《临床科研中常见的偏倚及其防止》由会员分享，可在线阅读，更多相关《临床科研中常见的偏倚及其防止（38页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、临床科研中常见的偏倚及其防止方法临床科研中常见的偏倚及其防止方法偏倚、机遇和准确度偏倚、机遇和准确度偏倚、机遇和准确度偏倚、机遇和准确度临床科研结果的错误来自二个方面：临床科研结果的错误来自二个方面：临床科研结果的错误来自二个方面：临床科研结果的错误来自二个方面：偏倚（偏倚（偏倚（偏倚（BiasBias）和机遇（）和机遇（）和机遇（）和机遇（ChanceChance）2021/6/161偏倚（偏倚（BiasBias） 偏倚是组间变量差异时产生的系统误差。是对真实情况的偏离偏倚是组间变量差异时产生的系统误差。是对真实情况的偏离偏倚是组间变量差异时产生的系统误差。是对真实情况的偏离偏倚是组间变量差
2、异时产生的系统误差。是对真实情况的偏离, ,导致研究结果不能真实地导致研究结果不能真实地导致研究结果不能真实地导致研究结果不能真实地(validly),(validly),精确地精确地精确地精确地(precisely)(precisely)反映实际正确反映实际正确反映实际正确反映实际正确的结果的结果的结果的结果. . 是选择研究对象，收集资料及分析资料过程中人为产生的。是选择研究对象，收集资料及分析资料过程中人为产生的。是选择研究对象，收集资料及分析资料过程中人为产生的。是选择研究对象，收集资料及分析资料过程中人为产生的。 临床科研的特点决定了临床科研的特点决定了临床科研的特点决定了临床科研的
3、特点决定了BiasBias的普遍性和不可避免性。的普遍性和不可避免性。的普遍性和不可避免性。的普遍性和不可避免性。 在科研设计阶段、实施阶段设法防止它的形成，或资料分析阶段在科研设计阶段、实施阶段设法防止它的形成，或资料分析阶段在科研设计阶段、实施阶段设法防止它的形成，或资料分析阶段在科研设计阶段、实施阶段设法防止它的形成，或资料分析阶段用统计学的方法加以纠正。用统计学的方法加以纠正。用统计学的方法加以纠正。用统计学的方法加以纠正。 识别和防止识别和防止识别和防止识别和防止BiasBias是科研工作者的基本功。是科研工作者的基本功。是科研工作者的基本功。是科研工作者的基本功。2021/6/16
4、2机遇（机遇（ChanceChance） 机遇是观察结果的精确性（机遇是观察结果的精确性（机遇是观察结果的精确性（机遇是观察结果的精确性（precisionprecision）及可重复性）及可重复性）及可重复性）及可重复性（reproducibility, reliabilityreproducibility, reliability）受到影响）受到影响）受到影响）受到影响 是各测量结果间受机会影响的变异度的大小。使样本的是各测量结果间受机会影响的变异度的大小。使样本的是各测量结果间受机会影响的变异度的大小。使样本的是各测量结果间受机会影响的变异度的大小。使样本的实际观察结果和总体人群的真实情
5、况相偏离实际观察结果和总体人群的真实情况相偏离实际观察结果和总体人群的真实情况相偏离实际观察结果和总体人群的真实情况相偏离 是一种随机抽样误差是一种随机抽样误差是一种随机抽样误差是一种随机抽样误差 偏倚可在设计，实施和分析阶段设法避免，但机遇所致偏倚可在设计，实施和分析阶段设法避免，但机遇所致偏倚可在设计，实施和分析阶段设法避免，但机遇所致偏倚可在设计，实施和分析阶段设法避免，但机遇所致的随机误差只能缩小，不能避免的随机误差只能缩小，不能避免的随机误差只能缩小，不能避免的随机误差只能缩小，不能避免2021/6/163准确度（准确度（ValidityValidity） 研究结论的正确性研究结论的
