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1、1 1加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全吴吴吴吴 永永永永 佩佩佩佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会2009200920092009年年年年10101010月月月月24242424日日日日淄博淄博淄博淄博加强药品临床应用管理加强药品临床应用管理促进用药安全促进用药安全2 2加强药品
2、临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全1.1.1.1.药药药药品不良品不良品不良品不良事件事件事件事件（ADEADEADEADE）2.2.2.2.假劣药品假劣药品假劣药品假劣药品形势严峻形势严峻形势严峻形势严峻3.3.3.3.积极推行与实施积极推行与实施积极推行与实施积极推行与实施DTCDTCDTCDTC4.4.4.4.建立有效的用药建立有效的用药建立有效的用药建立有效的用药监管监管监管监管系统，维护系统，维护系统，维护系统，维护临床临床临床临床用药安全用药安全用药安全用药安全提 要 3 3加强药品临床应用管理促
3、进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全关注关注“病人安全病人安全”qq2002200220022002年年年年WHOWHOWHOWHO要求各成员国关注要求各成员国关注要求各成员国关注要求各成员国关注用药安全用药安全用药安全用药安全vv对医师、药师的要求就是合理用药：对医师、药师的要求就是合理用药：对医师、药师的要求就是合理用药：对医师、药师的要求就是合理用药： 安全、有效、经济、适当安全、有效、经济、适当安全、有效、经济、适当安全、有效、经济、适当vv对医疗机构的要求是加强药品临床应用管理对医疗机构的要求是加强药品临床应用管理
4、对医疗机构的要求是加强药品临床应用管理对医疗机构的要求是加强药品临床应用管理vv加强临床用药安全监测与监管加强临床用药安全监测与监管加强临床用药安全监测与监管加强临床用药安全监测与监管1.1.药药品不良品不良事件事件（ADEADE）4 4加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq药品不良事件药品不良事件药品不良事件药品不良事件vv含义：临床药物应用过程中出现的任何不利的医含义：临床药物应用过程中出现的任何不利的医含义：临床药物应用过程中出现的任何不利的医含义：临床药物应用过程中出现的任何不利的医学事件，此
5、事件并非一定与该治疗有因果关系的学事件，此事件并非一定与该治疗有因果关系的学事件，此事件并非一定与该治疗有因果关系的学事件，此事件并非一定与该治疗有因果关系的有害的怀疑与药品有关的医学事件有害的怀疑与药品有关的医学事件有害的怀疑与药品有关的医学事件有害的怀疑与药品有关的医学事件vv不良事件主要包括不良事件主要包括不良事件主要包括不良事件主要包括药品不良反应（药品不良反应（药品不良反应（药品不良反应（ADRADR）的监测、）的监测、）的监测、）的监测、A A类可防范类可防范类可防范类可防范用药错误（用药错误（用药错误（用药错误（MEME）的监测与处理、）的监测与处理、）的监测与处理、）的监测与处
6、理、MEME是可以防止的是可以防止的是可以防止的是可以防止的药品质量问题药品质量问题药品质量问题药品质量问题5 5加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq假、劣药品事件假、劣药品事件假、劣药品事件假、劣药品事件vv对患者造成的严重危害对患者造成的严重危害对患者造成的严重危害对患者造成的严重危害vv对社会造成的恶劣影响对社会造成的恶劣影响对社会造成的恶劣影响对社会造成的恶劣影响vv行为动机行为动机行为动机行为动机有意行为有意行为有意行为有意行为未执行未执行未执行未执行GMPGMP规范规范规范规范6 6加强
7、药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq影响临床用药安全因素（一）影响临床用药安全因素（一）影响临床用药安全因素（一）影响临床用药安全因素（一）vv不恰当的采购：企业信誉度、药品质量、首次选不恰当的采购：企业信誉度、药品质量、首次选不恰当的采购：企业信誉度、药品质量、首次选不恰当的采购：企业信誉度、药品质量、首次选中企业、首次用该药中企业、首次用该药中企业、首次用该药中企业、首次用该药vv药品遴选差，未执行药品遴选差，未执行药品遴选差，未执行药品遴选差，未执行处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法
8、规定规定规定规定vv不遵守不遵守不遵守不遵守处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法和和和和抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用指导原则指导原则指导原则指导原则开写处方开写处方开写处方开写处方vv不规范的处方和调剂，以及不审方、发药不说明不规范的处方和调剂，以及不审方、发药不说明不规范的处方和调剂，以及不审方、发药不说明不规范的处方和调剂，以及不审方、发药不说明（交待）导致用药错误（交待）导致用药错误（交待）导致用药错误（交待）导致用药错误 vv药品不良反应药品不良反应药品不良反应药品不良反应 应重应重应重应重“ “新的、严重的新的、严重的新的、严重的新的、
9、严重的 ADR”ADR”vv患者缺乏用药方面的知识、依从性差患者缺乏用药方面的知识、依从性差患者缺乏用药方面的知识、依从性差患者缺乏用药方面的知识、依从性差 vv患者点药现象越来越严重患者点药现象越来越严重患者点药现象越来越严重患者点药现象越来越严重7 7加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq影响临床用药安全的因素（二）影响临床用药安全的因素（二）影响临床用药安全的因素（二）影响临床用药安全的因素（二）vv医师过度强调用药自主性、接受干预程度低医师过度强调用药自主性、接受干预程度低医师过度强调用药自主
10、性、接受干预程度低医师过度强调用药自主性、接受干预程度低vv医疗机构领导对临床药物使用缺乏认识与管医疗机构领导对临床药物使用缺乏认识与管医疗机构领导对临床药物使用缺乏认识与管医疗机构领导对临床药物使用缺乏认识与管理无力理无力理无力理无力vv药事管理委员会没有履行职能药事管理委员会没有履行职能药事管理委员会没有履行职能药事管理委员会没有履行职能vv企业对临床用药影响因素很大企业对临床用药影响因素很大企业对临床用药影响因素很大企业对临床用药影响因素很大8 8加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq影响临床用
11、药安全的因素（三）影响临床用药安全的因素（三）影响临床用药安全的因素（三）影响临床用药安全的因素（三）vv没有制定与药品相关的特定政策没有制定与药品相关的特定政策没有制定与药品相关的特定政策没有制定与药品相关的特定政策对企业和药品审批程序与标准有严重缺陷对企业和药品审批程序与标准有严重缺陷对企业和药品审批程序与标准有严重缺陷对企业和药品审批程序与标准有严重缺陷标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）国家药品处方集与遴选国家药品处方集与遴选国家药品处方集与遴选国家药品处方集与遴选国家基
