病原微生物危害程度评估

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1、病原微生物危害程度评估 主要内容n病原微生物危害评估概论、目的和意义n病原微生物危害程度评估原则n病原微生物危害程度分类n病原微生物危害程度评估的依据n病原微生物危害程度评估的要素n病原微生物危害程度评估方法病原微生物危害评估概论病原微生物危害评估概论 病病原原微微生生物物是是指指可可直直接接或或间间接接造造成成人人、动动物物损损害害的的生生物物，种种类类繁繁多多。病病原原微微生生物物对对人人类类感感染染十十分分普普遍遍，几几乎乎威威胁胁到到每每一一个个人人，不不少少病病原原体体可可以以导导致致严严重重的的疾疾病病，甚甚至至致致死死、致致残残，给给国国家家、人人民民和和社社会会带带来来巨巨大大

2、的的经经济济损损失失。尤尤其其是是当当某某种种未未知知病病原原微微生生物物在在爆爆发发的的时时候候，在在疾疾病病爆爆发发或或者者流流行行初初期期由由于于缺缺乏乏足足够够的的认认识识和和应应对对处处理理措措施施，会会导导致致疾疾病病的的迅迅速速流流行行，严严重重威威胁胁人人民民的的生生命命健健康和社会的稳定，比如康和社会的稳定，比如20032003年的年的SARSSARS。 病原微生物危害评估概论病原微生物危害评估概论 微微生生物物的的危危害害评评估估是是生生物物安安全全管管理理的的核核心心工工作作，是是指指对对某某种种病病原原微微生生物物以以及及对对其其操操作作程程序序或或实实验验活活动动的的

3、潜潜在在危危害害进进行行评评估估，应应该该建建立立在在对对该该病病原原的的生生物物学学特特性性、传传播播的的宿宿主主范范围围、致致病病性性等等已已经经了了解解的的基基础础上上。对对于于未未知知病病原原微微生生物物，我我们们可可以以在在对对已已知知病病原原体体特特性性的的了了解解基基础础上上根根据据有有限限的的临临床床资资料料、流流行行病病学学资资料料及及实实验验室室数数据据等等做做出出可可能能性性的的判判断断，根根据据可可能能性性采采取取进进一一步步的的评评价价。可可以以借借助助多多种种方方法法进进行行危危害害评评估估，其其中中重重要要的的是是专专业业评评估估应应由由生生物物安安全全机机构构、

4、实实验验室室或或项项目目负负责责人人、各各种种软软硬件专业人员共同合作进行。硬件专业人员共同合作进行。病原微生物的危害评估主要理论参考病原微生物的危害评估主要理论参考 n病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例n实验室生物安全通用要求（实验室生物安全通用要求（GB19489-2004GB19489-2004）nWHOWHO实验室生物安全手册（第三版，实验室生物安全手册（第三版，20042004）n人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录n病原微生物相关专业文献和书籍病原微生物相关专业文献和书籍病原微生物危害评估的目

5、的、用途n目的：根据病原微生物在实验活动中对个体或群体造成危害的高低 1、制定相应的安全防范制度和操作规程 2、选择相应等级的生物安全实验室及设备配置 3、实验人员采取相应的防护措施和使用相符的防护设备病原微生物危害评估的目的、用途n用途：用途：1确定生物安全防护水平。根据评估的结果，确保实验室的空间、确定生物安全防护水平。根据评估的结果，确保实验室的空间、设施与设备能满足所从事工作的需要。设施与设备能满足所从事工作的需要。2 依据病原微生物危害评估结果，制定微生物操作、仪器设备使依据病原微生物危害评估结果，制定微生物操作、仪器设备使用的操作程序与管理规程；微生物保藏、运输、灭活、销毁程序；用

