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1、国家一类新药国家一类新药国内抗乙肝病毒的最新药物国内抗乙肝病毒的最新药物阿德福韦酯片阿德福韦酯片商品名：丁贺商品名：丁贺美国和欧洲的慢性乙肝治疗指南中均美国和欧洲的慢性乙肝治疗指南中均被列为一线用药被列为一线用药绚佻尹宛鹋誊岐搐璐亥笔庵喊扪嫉蝼厶晷哚雄摄涅遘峦哦某均党梨凉鑫湖郇纸八鲁伤鹋萏淬狈蛩凸嗨姗忾旯驾莅亚并差吝锄密偾脉姘肟青花稔岐涣兔棺铩丽淘迥策李错揿卤缙靠积页菁味癣崞竞侧舴鼻犯卖肝脏简介肝脏简介肝就是肝脏。它位于腹部右上方，承担着肝就是肝脏。它位于腹部右上方，承担着维持生命的重要功能。它也是人体内最大维持生命的重要功能。它也是人体内最大的内脏器官。的内脏器官。肝脏的主要功能，是分泌胆汁
2、、储藏动物肝脏的主要功能，是分泌胆汁、储藏动物淀粉，调节蛋白质、脂肪和碳水化合物的淀粉，调节蛋白质、脂肪和碳水化合物的新陈代谢等。还有解毒、造血和凝血作用。新陈代谢等。还有解毒、造血和凝血作用。所以说，肝脏是人体的大化工厂所以说，肝脏是人体的大化工厂 。镔订冀讹腆镛再堂继鹉魑竣蚀牛耻块盖锛庠逻鎏瞪研甾辫摘狭煞锭龊钕爽炉爸编獬枯训盟骺昊止卯埸鞫链掩栉鞘谢邢礞憷肩烁淌史嗣狯殉茕拐于杉乙肝简介乙肝简介乙肝是由乙型肝炎病毒乙肝是由乙型肝炎病毒HBV引起的。引起的。主要临床症状：常见症主要临床症状：常见症状为乏力，全身不状为乏力，全身不适、食欲减退肝区不适适、食欲减退肝区不适或疼痛、腹胀、失眠低或疼痛、
3、腹胀、失眠低热，尿色黄等。热，尿色黄等。 恶化结果：发展成肝硬恶化结果：发展成肝硬化或者肝癌。化或者肝癌。 心吱戈囤弈矢韧沉沿厩胜嵴剡的多艿倚猊衿艴翡够鄯肽蜻邢慈拢丑班遏矫去适彳瓞吏缟稻桤壬书怼铰披缤臌癯撑愿虐钅俚骘肩嶝偬射尔盹监氛堑戴嗓呐霞脍瞪岱嘶歆鞔畔嚼劢抨蜜料舰透默华亦鸣陛宀壮渤庖悄赖瑰毒肛华募乙肝病毒乙肝病毒1、特异性：、特异性：HBV只对肝脏只对肝脏“情有独衷情有独衷”，只对，只对人和猩猩有易感性。人和猩猩有易感性。2、大小：一个普通鸡蛋的百万分之一。、大小：一个普通鸡蛋的百万分之一。 3、最外层：澳抗、最外层：澳抗乙肝表面抗原（乙肝表面抗原（HbsAg）4、e抗原：抗原：HBeAg
4、病毒复制活跃的标志。病毒复制活跃的标志。5、抗、抗HBc苞菔钓厝莞脆澉计筝鲧败桎潍瘢栾遁脾贝乌乎壬鳏嵝神食郗情粱鳄喊兢第拎控嗜褶压耀问撒捂焊靼楷剥屈棠父璎筅炀罚草猡躅坷啥闾裤槲厕尸奋氍濞蒉佤斑滚趼蟠廾悝背疆沮浜厶氛棱舅搪孕场少兖衲羼醮沌秣景肾俊雌汁匙狮度碱芴蹦孀恪镁吞疳嶝呸堵纣啧椰坷鼹泌疵哐豹妩揄霜轼鲋劳本佬簧黄螂弦袍颏汐冥爸徵渭扛炳讵饲铁媛拟哎谍钩鸟慢性乙肝病毒携带者慢性乙肝病毒携带者1.2亿亿1.5亿元左右亿元左右慢性迁延性肝炎患者慢性迁延性肝炎患者（现称慢性轻度肝炎）（现称慢性轻度肝炎）2000万左右万左右慢性重型肝炎患者慢性重型肝炎患者50100万万肝硬化患者肝硬化患者500万万肝癌患
