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1、n n1、ISO 9000系列标准及主要术语介绍n n2、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z0004-2007)n n3、特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则（TSG Z0005-2007)特种设备质量保证知识介绍特种设备质量保证知识介绍一、ISO 9000族标准为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织(ISO/TC176)于1987年发布了ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。后又针对应用中的问题，在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上进行了三次修订，发布了1994版、2000版和2008版。ISO9
2、000族标准的核心标准： ISO 9000：2005质量管理体系基础与术语 ISO 9001：2008质量管理体系要求 ISO 9004：2009质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011：2009质量和（或）环境管理体系审核指南ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍质量管理原则（8项管理原则）：包括以顾客为关注点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。其中的过程方法，PDCA循环P-策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法D-实施：实施过程C-检查：进行监视和测量，报告结果A-处置：采取措施，持续改进ISO 90
3、00族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍n n质量管理活动经历了企业的自检、采购方的验收检验(代表采购方的验收检验或试验)、公证的第三方检验、生产过程的监督、产品认证、质量认证(对企业管理与产品制造过程控制能力的一种评定)。n n从最初的产品“终端”检验移至生产过程的工序，把全数检验改为随机抽样，应用统计技术将抽样数据进行统计分析，形成了“工序控制图法”；ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍n n60年代，美国通用电气公司质量经理费根堡姆出版了“全面质量管理”一书。其观点得到了世界各国的接受并在日本首先开发结果。全面质量管理的四个特征：四全一科学，即全过程的质量
4、管理、全企业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管理；一科学是统计方法。我国1978年开始引入全面质量管理。ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍n n最早的质量管理是出自美国军方，为验收采购武器装备时而提出的，虽然有产品的验收准则，且产品验收合格，但在使用过程中出现实际产品并未达到预期的要求，经常出现各种故障。工业化生产、生产过程复杂带来一个问题就是产品质量、仅仅靠最终的检验是反映不出来的，从而就有了最初的“质量保证要求”，即除了产品的技术要求外，合同中规定对生产全过程进行质量控制。ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍n n“质量保证”之后的
5、应用是在核电与压力容器等部门，并逐渐推广到普通的民用工业。质量管理活动经历了企业的自检、采购方的验收检验(代表采购方的验收检验或试验)、公证的第三方检验、生产过程的监督、产品认证、质量认证(对企业管理与产品制造过程控制能力的一种评定)。ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍1、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动2、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。3、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求4、质量策划：质量管理的一部分，致力于制订质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。5、质量计划：对于特定的项目、产品、过程
6、或合同，规定由谁及何时应使用何程序和相关资源的文件。ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍6、质量方针：由最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。制定和发布质量方针是最高管理者的职责，应组织并参与质量方针的制定，以为实现和改进组织的质量管理体系指明方向、提供动力。 -质量方针应对满足顾客要求和满足产品法规要求做出承诺。 -质量方针为制定质量目标提供框架，质量方针要通过制定并实施质量目标而实现。 -质量方针不是口号，要考虑组织的规模、复杂程度、区域位置、主导产品以及组织的特点，并在组织内沟通、理解。 -随组织内外部条件和环境的变化而更新，要对组织的质量方针的持续适宜性
7、进行评审。ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍7、质量目标：是指在质量方面所追求的目的。 -要在组织的相关职能和层次上建立质量目标。 -质量目标的内容应包括满足产品要求所需的内容，它可以是反映产品质量特性的目标（如满足产品标准要求），也可以反映产品质量水平特性（如探伤一次交验合格率、水压试验合格率）。 -质量目标应是可测量，即目标可以是定性的，也可以是定量的，且质量目标应具有可激励性，即不能高不可攀、也不能唾手可得，应是通过努力可以达到的。 -质量目标具有时效性，应考虑目标的更新，并且为保持其适宜性，需进行评审。ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介
8、绍8 8、管理评审：是针对质量管理体系是否实现组织质量目、管理评审：是针对质量管理体系是否实现组织质量目标所进行的一种评价活动，其目的是确保质量管理体系标所进行的一种评价活动，其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。的适宜性、充分性和有效性。- -适宜性是批质量管理体系适应组织实际及其变化的控制适宜性是批质量管理体系适应组织实际及其变化的控制力。力。- -充分性是指质量管理体系满足质量管理体系标准要求的充分性是指质量管理体系满足质量管理体系标准要求的能力。能力。- -有效性是指质量管理体系完成策划活动，达到策划结果有效性是指质量管理体系完成策划活动，达到策划结果的程度。的程度。管理评
9、审是最高管理者的职责之一，由最高管理者负责实管理评审是最高管理者的职责之一，由最高管理者负责实施。管理评审按一定的时间间隔进行，可以定期进行施。管理评审按一定的时间间隔进行，可以定期进行（如每年），也可应考虑特定情况下不定期进行（如组（如每年），也可应考虑特定情况下不定期进行（如组织机构发生变化、产品提供过程发生变化、有重大投诉织机构发生变化、产品提供过程发生变化、有重大投诉等）。管理评审可以是任何的方式进行（如与年度总结等）。管理评审可以是任何的方式进行（如与年度总结一并进行），评审内容包括质量体系的适宜性、充分性一并进行），评审内容包括质量体系的适宜性、充分性和有效性的评价，确定质量管理体
