实验室资质认定评审准则食品准则

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1、实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则（通用要求部分）（通用要求部分）食品检验机构资质认定评审准则食品检验机构资质认定评审准则（特殊要求部分）（特殊要求部分）实验室资质认定评审准则食品准则 几个概念几个概念 食品检验：按照食品安全标准和检验工作规范，由食品检验机构指定的检验人对各种食品独立进行的检验活动。 食品检验机构：依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 食品检验机构资质认定：是指政府对食品检验机构的基本条件和能力，是否符合食品安全法规定以及相关标准或者技术规范要求实施的评价和认定活动。实验室资质认定评审准则食品准则 食品检验对象 食

2、品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但不包括以治疗为目的的药品。 食品添加剂：指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。 食品相关产品：用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于生产经营的工具、设备实验室资质认定评审准则食品准则 用于食品的包装材料和容器：指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。 用于食品的洗涤剂或者消毒剂：指直接用于洗涤或者消毒食品、餐具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料

3、和容器的物质。 用于食品生产经营的工具设备：指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、器具、餐具等实验室资质认定评审准则食品准则 关于食品检验机构 从事食品相关产品检验的检验机构继续按实验室资质认定评审准则有关要求进行考核发证；食品相关产品的一些检验项目若执行食品安全标准，则纳入食品检验范围。 如果非食品检验机构使用食品安全标准对非食品（含食品相关产品）个别参数进行检验的（如对各种水的检验），不归为食品检验机构，仍然按照实验室资质认定评审准则要求进行考核。 食品检验机构可以开展食品相关产品的检验，其申请的食品检验项目和食品相关产品检验项目

4、一并按照食品检验机构资质认定评审准则进行考核，颁发食品检验机构资质认定证书。 包含食品检验项目的综合性检验机构，其质量体系应按照实验室资质认定评审准则和食品检验机构资质认定评审准则建立，申请资质认定时，应当分别填写实验室资质认定申请书（非食品项目）和食品检验机构资质认定申请书(食品项目），评审组分别完成实验室资质认定评审报告和食品检验机构资质认定评审报告，考核合格的，分别取得实验室资质认定 计量认证证书（非食品项目）和食品检验机构资质认定证书（食品项目）。 实验室资质认定评审准则食品准则 评审方法评审方法 A AB BA：实验室资质认定评审准则（通用要求） 19个要素、17条、178款B：食品

5、检验机构资质认定评审准则（特殊要求） 9个要素、28条、43款 二者同时使用 相辅相成实验室资质认定评审准则食品准则一、管理要求一、管理要求 4.1组织组织实实验验室室应应依依法法设设立立或或注注册册，能能够够承承担担相相应应的的法法律律责责任任，保保证证客客观观、公公正正和和独独立立地地从从事检测或校准活动。事检测或校准活动。依法设立：依法设立：政府有关部门根据法律规定政府有关部门根据法律规定, ,经政府机构编制部门核准成立的法人实验经政府机构编制部门核准成立的法人实验室室 ( ( 实验室设立批文、事业单位法人登记证实验室设立批文、事业单位法人登记证） 。有权设置实验室的机构依法设置的非独立

6、有权设置实验室的机构依法设置的非独立法人实验室法人实验室（所属单位法人证明、实验室设立批文所属单位法人证明、实验室设立批文）。实验室资质认定评审准则食品准则 依法注册：按有关法律依法注册：按有关法律, ,经工商核准注册经工商核准注册的实验室的实验室 独立法人独立法人（工商营业执照工商营业执照）。 非独立法人非独立法人（二级法人营业执照二级法人营业执照（私企私企）、实验室设置文件、实验室设置文件（国企国企）目的是为了从法律程序上能够识别，并能目的是为了从法律程序上能够识别，并能够承担相应的法律责任的实体够承担相应的法律责任的实体。实验室资质认定评审准则食品准则 客观、公正：客观、公正： 第三方实

7、验室第三方实验室 。 政策允许的第二方实验室，如对建筑政策允许的第二方实验室，如对建筑工程材料的检验的实验室。工程材料的检验的实验室。 独立独立检测公司。检测公司。 第一方实验室，如生产、销售方对第一方实验室，如生产、销售方对自己产品检验的实验室不具公正性。石自己产品检验的实验室不具公正性。石油、建材、自来水除外。油、建材、自来水除外。 独立：不受干预。独立：不受干预。 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立食品检验机构应当是依法设立(注册注册)或相对独立的检验机构，能够承或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。担法律责任。强调相对独立：非独立法人的四个独立。强调相对独立：非独立法人的四个独立

8、。实验室资质认定评审准则食品准则 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。有独立帐目和独立核算。 第三方公正：与存在利益关系部门（如第三方公正：与存在利益关系部门（如生产经营）应有明确界限。生产经营）应有明确界限。 四个四个 独立独立 独立帐目：独立财务帐号或帐目。独立帐目：独立财务帐号或帐目。 实验室资质认定评审准则食品准则 授权：主要授独立经营权、个人委托授权：主要授独立经营权、个人

9、委托管理权；不能授应该承担的责任和义务；管理权；不能授应该承担的责任和义务；授授权书权书应明确人、事项及权限应明确人、事项及权限( (四独立四独立) )、时效、时效、授权人对被授权人行为应承担民事责任。授权人对被授权人行为应承担民事责任。（法人不担任最高管理者才需授权）（法人不担任最高管理者才需授权） 4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。承担责任。 明确最高管理者：独立法人机构，法人；明确最高管理者：独立法人机构，法人；非独立法人机构，法人或授权人。非独立法人机构，法人或授

10、权人。实验室资质认定评审准则食品准则 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和和/或校准设备设施。或校准设备设施。 房屋房屋 自有房产，应有产权证明；自有房产，应有产权证明； 租赁房屋，应有租赁合同和出租方的房租赁房屋，应有租赁合同和出租方的房产产 证明；租赁期限自申报起不能少证明；租赁期限自申报起不能少2 2年年 。 未取得房产证的，应有房管部门的证明未取得房产证的，应有房管部门的证明或购房合同及房屋销售许

11、可证。或购房合同及房屋销售许可证。实验室资质认定评审准则食品准则 土地土地 租赁土地，应有租赁协议（大于租赁土地，应有租赁协议（大于2 2年）和土地年）和土地管理部门非农业（建设、工业等）用地证明。管理部门非农业（建设、工业等）用地证明。 工作场所变更应上报审核确认。工作场所变更应上报审核确认。 设备设施设备设施 正确进行检测：满足申请项目要求。正确进行检测：满足申请项目要求。 应有设备明细表。应有设备明细表。 购置发票或调拨单。购置发票或调拨单。 实验室设备独立调配声明。实验室设备独立调配声明。 不能提供发票或调拨单的单位出具证明。不能提供发票或调拨单的单位出具证明。 临时性设施是指为满足合

12、同或特定任务需要的，临时性设施是指为满足合同或特定任务需要的，如为某工程建设项目服务同期设置的设施如为某工程建设项目服务同期设置的设施实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.1食品检验机构应当具备固定食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条分析、信息传输设施和设备等工作条件。件。 补充强调固定场所：只有现场快速或移补充强调固定场所：只有现场快速或移动实验室不能申请。动实验室不能申请。 补充强调专用：补充强调专用：独立调配、使用权；独立调配、使用权；综合

13、检验机构不可作为它用。综合检验机构不可作为它用。实验室资质认定评审准则食品准则 4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。所进行的工作。 涉及多场所时，每个不同的场所都应在一个统一的管理体系控制和管理范围之内，不允许出现不受控制的场所。 每一场所均应考核，并在申请书和证书附表中注明。 未经许可，不得设立分支机构。实验室资质认定评审准则食品准则 4.1.4 实验室应有与其从事检测和实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。理人员。 本要素是解决人力资源有没有的问题，5.1要素是解决有无能力的问题。

14、相适应：专业范围、人员数量。 能力、水平：学历、专业、职称、经历、经验满足。实验室资质认定评审准则食品准则 5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。（员。（与通用要求基本一致与通用要求基本一致） 检验人员：具体检验过程的操作人员，包括采检验人员：具体检验过程的操作人员，包括采抽样、受理、制样、前处理、测试、报告编制、审抽样、受理、制样、前处理、测试、报告编制、审核、授权签字人等核、授权签字人等 技术管理人员：技术负责人、部门技术负责人、技术管理人员：技术负责人、部门技术负责人、质量负

15、责人、内审员、质量监督员等质量负责人、内审员、质量监督员等 辅助人员：样品、设备、材料、后勤、资料管辅助人员：样品、设备、材料、后勤、资料管理员等理员等 检验人：与检验活动相关的所有人员的总称，检验人：与检验活动相关的所有人员的总称，包括检验人员、技术管理人员、管理人员及相关辅包括检验人员、技术管理人员、管理人员及相关辅助人员。助人员。实验室资质认定评审准则食品准则 相适应：专业范围（食品理化、微生物、毒理检验等）、人员数量，每专业至少两人。 能力、水平：学历、专业、职称、经历、经验满足。实验室资质认定评审准则食品准则 4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，开展动物试验的食品检验机构，应当取

16、得省级以上实验动物管理部门颁应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的实验动物环境设施合格证书；发的实验动物环境设施合格证书；自产自用动物的检验机构必须具有实自产自用动物的检验机构必须具有实验动物生产许可证和实验动物质量验动物生产许可证和实验动物质量合格证。合格证。（特殊条款）（特殊条款） 动物试验：通过试验系统开展检测工作，动物试验：通过试验系统开展检测工作，利用毒理学方法对食品进行检测和安全评价，利用毒理学方法对食品进行检测和安全评价，并研究对人体危害和毒性作用的机制，出具并研究对人体危害和毒性作用的机制，出具安全性评价数据和结果。安全性评价数据和结果。实验室资质认定评审准则食品准则 为保证检

