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1、二级综合医院药品的合理储备和有效管理二级综合医院药品的合理储备和有效管理(1)(1)怀化市第二人民医院是一所二级甲等综合医院,设有内、外、妇、儿、急救、血液、中医等10 个临床科室,4 个临床辅助科室。医疗资源涵盖周边 13 个县市,病源广、病种多,因而对药品的供应工作提出了较高的要求。为了保证各临床医技科室治疗、诊断、预防用药,药剂科对药品的采购、储备和管理等做了一系列工作,取得了明显效果,现介绍如下,供大家参考。1 药品的合理储备 1.1 基本药物目录的制定 基本药物目录是临床医技各科室用药品种的汇总 ,也是医院用药水平和用药档次的体现。我院由院药事委员会审定通过,基本目录做到:临床治疗必
2、需、使用广泛、疗效好、价格合理、使用方便1、中西药并重;充分反映了本院的医疗实际和用药水平;基本函盖城镇职工、城镇居民医保用药目录和新农村合作医疗用药目录;品种规格精选规范合理,类别全。药剂科硬性规定: 每个品种最多只保留两个剂型,即一个口服剂,一个注射剂;每个剂型最多只保留两个规格,即一个成人剂量,一个小儿剂量。 这是实行药品合理储备和有效管理的基础性工作也是一项前置性工作。只有按基本药物目录进行合理采购,才能形成药品合理储备。 1.2 药品库存的合理定量 药品库存量包括二个方面:一个是总量的控制,亦即药品库存总金额的控制。就西药药品来讲,我院一般控制在 250300 万。二是单个具体品种的
3、储备量,对于用量较大或用得较快的品种,比如头孢曲松针、维生素 C 注射液等,一般储备 2 个月用量;对于用量较少的品种可储备半年用量;而对于麻醉药品和一类精神药品等特殊药品,因采购手续比较麻烦,可储备 34 月用量;对于平时不用而急救抢救时用的药品,可储备一年用量。 但必须注意所有储备的药品必须在药品的有效期内。 1.3 药品的合理采购 药品的合理采购包括以下几个方面 :制订合理的采购计划,采购计划的制定主要体现在药品的品种和数量上,品种的确定可以通过医院 His 系统中的药剂科药库管理子系统提供,也可实地察看库存手工确定。数量的确定(即每次每个品种的采购数量)以该品种的 2 个月用量为限,个
4、别品种可为半年用量或一年用量。“用量”的计算可通过 His系统计算出该品种的月平均用量(即每个药品的全年用量除以12)乘以月份。 也可根据该品种当前或上一个月的用量进行人工估算,这种方式用得较多。合理的采购计划既要能够保证临床用药,又不要造成积压过期报废。药品供应(配送)公司的选择,总体原则是选择质量好、品种全、业绩优、价格底、信誉好的供应(配送)商。但实际上每个药品供应商各有自已的优势品种和供应范围(能力),这就得分具体品种选择合适的或较好的供应商。适时进行采购,总的要求是既保证临床随时有药用,又不能造成积压,理想的状态是该品种的前一批次药品全部出库完时,新批次的药品就能到货入库,这就要求在
5、采购的时间上即要有统筹安排又要有灵活运用。对大批量的采购计划可以定期制订并实施,如一个月采购一次或半月采购一次,而对个别品种或急用品种则必须随时采购,以保证临床用药。货到后认真验收入库。入库验收的意义除了把关药品质量外,更在于把关好配送的品种和数量。验证药品的品种、剂型、规格、数量、产地及商品名是否符合采购单要求,有无缺货品种和少量或超量品种,有无破损情况,药品的效期是否在可用时间内等,如实记录,并及时做下一步处理或计划。 2 药品的有效管理 2.1 药品的分类管理 药品是一类繁多而复杂的特殊商品,实行分类存放、分类管理是必须做的。分类的方法很多,总体原则是:先分库后分区。如:西药库、中成药库