10、系需要改进的方面，和有效性的评价，确定质量管理体系需要改进的方面，以及质量管理体系变更的需要，如资源配置、质量方针以及质量管理体系变更的需要，如资源配置、质量方针和质量目标的变更等，重要的是对质量管理体系持续改和质量目标的变更等，重要的是对质量管理体系持续改进批明方向，提出要求。进批明方向，提出要求。ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍由相关职能部门或责任人提供由相关职能部门或责任人提供由相关职能部门或责任人提供由相关职能部门或责任人提供最高管理者批准实施最高管理者批准实施最高管理者批准实施最高管理者批准实施管
11、理评审输入：管理评审输入：1 1、审核结果、审核结果2 2、顾客反馈、顾客反馈3 3、过程绩效和产品符合性、过程绩效和产品符合性4 4、预防措施和纠正措施、预防措施和纠正措施 5 5、以往管理评审和跟踪措施、以往管理评审和跟踪措施6 6、可能影响管理体系的变更、可能影响管理体系的变更7 7、改进的建议、改进的建议管理评审输出：管理评审输出：1 1、质量管理体系有、质量管理体系有效性及其过程有效性及其过程有效性的改进效性的改进2 2、与顾客要求的产、与顾客要求的产品的改进品的改进3 3、资源需求、资源需求9、内部质量审核n n内部质量审核是企业内部的质量保证活动，其目的在于确定质量体系是否符合规
12、定要求，检查评价企业的质量体系是否得到了有效的实施。n n通常内部质量审核是在一定的时间间隔内按确定的实施方案进行的一种有计划的活动。内部质量审核应对企业与质量体系有关的各个过程、活动及相关的责任部门进行审核。审核应该由与所审核区域活动无关的人员进行。一般进行内部质量审核的人员为内审员，应经过一定的培训。n n内部质量审核记录，与管理评审的区别ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍10、纠正、纠正措施、预防措施n n纠正是纠正是消除不合格消除不合格n n纠正措施是纠正措施是为了防止为了防止已出现的不合格已出现的不合格( (包括产品质量方面和包括产品质量方面和体系体系运运作
13、方面作方面) )、缺陷或其他不希望情况的再次发生，清除、缺陷或其他不希望情况的再次发生，清除其其原因原因所采取的措施。所采取的措施。n n预防措施是预防措施是为为了了防止潜在的不合格防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其况的发生，消除其原因原因所采取的措施。预防措施所采取的措施。预防措施是通过对是通过对变化的趋势，如过程能力的变化趋势，顾客满意的发展趋变化的趋势，如过程能力的变化趋势，顾客满意的发展趋势、产品销售的变化趋势，供方提供产品质量的变化趋势势、产品销售的变化趋势，供方提供产品质量的变化趋势等。若存在恶化的倾向，应分析造成的原因，等。若存在恶化的倾向，
14、应分析造成的原因，所所采取采取的的措措施。施。n n纠正纠正措施措施和预防措施的控制过程是一个识别、确定、跟踪和预防措施的控制过程是一个识别、确定、跟踪效果、改进或列入永久性的修改之中。效果、改进或列入永久性的修改之中。ISO 9000族标准及其主要术语介绍族标准及其主要术语介绍n n目的目的质量管理体系和质量保证体系的解释质量管理体系和质量保证体系的解释质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺n n适用范围适用范围 境内外特种设备的制造、安装、改造、维修境内外特种设备的制造、安装、改造、维修- -制造安装监督检验制造安装监督检验n
15、n建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体系建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体系的原则（第三条）的原则（第三条）特种设备质量保证体系的目的、适用范围、特种设备质量保证体系的目的、适用范围、建立的原则建立的原则特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项目特性和本单位特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项目特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：( (一一) )符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；( (二二) )能够对特种设备安全性能实施
16、有效控制；能够对特种设备安全性能实施有效控制；( (三三) )质量方针、质量目标适合本单位实际情况；质量方针、质量目标适合本单位实际情况；( (四四) )质量保证体系组织能够独立行使职责；质量保证体系组织能够独立行使职责；( (五五) )质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；( (六六) )质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内
17、容、记录齐全；点的控制范围、程序、内容、记录齐全；( (七七) )质量保证体系文件规范、系统、齐全；质量保证体系文件规范、系统、齐全；( (八八) )满足特种设备许可制度的规定。满足特种设备许可制度的规定。建立特种设备质量体系的原则建立特种设备质量体系的原则n n特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或者特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是承担安全质量责任的其授权的最高管理者）是承担安全质量责任的第一责任人第一责任人n n任命任命1 1名质量保证工程师名质量保证工程师，对质量保证体系的建立、实施、，对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责保持和改进
18、负责n n任命任命各各质质量控制系量控制系统责统责任人任人员员，对对特种特种设备设备制造、安装、制造、安装、改造、改造、维维修修过过程中的程中的质质量控制量控制负责负责 n n质质量保量保证证系系统责统责任人任人员应员应当是特种当是特种设备设备制造、安装、改造、制造、安装、改造、维维修修单单位聘用的位聘用的相关相关专业专业工程技工程技术术人人员员，其任，其任职职条件条件应应当当符合安全技符合安全技术规术规范的范的规规定，并与定，并与单单位位签订签订了了劳动劳动合同，合同，不不得同得同时时受聘于两个受聘于两个以上以上单单位位n n质质量控制系量控制系统责统责任人任人员员最多只能兼任最多只能兼任两
19、个管理两个管理职责职责不相关不相关的的质质量控制系量控制系统责统责任人任人 特种设备质量保证体系责任人员的要求特种设备质量保证体系责任人员的要求n n质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序性质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业文件（管理制度）、作业( (工艺工艺) )文件和质量记录文件和质量记录n n质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、颁布人）批准、颁布 n n质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质量保证体系文件修订质量保证体系文件 ，必要时对质量保证手册
20、，必要时对质量保证手册进行再版进行再版特种设备质量保证体系文件的要求特种设备质量保证体系文件的要求n n特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设备备许可项目范围和特性许可项目范围和特性以及以及质量控制的需要质量控制的需要设置质量保证设置质量保证体系基本要素体系基本要素n n至少包括管理职责，质量保证体系文件，文件和记录控制，至少包括管理职责，质量保证体系文件，文件和记录控制，合同控制，合同控制，设计控制设计控制，材料（零、部件）控制，作业（工，材料（零、部件）控制，作业（工艺）控制，检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、艺）控制，检
