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1、流流 行行 病病 学学上海交通大学公共卫生学院上海交通大学公共卫生学院 施榕施榕1上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究病例对照研究病例对照研究case -control studycase -control study2上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究第一节概述第一节概述3上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究一、概念与结构模式一、概念与结构模式 4上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究病例组病例组 对照组对照组合计合计有暴露有暴露 a a b b a+b a+b无暴露无暴露 c c d d c+d
2、 c+d合计合计 a+c a+c b+d b+d N N5上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究 病例病例对照对照研究选择有特定疾病研究选择有特定疾病的人群组与无病的对照组,比较两组人的人群组与无病的对照组,比较两组人群过去暴露于某因素的比例,分析群过去暴露于某因素的比例,分析暴露暴露是否与疾病有关,如病例组的暴露比是否与疾病有关,如病例组的暴露比a/a+c ,a/a+c ,大于对照组的暴露比大于对照组的暴露比b/b+db/b+d,且,且经统计学检验有显著意义,则暴露与疾经统计学检验有显著意义,则暴露与疾病有联系。病有联系。6上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学
3、3病例对照研究二、特点二、特点1 1、属于观察性研究方法、属于观察性研究方法2 2、设立对照、设立对照3 3、观察方向由、观察方向由“果果”及及“因因”该研究是在疾病发生后回顾追查其该研究是在疾病发生后回顾追查其原因,是一种由果及因的调查,故又称原因,是一种由果及因的调查,故又称回顾性研究。回顾性研究。4 4、证实病因因果关联的力度较弱、证实病因因果关联的力度较弱7上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究三、种类三、种类1 1、成组病例对照研究、成组病例对照研究2 2、配比病例对照研究、配比病例对照研究3 3、衍生类型、衍生类型8上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医
4、学3病例对照研究四、用途四、用途1 1、探索疾病的可疑危险因素、探索疾病的可疑危险因素2 2、检验病因假说、检验病因假说3 3、提供进一步研究的线索、提供进一步研究的线索9上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究第二节第二节病例对照研究设计和实施病例对照研究设计和实施10上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究 ( (一一) )病例选择病例选择 1.1.来源来源 (1)(1)一个医院或门诊部在一定时期内的病一个医院或门诊部在一定时期内的病例例 (2)(2)多个医院或全部医院已诊断的病例多个医院或全部医院已诊断的病例 (3) (3) 普查或抽查中发现所有的
5、病例普查或抽查中发现所有的病例 (4)(4)疾病报告或死亡报告的病例疾病报告或死亡报告的病例 以以3 3、4 4较妥较妥, ,可信度高可信度高, ,选择偏选择偏倚小倚小, ,但但 较难进行。较难进行。11上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究2 2、病例类型、病例类型(1)(1)新发病例新发病例(2)(2)现患病例现患病例(3)(3)死亡病例死亡病例3 3、疾病的规定、疾病的规定4 4、病例基本特征的规定、病例基本特征的规定12上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究(二)对照选择(二)对照选择1 1、形式、形式(1)(1)成组不配比成组不配比(2)(
6、2)配比(配比(matchingmatching) 配比是选择对照的一种方法,它配比是选择对照的一种方法,它使对使对照在一些特征上与病例相同,这些特征照在一些特征上与病例相同,这些特征为配比变量,常用的配比变量有性别、为配比变量,常用的配比变量有性别、年龄、种族、住址等。年龄、种族、住址等。13上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究 配比使对照与病例的可比性较配比使对照与病例的可比性较好,以避免或控制混杂因素干扰。好,以避免或控制混杂因素干扰。个体配比个体配比 一个病例配一个对照称一个病例配一个对照称1:11:1配比。配比。一个病例配两个以上对照一个病例配两个以上对照,
7、,如如1:2 1:2 、1:3 1:3 、 1:41:4配比,配比,1:41:4统计统计效率最高。效率最高。成组配比成组配比14上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究2 2、防止配比过渡。、防止配比过渡。3 3、对照的规定、对照的规定不患所研究的疾病,而且肯定不不患所研究的疾病,而且肯定不处于潜伏期、隐性感染或亚临床期,处于潜伏期、隐性感染或亚临床期,可能影响患病的特征方面(如性别、可能影响患病的特征方面(如性别、年龄、民族等)与病例有可比年龄、民族等)与病例有可比15上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究4 4、来源、来源(1)(1)住院或门诊患其
