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1、世界动物保健品市场现状与发展展望冯忠武 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life, there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状l1 1、世界动保市场情况、世界动保市场情况2006 Animal Health Industry$16,065 millionNominal growth = +7.7%Real growth = +3.3%一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状Animal Health Market Evolutio
2、n/Consolidation一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状Company Reported Sales & Growth 2006(ranked by AH sales）20062006年全球动保企业销售排名年全球动保企业销售排名20052005年全球动保企业销售排名年全球动保企业销售排名一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状Animal Health Market by Product Group一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状Animal Health Market by Region一、世界动物保健品市场的现状一、世界
3、动物保健品市场的现状Animal Health Market by Species一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状l2 2、我国兽药生产、经营、使用、监督管理情、我国兽药生产、经营、使用、监督管理情况况l1 1）兽药生产行为明显规范）兽药生产行为明显规范 l截至目前，全国共有截至目前，全国共有13281328家兽药生产企业通过家兽药生产企业通过GMPGMP检查验收并获得生产许可，检查验收并获得生产许可，15001500多家兽药多家兽药生产企业被淘汰，其生产许可证和产品批准文生产企业被淘汰，其生产许可证和产品批准文号被全部吊销。号被全部吊销。 l企业自律，飞行检查，驻厂监
4、督，产品批签发，企业自律，飞行检查，驻厂监督，产品批签发，兽药执法检查，督查督办等。兽药执法检查，督查督办等。 一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状年份发放证书数量化药证书生药证书企业数量200216151生物制品企业66家，全部企业数量1440(截至到07年8月2日，893公告)200365605200424622422200553450628200681778136200714913712全部18271723104历年兽药历年兽药GMPGMP证书发放情况简表证书发放情况简表 一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状省份证书数量企业数量生物制品企业数量山东
5、2782037江苏1461056河北1411151河南1431274四川121975广东111903兽药兽药GMPGMP企业大省企业数量简表企业大省企业数量简表 一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状剂型数量剂型数量剂型数量剂型数量粉剂1053预混剂968散剂931片剂187颗粒剂176小容量注射液478大容量注射液48粉针156口服液346消毒剂581原料药135胶囊剂10灌注剂7生物制品66家中药提取36酊剂3膏剂3蚕用溶液剂35浇泼剂3栓剂3透皮溶液剂8搽剂2乳剂2企业剂型数统计表企业剂型数统计表一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状l目前一共核发了目
6、前一共核发了6380063800余个产品批准文号余个产品批准文号, ,其中其中生物制品生物制品772772个个, ,生化药品中粉剂生化药品中粉剂17129,17129,注注209,209,粉针剂粉针剂1900,1900,预混剂预混剂4308,4308,溶液溶液3640,3640,口服液口服液( (含含酊剂酊剂, ,混悬液合剂混悬液合剂)540,)540,中药散剂中药散剂18488,18488,原料药原料药1520,1520,颗粒剂颗粒剂309.309.lGMPGMP企业中，企业中，2 2亿元以上产值的厂家有亿元以上产值的厂家有9 9家，家，1 1亿元以上产值的厂家有亿元以上产值的厂家有2222
7、家，家，5 0005 000万元以上万元以上的的6060家，家，1 0001 000万元以上的万元以上的 211211家，其余厂家产家，其余厂家产值均在值均在10001000万元以下。万元以下。 一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状l国内兽药市场中粉、散、预混剂居多，特别是是山东国内兽药市场中粉、散、预混剂居多，特别是是山东和河北省。这说明这些省份的养禽基础好，同时也反和河北省。这说明这些省份的养禽基础好，同时也反映了兽药市场竞争异常激烈。映了兽药市场竞争异常激烈。l前前5 5名省份中，江苏、广东的粉、散、预混剂车间不多，名省份中，江苏、广东的粉、散、预混剂车间不多，但水产
