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1、当代药物科学当代药物科学 化学工程学院化学工程学院制药工程系制药工程系史大华史大华 E-mail: 1 1关于这门课程关于这门课程v开阔同学们的眼界，了解一个专业方向、一个产开阔同学们的眼界，了解一个专业方向、一个产业。业。v参考资料：参考资料：毕开顺主编毕开顺主编 药学导论药学导论，人民卫生出版社，人民卫生出版社吴春福主编吴春福主编药学概论药学概论（第二版），中国医药科（第二版），中国医药科技出版社技出版社2 23 34 4第一章第一章 绪论绪论5 5第一节 药物萌芽神话起源神话起源 古希腊：阿波罗古希腊：阿波罗-医药之神医药之神 hygiene-hygiene-现代卫生学词源现代卫生学词源

2、 panacea-panacea-万应药万应药 中国：神农氏尝百草（中国：神农氏尝百草（淮南子修务训淮南子修务训）- -药祖药祖6 6巫术起源巫术起源 说文解字：巫彭始作医说文解字：巫彭始作医 世本：巫咸为帝尧之医世本：巫咸为帝尧之医第一节 药物萌芽7 7第一节 药物萌芽对动物习性的观察对动物习性的观察鹿病后吃薇蘅草鹿病后吃薇蘅草狗生病后吃稻草狗生病后吃稻草猪生病后吃瓦松猪生病后吃瓦松黑猩猩用树叶贴伤口止血黑猩猩用树叶贴伤口止血 人应该有生而知之的医药本能人应该有生而知之的医药本能8 8马克思主义：马克思主义：人类对药物的认识是在生产、生活的劳动实践中进化形成的。人类对药物的认识是在生产、生活

3、的劳动实践中进化形成的。 DrugDrug：干燥的草木干燥的草木 说文解字：药，治病草也。说文解字：药，治病草也。 山海经：远古时期的药物山海经：远古时期的药物124124种，其中植物药种，其中植物药5151种，动种，动物药物药7171种。种。第一节第一节 药物萌芽药物萌芽9 9第二节 古代药学发展古代两河流域古代两河流域-泥板书泥板书（公元前（公元前30003000年）年） 常用药物（现仍使用）：大蒜、罂粟、甘草、常用药物（现仍使用）：大蒜、罂粟、甘草、大麻、颠茄等。大麻、颠茄等。 剂型：丸剂、散剂、灌肠剂等剂型：丸剂、散剂、灌肠剂等 制药方法：溶解、煮沸、滤过制药方法：溶解、煮沸、滤过 服

4、药方法：空腹服药和饭后服药服药方法：空腹服药和饭后服药1010古代埃及古代埃及-埃伯斯纸草书（公元前埃伯斯纸草书（公元前15521552年）年） 世界上最早的药物治疗手册之一世界上最早的药物治疗手册之一 700 700多种药物，多种药物，800800多个处方多个处方第二节第二节 古代药学发展古代药学发展1111古希腊古希腊希波克拉底（公元前希波克拉底（公元前460-370460-370年）年） 西方医学之父西方医学之父 把医药学从庙堂医学、祭司手中解放出来把医药学从庙堂医学、祭司手中解放出来 医学经验、四体液学说、医德思想医学经验、四体液学说、医德思想 以毒攻毒的治疗法以毒攻毒的治疗法 养身方

5、：多种食物的药用功能养身方：多种食物的药用功能第二节第二节 古代药学发展古代药学发展1212古罗马古罗马 底奥斯考里德（公元底奥斯考里德（公元40-6040-60年）年）-药物学：收载药物学：收载900900多种药物，多种药物，其中其中100100多种现仍使用多种现仍使用 盖仑（公元盖仑（公元200200年）年）-“-“盖仑制剂盖仑制剂”：物理方法提取制备的酊剂、浸：物理方法提取制备的酊剂、浸膏、流浸膏膏、流浸膏古罗马医药是西方古代医药经验发展的最高时期古罗马医药是西方古代医药经验发展的最高时期第二节第二节 古代药学发展古代药学发展1313古印度古印度 阿输吠陀：记载药物阿输吠陀：记载药物70

6、0700多种多种 印度制剂：希波克拉底记载的清洁牙齿药剂印度制剂：希波克拉底记载的清洁牙齿药剂 与中国的交流：隋朝：龙树菩萨药方、婆罗门诸师药与中国的交流：隋朝：龙树菩萨药方、婆罗门诸师药 方；唐朝：王焘方；唐朝：王焘外台秘要外台秘要眼科用药硫酸铜、硼砂、明矾。眼科用药硫酸铜、硼砂、明矾。第二节第二节 古代药学发展古代药学发展1414古代阿拉伯古代阿拉伯 公元公元1010世纪世纪- -世界上第一个正规的药房世界上第一个正规的药房 阿维森纳阿维森纳-医典：记有药物医典：记有药物800800多种多种 贝塔尔贝塔尔-药用植物集成：记载药物药用植物集成：记载药物14001400种种第二节第二节 古代药

7、学发展古代药学发展1515中国古代药物发展中国古代药物发展周朝至春秋时期周朝至春秋时期 诗经：记有药物枸杞、益母草等诗经：记有药物枸杞、益母草等100100余种余种 山海经：山海经：124124种药物，标明产地、形状、特点、效用种药物，标明产地、形状、特点、效用或使用方法或使用方法先秦时期 五十二病方：五十二病方：5252种疾病，种疾病，250250个药方，提及药物个药方，提及药物240240种，种，早期辨证施药思想早期辨证施药思想第二节第二节 古代药学发展古代药学发展中国古代药物的萌芽时期中国古代药物的萌芽时期1616中国古代药物的奠基时期中国古代药物的奠基时期(秦汉秦汉)v神农本草经神农本

8、草经：我国第一部药物专著，奠定了：我国第一部药物专著，奠定了药物应用的基础。药物应用的基础。v皇帝内经皇帝内经：我国第一部医学理论书籍，建立：我国第一部医学理论书籍，建立了中医的核心理论。了中医的核心理论。v伤寒杂病论伤寒杂病论：我国第一个将医学理论与治疗：我国第一个将医学理论与治疗实践紧密结合的医学典籍。实践紧密结合的医学典籍。1717秦汉时期神农本草经：神农本草经： 第一部药物专著，第一部药物专著， 共载共载365365种药物，按上中下三品分类，种药物，按上中下三品分类，80%80%以上至今仍以上至今仍然有效然有效 注重药性分别，注重药性分别，“君、臣、佐、使君、臣、佐、使” 用药配伍禁忌

