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1、 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA)确利达顾问有限公司确利达顾问有限公司潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA FMEA一組系統化的活動一組系統化的活動 (a)(a)發現、評價發現、評價產品產品/ /過程中潛在的失效及其後果過程中潛在的失效及其後果(b)(b)找找出出能夠避免或減少這些潛在失效發生的能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施措施(c)(c)全部全部過程過程形
2、成文件形成文件什么是什么是 FMEA？潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA 时间性时间性 FMEA是一個是一個“事前的行為事前的行為”, ”, 而不是而不是“事事後的行為後的行為” (To be a “before-the-event” action, not an “after-the-fact” exercise) 事前花时间很好地完成事前花时间很好地完成FMEA，能够，能够最容易、最容易、低成本地对产品或过程进行低成本地对产品或过程进行修改修改，从，从而而最大最大限度降低限度降低時間和金錢的損失時間和金錢的損失潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA 协作性协
3、作性： 虽然虽然FMEA的编制责任通常都指的编制责任通常都指派到某个人，但是派到某个人，但是FMEA的输入应该的输入应该是是小组的努力小组的努力。小组成员应由知识丰富的人员组成小组成员应由知识丰富的人员组成（如（如设计、分析设计、分析/试验、制造、装配、试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师经验的工程师） 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA 主观性主观性 即使是看来完全即使是看来完全相同的产品相同的产品/ /过程过程，将一个将一个FMEA小组的评分与另一个小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是小组的评分结果相
4、比较也是不适宜不适宜的。的。 动态性动态性 FMEA是动态文件是动态文件，应，应始终反映始终反映最新水平以及最近最新水平以及最近的相关措施。的相关措施。 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新新 设计、设计、新新 技术或技术或新新 过程过程（2）对现有设计或过程的对现有设计或过程的更改更改（3）现有的设计或过程用于现有的设计或过程用于新的环境、新的环境、 场所或场所或 应用应用 FMEA过程顺序过程顺序潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 FMEA设计设计 FMEA （ DFMEA)设计设计FMEA（DFMEA)
5、 设计设计FMEA 以以最最嚴嚴密密的的形形式式總總結結了了設設計計一一個個零零部部件件子子系系統統或或系系統統時時一一個個工工程程師師和和設設計計組組的的設設計計思思想想（包包括括根根据据以以往的經驗和教訓對可能出現問題的項目的分析）往的經驗和教訓對可能出現問題的項目的分析）這這种种系系統統化化的的方方法法体体現現了了一一個個工工程程師師在在任任何何設設計計過過程程中正常經歷的中正常經歷的思維過程思維過程并使之規范化并使之規范化文件化文件化 设计设计FMEA（DFMEA) 設計設計FMEA的作用的作用 有助于對設計要求和設計方案有助于對設計要求和設計方案進行客觀評价進行客觀評价 有助于對制造
6、和裝配要求的有助于對制造和裝配要求的最初設計最初設計 提高提高在設計開發過程中考慮潛在失效模式在設計開發過程中考慮潛在失效模式及其對系統和及其對系統和产品产品影響的影響的可能性可能性 為全面為全面有效的設計試驗和開發項目的策划有效的設計試驗和開發項目的策划提供更多的信息提供更多的信息设计设计FMEA（DFMEA) 設計設計FMEA的作用的作用 根据潛在失效模式對根据潛在失效模式對“顧客顧客”的影響的影響對其進行對其進行排序列表排序列表進而建立一套進而建立一套改進設計和開發試驗的改進設計和開發試驗的优先控制系統优先控制系統 為推荐和跟蹤降低風險的措施提供為推荐和跟蹤降低風險的措施提供一個一個公開