8、药品企业分布较多。但水产药品企业分布较多。l 广东省片、丸、颗粒剂企业较多，浙江、山西广东省片、丸、颗粒剂企业较多，浙江、山西2 2省的省的原料药厂家多而集中，如同原来四川、广东、江西形原料药厂家多而集中，如同原来四川、广东、江西形成针剂产业带一样，形成原料集散地。成针剂产业带一样，形成原料集散地。l重庆、江西和吉林的针剂企业较多，而片剂以广西省重庆、江西和吉林的针剂企业较多，而片剂以广西省居多。居多。 一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状l综上所述，从兽药综上所述，从兽药GMPGMP企业的数量和剂型的省份企业的数量和剂型的省份分布上看，江苏和广东是具有兽药产业基础环境分布
9、上看，江苏和广东是具有兽药产业基础环境的省份。各省份在剂型上形成明显的优势区域，的省份。各省份在剂型上形成明显的优势区域，如重庆和江西的针剂，广西和广东的片、丸、颗如重庆和江西的针剂，广西和广东的片、丸、颗粒剂，山西、江苏和湖北的水产用药制剂。粒剂，山西、江苏和湖北的水产用药制剂。lGMPGMP排名前排名前1010名的企业中，北方多于南方。北方名的企业中，北方多于南方。北方企业企业( (包括山东、河北、河南、山西和北京包括山东、河北、河南、山西和北京) )共共505505家，南方企业家，南方企业( (包括江苏、广东、四川和浙江包括江苏、广东、四川和浙江) )共共372372家，这些省份都是畜禽
10、养殖大省。家，这些省份都是畜禽养殖大省。 一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状l l2 2）兽药质量水平有所提高兽药质量水平有所提高兽药质量水平有所提高兽药质量水平有所提高 l l2006200620062006年是年是年是年是GMPGMPGMPGMP企业产品合法流通、非企业产品合法流通、非企业产品合法流通、非企业产品合法流通、非GMPGMPGMPGMP企企企企业所有产品以及业所有产品以及业所有产品以及业所有产品以及GMPGMPGMPGMP企业的废止地标产品限期企业的废止地标产品限期企业的废止地标产品限期企业的废止地标产品限期流通的过渡年。流通的过渡年。流通的过渡年。流通的
11、过渡年。l l全年共监督抽检兽药产品全年共监督抽检兽药产品全年共监督抽检兽药产品全年共监督抽检兽药产品13766137661376613766批，合格批，合格批，合格批，合格10304103041030410304批，总合格率达到批，总合格率达到批，总合格率达到批，总合格率达到74.9%74.9%74.9%74.9%，比，比，比，比2005200520052005年提高了年提高了年提高了年提高了2.22.22.22.2个百分点，比个百分点，比个百分点，比个百分点，比“十五十五十五十五”同期提高同期提高同期提高同期提高8.88.88.88.8个百分个百分个百分个百分点。其中生产、经营和使用环节的
12、合格率分别点。其中生产、经营和使用环节的合格率分别点。其中生产、经营和使用环节的合格率分别点。其中生产、经营和使用环节的合格率分别是是是是94.9%94.9%94.9%94.9%、71.8%71.8%71.8%71.8%、71.2%71.2%71.2%71.2%，分别比，分别比，分别比，分别比2005200520052005年提年提年提年提高了高了高了高了3.93.93.93.9个百分点、个百分点、个百分点、个百分点、2.82.82.82.8个百分点和个百分点和个百分点和个百分点和4.24.24.24.2个百分点。个百分点。个百分点。个百分点。 一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市
13、场的现状l3）兽药经营行为步入正规）兽药经营行为步入正规l江苏试点江苏试点GSPl连锁经营势头强劲连锁经营势头强劲l生物制品经营行为正在规范生物制品经营行为正在规范l全国将逐步开展全国将逐步开展GSP验收工作验收工作一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状l4 4）兽药使用正在趋于合理）兽药使用正在趋于合理l一是建立用药记录制度，二是完善一是建立用药记录制度，二是完善禁用兽药制度，三是确立休药期制禁用兽药制度，三是确立休药期制度，四是建立兽药残留监控制度和度，四是建立兽药残留监控制度和残留监测结果公布制度，五是禁止残留监测结果公布制度，五是禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超销售
14、含有违禁药物或者兽药残留超过标准的食用动物产品。过标准的食用动物产品。一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状l5 5）动物产品安全状况明显改善）动物产品安全状况明显改善l20062006年，农业部对禁用药实行了重点监控，重点对前年，农业部对禁用药实行了重点监控，重点对前几年监控结果中出现阳性结果的品种及地区进行了跟踪几年监控结果中出现阳性结果的品种及地区进行了跟踪检测。从统计结果看，全国兽药残留检测总超标率为检测。从统计结果看，全国兽药残留检测总超标率为0.66%0.66%，比，比20052005年下降近年下降近1.51.5个百分点，其中盐酸克仑个百分点，其中盐酸克仑特罗、呋