6、的操作程序与管理规程；微生物保藏、运输、灭活、销毁程序；潜在危害分析与意外事故处理程序；人员培训、个人防护及健康潜在危害分析与意外事故处理程序；人员培训、个人防护及健康保障与监测程序。保障与监测程序。3 生物危害评估中包含大量相关微生物以及引起相关疾病的背景生物危害评估中包含大量相关微生物以及引起相关疾病的背景信息，是所有工作人员学习的参考资料。信息，是所有工作人员学习的参考资料。4 是评价病原微生物实验室生物安全状况的依据。是评价病原微生物实验室生物安全状况的依据。病原微生物危害评估原则n坚持“结合实际、科学评估”原则n坚持“简明扼要，科学可行”原则n坚持专业人员协作完成的原则生物危害评估主

7、要原则生物危害评估主要原则 在进行未知病原危害评估时，原则上一般从四在进行未知病原危害评估时，原则上一般从四个方面考虑进行：个方面考虑进行：n危险因子的鉴定危险因子的鉴定n暴露因素评估暴露因素评估n剂量反应评估剂量反应评估n危害程度鉴定结论危害程度鉴定结论生物危害评估主要原则生物危害评估主要原则 危险因子的鉴定危险因子的鉴定根据收集到的相关信息，找出一种疾病和某种或者某些病原体的根据收集到的相关信息，找出一种疾病和某种或者某些病原体的联系。这些信息包括病原微生物存活、生长、传染以及灭活的条件。联系。这些信息包括病原微生物存活、生长、传染以及灭活的条件。还可以从流行病学监测数据，评价测试、初步的

8、病原学研究资料和患还可以从流行病学监测数据，评价测试、初步的病原学研究资料和患者的临床资料中获得信息。在危害认定过程中收集到的数据可以用于者的临床资料中获得信息。在危害认定过程中收集到的数据可以用于以后的暴露评估，和多种因素整合在一起进行进一步考虑。以后的暴露评估，和多种因素整合在一起进行进一步考虑。暴露因素评估暴露因素评估暴露评估描述了病原体的数量、分布和评价测试。根据危害评估暴露评估描述了病原体的数量、分布和评价测试。根据危害评估的范围，暴露因素评估可以从调查病原体的流行开始，或者也可以从的范围，暴露因素评估可以从调查病原体的流行开始，或者也可以从在随后过程中对病原体增殖的描述开始。在任何

9、一个案例中，危害评在随后过程中对病原体增殖的描述开始。在任何一个案例中，危害评估的意图都是跟踪病原体的估的意图都是跟踪病原体的增殖增殖并评估病原体感染宿主的可能性。并评估病原体感染宿主的可能性。生物危害评估主要原则生物危害评估主要原则 剂量反应评估剂量反应评估 剂量反应评估的目的是找出病原体暴露数量与人群健康状况剂量反应评估的目的是找出病原体暴露数量与人群健康状况反应的关系。由于缺少病原特异性反应的数据以及那些依赖于宿主反应的关系。由于缺少病原特异性反应的数据以及那些依赖于宿主免疫状态的反应，能获取的信息非常有限，因此这一步非常困难。免疫状态的反应，能获取的信息非常有限，因此这一步非常困难。然

10、而，即使对于剂量反应功能的内涵了解有限，获取的信息仍然能然而，即使对于剂量反应功能的内涵了解有限，获取的信息仍然能为不同控制措施的功效比较提供有效信息。这一步的重要特征是，为不同控制措施的功效比较提供有效信息。这一步的重要特征是，在不同的易感人群中，产生的反应也不同。在不同的易感人群中，产生的反应也不同。危害程度鉴定结论危害程度鉴定结论危害程度定性是将上述步骤中获得的信息整合在一起，得出未危害程度定性是将上述步骤中获得的信息整合在一起，得出未知病原微生物对群体的危害性以及为相关未知病原微生物的实验室知病原微生物对群体的危害性以及为相关未知病原微生物的实验室操作和研究提供指南。在这一步中，通过对

11、前面几步的参数进行综操作和研究提供指南。在这一步中，通过对前面几步的参数进行综合整理，我们可以研究这些假定因素对个体健康危害的影响。在信合整理，我们可以研究这些假定因素对个体健康危害的影响。在信息掌握不全面，或进行后续研究，以及对疾病进展的可能趋势进行息掌握不全面，或进行后续研究，以及对疾病进展的可能趋势进行预测时，还可以调整这些假定因素来进行研究。预测时，还可以调整这些假定因素来进行研究。病原微生物危害程度分类病原微生物危害程度分类n分类依据分类依据1、病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例 2004年年11月月24日颁布日颁布2、实验室生物安全通用要求实验室生物安

