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1、保健食品的起源、发展及管理保健食品的起源、发展及管理宝麦康宝麦康第1页，共66页。保健食品的起源、发展及管理保健食品的起源、发展及管理 n第一节第一节 功能性食品发展概况功能性食品发展概况n第二节第二节 功能性食品学的内容与任务功能性食品学的内容与任务n第三节第三节 功能性食品与人类健康功能性食品与人类健康n第四节第四节 功能食品存在的问题功能食品存在的问题n第五节第五节 我国功能性食品的展望我国功能性食品的展望n宝麦康五谷粉宝麦康五谷粉 第2页，共66页。第3页，共66页。第一节第一节 功能性食品发展概况功能性食品发展概况一、历史背景及原因一、历史背景及原因人口结构的变化人口结构的变化-人口
2、老龄化人口老龄化疾病模式的改变疾病模式的改变-心脑血管疾病、糖尿病等心脑血管疾病、糖尿病等回归自然的要求回归自然的要求-营养与健康知识的普及营养与健康知识的普及-健康健康国民收入的增加和消费水平的提高国民收入的增加和消费水平的提高第4页，共66页。二、功能性食品发展的历史二、功能性食品发展的历史 中国功能食品的发展历史悠久，早在几千年前中国的医药文献中国功能食品的发展历史悠久，早在几千年前中国的医药文献中，就记载了与现代功能食品相类似的论述中，就记载了与现代功能食品相类似的论述“医食同源医食同源”、“食疗食疗”、“食补食补”。国外较早研究的功能性食品是强化食品。国外较早研究的功能性食品是强化食
3、品。20世纪世纪1020年代，芬年代，芬克提出了人体必需的克提出了人体必需的“生物胺生物胺”（Vitamine），随后被命名为），随后被命名为“维维生素生素”（Vitamine）。对于维生素生理功能的研究，以及对它）。对于维生素生理功能的研究，以及对它的的“缺乏症缺乏症”的研究，使人类进一步认识到它对于人体生理机的研究，使人类进一步认识到它对于人体生理机能的重要性，并通过补充维生素而很快使维生素缺乏引起的疾能的重要性，并通过补充维生素而很快使维生素缺乏引起的疾病得到缓解甚至治愈。病得到缓解甚至治愈。 第5页，共66页。19351935年美国提出了强化食品，随后强化食品得到迅速发展。年美国提出了
4、强化食品，随后强化食品得到迅速发展。19381938年路年路斯提出了斯提出了必需氨基酸必需氨基酸的概念，指出的概念，指出2020种氨基酸中有种氨基酸中有8 8种必须通过种必须通过食物补充。必需氨基酸的缺乏会造成负氮平衡而导致蛋白质营食物补充。必需氨基酸的缺乏会造成负氮平衡而导致蛋白质营养不良。养不良。 为了规范强化食品的发展，加强对其进行监督管理，美国于为了规范强化食品的发展，加强对其进行监督管理，美国于19421942年年公布了强化食品法规，对强化食品的定义、范围和强化标准都做了公布了强化食品法规，对强化食品的定义、范围和强化标准都做了明确规定。随后，加拿大、菲律宾、欧洲各国以及日本也都先后
5、对明确规定。随后，加拿大、菲律宾、欧洲各国以及日本也都先后对强化食品做出了立法管理，并建立了相应的监督管理体制，包括强强化食品做出了立法管理，并建立了相应的监督管理体制，包括强化指标、强化食品市场检查和商标标识等方面的规定和管理。美国化指标、强化食品市场检查和商标标识等方面的规定和管理。美国食品与药品管理局（食品与药品管理局（FDAFDA）还曾规定了一些必须强化的食品，包括）还曾规定了一些必须强化的食品，包括面粉、面包、通心粉、玉米粉、面条和大米等。面粉、面包、通心粉、玉米粉、面条和大米等。 第6页，共66页。另外，营养专家对微量元素的深入研究，不断拓宽了强化剂的另外，营养专家对微量元素的深入
6、研究，不断拓宽了强化剂的范围，使得人类对食品强化的作用和意义有了更深刻的认识。范围，使得人类对食品强化的作用和意义有了更深刻的认识。几十年来，通过在牛奶、奶油中强化维生素几十年来，通过在牛奶、奶油中强化维生素A和维生素和维生素D，防止，防止了婴幼儿由于维生素了婴幼儿由于维生素D缺乏而引起的佝偻病；以食用强化的碘盐来缺乏而引起的佝偻病；以食用强化的碘盐来消除地方性缺碘引起的甲状腺肿疾病；强化硒盐能防止克山病；消除地方性缺碘引起的甲状腺肿疾病；强化硒盐能防止克山病；在米面中强化维生素在米面中强化维生素B1，使缺乏维生素，使缺乏维生素B1引起的脚气病几乎绝迹；引起的脚气病几乎绝迹；通过必需氨基酸的强
7、化，提高蛋白质的营养价值，可节约大量蛋白质。通过必需氨基酸的强化，提高蛋白质的营养价值，可节约大量蛋白质。可以说，强化食品的出现和发展，是人类营养研究的基础理论与人类可以说，强化食品的出现和发展，是人类营养研究的基础理论与人类膳食营养的实践活动密切结合的典范。由于强化食品价格便宜，效果膳食营养的实践活动密切结合的典范。由于强化食品价格便宜，效果明显，食用方便，强化工艺简单，所以，强化食品有很大的市场优势，明显，食用方便，强化工艺简单，所以，强化食品有很大的市场优势，深受消费者欢迎。深受消费者欢迎。 第7页，共66页。三、国内外功能食品的发展三、国内外功能食品的发展德国德国：世界上保健食品发展较
8、早的国家，其历史与国家的：世界上保健食品发展较早的国家，其历史与国家的饮食改善运动（饮食改善运动（1927）和饮食改善学院（）和饮食改善学院（1944）的发展）的发展史相关。毕业生遍布于德国的食品工厂、商店、医院、社史相关。毕业生遍布于德国的食品工厂、商店、医院、社区。对德国的保健食品的发展起了积极作用。大型保健食区。对德国的保健食品的发展起了积极作用。大型保健食品企业品企业-Eden公司公司Schoenenberger公司，产品市场公司，产品市场占有率占有率10%，2500多个品种。有会员店多个品种。有会员店-销售、咨销售、咨询、指导。询、指导。第8页，共66页。美国：美国：世界上保健食品工
9、业发展较早的国世界上保健食品工业发展较早的国家，家，2020年代初已有雏形，年代初已有雏形，19361936年成立全国年成立全国健康食品协会（健康食品协会（NHFANHFA），健康食品的销售），健康食品的销售额成倍增长，大多数食品企业已转向生产额成倍增长，大多数食品企业已转向生产健康食品，品种健康食品，品种1500015000种以上。种以上。第9页，共66页。日本：日本：起步虽晚，发展迅速。战后饮食的欧化，国民起步虽晚，发展迅速。战后饮食的欧化，国民健康的危机，高血压、脑溢血、冠心病、恶性肿瘤、健康的危机，高血压、脑溢血、冠心病、恶性肿瘤、糖尿病等发病率的增高。保健食品出现，糖尿病等发病率的增
10、高。保健食品出现，1982年以前年以前政府限制，政府限制，1983年开始调查，年开始调查，1987年年1月厚生省的食月厚生省的食品卫生科设置品卫生科设置“功能食品对策室功能食品对策室”，加强政府指导，加强政府指导力度，力度，1987年年4月出现月出现“功能性食品功能性食品”，同年先后成，同年先后成立立“新开发食品安全评价研究会新开发食品安全评价研究会”“功能食品工业功能食品工业调查计划委员会调查计划委员会”。保健食品成为日本食品工业独特高。保健食品成为日本食品工业独特高速成长领域。超市设有保健食品专柜，专业人员解答问题、速成长领域。超市设有保健食品专柜，专业人员解答问题、介绍知识介绍知识。第1