6、正确性研究结论的正确性研究结论的正确性 分为内部准确度和外部准确度分为内部准确度和外部准确度分为内部准确度和外部准确度分为内部准确度和外部准确度2021/6/164准确度（准确度（ValidityValidity） 选择性偏倚机遇测量性偏倚机遇混杂性偏倚2.将病人编组3.进行测量4.分析结果自 样本得出结论外部准确度外部准确度1.样本病人样本偏倚机遇5.将结论推广，应用于其他病人。 内部准确度内部准确度2021/6/165样本偏倚（样本偏倚（Sampling BiasSampling Bias）人群中人群中调查调查医院的医院的调查调查急性心肌梗塞的病死率急性心肌梗塞的病死率人群为基础统计人群为
7、基础统计三级医院统计三级医院统计群体观念群体观念的重要性的重要性癫癫痫痫发发生生率率婴儿高热惊厥，以后癫痫的发生率（婴儿高热惊厥，以后癫痫的发生率（JAMA 1980; 243:1337)2021/6/166临床科研中常见的偏倚临床科研中常见的偏倚 选择性偏倚（选择性偏倚（选择性偏倚（选择性偏倚（Selection biasSelection biasSelection biasSelection bias） 测量性偏倚（测量性偏倚（测量性偏倚（测量性偏倚（Measurement biasMeasurement biasMeasurement biasMeasurement bias） 混杂性
8、偏倚（混杂性偏倚（混杂性偏倚（混杂性偏倚（Confounding biasConfounding biasConfounding biasConfounding bias）2021/6/167一、选择性偏倚一、选择性偏倚 在在在在选择研究对象时方法的不正确所致，产选择研究对象时方法的不正确所致，产选择研究对象时方法的不正确所致，产选择研究对象时方法的不正确所致，产生于研究设计阶段。生于研究设计阶段。生于研究设计阶段。生于研究设计阶段。纠正方法：纠正方法：纠正方法：纠正方法： 强调严格的科研设计强调严格的科研设计强调严格的科研设计强调严格的科研设计 强调随机化原则进行分组强调随机化原则进行分组强
9、调随机化原则进行分组强调随机化原则进行分组2021/6/1681. 1. 检测偏倚（检测偏倚（Detection BiasDetection Bias）服用雌激素和子宫内膜癌发病的关系服用雌激素和子宫内膜癌发病的关系服用雌激素和子宫内膜癌发病的关系服用雌激素和子宫内膜癌发病的关系OROROROR9.89.89.89.8结论错误原因：结论错误原因：结论错误原因：结论错误原因： 服用雌激素导致一些无症状的病人发生阴服用雌激素导致一些无症状的病人发生阴服用雌激素导致一些无症状的病人发生阴服用雌激素导致一些无症状的病人发生阴道流血，从而较早去就医造成检出率提高。道流血，从而较早去就医造成检出率提高。道
10、流血，从而较早去就医造成检出率提高。道流血，从而较早去就医造成检出率提高。2021/6/1692. BerKsons Bias2. BerKsons Bias 因入院率不同导致的偏倚因入院率不同导致的偏倚因入院率不同导致的偏倚因入院率不同导致的偏倚 防止方法：采用人群对照防止方法：采用人群对照防止方法：采用人群对照防止方法：采用人群对照 A A 为肺癌患者为肺癌患者为肺癌患者为肺癌患者 B B为冠心病患者为冠心病患者为冠心病患者为冠心病患者例如例如例如例如 ： A A病在人群中共病在人群中共病在人群中共病在人群中共60006000例例例例 其中其中其中其中2020吸烟吸烟吸烟吸烟 B B病在人
