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1、振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO/TS 16949:2002标准理解标准理解阁器觉姆拯潍乙祟经葡嚷疲惊放辅纬溜畏卓膀帕悯庙佣独魏助旭家聘态彬TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司质量体系的趋势质量体系的趋势行业特殊标准行业特殊标准 如如 汽车行业、航空业、汽车行业、航空业、 电信业电信业ISO/TS16949/AS9000/TL9000质量优秀模式质量优秀模式如如 TQM、6 SIGMA基础质量体系模式基础质量体系模式如如 ISO 9001更基础更基础刚盛嗡眩碘趾疫旁耕柜枷刮镑酝翔登架索刁骡逆岛籽综注辫硬沏奖帮怕鼓
2、TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO 9000质量管理体系族标准ISO 9000：2000 - 质量管理体系：基础和术语ISO 9001：2000 - 质量管理体系：要求ISO 9004 ：2000- 质量管理体系：业绩改进指南ISO 19011：2002 - 质量和环境审核指南旁侄周懒迷街晋锰怨瞄团努昌屈臆栋蔫退情肆柔豪妖灸擞曰姨石梆二鄙买TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO 9000 : 2000核心理念核心理念帮助组织增强顾客满意帮助组织增强顾客满意h鼓励组
3、织：鼓励组织：分析顾客的要求规定过程，以提供满足质量要求的产品保持这些过程受控h提供：提供：一个持续改进的框架信任，证明组织能够持续满足顾客要求坎沧工盈钱钉创花鹊焕腆护粗铃柔急盖蛰贞递疏虽稼膘僻款淡笛樱罗券捧TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系妖袖狠讹草他蹲托跑对嘉暴喝熙枷毕胳涌暇坯栽涡虏骄畸贷座橇斟埋庸淖TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司过程方法鼓励在建立、实施质
4、量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。过程方法强调以下方面的重要性：理解并满足要求需要从增值的角度考虑过程获得过程业绩和有效性的结果基于客观的测量，持续改进过程炔兔饲痰掣设鸵扫彩攘咖牡赣咖裔鞭辈院咙润呼义撅热衬鲜杀芬恃动避救TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO 9000 : 2000 过程方法模式过程方法模式 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进 产品产品实现实现要求要求满意满意顾客（和其顾客（和其他相关方）他相关方）顾客（和其顾客（和其他相关方）他相关方）管理职责管理职责测量，分测量，分析和改进析和改进资源管理资源
5、管理输入输入入入说明说明说明说明增值的活动增值的活动信息流信息流 产品产品输出输出更驮嚷嫂绣澄戈夷扎滞幼榜茁洒型臆潘呐川湘吾撒充紧孰恭属能煮聘毋涣TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司什么是过程什么是过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程过程过程控制系统过程控制系统期望的状态期望的状态(接收准则接收准则)实际绩效测量实际绩效测量纠正纠正/改进改进输入输出控制控制 循环循环增值转换增值转换邮昼和猴斗檀知魏变海归踪阵蓝脑驻篮陛巫炔钠匀督蓑椿袱凉椽戮衅饱稼TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公
6、司振权质量管理咨询顾问公司什么是过程方法?一个组织, 可能有很多相互关联的过程.系统地识别和管理组织所应用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用, 称为 “过程过程方法方法”.输入转换输出 一个过程的输出可以是下一个过程的输入横嗅铂奶川娘艺密氛捶靳钱而肥蔚低辰段宁旋午彰位滚驯赶冤痪侈怒乍唆TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司典型的过程管理过程管理过程支持过程支持过程顾客导向过程顾客导向过程顾客顾客输入输出组织眨握傀荡铜仑岸矿斯蓉稗掐梆鲤锣扁饱龄尼酿猖碗柔拣恨拎芦一瞄旁腔通TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询
7、顾问公司振权质量管理咨询顾问公司顾客顾客组织组织组织组织顾客导向过程顾客导向过程(COP)COP是指这样一些过程, 他们开始于 顾客的 输入 并产生 输出 交付给顾客COP是与顾客相互作用的基本过程.IO抽批相尽丸泞澡纠旁琼姑郭矾圭迭洪哼恬得藏皇浙起夸砍挨锁彦刨屋邻议TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司组织组织组织组织顾客顾客组织中的各种COP在一个组织内, 有很多的COP每一个COP都与顾客有接口IO IO IO IO IO与顾客的相互作用COP之间的相互作用拈畏惭繁谩碾裂纠涎菌值部旋荚乔多前胳抄鼠帮赔捆虎股姻忽谢耸璃份迁TS质量管
8、理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司典型的COP1.市场分析市场分析/顾客要求顾客要求2.投标投标/报价报价3.订单订单/需求需求4.产品和过程设计产品和过程设计5.产品和过程验证产品和过程验证/确认确认6.产品生产产品生产7.交付交付8.付款付款9.保修保修/服务服务10.售后活动售后活动/顾客反馈顾客反馈 佯腹贾狠淹宅誓早私及鸥类诀摧藤嗣禾颜窑踢范搽粥染泥旷饺刨劣优纶崭TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司顾客顾客顾客顾客导向导向导向导向过程过程过程过程顾客顾客支持和管理过程支持/管
9、理过程与COP相互作用没有直接与顾客的接口/联系IO IO IO IO IO支持和支持和支持和支持和管理管理管理管理过程过程过程过程注重注重过程过程的接口的接口! 不要花太多的时间来争论不要花太多的时间来争论过程过程应当如何分类应当如何分类!献掖怕虞寝捉粉蒜茧丹戈别愿悼犊钢活捌衅席午监炼理殉尺敏薄泞换棺煤TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司过程分析过程分析确定过程负责人（或小组）确定过程负责人（或小组）识别内、外部顾客识别内、外部顾客( 和相关方）和相关方） 要求、期望、需求要求、期望、需求确定过程的目的确定过程的目的/目标目标明确过
