第1章质量工程概述

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1、第一章第一章 质量工程概述质量工程概述第一节第一节 基本概念和定义基本概念和定义第二节第二节 提高产品质量的意义和重要性提高产品质量的意义和重要性第三节第三节 质量工程发展史质量工程发展史第四节第四节 美日质量工程的特点比较美日质量工程的特点比较第五节第五节 质量工程技术的发展趋势质量工程技术的发展趋势第一节第一节 基本概念和定义基本概念和定义一、质量及其性质一、质量及其性质质量问题 表不走、不准、不美、不好用、不防水、太贵、牌子不好房型好坏、电梯大小、楼间距、小区绿化、沿马路、露台大小电压不稳、经常断电、维修不及时、态度不好、乱收费方案不受欢迎、Y2K（两位表年法） 第一节第一节 基本概念和

2、定义基本概念和定义一、质量及其性质一、质量及其性质 ( (一）三种质量定义一）三种质量定义 1 1、国际标准化组织、国际标准化组织ISO9000ISO9000：20002000标准中标准中 定义质量为一组固有特性满足要求的程度。定义质量为一组固有特性满足要求的程度。 2 2、日本著名质量管理学家田口玄一、日本著名质量管理学家田口玄一(Taguchi)(Taguchi) 产品上市后给社会造成的损失，但是由于产品功能本身产品上市后给社会造成的损失，但是由于产品功能本身产生的损失除外。产品在使用过程中给社会造成的损失越小产生的损失除外。产品在使用过程中给社会造成的损失越小, ,质量水平越高质量水平越

3、高, ,质量就越好。质量就越好。 3 3、美国质量管理专家朱兰、美国质量管理专家朱兰 质量就是适用性（质量就是适用性（Fitness for useFitness for use）。）。（二）（二）质量的性质质量的性质1 1、要求要求: :明示的明示的、隐含的隐含的或或必须履行必须履行的需求或期望的需求或期望。2 2、特性是可区分的特征特性是可区分的特征。 固有特性：内在的、永久的特性固有特性：内在的、永久的特性, , 如外观、功能、适应如外观、功能、适应 性、安全性等。性、安全性等。 赋予特性：人为后加的特性，如价格、交货期、时间性等。赋予特性：人为后加的特性，如价格、交货期、时间性等。 注

4、：不同产品的固有特性和赋予特性是不同的。注：不同产品的固有特性和赋予特性是不同的。3 3、程度程度：质量是对程度的一种描述。定量的描述用等级表示。：质量是对程度的一种描述。定量的描述用等级表示。4 4、质量的特点质量的特点： 广义性广义性对象：产品、过程、人和体系；对象：产品、过程、人和体系； 时效性时效性不断变化要求；不断变化要求； 相对性相对性只要满足要求就是质量好。只要满足要求就是质量好。5 5、顾客满意顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。：顾客对其要求已被满足的程度的感受。 要求要求明示的明示的、通常、通常隐含的隐含的或或必须履行必须履行的需求或期望的需求或期望等级等级对对功能

5、用途相同功能用途相同但但质量要质量要求不同求不同的的产品、过程产品、过程或或体体系系所作的分类或等级所作的分类或等级 质量质量一组固有特性一组固有特性满足要求满足要求的程度的程度 能力能力组织、体系或过程组织、体系或过程实现产品实现产品并使其满足要求并使其满足要求的本领的本领 顾客满意顾客满意顾客对其顾客对其要求要求已被满足已被满足的程度的的程度的感受感受（三）狭义质量和广义质量三）狭义质量和广义质量 狭义质量狭义质量从用户的角度去看从用户的角度去看 广义质量广义质量从用户、制造者和社会的角度去看从用户、制造者和社会的角度去看 狭义质量狭义质量 广义质量广义质量 对象对象： 制造业产品制造业产

6、品 四类产品、过程、体系、人、工作、组织四类产品、过程、体系、人、工作、组织 过程过程： 直接与制造有关的直接与制造有关的 产品质量形成和实现中的各个过程产品质量形成和实现中的各个过程 范畴、观点范畴、观点：微观、静态：微观、静态 宏观、动态宏观、动态 质量评质量评价：符合标准、规范价：符合标准、规范 满足顾客的需求和期望满足顾客的需求和期望 顾客顾客： 外部顾客外部顾客 接受产品的个人和组织（内部和外部）接受产品的个人和组织（内部和外部）（四）质量概念的发展（四）质量概念的发展质量概念的演化质量概念的演化全面质量市场效益全面质量市场效益质量概念的演化质量概念的演化主要内容主要内容客观质量客观

7、质量主观质量主观质量动态质量动态质量全面质量全面质量全面质量管理全面质量管理质量概念的演化质量概念的演化客观质量客观质量满足工程规范要求满足工程规范要求质量产品质量产品非质量产品非质量产品质量概念的演化质量概念的演化主观质量主观质量使客户满意使客户满意超越客户期望超越客户期望质量概念的演化质量概念的演化动态质量动态质量顾客需求在变化顾客需求在变化连续不断地满足顾客需求连续不断地满足顾客需求质量概念的演化质量概念的演化全面质量全面质量低成本下获得的质量低成本下获得的质量高生产率高生产率低投入低投入高质量高质量质量概念的演化质量概念的演化全面质量管理全面质量管理为获得全面质量，人人参与的管理为获得

