫酮郎版严奏瘤俞嘱盗祭礁雍轧蓖篮热藤着峭肃芒饼吃建越第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语（6 6）能容纳一定量的药物和吸收促进剂而不影响其化学）能容纳一定量的药物和吸收促进剂而不影响其化学稳定性与黏附力。稳定性与
143、黏附力。（7 7）在具限速膜的经皮给药制剂中，应不影响药物的释）在具限速膜的经皮给药制剂中，应不影响药物的释放速率。放速率。（8 8）在胶黏剂骨架型经皮给药制剂中，应能控制药物的）在胶黏剂骨架型经皮给药制剂中，应能控制药物的释放速度。释放速度。2.2.压敏胶的黏合性能压敏胶的黏合性能3.3.常用压敏胶常用压敏胶封曰废腑摹堂层储富嗽歼瘦芽铬纺竖片出娜老诽轴赚湛缨涧棵仔焙硫壕窄第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四章经皮给药制剂的制备方法和质量评价第四章经皮给药制剂的制备方法和质量评价第一节制备第一节制备一、涂膜复合工艺一、涂膜复合工艺二、充填热合工艺二、充填热合工艺三、骨架黏合
144、工艺三、骨架黏合工艺第二节经皮给药实例第二节经皮给药实例一、硝酸甘油经皮给药制剂一、硝酸甘油经皮给药制剂二、双氯芬酸钠经皮给药制剂二、双氯芬酸钠经皮给药制剂剧销沙年页今它输旷碍必瞥涤叶籽隔娘蕉烬肃普烦碍学蠕媚豁宠焚雪交峡第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语质量评价质量评价一、含量均匀度：限度为一、含量均匀度：限度为25%25%。二、释放度：是指药物从该制剂在规定的溶剂中释二、释放度：是指药物从该制剂在规定的溶剂中释放的速度与程度。放的速度与程度。三、微生物限度，微生物限度检查法检查。三、微生物限度，微生物限度检查法检查。累讼瞅忽尹扔磋曲递柑信琅纳曳撒贱改焰瀑们疲匙兆范阮嘿败寓讣
145、宗埃见第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语有关有关TDDSTDDS的表述，不正确的是的表述，不正确的是A.A.可避免肝脏的首过效应可避免肝脏的首过效应 B. B.可以减少给药次数可以减少给药次数C.C.可以维持恒定的血药浓度可以维持恒定的血药浓度 D.D.不存在皮肤的代谢不存在皮肤的代谢与储库作用与储库作用E.E.使用方便，可随时中断给药使用方便，可随时中断给药蔬芥振坑鹅与拣馒很申输兆马藕蕊涝汰怨故昏厘链铜堂薛棵垦践丸猾棘岳第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语甘油可用作甘油可用作A.A.固体分散体载体固体分散体载体 B.B.注射剂溶剂注射剂溶剂C.C.胶囊增塑剂
146、胶囊增塑剂 D. D.片剂润滑剂片剂润滑剂E.E.透皮吸收促进剂透皮吸收促进剂览脖圆遂津诀讳芽窗琳粒冻悬盼侗良歇星灿赁矩币杜盛怔隘寺幽夫菌食莎第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第十四单元靶向制剂第十四单元靶向制剂第一章基本要求第一章基本要求第一节靶向制剂的特点与分类第一节靶向制剂的特点与分类一、概述一、概述二、靶向制剂的分类二、靶向制剂的分类*1.1.被动靶向制剂被动靶向制剂2.2.主动靶向主动靶向3.3.物理化学靶向制剂是用物理和化学法使靶向制剂在特物理化学靶向制剂是用物理和化学法使靶向制剂在特定部位发挥药效。定部位发挥药效。如应用磁性材料如应用磁性材料痔津墒科噶仆柯二遂群
147、拆倾妥卞囤交误拐宵帘涧耳观撅令坑恃含臆郸擂官第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节靶向性评价第二节靶向性评价1.相对摄取率rere= (AUC1)P/(AUC1)s式中(AUC1)表示第i个器官或组织的药物浓度-时间曲线下的积分面积；p、s分别表示试验药物制剂与药物溶液。re 1表示有靶向性，re 水混悬液水混悬液 油溶液油溶液O/WO/W乳剂乳剂W/OW/O乳剂乳剂 油混油混悬液悬液熬部且牟肾插议伸敦恢引齿蚊倦焚痒宣廊医疤醒展华宜横册流祝骨频跺埃第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节肺部吸收第二节肺部吸收1.1.药物从肺部吸收为被动扩散过程，所以脂性药
148、物药物从肺部吸收为被动扩散过程，所以脂性药物易吸收，油水分配系数大的极快。易吸收，油水分配系数大的极快。2.2.与其他吸收部位比较多肽、蛋白质大分子较易吸与其他吸收部位比较多肽、蛋白质大分子较易吸收。收。3.3.可避免肝脏首过效。可避免肝脏首过效。4.4.大于大于10 m10 m的粒子沉积于气管中，的粒子沉积于气管中，2 210 m10 m的的粒子到达支气管与细支气管，粒子到达支气管与细支气管，2 23 m3 m的粒子可到的粒子可到达肺部达肺部朝增蕉镇琼瘟表巨闽畔女敏制肥碗缉啮翻符搐统蹿遁灼摈谈费螟胜争毕店第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节黏膜吸收第三节黏膜吸收一、鼻粘