11、群中共病在人群中共病在人群中共病在人群中共60006000例例例例 其中其中其中其中2020吸烟吸烟吸烟吸烟 A A病有吸烟者病有吸烟者病有吸烟者病有吸烟者 60002060002012001200例例例例 B B病有吸烟者病有吸烟者病有吸烟者病有吸烟者 60002060002012001200例例例例 A A病不伴吸烟者病不伴吸烟者病不伴吸烟者病不伴吸烟者 60008060008048004800例例例例 B B病不伴吸烟者病不伴吸烟者病不伴吸烟者病不伴吸烟者 60008060008048004800例例例例入院率入院率入院率入院率 A A病病病病6060 B B病病病病2525 吸烟者吸烟
12、者吸烟者吸烟者4040住院病人中住院病人中住院病人中住院病人中 A A病有吸烟者病有吸烟者病有吸烟者病有吸烟者 【120060120060720720】【（12001200720720）4040】912912 B B病有吸烟者病有吸烟者病有吸烟者病有吸烟者 【120025120025300300】【（12001200300300）4040】660660 A A病不伴吸烟者病不伴吸烟者病不伴吸烟者病不伴吸烟者 48006048006028802880 B B病不伴吸烟者病不伴吸烟者病不伴吸烟者病不伴吸烟者 48002548002512001200A A病总数：病总数：病总数：病总数： 91291
13、2288028803792 3792 B B病总数：病总数：病总数：病总数： 6606601200120018601860A A病人中有吸烟者：病人中有吸烟者：病人中有吸烟者：病人中有吸烟者： 912/3792=24.1% 912/3792=24.1% B B病人中吸烟者：病人中吸烟者：病人中吸烟者：病人中吸烟者： 660/1860=35.5%660/1860=35.5% 2021/6/16103. Neymans Bias3. Neymans Bias 发生于调查时间距离初诊时间过长，有不少发生于调查时间距离初诊时间过长，有不少发生于调查时间距离初诊时间过长，有不少发生于调查时间距离初诊时间
14、过长，有不少调查对象已死亡，而被调查者只是那些幸存者。调查对象已死亡，而被调查者只是那些幸存者。调查对象已死亡，而被调查者只是那些幸存者。调查对象已死亡，而被调查者只是那些幸存者。 一病例对照调查发现大量饮用咖啡者心梗发一病例对照调查发现大量饮用咖啡者心梗发一病例对照调查发现大量饮用咖啡者心梗发一病例对照调查发现大量饮用咖啡者心梗发病危险性是其他人的两倍。如做医院内病例对照病危险性是其他人的两倍。如做医院内病例对照病危险性是其他人的两倍。如做医院内病例对照病危险性是其他人的两倍。如做医院内病例对照调查却不能获此结论。因为调查却不能获此结论。因为调查却不能获此结论。因为调查却不能获此结论。因为5
15、0505050心梗病例未调查心梗病例未调查心梗病例未调查心梗病例未调查到。到。到。到。 防止方法：采用新发病例作为调查对象防止方法：采用新发病例作为调查对象防止方法：采用新发病例作为调查对象防止方法：采用新发病例作为调查对象2021/6/16114. 4. 健康工人偏倚健康工人偏倚发生在职业性肿瘤的前瞻性病因调查时发生在职业性肿瘤的前瞻性病因调查时2021/6/16125. 5. 前瞻性调查中的移动偏倚前瞻性调查中的移动偏倚 研究运动和冠心病的关系研究运动和冠心病的关系研究运动和冠心病的关系研究运动和冠心病的关系 ( ( ( (Am J Am J Am J Am J Epid,1979 110
16、Epid,1979 110Epid,1979 110Epid,1979 110：52525252） 码头工人码头工人码头工人码头工人3975397539753975人，按劳动强度分组，随人，按劳动强度分组，随人，按劳动强度分组，随人，按劳动强度分组，随访访访访22222222年。发现各组冠心病发生率差别不大年。发现各组冠心病发生率差别不大年。发现各组冠心病发生率差别不大年。发现各组冠心病发生率差别不大. . . . 如每年把工种分类一次，观察一次并经如每年把工种分类一次，观察一次并经如每年把工种分类一次，观察一次并经如每年把工种分类一次，观察一次并经和其他因素校正后，证明坐着的工种冠心病和其他
