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1、弘熙企业管理咨询公司防防错错潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析FMEAISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002质量工具质量工具质量工具质量工具公开课专题教材公开课专题教材深圳市弘熙企业管理咨询有限公司深圳市弘熙企业管理咨询有限公司1滕滕 文文弘熙企业管理咨询公司第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述第二讲第二讲 实施实施FMEAFMEA运用的基本方法运用的基本方法 第三讲第三讲 DFMEADFMEA的建立和运用的建立和运用第四讲第四讲 PFMEAPFMEA的建立和运用的建立和运用第五讲第五讲 FMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量与其它工具之间的关系和质量
2、 目标及其运用的技巧要点目标及其运用的技巧要点课程内容课程内容2弘熙企业管理咨询公司 结构性的方法结构性的方法结构性的方法结构性的方法: : : :识别产品或流程可能出现失误的各种方式识别产品或流程可能出现失误的各种方式评估特定因素所产生的风险评估特定因素所产生的风险 对旨在降低风险的改善活动进行排序对旨在降低风险的改善活动进行排序评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程）评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程） 主要指导方向主要指导方向主要指导方向主要指导方向: : : :确认产品、服务和流程可能发生失败的各种方式并消除确认产品、服务和流程可能发生失败的各种方式并消除或降低其发
3、生的机会或降低其发生的机会第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述3弘熙企业管理咨询公司FMEAFMEAFMEAFMEA的发展史：的发展史：的发展史：的发展史：FMEAFMEA出现于出现于6060年代航空航天工业项目年代航空航天工业项目 19741974年年美美海海军军用用于于舰舰艇艇装装备备的的标标准准,首先将它用于军事项目合约。首先将它用于军事项目合约。19701970年年晚晚期期，汽汽车车工工业业将将FMEAFMEA作作为为在在对对其其零零件件设设计计和和生生产制造的会审项目的一部分。产制造的会审项目的一部分。19801980年年初初，产产品品事事故故责责任任的的费费用用突突升升和和不不断
4、断的的法法庭庭起起诉诉事事件件发发生生，使使FMEAFMEA成成为为降降低低事事故故的的不不可可或或缺缺的的重重要要工工具具，并由开始的并由开始的500500多家公司扩展到其供货商。多家公司扩展到其供货商。19931993年年包包括括美美国国三三大大汽汽车车公公司司和和美美国国质质量量管管理理协协会会在在内内的美汽车工业行动集团组织采用，编制了的美汽车工业行动集团组织采用，编制了FMEAFMEA参考手册。参考手册。 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述4弘熙企业管理咨询公司什么是失效模式分析什么是失效模式分析什么是失效模式分析什么是失效模式分析 确定流程或产品失效的方式确定流程或产品失效的方
5、式确定流程或产品失效的方式确定流程或产品失效的方式 规划预防失效的方法规划预防失效的方法规划预防失效的方法规划预防失效的方法Failure Mode (cause) Effect Analysis第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述5弘熙企业管理咨询公司 FMEAFMEAFMEAFMEA将原因和结果联系起来将原因和结果联系起来将原因和结果联系起来将原因和结果联系起来定义定义- - FMEAFMEA它是一种用于下列目的的结构它是一种用于下列目的的结构化方法化方法 确定流程不能满足客户关键确定流程不能满足客户关键要求的形式要求的形式 估计具体原因所导致失效方估计具体原因所导致失效方式的风险性式的
6、风险性 评估当前预防这些失效再次评估当前预防这些失效再次发生的控制计划发生的控制计划 对为了改进流程而采取的措对为了改进流程而采取的措施排定先后次序施排定先后次序 确定产品或流程失效的形式确定产品或流程失效的形式然后指定预防失效的计划然后指定预防失效的计划 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述6弘熙企业管理咨询公司FMEAFMEA的工作原理的工作原理 明确潜在的失效模式并对失效所产生的后果进行评分明确潜在的失效模式并对失效所产生的后果进行评分 客观地评估各种原因出现的可能性以及当某种原因出客观地评估各种原因出现的可能性以及当某种原因出 现时检测出该原因的能力现时检测出该原因的能力 对各种潜在
7、的产品和流程失效进行排序对各种潜在的产品和流程失效进行排序 把重点放在消除产品和流程存在的问题上并帮助预防把重点放在消除产品和流程存在的问题上并帮助预防 问题的再次发生问题的再次发生 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述7弘熙企业管理咨询公司系统系统 - - 在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子统在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子统 专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功 能失败）能失败）设计设计 - - 在产品投入生产前，用于分析产品设计在产品投入生产前，用于分析产品设计 专注于产品功能专注于产品功能假设产品是按规格生产的假设产品是按
8、规格生产的第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述8弘熙企业管理咨询公司流程流程 - 用以分析流程用以分析流程 专注于流程输入专注于流程输入 ( (在制造流程中可能出错的过在制造流程中可能出错的过 程程) )假设所有部件都符合设计需求假设所有部件都符合设计需求第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述9弘熙企业管理咨询公司FMEAFMEA的基本概念与构成的基本概念与构成 定义术语定义术语 失效模式失效模式 一个零件或产品不能满足规范的形式一个零件或产品不能满足规范的形式 通常与缺陷和不符合要求有关通常与缺陷和不符合要求有关 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述10弘熙企业管理咨询公司Failure
9、 ModeFailure Mode失效模式失效模式失效模式失效模式 （范例）范例）（温度过高）温度过高）（不正确的不正确的 POPO数值）数值）（表面污染）表面污染）（未接电话未接电话 ( (客户服务客户服务) )）（涂漆太薄）涂漆太薄）第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述11弘熙企业管理咨询公司ModeModeModeMode（模式）模式）模式）模式）EffectEffectEffectEffect（影响）列最影响）列最影响）列最影响）列最坏的结果坏的结果坏的结果坏的结果（温度过高）温度过高）（涂料裂缝）涂料裂缝）（不正确的不正确的PO PO 数）数）（应收账款跟踪错误）应收账款跟踪错误）
10、（表面污染）表面污染）（差的附着力）差的附着力）（未接电话）未接电话）（客户不满意）客户不满意）（涂漆太薄）涂漆太薄）（差的覆盖率）差的覆盖率）第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述12弘熙企业管理咨询公司原因原因 引起失效模式的一种缺点引起失效模式的一种缺点 原因是引起变异的根源这些变异与流程的关键输入变量有关原因是引起变异的根源这些变异与流程的关键输入变量有关 结果结果 如果不对失效模式予以预防或纠正它将对客户产生影响如果不对失效模式予以预防或纠正它将对客户产生影响 客户可以是下道工序的客户也可以是终端客户客户可以是下道工序的客户也可以是终端客户失效模式可以被认为是一种在流程中的失效模式可