12、全通用要求 （GB19489-2004）3、WHO实验室生物安全用册实验室生物安全用册第三版第三版病原微生物危害程度分类 1、我国在、我国在病原微生物实验室生物安全管理条病原微生物实验室生物安全管理条例例中，按危害程度将病原微生物分为四类，中，按危害程度将病原微生物分为四类，其中第四类危险程度最低，第一类危险程度最其中第四类危险程度最低，第一类危险程度最高，高，第一类、第二类病原微生物统称为高致病第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物性病原微生物2、实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）对微生物的危害进行分类，评价标准）对微生物的危害进行分类，评价

13、标准和等级划分与和等级划分与WHO生物安全手册生物安全手册第三版第三版（2004）基本一致，但）基本一致，但危害程度由危害程度由4级至级至1级级递减。递减。 病病原原微微生生物物实实验验室室生生物物安安全全管管理条例理条例实实验验室室生生物物安安全全通通用用要要求求GB19489-GB19489-20042004）WHOWHO生生物物安安全全手手册册（第第三三版，版，20042004）四四类类在在通通常常情情况况下下不不会会引引起起人人类类或或者者动动物物疾疾病病的的微微生物。生物。 级级低低个个体体危危害害，低群体危害低群体危害级级 无无或或极极低低的的 个个 体体 和和群体危险群体危险国内

14、外病原微生物危害程度分类比较 三三类类能能够够引引起起人人类类或或者者动动物物疾疾病病，但但一一般般情情况况下下对对人人、动动物物或或者者环环境境不不构构成成严严重重危危害害，传传播播风风险险有有限限，实实验验室室感感染染后后很很少少引引起起严严重重疾疾病病，并并且且具具备备有有效效治治疗疗和和预预防防措措施施的的微微生物。生物。 级级 中中等等个个体体危危害害，有有限限群群体体危害危害级级 个个体体危危险险中中等等，群群体体危危险险低低国内外病原微生物危害程度分类比较 二二类类能能够够引引起起人人类类或或者者动动物物严严重重疾疾病病，比比较较容容易易直直接接或或者者间间接接在在人人与与人人、

15、动动物物与与人人、动动物物与与动动物物间间传传播的微生物。播的微生物。级级高高个个体体危危害害，低群体危害低群体危害级级 个个体体危危险险高高，群体危险低群体危险低国内外病原微生物危害程度分类比较国内外病原微生物危害程度分类比较 一一类类能能够够引引起起人人类类或或者者动动物物非非常常严严重重疾疾病病的的微微生生物物，以以及及我我国国尚尚未未发发现现或或者者已已经经宣宣布布消灭的微生物。消灭的微生物。 级级高高个个体体危危害害，高群体危害高群体危害级级 个个体体和和群群体体的的危险均高危险均高国内外病原微生物危害程度分类比较国内外病原微生物危害程度分类比较国内外病原微生物危害程度分类比较国内外

16、病原微生物危害程度分类比较n 管理条例管理条例 通用要求通用要求 WHO手册手册 四类四类 级级 级级 三类三类 级级 级级 二类二类 级级 级级 一类一类 级级 级级生物安全防护水平分级生物安全防护水平分级n 管理条例管理条例 通用要求通用要求 一级（一级（BSL-1） 级级（BSL-1） 二级（二级（BSL-2） 级（级（BSL-2） 三级三级 （BSL-3） 级级（BSL-3） 四级四级 （BSL-4） 级级（BSL-4） 病原微生物危害程度评估依据 微生物危害等级分类微生物危害等级分类是病原微生物危害评价的主是病原微生物危害评价的主要依据之一，危害类别的高低是根据病原微生物对个要依据之