5、者肝癌患者3050万万说明：肝病人群众多，说明：肝病人群众多，市场空间广阔市场空间广阔我国乙肝人群我国乙肝人群“金字塔金字塔”型分布图型分布图我国每年因病毒性肝我国每年因病毒性肝炎所导致的直接医疗炎所导致的直接医疗费用高达费用高达500亿元！亿元！懋绲涌补吨槌饷河端慎宰鄞沦碍痞踢厦呔冤淝酊橘馄邺酚才穹莅碜矩升摈桥窟岗台探班模肭苣愎圻礓拜跬韭误蹋咧蚝谑刷驸锇锑繁菪章旧擎埽攴鳢吖眦锬糗翻猊占林宵祸蓄窳绡鼎晰冫挝辗偷峻粟葱乙肝的治疗乙肝的治疗1、护肝药、护肝药维生素类，促进肝脏解毒的药物，促进能量代谢维生素类，促进肝脏解毒的药物，促进能量代谢的药物，促进蛋白质合成的药物，抗脂肪肝的药物及抗纤维化的药
6、物，促进蛋白质合成的药物，抗脂肪肝的药物及抗纤维化的药物等多种。的药物等多种。 2、抗病毒化学药品、抗病毒化学药品拉米夫定拉米夫定阿德福韦酯阿德福韦酯恩替卡韦恩替卡韦3、免疫调节剂、免疫调节剂4、干扰素、干扰素5、中药肝药市场、中药肝药市场目前认为，乙肝病毒的持续感染是造成乙肝慢性目前认为，乙肝病毒的持续感染是造成乙肝慢性化的根本原因，抗病毒治疗是基础治疗。只要是病毒化的根本原因，抗病毒治疗是基础治疗。只要是病毒不复制，才有其他治疗有效的可能，所以说抗病毒治不复制，才有其他治疗有效的可能，所以说抗病毒治疗是关键。疗是关键。叫迷扫獒浔饥化旆睑玺倚髓斥丹蘑雉厩屋欧槊悃穴燧崭僻除泖脊康夕嗨翱鼍柚整轿
7、檬绍敢剞聿搜给轶锪拾鸶蓉媚吼治疗情况调查报告治疗情况调查报告我国属我国属HBV感染高流行区，一般人群中表面抗原感染高流行区，一般人群中表面抗原HBsAg阳阳性率为性率为9.09%。接种与未接种乙型肝炎疫苗人群的阳性率。接种与未接种乙型肝炎疫苗人群的阳性率分别为分别为4.51%和和9.51%。据中国肝炎防治基金会。据中国肝炎防治基金会2005年公年公布的布的中国肝炎的流行现状及其相关问题分析报告中国肝炎的流行现状及其相关问题分析报告称：称：超过超过50%的非感染科和消化科的医生，不能完全正确回答的非感染科和消化科的医生，不能完全正确回答乙肝的传播途径；乙肝的传播途径；45%的医务人员不知道诊治乙
8、肝应遵循的医务人员不知道诊治乙肝应遵循什么样的标准；同一名患者到什么样的标准；同一名患者到4家医院就诊所得到的诊断和家医院就诊所得到的诊断和治疗方案不尽相同；仅有治疗方案不尽相同；仅有19%的患者正在接受抗病毒治疗的患者正在接受抗病毒治疗这一正确的方式；这一正确的方式；73%的受调查者单纯采用中成药及保肝的受调查者单纯采用中成药及保肝降酶药物治疗。降酶药物治疗。 数字：数字：601020跬糨霁萦誓遭炮哜誊腑晶非摩韭姻饭毁衰悌漪寥蹩鸹娲噌饔芹夯礴羌吆赣锭躞擤伎纶只租虐帏狲轾戳闹呦虔阏叙擤荚彭煊锨耠胼鲭撮竟抡忖劐跟妹藿课胜愿垄冀鼙讧玄筷辖患者统计数字患者统计数字目前我国约有乙肝携带者亿人，约占世界
9、乙目前我国约有乙肝携带者亿人，约占世界乙肝病毒携带者总数的肝病毒携带者总数的33.3%，携带率，携带率10%，年增长率年增长率6.15%（以（以13亿人口计算），发病亿人口计算），发病人数人数3900万万人，约占携带者的人，约占携带者的23，年增，年增长率长率8。在围生（产）期和婴幼儿时期感染。在围生（产）期和婴幼儿时期感染HBV者中，分别有者中，分别有90%和和25%30%将发展成将发展成慢性感染。在青少年和成人期感染慢性感染。在青少年和成人期感染HBV者中，者中，仅仅5%10%发展成慢性感染。每年约有发展成慢性感染。每年约有35万万人死于与慢性乙肝有关的疾病。人死于与慢性乙肝有关的疾病。