6、、中药饮片库,合格品区、待验品区、不合格品区、待处理区。其次再按剂型和功能主治 (作用)等分类。对于中成药,既可按丸、片、散、胶囊、颗粒等剂型分类 ,也可按作用与用途分类。对于饮片,既可按作用与用途分类,也可按根、茎、叶、花、果、全草、动物、矿物等药用部位或来源分类。而对于西药药品,分类就要复杂些,要综合考虑,大体要求是内服药与外用药分开,口服药与注射剂分开。我们的做法是口服片、丸、胶囊剂等做为一大类专库存放,注射剂作为一大类专库存放,其中输液型注射剂又专区存放,大输液因用量较大较快另专库存放。生物制剂统一冷藏存放,皮肤科外用制剂专区存放,五官科用药单独存放,血透室用药专区存放,手术室麻醉科用
7、药专区存放,医技科(含放射科 CT 室、 检验科、 病理科)等用药分区存放,普通制剂原料药及药检室用试剂试药另专区存放,麻醉药品(含第一类精神药品)、毒性药品、 放射性药品等特殊药品专库专柜存放,外用消毒药及其他腐蚀性外用药另库存放。这样分类分区存放虽然复杂了些,但便于管理,便于采购入库和发放2.2 在库药品的保养药品的保养是保证药品在储存期间质量完好减少损耗而相对提高经济效益的重要手段。 药品保养的直接目的是保护在库药品的使用价值,控制影响药品质量的不利因素,防止药品质量向不利方面变化1。药品保养的内容包涵三个方面:一是储存药品的环境条件;二是养护的管理制度;三是药品养护的技术措施。 就储存
8、的环境条件而言,当然是条件越好对药品质量越有利,条件有限那就只能充分利用现有条件。在技术措施方面2,首先是要根据入库药品的性质分类安排适宜的保管场所,比如,对易吸潮和易霉变的药品,应在干燥通风和室温在2030库房存放;对于怕光的药品就要存放在避光的阴凉处 ;对于对温度较敏感要求低温贮藏和怕热易挥发、熔化、变质、发粘、或易发生燃烧、爆炸的药品,应存放在温度较低的阴凉库区、或放入冷库保存;对于性能相抵触或易串味的药品,必须分开存放;生物制品必须进入冰柜冷藏或冷藏室;而麻醉药品(包括第一类精神药品)、放射性药品、易制毒化药品,毒性药品(包括危险品)则必须严格按规定专库或专柜存放。 其次是药品的堆码与
9、清洁卫生,堆码要适中,不能过高,以防药品受重力挤压变形和取拿时打烂,并保持堆码之间通风散热,过道行走方便。 不能将药品直接触地堆放,必须有垫架,以防吸湿或浸水。库房内外的垃圾、尘土、污水、杂草是细菌、虫害隐藏和繁殖的场所,也是导致药品霉变、虫蛀、鼠咬的隐患,必须随时清理干净。仓库内的药品(包括货架)清洁卫生也需经常打扫,否则药品存放久了就会积灰尘,扯蜘蛛网等,货物人流进出多了就会有尘土渣纸等废物,严重影响药品外观质量。因此保持库房的整洁卫生也是保证药品质量必不可少的措施。其三,注意监控和调节库房内的温湿度,温度和湿度直接影响药品的内在质量,必须按照各类药品的贮存要求每日进行检测和调控,以保持库
10、房的适宜温湿度。其四,要有安全保护措施,即防盗、防鼠、防虫、防火、防霉、防湿(水)等突发或意外措施。其五,要经常执行在库药品的状况检查,发现隐患、发现问题要及时处理,重大问题还要及时上报,以减少损失。其六,坚持在库药品的先出和效期报告制度,即“先产先出、先进先出、易变先出、近期先用”,对仓库的欠缺药品、积压药品和近效期药品,要及时报告,必要的采取一定措施催促临床先用,以减少损失,维护医院的经济效益。 2.3 药品的出入库管理 药品的出入库管理是药品有效管理的重要内容,也是最最烦琐的一项日常工作。包括入库验收、入库登记、分类堆码、上架入框、出库取货、出库登记、上电脑做入出库帐务处理等。 要求验收
11、要仔细,堆码上架要整洁有序,取货发货要先后秩序,文字登记要清楚祥细,上电脑要准确无误,重点是要做到帐物相符。 原则上是先开票,后发货,但实际工作中很多情况是先发货,后开票,这就要求文字登记要及时清楚到位。帐务上(指电脑帐目)要严格权限限制,即管采购的只有入库权限,管发货的只有出库权限,入库出库冲账权限由药品会计掌握,药品字典增删修改权限另由专人掌管,以保证电脑数据(账目)的准确与安全。 2.4 药品的效期管理 药品效期是每个药品的质量保证期限。做好药品的效期管理,首先是要做好药品入库验收的文字登记记录,其次是要做好药品电脑入账时的各项数据录入工作,其三是在出库和使用过程中加强管理,坚持先进先出