17、验活动合法性、结果可为保证检验活动合法性、结果可信性和可比性：信性和可比性： 动物房：动物房： 实验动物环境设施实验动物环境设施合格证合格证 书；如租用应有租用合同。书；如租用应有租用合同。 实验动物：实验动物： 实验动物生实验动物生产许可证产许可证 实验动物质实验动物质量合格证量合格证实验室资质认定评审准则食品准则 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：验能力：（特殊条款）（特殊条款）a)能对某类或多类能对某类或多类食品食品相关食品安全标准所相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全

18、部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；化剂的检验；b)能对某类或多类能对某类或多类食品添加剂食品添加剂相关食品安全相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；学与全部微生物项目；c)能对某类或多类能对某类或多类食品相关产品食品相关产品的食品安全的食品安全标准所规标准所规 定的检验项目进行检验，包括物理、化定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；学与全部微生物项目；实验室资质认定评审准则食品准则 d)能对能对食品食品中污染物、农药残留、兽药中污染物、农药

19、残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；的检验项目进行检验； e)能对能对食品食品安全事故致病因子进行鉴定；安全事故致病因子进行鉴定； f)能为能为食品食品安全风险评估和行政许可进行安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；食品安全性毒理学评价； g)能开展食品安全法规定的其他检能开展食品安全法规定的其他检验活动。验活动。实验室资质认定评审准则食品准则 申请认证的必备能力申请认证的必备能力（范围范围）：七条之一：七条之一 a)a)c)c)解释：解释： 分类分类：食品安全：食品安全（卫生卫生）标准中一个标准涉标准中一个标准涉

20、及的食品叫一类。及的食品叫一类。如（GB 10765-2010 食品安全国家标准 婴儿配方食品），这里“婴儿配方食品”就是一类；再如（GB 14939 鱼类罐头卫生标准）、（GB 10144 动物性水产品干制品卫生标准），这里“鱼类罐头”、“动物性水产品干制品”分别为一类。不同于传统分类。 标准规定的检验项目和全部微生物项目标准规定的检验项目和全部微生物项目：指定的具体理化、微生物、食品添加剂和营养强化剂项目（不包括未具体明确参数的食品添加剂、营养强化剂、真菌毒素、污染物、农残等）。实验室资质认定评审准则食品准则 b)b)中是指添加剂本身的检测项目，不是某中是指添加剂本身的检测项目，不是某食品

21、中添加剂含量。食品中添加剂含量。如（GB 15044-2009 食品添加剂 卡拉胶）中涉及硫酸酯、铅、砷微生物等指标。 c)c)中食品相关产品是指食品包装材料、容器、中食品相关产品是指食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备。备。如（GB 11680-1989 食品包装用原纸卫生标准）荧光、脱色、铅、砷、微生物等，（ GB 14930.1-1994 食品工具设备用洗涤剂卫生标准）荧光增白剂、重金属、微生物等。 目前目前3838个食品包装材料国家标准即将正式颁个食品包装材料国家标准即将正式颁布。布。实验室资质认定评审准则食品准则

22、填写申请能力表 表达方式：食品+参数+方法（以食品为线索） 具体表达：食品大类+食品名称+安全（卫生）标准+检测参数+检测标准 申请表举例 说明：如对标准中明确的理化、微生物项目不能全检， 1、按日后认监委的正式规定执行。 2、在过渡期，可按部分项目申请（认监委第三次征求意见通知），但必须以检测项目为主，对于只有检查项目（如感官等），不能申请食品认证。实验室资质认定评审准则食品准则 d)解释： 分类：按通用类食品安全标准分类，如 GB 2760 食品添加剂使用卫生标准， GB 2761食品中真菌毒素限量 ，GB 2762食品中污染物限量 ，GB 2763食品中最大农药残留限量 ， GB 144

23、80食品营养强化剂使用卫生标准等。 填写申请能力表 表达方式：参数+方法+食品 （以参数添加剂、真菌毒素、污染物、农残等为线索） 具体表达：项目大类+项目属性类别+限量标准+检测参数+检测标准+食品 申请表举例实验室资质认定评审准则食品准则 说明：如对某食品标准中涉及的限量项目不能全检， 1、按日后认监委的正式规定执行。 2、在过渡期，可按部分项目申请（认监委第三次征求意见通知）。 3、如在表3-1中已对某些限量参数进行填写， 那么该参数所对应的食品就不必出现在表3-2的“适用食品”中了。 4、 “适用食品”的范围不能无限扩大，只能填表3-1中出现过的食品。 指南建议的三个表格，避免了交叉重复

24、问题。在此，将表3并入表1，形成两个表。实验室资质认定评审准则食品准则 e)解释： 特点：不可预知性，不知目标物和检验项目。 要求：具有用现有标准中毒物检验、治病因子鉴定能力（有限能力）。 已有标准 指南73页列出WS/T313-1996、WS/T8086-1996 分别规定了18种食物中毒诊断标准和处理原则，以及相对应的诊断方法标准和检验标准。 f)解释 食品安全性毒理学评价资料是： 食品安全性风险评估的重要基础资料 新食品、食品添加剂、食品相关产品通过行政许可审批必备材料。实验室资质认定评审准则食品准则 应具备的能力 GB15193食品安全性毒理学评价程序和方法全部检验项目 保健食品安全性

25、毒理学检验和评价程序（卫生部技术规范）全部检验项目 保健食品功能学评价程序和方法 （卫生部技术规范）全部检验项目 转基因食品食用安全检验与评价方法（农业行业标准）全部检验项目实验室资质认定评审准则食品准则 4.1.5 实实验验室室及及其其人人员员不不得得与与其其从从事事的的检检测测和和/或或校校准准活活动动以以及及出出具具的的数数据据和和结结果果存存在在利利益益关关系系；不不得得参参与与任任何何有有损损于于检检测测和和/或或校校准准判判断断的的独独立立性性和和诚诚信信度度的的活活动动；不不得得参参与与和和检检测测和和/或或校校准准项项目目或或者者类类似似的的竞竞争争性性项项目目有有关关系系的的

26、产产品品设设计计、研研制制、生生产产、供供应应、安安装装、使使用用或或者维护活动。者维护活动。 实实验验室室应应有有措措施施确确保保其其人人员员不不受受任任何何来来自自内内外外部部的的不不正正当当的的商商业业、财财务务和和其其它它方方面面的的压压力力和和影影响响，并并防防止止商商业业贿贿赂。赂。实验室资质认定评审准则食品准则 上面所说的“三不得”，各机构应有相应的纪律，对职工进行宣传教育，还要有处理记录。 坚决杜绝各种挂牌活动。 有措施(防止商业贿赂程序、工作守则、制度、道德规范)保证检测/校准活动的客观独立、公开公正、诚实信用；措施应体现组织机构、人员职责、实施的记录、宣贯的记录等 母体单位

27、和实验室应有公正性明。实验室资质认定评审准则食品准则 4.4 食品检验机构应当依据食品安全食品检验机构应当依据食品安全法，针对所开展的检验活动，制定相应法，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。制度和食品安全事故应急检验预案等。 第五十九条食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验报第五十九条食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验报告应当加盖食品检验机构告应当加盖食品检验机构公章公章，并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构，并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品

28、检验报告负责。和检验人对出具的食品检验报告负责。 第九十三条违反本法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检第九十三条违反本法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资格；验报告的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资格；依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予撤职或者开除的处依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予撤职或者开除的处分。分。 违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起

29、十年内不得从事食品检验工作。食品检罚执行完毕或者处分决定作出之日起十年内不得从事食品检验工作。食品检验机构聘用不得从事食品检验工作的人员的，由授予其资质的主管部门或者验机构聘用不得从事食品检验工作的人员的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资格。机构撤销该检验机构的检验资格。 （特殊条款）（特殊条款）实验室资质认定评审准则食品准则 食品检验机构应制定一个制度、两个程食品检验机构应制定一个制度、两个程序文件序文件 1 1、食品检验责任追究制度、食品检验责任追究制度 2 2、食品检验资料档案管理制度、食品检验资料档案管理制度（程（程序文件）序文件） 3 3、食品安全事故应急检验预案

30、、食品安全事故应急检验预案（程（程序文件）序文件） 注意：写入质量体系文件注意：写入质量体系文件实验室资质认定评审准则食品准则 4.1.6 实实验验室室及及其其人人员员对对其其在在检检测测和和/或或校校准准活活动动中中所所知知悉悉的的国国家家秘秘密密、商商业业秘秘密密和和技技术术秘秘密密负有保密义务，并有相应措施。负有保密义务，并有相应措施。文件：保密制度 实施：保密教育、检查、失密处理 记录 4.1.7 实实验验室室应应明明确确其其组组织织和和管管理理结结构构、在在母母体体组组织织中中的的地地位位，以以及及质质量量管管理理、技技术术运运作作和和支支持服务之间的关系。持服务之间的关系。明确各部

31、门职责。明确各部门职责。 质量管理：策划、组织、协调、监控、改进。 技 术 运 做 ： 合 同 、 标 准 、 样 品 、 检 测 、 报 告 。 支持服务：采购、设备、环境、人员、档案。组织机构框图应体现内外关系。质量管理、技术运作和支持服务之间关系一般以“管理体系要素职能分配表”表明。实验室资质认定评审准则食品准则4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报其上级单位任命；最高管理者和技术管理者

32、的变更需报发证机关或其授权的部门确认。发证机关或其授权的部门确认。所谓“任命文件”应是对于不同组织或单位按照人事管理权限和规定，有任命权限的部门出具的文件。依法设立且隶属于某主管部门（质监、卫生、环保）其最高管理者应由其上级主管部门任命依法注册，无上级主管的独立法人实验室，其最高管理者就是法定代表人。最高管理者和技术管理者变更应上报确认。实验室资质认定评审准则食品准则4.1.9实验室应规定对检测和实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。指定