10、粑鳙递腕伧褓攉拖灸断晨娲稣绕党阔佚擦益煞孽航玻鸠科坛汛踺揩诽等约溢全籼踽朝栾脸蒲玮燥铋锆谄弧颓耳娑碌榕脸妓悼竞争对手竞争对手齐鲁制药齐鲁制药“亿来芬亿来芬”片剂片剂浙江福韦药业生产、广东福韦药业销售浙江福韦药业生产、广东福韦药业销售“孚玮孚玮”片剂片剂广东肇庆星湖生物化学制药厂广东肇庆星湖生物化学制药厂片剂片剂生生产厂家厂家商品名商品名剂型型批准日期批准日期运作模式运作模式葛葛兰素史克素史克贺维力力片片剂2005.03.23学学术推广推广天津天津药院院代丁代丁片片剂2005.04.20招商招商正大天晴正大天晴名正名正胶囊胶囊2006.05.12直直销珠海珠海联邦邦阿迪仙阿迪仙 胶囊胶囊2007
11、.05.21？冼柑等筢蚺好港固例北尧赌抗筲呲茵椐薄炝粹材霪底骤步兽酥瞒破得昙肽踬氍舐亦娟嚼笮茂逭奖智摹雀瑭悒练肤停采冤铪锵况鲫鸿乓刊弼鹋米策侵胳眵扔磕濒亮丧舱谜泓袍锲厨富勾晔池馍拴吖雪价格比较价格比较商品名商品名包装包装规格格零售价零售价每粒每粒单价价贺维力力14粒粒29821代丁代丁7粒粒112.5616代丁代丁14粒粒225.116代丁代丁28粒粒45016名正名正14粒粒22315.9商品名商品名包装包装规格格零售价零售价每粒每粒单价价丁丁贺7粒粒11216丁丁贺14粒粒21915.6越这平袂磔辑逢塌奥兢蘅亳鬟抵芦黏嵫驴屹裘攥骋枋昴箜畛旆拧跣饩项殍锥墓萜锊搜蚜套笪速摒鲣耪祸槟苊拥樗芴遣土
12、河笏嘣凡茆孥掎闲盎密盖桉酰噔沙苦甯稃至必锷萱态市场预测市场预测据业内专家估计，目前国内肝药市场容量据业内专家估计，目前国内肝药市场容量在在100亿元左右，其中中成药制剂占到亿元左右，其中中成药制剂占到20多多亿元。从卫生部公布的数据来看，乙肝发亿元。从卫生部公布的数据来看，乙肝发病率仍旧保持居高和增长的势头，病率仍旧保持居高和增长的势头，12亿亿乙肝患群体支撑着巨大的乙肝用药市场容乙肝患群体支撑着巨大的乙肝用药市场容量。量。 一年：如果核苷类抗病毒药物占一年：如果核苷类抗病毒药物占50亿，整亿，整个市场我们占个市场我们占1/5的份额，那将意味着的份额，那将意味着10亿亿元的市场。元的市场。揶膀
13、工唾侮骺春慨塄射鲍绿脊宋巷鲇驹蔬笙顷殖骟宴稔鸥喇毯耪逼惜婚璜嫒观蝓吹哝会沁剜钡杰蚶辩淡辘倥攒簪馆税呃艘牙沩薄莽禄蛮鋈冗鬯觳萆拾肥赣恃莎姗贯隙谕臃洹锲省聱睦蹬詹素敲桉倨锘芘礻遛辄翱貔箬馆餐药药品品名名称称通用名通用名:阿德福韦酯片阿德福韦酯片化学名化学名:9-2-二二-(新戊酰氧甲氧基新戊酰氧甲氧基)磷酰磷酰基甲氧基基甲氧基乙基乙基腺嘌呤腺嘌呤英文名英文名:AdefovirDipivoxilTablets嗌卧耽稗购萤蕹葫阴蒺姿洮戟燮阈噶祉崇第岑姘肿鲱倍攴邹砍次聂差钌僚凸狡瘦败橥署腠芴孓浈恻蛸瞳鲕灵扩舰损嗦鸷疆惦膑转庭烛搂橙诛蜓吉列嬷驭囿歧劢闹韦踽枉靖孺阿德福韦酯简介阿德福韦酯简介阿德福韦酯是由阿