9、用药配伍禁忌 指导采药：药性、时间、产地、干燥、真假指导采药：药性、时间、产地、干燥、真假中国古代药物发展中国古代药物发展第二节第二节 古代药学发展古代药学发展1818张仲景伤寒杂病论张仲景伤寒杂病论 分为两部：伤寒论、金匮要略分为两部：伤寒论、金匮要略 药方药方114114个，药物个，药物8080多种多种 给药方定名：桂枝汤、麻黄汤、柴胡汤等给药方定名：桂枝汤、麻黄汤、柴胡汤等 很多现代中药、日本的汉方药都依此书而来很多现代中药、日本的汉方药都依此书而来中国古代药物发展中国古代药物发展第二节第二节 古代药学发展古代药学发展1919魏晋南北朝至唐宋时期 雷公泡炙论：第一部制药专著雷公泡炙论：第

10、一部制药专著 唐新修本草：第一部药典唐新修本草：第一部药典 海药本草：第一部中外药物交流专著海药本草：第一部中外药物交流专著 药王孙思邈（药王孙思邈（581-682581-682）：千金要方）：千金要方 宋代：太平惠民和济局方、宋慈洗冤录中的毒药宋代：太平惠民和济局方、宋慈洗冤录中的毒药解救方法解救方法中国古代药物的发展时期中国古代药物的发展时期第二节第二节 古代药学发展古代药学发展2020明代李时珍本草纲目明代李时珍本草纲目 历时历时2727年年 收载药物最多：收载药物最多：5252卷，载药卷，载药18921892种，其中矿物药种，其中矿物药355355种、种、植物药植物药10941094种

11、、动物药种、动物药443443种种 流传最广：中、日、法、英、德、俄流传最广：中、日、法、英、德、俄 前无古人，后无来者前无古人，后无来者中国古代药物的成熟时期中国古代药物的成熟时期第二节第二节 古代药学发展古代药学发展2121第三节 近代药学发展一、近代药学相关学科的发展一、近代药学相关学科的发展 近代化学的发展：原子分子学说、元素周期表、无机化近代化学的发展：原子分子学说、元素周期表、无机化学与有机化学、分析化学学与有机化学、分析化学 近代生物学的发展：林耐的动植物分类系统与命名方近代生物学的发展：林耐的动植物分类系统与命名方法法 近代医学的发展：微生物学与细菌学近代医学的发展：微生物学与

12、细菌学2222二、近代药学的发展二、近代药学的发展 药理学形成：大量生物碱被提取出来，研究了它们与药理学形成：大量生物碱被提取出来，研究了它们与生物体的相互作用，确定作用部位。德国：药理学奠生物体的相互作用，确定作用部位。德国：药理学奠基人，史米德堡实验病理学与药理学学报创刊。基人，史米德堡实验病理学与药理学学报创刊。 化学合成药：手术麻醉药（乙醚等）、消毒剂（苯酚、化学合成药：手术麻醉药（乙醚等）、消毒剂（苯酚、漂白粉）、阿斯匹林、硝酸甘油、解热外镇痛药（扑漂白粉）、阿斯匹林、硝酸甘油、解热外镇痛药（扑热息痛、非那西丁、氨基比林）热息痛、非那西丁、氨基比林）第三节第三节 近代药学发展近代药学

13、发展2323第四节 现代药学发展 2020世纪世纪100100年的药物发展，表现年的药物发展，表现为药物治疗的三次重心转移和飞为药物治疗的三次重心转移和飞跃。跃。2424第一次飞跃第一次飞跃 时期：时期：2020世纪初到世纪初到2020世纪中叶世纪中叶 发展重心：针对各种感染性疾病发展重心：针对各种感染性疾病 标志：磺胺药、抗生素的发现与大量生产使用标志：磺胺药、抗生素的发现与大量生产使用第四节第四节 现代药学发展现代药学发展2525第二次飞跃第二次飞跃 时期：时期：2020世纪世纪6060年代开始年代开始 发展重心：各种非感染性疾病发展重心：各种非感染性疾病 标志：受体拮抗剂、酶抑制剂，标志

14、：受体拮抗剂、酶抑制剂，- -肾上腺素拮抗剂普肾上腺素拮抗剂普奈洛尔、奈洛尔、H2H2受体拮抗剂雷尼替丁受体拮抗剂雷尼替丁第四节第四节 现代药学发展现代药学发展2626第三次飞跃第三次飞跃 时期：时期：2020世纪世纪7070年代开始年代开始 发展重心：针对各种疑难病症、遗传性疾病和恶性肿发展重心：针对各种疑难病症、遗传性疾病和恶性肿瘤的生物技术药物瘤的生物技术药物 标志：人生长激素、胰岛素、干扰素等标志：人生长激素、胰岛素、干扰素等第四节第四节 现代药学发展现代药学发展2727第五节 现代药学的概念与特点生命是由核酸、蛋白质等生物大分子所组成的生物体，生命是由核酸、蛋白质等生物大分子所组成的

15、生物体，不断进行着物质、能量和信息交换的一种综合运动形不断进行着物质、能量和信息交换的一种综合运动形式。式。 对生命的认识关系到医药的根本目的和发展方向。对生命的认识关系到医药的根本目的和发展方向。一、什么是生命？一、什么是生命？2828二、什么是健康？二、什么是健康？ 狭义：人体各器官系统发育良好，功能正常，体质健壮，狭义：人体各器官系统发育良好，功能正常，体质健壮，精力充沛。精力充沛。 WTO WTO：健康不仅是免于疾病和衰弱，而且是个体在体格方健康不仅是免于疾病和衰弱，而且是个体在体格方面、精神方面和社会方面的完美状态。面、精神方面和社会方面的完美状态。 自觉生活质量水平是评价药物质量的

16、标准之一。自觉生活质量水平是评价药物质量的标准之一。第五节第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点2929三、什么是疾病？三、什么是疾病？ 辞海：疾病是人体在一定条件下，由致病因素所辞海：疾病是人体在一定条件下，由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现的病理过程。引起的一种复杂而有一定表现的病理过程。 致病因素：外在原因、内在原因、自然环境与社会心致病因素：外在原因、内在原因、自然环境与社会心理原因。理原因。第五节第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点3030疾病发生的外界因素疾病发生的外界因素 生物因素：各种病原生物，如病毒、细菌、真菌、原生物因素：各种病原生物，如病毒、细菌

17、、真菌、原虫以及各种有害动植物。虫以及各种有害动植物。 物理因素：温度过高或过低，电流、气压、机械力、物理因素：温度过高或过低，电流、气压、机械力、辐射等超过人体生理耐受阈值。辐射等超过人体生理耐受阈值。 化学因素：各种无机物、有机物、生物毒素、代谢物化学因素：各种无机物、有机物、生物毒素、代谢物质，还包括药物和农药。质，还包括药物和农药。 营养因素：营养不良或过剩。营养因素：营养不良或过剩。第五节第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点3131疾病发生的内在原因疾病发生的内在原因 遗传、先天发育遗传、先天发育 年龄、性别、种族年龄、性别、种族 人体的神经、内分泌、免疫人体的神经、内分