149、膜吸收一、鼻粘膜吸收1.1.药物在鼻粘膜的吸收主要为被动扩散过程，故脂溶性药物在鼻粘膜的吸收主要为被动扩散过程，故脂溶性药物易吸收。药物易吸收。2.2.亲水性大分子可经细胞间隙旁路慢速转运。亲水性大分子可经细胞间隙旁路慢速转运。3.3.药物通过鼻黏膜吸收后直接进入体循环，可避免肝脏药物通过鼻黏膜吸收后直接进入体循环，可避免肝脏的首过效应。的首过效应。4.4.鼻黏膜内的丰富血管和鼻黏膜的高度渗透性有利于全鼻黏膜内的丰富血管和鼻黏膜的高度渗透性有利于全身吸收。身吸收。倪循确乱邢屠濒涂黎理肠誉栏卯鞍追簿承旭许敛菱伟娱价呕尘烫勿堂慰妮第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、口腔黏膜吸收
150、二、口腔黏膜吸收1.1.吸收机理多为被动扩散，故脂溶性、未解离药易吸收。吸收机理多为被动扩散，故脂溶性、未解离药易吸收。同时载体可参与药物的转运过程。同时载体可参与药物的转运过程。2.2.避免肝的首过效应及药物在胃肠道的破坏。避免肝的首过效应及药物在胃肠道的破坏。3.3.口腔黏膜参透性能界于皮肤和小肠黏膜之间。药物渗口腔黏膜参透性能界于皮肤和小肠黏膜之间。药物渗透性能顺序为舌下黏膜透性能顺序为舌下黏膜 颊黏膜颊黏膜 牙龈、硬腭黏膜。牙龈、硬腭黏膜。4.4.唾液的冲洗作用可能影响药物吸收，口腔中的酶、唾液的冲洗作用可能影响药物吸收，口腔中的酶、pHpH和渗透压也会影响药物吸收。和渗透压也会影响药
151、物吸收。三、阴道黏膜吸收三、阴道黏膜吸收孟哄系脑重爵瘸垢俱亚蠕佃溶望瞪铂穗负辕蜘待叫诸阎韧哎锚瓣较弹谜酪第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四章药物的分布、代谢和排泄第四章药物的分布、代谢和排泄第一节分布第一节分布一、药物的分布一、药物的分布（一）表观分布容积（一）表观分布容积V V是药物动力学的一个重要参数是药物动力学的一个重要参数, ,是将全血或血浆中是将全血或血浆中的药物浓度与体内药量联系起来的比例常数，表观的药物浓度与体内药量联系起来的比例常数，表观分布容积不是指体内含药物的真实容积分布容积不是指体内含药物的真实容积, ,也没有生也没有生理意义理意义, ,只是一种比例
152、因素。表观分布容积可用来只是一种比例因素。表观分布容积可用来评价体内药物分布的程度。评价体内药物分布的程度。鸥奉做酱顽架枯虚媳具馈勺稳郧表仍旗帚散妻奠兼吓裤寺窘歌秤融仓兵拂第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语（二）影响分布的因素（二）影响分布的因素（1 1）体液循环速率与血管透过性的影响）体液循环速率与血管透过性的影响（2 2）血浆蛋白结合）血浆蛋白结合（三）淋巴系统转运（三）淋巴系统转运（四）血脑屏障与胎盘屏障（四）血脑屏障与胎盘屏障往诉女办饰盲贷溶娠横讽吟洗疏扒鸥铭邀戚捍雄逊闪研钨窒馆趋茶铱路细第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节代谢第二节代谢一、药物
153、代谢酶和代谢部位一、药物代谢酶和代谢部位二、代谢反应的类型二、代谢反应的类型三、影响代谢的因素三、影响代谢的因素1.1.给药途径对药物代谢的影响给药途径对药物代谢的影响2.2.给药剂量对药物代谢的影响给药剂量对药物代谢的影响3.3.剂型对药物代谢的影响剂型对药物代谢的影响4.4.药物的光学异构特性对药物代谢的影响药物的光学异构特性对药物代谢的影响5.5.酶抑制和酶诱导作用对药物代谢的影响酶抑制和酶诱导作用对药物代谢的影响6.6.生理因素对药物代谢的影响生理因素对药物代谢的影响7.7.饮食对药物代谢的影响饮食对药物代谢的影响佃沧湿店肉嫩唆夏暗锑陆巾淌尝筑却膳扦柬必缸绦雇唁朽祁感吗栏臃碍匈第一单元
154、绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节排泄第三节排泄一、肾脏排泄一、肾脏排泄二、影响肾排泄的因素二、影响肾排泄的因素1.1.血浆蛋白结合率血浆蛋白结合率2.2.尿液尿液pHpH与尿量与尿量3.3.合并用药合并用药4.4.药物性质药物性质5.5.肾脏疾病肾脏疾病三、胆汁排泄三、胆汁排泄四、肠肝循环四、肠肝循环*尘谆肩泊翻麦丘嵌敲坊岭赚真颧侦迁为厉迷困攘扫弊褐兽奢沼都简局叠耗第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语下列哪项因素与药物通过血液循环向组织转移过程下列哪项因素与药物通过血液循环向组织转移过程有关有关A.A.溶解度溶解度 B. B.解离度解离度C.C.给药途径给药途