8、全面质量，人人参与的管理全面质量全面质量人人参与（含全过程参与）人人参与（含全过程参与）质量概念的演化质量概念的演化全面质量全面质量:世界级公司追求的目标世界级公司追求的目标MotorolaMotorola公司公司ToyotaToyota公司公司GEGE公司公司国内的一流公司国内的一流公司.长虹的质量观“质量”不是一大堆技术标准参数，（符合质量特性和特征）重要的是消费者评价好用不好用。在追求“高新”技术开发的前提下（占销售收入的3%），又注重适用技术的“好用”。1、调查消费市场（产品类型）2、调查使用环境（地区、电力等）3、全面分析市场（超前技术等）“适用性，满足消费者需求”获得“货币投票”；

9、彩电份额曾占国内市场47%二二 产品及产品质量特性产品及产品质量特性（一）产品及其分类（一）产品及其分类1 1、产品产品过程的结果。过程的结果。2 2、产品的分类产品的分类：硬件、软件、流程性材料、服务。：硬件、软件、流程性材料、服务。硬件硬件通常为有形产品，可定量计数，如机械零件，电子产品；通常为有形产品，可定量计数，如机械零件，电子产品；软件软件由信息组成，存在于一定的承载媒体上（电视、广播、出由信息组成，存在于一定的承载媒体上（电视、广播、出版物和光盘），如计算机程序、字典、报纸；版物和光盘），如计算机程序、字典、报纸；流程性材料流程性材料具有连续的特性，通过计量的方法可以是各种状态具有

10、连续的特性，通过计量的方法可以是各种状态（如水泥、化纤、润滑油）；（如水泥、化纤、润滑油）；服务服务在顾客和供方的接触面上的活动，可以是一项或多项（如在顾客和供方的接触面上的活动，可以是一项或多项（如运输、教育、旅游），通过服务的提供过程完成服务产品。运输、教育、旅游），通过服务的提供过程完成服务产品。3 3、许多产品由不同的产品构成，取决于主导成分。、许多产品由不同的产品构成，取决于主导成分。4 4、产品分为有形产品和无形产品。软件和服务属无形产品。产品分为有形产品和无形产品。软件和服务属无形产品。5 5、质量保证主要关注预期产品。、质量保证主要关注预期产品。（二）产品质量特性（二）产品质量

11、特性1 1、定义、定义：产品满足顾客或相关方的需求和期望而应具备的固有：产品满足顾客或相关方的需求和期望而应具备的固有特性。特性。 硬件产品硬件产品：性能、可信性、安全性、适应性、经济性、时间：性能、可信性、安全性、适应性、经济性、时间性；性； 服务产品服务产品：功能性、经济性、安全性、及时性（响应性）、：功能性、经济性、安全性、及时性（响应性）、舒适性、文明性、可靠性；舒适性、文明性、可靠性； 软件产品软件产品：经济性、安全性、可靠性、保密性、成熟度、可：经济性、安全性、可靠性、保密性、成熟度、可操作性、可使用性、专用性；操作性、可使用性、专用性； 流程性材料流程性材料：具有定量的可测量的连

12、续性特性。：具有定量的可测量的连续性特性。2 2、质量特性分类、质量特性分类：根据特性影响产品功能及其安全性的大小，：根据特性影响产品功能及其安全性的大小，分为：关键、重要、次要三类特性分为：关键、重要、次要三类特性. .有时还包括致命的特性。有时还包括致命的特性。 1 1、过程、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 2 2、过程质量、过程质量：过程满足规定要求的程度。过程质量包括：过程满足规定要求的程度。过程质量包括： （1 1）规划过程质量）规划过程质量从产品的市场调研到产品规划阶段所体从产品的市场调研到产品规划阶段所体现

13、的质量，要求所规划的产品能满足市场的需求。现的质量，要求所规划的产品能满足市场的需求。 （2 2）设计过程质量）设计过程质量产品设计阶段所体现的质量产品设计阶段所体现的质量 （3 3）制造过程质量）制造过程质量按设计要求，通过生产工序制造而实际按设计要求，通过生产工序制造而实际达到的实物质量。达到的实物质量。 （4 4）使用过程质量）使用过程质量产品在实际使用过程中所表现出来的质产品在实际使用过程中所表现出来的质量。量。 （5 5）报废处理过程质量）报废处理过程质量产品在报废后的处理过程中所体现产品在报废后的处理过程中所体现的质量，即产品便于回收、重复利用或无害化处理的程度。的质量，即产品便于

14、回收、重复利用或无害化处理的程度。 （6 6）服务过程质量）服务过程质量产品到达用户之前和使用过程中，产品产品到达用户之前和使用过程中，产品提供者对用户服务要求的满足程度。提供者对用户服务要求的满足程度。 三、过程质量和工作质量三、过程质量和工作质量3 3、工作质量：、工作质量：企业生产经营中各项工作对产品和服务质量的企业生产经营中各项工作对产品和服务质量的保证程度。其主要取决于人的素质，通过工作效率和成果保证程度。其主要取决于人的素质，通过工作效率和成果，体现在产品质量和经济效上。，体现在产品质量和经济效上。 四、寿命周期循环质量（四、寿命周期循环质量（Product Life CycleP