33、关键管理人员的代理人。 管理人员：最高管理者、技术质量主管、部门主管及各管理岗位人员(仪器设备管理员、材料管理员、样品管理员、资料挡案管理员) 操作人员指直接和间接从事技术检测的人员：检测人员、辅助人员、抽样人员。 核查人员指对检测结果进行复核（校对、验证或审核）的人员：校对人、报告审核人、授权签字人。 关键岗位人员：技术、质量负责人、核查人员 ，应指定代理人（授权签字人除外）。 与5.1.1 人员定义不一致实验室资质认定评审准则食品准则 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和序、目的和结果评价的人员对检测和

34、/或校准的关键环节或校准的关键环节进行监督。进行监督。 监督什么？如何监督？对监督员的要求？监督什么？如何监督？对监督员的要求？应建立质量负责人领导下的质量监督网；监督员应明文任命，应明确其责任和权力；应由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任。不同的专业领域应设置不同的监督人员,人数自定。计划：分工、对象、内容、方法、时间。记录：目击纪实、抽查情况。处理：不符合报告表、纠正措施要求通知单。注意与内审的区别（P144）：检测过程体系。实验室资质认定评审准则食品准则4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够运作，并指定

35、一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。保证管理体系有效运行的职责和权力。 技术管理者可以是一名“技术负责人”，也可以是一名“技术负责人”和多名“技术主管”。主要职责是全面负责本单位的技术活动运作。 质量主管（或称谓质量负责人、质量经理）负责“文件化”管理体系的建立和有效运行。应赋予其任何时候都能保证管理体系得到实施和遵守的职责和权力：建立保持改进质量体系；向最高管理者报告体系业绩和需要；提高实验室满足客户意识；外部质量支持。实验室资质认定评审准则食品准则 技术负责人主要职责技术负责人主要职责 1、标准、标准 确认确认 2、检验方法审批（方法偏离）、检验方法审批（方法偏离）

36、3、合同评审、合同评审 4、结果质量控制方案的制定、结果质量控制方案的制定 5、量值朔源总体要求的制定、量值朔源总体要求的制定 6、检定、检定/校准、期间核查和能力验证计划的审校准、期间核查和能力验证计划的审批批 7、开展新项目、开展新项目 8、解决技术难题、解决技术难题 9、为资源配置提供技术保证（人员、设备、设、为资源配置提供技术保证（人员、设备、设施、环境）施、环境）实验室资质认定评审准则食品准则 质量负责人主要职责质量负责人主要职责 1、编制管理体系文件、编制管理体系文件 2、运行管理体系（建立、保持、改进体系，、运行管理体系（建立、保持、改进体系，并记录）并记录） 3、主持内审、主持

37、内审 4、负责质量监督、负责质量监督 5、负责结果质量控制、负责结果质量控制实验室资质认定评审准则食品准则4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权用于授权/验收的实验室）。验收的实验室）。 对下达的任务进行评审，确认是否有能力按时完成指令性检验任务。 制定工作计划，提供相应的资源。 任务完成上报过程。实验室资质认定评审准则食品准则 4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。

38、应当制定相应的工作制度。建立两个制度1、监督抽检工作制度（以通用要求的抽样程序监督抽检工作制度（以通用要求的抽样程序为支持文件）为支持文件）2、食品安全风险监测工作制度（建立工作程序食品安全风险监测工作制度（建立工作程序或或SOPSOP文件）文件） 包括工作方案、采抽样、运输、样品管理、检验、结果报告、监测数据审核、数据报送等。注意：写入质量体系文件实验室资质认定评审准则食品准则 4.2 管理体系管理体系 实实验验室室应应按按照照本本准准则则建建立立和和保保持持能能够够保保证证其其公公正正性性、独独立立性性并并与与其其检检测测和和/或或校校准准活活动动相相适适应应的的管管理理体体系系。管管理理

39、体体系系应应形形成成文文件件，阐阐明明与与质质量量有有关关的的政政策策，包包括括质质量量方方针针、目目标标和和承承诺诺，使使所所有有相相关关人员理解并有效实施。人员理解并有效实施。 管理体系 实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构（职责）、程序、过程和资源构成的，且具有一定活动规律的有机整体。实验室资质认定评审准则食品准则 “管理体系管理体系”或是或是“质量体系质量体系”的称呼，并的称呼，并不影响资质认定的评审，只要体系内容符合本准不影响资质认定的评审，只要体系内容符合本准则的要求。则的要求。 组织机构：按一定格局安排的组织单元、岗组织机构：按一定格局安排的组织单元、岗位、职责、职权及相互关

40、系。位、职责、职权及相互关系。 职责：部门应做的工作。职责：部门应做的工作。 程序：为完成某项活动规定的途径或方法程序：为完成某项活动规定的途径或方法5W1H5W1H。 过程：输入转化为输出的资源和活动。过程：输入转化为输出的资源和活动。 资源：人、技能、仪器设备。资源：人、技能、仪器设备。 方针方针（检测、服务、管理、质量宗旨方向）（检测、服务、管理、质量宗旨方向）、 目标目标（挑战、可测、可实（挑战、可测、可实现性）现性） 承诺承诺（公开、可信）（公开、可信）实验室资质认定评审准则食品准则 管理体系要注意适应性管理体系要注意适应性; ; 要把客观存在于组织之中的管理体系编制要把客观存在于组

41、织之中的管理体系编制成书面的文件成书面的文件, ,使有关人员能够阅读使有关人员能够阅读“管理体管理体系系”,”,明确管理的相关要求明确管理的相关要求. . 准则的所有要素都应在文件化的管理体系准则的所有要素都应在文件化的管理体系中加以体现中加以体现( (包括各条款包括各条款) )。 管理体系文件包括管理体系文件包括: :管理手册、程序文件、管理手册、程序文件、质量文件（作业指导书、表格、报告等）质量文件（作业指导书、表格、报告等） 管理手册是描述管理体系的文件。管理手册是描述管理体系的文件。 方针和目标是管理体系的核心。方针和目标是管理体系的核心。 注意手册和程序文件之间的接口。注意手册和程序

42、文件之间的接口。实验室资质认定评审准则食品准则至少应包含的程序文件至少应包含的程序文件： 1 1防止商业贿赂程序防止商业贿赂程序4.1.54.1.5 2 2保密程序保密程序4.1.64.1.6 3 3文件控制程序文件控制程序4.34.3 4 4采购管理程序采购管理程序4.54.5 5 5合同评审程序合同评审程序4.64.6 6 6申诉、投诉程序申诉、投诉程序4.74.7 7 7纠正预防改进程序纠正预防改进程序4.84.8 8 8记录控制程序记录控制程序4.94.9 9内部审核程序内部审核程序4.10 10 10管理评审程序管理评审程序 4.11 4.11 1111人员培训程序人员培训程序5.1

43、.3 5.1.3 12 12安全管理程序安全管理程序5.2.35.2.3 1313环境保护程序环境保护程序5.2.45.2.4 1414检测程序检测程序5.3.15.3.1 15 15开展新项目程序开展新项目程序5.3.25.3.2 16 16数据数据保护程序保护程序5.3.75.3.7 17 17应用不确定度的评定程序应用不确定度的评定程序5.3.75.3.7 18仪仪器设备维护、保养程序器设备维护、保养程序5.4.1 1919仪器设备（仪器设备（标准物质、参考标准）标准物质、参考标准）期间期间核查程序核查程序5.4.8 5.5.65.4.8 5.5.6 20 20量值量值朔源程序朔源程序5

44、.5.15.5.1 21 21标准物质、参考标准管理程标准物质、参考标准管理程序序 5.5.7 2222样品抽取及管理程序样品抽取及管理程序5.6.15.6.1 23 23结果质量控制程序结果质量控制程序5.7.15.7.1 2424结果报告管理程序结果报告管理程序 5.8.1 5.8.1 25 25 检测方法允许偏离程序检测方法允许偏离程序5.3.65.3.6实验室资质认定评审准则食品准则计划及质量记录：计划及质量记录：固定资产表、实验室人员一览表、分包项目表、服务和固定资产表、实验室人员一览表、分包项目表、服务和供应方评价记录、采购验收记录、采购检验记录、合同评供应方评价记录、采购验收记录

45、、采购检验记录、合同评审记录、申诉和投诉记录、纠正、预防及改进措施实施记审记录、申诉和投诉记录、纠正、预防及改进措施实施记录、内审计划及记录、管评计划及记录、培训计划及记录、录、内审计划及记录、管评计划及记录、培训计划及记录、环境记录、危险品使用记录、三废处理记录、开展新项目环境记录、危险品使用记录、三废处理记录、开展新项目记录、手册、标准和指导书发放记录、偏离记录、标准物记录、手册、标准和指导书发放记录、偏离记录、标准物质目录、标准物质发放记录、标准溶液配制及标定记录、质目录、标准物质发放记录、标准溶液配制及标定记录、仪器维护、维修及使用记录、租借仪器记录、检定仪器维护、维修及使用记录、租借

46、仪器记录、检定/校准校准总体要求、周期检定总体要求、周期检定/校准计划、校准记录、期间核查计校准计划、校准记录、期间核查计划及记录、未定型仪器验证记录、能力验证记录、样品接划及记录、未定型仪器验证记录、能力验证记录、样品接收记录、样品流转记录、电话、电信、传真结果记录、对收记录、样品流转记录、电话、电信、传真结果记录、对已发报告修改记录、结果质量控制计划及记录。已发报告修改记录、结果质量控制计划及记录。实验室资质认定评审准则食品准则4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和实验室资质认定运行应当符合本准则和实验室资质认定评审准则的要求。评审准则

47、的要求。实验室资质认定评审准则食品准则 关于体系文件转版关于体系文件转版 两种方式：两种方式：将将B B融入融入A;A; 将将B B放在放在A A后单独编制。后单独编制。 要求：要求：按第一种方式转版按第一种方式转版 编制体系文件与两编制体系文件与两个评审准则对照表个评审准则对照表。 注意：注意：参考食品检验工作规范参考食品检验工作规范 程序文件及下层次文程序文件及下层次文件同时转。件同时转。 对于综合检验机构，对于综合检验机构，二者能通用的尽量统一，食品的特殊要求要二者能通用的尽量统一，食品的特殊要求要注明只适用食品检验。注明只适用食品检验。实验室资质认定评审准则食品准则4.3 4.3 文件