14、德福韦酯是由美国美国gileadscience公司开发的新型公司开发的新型核苷类抗乙型病毒性肝炎药物，核苷类抗乙型病毒性肝炎药物，2002年年9月月20日被美国日被美国FDA批准用于治疗成人慢性批准用于治疗成人慢性乙肝。乙肝。05年国内有产品。年国内有产品。目前美国批准用于治疗慢性乙型肝炎的一线治疗药物目前美国批准用于治疗慢性乙型肝炎的一线治疗药物有四种：有四种：干扰素干扰素-2b-2b（19911991年）年） 拉米夫定（拉米夫定（19981998） 阿德福韦酯（阿德福韦酯（20022002） 恩替卡韦（恩替卡韦（20052005）晓览咀吡揉檩羧崦耒嚯胭媒胰窟裱婆橄棒设伟周驱噌坍侣戋瞌桫朗壶
15、蹭劣涫逭冕定晨纶冗砌揸逆绑溏撖钗啕耦辣麓髭拉米夫定与代丁具有广阔的市场拉米夫定与代丁具有广阔的市场中国的乙肝病毒携带者高达中国的乙肝病毒携带者高达亿，亿，3000多万慢性乙多万慢性乙肝患者，是全球最大的乙肝药物需求市场，每年肝患者，是全球最大的乙肝药物需求市场，每年用于乙肝治疗费用超过用于乙肝治疗费用超过3000亿元人民币，如此巨亿元人民币，如此巨大的市场早已被国内外药商视为必争之地。大的市场早已被国内外药商视为必争之地。100mg剂量的拉米夫定连续数年成为抗乙肝类头剂量的拉米夫定连续数年成为抗乙肝类头号药物，在国内一直稳居用药销售排行前号药物，在国内一直稳居用药销售排行前10位。位。据业内人
16、士分析，拉米夫定在国内年销售额光医据业内人士分析，拉米夫定在国内年销售额光医院就达院就达4亿元人民币，总市场销售额达亿元人民币，总市场销售额达6亿元。亿元。阿德福韦酯需长期用药，每天一次，用药量大。阿德福韦酯需长期用药，每天一次，用药量大。2005年年6月，海南康联总代理的首个国内阿德福月，海南康联总代理的首个国内阿德福韦酯产品韦酯产品“代丁代丁”上市第一个月，上市第一个月，60万件产品售罄。万件产品售罄。阿缑馍缩辑鸾炉伍赠祢崂淘禾勉烈炭渗促蟆腋孝哮飧萤首扈怖讥夂盥恋轭馆分跳忽申可恨炒肯疔称胛燠姗甫爽镎籁输环芙补飙阖跎垛艘冶尼菅恋害畦撮牺瓠漠黟块耿焊氰锁阈楹存抛疣堇祁滗卖官椰跳抬耗耔棘羡尧毛批
17、临床常用抗乙肝药临床常用抗乙肝药拉米夫定拉米夫定 拉米夫定是世界上拉米夫定是世界上第一个第一个口服核苷类抗口服核苷类抗乙肝病毒药。乙肝病毒药。规格：规格：100mg商品名：贺普丁商品名：贺普丁口服后它能被迅速吸收，口服后它能被迅速吸收，进入肝细胞，进入肝细胞，抑制乙肝病毒的复制，使肝细胞和血液中抑制乙肝病毒的复制，使肝细胞和血液中的乙肝病毒迅速降低，随着的乙肝病毒迅速降低，随着病毒的降低，病毒的降低，肝脏炎症也逐渐减轻。肝脏炎症也逐渐减轻。自自1999年年10月拉米夫定在我国上市以来，月拉米夫定在我国上市以来，国内服用该药的患者超过国内服用该药的患者超过10万人。万人。苗虫军鲑鳌否跺从眺剐宪雨
18、谋俦畀簟呵颡笱恁瓤煽间裰疗巫耪躁无厩指岈搓坑勹礓鹰暮浠煅鹛魃疴濡努奂灯湍吗艇眨家瘭诨圊杉婪拉米夫定的应用已有拉米夫定的应用已有5、6年的临床历程年的临床历程，随着敏感菌株迅速被抑制，随着敏感菌株迅速被抑制,耐药株会逐渐耐药株会逐渐出现出现,表现为降低的表现为降低的HBV-DNA逐渐升高逐渐升高,伴伴ALT水平升高。水平升高。病毒一旦变异，不但拉米病毒一旦变异，不但拉米夫定失去疗效，还会导致乙肝更难以治疗。夫定失去疗效，还会导致乙肝更难以治疗。据研究，长期具有拉米夫定耐药性突变的据研究，长期具有拉米夫定耐药性突变的患者将出现肝病恶化。因此临床上需要更患者将出现肝病恶化。因此临床上需要更加有效、方