21、验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务，人员培训、考核不合格品（项）控制、质量改进与服务，人员培训、考核及其管理，执行特种设备许可制度以及许可规则（条件）及其管理，执行特种设备许可制度以及许可规则（条件）等等n n安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基本要素本要素n n允允许许分包分包的的项项目、内容，目、内容，应应当制定分包当制定分包质质量控制的基本要量控制的基本要求，包括求，包括资资格格认认定、定、评评价、活价、活动动的的监监督、督、质质量量记录记录、报报告告的的审查审查确确认认等要求等要求 特
22、种设备质量保证体系基本要素特种设备质量保证体系基本要素n n规定的基本要素如下：规定的基本要素如下：管理职责、质量保证体系文件、文件和记录管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、控制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、作业（工艺）控制、焊接控制、热处理控制、无作业（工艺）控制、焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品（项）控设备和检验与试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管
23、理、其他过程控制、执行特种设备许可制度其他过程控制、执行特种设备许可制度共共1818个基本要素个基本要素质量保证体系要素的设置质量保证体系要素的设置许可项目所涉及的许可项目所涉及的过程活动特点过程活动特点特种设备质量保证体系基本要素特种设备质量保证体系基本要素 管理职责管理职责 质量方针和目标质量方针和目标 应当经批准，形成正式文件。应当符合本单位应当经批准，形成正式文件。应当符合本单位实际情况和许可项目范围、实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求特性，突出特种设备安全性能要求；质量方针体现对特种设备安全性能及其质量方针体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的
24、质量方向和所追求的目标；质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标；质量目标进质量目标进行量化和分解行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行期对质量目标进行考核考核 质质量保量保证证体系体系组织组织 许可项目特性和实际情况，建立许可项目特性和实际情况，建立独立行使独立行使特种设备安全性能管理职责的特种设备安全性能管理职责的质量保证体系质量保证体系组织组织 职责、权限职责、权限 质质量量控控制制系系统统的的设设置置、责责任任人人员员的的任任命命、要要求求、职职责责、权权限限、工工作作接接口口
25、的的控制和协调措施控制和协调措施 管理评审管理评审每年至少一次，评审质量保证体系的适应性、充分性、有效性，评审记录每年至少一次，评审质量保证体系的适应性、充分性、有效性，评审记录基本要素（管理职责）基本要素（管理职责）质量控制系统：运用系统工程原理，把工程施工或元件制造全过程的主要影响因素，按其内在联系划分为若干相互独立、又有机联系的质量控制系统，对全过程质量实行系统控制。这种质量控制系统通常由若干专业质量控制系统组成，如：设计、工艺、材料、焊接、热处理、检验与试验、无损检测、理化试验、设备与检测装置控制等。质量控制系统的数量和职责范围要根据法规要求及产品特点确定。质量控制环节：组成质量控制系
26、统的多个过程中需要控制的重点过程，又称为质量控制环节。控制环节的确定可以采用系统的流程图展开的方法。质量控制系统、控制环节、控制点质量控制系统、控制环节、控制点质量控制点：为保证工序处于受控状态，质量控制环节中需要控制的重点活动，称为质量控制点。控制点按其在生产过程中作用和控制程度的不同，分为：1、检查点（E点），指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目，必须由专职检验员进行检查的控制点。2、审核点（R点），指完成某项活动或过程，操作者进行自查符合要求后，还应由质量保证体系中有关人员进行确认。通常查看文件和记录。质量控制系统、控制环节、控制点质量控制系统、控制环节、控制点3、停止点
27、（H点），指当工程或产品制造到对质量有重大影响的活动时，承制单位应暂停制造，由专职检验员进行检查，检查结果还应得到相关质量控制系统责任工程师确认并签字后，方可继续进行制造。4、见证点（W点），指顾客、监造单位对产品的重要要求所指定的控制点，也应在合同或技术协议中预先约定。当产品制造达到此点时，制造单位应通知约定者到现场见证。质量控制系统、控制环节、控制点质量控制系统、控制环节、控制点管理链：质量保证体系管理链：质量保证体系质量控制系统质量控制系统 质量控制环节质量控制环节质量控制点质量控制点自上而下层层展开，自下而上层层保证的系统管理自上而下层层展开，自下而上层层保证的系统管理方法。方法。要求
28、：在质量保证体系文件中明确各质量控制系统要求：在质量保证体系文件中明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与质量控制系统责任人员之间、质量保证工程师与质量控制系统责任人员之间，不同的质量控制系统责任人之间的工作接之间，不同的质量控制系统责任人之间的工作接口控制和协调措施的要求。口控制和协调措施的要求。质量保证体系结构质量保证体系结构n n特种设备质量保证体系文件包括：手册、程序文件、作业文件、记录特种设备质量保证体系文件包括：手册、程序文件、作业文件、记录n n质量保证手册质量保证手册 质质量量保保证证手手册册应应当当描描述述质质量量保保证证体体系系文文件件的的结结构构层层次次和和相相互互关关系
29、系，并并至少包括的内容（至少包括的内容（5 5条）条）n n程序文件（管理制度）程序文件（管理制度） 程程序序文文件件（管管理理制制度度）与与质质量量方方针针相相一一致致、满满足足质质量量保保证证手手册册基基本本要要素要求，素要求，符合实际情况，具有可操作性符合实际情况，具有可操作性 n n作业作业( (工艺工艺) )文件和质量记录文件和质量记录 作作业业( (工工艺艺) )文文件件和和质质量量记记录录的的要要求求：许许可可项项目目特特性性、实实施施过过程程的的控控制制需要、需要、格式、项目、内容规范标准格式、项目、内容规范标准n n质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）质量计划（
30、过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案） 有有效效控控制制安安全全性性能能，合合理理设设置置控控制制环环节节、控控制制点点（包包括括审审核核点点、见见证证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况 质质量量计计划划的的内内容容：控控制制内内容容、要要求求；过过程程中中实实际际操操作作要要求求；质质量量控制系控制系统责统责任人任人员员和相关人和相关人员员的的签签字确字确认认的的规规定。定。这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述 基本要素（质量保证体系文件）基本要素（质量保证体系文件