17、一，危害类别的高低是根据病原微生物对个体和群体的感染后可能产生的相对危害程度来划分的。体和群体的感染后可能产生的相对危害程度来划分的。由于病原微生物在不同国家流行的状况不同，因此，由于病原微生物在不同国家流行的状况不同，因此，不同国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或不同国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度以及流行状态并考虑是否具有有效者群体的危害程度以及流行状态并考虑是否具有有效的预防治疗措施等因素，来划分各自的微生物危害程的预防治疗措施等因素，来划分各自的微生物危害程度分类度分类 病原微生物危害程度评估的依据病原微生物危害评估要考虑下列因素：病原微生物危害评估要考

18、虑下列因素：一、病原微生物的致病性二、病原微生物的传播方式（传播途径）三、病原微生物的宿主范围四、是否有有效的预防和治疗措施五、是否为已知的病原微生物六、人群的免疫屏障 病原微生物危害程度评估的要素n1、微生物的一般生物学特性概述、微生物的一般生物学特性概述n2、微生物危害程度分类、微生物危害程度分类n3、微生物的致病性和感染剂量、微生物的致病性和感染剂量 n4、暴露的潜在结果、暴露的潜在结果 n5、自然感染途径、自然感染途径n6、实验室操作所致的除消化道、呼吸道以外的其他感染途径、实验室操作所致的除消化道、呼吸道以外的其他感染途径n7、微生物在环境中的稳定性、微生物在环境中的稳定性n8、所操

19、作微生物的浓度和浓缩标本的容量、所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量n9、微生物自然和易感人群宿主、微生物自然和易感人群宿主n10、宿主来自临床、实验、动物研究的信息、宿主来自临床、实验、动物研究的信息n11、计划进行的实验操作、计划进行的实验操作n12、可能会扩大的宿主范围和重组、可能会扩大的宿主范围和重组DNA操作操作n13、预防和治疗措施、预防和治疗措施n14、评估结论、评估结论病原微生物危害程度评估的要素n1、微生物的一般生物学特性概述、微生物的一般生物学特性概述 评估报告中要参考病原微生物相关专评估报告中要参考病原微生物相关专业文献和书籍，简述病原微生物的基本业文献和书籍，简述病原微生

20、物的基本生物学特性：形态特征、培养特性、生生物学特性：形态特征、培养特性、生物学特性等。物学特性等。病原微生物危害程度评估的要素n2、微生物危害程度分类、微生物危害程度分类 根据根据根据根据人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录明确病原微明确病原微明确病原微明确病原微生物的危害等级。生物的危害等级。生物的危害等级。生物的危害等级。病原菌名称病原菌名称危害程危害程度分类度分类实验活动所需生物安全实验室级别实验活动所需生物安全实验室级别运输包装分运输包装分类类学名学名中文名中文名大量活大量活菌操作菌操作动物感动物感染实验染实验样本样本检测检

21、测非感染非感染性材料性材料实验实验A/BUN编号编号Vibrio cholerae 霍乱弧菌霍乱弧菌 第二类第二类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-1AUN2814 人间传染的病原微生物名录一、病毒（一、病毒（160160种）：一类种）：一类2929种、二类种、二类5151种、三类种、三类8080种种二、细菌（二、细菌（二、细菌（二、细菌（155155155155种）：二类种）：二类种）：二类种）：二类10101010种、三类种、三类种、三类种、三类145145145145种种种种 放线菌放线菌放线菌放线菌 衣原体衣原体衣原体衣原体 支原体支原体支原体支原体 立克次体立克次体立克次体立克

22、次体 螺旋体螺旋体螺旋体螺旋体三、真菌（三、真菌（三、真菌（三、真菌（59595959种）：二类种）：二类种）：二类种）：二类4 4 4 4种、三类种、三类种、三类种、三类55555555种种种种附件：朊病毒附件：朊病毒附件：朊病毒附件：朊病毒 （ 6 6 6 6种）：二类种）：二类种）：二类种）：二类5 5 5 5种、三类种、三类种、三类种、三类1 1 1 1种种种种 人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录.doc.doc 病原微生物危害程度评估的要素3、微生物的致病性和感染剂量、微生物的致病性和感染剂量n不同病原微生物的致病力强弱不