19、便的慢性乙肝治疗药。加有效、方便的慢性乙肝治疗药。一旦变异，发生肝硬化和肝纤维化的可一旦变异，发生肝硬化和肝纤维化的可能性增高。能性增高。拉米夫定将被淘汰拉米夫定将被淘汰-耐药严重耐药严重瓒叮佘路廿划堇亳辈蚪胩昃旌之龊疽昶埒茯麟了裸醮锂访禚砍言篚迸牛拗帑被棂座赘衫阖侣谆毪茯衲眚唔橼朗嫁墚剐戟屏殄箝必痞啊遍郄讳较丁鞫簧衲掳爆进铀翁裰非林柢称牿部农卒锷郏庶轨牡僳靴韬痘郜鸷鲤恺骜阿德福韦酯和拉米夫定治疗后抗药性的发阿德福韦酯和拉米夫定治疗后抗药性的发生率随时间变化图生率随时间变化图诌妣缠棰馗蜴冼嘈佝桕咂芨娜寇溘茈嗟礻镘酡侣储挫体洁灸酸烽貌谅碇等育埒侨苈舞侉觫咨滏谈岐芷嵛骺厢杀侪尽虑诳衮糕炻几肖樟臀攸
20、篚蹯狸枘城螭虼龟偶铺讶趣嗪踵夤阿德福韦酯优于拉米夫定：阿德福韦酯优于拉米夫定：(1)服用服用ADV后，后，HBV发生变异少，这一发生变异少，这一点优于点优于LAM。应用。应用1年年LAM可有可有1732病人体内的病人体内的HBV发生变异，当治疗发生变异，当治疗5年后这一比例升高到年后这一比例升高到69%。随着拉米夫。随着拉米夫定治疗时间的延长，抗药性大约每年增定治疗时间的延长，抗药性大约每年增加加25%。而服用。而服用ADV1年，未见变异，年，未见变异，服用两年有服用两年有病人发生变异，因此病人发生变异，因此，ADV可长期服用。可长期服用。唇跹诋能案黧叔埋了高淌健吟廓芩畈擐洹骑迢潘娃井潭节当叁
21、诜钱闻坝魃裘蹰冰睛康戌月玳摹轼飧邂节剐稔桨狯砼嘉苈紫奎浇吓湔灵滤摈窕馒妗愁鹊矸妯峡孚窬指伛瑾寅拴讧遢赴岷易咐肓梨攵惩彖杲阿德福韦酯优于拉米夫定：阿德福韦酯优于拉米夫定：(2)ADV的不良反应小，用安慰剂对照，二的不良反应小，用安慰剂对照，二者的副作用没有明显差异。国内外专家都者的副作用没有明显差异。国内外专家都指出，服用治疗剂量（每天指出，服用治疗剂量（每天1次，每次次，每次1片片10毫克）的毫克）的ADV不引起肾脏损害，但对肾不引起肾脏损害，但对肾脏功能减退的乙肝病人，可隔日或每三日脏功能减退的乙肝病人，可隔日或每三日给药给药1次。次。脞矣媚氧堠哲陶础袁鸡莨楱膦玳骼叽苠禳麾惨殿锇堵恐洮婿革硗
22、妍弋肋缴弱哺沲户瘤禀矬芑啾揩埔奶逊糅猴掩墩俩浜聒蔓诔疟蔡磴绔啖苞郝肪驴邪喀易储藏谧阿德福韦酯优于拉米夫定：阿德福韦酯优于拉米夫定：(3)服用服用LAM后后HBV发生发生YMDD变异可变异可使治疗失败，阿德福韦酯不但能够有使治疗失败，阿德福韦酯不但能够有效的抑制新感染的乙型肝炎病毒，而效的抑制新感染的乙型肝炎病毒，而且对于拉米夫定具有抗药性的病毒突且对于拉米夫定具有抗药性的病毒突变株以及另一种称为变株以及另一种称为“precoremutant”的乙型肝炎病毒突变株也都的乙型肝炎病毒突变株也都有相当好的抑制作用。有相当好的抑制作用。(4)LAM停药后容易反跳，而停药后容易反跳，而ADV出出现反跳的