12、本药品目录与遴选国家基本药品目录与遴选国家基本药品目录与遴选国家基本药品目录与遴选新药的引入和评估体系新药的引入和评估体系新药的引入和评估体系新药的引入和评估体系药物应用评价，药物应用监测指标药物应用评价，药物应用监测指标药物应用评价，药物应用监测指标药物应用评价，药物应用监测指标药品不良反应监管和防止用药错误措施药品不良反应监管和防止用药错误措施药品不良反应监管和防止用药错误措施药品不良反应监管和防止用药错误措施提高处方者和药品调剂者执行法规的素质提高处方者和药品调剂者执行法规的素质提高处方者和药品调剂者执行法规的素质提高处方者和药品调剂者执行法规的素质对企业、医药代表规范对企业、医药代表规
13、范对企业、医药代表规范对企业、医药代表规范9 9加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全2.2.假假、劣药品劣药品形势严峻形势严峻qq假劣药品对病人造成的伤害假劣药品对病人造成的伤害假劣药品对病人造成的伤害假劣药品对病人造成的伤害vv0101年年年年5 5月至月至月至月至8 8月，湖南省株洲市月，湖南省株洲市月，湖南省株洲市月，湖南省株洲市140140余名患者使用余名患者使用余名患者使用余名患者使用了了了了“ “梅花梅花梅花梅花K”K”黄柏胶囊黄柏胶囊黄柏胶囊黄柏胶囊（含四环素），有近（含四环素），有近（含
14、四环素），有近（含四环素），有近6060人中人中人中人中毒住院治疗、毒住院治疗、毒住院治疗、毒住院治疗、1 1人成为植物人，人成为植物人，人成为植物人，人成为植物人，1 1人中毒致疾人中毒致疾人中毒致疾人中毒致疾vv0505年年年年4 4月齐齐哈尔第二制药厂月齐齐哈尔第二制药厂月齐齐哈尔第二制药厂月齐齐哈尔第二制药厂亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素事件。广事件。广事件。广事件。广州中山三院州中山三院州中山三院州中山三院6565例，例，例，例，9 9人死亡。人死亡。人死亡。人死亡。vv0606年年年年8 8月安徽华源克月安徽华源克月安徽华源克月安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液林霉素磷酸酯葡萄糖
15、注射液林霉素磷酸酯葡萄糖注射液林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件。（欣弗）不良事件。（欣弗）不良事件。（欣弗）不良事件。8181例，涉及青海、黑龙江等例，涉及青海、黑龙江等例，涉及青海、黑龙江等例，涉及青海、黑龙江等1010省份，死亡省份，死亡省份，死亡省份，死亡1111例。例。例。例。1010加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv0606年广东佰易的年广东佰易的年广东佰易的年广东佰易的注射用人血丙种免疫球蛋白，注射用人血丙种免疫球蛋白，注射用人血丙种免疫球蛋白，注射用人血丙种免疫球蛋白，丙丙丙
16、丙肝病毒抗体阳性肝病毒抗体阳性肝病毒抗体阳性肝病毒抗体阳性vv0707年年年年7 7、8 8月月月月甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有长春新碱甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有长春新碱甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有长春新碱甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有长春新碱严严严严重损害事件重损害事件重损害事件重损害事件vv0808年年年年1010月月月月刺五加注射液事件刺五加注射液事件刺五加注射液事件刺五加注射液事件，已知死亡，已知死亡，已知死亡，已知死亡4 4人人人人vv中药静脉注射液对病人造成的一系列损害事件中药静脉注射液对病人造成的一系列损害事件中药静脉注射液对病人造成的一系列损害事件中药静脉注射液对病人造成的一系列损害事件如：如：如：如
17、：鱼腥草针、葛根针、茵桅黄针、双黄连针鱼腥草针、葛根针、茵桅黄针、双黄连针鱼腥草针、葛根针、茵桅黄针、双黄连针鱼腥草针、葛根针、茵桅黄针、双黄连针1111加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全卫卫生部、国家食品生部、国家食品药药品品监监管局公布甲氨蝶呤管局公布甲氨蝶呤药药物物损损害事件害事件调查调查情况情况 中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部2007-09-142007-09-14 9 9月月月月1414日，卫生部、国家食品药品监管局公布上海医药（集团）有限公
18、司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起日，卫生部、国家食品药品监管局公布上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起日，卫生部、国家食品药品监管局公布上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起日，卫生部、国家食品药品监管局公布上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混
19、的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混入了微量硫酸长春新碱有关。入了微量硫酸长春新碱有关。入了微量硫酸长春新碱有关。入了微量硫酸长春新碱有关。今年今年今年今年7 7、8 8月份，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上月份，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上月份，国家药品不良反应监测
20、中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上月份，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷
21、后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。9 9月月月月5 5日，卫生部和日，卫生部和日，卫生部和日，卫生部和国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。
22、国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。此次药物损害事件发生后，国务院领导高度重视，指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组，立即与上海市卫生和药监此次药物损害事件发生后，国务院领导高度重视，指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组，立即与上海市卫生和药监此次药物损害事件发生后，国务院领导高度重视，指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组，立即与上海市卫生和药监此次药
23、物损害事件发生后，国务院领导高度重视，指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组，立即与上海市卫生和药监部门共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时，组成医疗专家组对患者部门共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时，组成医疗专家组对患者部门共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时，组成医疗专家组对患者部门共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时，组成医疗专家组对患者进行积极的治疗，最大限度地减少