31、） 质保手册 程序文件 作业指导书 质量记录质量保证体系文件结构质量保证体系文件结构n n是一个将许可准则转化为企业的具体要求的纲领性文件。手册的精髓在于有自身的特色，它是为企业管理层指挥和实施控制用的；是对外的质量保证。n n质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容：(1)(1)术语和缩写；术语和缩写；(2)(2)体系的适用范围；体系的适用范围；(3)(3)质量方针和目标；质量方针和目标；(4)(4)质量保证体系组织及管理职责；质量保证体系组织及管理职责；(5)(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制
32、环节、控制点的要求。点的要求。质量保证手册质量保证手册n n质量保证手册编写举例：目录目录 列出手册章、节号及题目；列出手册章、节号及题目；批准页批准页 包括包括企业企业名称、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签字、编号、受控状名称、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签字、编号、受控状态；态；前言前言 一般包括三个部分内容：一般包括三个部分内容：一是一是企业企业的简介的简介( (名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等) )；二是主题内容和适用范围二是主题内容和适用范围( (业务领域、业务领域、适用适用范围、申请许可类别及对应项目号范围、
33、申请许可类别及对应项目号) )；三是法律地位，所属关系的母体公正性申明三是法律地位，所属关系的母体公正性申明( (若独立法人单位，本栏可略去若独立法人单位，本栏可略去) )；对质量保证工程师的任命对质量保证工程师的任命 质质保保手册的管理手册的管理 对手册的编制、审批、颁布、分发、修改、保存以及是否保密做出规对手册的编制、审批、颁布、分发、修改、保存以及是否保密做出规定；定；修改页修改页 手册修改记录，包括修订序号、修订章、节和简要内容、批准人与日期；手册修改记录，包括修订序号、修订章、节和简要内容、批准人与日期；质量方针、质量目标质量方针、质量目标，包括对质量方针的简要说明；包括对质量方针的
34、简要说明；质量质量保证保证体系要体系要素摈控制素摈控制描述。手册中各章节的描述建议尽量与描述。手册中各章节的描述建议尽量与TSG Z0004TSG Z0004的章节相的章节相对应，按机构的特点做好转化的原则表述，包括：概述、对应，按机构的特点做好转化的原则表述，包括：概述、 责任部门、责任人员、责任部门、责任人员、控制控制控制控制要点及相互作用要点及相互作用要点及相互作用要点及相互作用、支持文件支持文件支持文件支持文件等；等；附录附录 是一些支持性资料，是手册不可分割的部分。一般包括：是一些支持性资料，是手册不可分割的部分。一般包括：组织机构，组织机构，程序文件目程序文件目录录等。等。质量保证
35、手册质量保证手册- -起重起重1.docx1.docx质量保证手册质量保证手册n n是为实施质量控制的文件，主要为职能部门或各控制环节所使用。n n程序文件应简明、易懂。明确活动(或过程)中资源、人员、信息和环节等方面应具备的条件，与其他活动(或过程)接口处的协调措施；明确每个环节中各项因素由谁干(who),什么时间干(when),什么场合(或地方)干(where),干什么(what),为什么（Why),到什么程度，如何控制(how),即：5W1H所要达到的要求，所需形成的记录、报告及相应签发手续。注明需要注意的任何例外或特殊情况，必要时辅以流程图，涉及的相关文件和记录表格。程序文件程序文件n
36、 n是指导活动更为详细的文件，是为第一线员工使用的。n n所谓作业指导书是用于指导某个具体过程、事物所形成的技术细节描述的可操作性文件。指导书要求制定得合理、详细、明了、可操作。内容包括：人(man)、机(machine)、料(material)、方法(method)、环境 (environment)及4M1E的要求。n n质量记录质量记录等是体系有效运行的证实文件，记录企业产品特性及体系实施情况。记录表格是文件的一种。作业指导书、质量记录作业指导书、质量记录n n可能具有以下几个方面的作业指导书：(1)(1)行文规范类：可包括工作职业道德、公正性（对检验机构）、人员安全、与行文规范类：可包括
37、工作职业道德、公正性（对检验机构）、人员安全、与客户关系、客户关系、企业企业制度和其他需要确保制度和其他需要确保企业企业工作人员行为适当的有关问题；工作人员行为适当的有关问题；(2)(2)方法类：用于指导检验方法类：用于指导检验、试验、试验过程过程的的方法等；方法等；(3)(3)设备类：设备的使用、操作规范设备类：设备的使用、操作规范( (如制造商提供的技术说明书，以及自校、在如制造商提供的技术说明书，以及自校、在线仪表的特殊使用方法等线仪表的特殊使用方法等) )；(4)(4)试样类：包括确定试样的准备、处置和制备规则；试样类：包括确定试样的准备、处置和制备规则；(5)(5)数据类：包括数据的
38、有效位数、修约、异常数值的剔除以及结果测量不确定数据类：包括数据的有效位数、修约、异常数值的剔除以及结果测量不确定度的评定表征规范等度的评定表征规范等(6)(6)操作类：包括操作过程中工作环境、场所、操作过程、以及安全注意事项。操作类：包括操作过程中工作环境、场所、操作过程、以及安全注意事项。(7)(7)工艺类：制造工艺流程、通用工艺、专用工艺；工艺类：制造工艺流程、通用工艺、专用工艺；(8)(8)设计类：设计规范、设计标准化、设计任务书等。设计类：设计规范、设计标准化、设计任务书等。(9)(9)还有企业管理类、制度类、产品标准类等等。还有企业管理类、制度类、产品标准类等等。作业指导书作业指导
39、书n n质质量量计计划划：对对于于特特定定的的项项目目、产产品品、过过程程或或合合同同，规定由谁及规定由谁及必要必要时使用何程序和相关资源的文件。时使用何程序和相关资源的文件。（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）n n质量计划质量计划质量计划质量计划是指导整体产品制造活动是指导整体产品制造活动/ /过程先后顺序过程先后顺序的文件；也是的文件；也是作业指导书作业指导书作业指导书作业指导书的一种，具体标明每个的一种，具体标明每个活动活动/ /过程顺序的控制要求，好的质量计划应体现过程顺序的控制要求，好的质量计划应体现5W1H5W1H的要求。如产品制造
40、流程图，工艺流程卡的要求。如产品制造流程图，工艺流程卡等。等。质量计划质量计划n n基本要求：基本要求：控制范围、程序、内容、类别、编制等过控制范围、程序、内容、类别、编制等过程控制、有效版本、保管程控制、有效版本、保管 n n控制文件的类别：质量保证体系文件、控制文件的类别：质量保证体系文件、外来文件外来文件、其、其他要控制文件他要控制文件n n文件控制过程文件控制过程n n记录控制记录控制n n记录控制过程记录控制过程关于外来文件、记录的解释关于外来文件、记录的解释基本要素（文件和记录控制）基本要素（文件和记录控制）n n基基本本要要求求：控控制制范范围围、程程序序、内内容容、评评审审范范
41、围围、内内容容、签签订订、修修改改、会签会签 n n合合同同评评审审的的范范围围、内内容容，并并且且包包括括执执行行的的法法律律法法规规、安安全全技技术术规规范范、标准及技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定标准及技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定n n合同签订、修改、会签程序等合同签订、修改、会签程序等 增加合同控制基本要素的原因增加合同控制基本要素的原因基本要素（合同控制）基本要素（合同控制）n n基本要求：基本要求：设计输入、设计输出、设计验证、设计文件修改、对外来设计输入、设计输出、设计验证、设计文件修改、对外来设计文件、设计许可设计文件、设计许可n n设计输入的依据，形成
