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1、奥施康定镇痛Stillwatersrundeep.流静水深流静水深,人静心深人静心深Wherethereislife,thereishope。有生命必有希望。有生命必有希望内容提要内容提要癌痛管理的目标和原则癌痛治疗中的要点和难点奥施康定独特的产品特性奥施康定如何轻松控制癌痛中国肿瘤医学论坛www.cancer-大量肿瘤学资料免费下载3迅速持续的控制疼痛，最低的副作用，最好的迅速持续的控制疼痛，最低的副作用，最好的躯体和心理功能，最高的患者满意度躯体和心理功能，最高的患者满意度疼痛管理的目标疼痛管理的目标1. Bond MR. Pain its nature and treatment. Ch
2、urchill Livingstone , 2006; 2. White A, et al. Rheumatology 2007;46(3):384-390.;3. Krismer M, et al. Best Pract Res Clin Rheumatol 2007;21(1):77-91.重度疼痛重度疼痛强阿阿片治片治疗非阿片非阿片类药物物镇痛治痛治疗心理心理社会支持社会支持其他治其他治疗方法方法止疼止疼药物物联合合治治疗轻度疼痛阿片度疼痛阿片治治疗副作用的副作用的处理理疼痛疼痛4疼痛管理疼痛管理原则和选择原则和选择World Health Organization. Cancer pa
3、in relief: with a guide to opioid availability. 2nd ed. Geneva:The Organization;1996.5世界卫生组织三阶梯止痛原则世界卫生组织三阶梯止痛原则1. Cleeland CS et al. NEJM 1994;330(9):592-596. 2. Maltoni M et al. Support Cancer Care 2005;13(11):888-894.虽然世界然世界卫生生组织的的阶梯使用普遍，疼痛控制依旧未达到最佳状梯使用普遍，疼痛控制依旧未达到最佳状态阻碍阻碍药物使用的障碍物使用的障碍规范未得到很好的范未得
4、到很好的执行行慢性疼痛的治慢性疼痛的治疗比想象得比想象得要困要困难2步治步治疗法的使用法的使用6调整世界卫生组织三阶梯原则调整世界卫生组织三阶梯原则NCCNNCCN指南：重度疼痛应作为急诊指南：重度疼痛应作为急诊7中国肿瘤医学论坛中国肿瘤医学论坛www.cancer-大量肿瘤学资料免费下载大量肿瘤学资料免费下载8镇痛治疗和疼痛程度相关镇痛治疗和疼痛程度相关重度疼痛（VAS 7）：经即释阿片药滴定后转化为控缓释阿片药物。在24小时内止痛。中度疼痛（VAS 4）：经即释阿片药滴定后转化为控缓释阿片药物。在48小时内止痛。轻度疼痛（VAS 1）：酌情用非阿片药止痛，如镇痛不理想，也可在滴定后使用阿片
5、药物。 已使用过阿片药物的患者，滴定前换算成 吗啡或用于滴定的工具药。疼痛强度评价疼痛强度评价（疼痛强度评分方法（疼痛强度评分方法PAIN-8)PAIN-8) 疼痛疼痛 7-10 7-10 （疼痛急症）（疼痛急症） 疼痛疼痛 4-6 4-6 疼痛疼痛 1-3 1-3 短效阿片类药物快速滴定短效阿片类药物快速滴定a a 开始使用肠道处理方案开始使用肠道处理方案b b需要时使用抗呕吐方案需要时使用抗呕吐方案b b需要时合并使用镇痛药需要时合并使用镇痛药c c心理治疗心理治疗d d短效阿片类药物滴定短效阿片类药物滴定a a 开始使用肠道处理方案开始使用肠道处理方案b b需要时使用抗呕吐方案需要时使用
6、抗呕吐方案b b需要时合并使用镇痛药需要时合并使用镇痛药c c开始教育活动开始教育活动e e心理治疗心理治疗d d如果患者未接受镇痛治疗，如果患者未接受镇痛治疗， 考虑考虑NSAIDNSAID对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚f f短效阿片类药物滴定短效阿片类药物滴定a a 开始使用肠道处理方案开始使用肠道处理方案b b需要时使用抗呕吐方案需要时使用抗呕吐方案b b需要时合并使用镇痛药需要时合并使用镇痛药c c开始教育活动开始教育活动e e心理治疗心理治疗d dPAIN-2PAIN-4 ： 快速滴定指南快速滴定指南PAIN-4 ： 快速滴定指南快速滴定指南或者或者PAIN-5 ： 缓慢滴定指南缓慢滴定指