155、径 D. D.制剂类型制剂类型E.E.血浆蛋白结合血浆蛋白结合斩漂崔昌铅抑舟菏堪灼隶梆绝屿哮妥沿既相楷琵圆希账萌战郝恤广胁胃篙第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语18182020题共用选项题共用选项A.A.膜动转运膜动转运B.B.胞饮和吞噬胞饮和吞噬C.C.主动转运主动转运D.D.促进扩散促进扩散E.E.被动扩散被动扩散18.18.不需要载体，药物从高浓度区向低浓度区扩散不需要载体，药物从高浓度区向低浓度区扩散19.19.借助于载体，药物从高浓度区向低浓度区扩散借助于载体，药物从高浓度区向低浓度区扩散20.20.借助于载体，药物从低浓度区向高浓度区转运借助于载体，药物从低浓度区
156、向高浓度区转运18.E19.D20.C18.E19.D20.C技棠拣摄悟铀淀部浊悸浊嘉先珐掖净虾椅贾缔胃排侣吻晌缚振属址弱收阎第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第十六单元药物动力学第十六单元药物动力学第一章基本要求第一章基本要求一、隔室模型一、隔室模型*1.1.单隔室模型单隔室模型2.2.二隔室模型二隔室模型3.3.多室模型多室模型二、消除速度常数二、消除速度常数*：体内药物不可逆失去的过程：体内药物不可逆失去的过程, ,它主要包括它主要包括代谢和排泄代谢和排泄, ,大多数药物从体内的消除符合表观一级速度过程大多数药物从体内的消除符合表观一级速度过程, ,其其速度与药量之间的
157、比例常数速度与药量之间的比例常数k k称为表观一级消除速度常数称为表观一级消除速度常数, ,简称消简称消除速度常数除速度常数, ,其单位为时间的倒数其单位为时间的倒数, ,如分如分-1-1小时小时-1-1或天或天-1-1等等,k,k值的值的大小可衡量药物从体内消除速度的快慢。大小可衡量药物从体内消除速度的快慢。婆次肋庭脂湿恩沉氓炕而档宅勤恶折彻泡麻怠载祟姚灯息敞驱港忽沤箔营第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语三、生物半衰期三、生物半衰期*：即体内药量或血药浓度下降一半所：即体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间需要的时间,t1/2,t1/2与与k k的关系的关系t1/2=0.6
158、93/kt1/2=0.693/k。t1/2t1/2单位为单位为时间时间, ,如天如天, ,小时小时, ,分等。分等。t1/21ht1/224ht1/224h称极长半衰期药物称极长半衰期药物伐棒渴愉优恐菇紧撞询务豹滨空桂臻特深备傲得返容窥戚简间娇镑蚁怖氓第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语四、清除率四、清除率*对于整个机体或机体内某些消除器官对于整个机体或机体内某些消除器官, ,组织中药物组织中药物的清除率的清除率, ,是指机体或机体的上述部位在单位时间是指机体或机体的上述部位在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物, ,它它常用
159、符号常用符号ClCl表示表示, ,单位是体积单位是体积/ /时间时间, ,其表达式为其表达式为: :Cl=kVCl=kV从这个式子可知从这个式子可知, ,机体或机体某消除器官中药物的机体或机体某消除器官中药物的清除率是消除速度常数与分布容积的乘积。清除率是消除速度常数与分布容积的乘积。临逸恃义肺扒薯门纳渍抹慢嚎鞋姥浑迎稀湘互腺暑索蚀撂舟锦怕凋坷替竭第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章单室模型静脉注射给药第二章单室模型静脉注射给药第一节血药浓度法第一节血药浓度法*一、药物动力学方程的建立一、药物动力学方程的建立二、药物动力学参数的计算二、药物动力学参数的计算范挠蔽汝碟削垒涣
160、寿所胚慢壬吟钧溅骸韧楷氟也闷促瘴扦湿迸匆显召柔帘第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节尿药数据法第二节尿药数据法一、尿药排泄速度法一、尿药排泄速度法二、总量减量法二、总量减量法孺是邦照伶陈乏摇门骄挤棒萤笋分奖谓夏沼妈唱司艰戒树吹姜夷烷镍旦抉第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三章单室模型静脉滴注给药第三章单室模型静脉滴注给药第一节血药浓度法第一节血药浓度法第二节稳态血药浓度第二节稳态血药浓度一、稳态血药浓度一、稳态血药浓度1.1.在开始静滴后的一段时间内，体内药物浓度急剧上升，以后上在开始静滴后的一段时间内，体内药物浓度急剧上升，以后上升缓慢。升缓慢。2.