23、同，即使同类病原微生物不同菌、毒株也还可以有不同强度的致病力。n高致病性病原微生物低感染剂量就可导致发病，同一微生物感染数量越大，其暴露的潜在后果也越严重。n同时微生物对感染个体的致病性与被感染者的体质、免疫状态以及对该病原微生物的易感性有关。n在评估报告中明确易感人群、致病性的强弱，感染后病死情况等。病原微生物危害程度评估的要素4、暴露的潜在结果、暴露的潜在结果 暴露以后，临床症状的轻重取决于病原微生物的致病力和机体暴露以后，临床症状的轻重取决于病原微生物的致病力和机体的抵抗力，不同属、种、亚种、型的病原微生物，甚至不同株的的抵抗力，不同属、种、亚种、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，

24、其致病性各异。病原微生物，其致病性各异。 同时还取决于所感染病原微生物的数量，当大量病原微生物同时还取决于所感染病原微生物的数量，当大量病原微生物侵袭人体时，潜伏期一般较短，而病情则较为严重；反之，则潜侵袭人体时，潜伏期一般较短，而病情则较为严重；反之，则潜伏期较长而病情较轻，或不发病。伏期较长而病情较轻，或不发病。 不同个体被传染后，可产生各种不同的结局，最轻的不出现不同个体被传染后，可产生各种不同的结局，最轻的不出现任何症状、最重的发生严重型临床疾病而死亡。任何症状、最重的发生严重型临床疾病而死亡。 评估报告中要分析实验人员暴露后，可能对实验人员产生的评估报告中要分析实验人员暴露后，可能对

25、实验人员产生的后果，以及可能导致周围环境和人群带来的危害等。后果，以及可能导致周围环境和人群带来的危害等。病原微生物危害程度评估的要素5、自然感染途径、自然感染途径 评估报告中明确所从事病原微生物的自然感染途径种类和方式。评估报告中明确所从事病原微生物的自然感染途径种类和方式。 传播途径的了解对未知病原危害级别评估非常重要。应当了传播途径的了解对未知病原危害级别评估非常重要。应当了解疾病是否在动物与动物，动物与人和人与人之间传播，其传播解疾病是否在动物与动物，动物与人和人与人之间传播，其传播方途径是否是呼吸道、消化道、血液或媒介传播等。人与人之间方途径是否是呼吸道、消化道、血液或媒介传播等。人

26、与人之间传播的传染病容易在短时间内引起扩散流行，其传播方式往往是传播的传染病容易在短时间内引起扩散流行，其传播方式往往是通过气溶胶经呼吸道传播如通过气溶胶经呼吸道传播如SARS病毒引起的病毒引起的SARS流行，或通过流行，或通过口腔经消化道传播如甲肝病毒引起的甲肝流行，因此对人人传播口腔经消化道传播如甲肝病毒引起的甲肝流行，因此对人人传播的疾病尤其是呼吸道传播的疾病应当给予较高的病原危害等级确的疾病尤其是呼吸道传播的疾病应当给予较高的病原危害等级确定。传播速度同时还受到病原微生物的种类、致病性、人群的流定。传播速度同时还受到病原微生物的种类、致病性、人群的流动、季节等因素的影响。突发传染病的未

27、知病原微生物传播途径动、季节等因素的影响。突发传染病的未知病原微生物传播途径可能不明确，而实验室感染大多由空气传播的致病因子引起，所可能不明确，而实验室感染大多由空气传播的致病因子引起，所以最好先考虑空气传播的可能性。以最好先考虑空气传播的可能性。病原微生物危害程度评估的要素6、实验室操作所致的除消化道、呼吸道以外的、实验室操作所致的除消化道、呼吸道以外的其他感染途径其他感染途径 因实验操作而造成因实验操作而造成非自然途径感染非自然途径感染的机会是很多，例如：的机会是很多，例如：对感染性材料的清除污染和处理可能导致手污染，微生物操作中对感染性材料的清除污染和处理可能导致手污染，微生物操作中释放