8、他疾病的病人,住院或门诊患其他疾病的病人,病种宜复杂些病种宜复杂些(2)(2)人群中未患该疾病抽样选择人群中未患该疾病抽样选择(3)(3)多种对照多种对照16上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究二、样本量的估计二、样本量的估计(一)影响样本大小的决定因素(一)影响样本大小的决定因素1 1、人群中暴露于某研究因素人群所占的、人群中暴露于某研究因素人群所占的比例比例( (研究因素在对照人群中的估计暴露率研究因素在对照人群中的估计暴露率P P0 0) )2 2、预期的相对危险度、预期的相对危险度(RR)(RR)或比值比或比值比(OR)(OR)3 3、第一类错误、第一类错误的水
9、平的水平4 4、把握度、把握度(1(1) )的水平的水平17上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究1 1非配比设计非配比设计 P P0 0,P P1 1分别为对照组及病例组暴分别为对照组及病例组暴露史估计比例。露史估计比例。 U 、U为正态分布的界组。为正态分布的界组。(U 2PQ +U P0Q0+P1Q1)2( P1 P0)218上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究其中Q Q0 0= = 1 P0 ,Q Q1 1= = 1 P1 =(P0 P1)/2 ,Q=1POR P0 1 P0 OR P0 P1=19上海交通大学医学院2012级研究生课程循证
10、医学3病例对照研究例:某项吸烟与肺癌关系的病例对照研例:某项吸烟与肺癌关系的病例对照研究。已知一般人群中有吸烟史的人为究。已知一般人群中有吸烟史的人为1/51/5,吸烟与肺癌的比值比为吸烟与肺癌的比值比为2 2,设第一类错误,设第一类错误为为5%5%,把握疫为,把握疫为90%90%,求需用多大样,求需用多大样本量。本量。20上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究解:已知:P0 =0.2 ,=0.05,power(1)=0.9, =.1,OR=2 P1=(20.2)/(10.2+20.2)=0.333 Q0 =10.2=0.8, Q=10.333=0.667 P=(0.2+
11、0.333)/20.267 Q0.2670.73321上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究查表得: U =1.96, U =1.282由由(18.1):N=(1.962(1.9620.2670.2670.733+1.2820.3330.667+0.20.8)0.733+1.2820.3330.667+0.20.8)2 2(0.333(0.3330.2)0.2)2 2=23022上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究2 2非配比设计,样本数不等非配比设计,样本数不等P( P1cP0)/(1+c)病例数:对照数1:c对照数cn(1+1/c)PQ ( U
12、 +U )2( P1 P0)223上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究3 31:11:1配比设计配比设计 M Mm/m/(p p0 0q q1 1p p1 1q q0 0)(U /2+U P(1-p)2m( P1/2)224上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究3 31:m1:m配比设计配比设计 p p(p p1 1rprp0 0)/(1+/(1+r)r) UU(1+1/r1+1/r)p(1-p)p(1-p)+U+U P1(1-p1)/r+p0(1-p0)2 2n( P1p0)225上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究注意事
13、项注意事项实际研究中,对估计的样本量作适当的增加。根据不同的危险因素的信息可计算出不同的样本含量,应保证需要检验的因素有明确的结果,使用其中较大的样本含量。26上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究三、研究因素的选择三、研究因素的选择 1 1、变量的选定、变量的选定 2 2、变量的规定、变量的规定 3 3、变量的测量、变量的测量四、资料的收集四、资料的收集 ( (一一) )信息资料的来源信息资料的来源 询问、自填问卷、查阅记录、询问、自填问卷、查阅记录、通讯调查、测量、现场观察等。通讯调查、测量、现场观察等。27上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究
14、(二)暴露因素收集(二)暴露因素收集1 1 调查表调查表2 2尽量选择客观指标尽量选择客观指标3 3病例组与对照组的标准应统一病例组与对照组的标准应统一五、质量控制五、质量控制 1.1.调查员培训调查员培训 2.2.标准化标准化 3.3.对调查过程和结果的检查监督对调查过程和结果的检查监督 4.4.调查质量的评估调查质量的评估28上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究实例一:实例一:吸烟与肺癌关系吸烟与肺癌关系(Doll &Hill,1950Doll &Hill,1950)吸烟史吸烟史肺癌病人肺癌病人 对照对照 合计合计 有有 688 650 1338 无无 21 59
15、80 合合 计计 709 709 1418 29上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究 P0.001P0.001OR=2.97OR=2.97OR95%CI:OROR95%CI:ORL L,ORORUU=(1.83,4.9)=(1.83,4.9)X X22= =(ad(adbc)bc)2 2n n(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=19.1=19.1adadbcbc30上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究第三节第三节 资料的整理和分析资料的整理和分析31上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例