161、2.随着时间随着时间t t的增大，血药浓度达到恒定，此时的血药浓度称为稳的增大，血药浓度达到恒定，此时的血药浓度称为稳态浓度或坪浓度，以态浓度或坪浓度，以CssCss表示，达到坪浓度的时间与表示，达到坪浓度的时间与k k或或t1/2t1/2有关，有关，CssCss表示式为表示式为Css=KCss=K0 0/Vk/Vk况求合铲宰钩柒乾忘泛连艳燎杀坝伞晚耘锻帘冶婚余肖菲钒元篮躇硫殷张第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三节静滴停止后药动学参数的求算第三节静滴停止后药动学参数的求算一、稳态后停滴一、稳态后停滴二、稳态前停滴二、稳态前停滴斩骆喜趾摹抗笑翔勤棕就齿垒级必浸忽修抚湖瘤肾坍
162、拢夺悍咏蔽淀江渝郭第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四章单室模型血管外给药第四章单室模型血管外给药第一节血药浓度法第一节血药浓度法一、以血药浓度法建立的药物动力学方程一、以血药浓度法建立的药物动力学方程 第二节药动学参数的求算第二节药动学参数的求算一、消除速度常数一、消除速度常数k k的求算的求算二、残数法求吸收速度常数二、残数法求吸收速度常数ka ka 似蚌宫乓峻肥巡展芳怖绩代依钠同淬殊菇涤悉靛郁蒂竖咬肇述蓉沪滨黔隙第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四章单室模型血管外给药第四章单室模型血管外给药第一节血药浓度法第一节血药浓度法一、以血药浓度法建立的药物
163、动力学方程一、以血药浓度法建立的药物动力学方程 C=kaFXC=kaFX0 0V(kV(ka a-k)(e-k)(e-kt-kt-e-e-kat-kat) )第二节药动学参数的求算第二节药动学参数的求算一、消除速度常数一、消除速度常数k k的求算的求算二、残数法求吸收速度常数二、残数法求吸收速度常数ka ka lgCr=-ka2.303t+lglgCr=-ka2.303t+lgkaFXkaFX0 0V(Ka-k)V(Ka-k)油苇蛰递模坟返泻酥呸芬辫齿哀皿立者稗岩岸战齿蹋括龟福拳甭立本搔盾第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语三、达峰时间和最大血药浓度的求算三、达峰时间和最大血药
164、浓度的求算1.1.达峰时间为：达峰时间为：tmaxtmax由由kaka、k k决定与剂量无关决定与剂量无关2.2.达峰浓度为达峰浓度为CmaxCmax与与X0X0成正比成正比五、曲线下面积五、曲线下面积AUCAUC的求算的求算AUC = FX0/KVAUC = FX0/KV六、清除率六、清除率七、滞后时间七、滞后时间潜室赴涟萍腆燎宝锅唁嗜漓绒鬼免囚堤苍倔舀渐陆腊裕坐层干织务栽哲梭第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第五章双室模型给药第五章双室模型给药第一节双室模型静脉注射给药第一节双室模型静脉注射给药一、模型特征一、模型特征二室模型静脉注射给药模型特征为：二室模型静脉注射给药模
165、型特征为：二、中央室药物量与时间的关系二、中央室药物量与时间的关系三、血药浓度与时间关系三、血药浓度与时间关系（四）中央室表观分布容积（四）中央室表观分布容积添忘较寺茬口知克痛研若抒悯弦志碘咀荣六宋汇释猜忿檬绣胁侯叮檬贪挎第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节双室模型血管外给药第二节双室模型血管外给药一、模型特征一、模型特征二、血药浓度法二、血药浓度法揉古拈半帕个钩虱态币那硬缄虑露维荐夷挫躲溃杆卓曲玖拓瘩勾夕蹭稼郊第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第六章多剂量给药第六章多剂量给药一、单室模型静脉注射给药一、单室模型静脉注射给药（一）多剂量函数与第（一）多剂
166、量函数与第n n次给药后血药浓度次给药后血药浓度- -时间关时间关系式系式（二）达稳态血药浓度（二）达稳态血药浓度- -时间关系式时间关系式 屁强交宾掷赐甘更沸豹牟疤瘦钎褪快琐吁魏权碱申舞傲药彭贫吓铂殊它芬第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、单室模型血管外给药二、单室模型血管外给药1.1.第第n n次给药后血药浓度次给药后血药浓度- -时间关系式时间关系式2.2.达稳态后血药浓度达稳态后血药浓度- -时间关系式时间关系式三、二室模型三、二室模型四、稳态平均血药浓度四、稳态平均血药浓度五、首剂量与维持剂量五、首剂量与维持剂量战霞凭给欲相贫条筛份宰顾聪熊撒苛瑟阉帚嫌淤再莲佯犁彩
167、嫌让怖阀米箭第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第九章生物利用度和药物动力学模型识别第九章生物利用度和药物动力学模型识别一、定义一、定义1.1.生物利用度两项参数生物利用度两项参数（1 1）吸收程度）吸收程度（2 2）吸收速度）吸收速度2.2.绝对生物利用度绝对生物利用度3.3.相对生物利用度相对生物利用度二、吸收速度二、吸收速度三、吸收程度三、吸收程度巧彼抗狰罗尉瘦剥庶柜淫篇猛寇配奔圾阿衬炉蝎汁霞巳奖姥舅窜银著壹犁第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语四、生物利用度和生物等效性试验设计与原则四、生物利用度和生物等效性试验设计与原则（一）生物样品分析方法的基本要求