15、roduct Life Cycle）1 1、产品寿命周期循环：、产品寿命周期循环： 产品从产品从“摇篮摇篮”到到“坟墓坟墓”，再到，再到“转生转生”。包括：开发。包括：开发期、导入期、导入 期、成长期、成熟期、衰退期。期、成长期、成熟期、衰退期。2 2、产品寿命周期循环质量：、产品寿命周期循环质量： 产品寿命周期各阶段大量的质量活动的质量。其目标是确产品寿命周期各阶段大量的质量活动的质量。其目标是确保产品质量在其形成全过程中受控。保产品质量在其形成全过程中受控。3 3、三个相关的概念：、三个相关的概念： （1 1）质量螺旋：强调质量的不断改进；）质量螺旋：强调质量的不断改进； （2 2）质量圈

16、：侧重与企业内部的质量循环，与外部的关系；）质量圈：侧重与企业内部的质量循环，与外部的关系； （3 3）质量环：从寿命周期的角度论述质量活动的不间断性。）质量环：从寿命周期的角度论述质量活动的不间断性。 图图1 1朱兰质量螺旋朱兰质量螺旋（2 2）质量圈）质量圈（3 3）质量环）质量环五：零废品、零缺陷、零故障、零污染五：零废品、零缺陷、零故障、零污染 制造过程零废品制造过程零废品 上市产品零缺陷上市产品零缺陷 运行过程零故障运行过程零故障 寿命循环零污染寿命循环零污染 其体现的是人们对质量的追求目标。其体现的是人们对质量的追求目标。第二节第二节 提高产品质量的意义和重要性提高产品质量的意义和

17、重要性1 1、质量是人们生活的保障；、质量是人们生活的保障；2 2、质量是企业生存和发展的保障；、质量是企业生存和发展的保障；3 3、质量是效益的基础；、质量是效益的基础；4 4、质量是一个国家民族素质、科技和经济水平、质量是一个国家民族素质、科技和经济水平的综合反映。的综合反映。宇传华制作http:/ 质量漫画之一质量漫画之一第三节第三节 质量工程发展史质量工程发展史一、一、质量工程的由来质量工程的由来1 1、2020世纪世纪7070年代以来，国际竞争的焦点转移，从价格年代以来，国际竞争的焦点转移，从价格 竞争竞争质量竞争质量竞争售后服务质量竞争；售后服务质量竞争；2 2、对质量管理的概念、

18、技术和方法进行科学的总结和提、对质量管理的概念、技术和方法进行科学的总结和提高，把原来的高，把原来的统计过程控制技术统计过程控制技术发展成为发展成为以工程技术以工程技术为先导，以设计控制质量和满足顾客需求为目标，按为先导，以设计控制质量和满足顾客需求为目标，按照系统工程的方式，实现产品的高质量、高可靠性和照系统工程的方式，实现产品的高质量、高可靠性和高效益高效益。它在科学的质量管理理论和方法基础上，广。它在科学的质量管理理论和方法基础上，广泛吸收和融合了现代科学和工程技术的成果，质量工泛吸收和融合了现代科学和工程技术的成果，质量工程作为一门新兴的工程学科应运而生程作为一门新兴的工程学科应运而生

19、。二、质量工程的定义二、质量工程的定义1 1、美国国家标准、美国国家标准ANSI/ASQC A3ANSI/ASQC A3质量管理和质量保证词汇质量管理和质量保证词汇： 质量工程质量工程有关产品或服务的质量保证和质量控制的原有关产品或服务的质量保证和质量控制的原理及其实践的一个工程分支学科。理及其实践的一个工程分支学科。2 2、英国标准、英国标准BS4778BS4778质量词汇质量词汇（狭义的质量工程定义）（狭义的质量工程定义） 质量工程质量工程在所需要的质量过程中适当的技术和技能的在所需要的质量过程中适当的技术和技能的应用。应用。3 3、中国国家军标、中国国家军标GJB 1405 GJB 14

20、05 质量管理术语质量管理术语 质量工程质量工程把现代质量管理理论及其实践与现代科学和把现代质量管理理论及其实践与现代科学和工程技术成果相结合工程技术成果相结合, ,以控制、保证和改进产品质量为目标而以控制、保证和改进产品质量为目标而开发、研究和应用的技术和技能。开发、研究和应用的技术和技能。三、三、质量工程的常用技术质量工程的常用技术1 1、质量功能展开、质量功能展开（QFDQFD，Quality Function DeploymentQuality Function Deployment）2 2、田口三次设计方法、田口三次设计方法（TaguchiTaguchi）3 3、统计过程控制技术、统

21、计过程控制技术（SPCSPC，Statistical Process Statistical Process ControlControl）4 4、实验设计、实验设计（DOEDOE，Design of ExperimentDesign of Experiment）5 5、六西格玛法、六西格玛法（6 6法）法）6 6、故障模式及影响性分析、故障模式及影响性分析（FMECAFMECA，Failure Mode Effect Failure Mode Effect and Criticality Analysisand Criticality Analysis）7 7、故障树分析、故障树分析（FTA