12、,近期先用,到期收回;其四是要经常或定期进行药品效期清查,包括电脑数据的查询和实物效期的查对,并建立药品效期 12 个月标示牌。对于半年到期的药品,要列表报告医务科和院领导;对于四个月到期的药品要催促临床科室加紧使用;一个月到期的药品,注射剂只限在本院作用,不准带药出院;口服制剂慎用或不用。对于到期用不完的药品,说细做好文字登记,同时通知窗口服务部门(药房)收回到期的剩余药品,一并集中归类放于不合格区或破损过期药品专库。该报废的填好报损单做报废处理,可冲帐的叫供应商过目确认后,做冲帐处理。 2.5 药品的破损管理 破损,这是药品在生产运输使用过程中不可避免的一种损耗 ,对于医院药库来说,药品破
13、损的来源有三:一是药品验收入库时收到的破损即药品在运输途中造成的破损,主要是药品在转站转车上货下货搬运堆放过重、乱丢产生。二是在入库搬运堆码或出库取拿不小心(掉地)打烂(破)造成。三是服务部门(药房)和使用部门(各临床科室)产生的破损。不管哪种情况产生的破损,都要集中按供应商归类收归破损专库 ,并做好文字登记,该报废的填好报损单做报废处理,可冲帐的叫供应商过目确认后,做冲帐处理。 2.6 药品的抽检管理 药品抽检是药品监督管理部门对药品生产、销售和使用各环节途经进行有效监管的执法活动,也是打击制假、贩假、售假违法活动和杜绝假劣药品进入患手中,保障人们用药生命安全的有力措施。 对于抽检,一要积极
14、配合;二要做好文字登记,如品名规格单位数量批号生产厂家供货单位等;三是告诉被抽药品供应商。对于抽检有问题即不合格药品,自收到药监部门检验报告书后,还应及时通知相关供应商做好善后处理 ;四是及时进行电脑数据冲帐。 2.7 药品的退货管理 药品的退货情况虽不多见,但也要及时进行处理。造成退货有五种情况:供应商自已拿走(调往其他医疗机构或药店用);发错货或多发货;是有质量问题退货;到效期或快到效期用不完退货;其他情况退货,如价格较高、 规格剂型不对、 效期太近等。不管哪种情况,一要及时做好文字登记;二要及时进行电脑数量冲帐;三必要时给供应商及时办理退货或托运事项。药学部突发性紧急事件管理制度1以“统
15、一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作”为原则，加强突发事件的应急处理培训和教育，全员树立预防为主，常备不懈的思想。2积极参加医院和药学部组织的各类应急预案的培训和演练，熟悉应急程序和方法。努力学习急救药品知识，为临床及时提供咨询服务。3认真落实医院的相关紧急事件管理的规章制度、应急预案、工作方案，按医院指派的任务，参加拟定紧急事件应急预案的药品保障方案。4药品供应室应做好急救药品的储备工作，健全急救药品的供给系统，熟悉国家和所在地药品存储库发放方案 ，随时准备执行应急药物保障任务。5药品供应室、调剂室设专人负责急救药品的管理。做好急救药品的储备、保管、定期养护和更换工作。急
16、救药品应做到“定人、定物、定位”管理。6针对不同性质的突发事件，逐步制订不同的应急方案，建立一旦发生，立即启动的快速反应机制。据突发事件的变化和实施中发现的问题及时对应急预案进行修改、补充。7药学人员应注意急救药品知识和经验的积累，能够对常见的传染病、急性中毒的药物急救和治疗提供药学信息咨询。8值班人员遇突发事件应对事件的内容、性质、影响面、严重程度、医院采取的紧急控制措施、控制效果、发展趋势等进行全面了解，及时报告室、部领导，并对是否需启动相应的预案提出建议。9药学部实验室人员应熟悉常见急性中毒的毒物鉴定和分析工作，逐步建立相应的分析方法。应熟悉国家和所在地的“中毒控制中心”“毒物鉴定机构”
17、作用并建立良好的工作关系。10药学部全体员工必须严格执行 药学部突发性紧急事件的药事管理应急体系 的有关规定。药事不良事件的应急管理体系药学部重大药事质量事件报告与处理制度目的：建立药学部重大药事质量事件的报告与处理制度，规范重大药事质量事件管理行为，提高质量管理水平和应对重大质量事件的效率。责任人：药学部全体人员。内容：1药事质量事件指在医院药事活动中发生的与药品质量或药事工作质量有关的事件。2重大药事质量事件具体包括：21 不同种药品或同种而批号不同的药品混合而不能分拣的，异物混入药品的，超量服药或服法错误的，不合理使用药品的，药品过期失效、发霉、变质、错购假冒伪劣药品而已经发出的，发出差