7、的討論形式公開的討論形式 為將來分析研究現場情況為將來分析研究現場情況評价設計評价設計的更改及開發的更改及開發更先進的設計提供參考更先進的設計提供參考顾客的定义顾客的定义 设计设计 FMEA FMEA 中中 “ “顾客顾客” ” 的定义通常是指最的定义通常是指最终使用者终使用者，然而，顾客也然而，顾客也是负责整车或更高一是负责整车或更高一层总成设计的工程师层总成设计的工程师/ /设计组以及负责生产、装设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产配和服务活动的生产/ /工艺工程师工艺工程师。设计设计FMEA（DFMEA)设计设计FMEA（DFMEA)（1）在在最最初初的的設設計計FMEAFMEA過過
8、程程中中負負責責設設計計的的工工程程師師应应该该能能夠夠直直接接地地主主動動地地聯聯系系所所有有關部門的代表有有關部門的代表 设计设计FMEA（DFMEA) （2）有关有关部門應包括部門應包括但但不限于不限于裝配裝配制造制造材料材料質量質量服務和供服務和供方方以及負責更高或更以及負責更高或更低一层的總成或系统、低一层的總成或系统、子系统或部件的設計部子系统或部件的設計部門門设计设计FMEA（DFMEA)（3 3）FMEA可可成成為為促促進進有有關關部部門門間間充充分分交交換換意意見見的的催催化化劑劑從從而而提提高高整整個個集集体体协协作作的工作水平的工作水平 设计设计FMEA（DFMEA)（4
9、 4）任任何何( (內內部部或或外外部部的的) )有有经经验验的的FMEAFMEA推推进进员员来来协协助助小小组组的的工工作作是非常有益的。是非常有益的。设计设计FMEA（DFMEA) 設計設計FMEA是一份動態文件是一份動態文件應及時應及時不斷地修改不斷地修改設計概念設計概念形成形成之時之時/ /之前開始之前開始產品開發產品開發各階段中各階段中最終在產品加最終在產品加工圖樣完成之工圖樣完成之前全部結束前全部結束當設計有變化或當設計有變化或得到其它信息時得到其它信息時设计设计FMEA（DFMEA) 設計設計FMEA在体現設計意圖的在体現設計意圖的同時同時還應保証還應保証制造或裝配制造或裝配能能
10、夠實現設計意圖夠實現設計意圖 设计设计FMEA（DFMEA)設設計計FMEAFMEA虽虽不不是是靠靠過過程程控控制制來來克克服服設設計計中中潛潛在在的的缺缺陷陷但但却却应应考考慮慮制制造造/ /裝裝配配過過程程中中技技術術的的/ /人人力力的的限限制制例如例如 必要的拔模斜度必要的拔模斜度表面處理的限制表面處理的限制裝配空間裝配空間/工具可接近性工具可接近性鋼材硬度的限制鋼材硬度的限制公差、过程能力、性能公差、过程能力、性能設計設計FMEA的開發的開發 期期望望特特性性的的定定義義越越明明确确就就越越容容易易識識別別潛潛在在的的失失效效模模式式采采取取糾糾正正措措施施 質量功能展開質量功能展開
11、(QFD)車輛要求文件車輛要求文件已知的產品要求已知的產品要求制造制造/裝配要求裝配要求确确定定顧顧客客需需求求設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發 （局部示意图）（局部示意图）設計設計FMEA的開發的開發1）FMEA編號編號 填入填入FMEA文件編號文件編號以便查詢以便查詢 2）系統）系統子系統或零部件的名稱及編號子系統或零部件的名稱及編號 注明适當的分析級別并填入所分析系統注明适當的分析級別并填入所分析系統子系統或零子系統或零部件的名稱部件的名稱編號編號設計設計FMEA的開發的開發3）設計責任）設計責任 填填入入整整車車厂厂(OEM)部部門門和和小小組組如如果果知知道
12、道還還應包括供方的名稱應包括供方的名稱設計設計FMEA的開發的開發設計設計FMEA的開發的開發4）編制者）編制者 填填入入負負責責FMEA准准備備工工作作的的工工程程師師的的姓姓名名電電話話和和所在的公司的名稱所在的公司的名稱 設計設計FMEA的開發的開發設計設計FMEA的開發的開發設計設計FMEA的開發的開發7)FMEA日期日期 填入編制填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期原始稿的日期及最新修訂的日期 設計設計FMEA的開發的開發設計設計FMEA的開發的開發設計設計FMEA的開發的開發9)項目功能項目功能填填入入被被分分析析項項目目的的名名稱稱和和編編號號利利用用工工程程圖圖紙紙上上