18、泌、免疫第五节第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点3232自然环境与社会心理原因自然环境与社会心理原因 自然环境：生态系统恶化自然环境：生态系统恶化 社会心理原因：压力过大、社会心理原因：压力过大、“过劳死过劳死”、心理疾病等、心理疾病等第五节第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点3333四、什么是药物、药物制剂和药品？四、什么是药物、药物制剂和药品？ 简单地说，药物（简单地说，药物（drugdrug）是用于预防、治疗和诊断疾病的是用于预防、治疗和诊断疾病的物质。物质。第五节第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点3434药物制剂药物制剂 将药物给病人使用时，不能

19、直接使用原料药，必须制将药物给病人使用时，不能直接使用原料药，必须制备成具有一定形状和性质的形式，以充分发挥药效、备成具有一定形状和性质的形式，以充分发挥药效、减少毒副作用、便于使用与保存等。减少毒副作用、便于使用与保存等。 适合于药物的使用目的和药物性质而制备的不同给药适合于药物的使用目的和药物性质而制备的不同给药形式，称为药物剂型（形式，称为药物剂型（dosage formdosage form）。）。 各种剂型中的具体药品称为药物制剂各种剂型中的具体药品称为药物制剂（pharmaceutical preparationspharmaceutical preparations）。）。第五节

20、第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点3535我国药品管理法对药品的定义我国药品管理法对药品的定义 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、功能主治和的地调节人的生理机能并规定有适应症、功能主治和用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。（世界各国对药品定义不同，在我国药品专指人用药品，（世界各

21、国对药品定义不同，在我国药品专指人用药品，不包括动物用药和农药）不包括动物用药和农药）第五节第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点3636五、药学的定义五、药学的定义 药学（药学（pharmacypharmacy）是研究药物的科学，是揭示药物与是研究药物的科学，是揭示药物与人体或者药物与各种病原生物体相互作用的科学。药人体或者药物与各种病原生物体相互作用的科学。药学也是研究药物来源、成分、性状、作用机制、用途、学也是研究药物来源、成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营、使用以及管理的科学。分析鉴定、加工生产、经营、使用以及管理的科学。第五节第五节 现代药学的概念与特点现

22、代药学的概念与特点3737六、药学科学的主要任务六、药学科学的主要任务 研制新药研制新药 阐明药物的作用机理阐明药物的作用机理 研制新的制剂研制新的制剂 制订药品的质量标准制订药品的质量标准, , 控制药品质量控制药品质量 开拓医药市场，规范药品管理开拓医药市场，规范药品管理 GAP GAP （Good Agriculture PracticeGood Agriculture Practice）、）、GLP GLP （Good Good Laboratory PracticeLaboratory Practice）、）、GMP GMP （Good Manufacture Good Manufa

23、cture PracticePractice）、）、GCP GCP （Good Clinic PracticeGood Clinic Practice）、）、GSP GSP （Good Selling PracticeGood Selling Practice） 第五节第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点3838七、药学学科体系结构七、药学学科体系结构 提供潜在药用物质：微生物药物学、药物化学等提供潜在药用物质：微生物药物学、药物化学等 评价药物的安全性、有效性和临床应用：药理学、毒评价药物的安全性、有效性和临床应用：药理学、毒理学、药代动力学、临床药理学等理学、药代动力学、临床药

24、理学等 解决药物生产与质量问题：药剂学、药物分析学、制解决药物生产与质量问题：药剂学、药物分析学、制药工程学、生物技术制药等药工程学、生物技术制药等 研究药品经营、使用及管理：药品经济学、药事管理研究药品经营、使用及管理：药品经济学、药事管理学学 研究天然药物、中医药：药用植物学、生药学和中药研究天然药物、中医药：药用植物学、生药学和中药学等。学等。第五节第五节 现代药学的概念与特点现代药学的概念与特点3939八、药学及其相关科学八、药学及其相关科学药学科学药学科学数理化基础数理化基础数学（药物统计学等）数学（药物统计学等）物理学物理学化学（无机化学、有机化学、物理化学、分析化学等）化学（无机

25、化学、有机化学、物理化学、分析化学等）生命科学基础（生物学、分子生物学、遗传学等）生命科学基础（生物学、分子生物学、遗传学等）医学基础医学基础病源生物学科（微生物学、寄生虫学）病源生物学科（微生物学、寄生虫学）功能学科（生理学、生物化学、免疫学、病理生理学）功能学科（生理学、生物化学、免疫学、病理生理学）临床医学学科（诊断学、临床医学概论、内科学等）临床医学学科（诊断学、临床医学概论、内科学等）专业基础专业基础药物化学药物化学生药学生药学药理学等药理学等专业应用专业应用药剂学药剂学药物分析学等药物分析学等人文交叉人文交叉药事管理法药事管理法医药文献学医药文献学医药伦理学等医药伦理学等4040第

26、六节 21世纪药学发展趋势一、药学主要学科发展现状一、药学主要学科发展现状药药物物化化学学已已由由过过去去的的随随机机、逐逐个个多多步步骤骤液液相相合合成成已已发发展展到到计计算算机机辅辅助助设设计计、定定向向一一步步固固相相合合成成药药物物的的组组合合化化学学阶阶段段，大大提高了新药研究的速度和命中几率。大大提高了新药研究的速度和命中几率。药药理理学学对对新新药药的的筛筛选选也也发发展展到到高高质质量量、机机器器人人筛筛选选，或或者者酶酶、细细胞胞、受受体体进进行行筛筛选选；对对药药物物作作用用机机理理研研究究从从整整体体、器官水平发展到细胞、分子水平、量子水平。器官水平发展到细胞、分子水平

27、、量子水平。药药物物制制剂剂学学方方面面，由由一一般般制制剂剂发发展展到到缓缓释释、控控释释、速速释释、靶向等智能给药制剂；由以工艺为主到与生物相结合。靶向等智能给药制剂；由以工艺为主到与生物相结合。4141 药药物物分分析析化化学学的的手手段段不不断断更更新新， 从从化化学学比比色色到到HPLCHPLC、GSGS、MSMS、到手性化合物；体内药物分析的灵敏度不断提高。到手性化合物；体内药物分析的灵敏度不断提高。 生生药药学学方方面面从从形形态态学学、显显微微水水平平观观察察发发展展到到化化学学、基基因因水水平平研研究究药药物物；并并从从研研究究陆陆地地药药物物发发展展到到开开始始研研究究海海

28、洋洋资资源。源。 微微生生物物与与生生化化学学更更是是发发展展迅迅速速。高高水水平平生生物物技技术术广广泛泛应应用用，基基因因表表达达如如大大肠肠杆杆菌菌的的细细胞胞分分泌泌，植植物物中中转转基基因因生生产产药物。药物。第六节 21世纪药学发展趋势一、药学主要学科发展现状一、药学主要学科发展现状4242二、现代药学发展的特征二、现代药学发展的特征 高科技特征高科技特征 数学与计算机技术的大量应用数学与计算机技术的大量应用 高分子材料科学、分子生物学等高科技成果的广泛高分子材料科学、分子生物学等高科技成果的广泛 应用应用 分化综合、交叉发展的特征分化综合、交叉发展的特征第六节第六节 21 21世