18、错，分装药品差错，制剂、配制及包装差错等，其性质严重，以致可能或已经威胁药品使用者的安全或造成医疗事故的事件。22 涉及在药品、制剂、试剂的验收、养护、销售、销后退回等药品供应流程中发现的不合格药品，在抽检中发现不合格的药品，或药品行政主管部门在药品质量、生产质量、经营质量监督检查中发现不合格或明令禁止销售的药品的事件。23 涉及毒性、麻醉、精神、放射类药品的事件。24 导致诉讼的事件。25 由于发生药事质量事故，一次造成3000 元(含，不计工时)以上造成较大经济损失的事件。3重大药事质量事件必须按规定报告。4发生或发现重大药事质量事件的部门领导在必要时有义务保护现场、 保全证据，以利于事件
19、的调查和处理。5质量管理员在接到报告后必须立即参与事件的处理，负责事件的调查，按规定报告，归集资料留档备查。6发生或发现重大药事质量事件的部门领导必须立即采取最为妥善的方法着手处理。7发现或可疑药品、制剂、试剂不合格的，按照药学部不合格药品的确认处理制度的规定处理和报告。8 涉及药品质量的， 应立即将造成药事质量事件或高度可疑的药品报送有关药品检验单位，进行质量检验。9质量领导小组应召开有当事人或责任人、 相关部门领导参加的质量领导小组会议， 对事件进行深入分析，确定事件原因及责任者， 责成责任部门认真总结教训， 制定和落实纠正措施。依据调查结果做出最终处理决定，并签署意见。10药学部向医院药
20、品质量监督小组组长和有关部门报告，或按规定向国家有关行政管理部门报告。11药事质量事件处理实行“三不放过”原则，即事故原因不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、 没有防范措施不放过。 对直接责任者应按照医院和药学部的有关规定给予处罚。12事后必须分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝类似事故发生。13发生重大药事质量事件而不按照本制度规定报告的， 按照严重违反规章制度处理， 可以与其他处罚一并执行。1建立健全药事应急管理体系的基本原则11 应有足够的预见性突发事件往往出人意料，但也并非无迹可循。经验、教训固然是后事之师，但更广阔的视野， 更多元化的知识， 对
21、看似毫不相干的事物间的内在联系进行细致入微的观察和分析都有助于对突发事件的预见性的提高。特别重要的是对事件的危害，以及应采取的应对措施有准确的预见。 预见是否全面、 细致、 周到， 将直接影响应急预案质量和危机处理效果。12 要服从、服务于全社会的应急管理药事应急管理体系必须在医院应急管理的整体机制下运行， 而单个医院的应急管理在应对重大公共卫生突发事件的意义上讲， 也必须置于全社会的应急管理体系之下， 因而医院药学部在应急管理方面的视野就不能过于逼仄， 要有公共安全的责任感， 要将自己定位为应对重大公共卫生突发事件的重要环节，以公共安全为出发点考虑问题。13 应急体系不能过于复杂，应急预案应
22、简便、实用应急管理所面对状态的核心特征就是一个“急”字。在紧急的状态下，容不得闲庭信步式的从容不迫。应急体系不能过于繁复，在突发事件发生时，如何应急指挥，如何传递信息，如何保障物资供应，如何救治伤病人员，都应简洁而明确。应急预案的设计，尤其是各项业务流程的设计，都应删繁就简，以实用、够用为原则。14 应急管理应该制度化遇到突发事件时临阵磨枪，临时抱佛脚式地仓促应对，不仅显得疲于应付、 捉襟见肘、漏洞百出、 顾此失彼， 而且仍然会低效无序甚或应对失当。 这一切的根源即在于没有充分的准备，无“法”可依，这对应对突发事件是极不利的，这里的“法”即指相应的制度。应急管理体系中的组织、预案、演练、奖惩都