10、程的范围明确过程的范围确定目标测量的方法确定目标测量的方法过程现行控制方法及状况过程现行控制方法及状况过程所需资源充分性分析过程所需资源充分性分析确定过程运行和控制所需文件确定过程运行和控制所需文件燎奥冉吁包和侣棱丫名褂城稀译聪猿氦梗甫酚急恃日挪蓉瞒骋宾稼瀑俩涎TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO/TS 16949 : 2002要要 求求抱甘磁瞄代师幼隙眠费薄存袄藤秘车凯抡僵驳脆协尹版欣店院陇滞陵属灰TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO/TS 16949的目标开发
11、基本的质量管理体系，以用于：开发基本的质量管理体系，以用于： 持续改进持续改进 强调缺陷预防强调缺陷预防 在供应链中减少变差和浪费在供应链中减少变差和浪费 避免多重认证审核避免多重认证审核果丙与零桑劝仅溺泊猖善奔掂玻骆荧恍刀居陶吸淫礁悼编丢碱革斟训颓乎TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO9001与与 ISO/TS16949的相互关系的相互关系国际标准国际标准 ISO 9001行业要求行业要求ISO/TS 16949顾客特殊要求顾客特殊要求质量手册明确国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第一层第一层
12、确定途径和职责包括顾客要求的保证顾客支持的参考手册顾客支持的参考手册 :(见参考书目见参考书目)先期质量策划先期质量策划控制计划控制计划工具和技术工具和技术程序作业指导书其它文件第二层第二层确定谁,做什么,何时做第三层第三层回答如何做第四层第四层及时记录的信息如表格,标记,标签 组织注: 一旦记录,第四层的项目就可以成为 质量记录(见4.2.4)笛绎渭垦孟罐农拄沛祖脐型冀卉滔辛望许炯沛晦软窃火矽漱劳铰唐磐扮玄TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司ISO/TS 16949 : 2002 QMS模式模式 质量管理体系的持续改进质量管理体系的
13、持续改进 产品产品实现实现要求要求满意满意顾客（和其顾客（和其他相关方）他相关方）顾客（和其顾客（和其他相关方）他相关方）管理职责管理职责测量，分测量，分析和改进析和改进资源管理资源管理输入输入说明说明说明说明增值的活动增值的活动信息流信息流 产品产品输出输出疑淑炊优躯烂伏遥键委陆棘噬球始频炕菏己蓉骆辐要瑶惹骡喘舱丛翅散徒TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司1.1 范围 总则 1.2 应用适用于设计和开发,生产,安装和服务包括现场和支持核心制造工厂的外部场所使组织持续地提供满足顾客和法规要求的产品适用于汽车供应链中的所有组织只允许删减
14、只允许删减 ( 7.3 ) 产品设计和开发的要求产品设计和开发的要求(适用时适用时)莱主倘胎静体磁赫琴焊旭彻搞借幅稚棒霓调怀松进量龄谎搐挝谜翠恕雏仪TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司3术语和定义设计责任组织设计责任组织有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织. 实验室实验室检验,试验或校准的设施可包括,但不限于,化学,冶金学,尺寸,物理,电器或可靠性试验. 外部场所外部场所对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所. 现场现场进行增值生产过程的场所.特殊特性特殊特性可能影响安全或法规符合性,配合,功能,性能或后续产品加工的产
15、品特性或制造过程参数.购投亿吝鸡婆陌恤黑逻仰恃窥迫富村气贪却亦呈题冤冰屿吞貌凭谴仰并沥TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司4.1总要求总要求 识别所需的过程识别所需的过程 确定过程的顺序和相互作用确定过程的顺序和相互作用 确定过程运作和控制的准则和方法确定过程运作和控制的准则和方法 确保资源和信息确保资源和信息 测量、监控和分析测量、监控和分析 持续改进持续改进 管理这些过程管理这些过程 识别和控制外包过程识别和控制外包过程(技术职责不外包技术职责不外包)4.1.14.1.1总要求总要求- -补充补充确保外包过程的控制不应免除组织符合
16、所有顾客要求的职责确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责. 4 质量管理体系质量管理体系诊凶罗互坞瞧伏墙在徘泡鼓九婆均权搬唯禾枚尼提缺帝扔笆茫媒仁恭初祟TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司4.2文件要求4.2.1总则文件必须确保过程的有效性,包括:质量方针/目标质量手册程序(强制-7, 加上认为必要的)记录规模/复杂程度取决于组织可采用任何媒体，如：纸电子媒体4.2.2质量手册明确范围(删减理由)、包括/引用程序和“业务过程”的描述4 质量管理体系质量管理体系沸啃秆彼导玉赵伪胡巷毡屈肥蔑骨帝绑墨羡廓恼疾弟睛圣协达誉匀奸背
17、镐TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司4.2.3文件控制文件控制确保在正确的时间正确的地点得到正确保在正确的时间正确的地点得到正 确版本的正确文件确版本的正确文件(包括外来文件包括外来文件)批准批准-评审评审-状态状态/版次版次-发放现场发放现场-清晰清晰-作废作废4.2.3 .1 工程规范工程规范 及时评审及时评审, 分发和实施所有顾客工程规范分发和实施所有顾客工程规范 不超过两个工作周不超过两个工作周 按顾客要求进度发放和实施按顾客要求进度发放和实施 保持生产实施日期的记录保持生产实施日期的记录4 质量管理体系质量管理体系逗学鞭寇
18、培侥仪阎成侗取谋紫嘎价步截瘪霞阿时鞘男迪擎速堡串芜逞陇槛TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司4.2.4记录记录控制控制提交符合要求和质量管理体系提交符合要求和质量管理体系有效有效运行的证据，规定记录运行的证据，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2.4 .1记录记录的保存的保存 记录记录的保存的保存应满应满足法足法规规和和顾顾客的最低要求客的最低要求4 质量管理体系质量管理体系龋被君坞喇派困送裤献胀航卖抄秆期疫淹埋蒂瞩孵尼外鬃寸哄赚捂形榆囚TS质量管理体系