48、控制文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。控制程序，确保文件现行有效。 文件包括：内部制订的和来自外部的；范围包括：手册、程序文件、作业指导书、有关规章、标准、图纸、软件规范、规程等形式有：文本文件和电子版本文件。要具备安全的保管方式和条件。现行有效体现受控:记录和标识实验室资质认定评审准则食品准则4.4 检测和检测和/或校准分包或校准分包如果实验室将检测和如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准

49、则的要求；分接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。以书面形式征得客户同意后方可分包。对接受分包方要进行能力评价（资格、资源人、物、工期等）。客户同意书面合同。关于分包问题国家认监委将发文规定，目前计量认证暂不允许分包。实验室资质认定评审准则食品准则4.5 服务和供应品的采购服务和供应品的采购实验室应建立并保持

50、对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。明确有影响的服务和供应品范围制订控制程序有合格供方一览表有合格供方评价表验收记录不是简单的数量而是质量验收，必要情况下应检验。仪器检定或校准服务实验室资质认定评审准则食品准则4.6 合同评审合同评审实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。建立程序（委托检验行为规范质检总局）只适用法定检验之外的委托，政府指令任务不在之列合同分类：特定合同（委托抽样、有偏离内容要求、司法、仲裁、大量长期占用资源）；常规合同（除去特定的）；评审内容：检验需求、依据、样品资料以及检验能力是否满

51、足委托方要求实验室资质认定评审准则食品准则 评审方式：当场评审常规的（授权人员，委托书上标记） 会议评审特定的（技术负责人决定） 4.7 申诉和投诉申诉和投诉 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。申诉指对结论不满意；投诉指对行为不满意；方式口头或书面的；处理应有记录。实验室资质认定评审准则食品准则4.8 纠正措施、预防措施及改进纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以

52、减少类似不符合工作应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。施、预防措施等持续改进其管理体系。不符合工作不符合工作指管理或技术活动不符合管理体指管理或技术活动不符合管理体系文件或技术规范或标准的要求。系文件或技术规范或标准的要求。纠正、纠正措施纠正、纠正措施 1 1、识别：、识别： 质量监督、内审、管评、结果质量监督、内审、管评、结果质量控制、质量控制、 申诉投诉申诉投诉。实验室资质认定评审准则食品准则 2、处理：不符合报告、纠正措施要求通知单处理：不符合报告、纠正措施要求通知单 预防措施：预防

53、措施：潜在不符合潜在不符合 原因原因措施措施实施实施验证验证报告报告监督、内审、监督、内审、管评、质量管评、质量控制、申诉控制、申诉投诉。投诉。不符合项报告表不符合项报告表纠正措施要求通知单纠正措施要求通知单实验室资质认定评审准则食品准则4.9 记录记录实实验验室室应应有有适适合合自自身身具具体体情情况况并并符符合合现现行行质质量量体体系系的的记记录录制制度度。实实验验室室质质量量记记录录的的编编制制、填填写写、更更改改、识识别别、收收集集、索索引引、存存档档、维维护护和和清理等应当按照适当程序规范进行。清理等应当按照适当程序规范进行。所所有有工工作作应应当当时时予予以以记记录录。对对电电子子

54、存存储储的的记记录录也也应应采采取取有有效效措措施施，避避免免原原始始信信息息或或数数据据的的丢丢失或改动。失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、据、记录记录、以及证书、以及证书 /证书副本等技术记录均证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。所有记录、证书和报告都校准人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全

55、储存、妥善保管并为客户保密。应安全储存、妥善保管并为客户保密。 实验室资质认定评审准则食品准则本节所称的记录指所有的工作记录，包括管理记录和技术记录管理记录:管理体系活动产生的记录（保存）技术记录:检测活动产生的记录(保存期限自定)应编制各类记录表格,并形成文件。第三段文字中的记录是指见证检测过程的(委托单、抽样单、任务通知单、样品制备、样品流转单等)记录；记录不能有空格可用斜杠代替，否则认为是没有填写；不能涂改；以下空白。最好以格式来保证信息的完整。实验室资质认定评审准则食品准则 5.3（1） 食品检验机构应当有防止原食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措始数据记录与报

56、告损坏、变质和丢失的措施。施。 与通用要求基本相同，记录控制程与通用要求基本相同，记录控制程序。序。实验室资质认定评审准则食品准则4.10 内部审核内部审核实实验验室室应应定定期期地地对对其其质质量量活活动动进进行行内内部部审审核核，以以验验证证其其运运作作持持续续符符合合管管理理体体系系和和本本准准则则的的要要求求。每每年年度度的的内内部部审审核核活活动动应应覆覆盖盖管管理理体体系系的的全全部部要要素素和和所所有有活活动动。审审核核人人员员应应经经过过培培训训并并确确认认其其资资格格，只只要要资资源源允允许许，审审核核人人员员应应独独立立于于被被审审核的工作。核的工作。每年度表明了内部审核的

57、频次，至少一年一次。实验室资质认定评审准则食品准则4.11 管理评审管理评审实实验验室室最最高高管管理理者者应应根根据据预预定定的的计计划划和和程程序序，定定期期地地对对管管理理体体系系和和检检测测和和/或或校校准准活活动动进进行行评评审审，以以确确保保其其持持续续适适用用和和有有效效，并并进进行行必必要要的改进。的改进。管管理理评评审审应应考考虑虑到到：政政策策和和程程序序的的适适应应性性；管管理理和和监监督督人人员员的的报报告告；近近期期内内部部审审核核的的结结果果；纠纠正正措措施施和和预预防防措措施施；由由外外部部机机构构进进行行的的评评审审；实实验验室室间间比比对对和和能能力力验验证证

58、的的结结果果；工工作作量量和和工工作作类类型型的的变变化化；申申诉诉、投投诉诉及及客客户户反反馈馈；改改进进的的建建议议；质质量量控控制制活活动动、资资源源以以及及人人员员培培训训情情况等。况等。近期内部审核的结果的提法确定了每年至少一次，可以增加。实验室资质认定评审准则食品准则二、技术要求二、技术要求5.1 人员人员 5.1.15.1.1实验室应有与其从事检测和实验室应有与其从事检测和/ /或校准活动相适或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其它的技术人员及关或合同制人员。使用合同制人员及其

59、它的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任胜任工作且受到工作且受到监督监督，并按照实验室管理体系要求工作。，并按照实验室管理体系要求工作。 应规定各类人员应具备的条件 用工类别：正式在籍职工、劳动合同制职工、聘用职工、临时职工、借用人员 机构必须有正式在籍职工或劳动合同制职工 （ 实验室人员一览表、劳动关系证明、医疗、养老保险、工资表），要杜绝虚伪用工现象，保持人员相对稳定。实验室资质认定评审准则食品准则 关键支持人员：后勤服务人员。关键支持人员：后勤服务人员。 其他技术人员：聘用、借用、雇用人员。其他技术人员：聘用、借用、雇用人员。 胜任与监督：

60、胜任与监督：资格确认资格确认 技术能力考技术能力考核核 上岗、检查、评价。上岗、检查、评价。实验室资质认定评审准则食品准则 5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。员。（与通用要求基本一致）（与通用要求基本一致） 相适应：相适应：专业范围（食品理化、微生物、毒专业范围（食品理化、微生物、毒理检验等）、人员数量，每专业至少两人。理检验等）、人员数量，每专业至少两人。 能力、水平：学历、专业、职称、经历、经验满能力、水平：学历、专业、职称、经历、经验满足。足。 4.1.3 食品检验机构应

61、当使用正式聘用的食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。食品检验机构不得聘用法律法规构中执业。食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。规定禁止从事食品检验工作的人员。实验室资质认定评审准则食品准则 正式聘用：事业编制职工、合同制员正式聘用：事业编制职工、合同制员工工（与通用要求有差别与通用要求有差别）。 食品检验实行食品检验机构与检验人食品检验实行食品检验机构与检验人负责制负责制（食品安全法食品安全法）。 机构能够进行责任追溯，能独立承担机构能够进行责任追溯，能独立承担检验责任的人检验责任的人 法律

62、法规规定禁止的人员：法律法规规定禁止的人员：违反规定，违反规定，出具虚假报告，给予机构负责人和检验人出具虚假报告，给予机构负责人和检验人员撤职和开除的处分，十年内不得再用员撤职和开除的处分，十年内不得再用（食品安全法食品安全法）。实验室资质认定评审准则食品准则 5.1.2对所有从事抽样、检测和对所有从事抽样、检测和/或校准、签发或校准、签发检测检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检

63、测和检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。求。 检验人员持证上岗。 上岗前资格确认：学历、专业、培训或可证明的技能。 特殊的检测：棉花、纤维、珠宝、无损探伤、司法鉴定。如无损探伤必须持有三级证书者才能授权签字。 实验室资质认定评审准则食品准则 5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉检验人员和技术管理人员应当熟悉食品安全法及其相关法律法规和有关食食品安全法及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准

64、操作程序、质量控制要求、实验技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。 5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受检验人员和技术管理人员应当接受食品安全法及其相关法律法规、质量管食品安全法及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。考核合格证明。 实验室资质认定评审准则食品准则 与通用要求相比，增加了对技术管理人员的与通用要求相比，增加了对技术管理人员的要求。对两类人员提出具体要求，并持有培训考要求。对两类人员提出具体要求，并持有培训考核合格证明。核

65、合格证明。 检验人员和技术管理人员应熟悉：检验人员和技术管理人员应熟悉： 1 1、法律法规，尤其食品安全法及其、法律法规，尤其食品安全法及其相关法律法规。相关法律法规。 2 2、相关食品安全标准、相关食品安全标准 3 3、检测方法原理。、检测方法原理。 4 4、操作技能及操作程序。、操作技能及操作程序。 5 5、质量控制及质量管理。、质量控制及质量管理。 6 6、安全防护知识。、安全防护知识。 7 7、计量和数据处理知识等、计量和数据处理知识等实验室资质认定评审准则食品准则 5.1.4 从事动物试验的检验人员应当取从事动物试验的检验人员应当取得动物实验从业人员岗位证书；从事特得动物实验从业人员