11、0页，共66页。我国：我国：自古的自古的“药食同源药食同源”四气五味、归经、升降浮沉四气五味、归经、升降浮沉及功效。及功效。1980年出现现代保健食品雏形，年出现现代保健食品雏形，1984年协会年协会成立，成立，1992年有千家厂、年有千家厂、2000种产品；种产品；1994年，年，3000家厂，家厂，3000产品；产品；1996年规范管理，申报制度。年规范管理，申报制度。第11页，共66页。第二节第二节 功能性食品学的内容与任务功能性食品学的内容与任务一、功能食品的定义：一、功能食品的定义：功能性食品（功能性食品（Functional Food）：）：1987年，日本文部省在年，日本文部省在
12、食品功能的系统性解释与展开食品功能的系统性解释与展开最先使最先使用该词。用该词。1989年年4月厚生省进一步明确定义为：对人体能充分显示身月厚生省进一步明确定义为：对人体能充分显示身体的防御功能、调节生理节奏、以及预防疾病和促进康复等体的防御功能、调节生理节奏、以及预防疾病和促进康复等方面的工程化食品。方面的工程化食品。1990年年11月又提出月又提出“特殊保健用途食品特殊保健用途食品”（Food for Specified Health use）。）。第12页，共66页。1、功能性食品概念功能性食品概念：强调其成分对人体能充分显示机体防强调其成分对人体能充分显示机体防御功能、调节生理节律、预
13、防疾病和御功能、调节生理节律、预防疾病和促进康复等功能的工业化食品。促进康复等功能的工业化食品。必须符合下面条件：必须符合下面条件：无毒、无害，符合应有的营养要求。无毒、无害，符合应有的营养要求。其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。功能性食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产。功能性食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产。它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治
14、疗作用。它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。第13页，共66页。功能食品与药膳食品的区别功能食品与药膳食品的区别药膳食品是根据食性理论，以食物的四性、药膳食品是根据食性理论，以食物的四性、五味、归经等与人体的生理密切相关的理五味、归经等与人体的生理密切相关的理论和经验为指导，针对病人表现出来的论和经验为指导，针对病人表现出来的“证证”，根据，根据“五味相调，味性相胜五味相调，味性相胜”的原的原则以及则以及“寒者热之，热者寒之，虚者补之，寒者热之，热者寒之，虚者补之，实者泻之实者泻之”的原则，应用相关的食物和药的原则，应用相关的食物和药膳治疗调节病人。膳治疗调节病人。第14页，共66
15、页。四性：寒、热、温、凉四种药性，古时也称四气。其中温热四性：寒、热、温、凉四种药性，古时也称四气。其中温热与寒凉属于两类不同的性质。而温与热，寒与凉则分别具有与寒凉属于两类不同的性质。而温与热，寒与凉则分别具有共同性；温次于热，凉次于寒，即在共同性质中又有程度上共同性；温次于热，凉次于寒，即在共同性质中又有程度上的差异。药物的寒、热、温、凉，是从药物作用于机体所发的差异。药物的寒、热、温、凉，是从药物作用于机体所发生的反应概括出来的。是与所治疾病的寒、热性质相对而言。生的反应概括出来的。是与所治疾病的寒、热性质相对而言。能够减轻或消除热证的药物，一般属于寒性或凉性，如黄芩、能够减轻或消除热证
16、的药物，一般属于寒性或凉性，如黄芩、板蓝根对于发热口渴、咽痛等热证有清热解毒作用，表明这板蓝根对于发热口渴、咽痛等热证有清热解毒作用，表明这两种药物具有寒性。反之能够减轻或消除寒证的药物，一般两种药物具有寒性。反之能够减轻或消除寒证的药物，一般属于温性而上，如附子、干姜对于腹中冷痛、脉沉无力等寒属于温性而上，如附子、干姜对于腹中冷痛、脉沉无力等寒证有温中散寒作用，表明这两种药物具有热性。在治则方面，证有温中散寒作用，表明这两种药物具有热性。在治则方面，神农本草经神农本草经云：云：“疗寒以热药，疗热以寒药。疗寒以热药，疗热以寒药。素间素间.至至真要大论真要大论云：云：“寒者热之，热者寒之。寒者热
17、之，热者寒之。”这是基本的用药规这是基本的用药规律律 。第15页，共66页。五味，就是甘、酸、苦、咸、辛五种味。五味，就是甘、酸、苦、咸、辛五种味。有些药物具有淡味或涩味，实际上不止五有些药物具有淡味或涩味，实际上不止五种。但是，五味是最基本的五种滋味，所种。但是，五味是最基本的五种滋味，所以仍然称为五味。以仍然称为五味。 多甘味能补虚缓急；多甘味能补虚缓急； 多酸味能敛肺涩肠；多酸味能敛肺涩肠； 多苦味能降泄燥湿；多苦味能降泄燥湿； 多咸味能软坚散结；多咸味能软坚散结； 多辛味能发表行散；多辛味能发表行散；第16页，共66页。归经就是把药物的作用与脏腑经脉的关系结合起来，说明归经就是把药物的
18、作用与脏腑经脉的关系结合起来，说明某药对某些脏腑经脉的病变起一定的治疗作用。例如桔梗、某药对某些脏腑经脉的病变起一定的治疗作用。例如桔梗、款冬花能治疗咳嗽气喘的肺经病，归入肺经；羚羊角、天款冬花能治疗咳嗽气喘的肺经病，归入肺经；羚羊角、天麻、全蝎能治疗手足抽搐的肝经病，归入肝经。所以归经麻、全蝎能治疗手足抽搐的肝经病，归入肝经。所以归经是观察疗效后总结出来的。一种药物而归入二经或数经的，是观察疗效后总结出来的。一种药物而归入二经或数经的，说明它的治疗范围较大，例加杏仁入肺、大肠，能治疗肺说明它的治疗范围较大，例加杏仁入肺、大肠，能治疗肺经的咳嗽、大肠的大便燥结。泽泻入脾、胃、肾、膀胱，经的咳嗽
19、、大肠的大便燥结。泽泻入脾、胃、肾、膀胱，这四经有水湿的病，常用泽泻治疗。这四经有水湿的病，常用泽泻治疗。第17页，共66页。功能食品与医药品有严格区别功能食品与医药品有严格区别1、药品是治病，功能食品不以治疗为目的而是重在调节机体内环境平衡与生理节、药品是治病，功能食品不以治疗为目的而是重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体的防御功能，以达到保健康复作用；奏，增强机体的防御功能，以达到保健康复作用；2、功能食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副、功能食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用；作用；3、功能食品无需医生的处方，按