23、应物化为制度的形式，受制度的制约和保护。2药事应急管理体系的内容21 药事应急管理组织当突发事件发生时第一个参与应对的不应是一线人员， 而应该是对事件处理有权威和能力的指挥人员。指挥顺畅则应对行为协调一致， 事半功倍。而指挥系统的有效性依赖于组织的健全。不必建立层级繁多、 人员冗杂的组织，可成立突发事件的应急小组来负责突发事件的应急处理。 要明确药事应急管理的最高指挥员以行使紧急状态下的指挥权， 该人员应熟悉医院药学的全面工作，有处理重大、 紧急事件的经验和能力，还要有组织和指挥的权威，一般以药学部主任担任较为合适。 小组应吸收要害部门的管理人员参加， 小组成员应有明确的职责，还应建立特殊情况
24、下的递补机制， 保存并实时更新关键人员联系方式。 此外还应建立应急救援组织的动员、召集机制。22 信息传递应急决策的前提是信息真实、准确、全面，信息渠道畅通无阻，如果信息阻滞，传输短路，势必贻误应急反应，失去最佳挽救危机遏制损失的时机。 信息真实、有效地传递是突发事件应对的基础。信息的报告、传递和发布应该有完整的机制。应按照 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 的规定向有关行政管理部门报告信息。 在信息的报告和传递过程中应强调真实性和多渠道， 不失真的信息才有助于正确地决策， 而多渠道传递信息可以保证信息的安全、快速传递，并可印证信息的有效性。建立详细的信息发布制度，一方面可以使
25、有关人员了解实际情况， 避免猜测或产生谣言， 另一方面也可以获得更多的理解和帮助。23 协作机制当突发事件发生时，其危机状态往往不局限于一个部门， 及时、有效地采取措施应对县罕姜雷喜的协作是成功的保证。各部门不能各行其是，各自为战，要集中资源，发挥 优势，目标一致，协调行动。应建立集权型应急管理模式， 其特点是横向上将紧急权集畔在一个部门；纵向上将紧急权集中在突发事件应急小组。 平时，由该小组承担突发事件劲防和预警的责任，一旦发生突发事件，小组应要求其他部门应予配合或者在小组的协调一致进行应对。该模式的优点有利于整合资源，统一地指挥、组织、协调、监督，把各部门能人才、物力、财力集中用于刀刃上，
26、形成巨大的应对能力，实现最佳的应对效果。就医院药事管理来说，应关注突发事件发生时的药品供应、生产、检验等关键问题。要制定标准化的应急预案，明确规定以下四个要素：情景。一切预案编制和实施的有关危机情况与背景。主体。应急预案的决篆者、组织者和执行者，即制定和实施预案的组织和个人。措施。各种应急措施、管理方法、控制手段和技术。目标。应急预案所要达到的目的和效果。应急预案有紧急反应和长期戒备的特点， 目的是准备应急反应， 减轻事件后果，限制危害的严重度及对公众健康和环境的影响。 应制定应急处理程序； 分病种的应急药品目录； 针对不同的危险品编制应急医疗、 处理资料；医疗队的药学人员组成及联系方式； 药
27、品等物资的储备和应急药品供应渠道；影响用药安全的药品的召回；药事质量事件的报告与处理等有关的制度和程序。25 培训和演练应急预案制定之后应定期组织应急救援工作人员的培训、考核，和应急预案的演练。通过培训和演练，可以检验应急预案的适用性， 发现问题及时修订，还可以提高药学人员的危机管理意识和心理适应能力，提高应急协调管理和应急处置能力。26 奖惩在突发事件所导致的危机状态下， 人的弱点会暴露出来。在紧急状态下，个人的行为后果不仅事关自身，更事关他人，因此应强调个人义务的约束，应强调社会本位优先于个人本位，在权利保护与义务约束并重统一的前提下更应强调义务约束。个人利益应让位于公众利益，个人利益服从社会利益， 局部利益服从整体利益， 这不仅是道德问题，更应上升为紧急状态下处理社会关系的准则。 为限制个人的行为，以最小的代价挽回最大的损失， 就必须建立以惩为重点的奖惩制度。应急管理体系建设是药学人员面临的新课题， 目前我国在此方面的法规和制度建设还很不完善， 但社会的要求已使我们无法回避这一问题， 只有更多地研究和实践才能使我们在突发事件发生时有从容应对的能力。