66、岗位证书；从事特殊检验项目殊检验项目(辐射、基因检测辐射、基因检测)的人员应当符的人员应当符合相关法律法规的规定要求。合相关法律法规的规定要求。 持证上岗：持证上岗： 国家法律法规要求人员，国家法律法规要求人员，动物实验从业人员岗位证书、压力容动物实验从业人员岗位证书、压力容器操作人员上岗证。器操作人员上岗证。 5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上上岗。检验人员中具有中级以上(含中级含中级)专专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于于30%。实验室资质认定评审准则食品准则 1 1、持证上岗，

67、参照通用要求进行确认。、持证上岗，参照通用要求进行确认。 2 2、人员配置比例（与通用要求不同）、人员配置比例（与通用要求不同）30%30% 专业，指食品（检测）相关专业；专业，指食品（检测）相关专业； 分母，指检验人员数；分母，指检验人员数； 同等能力人员：同等能力人员： 食品、生物、化学等专业食品、生物、化学等专业博士博士毕业，从事毕业，从事食品检验累计食品检验累计1 1年。年。 食品、生物、化学等专业食品、生物、化学等专业硕士硕士毕业，从事食品检毕业，从事食品检验累计验累计2 2年年 食品、生物、化学等专业食品、生物、化学等专业本科本科毕业，从事食品检毕业，从事食品检验累计验累计5 5年

68、年 食品、生物、化学等专业食品、生物、化学等专业专科专科毕业，从事食品检毕业，从事食品检验累计验累计8 8年年 非非相关专业相关专业中专、高中中专、高中毕业，从事食品检验累计毕业，从事食品检验累计1515年年实验室资质认定评审准则食品准则5.1.3实验室应确定培训需求，建立并保持实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。有相应的技术知识和经验。 确定需求。应制订短期和长期培训计划。应对培训的有效性进行评价。评价的方式：考核考试、能力验证、

69、人员比对、操作观察、内部或外部审核等，并记录。实验室资质认定评审准则食品准则5.1.4使用培训中的人员时，应对其进使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。行适当的监督。培训中的人员：岗前在培训实施检测活动的人。监督：指导、协助、考核、上岗、记录。实验室资质认定评审准则食品准则5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。技能和经历等的档案。 档案内容：自然情况登记表 资格（职称职务） 培训（学历、再培训） 技能（上岗证） 经历（履历、业绩、年度考核） 符合档案管理规范：档案登记表、档案目录。 保存条件：保密、安全。 人员的技术档案应保存在实验室，

70、不能仅保存在主管部门。 最好一人一档。实验室资质认定评审准则食品准则5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。熟悉业务，经考核合格。 5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。年以上。 授权签字人概念：实验室申请，评审组考核合格，评授权签字人概念：实验室申请，评审组考核合

71、格，评审机构备案。审机构备案。 本专业指授权的领域。不是指上学期间的专业。本专业指授权的领域。不是指上学期间的专业。 授权签字人概念：实验室申请，评审组考核合格，评审授权签字人概念：实验室申请，评审组考核合格，评审机构备案。机构备案。 本专业指授权的领域。不是指上学期间的专业。本专业指授权的领域。不是指上学期间的专业。实验室资质认定评审准则食品准则 5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中含中级级)技术职称或同等能力，从事食品检验相技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作关工作3年以上。年以上。

72、技术管理人员：技术负责人、部门技术技术管理人员：技术负责人、部门技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等。员等。 熟悉业务：技术、技术管理及质量管理熟悉业务：技术、技术管理及质量管理 相关专业的中级以上职称相关专业的中级以上职称 食品检验相关工作食品检验相关工作3 3年以上年以上 与通用要求相比，要求面更宽，授权签字人按通用要求。与通用要求相比，要求面更宽，授权签字人按通用要求。实验室资质认定评审准则食品准则5.2 设施和环境条件设施和环境条件 5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准

73、的件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。要求。 设施指为保证检测条件而配备的器具如空调、通风柜、实验台等和为保证人身健康安全、社会公共安全而配备的器具。环境指温度、湿度、压力、噪声、辐射、微生物、气体等（包括内部和外部周边）。满足要求：1、保证检测质量; 2、不危及人身安全健康和社会公共安全。 实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.2 5.2.2 食品检验机构的基本食品检验机构的基本设施设施和工作和工作环境环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 与通用要求相比，基本相同

74、，但更具体且包与通用要求相比，基本相同，但更具体且包含安全与环保要求。含安全与环保要求。 1 1、满足检测方法要求、满足检测方法要求 2 2、满足仪器设备要求（、满足仪器设备要求（ 5.2.2 ） 3 3、满足防止交叉污染要求、满足防止交叉污染要求 P2 P2实验室应区分污染区和非污染区；无菌物与普通物品分开存放；有机项目污染；重金属污染。实验室应区分污染区和非污染区；无菌物与普通物品分开存放；有机项目污染；重金属污染。 4 4、满足样品制备、满足样品制备（前处理前处理）和储存要求和储存要求制备和前处理设备；微生物样品在无菌条件下分装；储存环境避光、通风、恒温恒湿、冷藏冷冻等条件。冷藏010，

75、果蔬、熟食、乳制品；冷冻0-29，水产品、畜禽制品；常温储存：清洁卫生，阴凉干燥，1030；避免高温，凉暗处：避光，20 5 5、满足技术档案储存要求、满足技术档案储存要求 实验室资质认定评审准则食品准则 6 6、满足保证人身健康和环境保护要求、满足保证人身健康和环境保护要求 人身安全：危险有毒化学品的安全储存、人身安全：危险有毒化学品的安全储存、生物安全柜、良好的排风设施、洗眼器、应急淋浴生物安全柜、良好的排风设施、洗眼器、应急淋浴器、防毒面具等。器、防毒面具等。 环境保护：三废处理、致病菌样品无害化环境保护：三废处理、致病菌样品无害化处理等。处理等。实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.

76、4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院病原及病原微生物的实验活动应当依据国务院病原微生物实验室生物安全管理条例在相应级别的微生物实验室生物安全管理条例在相应级别的生物安全实验室进行。生物安全实验室进行。 与通用要求相比，是特殊条款。与通用要求相比，是特殊条款。 1 1、必须配生物安全柜，满足第三类病原、必须配生物安全柜，满足第三类病原微生物如沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌微生物如沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等的检验。（因要求标准涉及的全部微生物）等的检验。（因要求标准涉及的全部微生物） 2 2、第三类第三类病原微生

77、物在病原微生物在BSL-2BSL-2（P2P2）实验室实验室分离鉴定，需生物安全柜和单方向工作流程布局分离鉴定，需生物安全柜和单方向工作流程布局等。非感染性食品，第四类病原微生物在等。非感染性食品，第四类病原微生物在BSL-BSL-1 1（P1P1）实验室分离鉴定，需洁净区或超净工作台。实验室分离鉴定，需洁净区或超净工作台。实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件：满足以下条件： a)有温度、湿度、通风及照明控制等环有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施；境监控设施；b)有独立实验动物检疫室；有独立实验动物检疫室；

78、c)有与开展动物实验项目相适应的消毒有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施；灭菌设施； d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施；物的设施；实验室资质认定评审准则食品准则 e)有用于分离饲养不同种系及不同实验有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间；项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间； f)开展挥发性物质、放射性物质或微生开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统包括

79、换气及排污系统)，并与常规动物实验，并与常规动物实验室完全分隔。室完全分隔。 实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.5a) 5.2.5a)有温度、湿度、通风及照明控制有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施等环境监控设施 “监控设施”指能够测量温度、湿度、通风及照明情况的设备设施 实验动物环境及设施GB 14925-2001中规定了动物实验设施（设备）环境指标要求 附录A温湿度测定器具为精密度为0.1以上标准水银干湿温度计及热敏电阻式数字型温湿度测定仪 附录B环境气流速度和环境换气次数测定器具备精密度为0.01以上的热球式电风速计，或智能化数字显示式风速计 附录H环境内照度测定方法测定仪器

80、为便携式照度计实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.5b) 5.2.5b)有独立的实验动物检疫室有独立的实验动物检疫室 必须在试验前对实验动物进行进行检疫，检疫期一般为动物购进后的37天 这是容易被忽视的问题，有些单位的动物实验室没有设立独立的实验动物检疫室 动物在适应性饲养期与用于其他试验的动物混养，如果新购入的动物中有患病动物，则对正在进行的其他试验也会造成不良影响实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.5c) 5.2.5c)有与开展动物试验项目相适有与开展动物试验项目相适应的消毒灭菌设施应的消毒灭菌设施 屏障环境、空气消毒装置、器具消毒装置、饮用水消毒设施、物流入口的消毒灭菌设施，如高

81、压灭菌器、紫外灯、消毒液喷洒装置、消毒渡槽等 还应当有在动物试验结束后，对实验室环境的消毒设施和方法，如消毒液喷洒装置、甲醛熏蒸器等实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.5e) 5.2.5e)有分离饲养不同种系、不同试验有分离饲养不同种系、不同试验项目、隔离患病动物等所需的独立空间项目、隔离患病动物等所需的独立空间 一个独立空间只能饲养同一种系、同一试验项目的动物。 同一样品需要同时进行小鼠、大鼠的急性毒性试验。只能在两个不同房间内进行，不能同时在一个房间内同时饲养大鼠、小鼠 如一个独立的房间内，可以饲养小鼠急性毒性试验，但不可以在同一房间内同时饲养同一样品的小鼠、大鼠的急性毒性试验实验室资