11、以被认为是一种在流程中的”缺陷缺陷”而结果则是对客户需求的而结果则是对客户需求的”影响影响” 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述13弘熙企业管理咨询公司（不正确的测量）不正确的测量）（涂漆太薄）涂漆太薄）（客户服务人员不足）客户服务人员不足）（未接电话）未接电话）（润滑油残渣润滑油残渣）（表面污染）表面污染）（打字错误打字错误）（不正确的不正确的PO PO 数）数）（热电偶没有刻度热电偶没有刻度）（温度过高）温度过高）CauseCause原因原因ModeMode模式模式第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述14弘熙企业管理咨询公司FMEAFMEA的指标的指标严重性严重性 ( (SEV)SE
12、V)结果对客户的影响程度如何？结果对客户的影响程度如何？ 发生频率发生频率 ( (OCC)OCC)失效模式的原因发生的概率有多大？失效模式的原因发生的概率有多大？ 检出性检出性 ( (DET)DET)现有系统探测到失效的原因或者后果的能力如何？现有系统探测到失效的原因或者后果的能力如何？ 风险优先级数（风险优先级数（ RPNRPN） = SEV x OCC x DET = SEV x OCC x DET第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述15弘熙企业管理咨询公司风险优先级数（风险优先级数（ RPNRPN） = SEV x OCC x DET = SEV x OCC x DETFMEA FME
13、A 计算计算风险评分风险评分: : 分值分值: 1 (: 1 (最好最好) ) 到到10 (10 (最差最差) )严重性严重性( (SEV)SEV)结果对内部的和外部的客户的影响有多显著结果对内部的和外部的客户的影响有多显著发生频率发生频率( (OCC)OCC)导致产生失效模式的原因其出现的可能性如何导致产生失效模式的原因其出现的可能性如何检出性检出性( (DET)DET)当前系统有多大的把握检出原因和失效模式如果出现的话当前系统有多大的把握检出原因和失效模式如果出现的话第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述16弘熙企业管理咨询公司1 1、 选择流程团队选择流程团队 2 2、 建建立立流流程程
14、图图并并确定流程步骤确定流程步骤3 3、 列列出出关关键键的的流流程程输输出出满满足足内内部部和和外部客户的需要外部客户的需要4 4、针针对对每每一一个个流流程程步步骤骤列列出出关关键键的的流流程输入程输入5 5、定定义义关关系系图图将将产产品品输输出出与与流流程程变变量量联系起来联系起来6 6、根根据据重重要要性性将将各各种输入排序种输入排序FMEA ProcessImprovementPreparation7 7、列列出出流流程程输输入入变变化化原原因因的的方方式并确定失效模式及其影响式并确定失效模式及其影响8 8、列列出出其其它它的的原原因因变变异异源源和和有有关的失效模式及其结果关的失
15、效模式及其结果9 9、为为每每一一种种原原因因指指定定严严重重性性发发生频率和检出率生频率和检出率1010、针针对对每每一一种种潜潜在在的的失失效效模模式场景计算风险优先级式场景计算风险优先级1111、确定降低、确定降低RPNRPN的措施的措施1212、为为各各种种纠纠正正措措施施指指定定时时间间表表1313、建建立立排排列列图图预预测测风风险险的的降降低趋势低趋势1414、采取适当的措施采取适当的措施1515、重新计算所有的重新计算所有的RPNRPN1616、实施控制实施控制第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述17弘熙企业管理咨询公司何时开始何时开始FMEA?FMEA? 当设计新的系统新的
16、产品和新的流程时当设计新的系统新的产品和新的流程时 当改变现有设计或流程时当改变现有设计或流程时 当现有设计当现有设计/ / 流程用于新的应用场合或新的环境中流程用于新的应用场合或新的环境中 完成解决问题的研究之后防止问题的再次发生完成解决问题的研究之后防止问题的再次发生第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述18弘熙企业管理咨询公司何时开始何时开始FMEA?FMEA? 对于系统对于系统FMEA, FMEA, 在定义系统功能之后但在选定具体在定义系统功能之后但在选定具体 的硬件之前的硬件之前 对于设计对于设计FMEA, FMEA, 在定义产品功能之后但在设计得到在定义产品功能之后但在设计得到 批
17、准并投入制造之前批准并投入制造之前 对于流程对于流程FMEA, FMEA, 当产品图纸初稿完成以后当产品图纸初稿完成以后第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述19弘熙企业管理咨询公司FMEA FMEA 何时结束何时结束? ? 当一项设计完成并交付生产时我们认为一个设计当一项设计完成并交付生产时我们认为一个设计FMEA FMEA 已经完成已经完成 只要一个流程没有从生产线上退出，流程只要一个流程没有从生产线上退出，流程FMEA FMEA 将永将永 远不会结束远不会结束 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述20弘熙企业管理咨询公司谁来准备谁来准备FMEA?FMEA? 建议由团队集体来准备建议由团
18、队集体来准备FMEAFMEA 可靠的制度或产品均可以成为可靠的制度或产品均可以成为FMEA FMEA 团队的基础团队的基础 一个可靠的设计要求所有受影响的部门均派代表参一个可靠的设计要求所有受影响的部门均派代表参 加团队成员中应包括设计制造装配加团队成员中应包括设计制造装配 质量可靠性服务采购测试供应商和其他必要的专家。质量可靠性服务采购测试供应商和其他必要的专家。第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述21弘熙企业管理咨询公司谁来更新谁来更新FMEA?FMEA? 负责系统或产品的人应该负责更新负责系统或产品的人应该负责更新FMEAFMEA 供应商负责对自己的供应商负责对自己的FMEA FMEA
19、 进行更新进行更新第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述22弘熙企业管理咨询公司现有的控制现有的控制 ( (有时是指确认的方法有时是指确认的方法) )系统化的方法系统化的方法/ /设备来预防或探测失效模式设备来预防或探测失效模式三种类型的控制方法三种类型的控制方法类型类型 1: 1: 防止防止失效模式及导致失效模式的因素。失效模式及导致失效模式的因素。( (最好最好) )类型类型 2: 2: 及时及时探测探测到失效模式，在结果发生前采取正确到失效模式，在结果发生前采取正确 的行动的行动类型类型 3: 3: 探测探测失效模式发生后的影响失效模式发生后的影响。现有的控制方法现有的控制方法现有的控制
20、方法现有的控制方法第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述23弘熙企业管理咨询公司 预防预防系统包括错误防止系统包括错误防止, ,自动控制及自动控制及set-upset-up确认确认 探查探查包含查核、查检表、检验、实验室测试、包含查核、查检表、检验、实验室测试、 训练、训练、SOPSOPs s及预防性维修等及预防性维修等第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述现有的控制方法现有的控制方法现有的控制方法现有的控制方法24弘熙企业管理咨询公司FMEAFMEA的两种分析方式：的两种分析方式：第第一一: :使使用用历历史史数数据据，针针对对相相似似产产品品、服服务务、保保证证数数据据、顾客抱怨、及其它可
21、取得信息，加以定义顾客抱怨、及其它可取得信息，加以定义 失效。失效。第第二二: :使使用用统统计计推推论论、仿仿真真分分析析、同同步步工工程程及及可可靠靠度度工工程等以确认及定义失效。程等以确认及定义失效。如如果果正正确确及及适适当当地地使使用用，FMEA FMEA 方方法法会会使使评评价价行行动动更更准准确及更有效率。确及更有效率。第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法25弘熙企业管理咨询公司任务确认任务确认决定分析决定分析层次层次列举故障列举故障模式模式机能机能方块图方块图流程流程步骤步骤分析表分析表选定选定故障模式故障模式制作制作FMEAFMEA表表列举列举故障原因故
22、障原因提出提出对策对策方案方案RPNRPN评价评价选定对像选定对像B.SB.S故障事例故障事例试验报告试验报告不良不良报报告告顾客顾客抱怨抱怨经验累积经验累积DFMEAPFMEA系统系统、子系统系统、零件零件第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法26弘熙企业管理咨询公司1.1.1.1.设计不当设计不当设计不当设计不当2.2.2.2.制造不当制造不当制造不当制造不当3.3.3.3.使用不当使用不当使用不当使用不当4.4.4.4.磨耗磨耗磨耗磨耗5.5.5.5.安装不正确安装不正确安装不正确安装不正确6.6.6.6.逐渐老化逐渐老化逐渐老化逐渐老化1.1.1.1.实体破坏实体破