13、標標明明的的名名稱稱并并指指明明設設計計水水平平在在最最初初發發布布之之前前應應使使用用試試驗驗性編號性編號用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計意用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能圖的功能包括該系統運行的環境信息包括該系統運行的環境信息(如說明溫度如說明溫度壓壓力力溫度范圍溫度范圍).如果該項目有多种功能如果該項目有多种功能且有不同的失且有不同的失效模式效模式應把所有功能都單獨列出應把所有功能都單獨列出 設計設計FMEA的開發的開發設計設計FMEA的開發的開發設計設計FMEA的開發的開發10)潛在失效模式潛在失效模式(续续)所謂潛在失效模式是指系統所謂潛在失效模式是
14、指系統子系統或零部件子系統或零部件有可有可能未達到能未達到或不能实现预期功能或不能实现预期功能的的情况情况它可能是更高一它可能是更高一級子系統級子系統系統的潛在失效模式的起因系統的潛在失效模式的起因也可能是也可能是更更低低一級的零部件潛在失效模式的后果一級的零部件潛在失效模式的后果 設計設計FMEA的開發的開發10)10)潛在失效模式潛在失效模式(续续)對一個特定項目及其功能對一個特定項目及其功能列出每一個潛在失效模式列出每一個潛在失效模式前提這种失效可能發生前提這种失效可能發生但不是一定發生但不是一定發生 建議將以往建議將以往TGWTGW（運行情況不良）的運行情況不良）的研究研究問題問題、報
15、告報告以以及小組的及小組的“頭腦風暴頭腦風暴” ” 的評審作為出發點。的評審作為出發點。 設計設計FMEA的開發的開發10)潛在失效模式潛在失效模式(续续) 只可能在特定的運行環境條件下只可能在特定的運行環境條件下( (如熱如熱冷冷干燥干燥灰塵等灰塵等) )以及特定的使用條件下以及特定的使用條件下( (如超過平均里程如超過平均里程不平不平的路段的路段僅在城市行駛等僅在城市行駛等) )發生的潛在失效模式也應當發生的潛在失效模式也應當考慮考慮 設計設計FMEA的開發的開發 10)潛在失效模式潛在失效模式 典型的失效模式可以是但不限于下列情況典型的失效模式可以是但不限于下列情況： 裂裂紋紋變變形形松
16、松動動泄泄漏漏粘粘結結短短路路氧氧化化斷斷裂裂漂漂移移設計設計FMEA的開發的開發設計設計FMEA的開發的開發11)潛在失效后果潛在失效后果潛潛在在失失效效的的后后果果就就是是失失效效模模式式對對系系統統功功能能的的影影響響就就如顧客感受的一樣如顧客感受的一樣11)潛在失效后果潛在失效后果 要要根据顧客可能發現或經歷的情況來描述根据顧客可能發現或經歷的情況來描述失效失效的后果的后果要記要記住住顧客可能是內部的顧客顧客可能是內部的顧客也可能也可能是外部最終的顧客是外部最終的顧客 要清楚地說明該功能是否會影響到要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或与安全性或与法規不符法規不符設計設計FMEA的開發
17、的開發 11)潛在失效后果潛在失效后果 失失效效的的后后果果必必須須依依据据所所分分析析的的具具体体系系統統子子系系統統或或零零部部件件來來說說明明還還應應記記住住不不同同級級別別系系統統子子系系統統和和零零件件之之間間還還存存在在著著系系統統層層次次上上的的關關系系比比如如一一個個零零件件的的斷斷裂裂可可能能引引起起總總成成的的振振動動從從而而導導致致系系統統運運行行的的中中斷斷這這种种系系統統運運行行的的中中斷斷會會引引起起性性能能下下降降最最終終導導致致顧顧客客的的不滿不滿因此就需要小組的努力盡可能預見失效的后果因此就需要小組的努力盡可能預見失效的后果設計設計FMEA的開發的開發 11)