22、FTA，Fault Tree AnalysisFault Tree Analysis）四、质量工程的内容四、质量工程的内容1 1、质量检验阶段、质量检验阶段 模式：模式：操作者质量控制操作者质量控制工长的质量管理工长的质量管理专职检专职检验员质量检验验员质量检验 特点：特点：事后把关、剔除废品，只看结果。全检或百分比抽检事后把关、剔除废品，只看结果。全检或百分比抽检2 2、统计质量控制阶段、统计质量控制阶段 模式：模式：运用数理统计的方法作为工具控制产品质量并预防废运用数理统计的方法作为工具控制产品质量并预防废 品产生，重点在生产制造阶段。品产生，重点在生产制造阶段。 特点：特点：事前预防，加

23、强过程控制。休哈特（事前预防，加强过程控制。休哈特（SheuhartSheuhart) )、戴戴明明(Deming)(Deming)，道奇道奇( (DaoqiDaoqi) )，包括工序能力分析、，包括工序能力分析、33法、控法、控制图理论和抽样检验理论等。制图理论和抽样检验理论等。五、质量工程发展史五、质量工程发展史3 3、全面质量管理阶段（、全面质量管理阶段（TQMTQM，Total quality Total quality ManagementManagement） 产生：产生：19611961年，由美国质量专家朱兰和美国通用电器公司质年，由美国质量专家朱兰和美国通用电器公司质量经理费根

24、堡姆（量经理费根堡姆（FeigenbaumFeigenbaum）等提出。等提出。 特点：特点：考虑质量的全过程、全员、面向全公司各部门、经济考虑质量的全过程、全员、面向全公司各部门、经济的全面性，强调解决质量问题的方法和手段的多种多样性（包的全面性，强调解决质量问题的方法和手段的多种多样性（包括数理统计方法也包括非数理统计方法），并加以综合利用。括数理统计方法也包括非数理统计方法），并加以综合利用。概括为：概括为：四全一多四全一多。 TQMQC TQMQC（Quality CircleQuality Circle）小组活动小组活动19871987年开始，质年开始，质量管理走向国际化、标准化，贯

25、彻量管理走向国际化、标准化，贯彻ISO 9000ISO 9000标准，建立质量管标准，建立质量管理体系理体系QMSQMS（Quality Management SystemQuality Management System）追求卓越绩效追求卓越绩效（Performance Excellence ModePerformance Excellence Mode），强调质量和绩效、质量），强调质量和绩效、质量管理、质量经营，追求卓越经营质量。管理、质量经营，追求卓越经营质量。4 4、计算机辅助质量管理阶段、计算机辅助质量管理阶段 核心：质量管理的信息化、自动化、集成化、一体化。核心：质量管理的信息化

26、、自动化、集成化、一体化。 发展历程：计算机辅助质量管理发展历程：计算机辅助质量管理CAQCAQ、计算机集成质量控制、计算机集成质量控制系统系统 CIQCSCIQCS或计算机集成质量信息系统或计算机集成质量信息系统CIQISCIQIS、CIMSCIMS环境下的质环境下的质量信息系统（量信息系统（QISQIS）。 QIMSQIMS（质量集成管理系统）：质量集成管理系统）：ATEATE（自动检测设备）自动检测设备）+QDM+QDM（质量管理数据库）质量管理数据库）+CAPP+CAPP（计算机辅助生产策划）。计算机辅助生产策划）。 突出的特点：加快质量信息的处理速度和质量、为提高产品突出的特点：加快

27、质量信息的处理速度和质量、为提高产品质量提供了保证、促进了质量理论的发展。质量提供了保证、促进了质量理论的发展。 美国美国19881988年开始的推广波多里奇（年开始的推广波多里奇（BaldrigeBaldrige）质量奖并制定质量奖并制定了卓越绩效模式标准。了卓越绩效模式标准。1818年来有年来有6868家组织获奖。家组织获奖。5 5、质量检验、统计质量控制和全面质量管理比较、质量检验、统计质量控制和全面质量管理比较六、我国质量工程的发展概况六、我国质量工程的发展概况（1 1） 5050年代，以检验为主的质量控制体制；年代，以检验为主的质量控制体制；（2 2） 6060年代起，推广使用数理统

28、计方法进行质量管理；年代起，推广使用数理统计方法进行质量管理；（3 3） 19781978年开始，引进全面质量管理（年开始，引进全面质量管理（TQCTQC、CWQCCWQC、TQMTQM）；）；（4 4） 19801980年，颁布年，颁布工业企业全面质量管理暂行办法工业企业全面质量管理暂行办法；（5 5） “ “七五七五”期间（期间（1986198619901990），开展以质量为重点的检），开展以质量为重点的检查工作，以及查工作，以及“质量月质量月”、“质量万里行质量万里行”、“315315消消费者权益日费者权益日”等活动；等活动；（6 6） 20012001年，开始评定全国质量管理奖，年，