15、喃唑酮代谢物、氯霉素等特罗、呋喃唑酮代谢物、氯霉素等1010种药物残留均未检种药物残留均未检出。出。l在农业部无公害食品行动计划中，通过对重庆、长沙、在农业部无公害食品行动计划中，通过对重庆、长沙、合肥、福州合肥、福州4 4城市进行定点监控和抽样检测，兽药残留城市进行定点监控和抽样检测，兽药残留总超标率为总超标率为0.7%0.7%，比，比20052005年下降了年下降了4.94.9个百分点；禁用个百分点；禁用兽药检出率为兽药检出率为0.56%0.56%（盐酸克伦特罗），比（盐酸克伦特罗），比20052005年降年降低低4.75%4.75%，实现了，实现了“兽药残留超标率降低兽药残留超标率降低1
16、 1、禁用兽、禁用兽药残留检出率降至药残留检出率降至1 1以下以下”的目标。的目标。 一、一、世界动物保健品市场的现状世界动物保健品市场的现状l6 6）兽药审评工作顺利开展）兽药审评工作顺利开展 19872006年我国批准的新兽药年我国批准的新兽药一、一、世界动物保健品市场的现状世界动物保健品市场的现状19872006年批准的新兽药种类统计图年批准的新兽药种类统计图一、一、世界动物保健品市场的现状世界动物保健品市场的现状19872006年批准的新生物制品种类统计图年批准的新生物制品种类统计图一、一、世界动物保健品市场的现状世界动物保健品市场的现状19872006年外国企业注册兽药统计表（累计年
17、外国企业注册兽药统计表（累计692个品种）个品种）一、世界动物保健品市场的现状一、世界动物保健品市场的现状l7）兽药标准进一步完善）兽药标准进一步完善l20052005版兽药典共收载化药版兽药典共收载化药446446个，包括片剂、注射剂、个，包括片剂、注射剂、酊剂、胶囊剂、软膏（乳膏、糊剂）剂、滴眼剂、眼酊剂、胶囊剂、软膏（乳膏、糊剂）剂、滴眼剂、眼膏剂、粉剂、预混剂、内服溶液（内服混悬、内服乳膏剂、粉剂、预混剂、内服溶液（内服混悬、内服乳剂）剂、颗粒剂、可溶性粉剂、外用液体制剂、乳房剂）剂、颗粒剂、可溶性粉剂、外用液体制剂、乳房注入剂、阴道用制剂等注入剂、阴道用制剂等1515个剂型；中药个剂
18、型；中药685685个，包括散个，包括散剂、胶剂、片剂、锭剂、酊剂、颗粒剂、软膏剂、合剂、胶剂、片剂、锭剂、酊剂、颗粒剂、软膏剂、合剂（口服液）、注射剂、灌注剂、流浸膏与浸膏剂等剂（口服液）、注射剂、灌注剂、流浸膏与浸膏剂等11 11个剂型；生药个剂型；生药115115个个 。l农业部兽药质量标准农业部兽药质量标准l进口兽药质量标准进口兽药质量标准l地标升国标第一轮评审工作基本结束，共完成对地标升国标第一轮评审工作基本结束，共完成对58495849个地标的审查清理工作，发布标准个地标的审查清理工作，发布标准589589，废止地方标准，废止地方标准品种数品种数29562956。二、影响我国动物保
19、健品市场的二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析因素及前景分析l1 1、国家相关的法律法规与产业政策、国家相关的法律法规与产业政策l1 1）兽药管理条例对行业发展的影响）兽药管理条例对行业发展的影响l新条例的实施对行业的影响是深刻而长远的。新条例的实施对行业的影响是深刻而长远的。l新新条例条例的特点：国家监督管理的原则；分类的特点：国家监督管理的原则；分类管理的原则；公共安全优先原则；与国际通行做管理的原则；公共安全优先原则；与国际通行做法接轨的原则；安全有效、质量保证的原则；鼓法接轨的原则；安全有效、质量保证的原则；鼓励和保护创新的原则。励和保护创新的原则。l对兽药实施国家监督管理的基本
20、制度；对新兽药研制实行对兽药实施国家监督管理的基本制度；对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度；对兽药生产、经营实施许可临床审批和安全评价制度；对兽药生产、经营实施许可管理制度管理制度 ；对兽药使用实行安全管理制度。；对兽药使用实行安全管理制度。二、影响我国动物保健品市二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析场的因素及前景分析l条例条例实施带来的机遇与挑战实施带来的机遇与挑战l对政府的监督管理提出了更高的要求，行政许可条件、程对政府的监督管理提出了更高的要求，行政许可条件、程序等将更加透明，行政效率将会提高，行政许可行为将序等将更加透明，行政效率将会提高，行政许可行为将更加法制化、科学化、规
21、范化、合理化；更加法制化、科学化、规范化、合理化；l对兽药检验机构的生存和发展带来新的挑战，药检机构将对兽药检验机构的生存和发展带来新的挑战，药检机构将面临重新定位和资源整合等问题；面临重新定位和资源整合等问题；l对新兽药的研制和注册提出了更全面的技术和实验要求，对新兽药的研制和注册提出了更全面的技术和实验要求，兽药安全将更有保证；兽药安全将更有保证；l对兽药生产和经营的市场准入条件提出了更高的要求，质对兽药生产和经营的市场准入条件提出了更高的要求，质量管理水平和产品质量将得到提高；量管理水平和产品质量将得到提高；l对兽药使用和动物产品安全提出了新的要求，生产及产品对兽药使用和动物产品安全提出