17、因素校正后，证明坐着的工种冠心病和其他因素校正后，证明坐着的工种冠心病和其他因素校正后，证明坐着的工种冠心病发生率为强劳力的发生率为强劳力的发生率为强劳力的发生率为强劳力的2 2 2 2倍倍倍倍. . . .2021/6/16136.6.在自然病程有波动或有自限性的疾在自然病程有波动或有自限性的疾病，采用自身对照考核疗效时所产病，采用自身对照考核疗效时所产生的偏倚。如研究某些治疗感冒药生的偏倚。如研究某些治疗感冒药物。物。2021/6/16147. 7. 临床试验中选择对照的时间和临床试验中选择对照的时间和地点不同的偏倚地点不同的偏倚不同时间的对照（历史对照）不同时间的对照（历史对照）不同时间
18、的对照（历史对照）不同时间的对照（历史对照） 不同地点（医院间对照）不同地点（医院间对照）不同地点（医院间对照）不同地点（医院间对照） 冠心病监护室的效果冠心病监护室的效果冠心病监护室的效果冠心病监护室的效果 抗凝剂治疗急性心梗抗凝剂治疗急性心梗抗凝剂治疗急性心梗抗凝剂治疗急性心梗 监护室：监护室：监护室：监护室： （2222所医院）：所医院）：所医院）：所医院）： 建立前建立前建立前建立前 病死率病死率病死率病死率 2525 2121天病死率天病死率天病死率天病死率 0 04040 建立后建立后建立后建立后 病死率病死率病死率病死率 1515 医院间差别医院间差别医院间差别医院间差别 药物本
19、身疗药物本身疗药物本身疗药物本身疗 同期做同期做同期做同期做RCTRCT发现发现发现发现CCUSCCUS病病病病 效差别效差别效差别效差别 死率并不降低死率并不降低死率并不降低死率并不降低 2021/6/1615二、测量偏倚（观察性偏倚）二、测量偏倚（观察性偏倚） 两组测量或观察方法不一致造成系统误两组测量或观察方法不一致造成系统误差，产生于科研的实施阶段差，产生于科研的实施阶段 防止方法：采用严格的盲法防止方法：采用严格的盲法2021/6/16161.1.询问者偏倚或观察者偏倚询问者偏倚或观察者偏倚（Interviewer BiasInterviewer Bias， Observer Bia
20、sObserver Bias） 发生在采集病史记录做病因调查，采用了发生在采集病史记录做病因调查，采用了发生在采集病史记录做病因调查，采用了发生在采集病史记录做病因调查，采用了解科研目的观察者，询问病例和对照采用不同解科研目的观察者，询问病例和对照采用不同解科研目的观察者，询问病例和对照采用不同解科研目的观察者，询问病例和对照采用不同询问法。如研究氯霉素和再障的关系。询问法。如研究氯霉素和再障的关系。询问法。如研究氯霉素和再障的关系。询问法。如研究氯霉素和再障的关系。 包括作为判断科研结果的主要实验室指标包括作为判断科研结果的主要实验室指标包括作为判断科研结果的主要实验室指标包括作为判断科研结
21、果的主要实验室指标的打报告者。的打报告者。的打报告者。的打报告者。2021/6/16172. 2. 回忆偏倚回忆偏倚（Recall BiasRecall Bias） 类风湿性关节炎的家族史调查类风湿性关节炎的家族史调查类风湿性关节炎的家族史调查类风湿性关节炎的家族史调查 关节炎家族史关节炎家族史关节炎家族史关节炎家族史关节炎关节炎关节炎关节炎 对照（）对照（）对照（）对照（） 类风关病人（）类风关病人（）类风关病人（）类风关病人（） RARARARA同胞兄弟（）同胞兄弟（）同胞兄弟（）同胞兄弟（）双亲均无双亲均无双亲均无双亲均无 55 27 5055 27 5055 27 5055 27 50