23、坏实体破坏实体破坏2.2.2.2.操作中失效操作中失效操作中失效操作中失效3.3.3.3.功能退化功能退化功能退化功能退化4.4.4.4.功能不稳定功能不稳定功能不稳定功能不稳定 1.1.1.1.安全失效安全失效安全失效安全失效2.2.2.2.机能失效机能失效机能失效机能失效3.3.3.3.管制失效管制失效管制失效管制失效感觉、外观感觉、外观感觉、外观感觉、外观 人人机机料料法法环环CAUSEMODEEFFECT第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法27弘熙企业管理咨询公司系统系统零组件零组件子系统子系统 主系统主系统 设计设计制程制程人力人力设备设备方法方法材料材料量测量
24、测环境环境重点重点：使系统失效之影响使系统失效之影响降至最低降至最低目标目标：使系统品质使系统品质、可靠性、成本、可靠性、成本及维护性及维护性提升至最佳状态提升至最佳状态 重点重点：使设计失效之影响使设计失效之影响降至最低降至最低目标目标：使设计品质使设计品质、可靠性、成本、可靠性、成本及维护性及维护性提升至最佳状态提升至最佳状态设备设备工具、工具、 工作站工作站生产线生产线作业员训练作业员训练制程制程及量具及量具重点重点：使制程失效之影响使制程失效之影响降至最低降至最低目标目标：使制程品质使制程品质、可靠性、成本、可靠性、成本及维护性及维护性提升至最佳状态提升至最佳状态第二讲第二讲 FMEA
25、FMEA运用的思考方法运用的思考方法28弘熙企业管理咨询公司因果分析法因果分析法失效原因失效原因1.1.设备设备(Machine)(Machine)1.1.1 11.21.21.31.31.1.材料材料( (Material)Material)1.1.1 11.1.2 21.1.作业员作业员 (Man)(Man)1.1.1 11.1.2 21. 1.方法方法( (Method)Method)1. 1.1 11. 1.2 2 失效原因失效模式失效模式1.1.2.2.3.3.4.4.1.1.环境环境Environment)Environment)1.1.1 11.1.2 2失效效应失效效应当下制程
26、当下制程严重度严重度严重度严重度失效效应失效效应下一制程下一制程失效效应失效效应下游作业下游作业者者失效效应失效效应最终顾客最终顾客目前管制目前管制发生度发生度侦测度发生度第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法29弘熙企业管理咨询公司失效原因1. 设备 (Machine)1.1 链条速度太慢1.2 焊锡温度太高1.3 过炉高度太高1. 材料(Material)1.1 粘度太高1.2 焊油太多1. 作业员 (Man)1.1 多功能作业员1.2 管理员未受训练1.方法 (Method)1.1预防保养不良1.2 训练不良 失效原因失效模式1.太多焊鍚膏1.环境(Environme
27、nt)1.1 温度太低1.2 湿度太高失效效应(当下制程)在目視/修理 製 程 時失效严重度严重度严重度严重度失效效应(下一制程)在目視/修理 製 程 時失效失效效应(下游使用者)最终 测 试失 效 、报废失效效应(最终顾客)最 终 顾 客无 法 功 能运作目前管制目视及焊锡后目视电性测试发生度2625111发生度21偵測度86發生度 2 1 因果分析法因果分析法第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法30弘熙企业管理咨询公司第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法31弘熙企业管理咨询公司Hi-Pot 不良不良FailureMode(Defect)锡面组立加
28、工不良第一层分析第一层分析Workmanship第二层分析 第三层分析 第四层分析正面装插 零件插歪斜零件插歪斜零件面有异物零件面有异物无线尾无线尾零件变形零件变形零件碰零件碰case零件相碰零件相碰第一层分析第一层分析Material变压器不良PCB不良Y电容不良PowerCable破EMI不良Case不良第二层分析第三层分析绝缘绝缘tape破破引脚超出引脚超出base焊点过大造成焊点过大造成tape破破仪器设备仪器设定Layout安规距离不够Arcing规定过严零件间安规距离不足第一层分析第一层分析Design第一层分析第一层分析Test第二层分析第三层分析第二层分析第三层分析测试条件设错
29、测试条件设错O/I写错写错测试线接错测试线接错锁螺丝过长锁螺丝过长套管短套管短零件本体大零件本体大Layout 面积小面积小第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法32弘熙企业管理咨询公司系统系统子子系统系统零组件零组件车体车体内部内部车窗车窗车门车门密封带密封带玻玻 璃璃外外 部部车门车门车门车门内、外板内、外板 门扣、锁门扣、锁如果产品机能很复杂，如果产品机能很复杂， 可将其区分为若可将其区分为若干子系统，干子系统， 以鉴别其主要及次要机能，以鉴别其主要及次要机能， 予以各个分析予以各个分析设计功能方块图设计功能方块图第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考
30、方法33弘熙企业管理咨询公司功能树和故障树功能树和故障树功能功能 : : 提供座位支撑稳定的附着提供座位支撑稳定的附着潜在失效模式潜在失效模式 : : 座椅支撑结构失效座椅支撑结构失效 座椅支撑过度偏斜座椅支撑过度偏斜功能功能 : : 提供令人愉悦的外观提供令人愉悦的外观潜在失效模式潜在失效模式 : : 系系 统统功能功能 : : 提供结构的支撑提供结构的支撑潜在失效模式潜在失效模式 : : 结构的失效结构的失效 过多的偏斜过多的偏斜 功能功能 : : 提供正确完成本架几何数据提供正确完成本架几何数据 的尺寸管制的尺寸管制 潜在失效模式潜在失效模式 : : 本车架安装点的长度本车架安装点的长度
31、太长太长 本车架安装点的长度本车架安装点的长度太短太短 功能功能 : : 支撑架总成生产方法支撑架总成生产方法 ( (焊接焊接) ) 潜在失效模式潜在失效模式 : : 设计目标设计目标1 1、骑乘至少骑乘至少30003000小时小时不需保养不需保养, , 及及1000010000小时的骑乘寿命小时的骑乘寿命2 2、适应适应99.5%99.5%男性成人男性成人舒适的骑乘舒适的骑乘3 3、其它其它功能功能 : : 容易骑用容易骑用潜在失效模式潜在失效模式驾驶困难驾驶困难踩踏困难踩踏困难 功能功能 : : 提供可靠的交通提供可靠的交通 潜在失效模式潜在失效模式 链条经常损坏链条经常损坏 轮胎经常需要
32、保养轮胎经常需要保养 功能功能 : : 提供舒适的交通提供舒适的交通 潜在失效模式潜在失效模式 座椅位置令骑乘者座椅位置令骑乘者 感到不舒服感到不舒服 子系统子系统零零 组组 件件车架总成车架总成扣链齿轮总成下后方管扣链齿轮管第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法手把总成前轮总成后轮总成座椅总成链条总成34弘熙企业管理咨询公司DFMEADFMEA的顾客（输入）的顾客（输入）设计设计FMEA FMEA 中，对中，对“顾客顾客”的定义通常不仅是指的定义通常不仅是指“最终最终使使用者用者“，但也可能是车辆设计工程师，但也可能是车辆设计工程师/ /小组，或较高阶小组，或较高阶层层之
33、组装作业，及之组装作业，及/ /或生产过程或生产过程( (例如例如: :制造、组装作业、制造、组装作业、服务作业服务作业) )负责工程师。负责工程师。第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用35弘熙企业管理咨询公司跨功能小组在开展设计跨功能小组在开展设计FMEAFMEA时，应参考以下文件和资料：时，应参考以下文件和资料： v保修信息。保修信息。 v顾客抱怨，退货资料。顾客抱怨，退货资料。v纠正和预防措施。纠正和预防措施。 v类似产品的设计类似产品的设计FMEA FMEA vAPQPAPQP第一阶段输出，即第二阶段输入和任何其它相应输入。第一阶段输出，即第二阶段输入和任何其它相应输