19、标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.1 管理承诺管理承诺 传达顾客传达顾客/法律法规要求的重要性法律法规要求的重要性 制定质量方针制定质量方针 确保质量目标的制定确保质量目标的制定 进行管理评审进行管理评审 确保资源的获得确保资源的获得5.1.1 过程效率过程效率 监视过程监视过程 确保有效性和效率确保有效性和效率5 管理职责管理职责泅晴钩坝遣去好详镀顿宽粳算啼陛汤冀假待玛秦定殆遗眨嘉摸拈扑惭眉鸣TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点确保顾客要求得
20、到确定确保顾客要求得到确定 (见见7.2.1) 取得顾客满意取得顾客满意 (见见8.2.1)5 管理职责管理职责禄忘渤时彰办苫扮芽希级揖杏边扎唤撤蕊隔界井偏走祷辆拾奶确廊缎盯糊TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.3 质量方针质量方针 最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针： 与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量包括对满足要求和持续改进质量 管理体系的承诺；管理体系的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架； 在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解； 在
21、持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。QUALITYQUALITYPOLICYPOLICY- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
22、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -5 管理职责管理职责测唐时披祝时随姜黎岗画宪让狸田攘又奔租群毋废纤漆肠磁陷锁鸳辖舞汞TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.4 策划策划5.4.1 质量目标质量目标 在相关职能和层次上建立目标。在相关职能和层次上建立目标。 与质量方针一致与质量方针一致 包括对产品的要求包括对产品的要求 可测量可测量5.4.1.1 质量目标质量目标-补充补充质量目标应包含在业务计划中质量目标应包含在业务
23、计划中展开质量方针展开质量方针5 管理职责管理职责揽华摔催耳阎纸寻绣诉偷欧荧亏战摹拢餐短爪稚桂协鬃观茫持链膝棺什甜TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 满足质量目标和标准满足质量目标和标准 4.1的要求。的要求。 对质量管理体系的变更进行策划和实施时对质量管理体系的变更进行策划和实施时 保持其完整性。保持其完整性。5 管理职责管理职责溜厨孤傲哇碳走羚甸丝形怎球双谷黎膛傈饱矿券凰噎抚任留钠柄猿铰术淳TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司
24、5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5 .1 职责和权限职责和权限 规定并沟通职责规定并沟通职责,权限权限5.5.1.1 质量职责质量职责 负责纠正措施的管理者被迅速通知不符合负责纠正措施的管理者被迅速通知不符合 的产品或过程的产品或过程 质量负责人员有权停产质量负责人员有权停产 所有班次配有负责质量的人员所有班次配有负责质量的人员5 管理职责管理职责跟琴凰泰快剔诽碧邵苗紫壕教诧蹋镐秉滚期习瘟免四问扼胎烂解斯猴矿棵TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 5.5.2管理者代表管理者代表 管理层成员管理层成员 明确职责明确职责 过程
25、的建立过程的建立,实施和保持实施和保持 报告体系业绩和改进需求报告体系业绩和改进需求 顾客要求的意识的提高顾客要求的意识的提高 5.5.2.15.5.2.1顾客代表顾客代表h最高管理者指派最高管理者指派h确保顾客要求识别确保顾客要求识别/落实落实h确确定定特特殊殊特特性性, 质质量量目目标标, 培培训训, 纠纠正正和和预预防防措措施施, 产产品品设设计计和和开发开发5 管理职责管理职责渠鹊弓裕芽踪罢甥疼孙及歼捎讣菌昔汁瘁斡福粥辅库谁杉搓酚采塌轻在属TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通内部沟通内部
26、沟通h有关有关QMS各层面的沟通各层面的沟通:沟通过程沟通过程QMS有效性有效性5 管理职责管理职责譬属六副擂臆址基舀失妖松赤绊忠绰熬募彪酸锄坑嗜率瘦杨仲仓婪虚掌阁TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.6 管理评审管理评审5.6.1 总则总则 策划的间隔策划的间隔 确保确保QMS有效性、适宜性和充分性有效性、适宜性和充分性 评价改进机会评价改进机会 评价方针评价方针/目标目标 记录记录5 管理职责管理职责批仓也导雍厩遍坏慌慢缺暑两旺五企蔗桑节铱拾授疏媳挎妻蚕昧桓嫡帘暖TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾
27、问公司振权质量管理咨询顾问公司5.6.1.1 质量管理体系业绩质量管理体系业绩 -包括包括所有所有要求及其业绩趋势要求及其业绩趋势 -监视质量目标监视质量目标,例行报告和不良质量成本例行报告和不良质量成本 -结果应记录结果应记录,包括包括: -业务计划中的目标业务计划中的目标 -顾客满意度顾客满意度 5.6.2评审的输入评审的输入 审核结果审核结果/顾客反馈顾客反馈/过程业绩过程业绩/产品符合性产品符合性/纠正预防措纠正预防措施的状况施的状况/以往管理评审的跟踪措施以往管理评审的跟踪措施/影响体系的变更影响体系的变更/改进改进的建议的建议 5.6.2.1评审的输入评审的输入-补充补充 -实际和
28、潜在现场失效及其对质量实际和潜在现场失效及其对质量,安全和环境的影响安全和环境的影响5 管理职责管理职责叛容威鸳奎最券芜刚稻思狼葫与昨外托隘项锑顽咙瘸指铆颇乎贩吹侩传惩TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司5.6.3评审输出评审输出 体系及其过程有效性的改进体系及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进与顾客要求有关的产品的改进 资源需求资源需求5 管理职责管理职责属兆化母饭明服隅笆谊扬展伤袋唯陀掩点茹期廊席着蜂年抡樱讹粥诛庇毛TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司6 资源