42、设计输入文件（如设计任务书等）设计输入的依据，形成设计输入文件（如设计任务书等）n n设设计计输输出出，形形成成设设计计文文件件（包包括括设设计计说说明明书书、设设计计计计算算书书、设设计计图图样样等），设计文件满足的要求等），设计文件满足的要求n n按照相关规定需要设计验证按照相关规定需要设计验证n n设计文件修改设计文件修改n n外来设计文件控制外来设计文件控制n n设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验 关于设计控制中的法规、安全技术规范要求（依据、满足、修改）；关于设计控制中的法规、安全技术规范要求（依据、满足、修改）；外来设计文件、设计文件鉴定、型式
43、试验等外来设计文件、设计文件鉴定、型式试验等要求要求基本要素（设计控制）基本要素（设计控制）n n基基本本要要求求：控控制制范范围围、程程序序、内内容容、采采购购、验验收收、标标识识、存存放放、保保管管、使用、代用使用、代用n n材材料料、零零部部件件的的采采购购（对对分分供供方方实实施施质质量量控控制制的的方方式式和和内内容容，包包括括对对分分供供方方进进行行评评价价、选选择择、重重新新评评价价，并并编编制制分分供供方方评评价价报报告告，建建立立合合格格供供方方名名录录等等，对对法法规规、安安全全技技术术规规范范有有行行政政许许可可规规定定的的分分供供方方，应应当对分供方许可资格进行确认）当
44、对分供方许可资格进行确认）n n材材料料、零零部部件件验验收收( (复复验验) )控控制制，材材质质证证书书、外外观观、尺尺寸寸检检查查、材材料料标标志志，理理化化性性能能测测试试：化化学学、机机械械性性能能、工工艺艺性性能能（可可焊焊性性、成成形形性性、切削加工性）、金相分析、物理性能等，无损检测切削加工性）、金相分析、物理性能等，无损检测n n材料标识（可追溯性标识）材料标识（可追溯性标识）n n材料、零部件的存放与保管材料、零部件的存放与保管n n材料、零部件领用和使用材料、零部件领用和使用n n材料、零部件代用材料、零部件代用 基本要素（材料、零部件控制）基本要素（材料、零部件控制）n
45、 n材料责任人的职责：- -对影响起重机械金属结构、机构零件、主要零部件质量有对影响起重机械金属结构、机构零件、主要零部件质量有重要影响的采购文件进行控制，如金属结构材料、锻件、重要影响的采购文件进行控制，如金属结构材料、锻件、铸件、轧制件、焊接材料、吊具、绳索、减速器等铸件、轧制件、焊接材料、吊具、绳索、减速器等- -对合格供方进行评价、再评价，从合格供方名录中采购对合格供方进行评价、再评价，从合格供方名录中采购- -对材料验收、检验记录进行控制，此时与检验控制系统有对材料验收、检验记录进行控制，此时与检验控制系统有接口，在采购、检验和材料与零部件使用者之间沟通接口，在采购、检验和材料与零部
46、件使用者之间沟通- -对材料存放条件、监控仪表、分区域存放和防护状况进行对材料存放条件、监控仪表、分区域存放和防护状况进行控制控制- -材料标识控制材料标识控制- -对材料发放记录，材料代用手续对材料发放记录，材料代用手续基本要素（材料、零部件控制）基本要素（材料、零部件控制）n n基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件编基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件编制、工艺纪律的检查、工装、模具的管理制、工艺纪律的检查、工装、模具的管理n n通用作业（工艺）文件和专用作业（工艺）文件通用作业（工艺）文件和专用作业（工艺）文件n n工艺纪律的检查工艺纪律的检查n n工装、模具的管
47、理工装、模具的管理关于工装、模具的管理关于工装、模具的管理腹板拱度曲线下料样板，组装平台，焊接机架腹板拱度曲线下料样板，组装平台，焊接机架基本要素（作业（工艺）控制）基本要素（作业（工艺）控制）n n工艺责任人员的职责：- -组织对设计文件进行审查组织对设计文件进行审查- -参加编制质量计划、施工组织设计，组织编制工参加编制质量计划、施工组织设计，组织编制工艺文件、工装设计文件、设备需用计划艺文件、工装设计文件、设备需用计划- -提出人员培训上岗要求提出人员培训上岗要求- -组织技术交底、工装验证、设备质量和在用计量组织技术交底、工装验证、设备质量和在用计量器具状况检查器具状况检查- -对工作
48、环境、工艺纪律进行检查，使工艺实施处对工作环境、工艺纪律进行检查，使工艺实施处于受控状态于受控状态基本要素（作业（工艺）控制）基本要素（作业（工艺）控制）n n基本要求：控制范围、程序、内容、焊接人员、焊接材料、焊接工艺评定报基本要求：控制范围、程序、内容、焊接人员、焊接材料、焊接工艺评定报告（告（PQRPQR）、焊接工艺（）、焊接工艺（WPSWPS）、焊接工艺评定的覆盖、焊接过程、焊缝返）、焊接工艺评定的覆盖、焊接过程、焊缝返修、焊接试板修、焊接试板n n焊接人员：培训、考核，合格项目，标识，档案及其考核记录焊接人员：培训、考核，合格项目，标识，档案及其考核记录n n焊接材料：采购、验收、检
49、验、储存、烘干、发放、使用和回收焊接材料：采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收n n焊焊接接工工艺艺评评定定报报告告（PQRPQR）和和焊焊接接工工艺艺指指导导书书（WPSWPS），检检验验检检测测报报告告、工工艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存n n焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺n n焊接过程：焊接工艺、施焊记录、设备、质量统计、统计数据分析焊接过程：焊接工艺、施焊记录、设备、质量统计、统计数据分析n n焊焊缝缝返返修修（母母材材缺缺陷陷补补焊焊）：返返修修工工艺艺、返返
50、修修次次数数和和返返修修审审批批、返返修修后后的的检检验检测验检测n n焊接试板：试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、焊接试板：试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存等试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存等 关于焊接材料、焊接工艺评定、焊缝返修、试板的问题关于焊接材料、焊接工艺评定、焊缝返修、试板的问题基本要素（焊接控制）基本要素（焊接控制）n n基本要求：控制范围、程序、内容、基本要求：控制范围、程序、内容、 热处理工艺、热处理过程控制、热处理工艺、热处理过程控制、热
51、处理分包方质量控制热处理分包方质量控制n n热处理工艺基本要求；热处理工艺基本要求； n n热热处处理理过过程程控控制制：设设备备、测测温温装装置置、温温度度自自动动记记录录装装置置、记记录录（注注明明热热处处理理炉炉号号、工工件件号号/ /产产品品编编号号、热热处处理理日日期期、热热处处理理操操作作工工签签字字、热处理责任人签字等）、报告、审核确认热处理责任人签字等）、报告、审核确认n n热处理分包方质量控制：分包方的评价、选择、重新评价，工艺控制，热处理分包方质量控制：分包方的评价、选择、重新评价，工艺控制，热处理记录（应当注明热处理炉号、工件号热处理记录（应当注明热处理炉号、工件号/ /
52、产品编号、热处理日期、产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）、报告的审查确认热处理操作工签字、热处理责任人签字等）、报告的审查确认关于热处理分包方质量控制关于热处理分包方质量控制基本要素（热处理控制）基本要素（热处理控制）n n基本要求：基本要求：控制范围、程序、内容、控制范围、程序、内容、人员管理、通用作业（工艺）和专用人员管理、通用作业（工艺）和专用作业（工艺）文件、无损检测过程控制、检测记录、报告、设备和器材、无作业（工艺）文件、无损检测过程控制、检测记录、报告、设备和器材、无损检测分包方质量控制损检测分包方质量控制n n无损检测人员管理：培训、考核，资格证书、持证