20、机体正常需要摄取。、功能食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。l2、基本要求、基本要求作为食品，由通常使用的原材料或成分构成，以通常形态和方法摄取。作为食品，由通常使用的原材料或成分构成，以通常形态和方法摄取。属于日常摄取的食品。属于日常摄取的食品。应标记有关的调节功能。应标记有关的调节功能。第18页，共66页。 健康食品健康食品 健康食品健康食品（Health FoodHealth Food）：欧洲诸国普遍采用的概念，增进）：欧洲诸国普遍采用的概念，增进健康为宗旨、采用天然材料、遵守健康原则、保证食品卫生与质健康为宗旨、采用天然材料、遵守健康原则、保证食品卫生与质量。其范围：量。其范围：1
21、 1、含有充分的营养素、含有充分的营养素2 2、补充膳食中缺少的营养素。、补充膳食中缺少的营养素。3 3、特定需要的食品或滋补品，最好含有特殊的营养物质。、特定需要的食品或滋补品，最好含有特殊的营养物质。4 4、以增强体质和美容为目的的食品。、以增强体质和美容为目的的食品。5 5、以维持和增进健康为目的，以天然原料为基础的食品。、以维持和增进健康为目的，以天然原料为基础的食品。第19页，共66页。营养增补剂营养增补剂营养增补剂营养增补剂（Nutritional SupplementNutritional Supplement）：美国于）：美国于19941994年年1010月在国会参、众两院通过
22、了月在国会参、众两院通过了“营养增补剂、健康与教育法案营养增补剂、健康与教育法案”以以取代取代“健康食品法案健康食品法案”，其要点：，其要点：1 1、把草药、植物性物质与维生素、矿物质、氨基酸等同视为、把草药、植物性物质与维生素、矿物质、氨基酸等同视为营养增补剂，可以补充到食品中。营养增补剂，可以补充到食品中。2 2、这类产品按使用说明食用，安全、无害。、这类产品按使用说明食用，安全、无害。3 3、可以任何形式上市（片剂、胶囊、粉剂等）、可以任何形式上市（片剂、胶囊、粉剂等）4 4、可附功能性说明，但不用于疾病的预防、诊断与治疗。、可附功能性说明，但不用于疾病的预防、诊断与治疗。5 5、产品上
23、市前，需要经、产品上市前，需要经FDAFDA（美国食品与药物管理局）认定，（美国食品与药物管理局）认定，包括文献资料在内的证据。包括文献资料在内的证据。第20页，共66页。自然颜色相对较深、营养较丰富、结构较合理、具有一定自然颜色相对较深、营养较丰富、结构较合理、具有一定调节人体生理功能的食物，经科学加工而成的一类食品，调节人体生理功能的食物，经科学加工而成的一类食品，即强调黑色食品的自然性、营养性、功能性和科学性。即强调黑色食品的自然性、营养性、功能性和科学性。常用的黑色食品有：常用的黑色食品有：黑米黑米、黑麦、紫米、黑乔麦、黑麦、紫米、黑乔麦、黑豆黑豆、黑豆豉、黑豆豉、黑芝麻黑芝麻、黑木耳
24、、黑、黑木耳、黑香菇香菇、紫菜、发菜、紫菜、发菜、海海带带、黑桑椹、黑枣、栗子、龙眼肉、黑、黑桑椹、黑枣、栗子、龙眼肉、黑葡萄葡萄、黑松子、黑松子、乌骨鸡乌骨鸡、黑海参、黑蚂蚁菜等等。、黑海参、黑蚂蚁菜等等。 黑色食品黑色食品第21页，共66页。在无污染的生态环境中种植及全过程标准在无污染的生态环境中种植及全过程标准化生产或加工的农产品，严格控制其有毒化生产或加工的农产品，严格控制其有毒有害物质含量，使之符合国家健康安全食有害物质含量，使之符合国家健康安全食品标准，并经专门机构认定，许可使用绿品标准，并经专门机构认定，许可使用绿色食品标志的食品。色食品标志的食品。 绿色食品绿色食品第22页，共
25、66页。二、功能性食品的分类二、功能性食品的分类( (一一) )根据消费对象分类根据消费对象分类1日常功能性食品日常功能性食品用于普通人群的功能食品；用于普通人群的功能食品；用于特殊生理需要人群用于特殊生理需要人群(婴幼儿、青少年、孕妇、乳母、老年人等婴幼儿、青少年、孕妇、乳母、老年人等)的功能食品；的功能食品；用于特殊工种人群用于特殊工种人群(井下、高温、低温、运动员等井下、高温、低温、运动员等)的功能食品；的功能食品；用于特殊病人群用于特殊病人群(心血管病、糖尿病、肿瘤、胃肠疾病等心血管病、糖尿病、肿瘤、胃肠疾病等)的功能食品；的功能食品；用于特殊生活方式的人群用于特殊生活方式的人群(休闲
26、、旅游、体育、登山、宇航、娱乐等休闲、旅游、体育、登山、宇航、娱乐等)的功能食品。的功能食品。第23页，共66页。(二二) )、根据保健功能：、根据保健功能：免疫调节、延缓衰老、改善免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能、辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能、调节血糖、改善胃肠功能、解毒、改善睡眠、美容、调节血糖、改善胃肠功能、解毒、改善睡眠、美容、改善营养性贫血、改善视力、促进泌乳、调节血压、改善营养性贫血、改善视力、促进泌乳、调节血压、改善骨质疏松等。改善骨质疏松等
27、。、以、以产品形式产品形式来分类：来分类：、普通食品所固有的形式、普通食品所固有的形式( (糖果、酒、饮料、奶等糖果、酒、饮料、奶等) )的功能食品；的功能食品；、片剂、粉剂、胶囊、口服液、袋泡茶片剂、粉剂、胶囊、口服液、袋泡茶等形式的等形式的功能食品。功能食品。第24页，共66页。(四四)、根据科技水平、根据科技水平1、第第一一代代功功能能食食品品：又又叫叫初初级级功功能能食食品品，根根据据食食品品中中营营养养素素成成分分或或强强化化的的营营养养素素来来推推知知食食品品功功能能，未未经经严严格格的的实实验验证证明明或或严严格格的科学论证。主要是各类强化食品或滋补食品。的科学论证。主要是各类强
28、化食品或滋补食品。 2、第第二二代代功功能能食食品品：指指经经过过动动物物和和人人体体实实验验证证明明其其具具有有某某种种生生理理调调节节功功能能的的食食品品。其其特特定定的的功功能能有有了了科科学学的的实实验验，并并保保证证其其功功能能稳稳定可靠。定可靠。 3、第第三三代代功功能能食食品品：在在第第二二代代功功能能食食品品基基础础上上，还还需需确确知知具具有有该该功功能能的的功功能能因因子子的的化化学学结结构构及及含含量量。即即功功效效成成分分明明确确、含含量量应应可以测定、作用机理清楚、研究资料充实、临床效果肯定。可以测定、作用机理清楚、研究资料充实、临床效果肯定。第25页，共66页。三、