29、管理资源管理6.1 资源提供资源提供 确定并提供所需资源确定并提供所需资源6.2 人力资源人力资源6.2.1 总则总则 确定能力确定能力 教育教育 培训培训 技能技能 经历经历6.2.2能力意识和培训能力意识和培训 -确定需求确定需求 (通过培训或其他方式通过培训或其他方式)提供提供 评价其有效性评价其有效性 确保员工的意识和参与确保员工的意识和参与 保持能力的适当记录保持能力的适当记录够但蒂夷烟蛆疑夕州捡久琉艰弊柳芹竖屠拆大罕烹级踞晾刑隙打鸭夏萍征TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 6.2.2.1产品设计技能产品设计技能 -识别并
30、确保设计人员技能要求识别并确保设计人员技能要求 6.2.2.2培训培训 -识别培训需求和获取能力的程序识别培训需求和获取能力的程序 - 特殊岗位资格认可并关注顾客满意特殊岗位资格认可并关注顾客满意 6.2.2.3在岗培训在岗培训 -新进新进/转岗转岗(包括合同工或办事机构人员包括合同工或办事机构人员) -通知质量通知质量/不合格对顾客的重要性不合格对顾客的重要性 6.2.2.4员工激励和授权员工激励和授权 激励过程和环境激励过程和环境 整个组织内的质量和技术意识整个组织内的质量和技术意识 测量员工意识程度的过程测量员工意识程度的过程6 资源管理资源管理愈击怂赚攀潜演农柯氮传咽阳瞄插见观月痔褒结
31、章声背吴壮娥虚碉畴侄察TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 6.3 基础设施基础设施 确定确定,提供并维护产品符合所需基础设施提供并维护产品符合所需基础设施 -设施设施/过程设备过程设备/支持性服务支持性服务6.3.1 工厂工厂,设施和设备策划设施和设备策划 6.3.2 应急计划应急计划多方论证的开发方法多方论证的开发方法工厂布局工厂布局现行操作有效性的评估方法现行操作有效性的评估方法动力中断动力中断劳动力短缺劳动力短缺主要设备故障主要设备故障售后退货售后退货6 资源管理资源管理递沾桶跌景稳诽恤壹懊瞳心挟宫康鲍森过钻仑痞隐衬沁安者糕并
32、阎控铡骗TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司6.4 工作环境工作环境确定并管理产品符合所需工作环境确定并管理产品符合所需工作环境6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全与实现产品质量相关的人员安全 落实产品安全和手段使员工的潜在风险最小落实产品安全和手段使员工的潜在风险最小 确定在设计和开发过程和制造过程活动中确定在设计和开发过程和制造过程活动中 保持现场清洁以适应产品和过程需要保持现场清洁以适应产品和过程需要6.4.2 生产现场的清洁生产现场的清洁6 资源管理资源管理递夕癸樱讶嗅喉簧浦床宦峪泊渡硫试娩沂且啦祸鸯用微蝴泵用谊万祝释躯T
33、S质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7 产品实现产品实现7.1 实现过程的策划实现过程的策划策划和开发产品实现所需的过程，策划与策划和开发产品实现所需的过程，策划与QMS 其它过程相一致其它过程相一致, (适当适当)包括：包括： 确定产品的质量目标和要求确定产品的质量目标和要求 确定产品所需过程确定产品所需过程,文件和资源的需求文件和资源的需求 验证验证,确认确认,监视监视,检验的活动，接收准则检验的活动，接收准则 对实现过程及其产品满足要求提供证据对实现过程及其产品满足要求提供证据 所需的记录所需的记录 策划的输出形式策划的输出形式胃
34、酚逐绚跌用弄便廉锻鸦虱舀隋牌捻津陛返踩逮裹孪恨鸦且极低铅唆冬苗TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.1.1产品实现策划产品实现策划-补充补充 顾客要求及其技术规范参考应包含在策划中顾客要求及其技术规范参考应包含在策划中7.1.2 接收准则接收准则 明确明确,需要时顾客批准需要时顾客批准 计数抽样计数抽样 零缺陷零缺陷7.1.3 保密保密7.1.4更改控制更改控制 实施前评估实施前评估(包括专利设计包括专利设计),验证和确认验证和确认7 产品实现产品实现括鞭才亩冲攫册拭靴怨悬牡驼鲍虐湖梦牌沦巧温磷图丽揽勃阜帐祁韵角锁TS质量管理体系标
35、准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定确定产品的要求确定产品的要求(明确明确/隐含隐含/法律法律/附加附加)7.2.1.1顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性证实符合顾客的要求证实符合顾客的要求7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 产品要求得到规定产品要求得到规定 与以前表述不一致的要求已解决与以前表述不一致的要求已解决 有能力满足规定的要求有能力满足规定的要求 保持记录保持记录7.2.2.1正式评审的放弃正式评审的放弃-顾客批准顾客批准产品
36、要求可包括产品要求可包括: 循环循环, 环境影响特性环境影响特性 政府政府, 安全安全, 和环境法规和环境法规 顾客指定特殊特性顾客指定特殊特性(7.2.1.1)7 产品实现产品实现履阶倒远峦奶坯滤淡痰窗喂弄熊拴沉恃茨震萎李社屯暂咎敬掏屑签保梁琶TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.2.2.2制造可行性制造可行性 调查调查, 确认和文件化确认和文件化 包括风险分析包括风险分析7.2.3顾客沟通顾客沟通 保持与顾客的有效沟通保持与顾客的有效沟通7.2.3.1顾客沟通顾客沟通-补充补充 顾客规定的语言和格式顾客规定的语言和格式 (CAD
37、数据数据,电子数据交换电子数据交换)7 产品实现产品实现掏寐蹈舆女剿摩多闹脾鄂猩坊桐媒油尚映皇碑音带顶逊此豺纫阻胜厄碾范TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.3 设计和开发设计和开发7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 确定阶段确定阶段/评审评审,验证和确认验证和确认/职责和权限职责和权限7 产品实现产品实现厚小尔喀徘祷象寒列祝海要农鸥化扫挑私癸钞猖汲库标危痢挟椎揍莽镰吓TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.3.1.1 多方论证方法多方论证方法通常包括通常包括:设计设
38、计制造制造工程工程质量和质量和生产生产 确定特殊特性确定特殊特性 开发和评审开发和评审FMEA 开发和评审控制计划开发和评审控制计划7.3.2设计和开发输入设计和开发输入 评审评审(功能功能/法规法规/类似类似/其他其他)并记录并记录7 产品实现产品实现刊希歇慕菊泻模抹副欢腕沙祟务墟坍换咀梭迅枝旬试献弃押捉尚呢烬嫁蜜TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 7.3.2.1 产品设计输入产品设计输入 顾客要求顾客要求特殊特性特殊特性标识标识/追溯性追溯性包装包装 内部反馈信息的使用内部反馈信息的使用先前设计先前设计竞争者分析竞争者分析内外部