24、对患者的损害。日前，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心进行积极的治疗，最大限度地减少对患者的损害。日前，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心进行积极的治疗，最大限度地减少对患者的损害。日前，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心进行积极的治疗，最大限度地减少对患者的损害。日前，中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混
25、入了硫酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间，全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实验，进一步验证相关结论。上海市公安机关已介入调全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实验，进一步验证相关结论。上海市公安机关已介入调全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实
26、验，进一步验证相关结论。上海市公安机关已介入调全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实验，进一步验证相关结论。上海市公安机关已介入调查。查。查。查。在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。1212加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全假劣药的问题假劣药的问题假劣药的问题假劣药的问题131
27、3加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq对假、劣药品的思考对假、劣药品的思考对假、劣药品的思考对假、劣药品的思考vv 国家药物政策的缺失国家药物政策的缺失国家药物政策的缺失国家药物政策的缺失vv 药品监管无力：药品监管无力：药品监管无力：药品监管无力：亮菌甲素、甲氨蝶呤与阿糖胞苷、欣弗亮菌甲素、甲氨蝶呤与阿糖胞苷、欣弗亮菌甲素、甲氨蝶呤与阿糖胞苷、欣弗亮菌甲素、甲氨蝶呤与阿糖胞苷、欣弗等事件等事件等事件等事件vv 药师在这些药害事件或药师在这些药害事件或药师在这些药害事件或药师在这些药害事件或MEME
28、中，有的未起到应有的作用中，有的未起到应有的作用中，有的未起到应有的作用中，有的未起到应有的作用 药害事件，如：刺五加事件、茵桅黄针、双黄连针等事件药害事件，如：刺五加事件、茵桅黄针、双黄连针等事件药害事件，如：刺五加事件、茵桅黄针、双黄连针等事件药害事件，如：刺五加事件、茵桅黄针、双黄连针等事件 MEME，如：美喘清问题；，如：美喘清问题；，如：美喘清问题；，如：美喘清问题；1010水合氯醛水合氯醛水合氯醛水合氯醛5ml5ml与与与与50ml50ml错误；利错误；利错误；利错误；利福霉素防治妇科患者；用法、用量不按说明书规定，如克林福霉素防治妇科患者；用法、用量不按说明书规定，如克林福霉素防
29、治妇科患者；用法、用量不按说明书规定，如克林福霉素防治妇科患者；用法、用量不按说明书规定，如克林霉素霉素霉素霉素主要原因是主要原因是主要原因是主要原因是不按有关法律法规认真审核处方不按有关法律法规认真审核处方不按有关法律法规认真审核处方不按有关法律法规认真审核处方vv 企业在这些事件中的责任企业在这些事件中的责任企业在这些事件中的责任企业在这些事件中的责任 是犯罪是犯罪是犯罪是犯罪 缺乏职业道德缺乏职业道德缺乏职业道德缺乏职业道德 缺乏基本对民众负责的责任感缺乏基本对民众负责的责任感缺乏基本对民众负责的责任感缺乏基本对民众负责的责任感1414加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理
30、促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全药物与治疗学委员会（药物与治疗学委员会（DTCDTC）1515加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全药物与治疗学委员会（药物与治疗学委员会（药物与治疗学委员会（药物与治疗学委员会（DTCDTC）为何重要）为何重要）为何重要）为何重要? ?qq 药物可以挽救生命药物可以挽救生命药物可以挽救生命药物可以挽救生命、并提高生活质量并提高生活质量并提高生活质量并提高生活质量；但但但但药物药物药物药物也存在不同程度上已知与未知的危险也存在不同
31、程度上已知与未知的危险也存在不同程度上已知与未知的危险也存在不同程度上已知与未知的危险qq 药品不断增加、流通领域不规范竞争与用药知药品不断增加、流通领域不规范竞争与用药知药品不断增加、流通领域不规范竞争与用药知药品不断增加、流通领域不规范竞争与用药知识不足，用药风险增大识不足，用药风险增大识不足，用药风险增大识不足，用药风险增大3.3.积极推行与实施积极推行与实施DTCDTC（一）（一）1616加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq需要有一个委员会（需要有一个委员会（需要有一个委员会（需要有一个委员
32、会（DTCDTCDTCDTC）来组织各方面专家协来组织各方面专家协来组织各方面专家协来组织各方面专家协调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确的平衡点的平衡点的平衡点的平衡点 DTCDTCDTCDTC从事：从事：从事：从事：vv制定必要的规章制度制定必要的规章制度制定必要的规章制度制定必要的规章制度vv合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品vv干预不合理应用干预不合理应用干预不合理应用干预不合理应用vv进行培训、教育、提供咨询、指导进
33、行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导1717加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全3.3.积极推行与实施积极推行与实施DTCDTC（二）二） 我国药事管理委员会与我国药事管理委员会与我国药事管理委员会与我国药事管理委员会与“ “DTC”DTC”的区别的区别的区别的区别qq药事管理委员会未发挥作用药事管理委员会未发挥作用药事管理委员会未发挥作用药事管理委员会未发挥作用qq医院药事管理委员会与医院药事管理委员会与医院药事管理委员会与医院药事管理委员会与DTC
34、DTC有哪些不同有哪些不同有哪些不同有哪些不同1818加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv卫生部拟将卫生部拟将卫生部拟将卫生部拟将“ “药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会” ”改为改为改为改为“ “DTC”DTC”两者的机构两者的机构两者的机构两者的机构组织组织组织组织结构、性质、定位、人员组成和职结构、性质、定位、人员组成和职结构、性质、定位、人员组成和职结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相同，无任何改动责任务都相同，无任何改动责任务都相同，无任何改动责任务都相同，无任何