29、功效成分的定义和分类三、功效成分的定义和分类定义：功能性食品中真正起到生理作用的成分称为功能成定义：功能性食品中真正起到生理作用的成分称为功能成分（分（Functional composition），或称为活性成分、功），或称为活性成分、功能因子。能因子。功能性因子的主要分类：功能性因子的主要分类：1.功能性碳水化合物：活性多糖类（功能性碳水化合物：活性多糖类（植物活性多糖、真植物活性多糖、真菌活性多糖、微生物活性多糖、动物酸性黏多糖菌活性多糖、微生物活性多糖、动物酸性黏多糖）；功）；功能性低聚糖等。能性低聚糖等。第26页，共66页。2 2、活活性性多多肽肽和和活活性性蛋蛋白白质质类类：酪酪蛋
30、蛋白白磷磷肽肽、降降血血压压肽肽、谷谷胱胱甘甘肽肽、易易消化吸收肽、免疫球蛋白、酶蛋白消化吸收肽、免疫球蛋白、酶蛋白等。等。3 3、功功能能性性脂脂类类：功功能能性性脂脂类类包包括括ALAALA、EPAEPA、DHADHA等等不不饱饱和和脂脂肪肪酸酸、磷磷脂和胆碱脂和胆碱等。等。4 4、功功能能性性维维生生素素类类：维维生生素素A A、胡胡萝萝卜卜素素、维维生生素素E E、维维生生素素C C、生生物物类黄黄酮等。等。5 5、功能性矿物及微量元素类包括、功能性矿物及微量元素类包括钙、铁、锌、硒、锗、铬钙、铁、锌、硒、锗、铬等。等。6 6、植物活性成分：皂苷、生物碱、萜类化合物、有机硫化合物。、植
31、物活性成分：皂苷、生物碱、萜类化合物、有机硫化合物。7 7、益生菌：、益生菌：乳酸杆菌、双歧杆菌。乳酸杆菌、双歧杆菌。第27页，共66页。四、功能食品的常用原料四、功能食品的常用原料一）、药食两用的动植物原料：卫生部批准一）、药食两用的动植物原料：卫生部批准3批批77种种1种子类种子类枣枣(大枣、酸枣、黑枣大枣、酸枣、黑枣)、酸枣仁、刀豆、白扁豆、赤小豆、淡豆豉、杏仁、酸枣仁、刀豆、白扁豆、赤小豆、淡豆豉、杏仁(苦、甜苦、甜)、桃仁、薏苡仁、火麻仁、郁李仁、砂仁、决明子、莱菔子、肉豆蔻、麦芽、龙眼肉、桃仁、薏苡仁、火麻仁、郁李仁、砂仁、决明子、莱菔子、肉豆蔻、麦芽、龙眼肉、黑芝麻、胖大海、香榧
32、子、芡实、莲子、白果黑芝麻、胖大海、香榧子、芡实、莲子、白果(银杏种子银杏种子)。2果类果类沙棘、枸杞子、栀子、山楂、桑葚、乌梅、佛手、木瓜、黄荆子、余沙棘、枸杞子、栀子、山楂、桑葚、乌梅、佛手、木瓜、黄荆子、余甘子、罗汉果、益智、青果、香橼，陈皮，橘红、花椒、小茴香、黑甘子、罗汉果、益智、青果、香橼，陈皮，橘红、花椒、小茴香、黑胡椒、八角茴香。胡椒、八角茴香。第28页，共66页。3根茎类根茎类甘草、葛根、白芷、肉桂、姜甘草、葛根、白芷、肉桂、姜(干姜、生姜干姜、生姜)、高良姜、百合、薤、高良姜、百合、薤白、山药、鲜白茅根、鲜芦根、莴苣。白、山药、鲜白茅根、鲜芦根、莴苣。4花草类花草类金银花、
33、红花、菊花、丁香、代代花、鱼腥草、蒲公英、薄荷、藿香、金银花、红花、菊花、丁香、代代花、鱼腥草、蒲公英、薄荷、藿香、马齿苋、香莆、淡竹叶。马齿苋、香莆、淡竹叶。5叶类：紫苏、桑叶、荷叶。叶类：紫苏、桑叶、荷叶。6动物类：乌梢蛇、蝗蛇、蜂蜜、牡蛎、鸡内金。动物类：乌梢蛇、蝗蛇、蜂蜜、牡蛎、鸡内金。7菌类：茯苓。菌类：茯苓。8藻类：昆布藻类：昆布第29页，共66页。（二）食品新资源品种（二）食品新资源品种食品新资源管理的食品新资源管理的6类类14个品种现已作为普通食品管理，它们也个品种现已作为普通食品管理，它们也是开发功能性食品的常用原料。是开发功能性食品的常用原料。1.油菜花粉、玉米花粉、松花粉
34、、向日葵花粉、紫云英花粉、油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉。荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉。2.钝顶螺旋藻、极大螺旋藻。钝顶螺旋藻、极大螺旋藻。3.魔芋。魔芋。4.刺梨。刺梨。5.玫瑰茄。玫瑰茄。6.蚕蛹。蚕蛹。第30页，共66页。（三）用于功能性食品的部分中草药（三）用于功能性食品的部分中草药目前，卫生部允许使用部分中草药来开发现阶段的功能性食品，例如：目前，卫生部允许使用部分中草药来开发现阶段的功能性食品，例如： 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山
35、茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹菇、红花、红景天、西乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹菇、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤洋参、吴
36、茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺枚果、泽兰、泽芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺枚果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪
37、草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越桔、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越桔、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲大黄、熟地黄、鳖甲 第31页，共66页。注意事项注意事项1. 当功能性食品的原料是中草药时，其用量应控制在临床用量的当功能性食品的原料是中草药时，其用量应控制在临床用量的50%以下。以下。2. 有明显毒副作用的中药材，不宜作为开发功能性食品的原料。有明显毒副作用的中药材，不宜作为开发功能性食品的原料。3. 受
38、国家中药保护的中成药和已获得国家药政管理部门批准的中成受国家中药保护的中成药和已获得国家药政管理部门批准的中成药，不能药，不能 作为功能性食品加以开发。作为功能性食品加以开发。4.传统中医药中典型强壮阳药材，不宜作为开发改善性功能功传统中医药中典型强壮阳药材，不宜作为开发改善性功能功能性食品的原料。能性食品的原料。第32页，共66页。五、功效成分与营养素的相互关系五、功效成分与营养素的相互关系营养素是食品（包括普通食品和功能性食品）营养素是食品（包括普通食品和功能性食品）的基本成分，而功效成分则是功能性食品的基本成分，而功效成分则是功能性食品的关键成分。的关键成分。营养素：碳水化合物、蛋白质、
39、脂肪、维生营养素：碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素、矿物元素和水。素、矿物元素和水。第33页，共66页。营养素摄入量的指标营养素摄入量的指标u平均摄入量平均摄入量EAR（Estimated Average Requirement）：）：是根据个体需要量的研究资料制定的，根据某些指是根据个体需要量的研究资料制定的，根据某些指标，判断可以满足某一特定性别、年龄、生理状况群体标，判断可以满足某一特定性别、年龄、生理状况群体中中50%个体需要量的摄入水平。个体需要量的摄入水平。u推荐摄入量推荐摄入量RNI（Reference Nutrient intake）相当相当于传统使用的于传统使用的RDA，是可