7、南PAIN-5 ： 缓慢滴定指南缓慢滴定指南2424小时小时重新重新综合综合评价评价24-4824-48小时小时重新重新综合综合评价评价24-7224-72小时小时重新重新综合综合评价评价后后续续治治疗疗PAIN-3以往阿片药治疗癌痛，从低剂量开始，疼痛控制不足时，根据药代动力学原理，药物在4-5个半衰期达稳态浓度再增量25%-50%，完成口服药滴定需数天至一周以上，病人将经受长时间折磨。充分迅速的疼痛控制，是癌痛治疗的目的，重度疼痛应在24小时内得到缓解。滴定的目的是确定药物达到治疗窗的负荷和维持剂量，避免过高药物浓度的副作用和过低浓度的无作用。滴定止痛药物剂量的目的口服速释药物滴定（速释吗
8、啡），首剂5-10mg，最大作用在一小时内达到。如一小时仍不能镇痛，则根据疼痛强度使用第二次剂量。VAS7分，且较原有疼痛增强，应加量50%-100%；VAS7分，疼痛与服药前相仿，应加量25%；VAS7分，一小时后重复首次剂量。如此反复至VAS4分后，改为每隔2-3小时评估一次，并酌情重复前次口服阿片剂量，维持VAS7，且疼痛较服药前加重，则第二次注药量增加50%-100%； 若VAS7分，疼痛与注药前相仿，应加量25%；VAS7分，15min后重复首次剂量，直至VAS4后改为2-3h评估一次，并使用该剂量使VAS维持4。滴定的方法（2）奥施康定滴定：是我们首创的中国方法。奥施康定兼有速释和
9、控释的特点，起效时间和达到最大作用时间与速释吗啡相似，故应在一小时左右评价治疗效果，而药物的缓释部分又可维持8-12小时的稳态血药浓度，相当于给予了稳定的维持剂量。在此基础上用即释吗啡滴定更简单，实用，迅速。在未用过阿片药物的中重度癌痛患者，首次剂量10mg，1h后行VAS评分，并根据前述原则补充不同剂量速释吗啡作为制止突发痛或补充基础剂量的不足。计算24小时奥施康定（10mg，2/day）和速释吗啡剂量，将总剂量换算成所需的控缓释阿片药物。滴定的方法（3）国内奥施康定滴定结果以10mg奥施康定作为未使用过阿片药物的中重度癌痛患者的首剂，未发生呼吸抑制或其他严重副作用。所有患者都在1-3轮滴定
10、后达到VAS60% 60% 的口服生物利用度的口服生物利用度3 3镇静作用是吗啡的两倍镇静作用是吗啡的两倍4 4 受体活性受体活性1 121羟考酮的特性羟考酮的特性羟考酮与阿片受体作用特点羟考酮与阿片受体作用特点Ref: Antagonists (e.g. Naloxone, Naltrexone) act at all receptors药 物受 体 类 型 吗啡+羟考酮羟考酮+芬太尼+美沙酮+-+派替定+-与吗啡相比，对受体作用更强奥施康定奥施康定对内脏痛疗效优于吗啡对内脏痛疗效优于吗啡 对于机械诱发性内脏痛，奥施康定（和受体 激动剂）的效果优于吗啡（受体激动剂 ）* 与安慰剂相比# 与吗
11、啡相比食管扩张痛阈值（内脏）安慰剂奥施康定吗啡*0306090阈值改变（ 100% ）020406080100120140分钟* #* #* #*Ref: Staah et al. Pain 2006;123:28-36强度（100mm VAS）Ref: Watson CP et al.,Pain 2003；105：71-78奥施康定奥施康定明显减低糖尿病性周围神经痛明显减低糖尿病性周围神经痛05101520253035404550* 持续疼痛 短时疼痛 皮肤疼痛苯阿托品 奥施康定P=0.001结果显示：与安慰剂相比，奥施康定可显著降低糖尿病所引起的各种末梢神经痛，包括：持续疼痛、短时疼痛及皮
12、肤疼痛（P50%疼痛缓解)三环抗抑郁剂2.32.53.200.511.522.533.5加巴喷丁奥施康定安慰剂对照研究统计获得一例50%疼痛缓解所需的治疗人数(NNT)结果显示：使用奥施康定的NNT是2.5,即每治疗2.5个人，就有一例可获得 50%的疼痛缓解，优于加巴喷丁治疗方案两种高效能聚合物存在于同一个控释的矩阵当中, 使得即释和缓释成分完美结合：快速释放部分使得疼痛得以快速控制1, 2另外一部分缓释释放的成分可以使得镇痛作用持续12小时有效 2,31. Curtis GB et al. Eur J Clin Pharmacol 1999;55(6):425-429; 2. Sunshi
13、ne A et al. J Clin Pharmacol 1996;36(7):595-603; 3. Citron ML et al. Cancer Invest 1998;16(8):562-571. 26创新的控释释放技术创新的控释释放技术ACROCONTINACROCONTIN控释技术的优势控释技术的优势n与普通控/缓释片相比较：n克服普通控/缓释药物达峰时间长，起效较慢的缺点，可以在1小时内快速起效n持续平稳的血药浓度，保证更多的患者可以持续平稳镇痛12小时n与普通片剂相比较n服药次数少，方便患者服用，可以很好地改善睡眠n血药浓度持续平稳，不良反应小，不易出现药物耐药n1小时内快速起