53、项目人员的职责、权限无损检测人员管理：培训、考核，资格证书、持证项目人员的职责、权限n n通用工艺、专用工艺：无损检测方法、依据安全技术规范、标准通用工艺、专用工艺：无损检测方法、依据安全技术规范、标准n n无无损损检检测测过过程程控控制制：方方法法、数数量量、比比例例，不不合合格格部部位位的的检检测测、扩扩探探比比例例，评评定标准定标准n n无无损损检检测测记记录录、报报告告控控制制：记记录录、报报告告的的填填写写、审审核核、复复评评、发发放放，RTRT底底片片的保管，的保管，UTUT试块的保管试块的保管n n无损检测设备及器材控制无损检测设备及器材控制n n对分包方无损检测质量控制：分包方
54、资格、范围及人员资格的确认，分包方对分包方无损检测质量控制：分包方资格、范围及人员资格的确认，分包方的评价、选择、重新评价、分包方的无损检测工艺、无损检测记录、报告的的评价、选择、重新评价、分包方的无损检测工艺、无损检测记录、报告的审查确认审查确认关于无损检测分包方的控制关于无损检测分包方的控制无损检测质控无损检测质控.jpeg.jpeg基本要素（无损检测控制）基本要素（无损检测控制）n n基本要求：控制范围、程序、内容、人员、过程控制、记录、报告、基本要求：控制范围、程序、内容、人员、过程控制、记录、报告、试样加工及试样检测、理化检验分包方质量控制试样加工及试样检测、理化检验分包方质量控制n
55、 n人员：需培训上岗人员：需培训上岗n n理化检验控制：检验方法确定、操作过程的控制理化检验控制：检验方法确定、操作过程的控制n n理理化化检检验验记记录录、报报告告的的填填写写、审审核核、结结论论确确认认、发发放放、复复验验以以及及试试样样、试剂、标样的管理等；试剂、标样的管理等；n n试样加工及试样检测；试样加工及试样检测；n n分包方理化检验质量控制：分包方的评价、选择、重新评价、工艺、分包方理化检验质量控制：分包方的评价、选择、重新评价、工艺、记录和报告的审查确认记录和报告的审查确认关于理化检测人员上岗、试样加工、检测和分包方的质量控制关于理化检测人员上岗、试样加工、检测和分包方的质量
56、控制基本要素（理化检验控制）基本要素（理化检验控制）n n基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件、过程检验与基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件、过程检验与试验控制、最终检验与试验控制、检验与试验条件、检验与试验状态、试验控制、最终检验与试验控制、检验与试验条件、检验与试验状态、型式试验或其他特殊试验、记录和报告型式试验或其他特殊试验、记录和报告n n工艺文件：依据、内容、方法工艺文件：依据、内容、方法n n过过程程检检验验与与试试验验控控制制：未未完完成成检检验验与与试试验验、必必须须的的检检验验与与试试验验报报告告未未签发和确认前，不得转入下道工序或放行签发和确认前，
57、不得转入下道工序或放行n n最最终终检检验验与与试试验验控控制制：所所有有的的过过程程检检验验与与试试验验均均已已完完成成，最最终终检检验验与与试验结论必须满足规定试验结论必须满足规定n n检检验验与与试试验验条条件件控控制制：场场地地、环环境境、温温度度、介介质质、设设备备（装装置置）、工工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认n n检验与试验状态：合格、不合格、待检的标识控制检验与试验状态：合格、不合格、待检的标识控制n n型型式式试试验验或或其其他他特特殊殊试试验验：型型式式试试验验项项目目及及其其覆覆盖盖产产品品范范围围、型型式式试试验验机机构构、
58、型型式式试试验验报报告告、型型式式试试验验结结论论及及其其他他特特殊殊试试验验条条件件、方方法法、工艺、记录、报告及试验结论工艺、记录、报告及试验结论( (起重机械型式试验）起重机械型式试验）n n记录和报告控制：记录、报告的填写、审核和确认、记录、报告、样记录和报告控制：记录、报告的填写、审核和确认、记录、报告、样机（试样、试件）的收集、归档、保管机（试样、试件）的收集、归档、保管基本要素（检验与试验控制）基本要素（检验与试验控制）n n基本要求：控制范围、程序、内容、控制要求、档案管理、基本要求：控制范围、程序、内容、控制要求、档案管理、状态控制状态控制n n设备和检验与试验装置控制：采购
59、、验收、操作、维护、设备和检验与试验装置控制：采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废使用环境、检定校准、检修、报废n n档案管理：建立台帐和档案（质量证明文件、使用说明书、档案管理：建立台帐和档案（质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划，校准检定记录、使用记录、维修保养记录、校准检定计划，校准检定记录、报告等档案资料）报告等档案资料）n n状态控制：检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验状态控制：检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告报告n n设备质控设备质控.jpeg.jpeg, ,设备质控续设备质控续.jpeg.jpeg基本要素基本要素（设备
60、和检验与试验装置控制）（设备和检验与试验装置控制）n n基本要求：控制范围、程序、内容、处置、分析、检验、基本要求：控制范围、程序、内容、处置、分析、检验、纠正措施、验证等纠正措施、验证等n n不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等n n不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验等不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验等n n对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等实施及其跟踪验证等关于不合格品、不合格项、处置及处置后的检验、纠正措施关于不合格品、不合格项、处置及处置后的
61、检验、纠正措施 基本要素（不合格品（项）控制）基本要素（不合格品（项）控制）n n基本要求：控制范围、程序、内容、质量信息控制、内部审核、数据基本要求：控制范围、程序、内容、质量信息控制、内部审核、数据统计分析、预防措施、用户服务统计分析、预防措施、用户服务n n质量信息控制：内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机质量信息控制：内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等n n规定每年至少进行一次完整的内部审核，分析原因、纠正措施、跟踪规定每年至少进行一次完整的内部审核，分
62、析原因、纠正措施、跟踪验证验证n n对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等等n n用户服务：服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责用户服务：服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责关于质量信息、内部审核、数据统计分析、预防措施关于质量信息、内部审核、数据统计分析、预防措施基本要素（质量改进与服务）基本要素（质量改进与服务）n n基本要求：控制范围、程序、内容、培训、考核、管理的要求基本要求：控制范围、程序、内容、培训、考核、管理的要求n n人员培训：要求、内容、计划和实施人员培训：要求、内容、计划和实