82、质认定评审准则食品准则5.2.2 设施和环境条件对结果的质设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条所进行检测时应特别注意环境条件的影响。件的影响。填写在原始记录中的环境记录，不能算作环境条件监控记录。实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.3实验室应建立并保持安全作实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安撞击、以及水、气、

83、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。相应的应急处理措施。 识别哪些为不安全因素。 要从存储、领用、标识、交接、实验、无害化处理等环节建立控制程序； 针对安全问题应制订应急预案。 严重的应及时向主管或安全管理部门报告。实验室资质认定评审准则食品准则5.2.5f)5.2.5f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污包括换气及排污系统系统)，并与常规动

84、物实验室完全分隔。，并与常规动物实验室完全分隔。 （通用要求（通用要求5.2.3） 受试样品具有（或可能具有）挥发性、放射性或含有微生物（包括乳酸菌活菌），则不得与常规试验共用动物实验室 确保有特殊要求的特殊动物实验室应当与常规动物实验室完全分离，包括通风系统的完全隔离，同时，应当配备相应的防护措施以免对人员和环境造成不良影响 GB 19489-2008中规定了关于动物实验室生物安全防护设施要求。当然，食品检验机构动物试验涉及微生物、挥发性物质和放射性物质的情况并不常见实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物

85、的贮存和处理的设施。阳性对照物的贮存和处理的设施。开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。符合国家有关实验室生物安全的相关要求。（通用（通用要求要求5.2.3） 遗传毒理试验等毒理试验中需要使用具有致突变作用的阳性物，检验机构应当配备相应的储存和处理设施 在微生物和细胞的遗传毒性试验中，作为试验系统的微生物和永生化细胞株对环境和人员存在一定的生物安全风险，故应在生物安全实验室内进行，检验机构应当对相关实验活动进行生物安全风险评估，

86、并根据评估结果对人员和环境进行相应级别的生物安全防护实验室资质认定评审准则食品准则5.2.4实验室应建立并保持环境保护程实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。求，并有相应的应急处理措施。 识别有无检测产生的污染应得到合理处理；处置效果应满意，应通过验证；超出本实验室处置范围的可以委托环保部门处置；处置记录齐全。应有应急处理措施，以防一旦发生。实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.

87、5d) 5.2.5d)有收集和放置动物排泄物及其有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施他废弃物的设施（通用要求（通用要求5.2.4） 实验动物的排泄物和动物实验的废弃物属于医疗废弃物 对其的收集、标识、暂存和处理等工作应当符合国家有关医疗废弃物管理的法规要求包括使用黄色垃圾袋、利器盒，防渗性能较好的包装材料加贴医疗废弃物标识暂存于符合规定的暂存地、配备冷冻设备委托有资质的机构进行无害化处理实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.5区域间的工作相互之间有不利影区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。响时，应采取有效的隔离措施。 检测活动与非检测活动之间，检测活动之间，方便工作，

88、互不干扰。 5.2.6 对影响工作质量和涉及安全对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标的区域和设施应有效控制并正确标识。识。 区域限制标识：未经许可不得入内。 安全限制标识：高电压、辐射、微生物限制标识。 实验室资质认定评审准则食品准则 5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染、保需要控制的区域范围。防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。证人身健康和环境保护等要求。 与通用要求基本相同，只是更加具体。 实验区应当与非实验区分离，在不同的建筑物

89、内。实验区应当与非实验区分离，在不同的建筑物内。 有影响的相邻区域隔离，在同一房间或区域分开一定的距离，有影响的相邻区域隔离，在同一房间或区域分开一定的距离，属合理布局。属合理布局。 有影响的相邻区域隔开，在同一房间或区域内用隔板或墙体有影响的相邻区域隔开，在同一房间或区域内用隔板或墙体分开。分开。 区域限制标识：未经许可不得入内。区域限制标识：未经许可不得入内。 安全限制标识：高电压、辐射、微生物限制标识安全限制标识：高电压、辐射、微生物限制标识 洁净区域标识洁净区域标识 已灭菌与未灭菌用品区分放置的标志已灭菌与未灭菌用品区分放置的标志 P2P2实验室应区分污染区和非污染区实验室应区分污染区

90、和非污染区实验室资质认定评审准则食品准则 5.3 检测和校准方法检测和校准方法 5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准，使实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。验室应制定相应的作业指导书。 标准分国际、区域、国家、行业、地方和企业标准。 资质认定依据主要以国家标准、行业标准、地方标准。 标准的选择与使用：申请

91、立项：优先选择国家行业地方标准;同一个标准的多种方法要注明条款；方法的参数应能满足技术标准要求。 检测：按附表，无选择余地 检测程序：样品接收、委托单、台帐登记、任务通知单、制样、检测、报告、审核、批准、盖章、客户。实验室资质认定评审准则食品准则 关于食品安全标准关于食品安全标准 2009年食品安全法第一次提出了“食品安全标准”的概念，要建立新的食品安全标准体系。 基础标准（污染物、真菌毒素、微生物、农残兽残、食品添加剂等） 产品标准（食品、食品添加剂、食品相关产品） 生产规范 检验方法（理化、微生物、毒理）实验室资质认定评审准则食品准则 食品安全标准处在起步阶段，食品安全标准处在起步阶段，

92、现有执行标准：现有执行标准： 已发布的食品安全国家标准 1、66个乳品安全国家标准，其中产品标准15个，检验方法标准49个，生产规范标准2个。 2、食品安全国家标准 食品添加剂（97个） 3、食品安全国家标准 GB25193-2010 食品中百菌清等12种农药最大残留限量16个残留量 实验室资质认定评审准则食品准则 4、卫生部刚发布的4个 食品安全国家标准 GB 2760 -2011 食品添加剂使用标准 2011-06-20 实施 (替代2007) GB 27612011 食品中真菌毒素限量 2011-10-20 实施 (替代2005) GB 77182011 预包装食品标签通则 2012-0

93、4-20 实施 (替代2004) GB 149632011 蜂蜜 2011-10-20 实施 5、食品安全国家标准 食品包装材料（38个）即将发布实验室资质认定评审准则食品准则 原有的“食品卫生通用标准”现行有效，并与食品安全基础标准相对应： 食品添加剂使用卫生标准（GB 2760-2007）即将作废 食品中真菌毒素限量（GB 2761-2005） 即将作废 食品中污染物限量（GB 2762） 食品中农药最大残留限量（GB 2763） 食品营养强化剂使用卫生标准（GB 14880） 食品中放射性物质限制浓度标准（GB 14882） 预包装食品标签通则（GB 7718-2004） 即将作废 预包

94、装特殊膳食用食品标签通则（GB 13432） 兽残标准现行有效的是动物性食品中兽药最高残留限量（农业部公告235号） 实验室资质认定评审准则食品准则 在相应食品安全标准出台前，原有食品卫生标准、食品质量标准、农产品标准等现行有效。实验室资质认定评审准则食品准则 食品检验方法标准（代表性） GB/T (GB)5009（理化） GB/T(GB) 4789微生物） GB 5413（婴幼儿食品和乳粉）、 GB 15193（毒理）、 保健食品功能学评价程序和方法（卫生部技术规范，包括功效成分、毒理、功能） GB 2763-2005食品中农药最大残留限量指定检验方法112个 农业部公告第236号：动物源性

95、食品中兽药残留检测方法 首批食品安全国家标准 49个实验室资质认定评审准则食品准则 食品安全标准的分类食品安全标准的分类 食品安全国家标准 食品安全地方标准 食品安全企业标准 注意注意 食品安标准均为强制标准，没有推荐性标准 没有食品安全行业标准实验室资质认定评审准则食品准则适时编制作业指导书。 作业指导书的编制 1、范围 抽样、样品制备（如无标准） 检测：检测方法标准如详细可作为指导书；不详细具体,无法操作时要编指导书;偏离时要编指导书；使用国际标准要编指导书。 设备使用（包括上墙的操作规程）、期间核查、自校准规程。 质量控制、数据处理 2、格式 见P132 3、形成正式文件：审批、编号、受

96、控。实验室资质认定评审准则食品准则 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。实验室应确保使用标准的最新有效版本。新方法：只适用申请立项，不适用检测。执行开展新项目程序（准备工作试验报告-比对评审模拟报告申请认证）标准变更： 一是代号变更，方法、技术指标或参数没有变化 二是不仅年号发生变化，方法、技术指标或参数随之提高，属于检验性质发生变化。 确认： 何种变化 如是第二种执行新项目程序 填写提交标准变更申请备案表 最新有效版本：建立查新机

97、制，标准查新对照表。实验室资质认定评审准则食品准则 5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。导书等都应现行有效并便于工作人员使用。 5.3.4需要时，实验室可以采用国际标准，需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。但仅限特定委托方的委托检测。国际标准的使用,仅限定特定委托方的委托检测：如涉外、仲裁、司法鉴定和涉及科研、生产有重大影响的检测。专家确认能被立项标准覆盖,并附确料。国际标准应翻译成中文版本。国际标准不能作为立项依据。实验室资质认定评审准则食品准则 5.3.5 实验室自行制订的非标方法，实验室自

98、行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。仅限特定委托方的检测。 非标方法的确认方式：从理论到实践对方法的理解；使用标准物质确认；与不同方法所得结果比较；实验室间比对；对影响结果的因素作系统性评审；进行结果不确定度评定必须有正式的客户书面同意文书。问题：谁确认？现行情况：不允许使用非标。实验室资质认定评审准则食品准则 5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法由实验室负责人批准和

99、客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。偏离进行文件规定。 原则：不得随意偏离；不降低检测质量；征得委托方同意。 1、申请立项 将偏离内容形成文件（附相应技术判断验证材料）经技术负责人批准。 编制相应的作业指导书。实验室资质认定评审准则食品准则 2、获证后 将偏离内容形成文件（附相应技术判断验证材料）经技术负责人批准。 编制相应的作业指导书。 如偏离内容属方法过程简化，经 后使用。 如采用新的过程方法或新的设备，需报发证机关核准。 3、对产品是否合格的判断依据的偏离，必须经行政主管部门批准； 4、强制标准不能偏离。 5、编制检测方法偏离程序实验室资质认定评审准则食品准则 5.3.7 实验室应有适