40、以满足某一特定性别、年龄、，是可以满足某一特定性别、年龄、生理状况群体中绝大多数（生理状况群体中绝大多数（97%98%）个体需要量）个体需要量的摄入水平。的摄入水平。第34页，共66页。u适宜摄入量适宜摄入量AI（Adequate Intake)是通过观是通过观察或试验获得的健康人群某种营养素的摄入察或试验获得的健康人群某种营养素的摄入量。量。u可耐受最高摄入量可耐受最高摄入量UL（Tolerable Upper Intake levels）是平均每日摄入营养素的最是平均每日摄入营养素的最高限量，这个量对一般人群中的几乎所有个高限量，这个量对一般人群中的几乎所有个体不致引起不利于健康的作用。体
41、不致引起不利于健康的作用。第35页，共66页。功效成分剂量的指标功效成分剂量的指标半数有效剂量（半数有效剂量（50% Effect Dose,ED50）：）：指对受指对受试对象（实验动物或人）半数有效的剂量。试对象（实验动物或人）半数有效的剂量。最低有效剂量（最低有效剂量（Minimum Effect Dose, MED）指绝大指绝大多数（多数（97%98%）受试对象发挥生理功效的最低剂量。）受试对象发挥生理功效的最低剂量。最大每日允许采食量（最大每日允许采食量（Acceptable Daily Intake , ADI）是每日摄入该功效成分直到终生，而不发生是每日摄入该功效成分直到终生，而不
42、发生可检测的危害健康的剂量。可检测的危害健康的剂量。第36页，共66页。六、功能性食品的管理六、功能性食品的管理我国我国1995年年10月，八届人大十六次会议审议通过月，八届人大十六次会议审议通过中华人民共和中华人民共和国食品卫生法国食品卫生法，其，其22、23条对保健功能食品规定；条对保健功能食品规定；1996年，相年，相继颁布继颁布保健食品管理办法保健食品管理办法；保健食品评审技术规程保健食品评审技术规程、保健食品功能学评价程序和检验方法保健食品功能学评价程序和检验方法保健食品标识规定保健食品标识规定保健食品通用卫生要求保健食品通用卫生要求食品安全毒理学评价程序食品安全毒理学评价程序。关关
43、于保健食品管理中若干问题的通知于保健食品管理中若干问题的通知保健（功能）食品通用保健（功能）食品通用标准标准。美国：世界上对保健食品管理最严格的是美国的食品与药品美国：世界上对保健食品管理最严格的是美国的食品与药品管理局（管理局（FDA），特别对宣传品、营养标识规定。），特别对宣传品、营养标识规定。第37页，共66页。第38页，共66页。六、六、功能食品评价的基本原理与方法功能食品评价的基本原理与方法 对功能食品的评价是功能食品生产、销售、食用具有对功能食品的评价是功能食品生产、销售、食用具有重要意义重要意义评价包括毒理学评价和功能性评价、卫生学评价。评价包括毒理学评价和功能性评价、卫生学评价
44、。卫生学评价报告同普通食品的相同，因此对功能食卫生学评价报告同普通食品的相同，因此对功能食品的毒理学评价和功能学评价则成为对功能食品评品的毒理学评价和功能学评价则成为对功能食品评价的关键内容。价的关键内容。评价方法涉及到生物学、病理学、实验动物学、解评价方法涉及到生物学、病理学、实验动物学、解剖学、微生物学、生物化学、统计学等多学科的知识。剖学、微生物学、生物化学、统计学等多学科的知识。第39页，共66页。（一）实验动物与动物试验技术概述（一）实验动物与动物试验技术概述1、常用的实验动物、常用的实验动物大鼠（大鼠（Rattus norvegcus ）(常用的重要动物常用的重要动物)哺乳纲啮齿目
45、鼠科性情遇惊吓时凶猛哺乳纲啮齿目鼠科性情遇惊吓时凶猛,雄性之间殴斗雄性之间殴斗.食性广泛食性广泛,寿命寿命-3年年,性成熟期性成熟期2-3月月,孕期孕期30天天,一年产仔一年产仔4-7胎胎,(5-9只只).哺乳期哺乳期30天天.饲养饲养:安静、通风、安静、通风、18-25、湿度、湿度30-50%。长方铁丝笼、。长方铁丝笼、5只、雌雄只、雌雄分养。湿性蒸饼（豆饼、面粉、玉米粉、高粱粉、麸子、鱼粉、分养。湿性蒸饼（豆饼、面粉、玉米粉、高粱粉、麸子、鱼粉、骨粉、酵母、骨粉、酵母、食盐等按比例）上午喂一次，食盐等按比例）上午喂一次，30-35g。一定青饲料（白菜、菠菜、。一定青饲料（白菜、菠菜、胡萝卜
46、胡萝卜5-8g）清洁水。）清洁水。第40页，共66页。2、小鼠（小鼠（Mas musculus ）(常用的重要动物常用的重要动物)哺乳纲啮齿目鼠科性情温顺哺乳纲啮齿目鼠科性情温顺,惯于夜间活动惯于夜间活动.对外界适应能力差，寿命对外界适应能力差，寿命2年年,性成熟期雌：性成熟期雌：35-55天，雄：天，雄：45-60天天,孕期孕期20-25天天,一年产仔一年产仔4-9胎胎,(2-1225-只只).哺乳期哺乳期30天天.饲养饲养:安静、通风、光线较暗、安静、通风、光线较暗、18-25、湿度、湿度50-60%。长方铁皮。长方铁皮鼠盒、鼠盒、10只、雌雄分养。生长速度快、耗粮少、易捉香脆干只、雌雄分
47、养。生长速度快、耗粮少、易捉香脆干饼（豆饼、面粉、玉米粉、高粱粉、麸子、鱼粉、骨粉、酵饼（豆饼、面粉、玉米粉、高粱粉、麸子、鱼粉、骨粉、酵母、食盐等按比例烤制）上午喂一次，母、食盐等按比例烤制）上午喂一次，30-35g。一定青饲料。一定青饲料（白菜、菠菜、胡萝卜（白菜、菠菜、胡萝卜5-8g）清洁水）清洁水 。豚鼠、金仓鼠、狗、家兔、猕猴豚鼠、金仓鼠、狗、家兔、猕猴纯系动物：近亲繁殖（纯系动物：近亲繁殖（20代）代）第41页，共66页。（二）功能食品的毒理学评价原理与方法（二）功能食品的毒理学评价原理与方法对功能食品的毒理学评价是确保人群食用安全的前提对功能食品的毒理学评价是确保人群食用安全的前
48、提严格按照卫生部严格按照卫生部食品安全性毒理学评价程序和方法食品安全性毒理学评价程序和方法进行，主进行，主要评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中使用的化学和生物要评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在这些过程中产生和污染的有害物质、食物新资源及其成分物质以及在这些过程中产生和污染的有害物质、食物新资源及其成分和新资源食品。和新资源食品。对于功能食品及功效成分必须进行对于功能食品及功效成分必须进行食品安全性毒理学评价食品安全性毒理学评价程序和方法程序和方法中规定的第一、二阶段的毒理学试验，并依据评判中规定的第一、二阶段的毒理学试验，并依据评判结果决定是否进行三