29、纪药学发展趋势世纪药学发展趋势4343 社会化发展的特征社会化发展的特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业药学行业已成为各国国民经济的支柱产业 发展模式转变的特征发展模式转变的特征 分子生物学和生物技术的广泛应用使化学分子生物学和生物技术的广泛应用使化学- -药学模药学模式转变为化学式转变为化学- -生物学生物学- -药学模式药学模式第六节第六节 21 21世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势二、现代药学发展的特征二、现代药学发展的特征4444三、药学主攻的疾病方向三、药学主攻的疾病方向 恶性肿瘤：靶向给药系统、基因治疗药物恶性肿瘤：靶向给药系统、基因治疗药物 心脑血管疾病：在发病机制的分子和

30、细胞水平研究基础上，心脑血管疾病：在发病机制的分子和细胞水平研究基础上，发现疗效更好的药物发现疗效更好的药物 抗感染：高效低毒的疫苗制剂、抗爱滋病毒药物、抗乙肝抗感染：高效低毒的疫苗制剂、抗爱滋病毒药物、抗乙肝病毒药物病毒药物 老年病：老年性痴呆、痛风、糖尿病、骨质疏松老年病：老年性痴呆、痛风、糖尿病、骨质疏松第六节第六节 21 21世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势4545四、药物来源与生产发展趋势四、药物来源与生产发展趋势 化学合成药：手性药物合成、定向药物分子设计、计化学合成药：手性药物合成、定向药物分子设计、计算机辅助设计算机辅助设计 天然药物：植物药、海洋药物、多糖药物、天然活性天然药

31、物：植物药、海洋药物、多糖药物、天然活性化合物为先导物化合物为先导物 生物技术药物：遗传工程、细胞工程、酶工程、转基生物技术药物：遗传工程、细胞工程、酶工程、转基因动物制药因动物制药 基因药物：研究疾病基因，寻找有基因活性的药物；基因药物：研究疾病基因，寻找有基因活性的药物；基因作为药物基因作为药物第六节第六节 21 21世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势4646五、我国药学水平与先进国家的差距五、我国药学水平与先进国家的差距 分子生物学和医学等基础研究薄弱分子生物学和医学等基础研究薄弱 药学科技人才少药学科技人才少 药学科技经费少药学科技经费少 创制新药的能力差：拥有知识产权的化学药品仅为创制

32、新药的能力差：拥有知识产权的化学药品仅为2020多种，多种，97%97%的化学药品为仿制的化学药品为仿制 制剂水平低：缺少高技术含量的定时、定位、定量释制剂水平低：缺少高技术含量的定时、定位、定量释放药物的制剂，蛋白质、多肽生物大分子制剂以及新放药物的制剂，蛋白质、多肽生物大分子制剂以及新剂型的辅料研究与生产水平较低剂型的辅料研究与生产水平较低第六节第六节 21 21世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势4747六、我国药学发展的热点方向六、我国药学发展的热点方向 创新药物研究创新药物研究 中药现代化研究中药现代化研究 生物制药技术研究生物制药技术研究 药物新剂型研究药物新剂型研究第六节第六节 21

33、 21世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势4848作业作业v简述中国古代药物发展的几个时期简述中国古代药物发展的几个时期v什么是生命？什么是生命？v什么是健康？什么是健康？4949第二章 生 药 学当代药物科学当代药物科学5050生药学的性质与任务生药学的性质与任务生药的名称和分类生药的名称和分类生药的化学成分生药的化学成分生药的标准生药的标准生药的鉴定生药的鉴定生药的生产生药的生产生药的商品流通生药的商品流通生药的利用生药的利用生药的发展趋势生药的发展趋势主要内容5151一、生药学的性质与任务一、生药学的性质与任务（一）性质（一）性质生药学（生药学（PharmacognosyPharmacogn

34、osy） 研究生药的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、研究生药的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、生物合成、细胞组织培养、品质评价、药效药理、毒性及生物合成、细胞组织培养、品质评价、药效药理、毒性及资源开发利用等方面的科学资源开发利用等方面的科学5252 生药（生药（Crude drugCrude drug） 指来源于天然的、未经加工或只经简单加指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物、动物和矿物。从广义上说，生药包工的植物、动物和矿物。从广义上说，生药包括一切来源于天然的中药材、草药、民族药和括一切来源于天然的中药材、草药、民族药和提制化学药物的原料药材，兼有生货原药之意。提

35、制化学药物的原料药材，兼有生货原药之意。一、生药学的性质与任务一、生药学的性质与任务5353中药（中药（Chinese Materia MdicaChinese Materia Mdica） 是根据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药是根据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物。包括中药汤剂、中药材和中成药。物。包括中药汤剂、中药材和中成药。 中药材中药材 是指中医使用的药材，常用的有是指中医使用的药材，常用的有700-800700-800种左右种左右 。一、生药学的性质与任务一、生药学的性质与任务5454何首乌何首乌5555草药草药 ( ( Herbal Medicine )Herb

36、al Medicine ) 并非特指草本药材并非特指草本药材, , 是我国部分地区民间草医用是我国部分地区民间草医用以治病或者地区性口碑相传的民间药以治病或者地区性口碑相传的民间药, , 其中也有是其中也有是本草记载的药物，曾一度与中药合称为中草药本草记载的药物，曾一度与中药合称为中草药（Chinese Traditional and Herbal drugsChinese Traditional and Herbal drugs）。）。 一、生药学的性质与任务一、生药学的性质与任务56561 1、加强中医药应用基础研究，阐明中药疗效的物质基础，、加强中医药应用基础研究，阐明中药疗效的物质基础

37、，探讨中药理论的现代化科学基础探讨中药理论的现代化科学基础2 2、研究开发现代中药、研究开发现代中药3 3、通过和实施、通过和实施GMPGMP和和GAPGAP4 4、制定中药研制的标准、规范制定中药研制的标准、规范一、生药学的性质与任务一、生药学的性质与任务（二）任务（二）任务5757质量标准质量标准 利用植物学、植物化学、分析化学等学科的研究利用植物学、植物化学、分析化学等学科的研究方法，对生药进行性状、显微特征、理化鉴别，并测定方法，对生药进行性状、显微特征、理化鉴别，并测定生药的浸出物、有效成分或指标成分的含量，以及对重生药的浸出物、有效成分或指标成分的含量，以及对重金属、农药残留量、黄