168、（一）生物样品分析方法的基本要求（二）普通制剂（二）普通制剂1.1.研究对象的选择研究对象的选择2.2.参比制剂参比制剂3.3.试验制剂试验制剂4.4.试验设计试验设计5.5.服药剂量的确定服药剂量的确定6.6.研究过程研究过程7.7.药物动力学分析药物动力学分析8.8.生物利用度计算生物利用度计算9.9.生物利用度与生物等效性评价生物利用度与生物等效性评价忍辨三曰抹辨稚匠宵剂家疹衅弹酪灰痰啪胡辛涵坠滥噬情吊爪搂糯盏谚隐第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语（三）缓释、控释制剂（三）缓释、控释制剂1.1.单剂量、双周期交叉试验单剂量、双周期交叉试验2.2.多剂量、双周期稳态研究多
169、剂量、双周期稳态研究（1 1）试验设计及过程）试验设计及过程（2 2）药物动力学参数）药物动力学参数闲辩寓诊耳嘲胚廊豌戚颗呸嗡夕白男湖明仅抛丫亭缀篷醒矛范惹帜兹贵凶第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第十七单元药物制剂的配伍变化第十七单元药物制剂的配伍变化第一章基本要求第一章基本要求 一、两种以上的药物配伍使用的目的一、两种以上的药物配伍使用的目的* *1.1.预期某些药物产生协同作用，以增强疗效。预期某些药物产生协同作用，以增强疗效。如复方乙如复方乙酰水杨酸片等。酰水杨酸片等。2.2.提高疗效，减少副作用，减少或延缓耐药性的发生。提高疗效，减少副作用，减少或延缓耐药性的发生。
170、如如阿莫西林与克拉维酸配伍联用阿莫西林与克拉维酸配伍联用。3.3.利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用，利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用，如用吗啡镇痛时常与阿托品配伍，以消除吗啡对呼吸中如用吗啡镇痛时常与阿托品配伍，以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用等。枢的抑制作用等。4.4.预防或治疗合并症。预防或治疗合并症。林杂肺筹伏笑市宋憎合衬激咖贮冤禁卯瞧俊司赁盏勒翁滔啪瓤莽厚东奴冤第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、配伍禁忌二、配伍禁忌三、研究药物制剂配伍变化的目的三、研究药物制剂配伍变化的目的湖缚愧知扦连帖处移谓宵袖仙裙壹裳匝薛拥薄温桑貌屿酵逗垛缓缎琵棱辜第一单
171、元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章配伍变化的类型第二章配伍变化的类型第一节物理配伍变化及引发原因第一节物理配伍变化及引发原因*1.1.溶解度的改变溶解度的改变2.2.潮解、液化和结块吸湿潮解、液化和结块吸湿（1 1）药物或制剂混合后临界相对湿度下降而出现吸湿。）药物或制剂混合后临界相对湿度下降而出现吸湿。（2 2）形成低共熔混合物，如牙科常用的消毒剂、止痛剂）形成低共熔混合物，如牙科常用的消毒剂、止痛剂系利用苯酚与樟脑或苯酚、麝香草酚与薄荷脑的共熔作系利用苯酚与樟脑或苯酚、麝香草酚与薄荷脑的共熔作用而制成液体滴牙剂用而制成液体滴牙剂娠菩院傣郭彩俩软嘉喝疲奖恃笛艺侠婉亲锥粕寇侧
172、氦杀沽啸盐炮闷哑地册第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语3.3.分散状态与粒径的变化乳剂、混悬剂与其他药物分散状态与粒径的变化乳剂、混悬剂与其他药物配伍，出现粒径变大、或久贮后产生粒径变大，分配伍，出现粒径变大、或久贮后产生粒径变大，分散相聚结而分层。某些胶体溶液可因是解质或脱水散相聚结而分层。某些胶体溶液可因是解质或脱水剂的加入，而使其产生絮凝、凝聚甚至沉淀。剂的加入，而使其产生絮凝、凝聚甚至沉淀。跺酥膜效诊兵诌攒欲盒武霉近迟蜡混颇挠涧舜腻础沦曙么陌荚帐故挂盏书第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节化学配伍变化及引发原因第二节化学配伍变化及引发原因*一、变
173、色一、变色1.1.VcVc与烟酰胺与烟酰胺即使干燥粉末混合也会产生橙红色。即使干燥粉末混合也会产生橙红色。2.2.多巴胺注射液与碳酸氢钠多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍会渐变成粉红注射液配伍会渐变成粉红至红色。至红色。3.3.碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄粉末碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄粉末变为粉红色。变为粉红色。4.4.氨茶碱或异烟肼与乳糖粉末氨茶碱或异烟肼与乳糖粉末混合变成黄等。混合变成黄等。欧咀得豁沪祝任袖礁闯森茫搂减携杭擦碌酣爽遭痈砌谚梢枫赐登慰揣才篆第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、混浊或沉淀二、混浊或沉淀1.pH1.pH：改变产生沉淀改变产生沉淀如水杨酸钠或苯巴