34、入。 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用36弘熙企业管理咨询公司设计设计 FMEA FMEA 是一个随时需要更新的文件是一个随时需要更新的文件( ( Living document )Living document )，其作业时机如下：其作业时机如下：在设计起始概念形成前或形成之际。在设计起始概念形成前或形成之际。在整个产品研发阶段随着设计变更或取得新信息而不断更新。在整个产品研发阶段随着设计变更或取得新信息而不断更新。在生产图面发行至制造模具前，基本架构已完成在生产图面发行至制造模具前，基本架构已完成第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用37弘熙企业管理咨
35、询公司设计设计 FMEA FMEA 必须将制造装配需求纳入考量，可能出现必须将制造装配需求纳入考量，可能出现的潜在失的潜在失效模式和或其原因，如果其鉴别、效应及管效模式和或其原因，如果其鉴别、效应及管制都已经包括在制程制都已经包括在制程 FMEAFMEA，则不一定要包括在设计则不一定要包括在设计 FMEA FMEA 之中。之中。设计设计 FMEA FMEA 并非依靠制程管制来克服潜在的设计弱点。并非依靠制程管制来克服潜在的设计弱点。不过会将制造装配上一些技术的限制纳入考量，如：不过会将制造装配上一些技术的限制纳入考量，如：必要的模型设计、限定的表面处理、工模具组装空间必要的模型设计、限定的表面
36、处理、工模具组装空间/ /进进出、限定的铁材硬度、制程能力性能。出、限定的铁材硬度、制程能力性能。第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用38弘熙企业管理咨询公司破碎破碎 变形变形松脱松脱 外漏外漏黏沾黏沾 生锈生锈断裂断裂 未传送扭力未传送扭力打滑打滑 ( ( 未保持全扭力未保持全扭力 ) ) 不能支撑不能支撑 ( ( 结构上的结构上的 ) )未完全支撑未完全支撑 ( ( 结构上的结构上的 ) ) 切入不顺切入不顺 ( ( Harsh Engagement )Harsh Engagement )解脱过快解脱过快 不足的信号不足的信号间歇的信号间歇的信号 没有信号没有信号电磁兼容
37、性射频干扰电磁兼容性射频干扰 偏差偏差潜潜在失效模式在失效模式第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用39弘熙企业管理咨询公司噪音噪音粗糙粗糙操作不规则操作不规则无法操作无法操作 外观不良外观不良异味异味 不稳定不稳定操作不良操作不良 间歇性操作间歇性操作热现象热现象 渗漏渗漏校准不符校准不符失效之潜在效失效之潜在效应 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用40弘熙企业管理咨询公司严重度是针对失效模式有关最严重的效应等级。严重度是针对失效模式有关最严重的效应等级。严重度在个别的严重度在个别的 FMEA FMEA 范围中为一相对的等级评价。范围中为一相对的等级评价。
38、只有透过设计的变更，才能降低严重度的等级。只有透过设计的变更，才能降低严重度的等级。小组成员应对评价标准及等级系统有一致的共识，即使针对个别的产品分析小组成员应对评价标准及等级系统有一致的共识，即使针对个别的产品分析有所修订，该其共识亦应该一致。有所修订，该其共识亦应该一致。1.1.对评价等级对评价等级 9 9 分及分及 10 10 分者，建议不修订其衡量标准。分者，建议不修订其衡量标准。2.2.高严重度者，有时可藉设计修改来降低严重度的失效。例如：高严重度者，有时可藉设计修改来降低严重度的失效。例如： “ “ 平胎行平胎行 驶驶( (run run flat flat tires) tire
39、s) ” ” 可可减减轻轻瞬瞬间间轮轮胎胎爆爆裂裂造造成成伤伤害害的的严严重重度度，而而 “ “ 安安 全带全带 ” ” 可以减轻车辆损毁时人员的伤害。可以减轻车辆损毁时人员的伤害。 严重度严重度第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用41弘熙企业管理咨询公司对于需要进一步设计或制程管制的零组件、子系统或系对于需要进一步设计或制程管制的零组件、子系统或系统，可利用此栏区分其特殊的产品特性统，可利用此栏区分其特殊的产品特性 ( ( 如：如：CriticalCritical、KeyKey、MajorMajor、significant ) significant ) 。如如果果小小组组
40、认认为为有有助助益益的的或或管管理理阶阶层层要要求求，本本字字段段亦亦可可将将工程评价高优先级模式者予以注记。工程评价高优先级模式者予以注记。特特殊殊的的产产品品或或制制程程特特性性符符号号及及其其使使用用，系系由由三三大大汽汽车车公公司政策自订，本手册并未予以标准化。司政策自订，本手册并未予以标准化。严重性严重性第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用42弘熙企业管理咨询公司( 1 )( 1 )失效原因：失效原因：( 2 )( 2 )失效机制：失效机制：使用的材料不正确使用的材料不正确弯曲弯曲 ( ( Yield )Yield )设计寿命的假设不足设计寿命的假设不足金属疲劳金属
41、疲劳压力过大压力过大材料不稳定材料不稳定润滑能力不足润滑能力不足变形变形 ( ( Creep ) Creep ) 保养说明不适宜保养说明不适宜化学氧化化学氧化计算程序不正确计算程序不正确磨损磨损软件规格不适宜软件规格不适宜 表表面处理规格不足面处理规格不足 锈蚀锈蚀行程行程( (travel)travel)规格不足规格不足所规定的摩擦力材料规格不适宜所规定的摩擦力材料规格不适宜过热过热所定的公差不适当所定的公差不适当潜在失效之原因机制潜在失效之原因机制 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用43弘熙企业管理咨询公司发生率是特定原因机制在设计生命中可能发生的机率。发生率是特定原因
42、机制在设计生命中可能发生的机率。发生率的评价等级分数有相对的意义，而非绝对值。藉发生率的评价等级分数有相对的意义，而非绝对值。藉由设计变更或设计过程由设计变更或设计过程变更变更 ( ( 如：设计查检表、设计审如：设计查检表、设计审查、设计指引查、设计指引 ) ) 才是降低发生率的唯一方法。才是降低发生率的唯一方法。是否曾经使用工程分析是否曾经使用工程分析 ( ( 如：可靠度如：可靠度 ) )，来评估在应用，来评估在应用时所预期时所预期的类似发生机率。的类似发生机率。 是否有预防管制措施是否有预防管制措施 ? ? 发生率评价等级分数为发生率评价等级分数为 FMEA FMEA 作业范围内的相对评分
43、，作业范围内的相对评分，并不一定是反映实际可能的发生率。并不一定是反映实际可能的发生率。发生率发生率第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用44弘熙企业管理咨询公司列举预防、设计验收查证列举预防、设计验收查证 ( ( DV ) DV ) ，或其它已完成或提出的确保失效模式或其它已完成或提出的确保失效模式和或原因和或原因机制在设计考量下的设计适用性。现行管制机制在设计考量下的设计适用性。现行管制 ( ( 如：设计审查、如：设计审查、失效安全设计，如：压力阀，数学计算、线上实验室测试、可行性评估、失效安全设计，如：压力阀，数学计算、线上实验室测试、可行性评估、原型测试、路试、车队测试
44、原型测试、路试、车队测试 ) ) ，都是针对相同的或类似设计所使用的管制，都是针对相同的或类似设计所使用的管制方法。方法。小小组组应应随随时时均均着着眼眼于于改改进进设设计计管管制制；例例如如：于于实实验验室室中中创创造造出出系系统统测测试试，或或创造出系统模型式计算程序等。创造出系统模型式计算程序等。有两种设计管制的类型可供考量有两种设计管制的类型可供考量： 1 ) 1 ) 预防：预防失效原因机制或失效模式发生，或降低发生的机率预防：预防失效原因机制或失效模式发生，或降低发生的机率 2 ) 2 ) 检测：检测失效原因机制或失效模式，可藉由分析的方法或物理的检测：检测失效原因机制或失效模式，可
45、藉由分析的方法或物理的 方法在大批量生产前查出。方法在大批量生产前查出。比较好的方式是第一种方式比较好的方式是第一种方式现行设计管制现行设计管制 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用45弘熙企业管理咨询公司为了达到较低等级，基本上须改善所规划的设计管制为了达到较低等级，基本上须改善所规划的设计管制 ( ( 如：验收，和或查证活动如：验收，和或查证活动 ) )。 附注：附注： 在在定定出出检检出出度度评评分分后后，小小组组应应再再审审查查发发生生率率，以以确定发生率是否仍然恰当。确定发生率是否仍然恰当。检出性检出性第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用46弘熙企
