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1、第八部分第八部分认证与认可认证与认可陆关新陆关新第一节第一节 概述概述一一 质量认证的发展简史质量认证的发展简史英国风筝标志（英国风筝标志（1903年）年）二二 关于认证和认可的几个基本概念关于认证和认可的几个基本概念 1 合格评定 conformity assessment 有关直接或间接地确定是否达到相应的要有关直接或间接地确定是否达到相应的要 求的活动。求的活动。 注：注：合格评定活动的典型示例有：抽样、测试和合格评定活动的典型示例有：抽样、测试和 检验；评价、验证和合格保证（供方声明、认证）；检验；评价、验证和合格保证（供方声明、认证）； 注册、认可和批准以及它们的组合。注册、认可和批
2、准以及它们的组合。 2 认证 certification 由第三方对产品、过程或服务达到规定要由第三方对产品、过程或服务达到规定要 求给出书面保证的程序。求给出书面保证的程序。 3 认可 accreditation 由权力机构对机构或人员具备执行特定任由权力机构对机构或人员具备执行特定任 务的能力进行正式承认的程序。务的能力进行正式承认的程序。4 测试 testing 进行一个或多个试验的行动。进行一个或多个试验的行动。5 试验 test 依据规定的程序测定产品、过程或服务的一依据规定的程序测定产品、过程或服务的一种或多种特性的技术操作。种或多种特性的技术操作。 6 检验 inspection
3、 通过观察和判断以及适当的测量、测试所进通过观察和判断以及适当的测量、测试所进行的合格评价。行的合格评价。7 合格评价 conformity evaluation 对产品、过程或服务达到规定要求的程度所对产品、过程或服务达到规定要求的程度所进行的系统的检查。进行的系统的检查。8 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。认定。 注注1：“已验证已验证”一词用于表示相应的状态。一词用于表示相应的状态。 注注2：认定可包括下述活动，如：认定可包括下述活动，如： 变换方法进行计算；变换方法进行计算； 将新设计规范与已证实的类似设
4、计规范进将新设计规范与已证实的类似设计规范进 行比较；行比较； 进行试验和演示；进行试验和演示； 文件发布前的评审。文件发布前的评审。9 合格保证 assurance of conformity 为了提供使人们相信产品、过程或服务满足为了提供使人们相信产品、过程或服务满足规定要求的声明所开展的活动。规定要求的声明所开展的活动。 注：对产品而言，声明的形式可以是文件、标签或注：对产品而言，声明的形式可以是文件、标签或 其他等效方式，它也可以印在有关产品的公告、产品目其他等效方式，它也可以印在有关产品的公告、产品目 录、发货单或用户手册上。录、发货单或用户手册上。10 供方声明 suppliers
5、 declaration 由供方对产品、过程或服务达到规定要求给由供方对产品、过程或服务达到规定要求给出书面保证的程序。出书面保证的程序。 注：为了避免任何混淆，不宜使用注：为了避免任何混淆，不宜使用“自我认证自我认证”（self-certification）。）。11 型式试验 type testing 根据一个或多个代表生产产品的样品所进行根据一个或多个代表生产产品的样品所进行的合格测试。的合格测试。三三 认证与认可的区别认证与认可的区别我国的认证认可体制我国的认证认可体制第二节第二节 产品质量认证产品质量认证一一 产品质量认证的基本概念产品质量认证的基本概念 产品质量认证是第三方认证机构
6、依据特定产品质量认证是第三方认证机构依据特定 标准和规范，按照一定的程序对特定产品是否标准和规范，按照一定的程序对特定产品是否 满足规定要求而给出书面证明的活动。满足规定要求而给出书面证明的活动。二二 产品质量认证的类别产品质量认证的类别 1 按认证性质区分按认证性质区分 强制性认证；强制性认证； 自愿（推荐）性认证。自愿（推荐）性认证。 2 按认证种类区分按认证种类区分 安全认证（安全认证（安全认证的产品必须安全认证的产品必须 符合相应规定的有关强制性标准的要求符合相应规定的有关强制性标准的要求）；）； 合格认证（合格认证（合格认证的产品必须合格认证的产品必须 符合有关国家标准和符合有关国家