38、曲霉毒素等进行定量或限量检查，金属、农药残留量、黄曲霉毒素等进行定量或限量检查，建立生药的品质评价方法，为中医药现代化、国际化发建立生药的品质评价方法，为中医药现代化、国际化发展奠定基础。展奠定基础。一、生药学的性质与任务一、生药学的性质与任务5858中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范 GAP (Good Agriculture Practice )GAP (Good Agriculture Practice ) 种子、种苗优质化，中药材栽培区域化，种植、采收、种子、种苗优质化，中药材栽培区域化，种植、采收、加工科学化，发展无污染优质绿色中药材生产基地加工科学化，发展无污染优质绿色中

39、药材生产基地 哈尔滨中药二厂哈尔滨中药二厂 河北河北 黄芩黄芩 天津天士力天津天士力 陕西商洛陕西商洛 优质丹参优质丹参 北京同仁堂药厂北京同仁堂药厂 山东平邑县山东平邑县 金银花金银花一、生药学的性质与任务一、生药学的性质与任务5959二、生药的名称和分类（一）名称（一）名称 拉丁名拉丁名 药用部位的名称原植（动）物的属名药用部位的名称原植（动）物的属名 如：如： 葛根葛根 Radix PuerariaeRadix Puerariae 颠茄颠茄 Herba BelladonnaeHerba Belladonnae60601.1.药用部位：植物药、动物药、矿物药药用部位：植物药、动物药、矿物药

40、2.2.化学成分：挥发油类、生物碱类、苷类化学成分：挥发油类、生物碱类、苷类3.3.自然系统分类：门、纲、目、科、属、种自然系统分类：门、纲、目、科、属、种4.4.中医功效：解表药、清热药、补益药中医功效：解表药、清热药、补益药5.5.按名称字母循序或笔划分类按名称字母循序或笔划分类6.6.其他方法：上、中、下三品其他方法：上、中、下三品二、生药的名称和分类（二）分类（二）分类6161三、生药的化学成分 又称碳水化合物又称碳水化合物( (carbohydrates)carbohydrates) 1 1、单糖：五碳醛糖单糖：五碳醛糖 、六碳醛糖、六碳醛糖 2 2、低聚糖：目前仅发现由、低聚糖：目

41、前仅发现由2 25 5个单糖分子组成的低聚糖，个单糖分子组成的低聚糖，分别称为双糖（如蔗糖、麦芽糖）、三糖（如龙胆三糖、分别称为双糖（如蔗糖、麦芽糖）、三糖（如龙胆三糖、甘露三糖）、四糖（如水苏糖）、五糖（如毛蕊糖）等甘露三糖）、四糖（如水苏糖）、五糖（如毛蕊糖）等 3 3、多糖：由、多糖：由1010个以上单糖分子聚合而成，如淀粉、菊糖、个以上单糖分子聚合而成，如淀粉、菊糖、树胶、粘液质、粘胶质、纤维素、动物多糖等树胶、粘液质、粘胶质、纤维素、动物多糖等（一）糖类（一）糖类(suger,saccharides)6262（二）（二） 苷类（苷类（glycosidesglycosides） 又称甙

42、、配糖体或糖杂体又称甙、配糖体或糖杂体( (heteroside)heteroside)，是由糖或糖是由糖或糖的衍生物与非糖化合物以苷键方式结合而成的一类化合物。的衍生物与非糖化合物以苷键方式结合而成的一类化合物。根据苷键原子的不同分为根据苷键原子的不同分为O-O-苷、苷、S-S-苷、苷、N-N-苷和苷和C-C-苷等类型，苷等类型，在自然界存在最多的是在自然界存在最多的是O-O-苷。苷的非糖部分称为苷元苷。苷的非糖部分称为苷元( (aglycon)aglycon)。 三、生药的化学成分6363（三）（三） 香豆素类（香豆素类（coumarinscoumarins） 为顺式邻羟基桂皮酸的内酯为顺

43、式邻羟基桂皮酸的内酯（四）（四） 黄酮类（黄酮类（flavonoidsflavonoids） 自然界中具有两个芳香环的具自然界中具有两个芳香环的具C6C6C3C3C6C6基本骨架的化合物基本骨架的化合物（五）（五） 鞣质类（鞣质类（tanninstannins） 又称单宁，是植物体内的结构较复杂的多元酚类化合物。分为又称单宁，是植物体内的结构较复杂的多元酚类化合物。分为水解鞣质和缩合鞣质水解鞣质和缩合鞣质三、生药的化学成分6464（六）挥发油类（六）挥发油类（volatile oilsvolatile oils） 又称精油，常温下可挥发、可随水蒸气蒸馏、与水不相溶的油状又称精油，常温下可挥发、

44、可随水蒸气蒸馏、与水不相溶的油状液体的总称。液体的总称。（七）萜类（七）萜类（terpenesterpenes） 具有戊二烯基本单位的天然烃类化合物具有戊二烯基本单位的天然烃类化合物（八）生物碱类（八）生物碱类（alkaloidsalkaloids） 存在于植物界的大多数具有显著生物活性的含氮的碱性化合物存在于植物界的大多数具有显著生物活性的含氮的碱性化合物 三、生药的化学成分6565（九）脂类（九）脂类（lipidslipids）（十）有机酸类（十）有机酸类（organic acidorganic acid）（十一）植物色素类（十一）植物色素类（phytochromesphytochrome

45、s）（十二）树脂类（十二）树脂类（resinsresins）（十三）无机成分（十三）无机成分（inorganic constituentsinorganic constituents）三、生药的化学成分6666四、生药的标准（一）中国药典（一）中国药典 药典中每种药材一般的记载格式和规定项目依次为：中文药典中每种药材一般的记载格式和规定项目依次为：中文名、汉语拼音、拉丁名、基源、性状、鉴别、检查、含量测定、浸出名、汉语拼音、拉丁名、基源、性状、鉴别、检查、含量测定、浸出物、炮制、性味与归经、功能主治、用法用量、注意及贮藏物、炮制、性味与归经、功能主治、用法用量、注意及贮藏（二）部颁标准（二）部

46、颁标准（三）地方标准（三）地方标准6767五、生药的鉴定 依据中国药典、部颁和地方药品标准等三级标准，应用依据中国药典、部颁和地方药品标准等三级标准，应用各种技术手段，对生药进行真实性、纯度和品质优良的检定，从各种技术手段，对生药进行真实性、纯度和品质优良的检定，从而保证生药品种的真实性及用药的安全有效性。而保证生药品种的真实性及用药的安全有效性。 目的： 促进生药的标准化、规范化促进生药的标准化、规范化 促进新药源的发掘与利用促进新药源的发掘与利用68681. 1. 原植（动）物来源鉴定原植（动）物来源鉴定2. 2. 性状鉴定：看、闻、摸、尝、水试及火试性状鉴定：看、闻、摸、尝、水试及火试3