35、改动但但但但“ “药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会” ”名称不能充分体现其专业技名称不能充分体现其专业技名称不能充分体现其专业技名称不能充分体现其专业技术性，容易使人们觉得单纯管理性质的委员会术性，容易使人们觉得单纯管理性质的委员会术性，容易使人们觉得单纯管理性质的委员会术性，容易使人们觉得单纯管理性质的委员会改称改称改称改称“ “DTC”DTC”更能体现委员会的技术性兼有管理性更能体现委员会的技术性兼有管理性更能体现委员会的技术性兼有管理性更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点。突出了：的特点。突出了：的特点。突出了：的特点。突出了：1919加强药品临床应用管理促进用
36、药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、实施用药干预、保护患者用技术规范或指南、实施用药干预、保护患者用技术规范或指南、实施用药干预、保护患者用技术规范或指南、实施用药干预、保护患者的用药安全的用药安全的用药安全的用药安全qq 管理性：制定、改善药物临床应用、管理制管理性：制定、改善药物临床应用、管理制管理性：制定、改善药物临床应用、管理制管理性：制定、
37、改善药物临床应用、管理制度，维护患者治疗用药的公平性与及时性度，维护患者治疗用药的公平性与及时性度，维护患者治疗用药的公平性与及时性度，维护患者治疗用药的公平性与及时性qq咨询性：技术咨询、政策咨询咨询性：技术咨询、政策咨询咨询性：技术咨询、政策咨询咨询性：技术咨询、政策咨询、医务人员培训、医务人员培训、医务人员培训、医务人员培训教育、对患者用药教育教育、对患者用药教育教育、对患者用药教育教育、对患者用药教育2020加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全 3.3.积极推行与实施积极推行与实施DTCDTC（
38、三）三） “ “DTC”DTC”主要任务是促进其所在的医疗机构所用主要任务是促进其所在的医疗机构所用主要任务是促进其所在的医疗机构所用主要任务是促进其所在的医疗机构所用药品的安全、有效、经济药品的安全、有效、经济药品的安全、有效、经济药品的安全、有效、经济qq制定标准、评价药品与使用、调查分析、干预制定标准、评价药品与使用、调查分析、干预制定标准、评价药品与使用、调查分析、干预制定标准、评价药品与使用、调查分析、干预与改进与改进与改进与改进2121加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv 制定标准制定标
39、准制定标准制定标准 制定与维护适宜的工作标准（技术规范）制定与维护适宜的工作标准（技术规范）制定与维护适宜的工作标准（技术规范）制定与维护适宜的工作标准（技术规范）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）标准治疗指南（临床诊疗指南，临床路径）药品处方集与遴选药品处方集与遴选药品处方集与遴选药品处方集与遴选基本药物供应目录与遴选基本药物供应目录与遴选基本药物供应目录与遴选基本药物供应目录与遴选药品促销的道德标准药品促销的道德标准药品促销的道德标准药品促销的道德标准药物临床使用与管理规定药物临床使用与管理规定药物临床使用与管
40、理规定药物临床使用与管理规定2222加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv评评评评 估估估估 工作的定量评估工作的定量评估工作的定量评估工作的定量评估遵守标准治疗指南的药品使用情况遵守标准治疗指南的药品使用情况遵守标准治疗指南的药品使用情况遵守标准治疗指南的药品使用情况可提供的基本药物率可提供的基本药物率可提供的基本药物率可提供的基本药物率；使用基本药品供应目使用基本药品供应目使用基本药品供应目使用基本药品供应目 录药品的率录药品的率录药品的率录药品的率监控合理使用药品的指标监控合理使用药品的指标监控
41、合理使用药品的指标监控合理使用药品的指标抗菌药物耐药性监控抗菌药物耐药性监控抗菌药物耐药性监控抗菌药物耐药性监控严重药品不良反应监测与管理和用药错误监测与严重药品不良反应监测与管理和用药错误监测与严重药品不良反应监测与管理和用药错误监测与严重药品不良反应监测与管理和用药错误监测与处理处理处理处理企业药物促销活动监控企业药物促销活动监控企业药物促销活动监控企业药物促销活动监控评估评估评估评估“目录目录目录目录”药品与实际需求的相符性药品与实际需求的相符性药品与实际需求的相符性药品与实际需求的相符性成本成本成本成本- - - -效果效果效果效果/ / / /收益分析（价格合理收益分析（价格合理收益
42、分析（价格合理收益分析（价格合理性性性性）2323加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv调查分析调查分析调查分析调查分析 确定构成工作成绩不佳原因的定性评估确定构成工作成绩不佳原因的定性评估确定构成工作成绩不佳原因的定性评估确定构成工作成绩不佳原因的定性评估DTCDTCDTCDTC正常工作开展及影响力正常工作开展及影响力正常工作开展及影响力正常工作开展及影响力患者患者患者患者/ / / /消费者因素消费者因素消费者因素消费者因素医务人员因素医务人员因素医务人员因素医务人员因素企业的影响企业的影响企业的
43、影响企业的影响信息的可获取性信息的可获取性信息的可获取性信息的可获取性规范性文件与行政领导支持力度规范性文件与行政领导支持力度规范性文件与行政领导支持力度规范性文件与行政领导支持力度2424加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv干预干预干预干预/ / / /策略（改进）策略（改进）策略（改进）策略（改进） 改进工作的有目标性干预措施改进工作的有目标性干预措施改进工作的有目标性干预措施改进工作的有目标性干预措施对处方者和调剂者的技术培训与教育对处方者和调剂者的技术培训与教育对处方者和调剂者的技术培训与教
44、育对处方者和调剂者的技术培训与教育对患者和售药者的指导与教育对患者和售药者的指导与教育对患者和售药者的指导与教育对患者和售药者的指导与教育对医务人员在岗和岗前培训对医务人员在岗和岗前培训对医务人员在岗和岗前培训对医务人员在岗和岗前培训建立药品信息部门建立药品信息部门建立药品信息部门建立药品信息部门执行并实施标准诊疗指南和基本药物（供应）目录执行并实施标准诊疗指南和基本药物（供应）目录执行并实施标准诊疗指南和基本药物（供应）目录执行并实施标准诊疗指南和基本药物（供应）目录管理方面的和遵守规章方面的制度干预管理方面的和遵守规章方面的制度干预管理方面的和遵守规章方面的制度干预管理方面的和遵守规章方面
45、的制度干预处方点评与超常预警实施细则处方点评与超常预警实施细则处方点评与超常预警实施细则处方点评与超常预警实施细则抗菌药应用监测或耐药菌监测（两网）抗菌药应用监测或耐药菌监测（两网）抗菌药应用监测或耐药菌监测（两网）抗菌药应用监测或耐药菌监测（两网）2525加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qqDTCDTCDTCDTC在药品管理循环中的作用在药品管理循环中的作用在药品管理循环中的作用在药品管理循环中的作用采采采采 购购购购遴遴遴遴 选选选选分分分分 发发发发使使使使 用用用用l l药品品种药品品种药品
46、品种药品品种l l生产企业生产企业生产企业生产企业l l供应商供应商供应商供应商l l药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性l l分发的合理性分发的合理性分发的合理性分发的合理性l l调剂工作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性l l提供指导提供指导提供指导提供指导l l合理周转量合理周转量合理周转量合理周转量l l药品品种适宜性药品品种适宜性药品品种适宜性药品品种适宜性l l处方点评处方点评处方点评处方点评l lDUEDUEDUEDUE、DURDURDURDURl l宣传、教育宣传、教育宣传、教育宣传、教育l l干预干预干