22、了新的要求，生产及产品结构调整步伐将加快，动物养殖将更加规范。结构调整步伐将加快，动物养殖将更加规范。二、影响我国动物保健品市二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析场的因素及前景分析l2 2）相关法律法规的实施也将对兽药生产、经营、使用）相关法律法规的实施也将对兽药生产、经营、使用产生积极影响。产生积极影响。l畜牧法、动物防疫法、农产品质量安全法、重大动物畜牧法、动物防疫法、农产品质量安全法、重大动物疫情应急条例等等。疫情应急条例等等。l3 3）行业政策的积极引导也值得高度重视。）行业政策的积极引导也值得高度重视。l2 2、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品、养殖模式的改变和健康
23、养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。的研发、使用产生重大影响。l3 3、GSPGSP的全面实施将使兽药经营企业大调整。的全面实施将使兽药经营企业大调整。l4 4、畜产品市场的变化及动物疾病的发生对兽药市场也、畜产品市场的变化及动物疾病的发生对兽药市场也有相当大的影响。有相当大的影响。l5 5、世界动保市场变化的影响。、世界动保市场变化的影响。二、影响我国动物保健品市二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析场的因素及前景分析Animal Health Market Forecast二、影响我国动物保健品市二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析场的因素及前景分析Animal H
24、ealth Market by Product Group二、影响我国动物保健品市二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析场的因素及前景分析Animal Health Market by Region二、影响我国动物保健品市二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析场的因素及前景分析Animal Health Market by Species二、影响我国动物保健品市二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析场的因素及前景分析l兽药行业的整体形势将会逐步好转，兽兽药行业的整体形势将会逐步好转，兽药生产和销售将稳步上升。药生产和销售将稳步上升。l兽药生产企业间的竞争将更加激烈。兽药生产企业间的
25、竞争将更加激烈。l受畜产品供给和市场价格因素的影响，受畜产品供给和市场价格因素的影响，各类兽药市场均有上升的空间。各类兽药市场均有上升的空间。l宠物药品市场有待进一步开发。宠物药品市场有待进一步开发。三、今后兽药行业发展展望三、今后兽药行业发展展望l1 1、“阳光政府阳光政府”良好形象将得到进一步巩固和加强。良好形象将得到进一步巩固和加强。l政策质量评估政策质量评估l2 2、企业改制和企业管理模式以及产品结构调整步伐将、企业改制和企业管理模式以及产品结构调整步伐将加快。加快。l专业化；大而全的将逐步分化；生产分工进一步细化专业化；大而全的将逐步分化；生产分工进一步细化l3 3、兽药、兽药G G
26、X XP P管理效果将逐步显现。管理效果将逐步显现。lGMPGMP、GSPGSP、GCPGCP、GLPGLPl4 4、监督管理机制将进一步健全，广大农牧民和管理相、监督管理机制将进一步健全，广大农牧民和管理相对人的合法权益将得到进一步保护。对人的合法权益将得到进一步保护。三三、今后兽药行业发展展望、今后兽药行业发展展望5 5、产品开发和兽药创新工作将加强。、产品开发和兽药创新工作将加强。l(1)(1) 政策环境将越来越利于兽药研发和创新。政策环境将越来越利于兽药研发和创新。l(2)(2)生产企业将逐步成为新兽药研发主体。生产企业将逐步成为新兽药研发主体。l(3)(3)重点发展原料药尤其是发展动
27、物专用的原料药。兽重点发展原料药尤其是发展动物专用的原料药。兽用原料药的研究开发仍以抗菌药物和抗寄生虫药物为用原料药的研究开发仍以抗菌药物和抗寄生虫药物为主导方向。主导方向。 l(4)(4)注重发展兽药新剂型。注重发展兽药新剂型。l(5)(5)加强宠物和水生动物用药的开发。加强宠物和水生动物用药的开发。l(6)(6)大力开发中草药制剂。大力开发中草药制剂。l(7(7）积极开展现有产品的安全性和有效性研究。）积极开展现有产品的安全性和有效性研究。三、今后兽药行业发展展望三、今后兽药行业发展展望l6 6、兽药质量标准研究工作特别是检、兽药质量标准研究工作特别是检验新方法研究工作将加强。验新方法研究工作将加强。l7 7、兽药使用将进一步健全和完善，、兽药使用将进一步健全和完善，动物食品安全和公共卫生安全将得动物食品安全和公共卫生安全将得到进一步保障。到进一步保障。 谢谢 谢谢 二二0000七年九月六日七年九月六日