100、当的计算和数据转换及实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括（但不限于）：数据输护的程序。该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。整性和保密性。 规定: 数据计算、转移、修约及有效数据的保留等。计算机硬盘应有备份，并建立定期刻录和电子签名制度。

101、应有密码保护防止非授权人的修改。计算机闲置输入端口应密封。实验室资质认定评审准则食品准则 5.3（2）如运用计算机与信息技术或自）如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。有相应的验证记录。 与通用要求基本相同 食品检验工作规范附件对其分两点进行要求： 1、数据完整性和准确性确认 2、系统安全性验证实验室资质认定评审准则食品准则 5.4 设备和标准物质设备和标准物质 5.4.1

102、实验室应配备正确进行检测和实验室应配备正确进行检测和/或校准或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。 正确是指各项参数指标如准确度、精密度、检出限、测量范围等满足相关标准要求。标准物质是计量器具: 有证标准物质(基准) 无证基准试剂(需校准)实验室资质认定评审准则食品准则 5.4.1 食品检验机构应当配备满足所开食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处展的检验活动必需的仪

103、器设备、样品前处理装置以及标准物质理装置以及标准物质(参考物质参考物质)或标准菌或标准菌(毒毒)种等。种等。 5.4.2 食品检验机构使用仪器设备食品检验机构使用仪器设备(包括包括软件软件)、标准物质、标准物质(参考物质参考物质)或标准菌或标准菌(毒毒)种等有专人管理，满足溯源要求。种等有专人管理，满足溯源要求。 与通用要求基本相同 增加了标准菌（毒）种 明确了专人管理 溯源要求同通用要求5.5.1条实验室资质认定评审准则食品准则 5.4.2 如如果果仪仪器器设设备备有有过过载载或或错错误误操操作作、或或显显示示的的结结果果可可疑疑、或或通通过过其其它它方方式式表表明明有有缺缺陷陷时时，应应立

104、立即即停停止止使使用用，并并加加以以明明显显标标识识，如如可可能能应应将将其其储储存存在在规规定定的的地地方方直直至至修修复复；修修复复的的仪仪器器设设备备必必须须经经检检定定、校校准准等等方方式式证证明明其其功功能能指指标标已已恢恢复复。实实验验室室应应检检查查这这种种缺缺陷陷对对过过去去进进行行的的检检测测和和/或或校准所造成的影响。校准所造成的影响。应追溯可能造成的影响。发现不合格应按不符合工作控制程序进行处置，必要时通知客户。实验室资质认定评审准则食品准则 5.4.3如果要使用实验室永久控制范围以如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用、使用客户的设外的仪器设备（租用、借

105、用、使用客户的设备），限于某些使用频次低、价格昂贵或特备），限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，且应保证符合本准则的定的检测设施设备，且应保证符合本准则的相关要求。相关要求。可以租借；使用频率低、价格昂贵是定性概念；分包与租借设备的区别：提供结果和提供设备的区别。辅助设备可以是客户的，主要设备不能是客户的。评审时一般要求配置齐全。实验室资质认定评审准则食品准则5.4.4 设备应由经过授权的人员操作。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。于有关人员取用。此处所说设备是指重要的或认为必要的，才需要经过授权。实验室资

106、质认定评审准则食品准则 5.4.5 实实验验室室应应保保存存对对检检测测和和/或或校校准准具具有有重重要要影影响响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：的设备及其软件的档案。该档案至少应包括： a) 设备及其软件的名称；设备及其软件的名称； b) 制造商名称、型式标识、系列号或其它唯一性标识；制造商名称、型式标识、系列号或其它唯一性标识； c) 对设备符合规范的核查记录（如果适用）；对设备符合规范的核查记录（如果适用）；（制造规范）（制造规范） d) 当前的位置（如果适用）；当前的位置（如果适用）； e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；制造商的说明书（如果有），或指明其地点； f)

107、 所有检定所有检定/校准报告或证书；校准报告或证书； g) 设备接收设备接收/启用日期和验收记录；启用日期和验收记录； h) 设备使用和维护记录（适当时）；设备使用和维护记录（适当时）； i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。 注意：一设备一档。注意：一设备一档。 实验室资质认定评审准则食品准则 5.4.6所有仪器设备（包括标准所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明物质）都应有明显的标识来表明其状态。其状态。管理标识由各机构自定；状态标识通常指绿、黄、红三色标识标准物质、标准溶液的标签应属状态标识实验室资质认定评审准则食品准则 5.4.7

108、若设备脱离了实验室的直接若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。查并能显示满意结果。脱离直接控制脱离直接控制: 借出、外部流转、外部现场使用。借出、外部流转、外部现场使用。脱离时检查并记录。脱离时检查并记录。返回后检查并记录。返回后检查并记录。检查功能：如准确度、精密度、灵敏度、稳定性等。检查功能：如准确度、精密度、灵敏度、稳定性等。检查校准状态：可使标准物质进行检查。检查校准状态：可使标准物质进行检查。实验室资质认定评审准则食品准则 5.4.8 当需要利用期间核

109、查以当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。应按照规定的程序进行。期间核查的重点：性能不够稳定的，使用非常频繁的，经常携带外出检测的，使用环节条件恶劣的。不是所有设备都需要进行期间核查。核查方法:仪器比对、方法比对、标物验证、加标回收、留样复测等。核查要有计划、记录和结论。实验室资质认定评审准则食品准则5.4.9 当校准产生了一组修正因子当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应时，实验室应确保其得到正确应用。用。修正因子是与需要修正的数据相乘；修正值是与需要修正的数据相加。实验室资质认定评审准则食品准则5.4.10未经定型的

110、专用检测仪器设未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证备需提供相关技术单位的验证证明。明。 必须经具备资格的检定或校准部门验证其可靠性，否则不对相关能力进行认定。实验室资质认定评审准则食品准则5.5 量值溯源量值溯源5.5.1实验室应确保其相关检测和实验室应确保其相关检测和/或校准或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和定和实施仪器设备的校准和/或检定（验或检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，证）、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时

111、），以确保在用的测量仪方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。器设备量值符合计量法制规定。如无自校工作，可以不绘制量值传递方框图。检测结果朔源：检定/校准和使用有证标准物质。实验室资质认定评审准则食品准则概念概念 1、量值朔源：通过一条具有规定不确定度的不间断的比、量值朔源：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果的值能够与规定的参考标准，通常是与较链，使测量结果的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际标准联系起来。国家测量标准或国际标准联系起来。 朔源等级图朔源等级图 工作计量器具工作计量器具 参考标准参考标准 计量标准器具计量标准器具 2、校

112、准：在规定条件下，为确定测量、校准：在规定条件下，为确定测量仪器所指示的量值仪器所指示的量值，与对应的由与对应的由测量标准所复现的值测量标准所复现的值之间关系的一组操作。之间关系的一组操作。3 、校准规程、校准记录和报告、校准规程、校准记录和报告 4、 量值传递：量值传递： 与朔源相反方向与朔源相反方向 检定系统表检定系统表工作计量器具工作计量器具 计量标准器具计量标准器具 计量基准器具计量基准器具5、检定：确定计量器具是否符合法定要求的程序。、检定：确定计量器具是否符合法定要求的程序。6、检定规程、合格证书、不合格通知书、检定规程、合格证书、不合格通知书实验室资质认定评审准则食品准则 关于检

113、定和校准关于检定和校准强制检定：四个方面（环境监测、安全防护、医疗卫生、贸易结强制检定：四个方面（环境监测、安全防护、医疗卫生、贸易结算）和强制检定目录规定算）和强制检定目录规定,送当地法定计量检定部门或授权的计量送当地法定计量检定部门或授权的计量检定机构。检定机构。 仪器的校准仪器的校准 对于未列入强检目录的仪器，可以检定也可以校准对于未列入强检目录的仪器，可以检定也可以校准 送合法的校准机构（中介机构）按标准规范进行校准。送合法的校准机构（中介机构）按标准规范进行校准。 自校自校 a、建立计量标准（参考标准），经人民政府计量行政部门按照、建立计量标准（参考标准），经人民政府计量行政部门按照

114、JJF1033-2008计量标准考核办法考核合格。计量标准考核办法考核合格。 b、校准方法，可采用国家、地方或部门校准规范，也可参照检定、校准方法，可采用国家、地方或部门校准规范，也可参照检定规程，也可自规程，也可自 行编制校准方法。自校方法的编制应参考国家校准行编制校准方法。自校方法的编制应参考国家校准规范的格式和内容。规范的格式和内容。 c、校准并记录。、校准并记录。 d、形成校准报告。、形成校准报告。自校准朔源图自校准朔源图 仪器名称仪器名称 参考标准参考标准 计量检定部门计量标准器具计量检定部门计量标准器具实验室资质认定评审准则食品准则5.5.2检测结果不能溯源到国家基标准的，检测结果

115、不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。满意证据。5.5.3实验室应制定设备检定实验室应制定设备检定/校准的计划。校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定术规范或者标准进行检定/校准，以保证校准，以保证结果的准确性。结果的准确性。之前检定校准的概念说明可以不连续，可以封存。实验室资质认定评审准则食品准则 5.5.4实验室应有参考标准的检定实验室应有参考标准的检定/校准计校准计划。参考标准在任何

116、调整之前和之后均应校划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其它目的，除非能证明作为参考准而不用于其它目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。标准的性能不会失效。参考标准：在给定的区域或组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。调整之前和之后均应校准参考标准是用来校准仪器的。参考标准专用实验室资质认定评审准则食品准则 5.5.5可能时，实验室应使用有证标准物可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应