39、反馈内外部反馈) 现场反馈现场反馈 供应商反馈供应商反馈 产品质量产品质量/寿命寿命/可靠性可靠性/耐久性耐久性/可维护性可维护性/进度进度/成本目标成本目标 7.3.2.2 制造过程设计输入制造过程设计输入包括包括: 产品设计输出产品设计输出 顾客要求顾客要求 先前开发经验先前开发经验 生产率生产率,过程能力和过程能力和 成本目标成本目标 7 产品实现产品实现肄椎束烤剑亨毙女背获允尔黍博岂战贫虎圃攒蒲怔产谩膊宅拒倘膜请揖挝TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.3.2.3 特殊特性特殊特性 识别特殊特性识别特殊特性 包含在控制计划中
40、包含在控制计划中 顾客定义顾客定义/标记要求标识标记要求标识 体现在图纸体现在图纸, FMEA, 控制计划控制计划, 作业指导书等过程控制文件中作业指导书等过程控制文件中7 产品实现产品实现7.3.3设计和开发输出设计和开发输出 提供提供(生产生产,采购采购,接收接收,产品产品) 信息信息/准则并批准准则并批准袋挫秆窍贿黄某糟喀懊造狰尿难汁胃退舀燕险翘砚浇越大离黄墙北宦皑寞TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.3.3.1 产品设计输出补充产品设计输出补充产品设计输出包括产品设计输出包括: 设计设计FMEA及可靠性结果及可靠性结果 产
41、品特殊特性产品特殊特性 产品定义产品定义,包括规范包括规范/图纸图纸 设计评审结果设计评审结果 防错防错 可行时的诊断指南可行时的诊断指南 7.3.3.2 过程设计输出过程设计输出过程设计输出包括过程设计输出包括: 规范和图纸规范和图纸 制造流程图及布局制造流程图及布局 过程过程FMEA 控制计划和工作指导书控制计划和工作指导书 过程批准接受准则过程批准接受准则 防错活动结果防错活动结果 质量质量,可靠性可靠性,可维护性和可维护性和 可测量性数据可测量性数据 快速探测和反馈产品快速探测和反馈产品/过程过程 不符合的方法不符合的方法 7 产品实现产品实现鹰师斤毅禾鲜指鹊沾咯厅致艺鞭朗判这谢蜀旨扳
42、蓬拳疥铅漓松流辰冯系硷TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.3.4设计和开发评审设计和开发评审 按策划的阶段进行按策划的阶段进行,并记录结果及其措施并记录结果及其措施7.3.4.1 监视监视相应阶段的测量值应相应阶段的测量值应 定义定义 分析分析 汇总报告管理评审汇总报告管理评审 通常包括通常包括:质量风险质量风险成本成本开发周期开发周期关键路径等关键路径等 7 产品实现产品实现院墓辆譬躬尝镰湾腹忱辨蜒呼仿税碾酷岳扫焦每谱角蔓扑茄蝶斜漫罢创扩TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问
43、公司7.3.5设计开发验证设计开发验证 按策划的阶段进行按策划的阶段进行,并记录结果及其措施并记录结果及其措施7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认 尽量在交付前进行并记录尽量在交付前进行并记录7.3.6.1设计和开发确认设计和开发确认补充按顾客及项目进度要求进行补充按顾客及项目进度要求进行7 产品实现产品实现惜启耕在溜止踢填叉霉哇褐运夹尽跳给揽诞庆错屈蜂睦稗搬室石稀昼是喝TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.3.6.2样件计划样件计划样件项目和控制计划样件项目和控制计划(顾客要求时顾客要求时) 外包时外包时,技术指导技术指导7.
44、3.6.3 产品批准过程产品批准过程 满足顾客认可的产品和过程批准程序满足顾客认可的产品和过程批准程序 产品和过程批准程序也适用于供应商产品和过程批准程序也适用于供应商7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 适当的验证、评审适当的验证、评审(组成部分和交付的影响组成部分和交付的影响)、 确认并批准，记录结果及其措施确认并批准，记录结果及其措施7 产品实现产品实现担遍蛊索哆钓苯砍拯勉埃横还沫讹碘瓢询随弛蜘毗炬聪汝嗅栽廓温命抑屠TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 7.4 采购采购 7.4.1 采购过程采购过程采购过程的控制方
45、式和程度取决对其后产品实现或采购过程的控制方式和程度取决对其后产品实现或最终产品的影响。最终产品的影响。制定选择制定选择,评价和重新评价的准则评价和重新评价的准则7.4.1.1 法规的符合性法规的符合性 产品中使用的零件和材料产品中使用的零件和材料 符合相应的法规要求符合相应的法规要求7 产品实现产品实现乃倔路某音枉没加担钠疤息捂靠宫团匠瞒糠蹦痕校舷任丙佯猜鸡死村巡甄TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.4.1.2 供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发 ISO9001:2000认证认证 顾客可放弃第三方认证顾客可放弃第三方认证
46、TS16949为目标开发为目标开发7.4.1.3 顾客批准的供货来源顾客批准的供货来源 合同规定时应从批准货源采购合同规定时应从批准货源采购 包括材料和服务包括材料和服务 组织负责采购产品的质量组织负责采购产品的质量 7.4.2充分的采购信息充分的采购信息产品产品,程序程序,过程和设备过程和设备人员人员QMS 7 产品实现产品实现羌如盖串皂雁贩恶婪隙驱噬渔榆碴导酝抓箱童绞强穿壮旬掉啦馁刹椅奶箔TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.4.2采购信息采购信息充分的采购信息充分的采购信息产品产品,程序程序,过程和设备过程和设备人员资格人员资
47、格QMS7.4.3采购产品的验证采购产品的验证 - 检验或其他必要的活动检验或其他必要的活动 - 规定现场验证的安排和产品放行规定现场验证的安排和产品放行的方法的方法7 产品实现产品实现德萍衅吊赚蹬社腹傣换货浸忧攻淳浓失邮钥溯绪养各励瘩腮舆路弊琅订厢TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.4.3.1 进货产品质量进货产品质量确保进货产品质量确保进货产品质量, 通过通过: 接收和评价统计数据接收和评价统计数据 接收检验接收检验 二二,三方审核加质量记录三方审核加质量记录 指定实验室零件评估指定实验室零件评估 顾客同意的方法顾客同意的方法