47、预干预药学部门药学部门药学部门药学部门2626加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq上述上述上述上述医院药品供应保障体制医院药品供应保障体制医院药品供应保障体制医院药品供应保障体制的的的的优点优点优点优点vv有利于医药结合有利于医药结合有利于医药结合有利于医药结合vv公开、透明、有利于其他专业人员参与公开、透明、有利于其他专业人员参与公开、透明、有利于其他专业人员参与公开、透明、有利于其他专业人员参与vv有利于药品供应保障体系的正常运行有利于药品供应保障体系的正常运行有利于药品供应保障体系的正常运行有
48、利于药品供应保障体系的正常运行vv采购权的分散，有利于抵制不正当促销活动采购权的分散，有利于抵制不正当促销活动采购权的分散，有利于抵制不正当促销活动采购权的分散，有利于抵制不正当促销活动 2727加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全 4.4.建立有效的临床用建立有效的临床用药药监管系统，维护监管系统，维护临临床床用药安全（一）用药安全（一） 保障安全用药、医院和科室宜采取的措施保障安全用药、医院和科室宜采取的措施保障安全用药、医院和科室宜采取的措施保障安全用药、医院和科室宜采取的措施qq建立建立建立建立
49、、完善、完善、完善、完善有效的用药安全系统有效的用药安全系统有效的用药安全系统有效的用药安全系统vv药害事件的发生药害事件的发生药害事件的发生药害事件的发生 说明说明说明说明“系统系统系统系统”出了故障出了故障出了故障出了故障vv应重新评估、调查分析防范药害的安全用药系统应重新评估、调查分析防范药害的安全用药系统应重新评估、调查分析防范药害的安全用药系统应重新评估、调查分析防范药害的安全用药系统vv调整、完善或建立从处方开具，调剂和药品供应管调整、完善或建立从处方开具，调剂和药品供应管调整、完善或建立从处方开具，调剂和药品供应管调整、完善或建立从处方开具，调剂和药品供应管理及临床应用系统各环节
50、的规章制度、工作程序和理及临床应用系统各环节的规章制度、工作程序和理及临床应用系统各环节的规章制度、工作程序和理及临床应用系统各环节的规章制度、工作程序和规范标准规范标准规范标准规范标准vv这些规章制度、程序、规范标准应涉及药学部门、这些规章制度、程序、规范标准应涉及药学部门、这些规章制度、程序、规范标准应涉及药学部门、这些规章制度、程序、规范标准应涉及药学部门、临床科、医疗管理部门、医疗机构领导临床科、医疗管理部门、医疗机构领导临床科、医疗管理部门、医疗机构领导临床科、医疗管理部门、医疗机构领导以及企业、以及企业、以及企业、以及企业、医药主管部门医药主管部门医药主管部门医药主管部门2828加
51、强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv制定与落实本机构制定与落实本机构制定与落实本机构制定与落实本机构“临床诊疗指南临床诊疗指南临床诊疗指南临床诊疗指南”、“临床临床临床临床路径路径路径路径”vv建立相关的考核、药物建立相关的考核、药物建立相关的考核、药物建立相关的考核、药物应应应应用评估和药物利用评用评估和药物利用评用评估和药物利用评用评估和药物利用评价体价体价体价体系系系系vv对医务人员聘用应重视适宜性，应有确保从业对医务人员聘用应重视适宜性，应有确保从业对医务人员聘用应重视适宜性，应有确保从业对医
52、务人员聘用应重视适宜性，应有确保从业人员受培训、继教、监督和评价机制人员受培训、继教、监督和评价机制人员受培训、继教、监督和评价机制人员受培训、继教、监督和评价机制vv工作量与人员配置应适宜，有制度和程序保证工作量与人员配置应适宜，有制度和程序保证工作量与人员配置应适宜，有制度和程序保证工作量与人员配置应适宜，有制度和程序保证合理工作负荷量与工作时间合理工作负荷量与工作时间合理工作负荷量与工作时间合理工作负荷量与工作时间2929加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq药物安全应用系统要求：医师、药师药物
53、安全应用系统要求：医师、药师药物安全应用系统要求：医师、药师药物安全应用系统要求：医师、药师vv药物处方、调剂和临床应用者的职责条块，应有药物处方、调剂和临床应用者的职责条块，应有药物处方、调剂和临床应用者的职责条块，应有药物处方、调剂和临床应用者的职责条块，应有明确划分、各自工作程序和良性的相互配合明确划分、各自工作程序和良性的相互配合明确划分、各自工作程序和良性的相互配合明确划分、各自工作程序和良性的相互配合vv药品处方、调剂和应用者应跟上社会进步、科技药品处方、调剂和应用者应跟上社会进步、科技药品处方、调剂和应用者应跟上社会进步、科技药品处方、调剂和应用者应跟上社会进步、科技发展和系统发
54、展和系统发展和系统发展和系统更新发展的更新发展的更新发展的更新发展的步伐步伐步伐步伐vv用药系统提供的系统用药系统提供的系统用药系统提供的系统用药系统提供的系统服务，服务，服务，服务，要求对处方进行认真要求对处方进行认真要求对处方进行认真要求对处方进行认真的审核和用药交待的支持的审核和用药交待的支持的审核和用药交待的支持的审核和用药交待的支持vv处方调剂者，对医师处方或其他用药错误（处方调剂者，对医师处方或其他用药错误（处方调剂者，对医师处方或其他用药错误（处方调剂者，对医师处方或其他用药错误（MEMEMEME）或必要的或必要的或必要的或必要的用药用药用药用药说明，必须在病人使用药品之前完说明
55、，必须在病人使用药品之前完说明，必须在病人使用药品之前完说明，必须在病人使用药品之前完成（阻止）成（阻止）成（阻止）成（阻止）vv用药医嘱任何变动，或用药医嘱任何变动，或用药医嘱任何变动，或用药医嘱任何变动，或住院患者用住院患者用住院患者用住院患者用药的任何特殊药的任何特殊药的任何特殊药的任何特殊注意事项，必须及时告知护士注意事项，必须及时告知护士注意事项，必须及时告知护士注意事项，必须及时告知护士3030加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq药物安全应用系统，要求不断完善、提升用药系药物安全应用系统
56、，要求不断完善、提升用药系药物安全应用系统，要求不断完善、提升用药系药物安全应用系统，要求不断完善、提升用药系统的质量统的质量统的质量统的质量vv持久的药品应用评价与改进持久的药品应用评价与改进持久的药品应用评价与改进持久的药品应用评价与改进vv用药系统质量控制，应融入整用药系统质量控制，应融入整用药系统质量控制，应融入整用药系统质量控制，应融入整体体体体医疗质量监管体医疗质量监管体医疗质量监管体医疗质量监管体系系系系vv对对对对ADRADRADRADR监测重点，应放在监测重点，应放在监测重点，应放在监测重点，应放在严重的、新的及严重的、新的及严重的、新的及严重的、新的及ADEADEADEAD
57、E发生发生发生发生率较高的药物：如某些抗生素、抗肿瘤药、心血率较高的药物：如某些抗生素、抗肿瘤药、心血率较高的药物：如某些抗生素、抗肿瘤药、心血率较高的药物：如某些抗生素、抗肿瘤药、心血管药、中药注射剂及高危药品，如：氯化钾针、管药、中药注射剂及高危药品，如：氯化钾针、管药、中药注射剂及高危药品，如：氯化钾针、管药、中药注射剂及高危药品，如：氯化钾针、肝素等肝素等肝素等肝素等vv应尽量避免在病区存放非抢救药品、特别是注射应尽量避免在病区存放非抢救药品、特别是注射应尽量避免在病区存放非抢救药品、特别是注射应尽量避免在病区存放非抢救药品、特别是注射剂剂剂剂vv不得由患者外购药品、一般不用病人自带药
58、品不得由患者外购药品、一般不用病人自带药品不得由患者外购药品、一般不用病人自带药品不得由患者外购药品、一般不用病人自带药品vv应有药剂师定期下病房（区）制度：目的任务、应有药剂师定期下病房（区）制度：目的任务、应有药剂师定期下病房（区）制度：目的任务、应有药剂师定期下病房（区）制度：目的任务、程序、咨询程序、咨询程序、咨询程序、咨询服务、服务、服务、服务、用药教育用药教育用药教育用药教育3131加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全 4.4.建立有效的用建立有效的用药药监管系统、维护监管系统、维护临床临床