49、、四阶段的毒理学试验。若功能食品的原料结果决定是否进行三、四阶段的毒理学试验。若功能食品的原料选自普通食品原料或已批准的药食两用原料则不再进行试验。选自普通食品原料或已批准的药食两用原料则不再进行试验。第42页，共66页。食品安全性毒理学评价试验的四个阶段与试验原食品安全性毒理学评价试验的四个阶段与试验原则则1、试验的四个阶段、试验的四个阶段第一阶段：第一阶段：急性毒性试验，包括经口急性毒性急性毒性试验，包括经口急性毒性（LD50）和联合急性毒性。）和联合急性毒性。第二阶段：第二阶段：遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验。养试验。第三阶段：第三阶段：亚慢性
50、毒性试验（亚慢性毒性试验（90天喂养试验）、繁天喂养试验）、繁殖试验和代谢试验。殖试验和代谢试验。第四阶段：第四阶段：慢性毒性实验（包括致癌试验）慢性毒性实验（包括致癌试验）第43页，共66页。2、试验原则、试验原则 功能食品特别是功效成分的毒理学评价原则：功能食品特别是功效成分的毒理学评价原则：凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能者或产量大、使用范围广、摄入机提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能者或产量大、使用范围广、摄入机会多者，必须进行全部四个阶段的毒性试验
51、。会多者，必须进行全部四个阶段的毒性试验。凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物或类似物，则根据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需进行第四阶段的物或类似物，则根据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需进行第四阶段的毒性试验。毒性试验。凡属已知的化学物质，世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量（凡属已知的化学物质，世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量（ADI），同时又），同时又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致，则可先进行第一、二阶段毒性有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致，则
52、可先进行第一、二阶段毒性试验，若试验结果与国外产品的结果一致，一般不要求进行进一步的毒性试验，试验，若试验结果与国外产品的结果一致，一般不要求进行进一步的毒性试验，否则应进行第三阶段毒性试验。否则应进行第三阶段毒性试验。第44页，共66页。食品新资源及其食品原则上应进行第一、二、三个阶段毒性试验，食品新资源及其食品原则上应进行第一、二、三个阶段毒性试验，以及必要的人群流行病学调查。必要时应进行第四阶段试验。若以及必要的人群流行病学调查。必要时应进行第四阶段试验。若根据有关文献资料及成分分析，未发现有或虽有但量甚少，不至根据有关文献资料及成分分析，未发现有或虽有但量甚少，不至构成对健康有害的物质
53、，以及较大数量人群有长期食用历史而未构成对健康有害的物质，以及较大数量人群有长期食用历史而未发现有害作用的天然动植物（包括作为调料的天然动植物的粗提发现有害作用的天然动植物（包括作为调料的天然动植物的粗提制品）可以先进行第一、二阶段毒性试验，经初步评价后，决定制品）可以先进行第一、二阶段毒性试验，经初步评价后，决定是否需要进行进一步的毒性试验。是否需要进行进一步的毒性试验。凡属毒理学资料比较完整，世界卫生组织已公布日允许量或凡属毒理学资料比较完整，世界卫生组织已公布日允许量或不需规定日允许量者，要求进行急性毒性试验和一项致突变不需规定日允许量者，要求进行急性毒性试验和一项致突变试验，首选试验，
54、首选Ames试验或小鼠骨髓微核试验。试验或小鼠骨髓微核试验。第45页，共66页。（三）食品毒理学试验结果的判定（三）食品毒理学试验结果的判定1、急性毒性试验、急性毒性试验 如如LD50剂量小于人的可能摄入量的剂量小于人的可能摄入量的10倍，则放弃该受倍，则放弃该受试物用于食品，不再继续其他毒理学试验。试物用于食品，不再继续其他毒理学试验。 如大于如大于10倍者，可进入下一阶段毒理学试验。凡倍者，可进入下一阶段毒理学试验。凡LD50在在人的可能摄入量的人的可能摄入量的10倍左右时，应进行重复试验，或用倍左右时，应进行重复试验，或用另一种方法进行验证。另一种方法进行验证。第46页，共66页。（二）
55、遗传毒性试验（二）遗传毒性试验 根据受试物的化学结构、理化性质以及对遗传物质作用终点的不根据受试物的化学结构、理化性质以及对遗传物质作用终点的不同，并兼顾体外和体内试验以及体细胞和生殖细胞的原则。同，并兼顾体外和体内试验以及体细胞和生殖细胞的原则。鼠伤寒沙门氏菌鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）试验）小鼠骨髓微核率测定小鼠骨髓微核率测定骨髓细胞染色体畸变分析骨髓细胞染色体畸变分析小鼠精子畸形分析小鼠精子畸形分析睾丸染色体畸变分析试验睾丸染色体畸变分析试验选择四项试验第47页，共66页。其中三项试验为阳性：则表示该受试物很可能具有遗传毒性作用和致癌其中三项
56、试验为阳性：则表示该受试物很可能具有遗传毒性作用和致癌作用，一般应放弃该受试物应用于食品；毋需进行其他项目的毒理学试作用，一般应放弃该受试物应用于食品；毋需进行其他项目的毒理学试验。验。其中两项试验为阳性：而且短期喂养试验显示该受试物具有显著的毒性其中两项试验为阳性：而且短期喂养试验显示该受试物具有显著的毒性作用，一般应放弃该受试物用于食品；如短期喂养试验显示有可疑的毒作用，一般应放弃该受试物用于食品；如短期喂养试验显示有可疑的毒性作用，则经初步评价后，根据受试物的重要性和可能摄入量等，综合性作用，则经初步评价后，根据受试物的重要性和可能摄入量等，综合权衡利弊再作出决定。权衡利弊再作出决定。其
57、中一项试验为阳性，则再选择其中一项试验为阳性，则再选择V79/HGPRT基因突变试验、显性致死试验、果基因突变试验、显性致死试验、果蝇伴性隐性致死试验，程序外蝇伴性隐性致死试验，程序外DNA修复合成（修复合成（UDS）试验中的两项遗传毒）试验中的两项遗传毒性试验。如再选的两项试验均为阳性，则无论短期喂养试验和传统致畸性试验。如再选的两项试验均为阳性，则无论短期喂养试验和传统致畸试验是否显示有毒性与致畸作用，均应放弃该受试物用于食品；如有一试验是否显示有毒性与致畸作用，均应放弃该受试物用于食品；如有一项为阳性，而在短期喂养试验和传统致畸试验中未见有明显毒性与致畸项为阳性，而在短期喂养试验和传统致