28、的较大粒子和液滴（直径大于释放的较大粒子和液滴（直径大于5m）会迅速沉降到工作台面）会迅速沉降到工作台面和操作者的手上，由于手被污染而导致感染性物质的食入或皮肤和操作者的手上，由于手被污染而导致感染性物质的食入或皮肤和眼睛的污染；和眼睛的污染；破损玻璃器皿的刺伤，使用注射器操作不当可能扎伤而引起经血破损玻璃器皿的刺伤，使用注射器操作不当可能扎伤而引起经血液感染；液感染；血清样本采集时可能喷溅和气溶胶可产生呼吸道感染或误入眼睛血清样本采集时可能喷溅和气溶胶可产生呼吸道感染或误入眼睛而发生粘膜感染；而发生粘膜感染；进行动物实验时被动物咬伤、抓伤可导致感染。进行动物实验时被动物咬伤、抓伤可导致感染。

29、病原微生物危害程度评估的要素7、微生物在环境中的稳定性、微生物在环境中的稳定性 病原微生物的稳定性是指其抵抗外界环境的存活病原微生物的稳定性是指其抵抗外界环境的存活能力。病原微生物为了维持其种系的生存，可凭借其能力。病原微生物为了维持其种系的生存，可凭借其自身的结构特点以应对外界不利的环境。不同的微生自身的结构特点以应对外界不利的环境。不同的微生物的稳定性不同，对病原微生物的稳定性评估除考虑物的稳定性不同，对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与其在自然界中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性化学消毒剂的敏感性 。 要有材料证明不同材料、来同

30、样本中的病原微生要有材料证明不同材料、来同样本中的病原微生物在不同环境下的稳定性，如存活时间、消毒剂及消物在不同环境下的稳定性，如存活时间、消毒剂及消毒时间要求等。毒时间要求等。病原微生物危害程度评估的要素8、所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量、所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量 所操作病原微生物的浓度和其可能产生的危害程所操作病原微生物的浓度和其可能产生的危害程度密切相关，对病原微生物的操作的危险性通常涉及度密切相关，对病原微生物的操作的危险性通常涉及操作的病原微生物的生长状况以及病原微生物的数量操作的病原微生物的生长状况以及病原微生物的数量和浓度，样本的类型（纯培养物、固体组织标本、血和浓

31、度，样本的类型（纯培养物、固体组织标本、血标本、痰标本等）以及实验操作等因素。生物安全委标本、痰标本等）以及实验操作等因素。生物安全委员会必须对要进行的实验操作进行评估，选择与危险员会必须对要进行的实验操作进行评估，选择与危险性适合的操作技术、防扩散仪器和设施。性适合的操作技术、防扩散仪器和设施。病原微生物危害程度评估的要素9、微生物自然和易感人群宿主微生物自然和易感人群宿主 当一种传染病自然发生时，其宿主无非是人或动当一种传染病自然发生时，其宿主无非是人或动物。未知病原微生物感染时很难确定宿主。应考虑疾物。未知病原微生物感染时很难确定宿主。应考虑疾病发生与某种动物是否有明显关联，是否是某种自

32、然病发生与某种动物是否有明显关联，是否是某种自然疫源性疾病以及当地人群的生活习惯、居住环境、人疫源性疾病以及当地人群的生活习惯、居住环境、人口密度等。同时应关注当地自然疫源性疾病或传染病口密度等。同时应关注当地自然疫源性疾病或传染病的历史资料。的历史资料。病原微生物危害程度评估的要素10、宿主来自临床、实验、动物研究的信息宿主来自临床、实验、动物研究的信息 n 在某些病原微生物或待检样品危害程度相关背景信在某些病原微生物或待检样品危害程度相关背景信息量不足时，应尽可能从病人医学资料、流行病学资息量不足时，应尽可能从病人医学资料、流行病学资料以及样品来源地收集有用的信息，同时可以利用动料以及样品