47、. 3. 显微鉴定：横切片或纵切片、表面制片、粉末制片、解离组织片、细显微鉴定：横切片或纵切片、表面制片、粉末制片、解离组织片、细胞内含物鉴定、细胞壁性质鉴定、细胞及细胞内含物测定。胞内含物鉴定、细胞壁性质鉴定、细胞及细胞内含物测定。4. 4. 理化鉴定理化鉴定 定性分析定性分析确定生药的真实性确定生药的真实性 定量分析定量分析确定生药的品质优劣确定生药的品质优劣五、生药的鉴定6969（1 1）显微化学反应）显微化学反应 将生药的干粉、手切片或浸出液少量，置于载玻片上，滴加某些将生药的干粉、手切片或浸出液少量，置于载玻片上，滴加某些化学试剂使产生沉淀或结晶，在显微镜下观察反应结果；或产生特殊化

48、学试剂使产生沉淀或结晶，在显微镜下观察反应结果；或产生特殊的颜色，从而进行鉴定。的颜色，从而进行鉴定。将生药切片或粉末置载玻片上，滴加各种试液，加盖玻片，稍将生药切片或粉末置载玻片上，滴加各种试液，加盖玻片，稍放置，在显微镜下观察产生的结晶、沉淀或颜色。放置，在显微镜下观察产生的结晶、沉淀或颜色。 取生药粗粉加适当溶剂浸提成分，将浸出液置载玻片上，滴取生药粗粉加适当溶剂浸提成分，将浸出液置载玻片上，滴加各种试液，加盖玻片，在显微镜下观察反应。加各种试液，加盖玻片，在显微镜下观察反应。 取生药切片或粉末，滴加各种试液，直接观察呈现的颜色。取生药切片或粉末，滴加各种试液，直接观察呈现的颜色。 显微

49、化学定位试验：利用显微和化学方法，确定生药有效成显微化学定位试验：利用显微和化学方法，确定生药有效成分在生药组织构造中的部位。分在生药组织构造中的部位。五、生药的鉴定五、生药的鉴定7070（2 2）测物理常数）测物理常数物理常数包括相对密度、旋光度、折光率、凝点、熔点等。对于物理常数包括相对密度、旋光度、折光率、凝点、熔点等。对于油脂类、挥发油及树脂类药材的真实性和纯度的鉴别具有特别重要的油脂类、挥发油及树脂类药材的真实性和纯度的鉴别具有特别重要的意义。意义。相对密度相对密度区别或检查生药的纯杂程度区别或检查生药的纯杂程度比旋度（或旋光度）比旋度（或旋光度）区别或检查某些生药的纯杂程度，亦可区

50、别或检查某些生药的纯杂程度，亦可用以测定含量用以测定含量 折光率折光率区别不同的油类或检查纯杂程度区别不同的油类或检查纯杂程度凝点凝点区别或检查生药的纯杂程度，亦可用以测定含量区别或检查生药的纯杂程度，亦可用以测定含量熔点熔点区别或检查生药的纯杂程度区别或检查生药的纯杂程度五、生药的鉴定五、生药的鉴定7171（3 3）微量升华法）微量升华法利用生药中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获利用生药中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获得升华物，在显微镜下观察其形状、颜色以及化学反应作为鉴别特征。得升华物，在显微镜下观察其形状、颜色以及化学反应作为鉴别特征。方法：取金属片，安

51、放在有圆孔（直径约方法：取金属片，安放在有圆孔（直径约2 2cmcm）的石棉板上，金属片上放的石棉板上，金属片上放一小金属圈（高度约一小金属圈（高度约0.80.8cmcm），），对准石棉板上的圆孔，圈内加入生药粉末对准石棉板上的圆孔，圈内加入生药粉末一薄层，圈上放一载玻片。在石棉板下圆孔处用酒精灯徐徐加热（火焰一薄层，圈上放一载玻片。在石棉板下圆孔处用酒精灯徐徐加热（火焰距板约距板约4 4cmcm）数分钟，至粉末开始变焦，并有气化物发生，去火待冷，则数分钟，至粉末开始变焦，并有气化物发生，去火待冷，则有结晶状升华物凝集于玻片上。将玻片取下反转，在显微镜下观察结晶有结晶状升华物凝集于玻片上。将玻

52、片取下反转，在显微镜下观察结晶形状，并可加化学试剂观察其反应。必要时可用显微熔点测定器测定结形状，并可加化学试剂观察其反应。必要时可用显微熔点测定器测定结晶的熔点。晶的熔点。 五、生药的鉴定五、生药的鉴定7272(4)(4)荧光分析荧光分析 生物中的某些化学成分，接受自然光或紫外光照射生物中的某些化学成分，接受自然光或紫外光照射时，能发生荧光，其特性和强度可以进行定性或定量分析。时，能发生荧光，其特性和强度可以进行定性或定量分析。紫外光是荧光分析中常用的光源。紫外光是荧光分析中常用的光源。通常可直接取生药饮片、粉末或其浸出液，置暗处，通常可直接取生药饮片、粉末或其浸出液，置暗处，用荧光仪照射进

53、行观察。用荧光仪照射进行观察。有些生药本身不产生荧光，但以酸或碱处理，或经其有些生药本身不产生荧光，但以酸或碱处理，或经其它化学方法处理后，可使某些成分在紫外光下变成可见色它化学方法处理后，可使某些成分在紫外光下变成可见色彩。彩。有些生药表面附有地衣或真菌，也可能有荧光出现。有些生药表面附有地衣或真菌，也可能有荧光出现。因此荧光分析还可用于检查生药的变质情况。因此荧光分析还可用于检查生药的变质情况。五、生药的鉴定五、生药的鉴定7373 此外，可利用荧光显微镜观察生药的荧光，并观察此外，可利用荧光显微镜观察生药的荧光，并观察化学成分存在的部位。例如国产沉香与进口沉香的显微化学成分存在的部位。例如

54、国产沉香与进口沉香的显微特征比较近似，但在荧光显微镜下观察：国产沉香粉末特征比较近似，但在荧光显微镜下观察：国产沉香粉末的部分颗粒显海蓝色，部分显灰绿色荧光；进口沉香粉的部分颗粒显海蓝色，部分显灰绿色荧光；进口沉香粉末的部分颗粒显竹篁绿色，部分显枯绿色，部分显枯绿末的部分颗粒显竹篁绿色，部分显枯绿色，部分显枯绿色荧光。苍术粉末中少数颗粒显天蓝色荧光；白术粉末色荧光。苍术粉末中少数颗粒显天蓝色荧光；白术粉末显芒果黄色，少数颗粒显初熟杏黄色荧光。又如黄连含显芒果黄色，少数颗粒显初熟杏黄色荧光。又如黄连含小檗碱，特别在木质部能显出强烈的金黄色荧光。小檗碱，特别在木质部能显出强烈的金黄色荧光。五、生药