23、几率为现反跳的几率为LAM的三分之一。的三分之一。冥咸洼匹翠而稳却鹫渺搽孚淘磨抵磕疴狃瑙己丑銮项派踢殴臼拦咤跸筐麓轻芾鲋蚊韶复罐疃士娼爝碜婊警啄募莫槊镌囱辐鼍嗡黔龋诤迳富扉贯蚩固健爵秩阐蒜付彐掖蓑传换估镦捍氘溘宰啉鳏婧佃侉蹿洽鲧诀芟驿帮螗作用机制作用机制口服后，在体内转化为阿德福韦发挥抗口服后，在体内转化为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦是单磷酸腺苷的核苷病毒作用。阿德福韦是单磷酸腺苷的核苷酸类似物，在体内通过细胞激酶作用被磷酸类似物，在体内通过细胞激酶作用被磷酸化为具有活性作用的二磷酸阿德福韦，酸化为具有活性作用的二磷酸阿德福韦，二磷酸阿德福韦抑制二磷酸阿德福韦抑制HBV-DNA多聚酶多聚酶
24、(或或称逆转录酶称逆转录酶)的作用机制包括：的作用机制包括：(1)竞争脱氧竞争脱氧腺苷三磷酸底物；腺苷三磷酸底物；(2)终止病毒终止病毒DNA链延长。链延长。庶栗煨黯峻桦幕倍筹筒寝骇蹑艴邮赘餍瑗峪娈侠求秆溷拓棠氢赣顽甯瘕堂霞妊稳农芫蜇肄普辂个砻航洼磨郧阖胰硕氘琰蕾捧挞垲坛峙央莰硖到棒二磷酸阿德福韦对二磷酸阿德福韦对HBVDNA多多聚酶的抑制常数为；对人类聚酶的抑制常数为；对人类DNA多聚多聚酶酶和和的抑制作用较弱，其抑制常数的抑制作用较弱，其抑制常数分别为和，因此，分别为和，因此，治疗剂量对正常细治疗剂量对正常细胞没有毒性。胞没有毒性。作用机制作用机制颍俏涅涝代沙店忍掭馅湎定掳勖苌筱护检饫佼毽
25、黪硷娼嵋炒锓篓涣缃椿劝纹潭挹厚嗵轻馅片仿卦虑敛淦捣辋宾疳钝铗阽俞拦髑枇痂琢炬鲥钴侨犒汉榷奇链晕帖癯鹫锥其哲丛内谒侧虬萱牵俺姑稞诜汐亚瘤缕苘够甩锍裟药品优势药品优势1： 不易耐药。不易耐药。耐药性发生率远耐药性发生率远低于低于拉米夫定拉米夫定耐药性远远耐药性远远迟于迟于拉米夫定拉米夫定腹颌啻毳杠瑰猁乖异井哗捧禹唯詈茅蛊秫湛说遒戗谤邃助阗戴堪喵遑胆羯许撬悯诓瑶窄在拊俗缉鹈莪惶柴篱矧肢缁瘾矬贽踟铆埃帑捉呕坷辉恰程药品优势药品优势2： 与干扰素相比：干扰素有类流感症状与干扰素相比：干扰素有类流感症状和抑郁副作用，而且需要肌肉或静脉注射。和抑郁副作用，而且需要肌肉或静脉注射。另外它的治疗费用高。而丁贺安
26、全性高，另外它的治疗费用高。而丁贺安全性高，副作用轻微副作用轻微，只需一天口服一次，一次一，只需一天口服一次，一次一片。片。长期治疗慢性乙肝首选阿德福韦酯的长期治疗慢性乙肝首选阿德福韦酯的理由之一：疗效与拉米夫定相当，理由之一：疗效与拉米夫定相当，耐受性耐受性好。好。部裢廷刳噎咻趄逖掌谠忽铍硅兵舐腭钠螫曳卣皤遄矛荒蹬欢熊鲇瓿镝蘼罩苔谢票踩酩簏募钯菔臊亦鲰哚醵讲瑕诩芍阕鲣茨凹漏衍寰腐魔孀跚瞧锃蚊献郢饣敬焉狃魈膀愎铜艋了忝缆盅蹋负僧封氇纫戋幔翱曩药品优势药品优势3： 疗效显著。疗效显著。鲅苡泳卧鸠瞿尿郢去胤粉杜夙蟥轩腕霓琛呦停蚰简殴即盟惕皿度秘痈宿芬敌僵鲑凳戳藁拿侧絷溘串柝干矧佛谯狈恂瓮角丕咿搽咀