46、业管理咨询公司针对预防矫正措施之工程评价，应首先考量高严重度，高针对预防矫正措施之工程评价，应首先考量高严重度，高 RPN RPN 及其它及其它由小由小组指定的项目。组指定的项目。任何建议措施以降低评价等级的内容顺序为：严重度、发生率及侦测度。任何建议措施以降低评价等级的内容顺序为：严重度、发生率及侦测度。一一般般来来说说不不论论 RPN RPN 之之高高低低，当当严严重重度度是是 9 9 或或 10 10 时时，特特须须注注意意现现行行的的设计管制或预防矫正措施要将该风险设计管制或预防矫正措施要将该风险 ( ( Risk ) Risk ) 列入管制并采取措施。列入管制并采取措施。 建议措施建
47、议措施 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用47弘熙企业管理咨询公司在已特别注意严重度在已特别注意严重度 9 9 或或 10 10 分者后，小组下一部要把注意力集分者后，小组下一部要把注意力集中于其它失中于其它失效模式，以降低严重度，然后发生率，再是侦测度。效模式，以降低严重度，然后发生率，再是侦测度。下列的措施可列为考量，但不仅是限于这些措施：下列的措施可列为考量，但不仅是限于这些措施：- - 修订设计几何和或公差修订设计几何和或公差- - 修订材料规格修订材料规格- - 实验计划法实验计划法 ( ( 特别是出现多项或交互影响原因时特别是出现多项或交互影响原因时 ) )-
48、- 修订测试计划修订测试计划第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 48弘熙企业管理咨询公司建议措施的主要目标是藉由改善设计来降低风险及提升顾客满意建议措施的主要目标是藉由改善设计来降低风险及提升顾客满意度。度。 唯有设计变更，方能降低严重度评价等级。唯有设计变更，方能降低严重度评价等级。 唯有藉由设计变更消除或管制一项或多项失效模式的原因机唯有藉由设计变更消除或管制一项或多项失效模式的原因机 制，方能降低发生率评价等级。制，方能降低发生率评价等级。 增加设计验收查证等措施，仅能降低侦测度的评价等级。增加设计验收查证等措施，仅能降低侦测度的评价等级。 如果针对特
49、定失效模式原因管制整体无建议事项，可于该字如果针对特定失效模式原因管制整体无建议事项，可于该字段注记段注记 “ “ 无无 ” ” 。第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 49弘熙企业管理咨询公司所有修订的评价等级应予以审查，如果进一步措施经考虑是必要所有修订的评价等级应予以审查，如果进一步措施经考虑是必要的，的，则应重复分析。应随时能着眼于持续不段的改善则应重复分析。应随时能着眼于持续不段的改善 ( ( Continuous Improvement )Continuous Improvement )设设计计负负责责工工程程师师可可使使用用下下列列方方法法 (
50、( 不不仅仅限限于于下下列列方方法法 ) )确确定定建建议议措施以执行：措施以执行： 确定设计要求已达到确定设计要求已达到 审查工程图面和规格审查工程图面和规格 确定所包含的组装制造文件确定所包含的组装制造文件 审查审查 PFMEA PFMEA 和管制计划和管制计划 措施结果及追踪行动措施结果及追踪行动 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用50弘熙企业管理咨询公司分析分析 新流程新流程确认确认流程控制计划的不足流程控制计划的不足 建立建立改善行动的优先次序改善行动的优先次序评估评估流程改变的失败风险流程改变的失败风险确认确认可用于多变量分析及可用于多变量分析及DOEDOE研究
51、的潜在变量研究的潜在变量发展新流程发展新流程的的指南指南帮助帮助建立突破所需的流程建立突破所需的流程流程流程FMEAFMEA的目的的目的第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用51弘熙企业管理咨询公司流程流程 FMEAFMEA的任务的任务流程团队改善的重要工具，注重流程团队改善的重要工具，注重预先行动预先行动（失败发生前）（失败发生前）根据根据重要顺序重要顺序来使用资源，确保改善成果可以使顾客受益来使用资源，确保改善成果可以使顾客受益用以用以 记载记载 项目的完成过程项目的完成过程是一个是一个( (不断检查、修订及更新不断检查、修订及更新) )的的 动态动态 文件文件第四讲第四讲
52、 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用52弘熙企业管理咨询公司 输入输入流程图流程图因果矩阵因果矩阵流程历史记录流程历史记录流程技术程序流程技术程序团队流程经验及知识团队流程经验及知识输出输出列出预防导致失败成因或探测失效模式的行动列出预防导致失败成因或探测失效模式的行动采取改善行动的记录采取改善行动的记录PFMEA PFMEA PFMEA PFMEA 输入及输出输入及输出输入及输出输入及输出第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用53弘熙企业管理咨询公司PFMEAPFMEA的顾客（输入）的顾客（输入）制程制程 FMEA FMEA 中，对中，对“顾客顾客” ” 的定义通常是指
53、的定义通常是指“最终使用最终使用者者”，但也可能是后续或下游制造或组装作业、服务作业、或但也可能是后续或下游制造或组装作业、服务作业、或政府法规。政府法规。第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用54弘熙企业管理咨询公司制程制程 FMEA FMEA 会假定产品会符合所设计的设计内容。潜在会假定产品会符合所设计的设计内容。潜在失效模式有可能是因为设计弱点造成，则有可能包含于失效模式有可能是因为设计弱点造成，则有可能包含于 PFMEA PFMEA 中。其效应及避免中。其效应及避免方法则应涵盖于方法则应涵盖于 DFMEA DFMEA 。制程制程 FMEA FMEA 之作业考量之作业考量
54、 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用55弘熙企业管理咨询公司制程负责工程师应有其方案，哪些文件会于准备制程负责工程师应有其方案，哪些文件会于准备 PFMEA PFMEA 时时需用到，需用到，应将应将 FMEA FMEA 中那些过程须纳入中那些过程须纳入 FMEAFMEA，那些不需要那些不需要列入予以条列。列入予以条列。PFMEA PFMEA 的的作作业业首首先先要要将将过过程程流流程程图图完完成成，并并将将产产品品制制程程特特性性鉴鉴别别出出；如如果果有有的的话话，则则应应包包括括相相关关的的 DFMEA DFMEA 中中鉴鉴别别出某些产品的效应出某些产品的效应 ( ( e
55、ffects )effects )。准备准备 PFMEA PFMEA 所使用的流程图应附于该所使用的流程图应附于该 PFMEA PFMEA 文件中。文件中。 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用制程制程 FMEA FMEA 之作业考量之作业考量 56弘熙企业管理咨询公司此日期不应超过预定的产品开始量产日期此日期不应超过预定的产品开始量产日期附注：附注： 以以供供货货商商而而言言，初初次次 FMEA FMEA 之之预预定定日日期期不不应应该该超超过过顾顾客所要求的生产零件及核准过程客所要求的生产零件及核准过程 ( (PPAP) PPAP) 提交日期。提交日期。主要日期主要日期
56、Key DateKey Date第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用57弘熙企业管理咨询公司小组应审查适切的性能、材料、制程、环境以及安全标小组应审查适切的性能、材料、制程、环境以及安全标准。并尽可能精确地指出此制程或操作程序的目的，包括准。并尽可能精确地指出此制程或操作程序的目的，包括有关系统、子系统或零组件的设计有关系统、子系统或零组件的设计 ( ( 衡量表可量测的衡量表可量测的 ) ) 信息。如果特定制程包含多项的操作程序信息。如果特定制程包含多项的操作程序 ( ( 如：组装如：组装 ) ) 且有不同的潜在失效模式，最好是把这些操作程序列为且有不同的潜在失效模式，最好是
57、把这些操作程序列为单独的项目分析。单独的项目分析。 制程功能要求制程功能要求 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用58弘熙企业管理咨询公司 在准备在准备 PFMEA PFMEA 作业中，会假定进料零件均没有瑕疵，作业中，会假定进料零件均没有瑕疵， 除非除非 FMEA FMEA 小组依据历来的数据显示进料的品质有缺点，则可纳入分析。小组依据历来的数据显示进料的品质有缺点，则可纳入分析。弯曲弯曲毛边毛边孔偏位孔偏位破裂破裂孔太浅孔太浅 未打孔未打孔搬运损坏搬运损坏脏污脏污孔太深孔太深表面太粗糙表面太粗糙变形变形表面太光滑表面太光滑开放电路开放电路短路短路未贴卷标未贴卷标潜在失效模