55、的鉴定五、生药的鉴定7474（5 5）分光光度法）分光光度法 通过测定被测物质在某些特定波长处或一定波长范围内光的吸光度，对通过测定被测物质在某些特定波长处或一定波长范围内光的吸光度，对该物质进行定性和定量分析的方法。该物质进行定性和定量分析的方法。1 1）紫外分光光度法）紫外分光光度法 一般用一般用200200400400nmnm的紫外光区，所用仪器为紫外分光光度计。的紫外光区，所用仪器为紫外分光光度计。2 2）比色法）比色法 在可见光区（在可见光区（400400850850nmnm），），有些物质对光有吸收，有些物质本身并没有些物质对光有吸收，有些物质本身并没有吸收，但在一定条件下加入显色

56、试剂或经过处理使其显色后，可用此法有吸收，但在一定条件下加入显色试剂或经过处理使其显色后，可用此法测定。由于显色时影响呈色深浅的因素较多，测定时需用标准品或对照品测定。由于显色时影响呈色深浅的因素较多，测定时需用标准品或对照品同时操作。常使用的仪器为可见分光光度计或比色计。比色法多用于生药同时操作。常使用的仪器为可见分光光度计或比色计。比色法多用于生药的定量分析及理物常数的测定。的定量分析及理物常数的测定。五、生药的鉴定五、生药的鉴定7575 3 3）红外分光光度法）红外分光光度法 一般用一般用2.52.51515mmmm红外区吸收光谱进行物质的定性、定量分析的方法。所红外区吸收光谱进行物质的

57、定性、定量分析的方法。所用仪器为红外分光光度计。用仪器为红外分光光度计。红外光区的灵敏度和精密度较低，一般需数百红外光区的灵敏度和精密度较低，一般需数百mgmg的供试品进行测定。红的供试品进行测定。红外光谱（或称振转光谱）的特征性很强，特别是在外光谱（或称振转光谱）的特征性很强，特别是在7 71515mmmm一段称为一段称为“指纹区指纹区”，吸收峰很多，而且尖锐，故主要用于物质的鉴别和分析结构。本法在牛，吸收峰很多，而且尖锐，故主要用于物质的鉴别和分析结构。本法在牛黄、血竭、熊胆等的鉴别上，效果良好。黄、血竭、熊胆等的鉴别上，效果良好。4 4）原子吸收分光光度法）原子吸收分光光度法 本法是基于

58、从光源辐射出的待测元素特征光波通过样品蒸气时，被蒸气中本法是基于从光源辐射出的待测元素特征光波通过样品蒸气时，被蒸气中该待测元素的基态原子所吸收，测定辐射光强度减弱的程度，以求出供试品该待测元素的基态原子所吸收，测定辐射光强度减弱的程度，以求出供试品中待测元素含量的一种方法。所用仪器为原子吸收分光光度计。近年来用以中待测元素含量的一种方法。所用仪器为原子吸收分光光度计。近年来用以测定生药中的微量金属元素的含量。测定生药中的微量金属元素的含量。五、生药的鉴定五、生药的鉴定7676（6 6）色谱法（层析法）色谱法（层析法） 1 1）根据色谱分离原理分类）根据色谱分离原理分类 吸附色谱吸附色谱 分配

59、色谱分配色谱 离子交换色谱离子交换色谱 排阻色谱排阻色谱五、生药的鉴定五、生药的鉴定77772 2）根据色谱分离方法分类）根据色谱分离方法分类 纸色谱法：以纸为载体，纸上所含水分或其他物质为固定相，用流动相进行纸色谱法：以纸为载体，纸上所含水分或其他物质为固定相，用流动相进行展开的分配色谱。展开的分配色谱。 样品经展开后，可用比移值（样品经展开后，可用比移值（RfRf）表示其各组分的位置。表示其各组分的位置。 RfRf原点中心至层析斑点中心的距离原点中心至层析斑点中心的距离 / / 原点中心至流动相前沿原点中心至流动相前沿 的距离的距离 薄层色谱法：是将适当的吸附剂或载体涂布于玻璃板、塑料或铝

60、片上，成一薄层色谱法：是将适当的吸附剂或载体涂布于玻璃板、塑料或铝片上，成一均匀的薄层，待点样、展开后，与适当的对照物（对照品或对照生药）按同均匀的薄层，待点样、展开后，与适当的对照物（对照品或对照生药）按同法在同板上所得的色谱图或主斑点作对比，用以进行生药鉴别。法在同板上所得的色谱图或主斑点作对比，用以进行生药鉴别。五、生药的鉴定五、生药的鉴定7878柱色谱法柱色谱法 a.a.吸附柱色谱：即色谱柱内装入吸附剂，其粒度应尽可能保持大小均匀，颗粒直吸附柱色谱：即色谱柱内装入吸附剂，其粒度应尽可能保持大小均匀，颗粒直径以径以0.070.070.150.15mmmm为常用。吸附剂的填装有干法与湿法两

61、种。干法是将吸附剂一次加为常用。吸附剂的填装有干法与湿法两种。干法是将吸附剂一次加入色谱管，振动管壁使其均匀下沉，然后沿管壁缓缓加入洗脱剂；或在色谱管下端出入色谱管，振动管壁使其均匀下沉，然后沿管壁缓缓加入洗脱剂；或在色谱管下端出口处联结活塞，加入适量的洗脱剂，旋开活塞使洗脱剂缓缓滴出，然后自管顶缓缓加口处联结活塞，加入适量的洗脱剂，旋开活塞使洗脱剂缓缓滴出，然后自管顶缓缓加入吸附剂，使其均匀地润湿下沉，在管内形成松紧适度的吸附层。操作过程中应保持入吸附剂，使其均匀地润湿下沉，在管内形成松紧适度的吸附层。操作过程中应保持充分的洗脱剂留在吸附层的上面。湿法是将吸附剂与洗脱剂混合，搅拌除去空气泡，

62、充分的洗脱剂留在吸附层的上面。湿法是将吸附剂与洗脱剂混合，搅拌除去空气泡，徐徐倾入色谱管中，然后再加入洗脱剂将附着于管壁的吸附剂洗下，使色谱柱面平整。徐徐倾入色谱管中，然后再加入洗脱剂将附着于管壁的吸附剂洗下，使色谱柱面平整。 b.b.分配柱色谱：方法和吸附柱色谱基本一致，装柱前，先将载体和固定液混合，分配柱色谱：方法和吸附柱色谱基本一致，装柱前，先将载体和固定液混合，然后分次移入色谱管中并压紧。样品可溶于固定液，混以少量载体，加在制好的色谱然后分次移入色谱管中并压紧。样品可溶于固定液，混以少量载体，加在制好的色谱柱上端。流动相需先加固定相混合使之饱和，以避免洗脱过程中两相分配的改变。柱上端。