59、用用药安全（二）药安全（二） 药师工作：应到药师工作：应到药师工作：应到药师工作：应到位、位、位、位、做好药学技术服务做好药学技术服务做好药学技术服务做好药学技术服务qq药师的职责：确保药师的职责：确保药师的职责：确保药师的职责：确保患者患者患者患者用好药用好药用好药用好药运用药学专业运用药学专业运用药学专业运用药学专业知识、促进药物合理使用、保护病人用药权益，知识、促进药物合理使用、保护病人用药权益，知识、促进药物合理使用、保护病人用药权益，知识、促进药物合理使用、保护病人用药权益，特别是用药安全特别是用药安全特别是用药安全特别是用药安全vv应从用药安全系统着手研究防范措施；发现、解应从用药
60、安全系统着手研究防范措施；发现、解应从用药安全系统着手研究防范措施；发现、解应从用药安全系统着手研究防范措施；发现、解决实际存在的，或潜在可能导致病人药物伤害事决实际存在的，或潜在可能导致病人药物伤害事决实际存在的，或潜在可能导致病人药物伤害事决实际存在的，或潜在可能导致病人药物伤害事件的因素，并与件的因素，并与件的因素，并与件的因素，并与医师、护士及医师、护士及医师、护士及医师、护士及有关方合作有关方合作有关方合作有关方合作3232加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv药师应加强药师应加强药师应加强
61、药师应加强对高风险药物、和易导致药物伤害事对高风险药物、和易导致药物伤害事对高风险药物、和易导致药物伤害事对高风险药物、和易导致药物伤害事件的环节监测、干预与管理件的环节监测、干预与管理件的环节监测、干预与管理件的环节监测、干预与管理vv药师在防范用药错误（药师在防范用药错误（药师在防范用药错误（药师在防范用药错误（MEMEMEME）和减少、减轻和减少、减轻和减少、减轻和减少、减轻ADRADRADRADR发发发发生率生率生率生率起关键作用，起关键作用，起关键作用，起关键作用，ADE28ADE28ADE28ADE285656是可以预防是可以预防是可以预防是可以预防qq药师应参与药物治疗监测，包含
62、药师应参与药物治疗监测，包含药师应参与药物治疗监测，包含药师应参与药物治疗监测，包含: :药物治疗正确药物治疗正确药物治疗正确药物治疗正确性、适宜性；重复应用和联合应用评价；开展性、适宜性；重复应用和联合应用评价；开展性、适宜性；重复应用和联合应用评价；开展性、适宜性；重复应用和联合应用评价；开展药物应用评价，力求药物治疗的安全、有效、药物应用评价，力求药物治疗的安全、有效、药物应用评价，力求药物治疗的安全、有效、药物应用评价，力求药物治疗的安全、有效、经济经济经济经济3333加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促
63、进用药安全qq药师应充实自我，不断提高技术水平药师应充实自我，不断提高技术水平药师应充实自我，不断提高技术水平药师应充实自我，不断提高技术水平vv掌握系统药学掌握系统药学掌握系统药学掌握系统药学专业专业专业专业知识和知识和知识和知识和300300300300常用药品全面药学常用药品全面药学常用药品全面药学常用药品全面药学知识，以及相关医学专业基础知识知识，以及相关医学专业基础知识知识，以及相关医学专业基础知识知识，以及相关医学专业基础知识vv医院医院医院医院药学国内外最新进展，药物与药物治疗学的药学国内外最新进展，药物与药物治疗学的药学国内外最新进展，药物与药物治疗学的药学国内外最新进展，药物
64、与药物治疗学的最新进展最新进展最新进展最新进展vv药师应掌握合理用药理论与实践知识药师应掌握合理用药理论与实践知识药师应掌握合理用药理论与实践知识药师应掌握合理用药理论与实践知识vv药师应充分掌握、并落实药事法律、法规、规章药师应充分掌握、并落实药事法律、法规、规章药师应充分掌握、并落实药事法律、法规、规章药师应充分掌握、并落实药事法律、法规、规章有关内容，如药事管理与临床用药；处方点评、有关内容，如药事管理与临床用药；处方点评、有关内容，如药事管理与临床用药；处方点评、有关内容，如药事管理与临床用药；处方点评、超常预警的理解与实施超常预警的理解与实施超常预警的理解与实施超常预警的理解与实施v
65、v药师应不断学习、掌握一门外语；少一点应酬与药师应不断学习、掌握一门外语；少一点应酬与药师应不断学习、掌握一门外语；少一点应酬与药师应不断学习、掌握一门外语；少一点应酬与“娱乐娱乐娱乐娱乐”3434加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq药师工作应到药师工作应到药师工作应到药师工作应到位、和位、和位、和位、和做好药学技术服务做好药学技术服务做好药学技术服务做好药学技术服务vv药师必须逐项认真审核处方药师必须逐项认真审核处方药师必须逐项认真审核处方药师必须逐项认真审核处方形式审核：处方前记、正文、后记三个
66、部分的完形式审核：处方前记、正文、后记三个部分的完形式审核：处方前记、正文、后记三个部分的完形式审核：处方前记、正文、后记三个部分的完整性、正确性整性、正确性整性、正确性整性、正确性按按按按处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法审核处方内容的正确性、适审核处方内容的正确性、适审核处方内容的正确性、适审核处方内容的正确性、适宜性宜性宜性宜性对有问题处方（包括书写看不清、有疑问等）要对有问题处方（包括书写看不清、有疑问等）要对有问题处方（包括书写看不清、有疑问等）要对有问题处方（包括书写看不清、有疑问等）要认真解决认真解决认真解决认真解决 不能轻易放过，如不能轻易放过，如不能轻易放过，如
67、不能轻易放过，如10101010水合氯醛问题水合氯醛问题水合氯醛问题水合氯醛问题3535加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv药师应集中精力，按顺序逐一调配，防止差错药师应集中精力，按顺序逐一调配，防止差错药师应集中精力，按顺序逐一调配，防止差错药师应集中精力，按顺序逐一调配，防止差错按按按按处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法“四查十对四查十对四查十对四查十对”有关内容有关内容有关内容有关内容禁止交叉调配处方禁止交叉调配处方禁止交叉调配处方禁止交叉调配处方设计好自身整洁、有序的调配环境设
68、计好自身整洁、有序的调配环境设计好自身整洁、有序的调配环境设计好自身整洁、有序的调配环境药品排列整齐有序，要重药品排列整齐有序，要重药品排列整齐有序，要重药品排列整齐有序，要重视视视视包装拆零管理、防止包装拆零管理、防止包装拆零管理、防止包装拆零管理、防止混淆混淆混淆混淆调配时防止调配时防止调配时防止调配时防止“分分分分心心心心”与与与与干扰干扰干扰干扰调配高危药品应两人校对签字，特别是调配高危药品应两人校对签字，特别是调配高危药品应两人校对签字，特别是调配高危药品应两人校对签字，特别是PIVASPIVASPIVASPIVAS调调调调配配配配3636加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床
69、应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv药师应掌握好核对、发药，病人用药的最后一道药师应掌握好核对、发药，病人用药的最后一道药师应掌握好核对、发药，病人用药的最后一道药师应掌握好核对、发药，病人用药的最后一道“关口关口关口关口”重点审查处方审核内容：如确认过敏试验阴性重点审查处方审核内容：如确认过敏试验阴性重点审查处方审核内容：如确认过敏试验阴性重点审查处方审核内容：如确认过敏试验阴性核对调配处方的正确性核对调配处方的正确性核对调配处方的正确性核对调配处方的正确性重点是向病人交待清楚药品用法、用量、注意事项及用药重点是向病人交待清楚药品用法、用量