58、式潜在失效模式 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用59弘熙企业管理咨询公司对于顾客的定义，可以是下一个制程，后续的作业或地点，经销商对于顾客的定义，可以是下一个制程，后续的作业或地点，经销商和或汽车和或汽车车主。当评估失效潜在效应时，每一个对象均应考虑到。车主。当评估失效潜在效应时，每一个对象均应考虑到。对于最终使用者而言，其效应以产品或系统性能的观点而言，对于最终使用者而言，其效应以产品或系统性能的观点而言，噪音噪音粗糙粗糙操作不规律操作不规律作业过多作业过多不舒服的气味不舒服的气味无法操作无法操作操作不良操作不良不稳定不稳定渗漏渗漏外观不良外观不良重工修理重工修理车控不
59、良车控不良报废报废顾客不满意顾客不满意第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用潜在失效模式潜在失效模式 60弘熙企业管理咨询公司对于下一个制程或后续的作业地点，其效应以制程操对于下一个制程或后续的作业地点，其效应以制程操作性能的观点而言，作性能的观点而言，如：如：无法系紧无法系紧无法契合无法契合无法钻孔无法钻孔无法连接无法连接无法安装无法安装无法选配无法选配无法装面板无法装面板造成过多的工具磨耗造成过多的工具磨耗损坏装备损坏装备危及作业危及作业 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用潜在失效模式潜在失效模式 61弘熙企业管理咨询公司严重性是针对失效模式有关最严重的
60、效应等级。严重性是针对失效模式有关最严重的效应等级。严重度在个别的严重度在个别的 FMEA FMEA 范围中为一相对的等级评价。范围中为一相对的等级评价。严严重重度度等等级级指指数数可可藉藉由由对对系系统统，子子系系统统或或零零组组件件的的设设计计变变更更，或或制制程程之之重新设计来降低之。重新设计来降低之。附记：附记：对对评评价价等等级级 9 9 分分或或 10 10 分分者者，建建议议不不修修订订其其衡衡量量标标准准；失失效效模模式式其其严严重度为重度为 1 1 分者，则不需要作进一步分析。分者，则不需要作进一步分析。严重性严重性第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用62弘
61、熙企业管理咨询公司扭力不当扭力不当 过度或不足过度或不足焊接不当焊接不当 电流、时间或压力电流、时间或压力量测不精确量测不精确热处理不当热处理不当 时间或温度时间或温度不当的浇注空气流通不当的浇注空气流通润滑不足或未润滑润滑不足或未润滑零组件遗失或误置零组件遗失或误置 潜在失效之原因机制潜在失效之原因机制第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用63弘熙企业管理咨询公司定位装置磨损定位装置磨损工具磨损工具磨损定位装置有碎屑定位装置有碎屑工具损坏工具损坏机器设定不当机器设定不当程序运作不当程序运作不当使使用用明明确确的的错错误误或或功功能能失失效效用用语语( ( 如如：操操作作员员未
62、未安安装装封封口口 ) ) ；不可使用不明确的用语不可使用不明确的用语 ( (如如 ：操作员失误，机器失效：操作员失误，机器失效 ) ) 。 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用潜在失效之原因机制潜在失效之原因机制64弘熙企业管理咨询公司发生率是特定原因机制可能发生的机率。发生率的评发生率是特定原因机制可能发生的机率。发生率的评价等级分数有相对的意义，而非绝对值。藉由设计变更价等级分数有相对的意义，而非绝对值。藉由设计变更或制程变更预防或控制失效原因或制程变更预防或控制失效原因/ /机制，是降低发生率机制，是降低发生率的唯一方法。的唯一方法。发生率评价等级分数为发生率评价等级
63、分数为 FMEA FMEA 作业范围内的相对评作业范围内的相对评分，并不一定分，并不一定是反映实际可能的发生率。是反映实际可能的发生率。 发生率发生率第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用65弘熙企业管理咨询公司制程管制的方式，有以下两种考量类型：制程管制的方式，有以下两种考量类型：1 ) 1 ) 预防：预防失效的原因机制，或降低发生的机率。预防：预防失效的原因机制，或降低发生的机率。2 ) 2 ) 检测：检测失效的原因机制，或失效模式据以采取检测：检测失效的原因机制，或失效模式据以采取 矫正措施。矫正措施。如果可能的话，第一种方式如果可能的话，第一种方式( (预防管制预防管制
64、) )是较好的方式。是较好的方式。PFMEA PFMEA 之之制制程程管管制制有有两两个个字字段段 ( ( 意意即即：分分开开预预防防管管制制及及检检测管制测管制 ) )，以协助小组能迅速以目视区分两种类型管制方式。，以协助小组能迅速以目视区分两种类型管制方式。其前缀分别以其前缀分别以 “ “ P “ P “ 及及 ” ” D “ D “ 区分。区分。 现行的制程管制现行的制程管制 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用66弘熙企业管理咨询公司 检出性的评价等级是与所列的制程管制有关。检出性的评价等级是与所列的制程管制有关。 为了降低侦测度评价等级，一般来说所规划的制程管为了降
65、低侦测度评价等级，一般来说所规划的制程管 制必须改善制必须改善 检出性检出性第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用67弘熙企业管理咨询公司如果要降低发生的机率，必须修订制程和或设计。如果要降低发生的机率，必须修订制程和或设计。还要运用统计方法，执行以行动导向的制程研究，连还要运用统计方法，执行以行动导向的制程研究，连同适当的信息回馈，以持续段改善及预防缺点发生。同适当的信息回馈，以持续段改善及预防缺点发生。只有设计和或制程修改，方能降低严重度评价等级。只有设计和或制程修改，方能降低严重度评价等级。 现行制程控制现行制程控制第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用6
66、8弘熙企业管理咨询公司较佳降低侦测度的方法，是使用防错法。较佳降低侦测度的方法，是使用防错法。一般来说，提高侦测控制来达到品质的改善，是不经济且效一般来说，提高侦测控制来达到品质的改善，是不经济且效益不大。增加品管检验频率不是有效的预防矫正措施，且益不大。增加品管检验频率不是有效的预防矫正措施，且仅能暂时为之，且应以永久性的预防矫正措施为本。某些仅能暂时为之，且应以永久性的预防矫正措施为本。某些状况，对特定的零件作设计变更，可能有助于侦测。变更现状况，对特定的零件作设计变更，可能有助于侦测。变更现行管制系统，也可能提升其侦测能力。必须强调的主要是预行管制系统，也可能提升其侦测能力。必须强调的主
67、要是预防不良防不良 ( ( 意即：降低发生率意即：降低发生率 ) ) 而不是侦测不良。例如：宁而不是侦测不良。例如：宁可用统计制程管制而不是随机品质检查或相关的检验。可用统计制程管制而不是随机品质检查或相关的检验。第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用现行制程控制现行制程控制69弘熙企业管理咨询公司制程负责工程师可使用下列方法制程负责工程师可使用下列方法 ( ( 不仅限定下列方不仅限定下列方法法 ) )确定建议措施已执行：确定建议措施已执行： 确定制程产品要求已达到。确定制程产品要求已达到。 审查工程图面，制程产品规格，和制程流程审查工程图面，制程产品规格，和制程流程 确定所包
68、含的组装制造文件的变更。确定所包含的组装制造文件的变更。 审查管制计划和作业说明。审查管制计划和作业说明。 措施结果追踪措施结果追踪 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用70弘熙企业管理咨询公司过程开发和改进的基本模式过程开发和改进的基本模式 生产工艺流程图生产工艺流程图 开展过程开展过程FMEAFMEA 编制控制计划编制控制计划 编制工作指导书编制工作指导书 过程验证过程验证 持续改进持续改进 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用71弘熙企业管理咨询公司建议措施建议措施 在开展过程在开展过程FMEAFMEA时，应采用各种问题解决方法和调查工具，时，应采用各