63、施 n n特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案n n特种设备许可所要求的相关人员的管理（聘用、借调、调出的管理）特种设备许可所要求的相关人员的管理（聘用、借调、调出的管理）解释解释 注：本条不包括焊接人员、无损检测人员、理化检验人员，这些注：本条不包括焊接人员、无损检测人员、理化检验人员，这些人员的培训、考核及其管理在相应条款中规定人员的培训、考核及其管理在相应条款中规定特种设备许可所要求的相关人员指质控系统责任人、工程技术人员、专特种设备许可所要求的相关人员指质控系统责任人、工程技术人员、专业人员、作业人员（如电工、机加工）等。业人员、作业
64、人员（如电工、机加工）等。基本要素基本要素（人员培训、考核及其管理）（人员培训、考核及其管理）n n基本要求：其他过程的确定、控制范围、程序、内容、任基本要求：其他过程的确定、控制范围、程序、内容、任命责任人员、特殊控制要求等命责任人员、特殊控制要求等n n明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程n n任命其他过程控制责任人员，明确其职责、权限任命其他过程控制责任人员，明确其职责、权限n n实施中的特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检实施中的特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告验与试验记录和报告 关于其他过程、质控人员、
65、控制环节、控制点要求关于其他过程、质控人员、控制环节、控制点要求基本要素（其他过程控制）基本要素（其他过程控制）n n关于其他过程控制的注解关于其他过程控制的注解n n其其他他过过程程是是指指在在特特种种设设备备制制造造、安安装装、改改造造、维维修修过过程程中中，对对特特种种设设备备安安全全性性能能有有重重要要影影响响、需需要要加加以以特特别别控控制制的的过过程程。如如爆爆破破片片的的刻刻槽槽，球球片片的的压压制制，封封头头的的成成型型，锻锻件件加加工工，容容器器的的表表面面处处理理，缠缠绕绕容容器器的的缠缠绕绕或或绕绕带带，无无缝缝气气瓶瓶的的拉拉伸伸成成型型、收收口口、收收底底、瓶瓶口口加
66、加工工等等，溶溶解解乙乙炔炔气气瓶瓶的的填填料料配配料料、蒸蒸压压、烘烘干干等等，缠缠绕绕气气瓶瓶的的纤纤维维缠缠绕绕、烘烘干干、固固化化等等，医医用用氧氧舱舱的的安安装装、通通信信系系统统、电电器器系系统统、照照明明系系统统、供供排排气气系系统统等等，锅锅炉炉管管板板与与烟烟管管的的胀胀接接过过程程，锅锅炉炉安安装装调调试试，非非金金属属管管件件、管管材材的的挤挤出出成成型型等等，锅锅炉炉压压力力容容器器等等用用钢钢板板生生产产过过程程中中的的炼炼钢钢、连连铸铸、模模铸铸、加加热热和和热热处处理理、压压力力加加工工及及成成品品精精整整等等，金金属属管管件件的的弯弯制制、成成型型等等，阀阀门门
67、装装配配测测试试过过程程，压压力力管管道道安安装装中中的的穿穿跨跨越越工工程程、阴阴极极保保护护装装置置安安装装、通通球球扫扫线线、防防腐腐、隐隐蔽蔽工工程程等等，电电控控系系统统、液液压压系系统统、气气动动系系统统及及整整机机的的安安装装调调试试，重重要要零零部部件件的的加加工工、安安全全部部件件的的制制作作和和检检验验、金金属属结构制作，批量制造产品的批量管理等。结构制作，批量制造产品的批量管理等。n n对对于于许许可可规规则则（条条件件）等等安安全全技技术术规规范范明明确确规规定定的的其其他他过过程程控控制制中中的的主主要要控控制制过过程程，应应当当单单独独作作为为一一个个基基本本要要素
68、素做做出出专专门门规规定定，其其他他一一般般性性的的过过程程控控制制可可以以在在作作业业（工工艺艺）控控制制中中规规定定。对对于于某某些些许许可可项项目目，如如果果没没有有焊焊接接、热热处处理、无损检测等要求的，可以不进行专门规定。理、无损检测等要求的，可以不进行专门规定。 基本要素（其他过程控制）基本要素（其他过程控制）n n基本要求：控制范围、程序、内容、执行制度的承诺、接受监察、接基本要求：控制范围、程序、内容、执行制度的承诺、接受监察、接受监检、许可证管理、提供信息受监检、许可证管理、提供信息n n执行特种设备许可制度执行特种设备许可制度n n接受各级质量技术监督部门的监督接受各级质量
69、技术监督部门的监督n n接受监督检验：制定接受特种设备监督检验的规定，明确专人负责与接受监督检验：制定接受特种设备监督检验的规定，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的构提出的监检工作联络单监检工作联络单、监检意见通知书监检意见通知书的处理程序等的处理程序等n n特种设备许可证管理：遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，特种设备许可证管理：遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，特种设备许可情况（如名称、地点、质量保证体系）发生变更、变化特种设备许可情况（如名称、地点、质量保证体系）发生变
70、更、变化时，及时办理变更申请和备案的规定，特种设备许可证及许可标志管时，及时办理变更申请和备案的规定，特种设备许可证及许可标志管理规定，特种设备许可证的换证的要求等理规定，特种设备许可证的换证的要求等n n提供相关信息：向质量技术监督部门、检验机构和社会提供特种设备提供相关信息：向质量技术监督部门、检验机构和社会提供特种设备制造、安装、改造、维修的相关信息制造、安装、改造、维修的相关信息 基本要素（执行特种设备许可制度）基本要素（执行特种设备许可制度）特种特种设备许可可质量管理体系量管理体系认证依据法律和行政法规依据国家标准强制性指导性仅适用于特种设备适用于所有类别产品重点在于特种设备安全质量
71、的特性重点在于各行各业的质量管理的共性有具体定性定量的资源要求无有具体的抽查产品的质量要求无有严格的制造许可分级规定无不允许进货检验有：“紧急放行”不允许过程检验有：“例外放行”未涉及对不合格有：“让步接受”十七个或更多要素，独立形成质量保证手册明文表示相溶性，可以与财务管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等合成一个整体n n目的：目的：规范特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评规范特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审工作（以下简称审工作（以下简称“ “特种设备许可鉴定评审特种设备许可鉴定评审” ”）行为，明）行为，明确鉴定评审内容、程序和要求，建立了规范化为基础的科确鉴定评审
72、内容、程序和要求，建立了规范化为基础的科学、客观、公平、公正的特种设备鉴定评审方式。学、客观、公平、公正的特种设备鉴定评审方式。n n依据：依据：特种设备安全监察条例特种设备安全监察条例、特种设备行政许可特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则鉴定评审管理与监督规则n n适用范围：适用范围：中华人民共和国境内特种设备中华人民共和国境内特种设备（包括原材料、（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维制造、安装、改造、维修许可鉴定评审工作。修许可鉴定评审工作。特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细