117、确保量值的准确性。物质）时，实验室应确保量值的准确性。 标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋制值的一种材料或物质。 有证标准物质：附有证书、经过朔源的标准质。 没有有证标准物质时：实验室比对、参加能力证。 有“证”并非出厂合格证。 实验室资质认定评审准则食品准则 5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。状态的置信度。 核查稳定性，不是核查准确度，可采用统计方法进核查稳定性，不是核查准确度，可采用统

118、计方法进行核查。行核查。 5.5.7实验室应有程序来安全处置、运输、存储实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。污染或损坏，确保其完整性。 储存设施及环境。储存设施及环境。 有专人保管，建立台帐。有专人保管，建立台帐。 按使用量领用按使用量领用 。 登记。登记。实验室资质认定评审准则食品准则 5.6 5.6 抽样和样品处置抽样和样品处置 5.6.15.6.1实验室应有用于检测和实验室应有用于检测和/ /或校准样或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存品的抽取、运输、接收、处置、保护

119、、存储、保留和储、保留和/ /或清理的程序，确保检测和或清理的程序，确保检测和/ /或校准样品的完整性或校准样品的完整性。 1、抽样程序验收抽样（委托）GB/T2828 GB/T13262监督抽样（政府）GB/T15482 GB/T14437领取任务、抽样计划的制定与批准（如无抽样标准）、 抽样、样品运输、检验、判定与报告。 实验室资质认定评审准则食品准则 2、采样程序 任务接收、按标准规定采样、记录、样品运输、检验、报告。 3、样品管理程序 接收、制备、保护、存储、保留和清理。 4、样品制备 按相关标准规范执行，并详细记录。如无标准，应编制作业指导书。实验室资质认定评审准则食品准则 5.6.

120、2实验室应按照相关技术规范或者标准实施实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法计方法（简单随机）（简单随机）制定抽样计划。抽样过程应注意需制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和要控制的因素，以确保检测和/或校准结果的有效或校准结果的有效性。性。(见监督抽样计划见监督抽样计划) 5.6.3实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其

121、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其它等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的它等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。统计方法。（以上两条也适用于采样）（以上两条也适用于采样）实验室资质认定评审准则食品准则 监督抽样计划监督抽样计划 1、确定监督总体 （ N） 2、确定产品质量参数 3、确定执行标准 抽样标准：小总体 GB/T 15482（10N250） 大总体 GB/T 14473（N250） 产品标准 4、确定不合格品的分类：按质量参数分A、B、C 三类 5、规定质量监督水平（小总体 ： D0 、大总体：0） 定义：总体中允许不合格品的上限值。 如何确定：标准或国家

122、规定的合格质量水平AQL。 行业、地方标准或文件中的补充规定。 一般不小于产品验收时合格质量水平。 6、规定监督检验等级：小总体分两个等级，大总体分个水平。 7、确定抽样方案 （n；r） 即（样本量；不合格判定数） 8、确定抽样方法：依GB/T 10111 简单随机抽样。实验室资质认定评审准则食品准则5.6.45.6.4实验室应详细记录客户对抽样计实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。知相关人员。不能随意因客户要求偏离抽样计划；应对偏离进行评估；偏离应上报技术主管同意。实验室资质认定评审准则食品准则5.6.55.6.5实验室应记

123、录接收检测或校实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常（或准样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离。规定）条件的偏离。记录状态关键是其完好性；记录应经过委托方确认。建立样品台帐。填写委托单。实验室资质认定评审准则食品准则5.6.65.6.6实验室应具有检测和实验室应具有检测和/ /或或校准样品的标识系统，避免样校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。品或记录中的混淆。应建立唯一性标识系统；应建立各个环节检测状态标识：“待检”，“在检”，“检毕”，某些样品可以不加“在检”标识。实验室资质认定评审准则食品准则5.6.7 5.6.7 实验室应有适当的设备设实验室应有适当的设备设施贮存

124、、处理样品，确保样品不施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流受损坏。实验室应保持样品的流转记录。转记录。样品应规定保存期限；样品库存。样品上如有可调部位，随意触动可能导致检测/校准失效的，应贴上封条。对危险样品应有书面的正确处理技术，还要说明在发生意外时 的处理措施。流转记录卡：防止样品在流转中丢失。实验室资质认定评审准则食品准则5.75.7结果质量控制结果质量控制5.7.1 5.7.1 实验室应有质量控制程序和质量控实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容：可包括（但不限于）下列内容：a

125、) a) 定期使用有证标准物质（参考物质）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和进行监控和/ /或使用次级标准物质（参考或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；物质）开展内部质量控制；b) b) 参加实验室间的比对或能力验证；参加实验室间的比对或能力验证；c) c) 使用相同或不同方法进行重复检测或使用相同或不同方法进行重复检测或校准；校准；d) d) 对存留样品进行再检测或再校准；对存留样品进行再检测或再校准；e) e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。分析一个样品不同特性结果的相关性。实验室资质认定评审准则食品准则上面所说方法并不是要求全部采用；目的是对检测过程进行制。质量控

126、制要有记录和结论。一个实验室如没有规定合理的方法则认为其检测过程控制失效。实验室资质认定评审准则食品准则 5.7.2 5.7.2 实验室应分析质量控制的数据，实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。的问题，并防止报告错误的结果。利用标准中给出的质量控制结果的判断依据如标准中无判断依据，实验室应制定质量控制结果的判断依据。如超出判断依据，应纠正并采取纠正措施。实验室资质认定评审准则食品准则 5.8 5.8 结果报告结果报告 5.

127、8.1 5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和标准要求和规定的程序，及时出具检测和/ /校校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。观、真实。报告应使用法定计量单位。报告的“四性”：依据的正确性，报告的及时性、准确性和单位的法定性。资质认定特殊要求：必须使用法定计量单位。实验室资质认定评审准则食品准则5.8.25.8.2检测和检测和/ /或校准报告应至少包括下或校准报告应至少包括下列信息：列信息：a) a) 标题；标题；b) b) 实验室的名称和地址，以及与实

128、验实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和室地址不同的检测和/ /或校准的地点；或校准的地点；c) c) 检测和检测和/ /或校准报告的唯一性标识或校准报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识；报告结束的清晰标识；d) d) 客户的名称和地址（必要时）；客户的名称和地址（必要时）；e) e) 所用标准或方法的识别；所用标准或方法的识别；实验室资质认定评审准则食品准则f) f) 样品的状态描述和标识；样品的状态描述和标识；g) g) 样品接收日期和进行检测和样品接收日期和进行检测和/ /或校准或校准的日期（必要时）；的日期（必

129、要时）；h) h) 如与结果的有效性或应用相关时，如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明；所用抽样计划的说明；i) i) 检测和检测和/ /或校准的结果；或校准的结果；j) j) 检测和检测和/ /或校准人员及其报告批准人或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识；签字或等效的标识；k) k) 必要必要时，结果仅与被检测和时，结果仅与被检测和/ /或校准或校准样品有关的声明。样品有关的声明。实验室资质认定评审准则食品准则5.8.3 5.8.3 需对检测和需对检测和/ /或校准结果做出说明的，或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容：报告中还可包括下列内容：a) a) 对检测和对检测

130、和/ /或校准方法的偏离、增添或或校准方法的偏离、增添或删节，以及特定检测和删节，以及特定检测和/ /或校准条件信息；或校准条件信息；b) b) 符合（或不符合）要求和符合（或不符合）要求和/ /或规范的声或规范的声明；明；c)c)当不确定度与检测和当不确定度与检测和/ /或校准结果的有效或校准结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不确定度的信息；还需要包括不确定度的信息；d) d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。信息。实验室

131、资质认定评审准则食品准则5.8.4 5.8.4 对含抽样的检测报告，还应包括下对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：列内容：a) a) 抽样日期；抽样日期；b) b) 与抽样方法或程序有关的标准或规范，与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节；以及对这些规范的偏离、增添或删节；c) c) 抽样位置，包括任何简图、草图或照片；抽样位置，包括任何简图、草图或照片；d) d) 抽样人；抽样人；e e）列出所用的抽样计划；）列出所用的抽样计划；f f）抽样过程中可能影响检测结果解释的环）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。境条件的详细信息。实验室资质认定评审准

132、则食品准则5.8.55.8.5检测报告中含分包结果的，这些结果检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。式报告结果。5.8.6 5.8.6 当用电话、电传、传真或其它电子当用电话、电传、传真或其它电子/ /电磁方式传送检测和电磁方式传送检测和/ /或校准结果时，应满或校准结果时，应满足本准则的要求。足本准则的要求。5.8.75.8.7对已发出报告的实质性修改，应以追对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：如下声明：“对报告的补充，系列号对报告的补充

133、，系列号（或其它标识）（或其它标识）”，或其它等效的文，或其它等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。识，并注明所替代的原件。 实验室资质认定评审准则食品准则 对已发报告的修改有二种形式对已发报告的修改有二种形式 首先尽快通知客户 1、追加文件：以文件形式向用户声明对xxxx号报告的修改内容。 2、更换替代报告：重新发报告，重新编号，并注明替代xxxx号报告，（收回作废原报告 ）。 注意： 1、检测报告与检验报告 2、报告的格式 实验室资质认定评审准则食品准则

134、 关于申请书和评审报告 申请书（稍有变化） 附表1：申请资质认定检测能力表 附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表 评审报告（有变化） 4.4.建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围 附表1：增加“食品检验机构资质认定评审表2（食品检验机构资质认定条件 ）” 证书附表随之变化实验室资质认定评审准则食品准则 关于过渡期关于过渡期 国家认监委(国认实201061号文规定： 2011年5月1日后，食品检验机构的申请和评审必须按照评审准则的要求进行，取得食品检验机构资质认定证书后方可从事食品检验工作。2011年5月1日前已取得实验室资质认定证书的食品检验机构，可继续开展食品检验活动。但该类食品检验机构应按新的要求进行运作，在2012年11月1日前，必须按照评审准则的要求通过监督或者复查评审，换发新的食品检验机构资质认定证书。实验室资质认定评审准则食品准则谢 谢实验室资质认定评审准则食品准则实验室资质认定评审准则食品准则