29、开始评定全国质量管理奖，20062006年改为全国质年改为全国质量奖。评价依据是：国家标准量奖。评价依据是：国家标准GB/T19580-2004GB/T19580-2004卓越绩效卓越绩效评价准则评价准则 和和GB/Z19579-2004GB/Z19579-2004卓越绩效评价准则实施卓越绩效评价准则实施指南指南（20042004年发布，年发布，20052005年年1 1月月1 1日实施）。日实施）。5 5年来中国获奖组织年来中国获奖组织3535家：家：2626家制造建筑业组织：如宝钢、海尔、上海大众、三菱电梯、青家制造建筑业组织：如宝钢、海尔、上海大众、三菱电梯、青岛啤酒、上海日立、浙江正泰

30、、浙江德力西、中天建设等；岛啤酒、上海日立、浙江正泰、浙江德力西、中天建设等；6 6家服务业组织：大众出租车公司、浙江移动通信、上海移动通家服务业组织：大众出租车公司、浙江移动通信、上海移动通信等；信等；3 3家小企业：厦门家小企业：厦门ABBABB开关有限公司等。开关有限公司等。六、我国质量工程的发展概况（续）六、我国质量工程的发展概况（续）（一）（一） 美国质量管理的特点美国质量管理的特点1 1、强调质量管理专家的作用、强调质量管理专家的作用质量经理；质量经理；2 2、强化检验部门和质量管理部门的职能；、强化检验部门和质量管理部门的职能；3 3、重视质量成本分析、重视质量成本分析质量成本，

31、以最小的花费获得最高质量成本，以最小的花费获得最高的质量。的质量。（二）（二） 日本质量管理的特点日本质量管理的特点1 1、开展全公司性的质量管理、开展全公司性的质量管理全员质量管理（设计质量、全员质量管理（设计质量、制造质量、供应商质量管理）；制造质量、供应商质量管理）；2 2、实行质量管理的审核制度、实行质量管理的审核制度（外部、内部审核）；（外部、内部审核）；3 3、重视质量管理的教育和培训、重视质量管理的教育和培训（始于教育，终于教育）；（始于教育，终于教育）；4 4、开展质量管理小组（、开展质量管理小组（QCQC）活动）活动（TQCTQC的一种有效方式）；的一种有效方式）；5 5、灵

32、活运用质量管理的统计方法；、灵活运用质量管理的统计方法；6 6、开展全国范围的、开展全国范围的“质量月质量月”活动。活动。第四节第四节 美日质量工程的特点比较美日质量工程的特点比较第五节第五节 质量工程技术的发展趋势质量工程技术的发展趋势质量工程新技术的发展趋势（参考教材质量工程新技术的发展趋势（参考教材pg.19）1 1、大力研究并推广应用并行的、实时的、面向中小批、大力研究并推广应用并行的、实时的、面向中小批量生产的质量控制理论和技术量生产的质量控制理论和技术2 2、重视产品设计阶段的质量控制、采用可信性、健壮、重视产品设计阶段的质量控制、采用可信性、健壮设计和质量功能配置等新技术设计和质

33、量功能配置等新技术3 3、制造阶段质量控制的重点应放在在线实时检测和反、制造阶段质量控制的重点应放在在线实时检测和反馈控制技术上馈控制技术上4 4、应重视管理对质量控制的作用、应重视管理对质量控制的作用5 5、应特别重视提高人的素质，加强培训和教育、应特别重视提高人的素质，加强培训和教育6 6、生产第一线工人参与质量控制、生产第一线工人参与质量控制7 7、加强计算机在质量管理和控制中的应用、加强计算机在质量管理和控制中的应用6258955969087629095在开发过程中大量应用的质量保证手段在开发过程中大量应用的质量保证手段33272850457110010053318385质量功能配制产

34、品故障模式与影响分析工艺故障模式与影响分析故障树分析实验设计实验评估统计工艺控制质量圈产品评估系统评估波卡约基占企业百分比一般企业优质企业主要应用领域开发过程生产过程设计质量中的一些相关问题设计质量中的一些相关问题确定要求概念开发详细设计制造系统的概念开发工序设计服务与支持QFDQFD、DFM和PDCAQFD、产品FMEA田口方法和DFMQFD、 PDCA和工序FMEAQFD、 工序FMEA、田口方法、过程能力统计过程设计PDCA产品开发中普遍采用的并行工程技术和方法产品开发中普遍采用的并行工程技术和方法统计过程控制与质量管理方法1、制造过程质量问题的预防2、在小批量产品制造中的应用3、面向过

35、程的质量控制4、在产品生命周期其它环节的应用5、SPC理论及模型的研究与改进6、多变量多过程的监测控制SPC是在戴明1950年从美国引入日本的，经过30多年的努力，日本的质量和生产率已处于国际领先。美国和日本的产品质量的差距已和明显。以汽车零件的不合格率为例，北美的汽车零件不合格率为1%4%，而日本的为0.001%，仅此一项，北美的汽车装配线现场零件的储备就达10亿美元。美国的质量管理学者说：日本成功的基石之一就是SPC.稳健设计与SPC 稳健设计用到的主要方法以统计理论为基础。CE及先进的产品开发与生产模式对质量保证的要求，使得稳健设计技术不断发展，并为稳健设计技术的发展注入新的活力。稳健设