69、种问题解决方法和调查工具，包括：包括：脑力风暴脑力风暴因果图因果图试验设计试验设计柏拉图柏拉图回归分析（散布图）回归分析（散布图）其它方法其它方法第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用72弘熙企业管理咨询公司提高可探测度提高可探测度这一方法是允许失效模式的出现，对一旦出现的失效进这一方法是允许失效模式的出现，对一旦出现的失效进行剔际，而不能根除原因。例如象下列产品检验体系行剔际，而不能根除原因。例如象下列产品检验体系：边续检查体系边续检查体系作业员在工作前对上道过程的产品进行检验，这种做法作业员在工作前对上道过程的产品进行检验，这种做法虽然费时，但增加客观性。虽然费时，但增加客
70、观性。自我检查体系自我检查体系作业人员在把零件发放给下道工序前，作作业人员在把零件发放给下道工序前，作100%100%的检查。的检查。这种方法相对少费时，但因为这种方法相对少费时，但因为“太熟悉太熟悉”而影响检验质量而影响检验质量。第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 73弘熙企业管理咨询公司减少或杜绝减少或杜绝( (失效模式的失效模式的) )出现出现这类方式从短期看，成本较高，但长期看更经济更理想。这类方式从短期看，成本较高，但长期看更经济更理想。包括：包括：产品的重新设计产品的重新设计重新设计产品，使不状况不可能发生或很难发生。重新设计产品，使不状况不可能
71、发生或很难发生。过程的重新设计过程的重新设计重新设计过程，使不良状况不可能发生或很难发生。很多情况重新设计过程，使不良状况不可能发生或很难发生。很多情况下需要改变工装，省却或简化过程步骤。下需要改变工装，省却或简化过程步骤。防错的检验体系防错的检验体系在不合格产品产生现场应用某种控制，以探测和根除可能导致在不合格产品产生现场应用某种控制，以探测和根除可能导致不合格生产的原因。不合格生产的原因。第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 74弘熙企业管理咨询公司防错控制防错控制常规控制方法常规控制方法- -终止操作，防止严重不合格品的继续出现。终止操作，防止严重不合格
72、品的继续出现。常规警告方法常规警告方法- -通过传感装置提醒作业人员异常过程。通过传感装置提醒作业人员异常过程。接触方法接触方法- -以传感装置通过通过对产品的形状或尺寸探测异常。以传感装置通过通过对产品的形状或尺寸探测异常。例如：例如：只能通过机器或装置正确上料只能通过机器或装置正确上料装配夹具装配夹具探测某个零件特性是不表现的传感器探测某个零件特性是不表现的传感器限位开关和停机限位开关和停机固定数值方法固定数值方法- -以某种运转、重量等的具体固定数值探测异常情况。以某种运转、重量等的具体固定数值探测异常情况。运转步骤方法运转步骤方法- -以检查的需运转的偏变差探测异常情况。以检查的需运转
73、的偏变差探测异常情况。 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 75弘熙企业管理咨询公司确定措施确定措施一个创造性过程。小组人员应当不加约束地考虑各种建设性措施。一个创造性过程。小组人员应当不加约束地考虑各种建设性措施。一般说来，一个建议措施应当针对一个失效原因。一般说来，一个建议措施应当针对一个失效原因。在措施不确定时，应当通过试验设计对小组人员提出在措施不确定时，应当通过试验设计对小组人员提出 的各种措的各种措施作系统性试验施作系统性试验 。应考虑对每一个失效模式作研究，并提出应考虑对每一个失效模式作研究，并提出 建议性措施，以降低建议性措施，以降低RPN数
74、。数。任何措施都应当验证，以确定正确性和有效性。任何措施都应当验证，以确定正确性和有效性。第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 76弘熙企业管理咨询公司责任和完成日期责任和完成日期(21)(21)确定责任部门确定责任部门, ,负责人负责人, ,确定完成日期确定完成日期采取的措施和生效日期采取的措施和生效日期 纠正后的纠正后的RPN(22)RPN(22)简述采取的措施和生效日期简述采取的措施和生效日期纠正后的纠正后的RPN(23-26)RPN(23-26)重新计算纠正措施执行后的风险序数重新计算纠正措施执行后的风险序数( (严重度严重度, ,频度和不可频度和不可
75、探测度探测度) ) 第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 77弘熙企业管理咨询公司风险评估风险评估AIAGAIAG建议对每个作业都进行风险评估建议对每个作业都进行风险评估, ,否刚进行否刚进行FMEA.FMEA.对所有过程对所有过程, ,包括所有特性进行包括所有特性进行FMEAFMEA是有益的是有益的, ,值得推荐的值得推荐的. .表表4.74.7作业风险分析范例作业风险分析范例流程步骤流程步骤产生的尺寸产生的尺寸风险评估风险评估OP#10OP#10车床车床1,211,21中等风险中等风险OP#20OP#20铣床铣床4,5,6,2,4,5,6,2,低风险低风险
76、OP#30OP#30磨床磨床1,5,7,41,5,7,4高风险高风险第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 78弘熙企业管理咨询公司可靠性可靠性FMEA(PFMEA)FMEA(PFMEA)作为一个有效的工具作为一个有效的工具, ,用于用于TPMTPM工作工作. .TPMTPM的目标是最大化设备开动率的目标是最大化设备开动率, ,零时间故障停工零时间故障停工. .第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 79弘熙企业管理咨询公司通过在生产中消除一般损耗来达成通过在生产中消除一般损耗来达成TPMTPM目标目标. .每项作业失效模式与下列
77、有关每项作业失效模式与下列有关: :设备失效设备失效设定和调整设定和调整设备空闲和辅修中断设备空闲和辅修中断减低的速度减低的速度工艺上的缺陷工艺上的缺陷减少产量减少产量( (从开始到稳定生产从开始到稳定生产) )第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 80弘熙企业管理咨询公司PFMEAPFMEAPFMEAPFMEA每项失效模式每项失效模式, ,小组列出小组列出失效对部门失效对部门, ,工厂或顾客的影响工厂或顾客的影响. .每个失效的原因每个失效的原因控制损耗的现行控制控制损耗的现行控制如果采用严重度如果采用严重度, ,发生频度和探测度打分发生频度和探测度打分,
78、,在损失打分前在损失打分前, ,必须使每项打分得到大家一致同意必须使每项打分得到大家一致同意. .开发编制可靠性开发编制可靠性FMEAFMEA的打分标准的打分标准. .第四讲第四讲 PFMEAPFMEA建立和应用建立和应用81弘熙企业管理咨询公司APQPAPQP小组报告和评审小组报告和评审, ,有有“APQP“APQP重点任务打分检查清单重点任务打分检查清单”中更新状态评价态评价，开发需要的弥补计划中更新状态评价态评价，开发需要的弥补计划。第五讲第五讲第五讲第五讲 FMEAFMEAFMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与
79、其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点82弘熙企业管理咨询公司PFMEAPFMEA打分核查单打分核查单负责制造的多功能小组必须负责制造的多功能小组必须PFMEAPFMEA过程过程FMEAFMEA必须利用批准必须利用批准FMEAFMEA手册。手册。P-FMEAP-FMEA开发，必须考虑重大质量事故，开发，必须考虑重大质量事故，历史记录，客户工厂问题，相似过程历史记录，客户工厂问题，相似过程FMEAFMEA，TGWTGW和担保数据资料。和担保数据资料。所有在过程流程图中的操作必须明确并所有在过程流程图中的操作必须明确并次序列在过程次序列在过程
80、FMEAFMEA中。中。失效模式必须实际地、技术性地和可测失效模式必须实际地、技术性地和可测量地描述。量地描述。失效影响必须说明对每个零件、下面装失效影响必须说明对每个零件、下面装配、系统、整车、客户要求、政府法规配、系统、整车、客户要求、政府法规和作业人员安全的影响。和作业人员安全的影响。必须确定所有失效模式的潜在原因和必须确定所有失效模式的潜在原因和/ /或失或失效的机理。效的机理。原因必须描述到可纠正和控制的项目。原因必须描述到可纠正和控制的项目。原因必须考虑人、机、料、法、环。原因必须考虑人、机、料、法、环。纠正纠正 措施、责任和完成日期必须落实。措施、责任和完成日期必须落实。重视高严