14、效，12小时持续强效，满足快速与持续镇痛的双重需要n长期使用病人依从性、顺应性好奥施康定双向释放的临床意义奥施康定双向释放的临床意义1 1小时内快速起效小时内快速起效- 利用奥施康定直接滴定方案，简化阿片类药物滴定方案1212小时持续长效小时持续长效- 定时服药，更好的顺应性- 血药浓度平稳，更小的不良反应病人百分比病人百分比%时间时间1. Pan H et al. Clin Drug Invest 2007;27(4):259-267.29快速释放的成分使得91.7%的患者在服用奥施康定片后可以在1小时内控制疼痛1羟考酮控释片对中国癌症疼痛患者的使用功效羟考酮控释片对中国癌症疼痛患者的使用功
15、效1. Citron ML et al, Cancer Invest 1998;16(8):562-571.羟考酮控释片对于慢性癌症疼痛的长期治疗是有效的。1Patients mean pain intensity remained between slight-to-moderate throughout the study and the acceptability of therapy was fair to good throughout the study.% Patients reporting adverse drug reactionsStudy weekRelated com
16、mon opioid adverse events羟考酮控释片对癌症疼痛治疗的长期管理羟考酮控释片对癌症疼痛治疗的长期管理奥施康定奥施康定 - - 不良反应少不良反应少-1-1结果显示：不良反应率随治疗时间延长逐渐减少2006年1824例奥施康定治疗中至重度癌痛大型临床研究Ref： 2006年奥施康定上市后临床研究奥施康定奥施康定-不良反应少不良反应少-2-22006年1824例奥施康定治疗中至重度癌痛大型临床研究结果显示：在所有不良反应中，便秘发生率最高（最高发生率为15%）；其次是恶心、呕吐、头晕；无呼吸抑制及“成瘾”的发生Ref： 2006年奥施康定上市后临床研究奥施康定奥施康定在有效镇
17、痛的同时，全面持续改善患者的生活质量在有效镇痛的同时，全面持续改善患者的生活质量奥施康定治疗前后，生活质量评分显著提高，并随时间延长生活质量的改善得以维持2006年1824例奥施康定治疗中至重度癌痛大型临床研究Ref： 2006年奥施康定上市后临床研究代谢产物缺乏活性有助于临床上更少的不良事件概况大部分的副作用会慢慢减少。在轻度肾或肝功能障碍患者可以使用对于老年患者无需调整剂量更小的治疗药物交互作用风险1. Citron M L et al. Cancer Invest 1998;16(6):562-571.羟考酮片剂：长期应用安全性好羟考酮片剂：长期应用安全性好癌症可能导致各种各样的疼痛羟考
18、酮在癌症治疗中的功效和忍耐度已知一系列的研究中得到了应证。2-11奥施康定让癌痛评估更加容易癌痛的程度严重，需要更加快速的止痛奥施康定奥施康定双相释放使得滴定和剂量调整变得更加简单奥施康定奥施康定一种有效，安全，方便控制癌痛的有效手段1. Staahl C et al. Pain 2006; 123:28-36. 2. Mucci-LoRusso P et al. Eur J Pain 1998;2: 239-249. 3. Citron et al. Cancer Invest 1998, 16: 562-571. 4. Parris WC-V et al. J Pain Symptom M
19、anage 1998;16:205-211. 5. Hagen NA et al. Cancer 1997;79:1428-1437. 6. Kalso E et al. Clin Pharmacol Ther 990;47:639-646; 7. Kalso E et al. Pharmacol Toxicol 1990;67:322 -328. 8. Maddocks I et al. J Pain Symptom Manage 1996;12 :182-189. 9. Gagnon B et al. Support Care Cancer 1999;7:265-270. 10. Riley J et al. Supp Care Cancer 2006;14:56-64. 11. Pan H et al. Clin Drug Invest 2007; 27 (4): 259-267.35总结总结中国肿瘤医学论坛www.cancer-大量肿瘤学资料免费下载中国肿瘤医学论坛www.cancer-大量肿瘤学资料免费下载