36、计中主要涉及的方法 稳健设计的内容包括产品设计和工艺设计两个方面，分系统设计、参数设计和容差设计三个阶段，利用质量损失函数(Loss Function)，即由于参数的波动引起的费用损失来衡量质量，进而对设计进行优化。一、系统设计常用的分析方法有： 试验设计(DesignofExperiment,DOE)、 失效模式及效果分析(FailureModelandEffectsAnalysis,FMEA)、 价值工程(ValueEngineering,VA)、 可靠性理论 仿真技术、优化与决策等。二、参数设计在参数设计阶段，要用到系统设计中常用的各种方法:响应面法(ResponseSurfaceMet

37、hod,RSM)、故障树分析(FaultTreeAnalysis,FTA)相关分析方差分析灵敏度法随机模型法等方法三、容差设计容差设计的方法：故障树分析(FaultTreeAnalysis,FTA)相关分析方差分析以及RSM灵敏度法和随机模型法现代质量管理与先进设计、制造系统质量管理的观念和方法一直在更新： 质量检验(QualityInspect) 统计质量管理(StatisticalQualityControl,SQC)， 全面质量管理(TotalQualityManagement，TQM)， 以统计理论为基础的统计过程控制(StatisticalProcessControl,SPC)主要用

38、于制造过程的质量控制。在将质量控制的范围由制造过程扩展至设计乃至整个产品生命周期之后，可靠性理论、稳健设计等质量保证方法也逐渐得到认可和采用。各种先进的产品开发模式如: 并行工程(ConcurrentEngineering,CE) 先进制造技术如敏捷制造(AgileManufacturing,AM)、 精良生产(LeanProduction,LP)、 虚拟制造(VirtualManufacturing,VM)、 及时生产(JustinTime,JIT)快速响应制造(QuickResponseManufacturing,QRM)等的出现，对产品的质量保证提出了新的和更高的要求。 同时也为产品质量

39、保证开辟了新的途径。尤其是在:计 算 机 集 成 制 造 系 统 (Computer IntegratedManufacturingSystems，CIMS)、 现代集成制造系 统 (Contemporary Integrated ManufacturingSystems，CIMS)和CE环境下，质量保证的要求和传统生产模式下的质量保证之间有较大的差别。 例如，CIMS要求从设计到制造各环节的质量保证实现集成，包括产品设计、生产安排、工艺过程设计和制造、装配等相互之间质量保证的集成，组成CIMS的集成质量保证系统。第六节第六节ISO/TS16949：2002标准及配套工具简介标准及配套工具简介

40、(教材第四章第七节教材第四章第七节p115)一、汽车行业质量管理体系标准一、汽车行业质量管理体系标准 汽车供应商的质量体系认证开始于国际上一些发达国家汽车供应商的质量体系认证开始于国际上一些发达国家的汽车主机制造商。因为汽车行业的特殊性，即汽车由众的汽车主机制造商。因为汽车行业的特殊性，即汽车由众多的零部件组成的特点，多的零部件组成的特点，ISO 9000ISO 9000族等通用标准无法满足族等通用标准无法满足汽车行业的特殊要求。世界上的汽车大国为保护本国汽车汽车行业的特殊要求。世界上的汽车大国为保护本国汽车主机厂的利益，分别由本国的行业协会制定了适用于本国主机厂的利益，分别由本国的行业协会制

41、定了适用于本国汽车行业的质量体系认证的标准，规定了汽车行业质量体汽车行业的质量体系认证的标准，规定了汽车行业质量体系的一些特殊要求。系的一些特殊要求。如：北美的如：北美的QS9000、德国的德国的VDA6.1、法国的法国的EAQF94、意大利的意大利的AVSQ95等。等。这是从第是从第一方向第二方提出的一方向第二方提出的认证要求，以保要求，以保证其采其采购汽汽车零部件零部件和相关件和相关件产品的品的质量。量。(一一)QS9000比较有代表性的有美国三大汽车公司联合制定的比较有代表性的有美国三大汽车公司联合制定的QS9000标标准及质量体系认证和德国的汽车工业联合会准及质量体系认证和德国的汽车工

42、业联合会VDA认证。认证。比比较有代表性的有美国三大汽有代表性的有美国三大汽车公司公司克莱斯勒（克莱斯勒（ChryslerChrysler），），福福特特( (Ford)Ford)，通用（通用（General MotorsGeneral Motors）结合采用结合采用ISO ISO 9001:19949001:1994标准的质量体系要素和各公司的特殊要求，标准的质量体系要素和各公司的特殊要求，联合合制定的制定的QS 9000QS 9000标准准 。，美国的三大汽车厂标准。，美国的三大汽车厂标准。(二二)ISO/TS16949:2002标准标准由国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会由国际标

43、准化组织质量管理与质量保证技术委员会(TC176)联合五个汽车工业国家组成的国际汽车推动小组联合五个汽车工业国家组成的国际汽车推动小组(IATF)共同共同制定的标准制定的标准ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车生产质量管理体系汽车生产件与相关服务件的组织实施件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求，的特殊要求，于于2002年年3月发布并于月发布并于2003年年4月在全球推广。它作为全世月在全球推广。它作为全世界汽车总装厂对其零部件或材料供应商的标准，对世界汽车界汽车总装厂对其零部件或材料供应商的标准，对世界汽车工业质量管理体系的发展将产生重要的影响。工业质量管理体