58、畸试验中未见有明显毒性与致畸作用，则可进入第三阶段毒性试验。如四项试验均为阴性，则可进入第作用，则可进入第三阶段毒性试验。如四项试验均为阴性，则可进入第三阶段毒性试验。三阶段毒性试验。第48页，共66页。3、短期喂养试验、短期喂养试验在只要求进行两阶段毒性试验时，若短期在只要求进行两阶段毒性试验时，若短期喂养试验未发现有明显毒性作用，综合其喂养试验未发现有明显毒性作用，综合其他各项试验即可作出初步评价；若试验中他各项试验即可作出初步评价；若试验中发现有明显毒性作用，尤其是有剂量发现有明显毒性作用，尤其是有剂量-反应反应关系时，则考虑进一步的毒性试验。关系时，则考虑进一步的毒性试验。第49页，共
59、66页。4、90d喂养试验、繁殖试验、传统致畸试验喂养试验、繁殖试验、传统致畸试验根据三项试验中所采用的最敏感指标所得的最大无作用剂根据三项试验中所采用的最敏感指标所得的最大无作用剂量进行评价，最大无作用剂量小于或等于人的可能摄入量量进行评价，最大无作用剂量小于或等于人的可能摄入量的的100倍者表示毒性较强，应放弃该受试物用于食品。最倍者表示毒性较强，应放弃该受试物用于食品。最大无作用剂量大于大无作用剂量大于100倍而小于倍而小于300倍者，应进行毒性倍者，应进行毒性试验。大于或等于试验。大于或等于300倍者则不必进行慢性毒性试验，倍者则不必进行慢性毒性试验，可进行安全性评价。可进行安全性评价
60、。第50页，共66页。v5、慢性毒性（包括致癌）试验、慢性毒性（包括致癌）试验v根据慢性毒性试验所得的最大无作用剂量进行评价，最大无作用剂量根据慢性毒性试验所得的最大无作用剂量进行评价，最大无作用剂量小于或等于人的可能摄入量的小于或等于人的可能摄入量的50倍者，表示毒性较强，应放弃该倍者，表示毒性较强，应放弃该受试物用与食品。最大无作用剂量大于受试物用与食品。最大无作用剂量大于50倍而小于倍而小于100倍者，倍者，经安全性评价后，决定该受试物可否用于食品。最大无作用经安全性评价后，决定该受试物可否用于食品。最大无作用剂量大于或等于剂量大于或等于100倍者，则可考虑允许使用于食品。倍者，则可考虑
61、允许使用于食品。v新资源食品、复合配方的饮料等在试验中，若试样的最大加入量（一新资源食品、复合配方的饮料等在试验中，若试样的最大加入量（一般不超过饲料的般不超过饲料的5%）或液体试样最大可能的浓缩物加入量仍不能）或液体试样最大可能的浓缩物加入量仍不能达到最大无作用剂量为人的可能摄入量的规定倍数时，则可以综达到最大无作用剂量为人的可能摄入量的规定倍数时，则可以综合其他的毒性试验结果和实际食用或饮用量进行安全性评价合其他的毒性试验结果和实际食用或饮用量进行安全性评价。第51页，共66页。综合评价综合评价 在进行最后评价时，必须在受试物可能对人体健康造在进行最后评价时，必须在受试物可能对人体健康造成
62、的危害以及其可能的有益作用之间进行权衡。评价成的危害以及其可能的有益作用之间进行权衡。评价的依据不仅是科学试验资料，而且与当时的科学水平、的依据不仅是科学试验资料，而且与当时的科学水平、技术条件，以及社会因素有关。因此，随着时间的推技术条件，以及社会因素有关。因此，随着时间的推移，很可能结论也不同。随着情况的不断改变，科学移，很可能结论也不同。随着情况的不断改变，科学技术的进步和研究工作的不断进展，对已通过评价的技术的进步和研究工作的不断进展，对已通过评价的化学物质需进行重新评价，作出新的结论。化学物质需进行重新评价，作出新的结论。 第52页，共66页。第三节第三节 功能性食品与人类健康功能性
63、食品与人类健康一、健康与疾病一、健康与疾病（一）、健康的标志：（全世界公认的（一）、健康的标志：（全世界公认的13方面）方面）1、生气勃勃富有进取心；生气勃勃富有进取心；2、性格开朗、充满活力；、性格开朗、充满活力；3、正常身高与体重、正常身高与体重4、保持正常的体温、脉搏和呼吸（、保持正常的体温、脉搏和呼吸（37；72次次/min；婴儿；婴儿45次次/min、6岁岁25次次/min、15-25岁岁18次次/min、年纪稍大又有增加）、年纪稍大又有增加）5、食欲旺盛；、食欲旺盛；第53页，共66页。6、明亮的眼睛和粉红的眼膜；、明亮的眼睛和粉红的眼膜；7、不易得病，对流行病有足够的耐受力；、不
64、易得病，对流行病有足够的耐受力；8、正常的大小便；、正常的大小便；9、淡红色舌头无厚的舌苔；、淡红色舌头无厚的舌苔；10、健康的牙龈和口腔粘膜；、健康的牙龈和口腔粘膜；11、光滑的皮肤、柔韧而富有弹性肤色健康；、光滑的皮肤、柔韧而富有弹性肤色健康；12、光滑带光泽的头发；、光滑带光泽的头发；13、指甲坚固而带微红色；、指甲坚固而带微红色；第54页，共66页。（二）亚健康（二）亚健康亚健康亚健康-是一种健康的透支状态，身体存在种种不适但无身体器质性病变是一种健康的透支状态，身体存在种种不适但无身体器质性病变状态。状态。45%人群处于该种亚健康状态。特别是中年知识分子、现代企业管理人群处于该种亚健
65、康状态。特别是中年知识分子、现代企业管理者高达者高达85%。第55页，共66页。（三）、疾病的起因（三）、疾病的起因1、不正常的生长物；、不正常的生长物；2、组织的衰老与变性；、组织的衰老与变性；3、免疫变态反应与其它紊乱；、免疫变态反应与其它紊乱；4、先天性和遗传疾病；、先天性和遗传疾病；5、内分泌和代谢紊乱；、内分泌和代谢紊乱；6、传染性疾病和寄生虫侵染；、传染性疾病和寄生虫侵染；7、物理因素损伤、物理因素损伤8、营养不良；、营养不良；9、应激反应；、应激反应；10、毒性物质。、毒性物质。第56页，共66页。（四）、预防的措施（四）、预防的措施1、减少细胞不正常生长的机会；、减少细胞不正常
66、生长的机会；2、预防因衰老引发的变性疾病；、预防因衰老引发的变性疾病；3、减少变态反应；、减少变态反应；4、预防先天疾病；、预防先天疾病；5、先天代谢缺陷的治疗；、先天代谢缺陷的治疗；6、保持机体内分泌与代谢功能的、保持机体内分泌与代谢功能的最佳状态；最佳状态；7、提高机体免疫力；、提高机体免疫力；8、注重卫生措施预防疾病传播；、注重卫生措施预防疾病传播；9、避免物理因素引发的损伤；、避免物理因素引发的损伤；10、预防营养不良；、预防营养不良；11、减少应激作用；、减少应激作用；12、对毒性物质的解毒作用；、对毒性物质的解毒作用；第57页，共66页。第四节第四节 功能食品存在的问题功能食品存在
67、的问题1、生产产地相对集中、生产产地相对集中 我国保健品生产主要集中在经济比较发达的地方，我国保健品生产主要集中在经济比较发达的地方，如北京、上海等。如北京、上海等。2、申报保健食品功能相似的多、申报保健食品功能相似的多 其保健功能主要表现在增强免疫力、辅助降血其保健功能主要表现在增强免疫力、辅助降血脂、缓解体力疲劳等。另外，保健食品的产品结构不脂、缓解体力疲劳等。另外，保健食品的产品结构不合理，低水平重复，保健功能集中造成竞争过于激烈，合理，低水平重复，保健功能集中造成竞争过于激烈，经济效益不理想。经济效益不理想。第58页，共66页。3、采用相同的原理不断重复开发、采用相同的原理不断重复开发