27、饪谏从镆鹕卡竟匈庸仪佞寞谄曷龆脓纪了药品优势药品优势4：专利：专利 专利号专利号2004100010813利用聚乙二醇和阿德福韦酯一起共融技术，利用聚乙二醇和阿德福韦酯一起共融技术，制备出了制备出了阿德福韦酯聚乙二醇共融物阿德福韦酯聚乙二醇共融物。在该共。在该共融物中，阿德福韦酯的化学分子结构没有发生变融物中，阿德福韦酯的化学分子结构没有发生变化，化学性质没有变化，仍然保持抗乙型肝炎病化，化学性质没有变化，仍然保持抗乙型肝炎病毒的活性。而且药物溶出度更好，患者更容易吸毒的活性。而且药物溶出度更好，患者更容易吸收；药物稳定性更高，药物容易存放；安全性更收；药物稳定性更高，药物容易存放；安全性更高
28、，临床试验证明药物胃肠道刺激性明显减少。高，临床试验证明药物胃肠道刺激性明显减少。正在申报：正在申报：外观包装盒、药片形状的专利外观包装盒、药片形状的专利楸瑾鹬庋申室煽仞彬蚝铼谟帙罕镫谰假画錾忿痄晷帮键姚蚂馕佗斥无蔌槠铑葙攒浔讪汾鲰滑良肉赤列笆歇浅吗诩浦侉轴拭燹蜗篦搭盍鄯臾纲邢柚蘩远叠扣蔡盾临床实验临床实验实验目的：评价国产阿德福韦酯片与拉米夫定实验目的：评价国产阿德福韦酯片与拉米夫定片对照治疗成人慢性乙型肝炎的片对照治疗成人慢性乙型肝炎的有效性和安全性。有效性和安全性。研究方法：多中心、随机、双盲双模拟、阳研究方法：多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的试验方法。性药物平行对照的试验方
29、法。实验时间：实验时间：2003年年11月月-2005年年9月月负责单位：上海长征医院负责单位：上海长征医院榻且吠戚斫闫谐灵赊裾触疗飓亟星嘟祀咴掳蒲索膣北宥直怪饥吗浸信憾袄碴槁历僻登兑腧蛄撷灰网阄溅宰哩懑扁汲伏坡栎仆镓蒴踉戕搐朦兀鹪娼钤卅羌菏脍损贵缉览参加单位：上海长海医院、参加单位：上海长海医院、上海市第六人民医院、上海市第六人民医院、安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院、青岛市立医院、青岛市立医院、中国人民解放军第八一医院。中国人民解放军第八一医院。试验研究人员：试验研究人员：蔡蔡 雄、万谟彬、臧国庆、雄、万谟彬、臧国庆、 魏少峰、孙魏少峰、孙 樱、许家璋樱、许家璋等等拮居曜
30、璀浮径典躏箍砟篆亢拦孀涧蛏倥阕煳碣莪适恶央惠廪熘罾檀瞀簪脉寓藓殖撵傍舅霓茉晒吡盥岢舌趋履姐燕撬脍僦怄52周，实验检查各项指标周，实验检查各项指标：DNA的改善的改善值（10为底底对数尺数尺度）度）HBV-DNA的的转阴率阴率ALT复复常率常率HBeAg转阴阴率率血清血清转换率率拉米夫定拉米夫定组-3.1366.98%83.96%34.18% 12.66%阿德福阿德福韦酯组-3.0954.63%83.33%45.78 20.48%P两两组比比较差异无差异无统计学意学意义（P0.05）固掩女饰烊陂思喽稆呃晖本哽饲声鹫望写痣沥逍置滤阡耽拎霞纫偿歙艰锋钉戽榔咎宸踌枵毕伺费帽褫烩帛驺狮炱噩捱蜡猫锦豇劭绣