22、双亲之一有双亲之一有双亲之一有双亲之一有 37 58 4237 58 4237 58 4237 58 42双亲均有双亲均有双亲均有双亲均有 8 15 8 8 15 8 8 15 8 8 15 8 2021/6/16183.3. 霍桑效应霍桑效应（Hawthome effectHawthome effect） 发生在考核治疗效果时发生在考核治疗效果时 特别是志愿者（特别是志愿者（volunteer）2021/6/1619三、混杂性偏倚三、混杂性偏倚（第三者）（第三者） 外部变量全部或部分地掩盖或夸大了所研究的暴露因外部变量全部或部分地掩盖或夸大了所研究的暴露因外部变量全部或部分地掩盖或夸大了所研
23、究的暴露因外部变量全部或部分地掩盖或夸大了所研究的暴露因子和研究结果间的真实联系子和研究结果间的真实联系子和研究结果间的真实联系子和研究结果间的真实联系 外部变量往往是危险因子外部变量往往是危险因子外部变量往往是危险因子外部变量往往是危险因子 是系统误差，可发生在设计阶段，在分析阶段易暴露是系统误差，可发生在设计阶段，在分析阶段易暴露是系统误差，可发生在设计阶段，在分析阶段易暴露是系统误差，可发生在设计阶段，在分析阶段易暴露出来，可用分层方法加以消除，而一般偏倚则不易消出来，可用分层方法加以消除，而一般偏倚则不易消出来，可用分层方法加以消除，而一般偏倚则不易消出来，可用分层方法加以消除，而一般
24、偏倚则不易消除，混杂不易在设计阶段识别加以均衡除，混杂不易在设计阶段识别加以均衡除，混杂不易在设计阶段识别加以均衡除，混杂不易在设计阶段识别加以均衡 存在混杂的几种情况：存在混杂的几种情况：存在混杂的几种情况：存在混杂的几种情况： E E E E E E D D D D D D F F F F F F2021/6/1620三、混杂性偏倚三、混杂性偏倚（续）（续）分层分层分层分层 STRATIFICATIONSTRATIFICATION 心梗心梗心梗心梗 对照对照对照对照 RRRR2.262.26 饮酒饮酒饮酒饮酒 有有有有 71 52 X71 52 X7.627.62 无无无无 29 48 2
25、9 48 合计合计合计合计 100 100 P100 100 P0.0060.006 不吸烟不吸烟不吸烟不吸烟 吸烟吸烟吸烟吸烟 心梗心梗心梗心梗 对照对照对照对照 心梗心梗心梗心梗 对照对照对照对照 RRRR1 1 饮酒饮酒饮酒饮酒 有有有有 8 16 63 368 16 63 36 无无无无 22 44 7 4 RR22 44 7 4 RR1 1 合计合计合计合计 30 60 70 40 30 60 70 40 2021/6/1621三、混杂性偏倚三、混杂性偏倚（续）（续） 不存在混杂的几种情况：不存在混杂的几种情况：不存在混杂的几种情况：不存在混杂的几种情况： E E E EE E E
26、E D D D D D D D D F F F F F F F F 【例例例例】：饮酒和心梗关系：饮酒和心梗关系：饮酒和心梗关系：饮酒和心梗关系 TGTG是冠心病的病因吗？是冠心病的病因吗？是冠心病的病因吗？是冠心病的病因吗？ TGTG CHD CHD Ch Ch 2021/6/1622四、几种偏倚可同时存在四、几种偏倚可同时存在选择性偏倚（选择性偏倚（选择性偏倚（选择性偏倚（Selection biasSelection biasSelection biasSelection bias） 测量性偏倚（测量性偏倚（测量性偏倚（测量性偏倚（Measurement biasMeasurement
27、biasMeasurement biasMeasurement bias） 混杂性偏倚（混杂性偏倚（混杂性偏倚（混杂性偏倚（Confounding biasConfounding biasConfounding biasConfounding bias）2021/6/1623偏倚的防止和处理偏倚的防止和处理2021/6/1624一、强调严格的科研设计一、强调严格的科研设计 多数偏倚发生于科研设计阶段，来源于选择研多数偏倚发生于科研设计阶段，来源于选择研多数偏倚发生于科研设计阶段，来源于选择研多数偏倚发生于科研设计阶段，来源于选择研究对象或对照的不妥，如抽样方法不正确，诊断标究对象或对照的不妥，