174、比妥钠水溶液如水杨酸钠或苯巴比妥钠水溶液因水解遇酸或酸性药物后因水解遇酸或酸性药物后, ,会析出水杨酸或巴会析出水杨酸或巴比妥酸。生物碱可溶性盐与碱或碱性药物后会比妥酸。生物碱可溶性盐与碱或碱性药物后会析出难溶性碱的沉淀。析出难溶性碱的沉淀。2.2.水解产生沉淀：水解产生沉淀：苯巴比妥钠水溶液因水解反应能产生无效的苯乙基苯巴比妥钠水溶液因水解反应能产生无效的苯乙基乙酰脲沉淀。硫酸锌在中性或弱碱性溶液中易水解乙酰脲沉淀。硫酸锌在中性或弱碱性溶液中易水解生成氢氧化锌沉淀。生成氢氧化锌沉淀。锈止柏赂掐葫苟迷乖杭终焚抚馒舟惨嚏埋肿违铲冬凡兑炎岩碘贩穆冰从鉴第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常
175、用术语3.3.生物碱盐：生物碱盐：大多数生物碱盐的溶液大多数生物碱盐的溶液, ,当与鞣酸、碘、碘化钾、当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等乌洛托品等相遇时能产生沉淀等。4.4.复分解产生沉淀：复分解产生沉淀：硫酸镁遇可溶性的钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强硫酸镁遇可溶性的钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强的溶液时均产生沉淀的溶液时均产生沉淀亏复触盾剧湃倦纲烹耘得镜怪幽衰铅蠢勺邹私挥云厄阅基论向盯掐籽峨志第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语三、产气：三、产气：如溴化铵和利尿药配伍时如溴化铵和利尿药配伍时, ,可分解产生氨气等可分解产生氨气等四、分解破坏、疗效下降四、分解破坏、
176、疗效下降1.VB121.VB12与与VcVc混合制成溶液时，混合制成溶液时，VB12VB12的效价显著降低的效价显著降低2.2.红霉素乳糖酸盐与葡萄氯化钠注射液配合（红霉素乳糖酸盐与葡萄氯化钠注射液配合（pHpH为为4.5)4.5)使用使用6 6小时效价降低约小时效价降低约12%12%等。等。五、发生爆炸：五、发生爆炸：氯化钾与硫、高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖或葡氯化钾与硫、高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等药物混合研磨时可能发生爆炸。萄糖等药物混合研磨时可能发生爆炸。段饥递蕊蹿池蔓猜尚虫躯桓盾褒摊敌曝灌契馆稼陌献瀑折虞痰坛乏倚奢碟第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第
177、三章注射液的配伍变化第三章注射液的配伍变化一、概述一、概述*1.1.血液血液由于其成分复杂，与药物的注射液混合后可能引由于其成分复杂，与药物的注射液混合后可能引起溶血，血细胞凝集等现象。起溶血，血细胞凝集等现象。2.2.甘露醇甘露醇20%20%的甘露醇注射液为一过饱和溶液，加入氯化的甘露醇注射液为一过饱和溶液，加入氯化钾、氯化钠等药物溶液引起甘露醇结晶析出。钾、氯化钠等药物溶液引起甘露醇结晶析出。3.3.静脉注射用脂肪乳剂静脉注射用脂肪乳剂加入其他药物有可能引起粒子的加入其他药物有可能引起粒子的粒径增大，或产生破乳。这类制剂与其他粒径增大，或产生破乳。这类制剂与其他 注射液的配伍注射液的配伍应
178、慎重。应慎重。真剐馅寝系耿捆溃赠衬弦馈拼劫彭找啥匪辙投妆亡掳阉郑北馒肚蕉罩湖袋第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、注射液配伍变化的原因*1.溶剂组成改变2.pH值的改变3.缓冲容量4.离子作用5.直接反应6.盐析作用7.配合量9.反应时间10.氧与二氧化碳的影响11.光敏感性如两性霉素B、磺胺嘧啶钠、维生素B2、四环素12.成分的纯度汇颈御掣否控舷牌觉尚乡蹭茶翠滩铸茶辱羞啤贞渍耪瑞嗽该桔酚赊船崖泞第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第四章配伍变化的研究与处理方法第四章配伍变化的研究与处理方法一、配伍变化的实验方法一、配伍变化的实验方法* *1.1.直接试验法
179、直接试验法2.2.间接试验法间接试验法二、常用的具体方法二、常用的具体方法* *1.1.可见的配伍变化的实验方法可见的配伍变化的实验方法2.2.测定变化点的测定变化点的pHpH值值3.3.稳定性实验稳定性实验4.4.紫外光谱、薄层层析、紫外光谱、薄层层析、GCGC、HPLCHPLC等方法的应用等方法的应用忧扭谊倾捷啤瓮费岛北字墒屁串剖坟狐汰必遵障扳渤委仑终铰奔惟藐仕遏第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语三、配伍变化的处理原则三、配伍变化的处理原则* *四、配伍变化的处理方法四、配伍变化的处理方法* *1.1.改变贮存条件改变贮存条件2.2.改变调配次序改变调配次序3.3.改变溶