16、对照研究一、资料整理一、资料整理(一)原始资料核查(一)原始资料核查(二)缺失值及不合理观察值处理(二)缺失值及不合理观察值处理(三)数据转换(三)数据转换(四)原始资料的分组、归纳(四)原始资料的分组、归纳32上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究二、资料分析二、资料分析(一)统计描述(一)统计描述1 1、描述一般特征、描述一般特征2 2、均衡性检验、均衡性检验 3 3、重复调查资料的分析、重复调查资料的分析33上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究实例实例 2 2表表1 1 钩体感染与脑脉管炎病例对照调查钩体感染与脑脉管炎病例对照调查钩体抗体补体
17、试验钩体抗体补体试验 病例组病例组对照组对照组 阳阳 性性 23(a) 23(a) 12(b) 12(b) 阴阴 性性 1(c) 1(c) 60(d) 60(d) 合合 计计 24(m 24(m1 1) ) 72(m 72(m0 0) )(二)统计推断和分析(二)统计推断和分析1.1.成组病例对照研究资料分析成组病例对照研究资料分析34上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究(1)(1)统计学检验统计学检验X2=(ad(adbc) bc) 2 2n n(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=(23+1)(12+60)(23+12)(
18、1+60)(23+1)(12+60)(23+12)(1+60)(2360(2360121) 121) 2 29696=48.735上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究P0.01 P X X2 2 0.01(1)0.01(1)=6.63=6.6336上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究(2)(2) 求比值比求比值比(odds ratio(odds ratio,OR)OR)采用采用OROR估计暴露因素与疾病的关联估计暴露因素与疾病的关联强度。比值指某事物发生的概率与不发强度。比值指某事物发生的概率与不发生的概率之比。生的概率之比。37上海交通大学医学
19、院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究病例组的暴露比值病例组的暴露比值a/(a+c)a/(a+c)c/(a+c)c/(a+c)a ac c对照组的暴露比值对照组的暴露比值b/(b+d)b/(b+d)d/(b+d)d/(b+d)b bd d38上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究 病病例例组组的的暴暴露露比比值值与与对对照照组组的的暴暴露露比值之比称为比值比。比值之比称为比值比。OROR = =a/ca/cb/db/dadadbcbcRRRRa/(a+b)a/(a+b)c/(c+d)c/(c+d)39上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究 如如
20、发发病病率率很很低低(肿肿瘤瘤)时时,a a和和c c均很小。均很小。用用OROR估计估计RRRR的大小,其意义同的大小,其意义同RRRR。 RRRRa/ba/bc/dc/d= =OR=ORadadbcbc40上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究 比值比的含义是指暴露组的疾比值比的含义是指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。当病危险性为非暴露组的多少倍。当OR1OR1时,说明病例组的暴露概率大于对照组,时,说明病例组的暴露概率大于对照组,即暴露有较高的发病危险性,称为即暴露有较高的发病危险性,称为“正正”关联;反之,当关联;反之,当OR1OR1时,说明病例组时,说明病
21、例组的的暴露概率低于对照组,即暴露对疾病有暴露概率低于对照组,即暴露对疾病有保护作用,称为保护作用,称为“负负”关联。疾病与暴关联。疾病与暴露联系愈密切,比值比的数值愈大。露联系愈密切,比值比的数值愈大。41上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究OROR数值范围对暴露与疾病关联的意义数值范围对暴露与疾病关联的意义OROR值范围值范围00.300.30.40.50.40.50.60.80.60.80.91.10.91.11.21.61.21.61.72.51.72.52.62.6关联意义关联意义高度有益高度有益中度有益中度有益微弱有益微弱有益不产生影响不产生影响微弱有害微弱
22、有害中度有害中度有害高度有害高度有害42上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究 (3)(3)计算比值比的可信区间计算比值比的可信区间(Miettinen(Miettinen法)法) OROR的的95%95%可信区间,可信区间,U U =1.96=1.96OROR的的90%90%可信区间,可信区间,U U=1.645=1.645(1U(1U/ x/ x2 2) )ORORL L,OR,ORU U=OR=OR43上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究实例实例2 2中中OR=OR=adbc=2360121=115OROR的的95%95%可信区间可信区间 =
23、115 =115 =28.9457.9=28.9457.9(11.96/ 48.7)(11.96/ 48.7)44上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究4)4)特异危险度百分比特异危险度百分比 ARAR(attributable risk percentattributable risk percent)ARAR= 100% = 100% OROR1 1OROR45上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究4)4)人群特异危险度百分比人群特异危险度百分比 PARPAR(populatonpopulaton attributable attributabl