44、系的发展将产生重要的影响。特点特点：1、ISO9000:2000是是ISO/TS16949的基础的基础ISO/TS16949质量管理体系质量管理体系 汽车生产件与相关服务汽车生产件与相关服务件的组织实施件的组织实施ISO 9001:2000ISO 9001:2000特殊要求特殊要求是国际汽车行业是国际汽车行业的技术规范，是基于的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的基础，加进了汽车行业的技术规范，并整合了世界汽车工业各汽车行业质量体系的技术规范，并整合了世界汽车工业各汽车行业质量体系要求。要求。此规范完全和此规范完全和ISO9001:2000保持一致，但更着重于缺保持一致，但更

45、着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。和浪费。2、面向汽车整车和零部件企业、面向汽车整车和零部件企业ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术标准，此标准是国际汽车行业的一个技术标准，此标准只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。那些只具只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得不能独立获得ISO/TS16949认证。认证。3、注重管理系统的有效性、注重管理系统的有效性ISO/TS1694

46、9特别注重厂家完成品的质量及实现这个特别注重厂家完成品的质量及实现这个完成品的质量保证能力。它认为这是整个制造过程的基完成品的质量保证能力。它认为这是整个制造过程的基础，它特别注重一个机构质量管理系统的有效性。础，它特别注重一个机构质量管理系统的有效性。4、关注用户需求、关注用户需求对对ISO/TS16949：2002质量体系的审核，主要是对过质量体系的审核，主要是对过程的审核并将审核的重点放在以用户为中心上。它是根程的审核并将审核的重点放在以用户为中心上。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，各大汽车制造商

47、对其供应商都衡量厂家的表现。另外，各大汽车制造商对其供应商都提出了产品的特殊要求，而提出了产品的特殊要求，而ISO/TS16949：2002的审的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。该标准与适核，也包括了对满足这些要求的过程审核。该标准与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本文件顾客的基用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本文件顾客的基本质量管理体系要求。它在避免多重的认证审核，并为本质量管理体系要求。它在避免多重的认证审核，并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。一个通用的方法。( (三三)ISO/TS 16949

48、ISO/TS 16949与五大核心工具与五大核心工具ISO/TS 16949ISO/TS 16949是是ISO 9001:2000ISO 9001:2000标准与汽车行业特殊规范所标准与汽车行业特殊规范所构成的质量体系要求框架，而汽车行业的配套核心工具则是构成的质量体系要求框架，而汽车行业的配套核心工具则是具体的操作手段。具体的操作手段。 QS 9000QS 9000中的中的核心工具在核心工具在ISO/TS 16949ISO/TS 16949标标准中仍然保持重要的地位，仍是技术规范的一部分，准中仍然保持重要的地位，仍是技术规范的一部分，五大核五大核心工具在心工具在20022002年版的年版的I

49、SO/TS 16949ISO/TS 16949中都完全被采用，而且与中都完全被采用，而且与技术规范更紧密结合。这也是对目前实施企业和认证机构的技术规范更紧密结合。这也是对目前实施企业和认证机构的挑战，如何精确有效的把核心工具和质量体系结合在一起。挑战，如何精确有效的把核心工具和质量体系结合在一起。如如APQPAPQP与第七章的与第七章的“7.1产品实现的策划产品实现的策划”和和“7.3设计和设计和开发开发”完全结合。汽车供应商的质量管理体系中应包括配套完全结合。汽车供应商的质量管理体系中应包括配套应用要求。如下图所示：应用要求。如下图所示： 组织 的质量管理体系顾客的参考手册APQP，FMEA

50、，SPC，MSA, PPAP规定了国际汽车工业的共同要求顾客的特殊要求 以ISO9001：2000为 基础的ISO/TS 16949：2002规定了顾客的特殊要求汽车行业组织质量管理体系要求的构成二、二、五大核心工具五大核心工具简介简介1 1、产品质量先期策划和控制计划、产品质量先期策划和控制计划( (APQPAPQP-Advanced -Advanced Product Quality Planning)Product Quality Planning)；2 2、潜在的失效模式及后果分析、潜在的失效模式及后果分析( (FMEAFMEA-Potential -Potential Failure

51、 Mode and Effects Analysis)Failure Mode and Effects Analysis)；3 3、生产件批准程序、生产件批准程序( (PPAPPPAP-Production Part -Production Part Approval Process)Approval Process)；4 4、测量系统分析、测量系统分析( (MSAMSA-Measurement Systems -Measurement Systems Analysis)Analysis)；5 5、统计过程控制、统计过程控制( (SPCSPC-Statistical Process -Stat

52、istical Process Control)Control)；1 1、APQP-APQP-企业开发产品时，都需进行产品设计策划，以确企业开发产品时，都需进行产品设计策划，以确保产品的设计过程得到有效的管理和控制。保产品的设计过程得到有效的管理和控制。ISO/TS 16949ISO/TS 16949、QS9000QS9000为了使产品质量策划更加规范化和和更具操作性特为了使产品质量策划更加规范化和和更具操作性特配套参考手册配套参考手册“产品质量先期策划和控制计划（产品质量先期策划和控制计划（APQPAPQP）”的形式对产品质量策划作了规定。的形式对产品质量策划作了规定。本手册的目的是将制定的