28、如抽样方法不正确，诊断标究对象或对照的不妥，如抽样方法不正确，诊断标究对象或对照的不妥，如抽样方法不正确，诊断标准不统一，样本大小不适当，使观察组和对照组缺准不统一，样本大小不适当，使观察组和对照组缺准不统一，样本大小不适当，使观察组和对照组缺准不统一，样本大小不适当，使观察组和对照组缺乏可比性。乏可比性。乏可比性。乏可比性。 也可来源于决定调查方法和资料收集方法时考虑也可来源于决定调查方法和资料收集方法时考虑也可来源于决定调查方法和资料收集方法时考虑也可来源于决定调查方法和资料收集方法时考虑不周，如调查表格设计不好，实验室指标缺乏质控，不周，如调查表格设计不好，实验室指标缺乏质控，不周，如调
29、查表格设计不好，实验室指标缺乏质控，不周，如调查表格设计不好，实验室指标缺乏质控，判断结果缺乏客观方法。这些偏倚如一旦发生，很判断结果缺乏客观方法。这些偏倚如一旦发生，很判断结果缺乏客观方法。这些偏倚如一旦发生，很判断结果缺乏客观方法。这些偏倚如一旦发生，很难在资料分析阶段加以消除。难在资料分析阶段加以消除。难在资料分析阶段加以消除。难在资料分析阶段加以消除。2021/6/1625二、随机化的方法和盲法二、随机化的方法和盲法 真正的随机化方法，随机化分组后比较两组的真正的随机化方法，随机化分组后比较两组的真正的随机化方法，随机化分组后比较两组的真正的随机化方法，随机化分组后比较两组的基本特征基
30、本特征基本特征基本特征 双盲法双盲法双盲法双盲法 考核疗效，实验室报告，调查性考核疗效，实验室报告，调查性考核疗效，实验室报告，调查性考核疗效，实验室报告，调查性 研究研究研究研究2021/6/1626三、限制三、限制（RestrictionRestriction） 理论上：两组进行比较，除研究因素外，理论上：两组进行比较，除研究因素外，理论上：两组进行比较，除研究因素外，理论上：两组进行比较，除研究因素外， 其他因素两组应相同其他因素两组应相同其他因素两组应相同其他因素两组应相同 事实上不可能事实上不可能事实上不可能事实上不可能 可采用限制法，其缺点是结论的局限性。可采用限制法，其缺点是结论
31、的局限性。可采用限制法，其缺点是结论的局限性。可采用限制法，其缺点是结论的局限性。 如：如：如：如： 研究年龄对急性心梗预后的影响，可限研究年龄对急性心梗预后的影响，可限研究年龄对急性心梗预后的影响，可限研究年龄对急性心梗预后的影响，可限 于白人男性无并发症，前壁心梗中进行于白人男性无并发症，前壁心梗中进行于白人男性无并发症，前壁心梗中进行于白人男性无并发症，前壁心梗中进行 研究。研究。研究。研究。2021/6/1627四、配对四、配对（MatchingMatching） 配对常可消除可能存在的混杂偏倚配对常可消除可能存在的混杂偏倚配对常可消除可能存在的混杂偏倚配对常可消除可能存在的混杂偏倚
32、经常配对的因素为年龄，性别和种族，其他因经常配对的因素为年龄，性别和种族，其他因经常配对的因素为年龄，性别和种族，其他因经常配对的因素为年龄，性别和种族，其他因素也可配对，如研究预后，病期、严重度、先素也可配对，如研究预后，病期、严重度、先素也可配对，如研究预后，病期、严重度、先素也可配对，如研究预后，病期、严重度、先前治疗也可配对前治疗也可配对前治疗也可配对前治疗也可配对2021/6/1628四、配对四、配对（MatchingMatching） 过度配对（过度配对（过度配对（过度配对（Over matchingOver matching） 研究镰状细胞特征（研究镰状细胞特征（研究镰状细胞特征