24、e risk risk percentpercent)PARPAR= = 100% 100% PePe(OROR1 1)PePe(OR-1OR-1)1 146上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究2.2.配比病例对照研究资料分析(配比病例对照研究资料分析(1:11:1)根据某些特征如性别、年龄等配比根据某些特征如性别、年龄等配比表表2. 2. 配对配对(1:1)(1:1)病例对照研究病例对照研究 病病 例例 组组合计合计 对照组对照组 4(a)4(a) 39(c)39(c) 1(b)1(b) 19(d)19(d) 5 5 58 58合计合计 4343 20 20 63 6
25、347上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究 P0.01P X X2 2 0.01(1)0.01(1)48上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究(2) (2) 计算计算OROR OR=c/b=39/1=39 OR=c/b=39/1=39(3)(3)计算计算OROR的可行区间的可行区间90% OR90% OR可信区间可信区间 =OR=OR =39 =39 =14.30106.34=14.30106.34(11.645/ 36.1)(11.645/ 36.1)(11.645/ (11.645/ x x2 2) )49上海交通大学医学院2012级研究生课程
26、循证医学3病例对照研究3.3.配比病例对照研究资料分析(配比病例对照研究资料分析(1:M1:M)(1 1)资料整理)资料整理(2 2) x x2 2检验检验(3 3)联系强度的测量:)联系强度的测量:ORORMHMH(4 4)OROR的可信区间的可信区间50上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究4.4.暴露多分类资料的分析暴露多分类资料的分析(1 1)资料整理)资料整理(2 2) x x2 2检验:行列表检验:行列表x x2 2检验检验(3 3)计算不同暴露剂量的)计算不同暴露剂量的OROR值值(4 4)趋势)趋势x x2 2检验:检验: (T(T1 1-(m-(m1 1
27、t t2 2/t)/t)2 2x x2 2 = = V V51上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究第四节第四节 病例对照研究中的偏倚病例对照研究中的偏倚 及其控制及其控制52上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究一、选择偏倚(一、选择偏倚(selection biasselection bias) 由于选择由于选择观察对象的方法不观察对象的方法不正确,使病例组和对照组存在除研究因正确,使病例组和对照组存在除研究因素以外的其它因素分布不均衡性,导致素以外的其它因素分布不均衡性,导致研究结果产生系统误差。研究结果产生系统误差。53上海交通大学医学院20
28、12级研究生课程循证医学3病例对照研究1.1.入院率偏倚(入院率偏倚(admission rate biasadmission rate bias) 又称又称BerksonBerkson偏倚。指在利用医院资料偏倚。指在利用医院资料进行病例对照研究探索病因时,由于疾病进行病例对照研究探索病因时,由于疾病症状的产生程度、患者就医条件、医疗保症状的产生程度、患者就医条件、医疗保健制度和社会文化经济等诸多因素的差异,健制度和社会文化经济等诸多因素的差异,使病人出现了不同的住院率,因而夸大或使病人出现了不同的住院率,因而夸大或掩盖某因素与某疾病的真实联系。掩盖某因素与某疾病的真实联系。54上海交通大学医
29、学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究例:例:以人群为基础病例对照研究以人群为基础病例对照研究 A A病与病与X X因素关系的病例因素关系的病例 对照研究对照研究疾疾 病病暴露于暴露于X X者者非暴露非暴露合计合计A A(病例)(病例)20020080080010001000B B(对照)(对照)20020080080010001000OROR1 155上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究以医院为基础的病例对照研究以医院为基础的病例对照研究设设:A:A病入院率病入院率5050B B病入院率病入院率2020暴露于因素暴露于因素X X者的概率者的概率4040 A A
30、病且暴露于病且暴露于X X因素因素2005020050100100(200(200100)40100)404040140140人人56上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究A A病不暴露于病不暴露于X X因素因素8005080050400400人人B B病且暴露于病且暴露于X X因素因素2002020020(200(20040)4040)40104104人人B B病不暴露于病不暴露于X X因素因素8002080020160160人人57上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究A A病与病与X X因素关系的病例对照研究因素关系的病例对照研究疾病疾病 暴露
31、于暴露于X X因素因素 非暴露非暴露A A140140400400B B104104 160 160OR=1.86OR=1.86,X X2 215.215.2,P0.01P0.0158上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究2. 2. 患病率与发病率偏倚患病率与发病率偏倚(prevalence - incidence biasprevalence - incidence bias)3. 3. 检出征候偏倚检出征候偏倚(detection signal biasdetection signal bias)4. 4. 无应答偏倚无应答偏倚(non-respondent bias
32、)(non-respondent bias)5.5.易感性偏倚易感性偏倚(susceptibility biassusceptibility bias)59上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究控制方法控制方法1.1.正确的设计:随机抽样,尽量选择不正确的设计:随机抽样,尽量选择不同病情、不同特征的患者作为病例组同病情、不同特征的患者作为病例组2. 2.采用多种对照采用多种对照3. 3.掌握入选和排除标准掌握入选和排除标准4. 4.提高应答率提高应答率60上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究二、信息偏倚(二、信息偏倚(informationbias
33、informationbias)在资料收集阶段由于侧量或观察方在资料收集阶段由于侧量或观察方法有缺陷,使病例组和对照组获法有缺陷,使病例组和对照组获取不取不同的信息而产生的系统误差。同的信息而产生的系统误差。1.1.回忆偏倚回忆偏倚(recallbiasrecallbias)2.2.报告偏倚报告偏倚(reportingbiasreportingbias)3.3.错误分类偏倚错误分类偏倚(misclasificationbiasmisclasificationbias)4. 4.暴露怀疑偏倚暴露怀疑偏倚(exposuresuspicionbiasexposuresuspicionbias)61上
34、海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究控制方法控制方法1.1.采用采用“盲法盲法”收集资料收集资料2. 2.收集客观指标收集客观指标3. 3.广泛收集各种资料广泛收集各种资料4.4.保证研究人员的特学态度保证研究人员的特学态度5.5.资料校正方法资料校正方法62上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究三、混杂偏倚(三、混杂偏倚(confoundingbiasconfoundingbias)(一)概念(一)概念由于一个或多个潜在的混杂因素由于一个或多个潜在的混杂因素的影响,掩盖或夸大了研究因素与疾的影响,掩盖或夸大了研究因素与疾病之间的联系,使两者的真正联
35、系被病之间的联系,使两者的真正联系被错误的估计。错误的估计。1.1.正混杂偏倚正混杂偏倚2. 2.负混杂偏倚负混杂偏倚63上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究混杂因素(混杂因素(confounding factorconfounding factor)特)特点点 是所研究疾病的独立危险因素是所研究疾病的独立危险因素 与所研究暴露因素有关,且不是疾与所研究暴露因素有关,且不是疾 病因果链上的中间变量。病因果链上的中间变量。 如年龄、性别如年龄、性别EDEDF F64上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究( (二二) )控制方法控制方法1.1.限制限制
36、(restriction)(restriction)2.2.配比配比(matching)(matching)3.3.随机化随机化(Iandomization)(Iandomization)4.4.分层分析方法分层分析方法(stratification)(stratification) 用用Mantel-HaenselMantel-Haensel法计算法计算X X2 2MHMH、ORORMHMH5.5.标准化标准化(standardization)(standardization)6.6.多因素分析多因素分析(multivariate (multivariate analiglis)analig
37、lis)65上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究第五节第五节病例对照研究的衍生类型病例对照研究的衍生类型(一)巢式病例对照研究(一)巢式病例对照研究(二)病例队列研究(二)病例队列研究(三)病例病例研究(三)病例病例研究(四)病例交叉研究(四)病例交叉研究(五)病例时间对照研究(五)病例时间对照研究 66上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究第六节第六节病例对照研究的优点与病例对照研究的优点与缺点缺点(一)优点(一)优点 1 1所需样本小,适用于罕见疾病;所需样本小,适用于罕见疾病; 2 2、省时、省人力、省物力,费用低;、省时、省人力、省物力,费
38、用低;67上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究3 3可较快得出结果可较快得出结果4 4一次可调查多个因素,既可检验一次可调查多个因素,既可检验 明确明确危险因素的假设,又可危险因素的假设,又可探索探索尚不明确的众多因素,后者尤适尚不明确的众多因素,后者尤适用用68上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究(二)缺点(二)缺点1 1可能发生回忆偏倚可能发生回忆偏倚2 2病例常不能代表全部病例,对照也病例常不能代表全部病例,对照也 常不能代表所属的人群,容易产常不能代表所属的人群,容易产生生 选择偏倚选择偏倚3 3、混杂偏倚较难控制、混杂偏倚较难控制 69上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究4 4由于不知道总人口的病例数和由于不知道总人口的病例数和 未病者人数,一般不能计未病者人数,一般不能计算发算发 病率或死亡率,故不能直病率或死亡率,故不能直接分接分 析析RRRR5 5不能作因果联系的结论不能作因果联系的结论70上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3病例对照研究