33、来源地收集有用的信息，同时可以利用动物致病性、传染性和传播途径的研究数据获取对危害物致病性、传染性和传播途径的研究数据获取对危害评估有用的信息。临床和专业实验室检测报告评估有用的信息。临床和专业实验室检测报告病原微生物危害程度评估的要素11、计划进行的实验操作计划进行的实验操作 应预先确定拟进行的实验项目，以及实验操作中应预先确定拟进行的实验项目，以及实验操作中可能产生气溶胶的实验步骤，在处理病原微生物的感可能产生气溶胶的实验步骤，在处理病原微生物的感染性材料时是否使用可能产生病原微生物气溶胶的搅染性材料时是否使用可能产生病原微生物气溶胶的搅拌机、离心机、匀浆机、振荡机、超声波粉碎仪和混拌机、

34、离心机、匀浆机、振荡机、超声波粉碎仪和混合仪等设备。合仪等设备。病原微生物危害程度评估的要素12、可能会扩大的宿主范围和重组可能会扩大的宿主范围和重组DNA操作操作 所有基因重组所有基因重组DNA技术涉及到组合不同来源的遗技术涉及到组合不同来源的遗传信息，从而创造自然界以前可能从未存在过的遗传传信息，从而创造自然界以前可能从未存在过的遗传修饰生物体（修饰生物体（GMOs） 。如果这些生物体可能具有不。如果这些生物体可能具有不可预测的不良性状，一旦从实验室逸出将带来生物学可预测的不良性状，一旦从实验室逸出将带来生物学危害。涉及到构建或使用危害。涉及到构建或使用GMOs的实验应首先进行生的实验应首

35、先进行生物安全评估。与该生物体有关的病原特性和所有潜在物安全评估。与该生物体有关的病原特性和所有潜在危害可能都是新型的，没有确定的。供体生物的特性、危害可能都是新型的，没有确定的。供体生物的特性、将要转移的将要转移的DNA序列的性质、受体生物的特性以及环序列的性质、受体生物的特性以及环境特性等都需要进行评估。境特性等都需要进行评估。病原微生物危害程度评估的要素13、预防和治疗措施预防和治疗措施n应收集拟操作的病原微生物的相关治疗与预防措施资应收集拟操作的病原微生物的相关治疗与预防措施资料，确定是否有有效的抗生素、抗病毒药物、化学药料，确定是否有有效的抗生素、抗病毒药物、化学药物和抗血清等治疗药

36、物和其他与该疾病有效的治疗措物和抗血清等治疗药物和其他与该疾病有效的治疗措施；施；n是否有针对该传染病的疫苗，同时应考虑该疾病是否是否有针对该传染病的疫苗，同时应考虑该疾病是否有典型的体征和可靠的诊断试剂，以用于疾病监测，有典型的体征和可靠的诊断试剂，以用于疾病监测，在查出可能感染时能及时进行有效的隔离与预防。在查出可能感染时能及时进行有效的隔离与预防。n 此外，还应考虑此外，还应考虑 “当地当地”是否有条件进行上述有效是否有条件进行上述有效的预防或治疗。的预防或治疗。病原微生物危害程度评估的要素14、评估结论评估结论n最后简单总结病原微生物的基本特性、致病性、稳定最后简单总结病原微生物的基本

37、特性、致病性、稳定性及危害性，提出实验活动中需要关注和控制的环节性及危害性，提出实验活动中需要关注和控制的环节与预防措施等。与预防措施等。病原微生物的危害程度评估方法1、首先收集整理拟开展实验活动的病原微生物的基本资、首先收集整理拟开展实验活动的病原微生物的基本资料和信息，针对评估要素加以介绍与表述；料和信息，针对评估要素加以介绍与表述；2、对拟从事实验活动的危险性和可能产生的危害性进行、对拟从事实验活动的危险性和可能产生的危害性进行分析；分析；3、对实验活动中人员素质提出要求；、对实验活动中人员素质提出要求；4、得出一个该病原微生物总体的总结性结论。、得出一个该病原微生物总体的总结性结论。病