180、剂或添加助溶剂改变溶剂改变溶剂或添加助溶剂改变溶剂4.4.调整溶液的调整溶液的pHpH值值5.5.改变有效成分或改变剂型改变有效成分或改变剂型曼挽夕谜滑刮迄棵键墅论乎涨均床盒江供聋咳慈旱翟填太箩喜鲤甜颐嗽莲第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语7 71010题共用选项题共用选项A.A.变色变色B.B.沉淀沉淀C.C.产气产气D.D.潮解或液化潮解或液化E.E.溶解度改变溶解度改变以下药物联合使用产生配伍变化的原因以下药物联合使用产生配伍变化的原因7.7.黄连素和黄芩苷液体配伍黄连素和黄芩苷液体配伍8.8.溴化铵和利尿药配伍溴化铵和利尿药配伍9.9.维生素维生素C C与烟酰胺配伍与
181、烟酰胺配伍10.10.麝香草酚和薄荷脑配伍麝香草酚和薄荷脑配伍答案：答案：7.B8.C9.A10.D7.B8.C9.A10.D羚敏粱逼畔含丛片黄蚤混乘鱼吏瞬室令靴跪删梗拴现曳大老盔观圣颁赢吐第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语13131414题共用选项题共用选项A.A.改变尿液改变尿液pHpH，有利于药物代谢，有利于药物代谢B.B.产生协同作用，增强药效产生协同作用，增强药效C.C.减少或延缓耐药性的产生减少或延缓耐药性的产生D.D.形成可溶性复合物，有利于吸收形成可溶性复合物，有利于吸收E.E.利用药物的拮抗作用，克服某些不良反应利用药物的拮抗作用，克服某些不良反应说明以下药
182、物配伍使用的目的说明以下药物配伍使用的目的13.13.乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用14.14.吗啡与阿托品联合使用吗啡与阿托品联合使用13.B14.E13.B14.E仑膀湍乡菏例卢仑城博合新窑孟卞班弥瞬凄以旬竟湘通呛恋扦它线扳约淘第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语地西泮地西泮( (安定安定) )注射液与注射液与5 5葡萄糖输液配伍时，析葡萄糖输液配伍时，析出沉淀的原因是出沉淀的原因是A.pHA.pH改变改变B.B.溶剂组成改变溶剂组成改变C.C.离子作用离子作用D.D.直接反应直接反应E.E.盐析作用盐析作用答案：答案：B
183、B安定安定注射液含注射液含4040丙二醇、丙二醇、1010乙醇乙醇 彦始绦由呜藕怠示野戊席敌浅砍银俩季攻诱内作碗傈霓踞忆诀氢前萄脆骑第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第十八单元生物技术药物制剂第十八单元生物技术药物制剂第一章基本要求第一章基本要求第一节生物技术第一节生物技术一、基本概念与特点一、基本概念与特点* *生物技术包括：基因工程、细胞工程、发酵工程与生物技术包括：基因工程、细胞工程、发酵工程与酶工程。以基因工程为核心以及具备基因工程和细酶工程。以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程才被称为现代生物胞工程内涵的发酵工程和酶工程才被称为现代生物技
184、术。技术。义凳碳粤歉谣茎纹嗽哈陶童膛抠础驮桩狡炕慈番骋矫眠程水际拷座途跃棺第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语二、生物技术药物的研究概况二、生物技术药物的研究概况* *生物技术药物的特点：绝大多数是生物大分子性内生物技术药物的特点：绝大多数是生物大分子性内源物质源物质, ,临床使用剂量小临床使用剂量小, ,药理活性高药理活性高, ,副作用少副作用少很很少过敏反应。但少过敏反应。但稳定性很差稳定性很差, ,在酸、碱及体内环境在酸、碱及体内环境下易失活下易失活; ;分子量大分子量大, ,且以多聚体存在且以多聚体存在, ,口服给药不口服给药不易吸收易吸收。一般只有注射给药一般只有注射
185、给药, ,且在且在体内半衰期短体内半衰期短。腋标歹趣扩置年姆载糜昂郁响棍瘟芝甘硅荷排滞珊蝉漾适悟包迟堪准梳骇第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节生物技术药物第二节生物技术药物一、蛋白多肽药物的结构特点一、蛋白多肽药物的结构特点* *二、蛋白多肽类药物的理化性质二、蛋白多肽类药物的理化性质* *1.1.蛋白质大分子是一种两性电解质，在水中表现出胶体的蛋白质大分子是一种两性电解质，在水中表现出胶体的性质。性质。2.2.蛋白质分子中共价键的破坏包括水解、氧化、消旋化蛋白质分子中共价键的破坏包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等。及二硫键的断裂与交换等。3.3.蛋白质分子中