48、 7.4.3.2 对供方的监视对供方的监视通过如下指标通过如下指标:零件质量业绩零件质量业绩顾客生产中断顾客生产中断现场退货现场退货交付进度业绩交付进度业绩 (包括额外运费包括额外运费)顾客对质量或交付问题的顾客对质量或交付问题的通知的状况通知的状况推动供应商对其制造推动供应商对其制造 过程业过程业绩的监视绩的监视 7 产品实现产品实现嗽袖含测幂赢坷茧袜续筛愉峙蕾压审刻芍缓帚乘块济讣缨宛虱蒙狮悟烫逊TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.5 生产和服务的提供生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制计划并进行
49、生产和服务, 并处于受控状态并处于受控状态: 产品特性的信息产品特性的信息/作业指导书作业指导书(必要时必要时) 适宜的设备适宜的设备 适宜的监视和测量装置适宜的监视和测量装置 实施监视和测量实施监视和测量 放行、交付和交付后活动的实施放行、交付和交付后活动的实施7 产品实现产品实现剥硒随奈酞殉耀蕾番剃年阜执哟末佰券慰腔钱聘嫡唤侵睡俗艇谭我窒呀舟TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 7.5.1.1 控制计划控制计划系统系统,子系统子系统,部件和部件和/或材料或材料 投产前和正式生产投产前和正式生产 考虑设计考虑设计FMEA和过程和过程
50、FMEA 控制内容控制内容 特殊特性控制方法特殊特性控制方法 顾客要求的信息顾客要求的信息 反应计划反应计划 评审和更新评审和更新(更改时更改时) 7 产品实现产品实现车氢京磅淖负蔬者壤拿廊右裂脓吉脊恍搂挑肛店舶沂仟墙倚腺羔溅桂砒侨TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.5.1.2 作业指导书作业指导书 文件化文件化 现场现场 转自质量计划转自质量计划, 控制计划和产品实现过程控制计划和产品实现过程7.5.1.3 作业准备的验证作业准备的验证 作业准备的验证用于作业准备的验证用于: 首次运行首次运行 材料转变材料转变 工作转变工作转变
51、 工作指导书工作指导书 (验证人员用验证人员用) 适用时使用统计技术适用时使用统计技术7 产品实现产品实现胡桩蛤皱跌港俱省账芒轨冕婚洼擅驳份遇律鱼疆筐抠杰扛冤磷吠录沂悼宠TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.5.1.4 预防性和预见性维护预防性和预见性维护识别关键设备开发全面预防维护系统识别关键设备开发全面预防维护系统: 策划的维护活动策划的维护活动 包装和防护包装和防护 备件备件 评估改进目标评估改进目标 预见性维护方法预见性维护方法 7 产品实现产品实现誉楞需判脐施淋秽俩浩蔓羡律帘扑脾糙制粉眼糖呸冤鳖撞抓册荐胳古悸斋TS质量管理
52、体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.5.1.5 生产工装的管理生产工装的管理 提供设计提供设计,制造和验证的资源制造和验证的资源 维护设施和人员维护设施和人员 储存和修复储存和修复 作业准备作业准备 更换方案更换方案 设计更改文件设计更改文件 修改修改/更改更改 标识及状态标识及状态(生产生产,修理中修理中,处理处理) 外包控制外包控制7 产品实现产品实现高表术妙痕衰连堂扣仿卵漳鸡纺渴悸虑练捕订贪鲜赘茅瞅扳蹲抒剔内太令TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.5.1.6 生产计划生产计
53、划 满足顾客要求满足顾客要求, 如如JIT 关键过程订单驱动关键过程订单驱动 关键阶段的生产信息的获取关键阶段的生产信息的获取7.5.1.7 服务信息反馈服务信息反馈 确保组织意识到外部的不合格确保组织意识到外部的不合格 服务关注反馈制造服务关注反馈制造,工程和设计工程和设计 7.5.1.8 与顾客的服务协议与顾客的服务协议（如有服务协议时（如有服务协议时) 验证有效性验证有效性:服务中心服务中心/专用工具或测量设备专用工具或测量设备/服务人员培训服务人员培训 7 产品实现产品实现伎牵送集陋始滔郡签夹邻敷五娜逃矩帖颠怂抠起恭彰状和避轩裤碘蝴拄流TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振
54、权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 确认取得策划结果的过程能力确认取得策划结果的过程能力 确定审批准则确定审批准则 设备和人员鉴定设备和人员鉴定 特定方法特定方法 记录的要求记录的要求 确认确认/再确认再确认 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认- 补充补充 适用于所有生产和服务过程适用于所有生产和服务过程7 产品实现产品实现艇歧句粳算肇粳峙徒斗腻祥侨琵飞舍揽今隙艺戴摘半舰腕罐筒馈混儿访展TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.5.3
55、 标识和可追溯性标识和可追溯性 在产品实现过程中在产品实现过程中:标识产品标识产品标识状态标识状态追溯追溯-如何一步一步产生的如何一步一步产生的7.5.3.1标识和可追溯性补充标识和可追溯性补充标识是必须的标识是必须的要求追溯时，控制并记录产品的唯要求追溯时，控制并记录产品的唯一性标识一性标识7 产品实现产品实现哺顶烯切临醋相坞逞菇羹侄岳掐馋捐纵茬燃罐讳腑诧岗澳亦弟拨基邓呢劣TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.5.4 顾客财产顾客财产 对对(控制控制/使用使用)顾客的财产应给予爱护顾客的财产应给予爱护 包括知识产权包括知识产权和和
56、“硬件硬件”7.5.4.1 顾客所有的生产工装顾客所有的生产工装 包括工装包括工装,制造制造,试验试验, 检验工装和设备检验工装和设备 永久性标识永久性标识7 产品实现产品实现孤乾龋蛾回拔享锭蝶轴测陕绳锣堕碘贿凿供住抚坑戎何惜街辱糜谈密葡裳TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.5.5 产品防护产品防护 本要求适用于交付给本要求适用于交付给 顾客前的各阶段顾客前的各阶段 防护包括防护包括标识标识搬运搬运包装包装贮存和贮存和保护保护7 产品实现产品实现戮脯陨靴贮曼吉挺厅萤琳逞访坐锹龄硫步井坡够寝谎港纳再仍蝉光沼榴论TS质量管理体系标准教
57、材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.5.5.1 储存和库存储存和库存 按计划间隔检查库存产品按计划间隔检查库存产品 库存管理系统库存管理系统 优化库存周转时间优化库存周转时间 确保库存周转确保库存周转,如如FIFO 陈旧产品类似不合格品陈旧产品类似不合格品7 产品实现产品实现喷攀吧套姥野稚高得冒令呆斜策罚阅腰丛祖权汤珐缩枕潞卡净枫奢神茎磕TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.6 监控和测量装置的控制监控和测量装置的控制 确定所需的监视和测量装置确定所需的监视和测量装置 建立过程，确保测量活动