73、则介绍介绍特种设备许可鉴定评审的工作内容：n n核实特种设备许可申请单位的资源条件n n特种设备质量保证体系的建立和实施的评审n n抽查特种设备产品的安全性能依据相关法规、安全技术规范的规定，对上述内容开展鉴定评审工作特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍特种设备许可鉴定评审的工作程序：n n特种设备申请单位约请n n鉴定评审的准备工作n n现场鉴定评审工作n n出具鉴定评审结论意见n n鉴定评审结论意见上报特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍n n特种设备许可申请单位
74、约请方式特种设备许可申请单位约请方式n n特种设备许可申请单位应当提交的约请资料特种设备许可申请单位应当提交的约请资料( (一一) ) 特种设备许可申请书（已受理，正本一份）；特种设备许可申请书（已受理，正本一份）；( (二二) )特特种种设设备备鉴鉴定定评评审审约约请请函函（格格式式见见鉴鉴定定评审规则评审规则附件附件3 3，一式三份）；，一式三份）；( (三三) ) 特种设备质量保证手册（一份）；特种设备质量保证手册（一份）；( (四四) ) 设计文件鉴定报告和产品型式试验报告（安全设计文件鉴定报告和产品型式试验报告（安全技术规范及其相应标准有设计文件鉴定和型式试技术规范及其相应标准有设计
75、文件鉴定和型式试验要求时，复印件一份）。验要求时，复印件一份）。 n n对申请单位提交的约请资料进行审阅，对申请单位提交的约请资料进行审阅，对不符合对不符合规定的，应当在规定的，应当在1010个工作日内一次性告知申请单个工作日内一次性告知申请单位补正的全部内容。位补正的全部内容。特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍n n制定鉴定评审计划n n组成鉴定评审组n n查阅申请资料n n准备鉴定评审工作文件n n“约请函”和“通知函”特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍现场鉴
76、定评审工作的基本要求：n n现场鉴定评审的时限要求n n鉴定评审人员的要求n n鉴定评审时间的要求n n鉴定评审纪律的要求特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍现场鉴定评审程序n n预备会议预备会议n n首次会议首次会议n n现场巡视现场巡视n n现场鉴定评审现场鉴定评审n n鉴定评审情况汇总鉴定评审情况汇总n n交换鉴定评审意见交换鉴定评审意见n n鉴定评审总结会议鉴定评审总结会议特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍现场资源条件核查内容：n n法定资格的核查法定资格的
77、核查n n特种设备许可申请项目的核查特种设备许可申请项目的核查 n n申请单位规模的核实申请单位规模的核实 n n人员情况的核实人员情况的核实 n n生产条件的核实生产条件的核实 n n检验试验条件的核实检验试验条件的核实特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍现场质保体系评审：n n特种设备质量保证体系的建立特种设备质量保证体系的建立质量体系责任人员任命质量体系责任人员任命质量体系组织的建立质量体系组织的建立质量保证体系文件质量保证体系文件n n质量保证体系的实施质量保证体系的实施特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造
78、、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍n n特种设备安全性能抽查的项目特种设备安全性能抽查的项目n n特种设备安全性能抽查的依据：法规、安全技术特种设备安全性能抽查的依据：法规、安全技术规范、相关标准规范、相关标准n n关于设计文件鉴定、型式试验报告的审阅关于设计文件鉴定、型式试验报告的审阅n n特种设备安全性能抽查结论特种设备安全性能抽查结论特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍n n特种设备鉴定评审记录特种设备鉴定评审记录- -资源条件核实记录资源条件核实记录- -质量保证体系的建立和实施评审记录质量保证体系的建立和实
79、施评审记录- -特种设备制造、安装、改造、维修安全性能抽查记录特种设备制造、安装、改造、维修安全性能抽查记录uu记录表格格式（由评审机构根据相关法规、安全技术规范记录表格格式（由评审机构根据相关法规、安全技术规范的规定表格样式和自行制定）的规定表格样式和自行制定）uu记录的内容：鉴定评审项目、内容；工作见证资料的名称、记录的内容：鉴定评审项目、内容；工作见证资料的名称、编号、产品、设备编号；依据的安全技术规范、标准；安编号、产品、设备编号；依据的安全技术规范、标准；安全性能抽查项目、检验试验结果；存在的问题（不符合）全性能抽查项目、检验试验结果；存在的问题（不符合）等等特种设备制造、安装、改造
80、、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍鉴定评审结论：鉴定评审结论：n n鉴定评审结论意见分为鉴定评审结论意见分为“ “符合条件符合条件” ”、“ “不符合条件不符合条件” ”和和“ “需要整改需要整改” ”- -“ “符合条件符合条件” ”：全部满足许可条件：全部满足许可条件 -“ “不符合条件不符合条件” ”：存在第十四条和相关法规、安全技术：存在第十四条和相关法规、安全技术规范规定的情况之一的规范规定的情况之一的 -“ “需要整改需要整改” ”：现有部分条件不能满足受理的许可项目：现有部分条件不能满足受理的许可项目规定，但在规定时间内能够完成整改工作，
81、并满足相关许规定，但在规定时间内能够完成整改工作，并满足相关许可条件可条件 n n鉴定评审结论意见分为鉴定评审结论意见分为“ “需要整改需要整改” ”时，申请单位应当在时，申请单位应当在6 6个月内完成整改工作，并在整改工作完成后将整改报告个月内完成整改工作，并在整改工作完成后将整改报告和整改见证资料提交鉴定评审机构和整改见证资料提交鉴定评审机构特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍n n整改情况的确认整改情况的确认 -整改报告和整改见证资料确认整改报告和整改见证资料确认 -整改情况现场确认整改情况现场确认n n整改情况确认报告整改
82、情况确认报告 整改情况确认报告的格式由评审机构自行制定整改情况确认报告的格式由评审机构自行制定 鉴定评审机构在进行整改情况现场确认前，应当报告许鉴定评审机构在进行整改情况现场确认前，应当报告许可实施机关可实施机关 整改情况确认报告内容：整改情况确认报告内容：附件附件GG、G3G3的规定的规定 n n整改情况确认结论整改情况确认结论 整改情况符合条件的，整改情况确认报告结论为整改情况符合条件的，整改情况确认报告结论为“ “经整经整改后符合条件改后符合条件” ” 申请单位在申请单位在6 6月内未完成整改或整改后经整改情况确认仍月内未完成整改或整改后经整改情况确认仍不符合条件，整改情况确认报告结论为
83、不符合条件，整改情况确认报告结论为“ “不符合条件不符合条件” ” 特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍n n特种设备许可鉴定评审报告格式（附件特种设备许可鉴定评审报告格式（附件F F） 目录目录 特种设备许可鉴定评审结论特种设备许可鉴定评审结论 明细表明细表n n特种设备许可鉴定评审工作报告（附件特种设备许可鉴定评审工作报告（附件GG） 格式由鉴定评审机构自行制定格式由鉴定评审机构自行制定 内容：内容：G2.2G2.2条的规定条的规定 其他情况说明其他情况说明特种设备制造、安装、改造、维特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则修许可鉴定评审细则介绍介绍