33、（研究镰状细胞特征（HbASHbAS）是否比正常）是否比正常）是否比正常）是否比正常HbHb（HbAAHbAA）婴儿的生长发育、智力发育为差？婴儿的生长发育、智力发育为差？婴儿的生长发育、智力发育为差？婴儿的生长发育、智力发育为差？ 作者将七项因素进行配对：作者将七项因素进行配对：作者将七项因素进行配对：作者将七项因素进行配对： 种族、性别、出生日期、出生时体重、胎龄、种族、性别、出生日期、出生时体重、胎龄、种族、性别、出生日期、出生时体重、胎龄、种族、性别、出生日期、出生时体重、胎龄、5 5分钟分钟分钟分钟ApgarApgar积分、社会经济状况积分、社会经济状况积分、社会经济状况积分、社会经
34、济状况 5050例例例例HbASHbAS，5050例例例例HbAAHbAA，从出生随访到，从出生随访到，从出生随访到，从出生随访到3 35 5岁岁岁岁 结论：两组在生长发育上并无差异结论：两组在生长发育上并无差异结论：两组在生长发育上并无差异结论：两组在生长发育上并无差异2021/6/1629五、分层五、分层（StratificationStratification） 分层是常用于消除可能存在的混杂的基本方法，分层是常用于消除可能存在的混杂的基本方法，分层是常用于消除可能存在的混杂的基本方法，分层是常用于消除可能存在的混杂的基本方法，主要用于资料分析阶段。主要用于资料分析阶段。主要用于资料分析
35、阶段。主要用于资料分析阶段。 如何杰金病预后和初诊时纵隔肿块大小有关。经如何杰金病预后和初诊时纵隔肿块大小有关。经如何杰金病预后和初诊时纵隔肿块大小有关。经如何杰金病预后和初诊时纵隔肿块大小有关。经过根治性淋巴结放疗进入缓解期，但复发率不同。过根治性淋巴结放疗进入缓解期，但复发率不同。过根治性淋巴结放疗进入缓解期，但复发率不同。过根治性淋巴结放疗进入缓解期，但复发率不同。 肿块大者：肿块大者：肿块大者：肿块大者：7474，肿块小者：，肿块小者：，肿块小者：，肿块小者：2727，无者：，无者：，无者：，无者：1919。2021/6/1630五、分层五、分层（StratificationStrat
36、ification） 分层分析纵隔肿块大小和何杰金病预后关系分层分析纵隔肿块大小和何杰金病预后关系分层分析纵隔肿块大小和何杰金病预后关系分层分析纵隔肿块大小和何杰金病预后关系 纵隔肿块的大小纵隔肿块的大小纵隔肿块的大小纵隔肿块的大小 大大大大 小或无小或无小或无小或无分组分组分组分组 复发率（）复发率（）复发率（）复发率（） II 10/14(71) 6/32(19)II 10/14(71) 6/32(19) III 4/4(100) 7/13(54) III 4/4(100) 7/13(54) 症状症状症状症状 无无无无 10/14(71) 11/41(27)10/14(71) 11/41(
37、27) 有有有有 4/4(100) 2/4(50)4/4(100) 2/4(50)2021/6/1631五、分层五、分层（StratificationStratification）病例对照和队列研究的分层分析病例对照和队列研究的分层分析 MantelHaenszel 方法方法2021/6/1632分层分组的分层分组的MantelMantelHaenszelHaenszel法法来平衡混杂因素的影响来平衡混杂因素的影响 研究吸烟和冠心病发病的关系，按年龄性别分层研究吸烟和冠心病发病的关系，按年龄性别分层研究吸烟和冠心病发病的关系，按年龄性别分层研究吸烟和冠心病发病的关系，按年龄性别分层 男男男男