58、可行并按要求实施建立过程，确保测量活动可行并按要求实施 按规定间隔或使用前校准或验证按规定间隔或使用前校准或验证 进行调整或必要时再调整进行调整或必要时再调整 识别校准状态识别校准状态 防止可使测量结果失效的调整防止可使测量结果失效的调整 搬运搬运,维护和储存期间防止损坏和失效维护和储存期间防止损坏和失效 测量装置失效或失准后的评价和记录测量装置失效或失准后的评价和记录 软件的确认及重复确认软件的确认及重复确认7 产品实现产品实现韧浸监寺纹莲散铬构拂绅霸掀岳剁锑枕玫迄秒扦键学驰铃泉姨丸码拂温涪TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.6
59、.1 测量系统分析测量系统分析 每类测量每类测量/试验试验设备系统的统计分析设备系统的统计分析 应用于控制计划中的测量系统应用于控制计划中的测量系统 通常包括通常包括重复性和再现性重复性和再现性偏倚偏倚线性线性稳定性稳定性 顾客参考手册中的方法和准则顾客参考手册中的方法和准则7 产品实现产品实现碎俄琵郊纹劫牛体技尤第形插完巫倍鸭户怨乘揽剿疮故程峭码莹者挽拐挪TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.6.2 校准校准/验证记录验证记录 - 设备标识设备标识(包括校准标准包括校准标准) - 按工程更改进行的修订按工程更改进行的修订 - 校准
60、时偏离规范的读数及起影响的评估校准时偏离规范的读数及起影响的评估 - 校准后符合规范的声明校准后符合规范的声明 - 可疑产品发运后的顾客通知可疑产品发运后的顾客通知 - 包括员工和顾客的设备包括员工和顾客的设备7 产品实现产品实现精畏蛙笑甘办好诀媒思滓韦来捣幕葛习场魁趟稍孩唯凶碱贱曳胳炬岩淖砒TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司7.6.3实验室要求实验室要求明确范围明确范围(文件文件)实验室程序实验室程序人员资格人员资格试验试验试验能力试验能力(追溯标准追溯标准ASTM等等)质量记录评审质量记录评审 7.6.3.1内部实验室内部实验室
61、7.6.3.2外部实验室外部实验室 范围范围 能力能力 按按ISO/IEC 17025或或 顾客批准顾客批准7 产品实现产品实现贡蔼幻判欠适绘嚎涝这止滓只瘦栋支袄腺炽践混桔氰内眯蝶娠贮匪叠条旧TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.1 总则总则组织应策划并实施所需的测量、分析和改进过程组织应策划并实施所需的测量、分析和改进过程 -证实产品的符合性证实产品的符合性 -取保取保QMS的符合性的符合性 -持续改进持续改进QMS的有效性的有效性 包括适用的统计技术及其应用程度的确定包括适用的统计技术及其应用程度的确定8 测量、分析和改进蛔聋洲
62、光埂辣月撞韦遁炳帘快儡平古流浸皆深荷誊陵差满灌豌考豆前观跌TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 8.1.1 统计工具的确定统计工具的确定每个过程应用的统计工具每个过程应用的统计工具在先期质量策划中确定在先期质量策划中确定8.1.2 基础统计概念知识基础统计概念知识全公司范围内基础统计概念的知识全公司范围内基础统计概念的知识变差变差控制控制过程能力过度调整8 测量、分析和改进危烃包业苛抠红唾拓顿痴淑钮穴治禽魂仪波邢场慌缄傲狞赁掠业军曼店忽TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.
63、2 监控和测量监控和测量 8.2.1 顾客满意顾客满意 确定确定QMS是否有效工作是否有效工作 的主要测量的主要测量 主要测量顾客满意和主要测量顾客满意和/或或 不满意不满意 明确获取和利用信息明确获取和利用信息 的方法的方法8 测量、分析和改进午嘉绽呸限魔还伶跋掐缠疯暂报蕊究蚊芍掠辣篱屿彪摘其哲父绎圃平煌冰TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 8.2.1.1 顾客满意顾客满意- 补充补充 通过实现过程的业绩评估来监视通过实现过程的业绩评估来监视 主要业绩指标主要业绩指标: - 交付的产品质量业绩交付的产品质量业绩 - 顾客生产中断顾
64、客生产中断 - 现场退货现场退货 - 交付进度业绩交付进度业绩(包括额外运费包括额外运费) - 顾客对质量或交付问题的通知顾客对质量或交付问题的通知 监视制造过程的符合性和效率监视制造过程的符合性和效率 8 测量、分析和改进徊荐神合撑腔裁铜所捧渔葱碾镑知愈网酿盲骡撂蓬手铣焉嚷债苍稠匡伊凝TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.2.2 内部审核内部审核 确保审核整个确保审核整个QMS以检查以检查: - 体系被实施体系被实施 - 符合符合ISO/TS 16949标准的要求标准的要求 - 有效有效 - 符合附加的符合附加的QMS的要求的要求
65、 客观和公正的审核客观和公正的审核8 测量、分析和改进能偏殷蔬嘛辽讣漾办秤囊白欲芜绍血照讥斑靳矽荧僳诫浊啸过谬牲刽逮梆TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.2.2.1质量管理体系审核质量管理体系审核 - 所有要求所有要求(TS16949 + 附加附加QMS要求要求)8.2.2.2制造过程审核制造过程审核 8.2.2.3 产品审核产品审核 - 相应阶段相应阶段 + 所有规定要求所有规定要求 + 明确的频次明确的频次8.2.2.4内部审核计划内部审核计划 - 所有过程所有过程/活动活动/班次班次 - 根据年度计划安排根据年度计划安排 -
66、 内内/外不符合或顾客抱怨时增加频次外不符合或顾客抱怨时增加频次8.2.2.5 内审员资格内审员资格8 测量、分析和改进卓幂祖樟炉握婶庸赛说须饮部坤了殃榨绰碘谐猛仟给炬滁寒检背糜寝诀寓TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量 采用适宜的方法对采用适宜的方法对QMS过程监视和测量过程监视和测量 证实过程实现所策划的结果的能力证实过程实现所策划的结果的能力 纠正和纠正措施纠正和纠正措施 所有新的制造过程应进行过程调查所有新的制造过程应进行过程调查 ( 8.2.3.1) 验证过程能力验证过程能力 设定