81、重度失效模式和高风险顺序数项重视高严重度失效模式和高风险顺序数项目。目。纠正措施必须尽可能采用防错方法。纠正措施必须尽可能采用防错方法。风险顺序数必须在验证纠正措施后进行修风险顺序数必须在验证纠正措施后进行修订。订。严重度值一般不会改变，除非产品设计活严重度值一般不会改变，除非产品设计活动降低了失效模式的影响，以用结合设计动降低了失效模式的影响，以用结合设计活动修订了设计活动修订了设计FMEAFMEA。PFMEAPFMEA必须确定潜在的产品必须确定潜在的产品/ /过程特殊特性。过程特殊特性。第五讲第五讲第五讲第五讲 FMEAFMEAFMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要
82、点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点83弘熙企业管理咨询公司FMEA与管制计划与管制计划（Control Plan)关系关系分析理念分析理念严重度严重度严重度严重度难检度难检度难检度难检度制程管制制程管制计划计划失效模式失效模式失效原因失效原因建议措施建议措施建议措施建议措施（治本）（治本）（治本）（治本）失效效失效效应应发生率发生率发生率发生率目前措施目前措施（治（治标标）制程管制计划制程管制计划RPN=MAX.严重度(1-10) *MAX.发生率(1-10)*MAX.难检度(1-1
83、0) 严重度x发生率安全/法规第五讲第五讲第五讲第五讲 FMEAFMEAFMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点84弘熙企业管理咨询公司MSAMSA：是是PFMEAPFMEA的一种防错方法。的一种防错方法。SPCSPC：是是PFMEAPFMEA的一种防错方法。的一种防错方法。PPAPPPAP：客户批准后的客户批准后的PFMEAPFMEA是不需要再次批准。是不需要再次批准。第五讲第五讲第五讲第五讲 FMEAFMEAFMEAFMEA
84、与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点85弘熙企业管理咨询公司设计设计FMEAFMEA质量目标质量目标1、设计改进设计改进FMEAFMEA推动设计改进作为主要目标推动设计改进作为主要目标2 2、风风险险失失效效FMEAFMEA对对小小组组识识别别的的所所有有高高风风险险失失效效模模式式都都引引起起重重视视，并并胡胡可可实实施施的措施效模式的措施效模式计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。3 3、A/D/V
85、 A/D/V 或或 分析分析/ /开发开发/ /确认（确认（A/D/VA/D/V）和和/ /或设计验证计划和报告（或设计验证计划和报告（DVP&RDVP&R） 对来自对来自DVP&RDVP&R计划计划FMEAFMEA的失效模式均加以考虑。的失效模式均加以考虑。4 4接口接口FMEAFMEA的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。 5 5、吸取的教训吸取的教训FMEAFMEA将将所所有有吸吸取取过过的的重重大大的的“教教训训”（如如高高的的保保修修费费用用以以及及召召回回 等）作为识别失效模式的输入。等）作为识别失效模式的输入。6 6、特、特殊或关
86、键殊或关键如如果果符符合合公公司司的的方方针针适适用用的的话话，FMEAFMEA将将识识别别适适当当的的关关键键特特性性，输入到关特性键特性，选择过程以备选择确定。输入到关特性键特性，选择过程以备选择确定。第五讲第五讲第五讲第五讲 FMEAFMEAFMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点86弘熙企业管理咨询公司7 7、时间性时间性FMEAFMEA在在“机会之窗机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产关闭之前完成，此时可以最高
87、效地对产品设计施加影响。品设计施加影响。8 8、小组小组整个分析过程中，整个分析过程中，FMEAFMEA小组中有合适的人员参加，且对小组中有合适的人员参加，且对FMEAFMEA方方法接受法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。过充分的培训。适当时，应有一名促进者。9 9、文件文件FMEAFMEA文文件件根根据据本本手手册册完完全全填填写写好好，包包括括“采采取取的的措措施施”以以及及新新的的RPNRPN值。值。1010、时间的时间的FMEAFMEA小小组组所所用用的的时时间间，以以“尽尽可可能能早早”为为目目标标，有有效效、高高效地利用时间使用效地利用时间使用带带来来增增值值结结果果。这这
88、不不要要假假设设建建议议措措施施都都按按要要求求进进行行了了明确，且措施也得到了实施。明确，且措施也得到了实施。第五讲第五讲第五讲第五讲 FMEAFMEAFMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点设计设计FMEAFMEA质量目标质量目标87弘熙企业管理咨询公司1 1过程改进过程改进FMEAFMEA推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。2 2高风险高风险 对小组识别的所有高风险失效模式都
89、引起重视，并有可实施对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施 的措施效模式的措施效模式计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。3 3控制计划控制计划试生产和生产控制计划对来自过程试生产和生产控制计划对来自过程FMEAFMEA的失效模式均加以的失效模式均加以 考虑。考虑。4 4综合综合FMEAFMEA与过程流程图和过程控制计划相结合并且相一致。如果有与过程流程图和过程控制计划相结合并且相一致。如果有 设计设计FMEAFMEA作为分析的一部分可以提供，那么过程作为分析的一部分可以提供，那么过程FMEAFMEA也要考虑设计也要考虑设计 FMEAFMEA
90、。5 5吸取的教训吸取的教训FMEAFMEA将所有吸取过的重大的将所有吸取过的重大的“教训教训”（如高的保修费用、（如高的保修费用、 召回、不合格召回、不合格品、顾客抱怨等）作为识别失效模式的输入。品、顾客抱怨等）作为识别失效模式的输入。6 6特殊或关键特殊或关键如果符合公司的方针且适用的话，如果符合公司的方针且适用的话，FEMAFEMA将识别适当的关将识别适当的关 键特性，输入到键特性，输入到 特性特性关键特性选择过程以备选择确定。关键特性选择过程以备选择确定。第五讲第五讲第五讲第五讲 FMEAFMEAFMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量
91、目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点过程过程FMEAFMEA质量目标质量目标88弘熙企业管理咨询公司7 7、时间性时间性FMEAFMEA在在“机会之窗机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品或过关闭之前完成，此时可以最高效地对产品或过 程设计施加影响。程设计施加影响。8 8、小组整个分析过程中，小组整个分析过程中，FMEAFMEA小组中有合适的人员参加，且对小组中有合适的人员参加，且对FMEAFMEA方法方法 接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。9 9、文件文
92、件FMEAFMEA文件根据本手册完全填写好文件根据本手册完全填写好，包括包括“采取的措施采取的措施”以及新的以及新的RPNRPN值。值。1010、时间的使用时间的使用FMEAFMEA小小组组所所用用的的时时间间，以以“尽尽可可能能早早”为为目目标标，有有效效、高高效效地地利用时间带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了识别，且利用时间带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了识别，且措施也得到了措施也得到了实施。实施。第五讲第五讲第五讲第五讲 FMEAFMEAFMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点过程过程FMEAFMEA质量目标质量目标89弘熙企业管理咨询公司深圳市弘熙企业管理咨询有限公司深圳市弘熙企业管理咨询有限公司谢谢各位参与谢谢各位参与! !联系电话：联系电话：0755-0755-33309666 33309666 传传 真：真：0755-0755-3300299933002999公司网址：公司网址：Http:/Http:/E-mail: E-mail: 90