38、女女女女 454545岁岁岁岁 454545岁岁岁岁 冠心对照冠心对照冠心对照冠心对照 冠心对照冠心对照冠心对照冠心对照 冠心对照冠心对照冠心对照冠心对照 冠心对照冠心对照冠心对照冠心对照 吸吸吸吸 a1 b1 a1 b1 吸吸吸吸 a2 b2 a2 b2 吸吸吸吸 a3 b3 a3 b3 吸吸吸吸 a4 b4a4 b4 不吸不吸不吸不吸 c1 d1 c1 d1 不吸不吸不吸不吸 c2 d2 c2 d2 不吸不吸不吸不吸 c3 d3 c3 d3 不吸不吸不吸不吸 c4 d4c4 d4 经性别和年龄校正后的相对危险度（经性别和年龄校正后的相对危险度（经性别和年龄校正后的相对危险度（经性别和年龄校
39、正后的相对危险度（RRRR）或比数比（）或比数比（）或比数比（）或比数比（OROR） RRmh ORmhRRmh ORmh2021/6/1633冠脉搭桥手术病死率比较（虚构资料）冠脉搭桥手术病死率比较（虚构资料）术前危险术前危险术前危险术前危险 甲医院（高危甲医院（高危甲医院（高危甲医院（高危4242） 乙医院（高危乙医院（高危乙医院（高危乙医院（高危1717）因素（年龄、因素（年龄、因素（年龄、因素（年龄、心功能，心功能，心功能，心功能， 病人病人病人病人 死亡死亡死亡死亡 病人病人病人病人 死亡死亡死亡死亡 梗塞程度梗塞程度梗塞程度梗塞程度 高高高高 500 30 6 400 24 650
40、0 30 6 400 24 6 中中中中 400 16 4 800 32 4400 16 4 800 32 4 低低低低 300 2 0.67 1200 8 0.67300 2 0.67 1200 8 0.67 合计合计合计合计 1200 48 4 2400 64 2.61200 48 4 2400 64 2.62021/6/1634六、标准化六、标准化（StandardizationStandardization） 比较两个率，如两组对象内部构成不同，可用比较两个率，如两组对象内部构成不同，可用比较两个率，如两组对象内部构成不同，可用比较两个率，如两组对象内部构成不同，可用率标准化加以校正率
41、标准化加以校正率标准化加以校正率标准化加以校正 甲乙医院所用的权相等甲乙医院所用的权相等甲乙医院所用的权相等甲乙医院所用的权相等 甲医院标准率甲医院标准率甲医院标准率甲医院标准率(1/30.06)+(1/30.04)+(1/30.0067)(1/30.06)+(1/30.04)+(1/30.0067) 0.0360.036 乙医院标准率乙医院标准率乙医院标准率乙医院标准率(1/30.06)+(1/30.04)+(1/30.0067)(1/30.06)+(1/30.04)+(1/30.0067) 0.0360.0362021/6/1635七、多变量分析七、多变量分析 Mantel MantelH
42、aenszelHaenszel法只能平衡个别少数的法只能平衡个别少数的法只能平衡个别少数的法只能平衡个别少数的混杂因素，且对连续性的变量只能用等级分层混杂因素，且对连续性的变量只能用等级分层混杂因素，且对连续性的变量只能用等级分层混杂因素，且对连续性的变量只能用等级分层法（不太合理）。法（不太合理）。法（不太合理）。法（不太合理）。 60 60年代起，年代起，年代起，年代起，ComfieldComfield提出了提出了提出了提出了LogisticLogistic回归回归回归回归模型进行多变量分析，能在复杂关系中平衡多模型进行多变量分析，能在复杂关系中平衡多模型进行多变量分析，能在复杂关系中平衡多模型进行多变量分析，能在复杂关系中平衡多种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险因素或预后因素，决定在病因及预后中的相对因素或预后因素，决定在病因及预后中的相对因素或预后因素，决定在病因及预后中的相对因素或预后因素，决定在病因及预后中的相对比重。比重。比重。比重。2021/6/1636 谢谢 谢谢! !2021/6/1637 结束束语若有不当之处，请指正，谢谢！若有不当之处，请指正，谢谢！
