《医学科研伦理ppt课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医学科研伦理ppt课件（16页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、医医 学学 科科 研研 伦伦 理理1学术乃天下之公器学术乃天下之公器! !学术一旦腐败，对于整个文化的学术一旦腐败，对于整个文化的发展，对于我们社会的进步，都发展，对于我们社会的进步，都将产生不可估量的负面影响。将产生不可估量的负面影响。2一、医学科研伦理的含义及发展一、医学科研伦理的含义及发展v1 1医医学学科科研研( (medical medical research)research)的的含含义义：医医学学科科研研是是人人们们为为了了认认识识和和掌掌握握人人体体的的生生命命、健健康康、疾疾病病及及其其防防病病治治病病的的本本质质和和规规律律而而进进行行的的一一种种探探索索性的医学实践活动
2、。性的医学实践活动。v医医学学科科研研具具有有与与一一般般科科研研相相同同的的特特点点，如如：探探索索性性、创创造造性性、继继承承性性、复复杂杂性、积累性、连续性等。性、积累性、连续性等。3其特殊性在于：其特殊性在于：v1 1、研究、研究对象对象的特殊性。的特殊性。v2 2、研究、研究过程过程的高度复杂性。的高度复杂性。v3 3、研究、研究结果结果的两重性。的两重性。42 2医学科研伦理的含义医学科研伦理的含义v医学科研伦理是指医务人员和科研人员在医学科研伦理是指医务人员和科研人员在医学科研的实践活动中调节与他人、集体医学科研的实践活动中调节与他人、集体和社会等之间各种关系的和社会等之间各种关
3、系的行为规范或准则行为规范或准则。v它贯穿于医学科研的全过程，渗透到科研它贯穿于医学科研的全过程，渗透到科研选题、实验设计、资料收集、动物实验、选题、实验设计、资料收集、动物实验、人体实验、成果鉴定、论文发表等各个科人体实验、成果鉴定、论文发表等各个科研环节。研环节。53 3医学科研伦理的发展医学科研伦理的发展v医疗和科研的目的不同医疗和科研的目的不同v医患双方的角色不同医患双方的角色不同4 4医学科研与临床医疗的区别医学科研与临床医疗的区别6二医学科研伦理的意义二医学科研伦理的意义v1 1、是激励医学科研工作者求真务实，、是激励医学科研工作者求真务实，奋发进取的强大精神动力。奋发进取的强大精
4、神动力。v2 2、是凝聚科研工作者协作攻关的巨大、是凝聚科研工作者协作攻关的巨大引力。引力。v3 3、是是评评价价医医学学科科研研活活动动及及其其成成果果的的重重要标准。要标准。7三、医学科研的基本道德准则三、医学科研的基本道德准则v1 1、追求真理，造福人类。、追求真理，造福人类。v2 2、尊重科学，实事求是。、尊重科学，实事求是。v3 3、团结协作，尊重他人。、团结协作，尊重他人。v4 4、吃苦耐劳，百折不饶。、吃苦耐劳，百折不饶。8v1 1、含含义义：人人体体实实验验是是以以人人体体为为受受试试对对象象，用用科科学学的的实实验验手手段段，有有控控制制地地对对受受试试者者进进行观察和研究的
5、医学行为过程。行观察和研究的医学行为过程。v2 2、分类、分类v从医学角度分治疗性和非治疗性人体实验。从医学角度分治疗性和非治疗性人体实验。v从从伦伦理理角角度度分分天天然然实实验验、自自体体实实验验、志志愿愿实验和强迫实验。实验和强迫实验。v3 3、人体试验的历史教训、人体试验的历史教训四、人体实验四、人体实验( (Human subjects Human subjects experimentation)experimentation)的伦理问题的伦理问题94 4、人体试验的道德评价、人体试验的道德评价v一一方方面面：人人体体实实验验的的价价值值在在于于它它是是医医学学的的起起点点和和基基