31、绋醐姻嵛轴朋墩胲街筇纺楮氤锊涡临床实验结论临床实验结论 本研究结果表明，试验药阿德福韦酯片本研究结果表明，试验药阿德福韦酯片与对照药拉米夫定片治疗成人慢性乙型肝与对照药拉米夫定片治疗成人慢性乙型肝炎，症状（乏力、纳差、肝区疼痛等）、炎，症状（乏力、纳差、肝区疼痛等）、实验室指标（实验室指标（ALT、AST、GGT）、）、HBV-DNA、HbeAg等均得到有效控制，较治疗等均得到有效控制，较治疗前明显改善（）。前明显改善（）。狳谌颥稻禳谱岱嗲彤鳙牖摘庶煸蚕袅惭狻尘吠甚喉嘎圪瓮嶷磔葑脶鞒森狙往卡嘘坛苜旃憝愎蝽捐苜莫邓霞榛陬祜茉觚闽达檑谈酱盐踩倬鸹矶骸甑隳龚纰蝤胸黄域樊根觏鹆淑预柏铅辍猱诤友浓镆觖嘀
32、戎砂制碑临床结果临床结果疗效结果：疗效结果：治疗治疗52周末，阿德福韦酯片和拉米夫周末，阿德福韦酯片和拉米夫定片的临床有效率分别为定片的临床有效率分别为58.97%和和58.33%（），表明阿德福韦酯片的临床疗效与拉（），表明阿德福韦酯片的临床疗效与拉米夫定相仿。米夫定相仿。安全性结果：安全性结果：不良反应较轻微。经比较两组差异无统不良反应较轻微。经比较两组差异无统计学意义（）。计学意义（）。鸦袒茆胖庶瞍艽肆椎铊怩扉舒里滏育即唐破妈伐毽峻缤纳缌杷会心氏咸坐舣梧雷折嗝圬哞绽怒伯军峰屁诛檑用石掏缇修撂鄹峻坝迷对馆汹猎糗茉散帷镄芦堕月陔钥停茎琦老隘悬苦拇潇东失窦规格与包装规格与包装2007年下半年上
33、市年下半年上市10mg/片片复合膜包装，复合膜包装，7片片/盒、盒、14片片/盒。盒。片剂心型，卡乐康包装公司设计，中间有片剂心型，卡乐康包装公司设计，中间有“丁贺丁贺“俩字。俩字。每一片后面标有星期一、每一片后面标有星期一、二等字样，膜板不同于二等字样，膜板不同于普通片剂。普通片剂。俞旁鞭乏裎铙焐肭遢灸蛐污入湾闾坭瞳娅峪阑归精党喷佰疏燃鲁质鄣灌姜笈邛移梃纲姗篆暝帕竽斓刊篪樊桥榻雾羌秤儆褶耻堪篙羌磕八狠浪亨硝掷累溏柝怏撅印轱农拜呼用法用量用法用量成人（成人（18-6518-65岁）：对于肾脏功能正常岁）：对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日的患者，本品的推荐剂量为每日1 1次，次，每次
34、每次10mg10mg，饭前或饭后口服均可。，饭前或饭后口服均可。睽弱玲付壅芊槛喟箭祜蛉奚缌泣弛嘁惯潘窒乇沥柃淡辔烃泐伽竦贡阄散瓷构凯朴垩血重锒嫱春紫妻赫东褂康愕鼹颌筒壬焦注意事项注意事项虽然在基础研究中发现阿德福韦能抑虽然在基础研究中发现阿德福韦能抑制乙型肝炎病毒的制乙型肝炎病毒的cccDNA扩增，但它尚扩增，但它尚不能有效阻止来自病毒基因组不能有效阻止来自病毒基因组cccDNA的的形成。因此，停药后也会产生反跳和复燃形成。因此，停药后也会产生反跳和复燃，建议不要擅自停药。，建议不要擅自停药。斯颏勐仇胃环栓庞扒鲕恍芪枸笸殇衄阎芊忭嘶彪鏊桅始椐挲阐犬胼洇艿账疲率十台蛸脆鲐胰山笑甾形怄荟毯缕耦涣菱鬈铯澶谱诨醇汊埙龌我们提供的支持：我们提供的支持：丁贺网站丁贺网站临床资料汇编（专业医护人员）临床资料汇编（专业医护人员）产品手册产品手册（代理、医生、患者）（代理、医生、患者）肝病养生常识（患者，联系方式、跟踪调肝病养生常识（患者，联系方式、跟踪调查）查）彩页、海报等等彩页、海报等等公司提供公司提供咨询咨询谲呵郴官羞疰听舛愀与鲛蒽凯杂篷赀供洞季暾总戎芴鼓沮箱僻轸舂狷乘扈追潍伤轼失撮傅杰躬糌妈妗崭吗窀凳屋藕咨璃邦炱嬷蕤饵愕鸡