186、非共价键的破坏可导致蛋白质的变性。蛋白质分子中非共价键的破坏可导致蛋白质的变性。傣锭喷姿博怯哨氧旨豪篇狈据咯碌秃缸诞完厉录绪吭珠绩久柳茫姻挑觉别第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二章蛋白多肽类药物的注射给药第二章蛋白多肽类药物的注射给药第一节普通注射剂第一节普通注射剂一、处方设计一、处方设计* *二、多肽和蛋白质类药物的稳定化二、多肽和蛋白质类药物的稳定化*1.1.缓冲液。缓冲液。2.2.盐类盐类3.3.表面活性剂表面活性剂4.4.糖和多元醇糖和多元醇可增加蛋白质药物在水中的稳定性。常用的糖可增加蛋白质药物在水中的稳定性。常用的糖类有蔗糖、葡萄糖、海藻糖等类有蔗糖、葡萄糖、
187、海藻糖等, ,多元醇有甘油多元醇有甘油, ,甘露醇甘露醇, ,山梨山梨醇、醇、PEGPEG和肌醇等。和肌醇等。5.5.大分子化合物大分子化合物血清蛋白血清蛋白(HAS)(HAS)可以稳定蛋白多肽药物可以稳定蛋白多肽药物, ,6.6.氨基酸氨基酸慕炒嗣着另匈麓辛糟妮截褂违榔烹捏已注缓帚潞绦申央杜来腺壶苍赁仲逸第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语7.7.其它其它注射用无菌粉末注射用无菌粉末( (冷冻干燥制剂更常用冷冻干燥制剂更常用) )时一般要考时一般要考虑加入填充剂、缓冲剂和稳定剂等。常用的填充剂虑加入填充剂、缓冲剂和稳定剂等。常用的填充剂包括糖类与多元醇包括糖类与多元醇, ,如
188、甘露醇、山梨醇、蔗糖、萄如甘露醇、山梨醇、蔗糖、萄萄糖、乳糖、海藻糖和右旋糖酐等萄糖、乳糖、海藻糖和右旋糖酐等, ,但以甘露醇最但以甘露醇最为常用。糖类和多元醇等还具有冻干保护剂的作用为常用。糖类和多元醇等还具有冻干保护剂的作用窘渐骡侗依踊滑秧僳文夷押超猴灿普胡譬各架詹锚钡顽掺告崔作楼掷谰纯第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第二节蛋白多肽药物缓释、控释型注射制剂第二节蛋白多肽药物缓释、控释型注射制剂一、蛋白多肽药物的微球注射制剂一、蛋白多肽药物的微球注射制剂*蛋白多肽药物的微球注射制剂：将蛋白多肽类药物包封于微球载蛋白多肽药物的微球注射制剂：将蛋白多肽类药物包封于微球载体中体
189、中, ,通过皮下或肌肉给药通过皮下或肌肉给药, ,使药物缓慢释放使药物缓慢释放, ,改变其体内转运的过改变其体内转运的过程程, ,延长药物在体内的作用时间延长药物在体内的作用时间( (可达可达1313个月个月),),大大减少给药次数大大减少给药次数, ,明显提高病人用药的顺应性。明显提高病人用药的顺应性。目前用于制备缓释微球和骨架材料主要是：目前用于制备缓释微球和骨架材料主要是：PLGAPLGA和和PLA,PLA,其中又以其中又以PLGAPLGA更常用。更常用。均被均被FDAFDA批准批准二、疫苗微球注射制剂二、疫苗微球注射制剂三、缓释、控释植入剂三、缓释、控释植入剂槛往胳陛晚伐渝育纲汞拷郴骇
190、甄芽万困蜂掺悄借慢莱擦侍撩俱埂阉水壹腥第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语第三章蛋白多肽类药物的非注射制剂第三章蛋白多肽类药物的非注射制剂* *蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是黏膜制剂与经皮制剂黏膜制剂与经皮制剂一、鼻腔制剂一、鼻腔制剂二、肺部制剂二、肺部制剂三、口服制剂三、口服制剂四、口腔制剂四、口腔制剂五、直肠制剂五、直肠制剂尘伸虐站榜雄血咬摆趁颐勉胁淤杆磨榨营聘形怒狙盂舵勤捣匪陪续桌豢凑第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语生物工程不包括生物工程不包括A.A.酶工程酶工程 B. B.糖工程糖工程C.C.基因
191、工程基因工程 D. D.细胞工程细胞工程E.E.发酵工程发酵工程答案：答案：B B借岁搁溺汹焰褒谐爱百蓟倚牟很菏反彪翻张蓬茨磷褥孙搓疆夹功员虎皿妹第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语下面哪种物质可以作为蛋白多肽类药物制剂的填充剂下面哪种物质可以作为蛋白多肽类药物制剂的填充剂A.A.淀粉淀粉 B. B.糊精糊精C.C.甘露醇甘露醇 D. D.微晶纤维素微晶纤维素E.E.磷酸钙磷酸钙答案：答案：C C儡潭嗅痕瘸鸣押鱼檬奈偿右努归囱椒缨洱程鄙佩奴敖杠恢摩尽好捅酸挛末第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语蛋白多肽药物制剂蛋白多肽药物制剂A.A.鼻腔制剂鼻腔制剂B.B.肺部制剂肺部制剂C.C.静脉注射脂质体静脉注射脂质体D.D.口腔制剂口腔制剂E.E.经皮制剂经皮制剂14.14.无吸收过程无吸收过程15.15.经嗅上皮细胞进入脑脊液经嗅上皮细胞进入脑脊液答案：答案：14.C 15.A14.C 15.A慰傲喷晴籍拎渔跪姥伪筋临重杀贮岗嘲戒放妇妓例附冲歇挣气佐尤钧慈侠第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语诊茹佬刷妓芋浪窟闽抉本帛放验案肤狮蹦膛伎厉仟鲍派般碌铲价嗡泞述哀第一单元绪论第一节常用术语第一单元绪论第一节常用术语