7、标准和/或行业标准的要求或行业标准的要求）。）。三三 产品质量认证的基本模式产品质量认证的基本模式 1 ISO/IEC导则导则65产品认证机构通用产品认证机构通用要求规定的模式要求规定的模式 a) 型式试验或检查；型式试验或检查； b) 型式试验或检查，样品抽自市场或供方仓库或型式试验或检查，样品抽自市场或供方仓库或二者兼有之；二者兼有之； c) 百分之百产品或特定产品、新产品或在用产品百分之百产品或特定产品、新产品或在用产品检验或检查；检验或检查； d) 批检验或检查；批检验或检查； e) 设计鉴定；设计鉴定； f) 实施上述某项评定活动的同时，可能实施生产实施上述某项评定活动的同时，可能实
8、施生产过程监督或供方质量体系评定与监督，或二者兼有。过程监督或供方质量体系评定与监督，或二者兼有。 2 我国强制性产品认证管理规定规我国强制性产品认证管理规定规定的模式（以下单一模式或模式的组合）定的模式（以下单一模式或模式的组合） a) 设计鉴定；设计鉴定； b) 型式试验；型式试验； c) 制造现场抽取样品检测或检查；制造现场抽取样品检测或检查； d) 市场抽样检测或检查；市场抽样检测或检查； e) 企业质量保证体系审核；企业质量保证体系审核； f) 获得认证后的后续跟踪检查。获得认证后的后续跟踪检查。 产品认证模式依据产品的性能，对人体健康、环境产品认证模式依据产品的性能，对人体健康、环
9、境和公共安全等方面可能产生的危害程度，产品的生命周和公共安全等方面可能产生的危害程度，产品的生命周期特性等综合因素，按照科学、便利等原则予以确定。期特性等综合因素，按照科学、便利等原则予以确定。 四四 产品质量认证标志产品质量认证标志（举例）（举例） 我国我国3C标志；标志； 英国风筝标志；英国风筝标志； 美国美国UL标志；标志； 德国德国DIN标志；标志； 日本日本JIS标志；标志； 欧洲欧洲CE标志。标志。五五 认证后产品的监督管理认证后产品的监督管理 通常，认证后产品的监督管理有以下方面通常，认证后产品的监督管理有以下方面工作：工作： 定期或不定期的制造现场和（或）市定期或不定期的制造现
10、场和（或）市场抽样检测或检查；场抽样检测或检查； 定期对企业质量体系进行监督或复查定期对企业质量体系进行监督或复查审核；审核； 对企业是否正确使用认证证书和认证对企业是否正确使用认证证书和认证标志的监督管理等。标志的监督管理等。第三节第三节 实验室认可实验室认可一一 几个相关的基本概念几个相关的基本概念 1 检查检查 inspection（GB/T18346-2001） 对产品设计、产品、服务、过程或工厂的对产品设计、产品、服务、过程或工厂的 核查，并确定其对于特定要求的符合性，或在核查，并确定其对于特定要求的符合性，或在 专业判断的基础上，对通用要求的符合性。专业判断的基础上，对通用要求的符
11、合性。 注注1：过程检查包括人员、设施、技术和方法。：过程检查包括人员、设施、技术和方法。 注注2：检查结果可用于支持认证。：检查结果可用于支持认证。 注注3：在：在ISO/IEC指南指南2中将检查中将检查inspection（检验）定义为检验）定义为 “通过观察和判断，必要时结合测量、检测所进行的符通过观察和判断，必要时结合测量、检测所进行的符 合性评价合性评价”。 2 检验机构检验机构 inspection body 从事检查活动的机构。从事检查活动的机构。 注：这个机构可以是一个组织，或一个组织的一部分。注：这个机构可以是一个组织，或一个组织的一部分。 ISO/IEC指南指南2中给出的其
12、他定义也适用。中给出的其他定义也适用。 3 测试实验室测试实验室 testing laboratory 从事试验的实验室。从事试验的实验室。 注：注：“测试实验室测试实验室”可指法律实体或技术实体，或同时指可指法律实体或技术实体，或同时指 法律和技术实体。法律和技术实体。 4 （实验室）能力测试（实验室）能力测试 (laboratory) proficiency testing 通过实验室间的对比确定实验室的测试水通过实验室间的对比确定实验室的测试水平。平。二二 实验室认可的具体原则实验室认可的具体原则 1 自愿原则自愿原则 2 非歧视原则非歧视原则 3 专家评审原则专家评审原则 4 国家认可原则国家认可原则三三 实验室认可的意义实验室认可的意义 1 市场的需要市场的需要 2 竞争的需要竞争的需要 3 管理的需要管理的需要 4 贸易便利化的需要贸易便利化的需要四四 实验室认可用的两项标准实验室认可用的两项标准 ISO/IEC17025：1999 检测和检测和校准实验室能力的通用要求校准实验室能力的通用要求（GB/T15486-2000） ISO/IEC17020：1998 各类检各类检查机构的通用能力（查机构的通用能力（GB/T18346-2001） 谢谢大家！