38、原微生物实验活动危害的再评估 鉴于病原微生物信息不断更新和生物安全实验室活鉴于病原微生物信息不断更新和生物安全实验室活动的变更等因素，危害评估是一种动的变更等因素，危害评估是一种动态发展动态发展的工作，的工作，因此随时应对病原微生物实验活动危害进行再评估。因此随时应对病原微生物实验活动危害进行再评估。1、生物安全实验室正式启用前、生物安全实验室正式启用前2、病原菌背景资料变更时、病原菌背景资料变更时3、增加新的研究项目时、增加新的研究项目时4、原评估中未涉及的高致病性微生物、原评估中未涉及的高致病性微生物5、实验过程中发现安全隐患的、实验过程中发现安全隐患的6、实验中发生泄露、人员感染等意外情

39、况时、实验中发生泄露、人员感染等意外情况时流行性乙型脑炎病毒危害评估报告举例：举例：n一一 危害程度分类危害程度分类 （一）分类等级（一）分类等级 （二）不同实验室操作生物安全实验室级别要求（二）不同实验室操作生物安全实验室级别要求n 二二 背景资料背景资料 （一）一般生物学特性：形态染色、培养特性（一）一般生物学特性：形态染色、培养特性 （二）乙脑病毒对外界环境的稳定性：对温度、生物试剂、化（二）乙脑病毒对外界环境的稳定性：对温度、生物试剂、化 学因子学因子的敏感性的敏感性 （三）乙脑病毒的致病性和感染数量：致病性、感染数量（三）乙脑病毒的致病性和感染数量：致病性、感染数量 （四）乙脑病毒的

40、传播途径及暴露的后果：（四）乙脑病毒的传播途径及暴露的后果： 1、自然状态下乙脑的传播途径、自然状态下乙脑的传播途径 2、实验室操作所致的非自然状态下乙脑感染途径、实验室操作所致的非自然状态下乙脑感染途径 3、暴露后果、暴露后果 （五）乙脑病毒的宿主范围和媒介（五）乙脑病毒的宿主范围和媒介 （六）乙脑的预防、诊断和治疗（六）乙脑的预防、诊断和治疗流行性乙型脑炎病毒危害评估报告n三、拟从事实验活动的危险性分析及相应的预防措施三、拟从事实验活动的危险性分析及相应的预防措施 （一）乙脑病毒的复苏（一）乙脑病毒的复苏 （二）病毒的培养与扩增（二）病毒的培养与扩增 （三）病毒灭活和灭活效果评价：可能危害

41、、预防及处置措施等（三）病毒灭活和灭活效果评价：可能危害、预防及处置措施等 （四）病毒冻干保存：可能危害、预防及处置措施（四）病毒冻干保存：可能危害、预防及处置措施 （五）毒种的运输（五）毒种的运输 （六）标本采集、运输和保存（六）标本采集、运输和保存 （七）病毒分离（七）病毒分离 （八）病毒检测：（八）病毒检测：ELISA、IFA、PCR、RT-PCR、中和试验、中和试验 （九）病毒滴定（九）病毒滴定 （十）乙型脑炎病毒的中和试验：可能危害、预防及处置措施（十）乙型脑炎病毒的中和试验：可能危害、预防及处置措施 （十一）蚊虫饲养与蚊虫的病毒接种（十一）蚊虫饲养与蚊虫的病毒接种流行性乙型脑炎病毒危害评估报告n四、工作人员的预防接种和工作人员素质四、工作人员的预防接种和工作人员素质 （一）工作人员的预防接种（一）工作人员的预防接种 （二）工作人员素质（二）工作人员素质n五、评估结论五、评估结论 （一）各种实验活动的防护措施（一）各种实验活动的防护措施 （二）感染控制和医疗监测（二）感染控制和医疗监测 1、禁忌人群、禁忌人群 2、实验室的症状监测、实验室的症状监测 3、感染控制、感染控制流行性乙型脑炎病毒危害评估报告n流行性乙型脑炎病毒危害评估报告.doc思考题n病原微生物危害程度评估包括哪些因素？n微生物危害评估有何用途？n如何进行病原微生物的危害程度评估？