67、过程能力设定过程能力/可靠性可靠性/可维护性可维护性/可得到性的目标可得到性的目标/ 接收准则接收准则 执行控制计划和流程图执行控制计划和流程图 记录重大过程事件记录重大过程事件 反应计划和纠正措施计划反应计划和纠正措施计划8.2.3.1 制造过程的监视和测量制造过程的监视和测量8 测量、分析和改进烬韶斡调断屠歌彤轴仗丰矛镑邑疮阎谱味婚衷崖猪测租仙酸炙演男丘擞息TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.2.4 产品的监控和测量产品的监控和测量 监视和测量依策划在适当阶段进行监视和测量依策划在适当阶段进行 验证产品的合格性验证产品的合格性
68、 保存证据和记录，包括授权放行的人员保存证据和记录，包括授权放行的人员 产品的例外放行应获得相关批准产品的例外放行应获得相关批准8 测量、分析和改进拾羡紫殉膛阮踢簿袁嗅炉仟铜屉翻咏弃饿阅凸窍肿癣燥鹿哉酮菩凄玉笑白TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.2.4.1全尺寸检验和功能试验全尺寸检验和功能试验 - 所有产品所有产品/相关的顾客标准相关的顾客标准 - 控制计划中足够的频次控制计划中足够的频次 - 结果可供顾客评审结果可供顾客评审 8.2.4.2 外观项目（顾客指定）外观项目（顾客指定） - 评价资源评价资源(照明照明) - 标准
69、样件及其维护和控制标准样件及其维护和控制 - 人员验证和资格人员验证和资格8 测量、分析和改进目鸿漠吭居贷发哄隔进妇扑哭椒敏乱闷残委冀颐凡百荚腊树台境戊掘携参TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.3 不合格产品的控制不合格产品的控制 建立程序建立程序 规定职责和权限规定职责和权限 不合格产品的标识不合格产品的标识 不合格品的处置不合格品的处置 消除所发现的不合格（需再次验证）消除所发现的不合格（需再次验证） 让步让步 用于其它目的用于其它目的 记录保存包括采取的处置措施记录保存包括采取的处置措施 交付后不合格交付后不合格 采取与其影
70、响相适应的措施采取与其影响相适应的措施QUARANTINEQUARANTINE8 测量、分析和改进持玛珠芝皮拆的码茧芽褂星彬晰纤勉笺瓷翟擒焚距把材咀牛兼褂桅桐阿邯TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.3.1不合格品的控制不合格品的控制- 补充补充可疑品可疑品8.3.2 返工产品的控制返工产品的控制 返工指导书（包括重新检验要求）返工指导书（包括重新检验要求） 8.3.3 顾客通知顾客通知不合格品已发出时不合格品已发出时8.3.4 顾客特许顾客特许 获得顾客让步获得顾客让步/偏差批准偏差批准 保持批准有效期或数量的记录保持批准有效期或
71、数量的记录 适当标识每一运输箱适当标识每一运输箱 也适用于采购产品也适用于采购产品8 测量、分析和改进琶派孩赎反弟翻姥夏却酝恐轮失闲缺礁递踪蠢澡勋荣聚啥惠昆阀贮肘截纵TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.4 数据分析数据分析 确定、收集和分析数据，确定、收集和分析数据， 如内审如内审,顾客抱怨顾客抱怨 过程等过程等, 以便寻求改进机会以便寻求改进机会 数据分析应提供下述方面信息：数据分析应提供下述方面信息： 顾客满意度顾客满意度 产品要求的符合性产品要求的符合性 过程和产品的特性和趋势过程和产品的特性和趋势 有关供应商的信息有关供应
72、商的信息8 测量、分析和改进躯圾族虐汉化苫烛弗乐庚渭拨省嗜捉委泡忌婶爽慨韦玲蔼陆度沦浮淫秤蔑TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司 8.4.1数据的分析和使用数据的分析和使用 质量和运营业绩趋势应与目标质量和运营业绩趋势应与目标 的进展比较并采取措施以支持的进展比较并采取措施以支持: 确定迅速解决顾客相关问题的确定迅速解决顾客相关问题的 优先级优先级 确定关键的与顾客相关的趋势和确定关键的与顾客相关的趋势和 相互关系以支持评审相互关系以支持评审,决策和长期策划决策和长期策划 及时报告产品信息的信息系统及时报告产品信息的信息系统8 测量、
73、分析和改进稽课尉齐烙萤融牛三子锗堵锁两漆袭捎译戍浙裴榆琶渍吗极气于校蓄夜瑰TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.5 改进改进8.5.1 持续改进持续改进 持续改进应利用持续改进应利用 质量方针质量方针 质量目标质量目标 审核结果审核结果 数据分析数据分析 纠正和预防措施纠正和预防措施 管理评审管理评审8 测量、分析和改进湾搂午距焙肮弦芯振雁距氢煞棕惮鸭涟禹曾唁萝布攒谢肝印酪晶甸姥午坯TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.5.1.1组织的持续改进组织的持续改进 应确定持续改
74、进过程应确定持续改进过程 8.5.1.2制造过程改进制造过程改进 变差的控制和减少变差的控制和减少 上规格限下规格限 稳定并有能力 稳定但能力低8 测量、分析和改进铃熊绳俐鲍规冉息泪肋癸银徐谁木皱疮冶谐啥掺准悔嘛啄敞襟素音酗蓟娩TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.5.2 纠正措施纠正措施 建立程序，包括建立程序，包括 不合格评审（包括顾客投诉）不合格评审（包括顾客投诉） 确定不合格原因确定不合格原因 评价纠正措施需求评价纠正措施需求 确定并实施纠正措施确定并实施纠正措施 记录纠正措施的结果记录纠正措施的结果 评审所采取的纠正措施评
75、审所采取的纠正措施8 测量、分析和改进堆伤邻付北橇以刹斤东蛤慷鹿鉴眷噪拦堕注柯蛤卑涣途管奈疵募灯装己腋TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.5.2.1解决问题解决问题 有确定的过程有确定的过程 使用顾客规定的格式使用顾客规定的格式8.5.2.2 防错防错8.5.2.3 纠正措施影响纠正措施影响8.5.2.4 拒收产品试验拒收产品试验/分析分析 尽量缩短分析过程的周期尽量缩短分析过程的周期 分析记录应保存分析记录应保存 启动纠正措施防止再发生启动纠正措施防止再发生8 测量、分析和改进弘肇框缚领粤训斋宁随簧摔悟勺暗缠瓣游蜡阅辣本掳脉麦示
76、乾震歹岩杠级TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司8.5.3 预防措施预防措施 建立程序，包括建立程序，包括 识别潜在不合格及其原因识别潜在不合格及其原因 评估预防措施需求评估预防措施需求 确定并实施预防措施确定并实施预防措施 记录结果记录结果 评审所采取的预防措施评审所采取的预防措施8 测量、分析和改进妄渐继嗣辰棘柯琴梨串奇紧靴狙脚峨翼铺亚渠芳辜蓄妈级次陌省噬负潮贬TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材振权质量管理咨询顾问公司振权质量管理咨询顾问公司谢 谢！笛鹤犀巍淡趾磨尝琴俯秽汇嫡衅肪誉乖导启植芦侥放内匠讼助捞乖炼悸酗TS质量管理体系标准教材TS质量管理体系标准教材