68、 这主要表现在螺旋藻、鱼油、灵芝、鲨这主要表现在螺旋藻、鱼油、灵芝、鲨鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等方面。鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等方面。4、保健品的产品剂型主要以药品剂型为主、保健品的产品剂型主要以药品剂型为主 有胶囊、片剂、口服液、颗粒冲剂等剂有胶囊、片剂、口服液、颗粒冲剂等剂型，而作为一般食品形态的产品相对较少。型，而作为一般食品形态的产品相对较少。 第59页，共66页。5、采用相同的科技含量较低、采用相同的科技含量较低 目前我国生产的保健品中有目前我国生产的保健品中有90%以上属于以上属于第一代、第二代产品。随着科学技术的发展，保健第一代、第二代产品。随着科学技术的发展，保健品的科技含
69、量得到不断的提高。目前我国的第三代品的科技含量得到不断的提高。目前我国的第三代保健食品正在快速发展，这也代表了未来保健食品保健食品正在快速发展，这也代表了未来保健食品的发展趋势的发展趋势第60页，共66页。第五节第五节 我国功能性食品的展望我国功能性食品的展望1995年年9月，由联合国粮农组织（月，由联合国粮农组织（FAO）、世界卫生组织（）、世界卫生组织（WHO）、国际生命科）、国际生命科学研究所（学研究所（ILSI）共同举办的东西方功能食品第一届国际科研会在新加坡举行，会议）共同举办的东西方功能食品第一届国际科研会在新加坡举行，会议制定了功能食品的生产规章，讨论了地区功能食品工作网及关于功
70、能食品共同感兴趣制定了功能食品的生产规章，讨论了地区功能食品工作网及关于功能食品共同感兴趣的问题和研究领域等。研究领域比较集中的有：有利于脑营养功能的益智食品，延缓的问题和研究领域等。研究领域比较集中的有：有利于脑营养功能的益智食品，延缓衰老的食品和控制糖尿病的饮食等。衰老的食品和控制糖尿病的饮食等。2003年年12月，全球华人功能食品科技大会月，全球华人功能食品科技大会在中国深圳举行，会议讨论了国际功能食品的现状、功能食品的科学评在中国深圳举行，会议讨论了国际功能食品的现状、功能食品的科学评价等。价等。目前，美国重点发展婴幼儿食品、老年食品和传统食品。日本重点发展目前，美国重点发展婴幼儿食品
71、、老年食品和传统食品。日本重点发展的是降血压、改善动脉硬化、降低胆固醇等与调节循环器官有关的食品；的是降血压、改善动脉硬化、降低胆固醇等与调节循环器官有关的食品；降低血糖值和预防糖尿病等调节血糖的食品以及抗衰老食品；整肠、减降低血糖值和预防糖尿病等调节血糖的食品以及抗衰老食品；整肠、减肥的低热食品肥的低热食品。 第61页，共66页。目前中国的功能食品大部分是建立在食疗目前中国的功能食品大部分是建立在食疗基础上，一般都采用多种既是药品又是食基础上，一般都采用多种既是药品又是食品的中药配制产品，这是中国功能食品的品的中药配制产品，这是中国功能食品的特点。它的好处是经过了前人的大量实践，特点。它的好
72、处是经过了前人的大量实践，证实是有效的。如果我们进一步在现代功证实是有效的。如果我们进一步在现代功能食品的应用基础研究的基础上，开发出能食品的应用基础研究的基础上，开发出具有明确量效和构效的第三代功能食品，具有明确量效和构效的第三代功能食品，就能与国际接轨，参与国际竞争。就能与国际接轨，参与国际竞争。 一、大力开发第三代功能食品一、大力开发第三代功能食品第62页，共66页。二、加强高新技术在功能食品生产中二、加强高新技术在功能食品生产中的应用的应用采用现代高新技术，如膜分离技术、微胶囊技术、超临界流体采用现代高新技术，如膜分离技术、微胶囊技术、超临界流体萃取技术、生物技术、超微粉碎技术、分子蒸
73、馏技术、无菌包萃取技术、生物技术、超微粉碎技术、分子蒸馏技术、无菌包装技术、现代分析检测技术、干燥技术（冷冻干燥、喷雾干燥装技术、现代分析检测技术、干燥技术（冷冻干燥、喷雾干燥和升华干燥）等，实现从原料中提取有效成分，剔除有害成分和升华干燥）等，实现从原料中提取有效成分，剔除有害成分的加工过程。再以各种有效成分为原料，根据不同的科学配方的加工过程。再以各种有效成分为原料，根据不同的科学配方和产品要求，确定合理的加工工艺，进行科学配制、重组、调和产品要求，确定合理的加工工艺，进行科学配制、重组、调味等加工处理，生产出一系列名符其实的具有科学、营养、健味等加工处理，生产出一系列名符其实的具有科学、
74、营养、健康、方便的功能食品。康、方便的功能食品。第63页，共66页。三、开展多学科的基础研究与创新性产三、开展多学科的基础研究与创新性产品的开发品的开发功能食品的研究与生理学、生物化学、营功能食品的研究与生理学、生物化学、营养学及中医药等多种学科的基本理论相关。养学及中医药等多种学科的基本理论相关。功能食品的应用基础研究应是多学科的交功能食品的应用基础研究应是多学科的交叉。应用多学科的知识、采用现代科学仪叉。应用多学科的知识、采用现代科学仪器和实验手段，从分子、细胞、器官等分器和实验手段，从分子、细胞、器官等分子生物学水平上研究功能食品的功效及功子生物学水平上研究功能食品的功效及功能因子的稳定
75、性，开发出具有知识产权的能因子的稳定性，开发出具有知识产权的功能性食品。功能性食品。第64页，共66页。四、产品向多元化方向发展四、产品向多元化方向发展随着生命科学和食品加工技术的进步，未随着生命科学和食品加工技术的进步，未来功能食品的加工更精细、配方更科学、来功能食品的加工更精细、配方更科学、功能更明确、效果更显著、食用更方便。功能更明确、效果更显著、食用更方便。据有关部门统计，据有关部门统计，2000年我国功能食品消年我国功能食品消费约费约400亿元，亿元，2010年将有望突破年将有望突破800亿元。亿元。产品形式除目前流行的口服液、胶囊、饮产品形式除目前流行的口服液、胶囊、饮料、冲剂、粉
76、剂外，一些新形式的食品，料、冲剂、粉剂外，一些新形式的食品，如烘焙、膨化、挤压类等也将上市，功能如烘焙、膨化、挤压类等也将上市，功能食品将向多元化的方向发展。食品将向多元化的方向发展。第65页，共66页。五、重视对功能食品基础原料的研究五、重视对功能食品基础原料的研究要进一步研究开发新的功能食品原料，特要进一步研究开发新的功能食品原料，特别是一些具有中国特色的基础原料，对功别是一些具有中国特色的基础原料，对功能食品原料进行全面的基础和应用研究，能食品原料进行全面的基础和应用研究，不仅要研究其中的功能因子，还应研究分不仅要研究其中的功能因子，还应研究分离保留其活性和稳定性的工艺技术，包括离保留其活性和稳定性的工艺技术，包括如何去除这些原料中有毒物质。如何去除这些原料中有毒物质。六、实施名牌战略六、实施名牌战略第66页，共66页。