53、一般产品质量策划和控制计划指南提供给供方(内部和外部)和分承包方。对产品质量策划提供了一种结构优化的方法，用来确定和制定以支持顾客满意的产品或服务的开发的步骤。目的：目的：1 1、使顾客和供方减少产品质量策划的复杂性；、使顾客和供方减少产品质量策划的复杂性；2 2、便便于于顾顾客客向向供供方方，供供方方向向分分承承包包方方正正确确传传达达产产品品质质量量策划要求；用共同的语言，策划要求；用共同的语言，3 3、探讨产品质量策划事项。、探讨产品质量策划事项。2、FMEAFMEA可可以以描描述述为为一一组组系系统统化化的的活活动动，其其目目的的是是：（a a）预预测测、认认可可并并评评价价产产品品/

54、 /过过程程中中的的潜潜在在失失效效以以及及该该失失效效的的后后果果；（b b）确确定定能能够够消消除除或或减减少少潜潜在在失失效效发发生生机机会会的的措措施施；（c c）从从可可靠靠性性的的角角度度对对所所做做的的设设计计过过程程进进行行详详细细评评价价，提提高高产产品品最最终终成成果果的的可可靠靠性性。FMEAFMEA是是一一门门事事先先预预防防,预预见见产产品品缺缺陷陷的的分分析析技技术术，对对确确定定设设计计或或过过程程必必须须做做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。两两种种类类型型的的FMEA：设设计计FMEA（DFMEA）和和过过程程FMEA

55、（PFMEA）。所所有有的的FMEAFMEA都都关关注注设设计计，无论是产品设计或者是过程设计。无论是产品设计或者是过程设计。3、生生产产件件批批准准程程序序（PPAP）为为公公司司向向顾顾客客提提供供样样品品和和技技术术文文件件提提供供了了规规范范性性指指南南。规规定定了了生生产产件件：零零部部件件，服服务务产产品品（如如维维修修件件），散散装装材材料料、生生产产材材料料的的顾顾客客批批准准的的过过程程和和一一般般要要求求。公公司司必必须须在在首首批批产产品品发发运运给给顾顾客客前前提提交交PPAP批准。批准。PPAP的的目目的的；1）是是用用来来确确定定供供方方是是否否已已经经正正确确理理

56、解解了了顾顾客客工工程程设设计计文文件件和和规规范范的的所所有有要要求求，2）按按顾顾客客规规定定的的生生产产节拍进行实际生产，具有持续满足顾客要求的潜能。节拍进行实际生产，具有持续满足顾客要求的潜能。PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场（见术语）。内部和外部供方现场（见术语）。4 4、测量系统分析测量系统分析(MeasurementSystemsAnalsis)，MSA-MSA-有时简称测量分析，是在测量系统运行的条件下，分析其不确定有时简称测量分析，是在测量系统运行的条件下，分析其不确定度的一套方法。度的一套

57、方法。ISOTS16949的的MSAMSA手册对测量系统分析进行了介绍手册对测量系统分析进行了介绍，明确规定：，明确规定：测量系统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的测量系统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。变差，应进行统计研究。MSA是用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或计量器具，操作是用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或计量器具，操作方法或过程，人员，环境等的集合，也是获得测量结果的整个过程，方法或过程，人员，环境等的集合，也是获得测量结果的整个过程，其对象是其对象是变差即测量误差变差即测量误差，它也是质量工程研究的重要对象。，它

58、也是质量工程研究的重要对象。它并不限制与特殊生产过程或特殊商品相适应的分析方法的发展。它并不限制与特殊生产过程或特殊商品相适应的分析方法的发展。本本手册的目的是为手册的目的是为评定测量系统的质量提供指南评定测量系统的质量提供指南。尽管这些指南足以用。尽管这些指南足以用于任何测量系统，但希望它们主要用于工业界的测量系统于任何测量系统，但希望它们主要用于工业界的测量系统。5 5、SPC-SPC-统计过程控制统计过程控制过程控制的需要过程控制的需要检测检测容忍浪费容忍浪费预防预防避免浪费避免浪费本手册可看成是对统计过程控制的介绍。它并不限制相本手册可看成是对统计过程控制的介绍。它并不限制相应的特殊过

59、程或商品的统计方法的发展，也不包括所有应的特殊过程或商品的统计方法的发展，也不包括所有的的SPC技术。有关使用替代方法的问题，可求助于顾客技术。有关使用替代方法的问题，可求助于顾客质量部门。质量部门。本书所述的基本统计方法包括与统计过程控本书所述的基本统计方法包括与统计过程控制及过程能力分析有关的方法制及过程能力分析有关的方法，主要是各种计量和计数，主要是各种计量和计数控控制制图图还还包包括括过过程程测测量量系系统统分分析析。MSAMSA中中评评定定和和表表示示不不确确定定度度的的方方法法主主要要是是统统计计分分析析方方法法，如如采采用用排排列列图图、因因果果分分析析图图、方差分析等方差分析等