6、础础；是是医医学学科科研研必必经经的的最最后后阶阶段段，对于防病治病、发展医学意义重大。对于防病治病、发展医学意义重大。v另另一一方方面面：但但由由于于其其包包含含着着主主动动和和被被动动、自自愿愿和和强强迫迫、受受试试者者的的利利益益和和科科学学、社社会会利益的矛盾，常常引起不道德行为。利益的矛盾，常常引起不道德行为。105 5、人体试验的伦理原则、人体试验的伦理原则v根根据据纽纽纶纶堡堡公公约约及及赫赫尔尔辛辛基基宣宣言的精神，要求做到：言的精神，要求做到：v医学目的原则医学目的原则v人体实验必须是为了改进基本诊断、人体实验必须是为了改进基本诊断、治疗和预防方法及提高基本病因学和治疗和预防
7、方法及提高基本病因学和发病机理的了解，从根本上是为了促发病机理的了解，从根本上是为了促进医学的发展和人类健康利益。进医学的发展和人类健康利益。11维护受试者利益原则维护受试者利益原则w科学利益、社会利益服从于被试利科学利益、社会利益服从于被试利益。为保护被试利益，要权衡实验益。为保护被试利益，要权衡实验的得失成败，凡失大于得的人体实的得失成败，凡失大于得的人体实验不能进行。要对实验方案的科学验不能进行。要对实验方案的科学性严密论证。要采取安全保障措施。性严密论证。要采取安全保障措施。要由训练有素医务人员或科研人员要由训练有素医务人员或科研人员负责实验。一旦出现严重危害，必负责实验。一旦出现严重
8、危害，必须立即中止实验须立即中止实验12知情同意原则知情同意原则v将有关实验的目的、方法、过程、将有关实验的目的、方法、过程、预期效果、配合事宜、安全保障措预期效果、配合事宜、安全保障措施、不良反应及其善后处理等告知施、不良反应及其善后处理等告知被试。让其自主决定是否参与实验。被试。让其自主决定是否参与实验。同意者与实验方签署知情同意书。同意者与实验方签署知情同意书。允许被试在实验的任何阶段退出实允许被试在实验的任何阶段退出实验，并不予歧视。验，并不予歧视。13知情同意是怎么回事？它为什么如知情同意是怎么回事？它为什么如此重要？此重要？ 第二次世界大战期间，法西斯德国和第二次世界大战期间，法西
9、斯德国和日本最为人类所不齿的战争罪行之一，便日本最为人类所不齿的战争罪行之一，便是其医务工作者对战俘和无辜平民进行惨是其医务工作者对战俘和无辜平民进行惨绝人寰的人体医学实验。在国际法庭审判绝人寰的人体医学实验。在国际法庭审判有关战争罪犯的同时，一些有识之士开始有关战争罪犯的同时，一些有识之士开始思索这些为法西斯战争服务而泯灭天良的思索这些为法西斯战争服务而泯灭天良的医务工作者的道德教训，以防止这样的悲医务工作者的道德教训，以防止这样的悲剧再度发生。剧再度发生。14 国际社会对法西斯医学研究罪行反思国际社会对法西斯医学研究罪行反思的第一个结果，就是的第一个结果，就是19471947年制定的纽伦年
10、制定的纽伦堡公约。它是关于临床试验行为准则的堡公约。它是关于临床试验行为准则的第一个国际性公约。它的第一个原则就是：第一个国际性公约。它的第一个原则就是：“人体受试者的自愿同意是绝对必须的。人体受试者的自愿同意是绝对必须的。”19641964年，在芬兰首都赫尔辛基召开的第年，在芬兰首都赫尔辛基召开的第1818届世界医学大会通过了赫尔辛基宣言届世界医学大会通过了赫尔辛基宣言，进一步规范了人体生物医学研究的行，进一步规范了人体生物医学研究的行为道德。以后，在为道德。以后，在19961996年到年到2002008 8年，世界年，世界医学大会又对宣言做了多次补充和修医学大会又对宣言做了多次补充和修正，对知情同意的规定愈加完善。正，对知情同意的规定愈加完善。15科学性原则。科学性原则。v人人体体实实验验要要建建立立在在实实验验室室、动动物物实实验验结结果果和和对对科科学学文文献献的的全全面面了了解解基基础础上上。采采用用实实验验对对照照的的方方法法，如如安安慰剂对照和双盲法。慰剂对照和双盲法。五五.IRB.IRB与人体试验的伦理审查与人体试验的伦理审查16