70、、注意事项及用药重点是向病人交待清楚药品用法、用量、注意事项及用药重点是向病人交待清楚药品用法、用量、注意事项及用药“警戒警戒警戒警戒”提供相关信息咨询提供相关信息咨询提供相关信息咨询提供相关信息咨询vv每位药师每周应有一定时间参与病房（区）每位药师每周应有一定时间参与病房（区）每位药师每周应有一定时间参与病房（区）每位药师每周应有一定时间参与病房（区）与与与与用药用药用药用药有关有关有关有关的的的的实践实践实践实践树立在医疗机构内发生用药差错树立在医疗机构内发生用药差错树立在医疗机构内发生用药差错树立在医疗机构内发生用药差错、药师都有责任的观念药师都有责任的观念药师都有责任的观念药师都有责任
71、的观念去病房（区）主要职责任务：去病房（区）主要职责任务：去病房（区）主要职责任务：去病房（区）主要职责任务：3737加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq了解发现了解发现了解发现了解发现、解决护士在药品请领、贮存、解决护士在药品请领、贮存、解决护士在药品请领、贮存、解决护士在药品请领、贮存、使用情况与问题使用情况与问题使用情况与问题使用情况与问题qq为医师、护士提供有关药物与临床用药信为医师、护士提供有关药物与临床用药信为医师、护士提供有关药物与临床用药信为医师、护士提供有关药物与临床用药信息与息与
72、息与息与咨询咨询咨询咨询服务服务服务服务qq为患者提供药物和药物治疗的信息咨询与为患者提供药物和药物治疗的信息咨询与为患者提供药物和药物治疗的信息咨询与为患者提供药物和药物治疗的信息咨询与安全用药指导安全用药指导安全用药指导安全用药指导3838加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv药师调剂工作必须严格执行药师调剂工作必须严格执行药师调剂工作必须严格执行药师调剂工作必须严格执行处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法的有关规定的有关规定的有关规定的有关规定第二十九条：处方调剂药师的资质：取得第二
73、十九条：处方调剂药师的资质：取得第二十九条：处方调剂药师的资质：取得第二十九条：处方调剂药师的资质：取得“药药药药学专业技术职务任职资格的学专业技术职务任职资格的学专业技术职务任职资格的学专业技术职务任职资格的” 第三十一条第三十一条第三十一条第三十一条规定规定规定规定：药师以上技术人员和药士承：药师以上技术人员和药士承：药师以上技术人员和药士承：药师以上技术人员和药士承担任务（职责）应有区别担任务（职责）应有区别担任务（职责）应有区别担任务（职责）应有区别 药师配备达不到标准的应药师配备达不到标准的应药师配备达不到标准的应药师配备达不到标准的应限制限制限制限制改进改进改进改进药师应认真执行药
74、师应认真执行药师应认真执行药师应认真执行处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法规定，按操规定，按操规定，按操规定，按操作规程调剂作规程调剂作规程调剂作规程调剂处方处方处方处方3939加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全第三十五条规定：药师应审核处方用药的适宜性第三十五条规定：药师应审核处方用药的适宜性第三十五条规定：药师应审核处方用药的适宜性第三十五条规定：药师应审核处方用药的适宜性l l确认必须做皮试药品皮试结果确认必须做皮试药品皮试结果确认必须做皮试药品皮试结果确认必须做皮试药品皮试结果l
75、 l处方用药与临床诊断的相符性处方用药与临床诊断的相符性处方用药与临床诊断的相符性处方用药与临床诊断的相符性l l剂量、用法的正确性剂量、用法的正确性剂量、用法的正确性剂量、用法的正确性l l选用剂型与给药途径的合理性选用剂型与给药途径的合理性选用剂型与给药途径的合理性选用剂型与给药途径的合理性l l是否有重复给药是否有重复给药是否有重复给药是否有重复给药l l是否有潜在临床意义的药物相互作用或配伍禁忌是否有潜在临床意义的药物相互作用或配伍禁忌是否有潜在临床意义的药物相互作用或配伍禁忌是否有潜在临床意义的药物相互作用或配伍禁忌l l其他用药不适宜情况其他用药不适宜情况其他用药不适宜情况其他用药
76、不适宜情况4040加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全第三十六条规定：医师处方有不适宜，应请医师第三十六条规定：医师处方有不适宜，应请医师第三十六条规定：医师处方有不适宜，应请医师第三十六条规定：医师处方有不适宜，应请医师修改、签名；对严重不合理用药、配伍禁忌、用修改、签名；对严重不合理用药、配伍禁忌、用修改、签名；对严重不合理用药、配伍禁忌、用修改、签名；对严重不合理用药、配伍禁忌、用药错误可以拒绝调剂药错误可以拒绝调剂药错误可以拒绝调剂药错误可以拒绝调剂第三十七条规定：药师调剂处方做到第三十七条规定
77、：药师调剂处方做到第三十七条规定：药师调剂处方做到第三十七条规定：药师调剂处方做到“ “四查十对四查十对四查十对四查十对” ”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性质、用法用量；查用药合理性，对临床诊断性质、用法用量；查用药合理性，对临床诊断性质、用法用量；查用药合理性，对临床诊断性质、用法用量；查用药合理
78、性，对临床诊断第三十八条规定：药师在完成每项调剂工作后，第三十八条规定：药师在完成每项调剂工作后，第三十八条规定：药师在完成每项调剂工作后，第三十八条规定：药师在完成每项调剂工作后，应签名或者盖签章应签名或者盖签章应签名或者盖签章应签名或者盖签章4141加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全以上各条规定我们执行了没有？以上各条规定我们执行了没有？以上各条规定我们执行了没有？以上各条规定我们执行了没有？vv如按法律法规做到位和做好了，就可防范（止）如按法律法规做到位和做好了，就可防范（止）如按法律法规做到位
79、和做好了，就可防范（止）如按法律法规做到位和做好了，就可防范（止）或可能防止一系列用药错误的发生，如上述的或可能防止一系列用药错误的发生，如上述的或可能防止一系列用药错误的发生，如上述的或可能防止一系列用药错误的发生，如上述的案例：案例：案例：案例：美喘清问题美喘清问题美喘清问题美喘清问题刺五加注射液事件刺五加注射液事件刺五加注射液事件刺五加注射液事件一系列中药注射液静脉用药问题一系列中药注射液静脉用药问题一系列中药注射液静脉用药问题一系列中药注射液静脉用药问题“ “齐二药齐二药齐二药齐二药” ”事件的教训事件的教训事件的教训事件的教训常发生的用法用量不当常发生的用法用量不当常发生的用法用量不
80、当常发生的用法用量不当4242加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq我们药师尚需努力我们药师尚需努力我们药师尚需努力我们药师尚需努力vv要转变观念，提高认识要转变观念，提高认识要转变观念，提高认识要转变观念，提高认识vv要树立药师自身价值观要树立药师自身价值观要树立药师自身价值观要树立药师自身价值观vv要的是要有实际行动要的是要有实际行动要的是要有实际行动要的是要有实际行动vv不应只提困难与要求不应只提困难与要求不应只提困难与要求不应只提困难与要求 4343加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床