63、流动相需先加固定相混合使之饱和，以避免洗脱过程中两相分配的改变。五、生药的鉴定五、生药的鉴定7979 气相色谱法：流动相为气体，称为载气，通常多为氮气。色谱柱分为填充柱气相色谱法：流动相为气体，称为载气，通常多为氮气。色谱柱分为填充柱和毛细管柱两种，填充柱内装吸附剂、高分子多孔小球或涂渍固定液的载体。和毛细管柱两种，填充柱内装吸附剂、高分子多孔小球或涂渍固定液的载体。毛细管柱内壁或载体经涂渍或交联固定液。样品注入进样口被加热气化，在毛细管柱内壁或载体经涂渍或交联固定液。样品注入进样口被加热气化，在色谱柱内，样品中各组分的气、液两相中进行反复分配因分配系数的不同而色谱柱内，样品中各组分的气、液两

64、相中进行反复分配因分配系数的不同而达到分离，先后由柱出口进入检测器，产生讯号，由记录仪记录色谱图。根达到分离，先后由柱出口进入检测器，产生讯号，由记录仪记录色谱图。根据组分的量与检测响应值（峰面积）成正比，以进行定性和定量分析。据组分的量与检测响应值（峰面积）成正比，以进行定性和定量分析。气相色谱法对含挥发性成分的生药应用较广，精密度高，分离效果比薄气相色谱法对含挥发性成分的生药应用较广，精密度高，分离效果比薄层色谱好，但所得数据只有保留时间，多数情况下是在高温下进行，若成分层色谱好，但所得数据只有保留时间，多数情况下是在高温下进行，若成分不气化，就不能进行分析，故应用范围受到限制。不气化，就

65、不能进行分析，故应用范围受到限制。五、生药的鉴定五、生药的鉴定8080 高效液相色谱法高效液相色谱法 将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等作为流动将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等作为流动相。用泵将流动相压入装有填充剂的色谱柱，经进样阀注入供试品，由流动相。用泵将流动相压入装有填充剂的色谱柱，经进样阀注入供试品，由流动相带入柱内，在柱内各成分被分离后，依次进入检测器，色谱信号由记录仪相带入柱内，在柱内各成分被分离后，依次进入检测器，色谱信号由记录仪或积分仪记录。或积分仪记录。所用仪器为高效液相色谱仪，常用的色谱柱填充剂有硅胶，用于正相色所用仪器为高效液相色

66、谱仪，常用的色谱柱填充剂有硅胶，用于正相色谱；化学键合固定相，根据键合的基团不同用于反相或正相色谱，其中最常谱；化学键合固定相，根据键合的基团不同用于反相或正相色谱，其中最常用的是十八烷基硅烷键合硅胶，可用于反相色谱或离子对色谱；离子交换填用的是十八烷基硅烷键合硅胶，可用于反相色谱或离子对色谱；离子交换填料用于离子交换色谱；凝胶或玻璃微孔球等用于排阻色谱。料用于离子交换色谱；凝胶或玻璃微孔球等用于排阻色谱。 本法具有分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高和应用广泛的特点，适本法具有分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高和应用广泛的特点，适于沸点高、极性强、热稳定性差的化合物。目前已广泛应用于生药及

67、其制剂于沸点高、极性强、热稳定性差的化合物。目前已广泛应用于生药及其制剂的质量分析。的质量分析。五、生药的鉴定五、生药的鉴定81815.5.生物检定生物检定 利用药物的药理作用，来测定药物的效价或作用强度的一种方法。利用药物的药理作用，来测定药物的效价或作用强度的一种方法。6.6.计算机辅助鉴定计算机辅助鉴定7.7.DNADNA分子遗传标记技术分子遗传标记技术 （1 1）限制性内切酶酶切片段长度多态性（）限制性内切酶酶切片段长度多态性（RELPRELP） （2 2）聚合酶链反应（聚合酶链反应（PCRPCR） （3 3）随机扩增多态性随机扩增多态性( (RAPD)RAPD) （4 4）PCRPC

68、R扩增的特定片段的限制性位点分析（扩增的特定片段的限制性位点分析（PCR-RELPPCR-RELP）、）、RAPD-RFLPRAPD-RFLP （5 5）DNADNA测序方法测序方法五、生药的鉴定五、生药的鉴定82828.8.指纹图谱鉴定指纹图谱鉴定 中药指纹图谱指某种（或某产地）中药材或中中药指纹图谱指某种（或某产地）中药材或中成药经适当处理后，采用一定分析手段，得到能成药经适当处理后，采用一定分析手段，得到能够表示该中药材或中成药特性的色谱图谱。够表示该中药材或中成药特性的色谱图谱。 意义意义 （1 1）鉴别样品真伪和产地）鉴别样品真伪和产地 （2 2）控制产品质量）控制产品质量五、生药的

69、鉴定五、生药的鉴定8383六、生药的生产（一）生药的采收（一）生药的采收 1.1.有效成分的含量有显著的高峰期而用药部分产量变有效成分的含量有显著的高峰期而用药部分产量变化不显著，则取含量高峰期为最佳采收期化不显著，则取含量高峰期为最佳采收期 2. 2.有效成分高峰期与药用部分产量高峰期不一致时，有效成分高峰期与药用部分产量高峰期不一致时，则取有效成分的总含量最大值为最佳采收期则取有效成分的总含量最大值为最佳采收期 3. 3.若多种因素影响生药的质量，则需综合分析，确定若多种因素影响生药的质量，则需综合分析，确定最佳采收期最佳采收期8484（二）生药的处理（二）生药的处理 1. 1. 产地加工

70、产地加工 2. 2. 干燥干燥 3. 3. 贮藏：防虫、防霉、防变色、防泛油及贮藏技术的应用贮藏：防虫、防霉、防变色、防泛油及贮藏技术的应用（三）中药材的炮制（三）中药材的炮制 1. 1. 目的：目的： 消除毒副作用；消除毒副作用；转变药性；转变药性；利于贮藏；利于贮藏；利于有效成分煎出利于有效成分煎出和配制；和配制；利于服用。利于服用。 2. 2.方法：方法： 一般修制；一般修制；水制；水制；火制；火制；水火共制；水火共制； 其他：发芽、发酵、其他：发芽、发酵、制霜及复制等。制霜及复制等。 六、生药的生产六、生药的生产8585七、生药的商品流通七、生药的商品流通 八、生药的利用八、生药的利用8686九、生药的发展趋势九、生药的发展趋势 1. 1. 超微层次、分子水平超微层次、分子水平 2. 2. 更科学的揭示影响生药品质的各种因素更科学的揭示影响生药品质的各种因素 3. 3. 生药有效成分的人工制造生药有效成分的人工制造 4. 4. 揭示药材道地性的本质揭示药材道地性的本质 5. 5. 生药新资源开发生药新资源开发 6. 6. 深入研究中药材质量标准深入研究中药材质量标准 8787作业作业v什么是生药？什么是生药？v生药炮制的目的是什么？生药炮制的目的是什么？8888