18、潛在失效后果潛在失效后果典型的失效后果可能是但不限于典型的失效后果可能是但不限于設計設計FMEA的開發的開發12）嚴重度）嚴重度(S) 設計設計FMEA的開發的開發 12）嚴重度）嚴重度(S) 嚴嚴重重度度是是一一给给定定的的潛潛在在失失效效模模式式發發生生時時對對零零件件子子系系統統系系統統或或顧顧客客影影響響后后果果的的嚴嚴重重程程度度的的評評价价指指標標嚴嚴重重度度僅僅适适用用于于后后果果要要減減少少失失效效的的嚴嚴重重度度級級別別數數值值只能通過修改設計來實現只能通過修改設計來實現。嚴重度的評估分為嚴重度的評估分為1到到10級級。(详见附表详见附表2)設計設計FMEA的開發的開發推荐的
19、推荐的严重度严重度評价准則評价准則 小小組組對對評評定定准准則則和和分分發發規規則則應應意意見見一一致致即即使使因因為為個個別別產產品品分分析析對對准准則則作作了了修修改改也應一致也應一致。設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發13）級別）級別13）級別）級別 本本欄欄目目可可用用于于對對零零件件子子系系統統或或系系統統的的產產品品特特性性分分級級（如如關關鍵鍵主主要要重重要要重重點點等等）,它它們們可可能能需需要要附加的设计或過程控制附加的设计或過程控制任任何何需需要要特特殊殊過過程程控控制制的的項項目目應應用用适适當當的的字字母母或或符符號號在在設設計計FMEA表表格格
20、中中的的“級級別別”欄欄中中注注明明并并應應在在“建議措施建議措施”欄中記錄欄中記錄每每一一個個在在設設計計FMEA中中有有如如上上標標識識的的項項目目應應在在過過程程FMEA中有特殊的過程控制中有特殊的過程控制产品或特殊特性的标识符合由公司自和规定。产品或特殊特性的标识符合由公司自和规定。設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發14）潛在失效的起因）潛在失效的起因/机理机理 設計設計FMEA的開發的開發 14）潛在失效的起因）潛在失效的起因/机理机理 所謂潛在失效起因是指一個所謂潛在失效起因是指一個設計薄弱部分的跡象設計薄弱部分的跡象其作用結果就是失效模式其作用結果就是失效
21、模式在在盡可能廣的范圍內盡可能廣的范圍內列列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/ /或机理或机理應盡可能應盡可能簡明扼要簡明扼要完整完整地將起因地將起因/ /机理列出來机理列出來使得對使得對相應的起因能采取适當的糾正措施相應的起因能采取适當的糾正措施14）潛在失效的起因）潛在失效的起因/机理机理(续续) 典典型型的的失失效效起起因因可可包包括括但但不不限限于于下下列列情情況況規規定定的的材材料料不不正正确确設設計計壽壽命命估估計計不不足足應應力力過過大大潤潤滑滑不不足足維修保養說明不當維修保養說明不當環境保護不夠環境保護不夠計算錯誤等等計算錯誤等等
22、。典典型型的的失失效效机机理理可可包包括括但但不不限限于于屈屈服服疲疲勞勞材材料不穩定性料不穩定性蠕變蠕變磨損磨損、腐蝕腐蝕、电移、化学氧化等电移、化学氧化等。設計設計FMEA的開發的開發 1515）頻度頻度(O) 設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發1515）頻度頻度(O) 頻度是指某一特定失效起因頻度是指某一特定失效起因/ /机理出現的可能性机理出現的可能性描述頻度級別數重在其含義而不是具体的數值描述頻度級別數重在其含義而不是具体的數值通過設計通過設計更改或设计过程变更來消除或控制一個或更多的失效起因更改或设计过程变更來消除或控制一個或更多的失效起因/ /机理是降低頻
23、度數的唯一途徑机理是降低頻度數的唯一途徑潛潛在在失失效效起起因因机机理理出出現現頻頻度度的的評評估估分分為為1 1到到1010級級在在确定這個估計值時确定這個估計值時需要考慮下列問題需要考慮下列問題類似零部件或子系統的維修檔案及維修服務經驗如何類似零部件或子系統的維修檔案及維修服務經驗如何? ?是是否否為為沿沿用用以以前前使使用用的的零零部部件件或或子子系系統統還還是是与与其其相相似似? ?相對先前水平的零部件或子系統所作的變化有多顯著相對先前水平的零部件或子系統所作的變化有多顯著是否与原有水平的零部件有根本不同是否与原有水平的零部件有根本不同設計設計FMEA的開發的開發 是否是全新的零部件是
24、否是全新的零部件 零部件的用途有無變化零部件的用途有無變化 有哪些環境改變有哪些環境改變 針對該用途針對該用途是否作了工程分析（如是否作了工程分析（如可靠性可靠性） 來估計其預期的可比較的頻度數來估計其預期的可比較的頻度數 是否采取了预防性控制措施？是否采取了预防性控制措施？ 設計設計FMEA的開發的開發1515）頻度頻度(O) (O) (续续) ) 應應運運用用一一致致的的頻頻度度分分級級規規則則以以保保証証連連續續性性所所謂謂的的“設設計計壽壽命命的的可可能能失失效效率率”是是根根据据零零部部件件子子系系統統或或系系統統設設計計的的壽壽命命過過程程中中預預計計發發生生的的失失效效數數确确定
25、定的的頻頻度度數數的的取取值值与与失失效效率率范范圍圍有有關關但但并并不不反反應應實實際際出出現現的的可能性可能性設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發 推荐的推荐的DFMEADFMEA频度频度( (O) )評价准則評价准則小小組組對對評評定定准准則則和和分分級級規規則則應應意意見見一一致致即即使使因因為個別產品分析對准則作了修改也應一致為個別產品分析對准則作了修改也應一致(详见附表详见附表3)設計設計FMEA的開發的開發16）現行設計控制）現行設計控制 16）現行設計控制）現行設計控制 列出預防措施列出預防措施設計确認設計确認/ /驗証驗証(DV)或其它活動或其它活動這些
26、這些活動將保証該設計對于所有考慮的失效模式和活動將保証該設計對于所有考慮的失效模式和/ /或机理來或机理來說是充分的說是充分的現行的控制方法指的是那些已經用于或正現行的控制方法指的是那些已經用于或正在用于相同或相似設計中的那些方法在用于相同或相似設計中的那些方法(比如比如道路試驗道路試驗設設計評審計評審失效失效/ /安全安全设计设计數學研究數學研究台架台架/ /試驗室試驗試驗室試驗可行性評審可行性評審樣件試驗和使用試驗樣件試驗和使用試驗等等)小组应一直致力于设计控制的改进，例如，在实小组应一直致力于设计控制的改进，例如，在实验室创立新的系统试验或系统模型运算方法等。验室创立新的系统试验或系统模
27、型运算方法等。設計設計FMEA的開發的開發要要考慮两种類型的設計控制考慮两种類型的設計控制/ /特性特性： （1）预防预防：防止起因防止起因/ /机理或失效模式机理或失效模式/ /后果的出現后果的出現或或降降低低它們出現它們出現的几的几率率 （2）探测探测：在项目投产前，通过分析方法和物理方法，：在项目投产前，通过分析方法和物理方法，探测探测出出失效的失效的起因起因/ /机理机理或失效模式或失效模式設計設計FMEA的開發的開發 最好的途径是先采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部份，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的设计控制为基础。
28、 对于设计控制，DFMEA表中没有两栏，(即单独的预防控制栏和探测控制栏)。最好采用这样的两栏表格。一旦确定了设计控制，应预审它们以决定是否有需要改变的频度数。設計設計FMEA的開發的開發設計設計FMEA的開發的開發17）探測度）探測度(D) 17）探測度）探測度(D) 探測度是指在零部件探測度是指在零部件子系統或系統投產之前子系統或系統投產之前用用第第(2)种現行設計控制方法來探測潛在失效起因种現行設計控制方法來探測潛在失效起因/ /机理机理(設設計薄弱部分計薄弱部分)的能力的評价指標的能力的評价指標。 為了取得較低的探測度數值為了取得較低的探測度數值計划的設計控制計划的設計控制(如預如預防
29、防确認确認驗証等活動驗証等活動)需要不斷地改進需要不斷地改進 設計設計FMEA的開發的開發 推荐的推荐的DFMEA探测度探测度(D)評价准則評价准則 小小組組對對評評定定准准則則和和分分級級規規則則應應意意見見一一致致即即使使因因為個別產品分析對准則作了修改也應一致為個別產品分析對准則作了修改也應一致。 設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發18)風險順序數風險順序數(RPN)18)風險順序數風險順序數(RPN) 風風險險順順序序數數是是嚴嚴重重度度(S)頻頻度度(O)和和探探測測度度(D)的乘積的乘積見公式見公式RPN=(S)(O)(D) 設計設計FMEA的開發的開發風險
30、順序數風險順序數RPNRPN作為作為SO DO D的的乘乘積積是對設計風險性的是對設計風險性的度量度量風險順序數應用于對設計中那些擔心的事項進行排序風險順序數應用于對設計中那些擔心的事項進行排序( (如如用排列圖用排列圖). ). RPN RPN 取值在取值在1 1至至10001000之間之間如果風險順序數很高如果風險順序數很高設計設計人員必須采取糾正措施人員必須采取糾正措施努力減小該值努力減小該值設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發19）建議措施）建議措施19）建議措施）建議措施 當失效模式按當失效模式按RPNRPN排出次序后排出次序后應首先對級數最高應首先對級數最高的
31、和最關鍵的項目采取糾正措施的和最關鍵的項目采取糾正措施 任何建議措施的目的都是為了依序減小任何建議措施的目的都是為了依序減小嚴重度频嚴重度频度及探測度三者中的任何一個或所有的數值度及探測度三者中的任何一個或所有的數值 設計設計FMEA的開發的開發 一般实践中，不管其一般实践中，不管其RPNRPN值是多大，当严重度是值是多大，当严重度是9 9或或1010时，必须予以特别注意，以确保现行的控制和措施针时，必须予以特别注意，以确保现行的控制和措施针对了这种风险。依次是频度和探测度。对了这种风险。依次是频度和探测度。增加增加設計确認設計确認/ /驗証驗証工作只能工作只能減小探測度減小探測度通過通過修改
32、設計來消除或控制一個或多個失效模式的起因修改設計來消除或控制一個或多個失效模式的起因/ /机理机理才能有效才能有效降低頻度降低頻度只有只有更更改設計改設計才能使才能使嚴重度嚴重度降低降低設計設計FMEA的開發的開發 應考慮但不局限于下列措施應考慮但不局限于下列措施来降低风险顺序数来降低风险顺序数 試驗設計試驗設計(特別是在多种或相互作用的起因存在時特別是在多种或相互作用的起因存在時) 修改試驗計划修改試驗計划 修改設計修改設計几何尺寸几何尺寸/公差公差 修改材料修改材料规范规范如果對某一特定的原因沒有建議措施則在此欄內填寫如果對某一特定的原因沒有建議措施則在此欄內填寫“無無”.”.設計設計FM
33、EA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發20）責任（對建議措施）責任（對建議措施）20）責任（對建議措施）責任（對建議措施）把負責建議措施執行的組織和個人及預計完把負責建議措施執行的組織和個人及預計完成的日期填寫在本欄中成的日期填寫在本欄中設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發21）采取的措施）采取的措施21）采取的措施）采取的措施當實施一項措施后當實施一項措施后簡要記錄具体的措施和簡要記錄具体的措施和失效日期失效日期設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發22）措施后的）措施后的RPN22）措施后的）措施后的RPN 當當明明确确了了糾糾正正措措施施
34、后后,估估算算并并記記錄錄下下措措施施后后的的嚴嚴重重度度頻頻度度及及探探測測度度數數值值計計算算并并記記錄錄RPN的的結結果果如如沒沒采采取取什什么么糾糾正正措措施施將將“措措施施后后的的RPN”欄欄及及對對應應的的取取值欄空白即可值欄空白即可所有的措施后的所有的措施后的RPN都應評審都應評審而且如果有必要考而且如果有必要考慮更進一步的措施慮更進一步的措施還應重复還應重复(19)到到(22)的步驟的步驟焦点应永远是持续改进。焦点应永远是持续改进。設計設計FMEA的開發的開發 設計設計FMEA的開發的開發 跟蹤跟蹤 負責設計的工程師應負責保証所有的建議措施已被負責設計的工程師應負責保証所有的建
35、議措施已被實施或已妥善地落實實施或已妥善地落實FMEA是一個動態文件是一個動態文件它不僅它不僅應体現最新的設計水平應体現最新的設計水平還應体現最新的有關糾正措施還應体現最新的有關糾正措施包括開始生產后發生的設計更改和措施包括開始生產后發生的設計更改和措施跟蹤跟蹤 負負責責設設計計的的工工程程師師有有几几种种方方式式來來保保証証找找出出了了所所擔擔心心的的問問題題以以及及建建議議措措施施的的實實施施這這些些方方式式包包括括但但不不限限于于下下列列情情況況 保証達到設計要求保証達到設計要求 評審工程圖樣和規范評審工程圖樣和規范 确認与裝配制造文件的結合和一致性确認与裝配制造文件的結合和一致性 評審過程評審過程FMEA和控制計划和控制計划設計設計FMEA的開發的開發