81、应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全 建立临床药师制，培养临床药师，直接参与建立临床药师制，培养临床药师，直接参与建立临床药师制，培养临床药师，直接参与建立临床药师制，培养临床药师，直接参与临床用药临床用药临床用药临床用药qq 卫生部于卫生部于卫生部于卫生部于02020202年年年年1 1 1 1月公布月公布月公布月公布医疗机构药事管理暂医疗机构药事管理暂医疗机构药事管理暂医疗机构药事管理暂行规定行规定行规定行规定提出：要逐步建立临床药师制提出：要逐步建立临床药师制提出：要逐步建立临床药师制提出：要逐步建立临床药师制4.4.建立有效的用药监管系统
82、，维护临床建立有效的用药监管系统，维护临床用药安全（三）用药安全（三）4444加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq卫生部于卫生部于卫生部于卫生部于05050505年年年年11111111月发文月发文月发文月发文关于开展临床药师培关于开展临床药师培关于开展临床药师培关于开展临床药师培训试点工作的通知训试点工作的通知训试点工作的通知训试点工作的通知vv公布公布公布公布临床药师培训试点工作方案临床药师培训试点工作方案临床药师培训试点工作方案临床药师培训试点工作方案及及及及4 4 4 4个附件个附件个附件个
83、附件vv06060606年年年年2 2 2 2月、月、月、月、12121212月共批准月共批准月共批准月共批准50505050家临床药师培训试点基家临床药师培训试点基家临床药师培训试点基家临床药师培训试点基地医院地医院地医院地医院4545加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq卫生部于卫生部于卫生部于卫生部于07070707年年年年10101010月又发文月又发文月又发文月又发文关于开展临床药师关于开展临床药师关于开展临床药师关于开展临床药师制试点工作的通知制试点工作的通知制试点工作的通知制试点工作的通
84、知vv公布了公布了公布了公布了临床药师制试点工作方案临床药师制试点工作方案临床药师制试点工作方案临床药师制试点工作方案及及及及5 5 5 5个附个附个附个附件件件件vv批准公布批准公布批准公布批准公布19191919省、市省、市省、市省、市44444444家临床药师制试点医院家临床药师制试点医院家临床药师制试点医院家临床药师制试点医院4646加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq临床药师核心工作职责临床药师核心工作职责临床药师核心工作职责临床药师核心工作职责v面向患者、面向临床，直接提供药学技术服务，
85、面向患者、面向临床，直接提供药学技术服务，促进合理用药，提高医疗质量促进合理用药，提高医疗质量v尽力保护患者免受或减轻、减少与用药有关的尽力保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害损害4747加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全qq临床药师工作的特点临床药师工作的特点临床药师工作的特点临床药师工作的特点v应具有临床药学专业水平的药学人才应具有临床药学专业水平的药学人才 掌握系统药学专业知识与技能掌握系统药学专业知识与技能掌握系统药学专业知识与技能掌握系统药学专业知识与技能具有一定的相关基础与临床医学基本
86、知识具有一定的相关基础与临床医学基本知识具有一定的相关基础与临床医学基本知识具有一定的相关基础与临床医学基本知识相关医疗文书知识相关医疗文书知识相关医疗文书知识相关医疗文书知识相关的药物治疗学知识相关的药物治疗学知识相关的药物治疗学知识相关的药物治疗学知识4848加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv运用所掌握的药学专业知识与技能参与临床运用所掌握的药学专业知识与技能参与临床运用所掌握的药学专业知识与技能参与临床运用所掌握的药学专业知识与技能参与临床药物治疗药物治疗药物治疗药物治疗vv培养与树立临床药
87、物治疗思维培养与树立临床药物治疗思维培养与树立临床药物治疗思维培养与树立临床药物治疗思维vv临床药师应是专科、专职化和日常性参与临临床药师应是专科、专职化和日常性参与临临床药师应是专科、专职化和日常性参与临临床药师应是专科、专职化和日常性参与临床药物治疗床药物治疗床药物治疗床药物治疗直接参与临床用药时间直接参与临床用药时间直接参与临床用药时间直接参与临床用药时间4/54/54/54/5专科临床药师要依据医疗机构情况而异：三级专科临床药师要依据医疗机构情况而异：三级专科临床药师要依据医疗机构情况而异：三级专科临床药师要依据医疗机构情况而异：三级医院应是专科化；二级可以某医院应是专科化；二级可以某
88、医院应是专科化；二级可以某医院应是专科化；二级可以某12121212个专科用药个专科用药个专科用药个专科用药为主；其他医疗机构全科性质为主；其他医疗机构全科性质为主；其他医疗机构全科性质为主；其他医疗机构全科性质4949加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全vv临床实践是临床药师工作最重要的特点：只有临床实践是临床药师工作最重要的特点：只有临床实践是临床药师工作最重要的特点：只有临床实践是临床药师工作最重要的特点：只有在临床实践中、才能培养与树立临床药物治疗思在临床实践中、才能培养与树立临床药物治疗思在临
89、床实践中、才能培养与树立临床药物治疗思在临床实践中、才能培养与树立临床药物治疗思维、提高临床用药能力维、提高临床用药能力维、提高临床用药能力维、提高临床用药能力vv临床药物治疗思维的树立与能力的培养临床药物治疗思维的树立与能力的培养临床药物治疗思维的树立与能力的培养临床药物治疗思维的树立与能力的培养“ “药师药师药师药师” ”虽学虽学虽学虽学“ “药药药药” ”但不会但不会但不会但不会“ “用药用药用药用药” ”，临床药师，临床药师，临床药师，临床药师应学会应学会应学会应学会“ “用药用药用药用药” ”临床药师是参与临床药师是参与临床药师是参与临床药师是参与“ “临床用药临床用药临床用药临床用
90、药” ”，而不是，而不是，而不是，而不是“ “临床诊临床诊临床诊临床诊断断断断” ”5050加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全药物治疗学是临床药师用药指南，临床药师必须掌药物治疗学是临床药师用药指南，临床药师必须掌药物治疗学是临床药师用药指南，临床药师必须掌药物治疗学是临床药师用药指南，临床药师必须掌握相关临床科的药物治疗学知识握相关临床科的药物治疗学知识握相关临床科的药物治疗学知识握相关临床科的药物治疗学知识应在以患者为中心的思想指导下，收集与用药相关应在以患者为中心的思想指导下，收集与用药相关应在
91、以患者为中心的思想指导下，收集与用药相关应在以患者为中心的思想指导下，收集与用药相关临床信息，通过综合分析、判断和逻辑推理等临床临床信息，通过综合分析、判断和逻辑推理等临床临床信息，通过综合分析、判断和逻辑推理等临床临床信息，通过综合分析、判断和逻辑推理等临床药物治疗思维的认识过程，提出对患者的临床药物药物治疗思维的认识过程，提出对患者的临床药物药物治疗思维的认识过程，提出对患者的临床药物药物治疗思维的认识过程，提出对患者的临床药物治疗意见治疗意见治疗意见治疗意见通过临床实践，不断积累经验，提高自我通过临床实践，不断积累经验，提高自我通过临床实践，不断积累经验，提高自我通过临床实践，不断积累经验，提高自我5151加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全地址：北京市西城区西直门南大街地址：北京市西城区西直门南大街2 2号号成铭大厦成铭大厦A A座座6S 6S 邮编：邮编：100035100035电话：电话：(010) 66001003 66001004(010) 66001003 66001004传真：传真：(010) 66001018(010) 66001018Email: Email:
