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1、实验室生物安全培训 实验室生物安全管理体系的建立实验室生物安全管理组织结构实验室生物安全管理组织结构实验室生物安全管理体系文件实验室生物安全管理体系文件实验室生物安全手册实验室生物安全手册实验室生物安全记录实验室生物安全记录实验室生物风险评估实验室生物风险评估最高管理者（法定代表人）最高管理者（法定代表人）生物安全委员会生物安全委员会实验室主任实验室主任( (生物安全生物安全负责人负责人) )项目负责人项目负责人BSL-2 、BSL-3级级 生生 物物 安安 全全 防防 护护 实实 验验 室室生物安全领导小组生物安全领导小组相关职能科室相关职能科室相关业务科室相关业务科室后勤保障部门后勤保障部
2、门安全监督员安全监督员安安全全管管理理体体系系组组织织结结构构框框图图 生物安全实验室、安全监督员职责：生物安全实验室、安全监督员职责：负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识；实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识；定期调查、了解实验室工作人员的健康状况；定期调查、了解实验室工作人员的健康状况；定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌( (毒毒) )种种和样本保存与使用情况；和样本保存与使用情况；定期检查实验室安全操作、实验室排放的废水和废气以定期检查
3、实验室安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。及其他废物处置等规章制度的实施情况。实验室生物安全管理体系文件内容生物安全管理手册程序文件风险评估报告实验室安全手册作业指导书安全管理、技术记录、表格、标识安全管理、技术记录、表格、标识实验室安全手册(体系文件第三层）编制原则：简明、易懂、易读 作用：在需要时使员工得到最快速最快速的安全方面的指导。避免员工从大量的体系文件中查找内容编排应醒目，尽量使用图示， 一目了然随时得到快快速速获获取取安全手册应涵盖的内容紧急电话紧急电话联系人联系人u实验室平面图u紧急出口u撤离路线u实验室标识系统l生物危险生物危险l化学品安全化
4、学品安全l辐射辐射l机械安全机械安全l电气安全电气安全l低温、高热低温、高热l消防消防p危险废物的处理和处置危险废物的处理和处置p事件、事故处理的规定和程序事件、事故处理的规定和程序p从工作区撤离的规定和程序从工作区撤离的规定和程序p紧急救护等紧急救护等个体防护个体防护1.1.紧急联系信息紧急联系信息紧急联系信息紧急联系信息2.紧急导向信息紧急导向信息3.危险源及处置信息危险源及处置信息5.自身防护信息自身防护信息4.应急操作信息应急操作信息 目目 录录一、紧急电话、联系人一、紧急电话、联系人二、实验室平面图二、实验室平面图三、人员出入控制三、人员出入控制 四、物品出入控制四、物品出入控制 五
5、、实验室标识系统五、实验室标识系统六、生物危险六、生物危险七、化学品安全七、化学品安全八、电气安全八、电气安全 九、水险处置程序九、水险处置程序十、火灾处置程序十、火灾处置程序 十一、溢出清除程序十一、溢出清除程序 十二、危险废弃物的处理与处置十二、危险废弃物的处理与处置十三、紧急撤离方案十三、紧急撤离方案十四、救治指南十四、救治指南 1.1.刺伤、意外切割或擦伤刺伤、意外切割或擦伤2.2.低温、高热低温、高热3.3.潜在感染性物质的食入潜在感染性物质的食入4.4.危害气体释放危害气体释放5.5.操作感染性材料操作感染性材料6.6.常用化学品发生危害时的救治常用化学品发生危害时的救治BSL-2
6、实验室实验室安全手册安全手册 序图 示意 义建议场所1生物危害当心感染门、离心机、安全柜等2当心毒物试剂柜、有毒物品操作处3小心腐蚀试剂室、配液室、洗涤室4当心激光有激光设备或激光仪器的场所，或激光源区域5当心气瓶气瓶放置处6当心化学灼伤存放和使用具有腐蚀性化学物质处7当心玻璃危险存放、使用和处理玻璃器皿处生物安全实验室生物安全实验室常用警告标识常用警告标识 1禁止吸烟、饮水和吃东西实验区域2禁止饮用用于标识不可饮用的水源、水龙头等处3用于粘贴的缩图、小画贴冰箱、橱柜、抽屉等禁止存放食物和饮料的场所常用指令标识 常用提示标识 常用禁止标识 记录管理（体系第四层) 记录的要求：要求制定记录管理程
7、序明确记录应包含的内容：记录内容、要求、记录的档案管理、使用权限、保存期限。保证记录的可追溯性记录存储方式：纸质？电子文档？记录存放条件：盗窃？丢失？实验活动相关的全过程应重点对以下内容进行记录应重点对以下内容进行记录人员培训危害评估危险废弃物处置事件、伤害、事故和职业性疾病形成分析报告20090518Tuija Koivula12实验室风险评估（第三层文件）为什么进行风险评估生物安全工作的核心是进行风险评估生物安全工作的核心是进行风险评估. . 通过开展风险评估，可以分析实验室工作场所内危险因子的来源、程度，从而制定相应的操作程序与管理规程，确定实验室活动所需安全级别、个人防护程度、应急预案
8、等安全防范措施，为减少或避免实验室感染的发生提供了依据和可能。GB19489-2008 实验室 生物安全通用要求3. 风险评估及风险控制风险评估及风险控制14风险管理风险因子风险因子病原体病原体释放释放暴露暴露传播传播易感宿主易感宿主潜伏期潜伏期风险控制措施风险控制措施替代病原体？替代病原体？防护防护安全设备安全设备个人防护装备个人防护装备健康状态，疫苗接种健康状态，疫苗接种医学监测医学监测风险等级风险等级定义定义1没有或者可以忽略的风险2低风险3中度风险4高度风险风险等级分类生物安全风险因素生物安全风险因素- 意外暴露或者实验室人员感染- 意外释放到人群或者环境.生物安全保障风险生物安全保障
9、风险- 恶意使用病原体或者相关关健信息（生物恐怖/生物威胁）v 病原微生物危害评估（生物学特性、致病性、感染计量、途 径、暴露的结果、在环境的稳定性、自然宿主、易感人群防治措施等）v 实验活动风险评估v 设施设备安全风险评估v 人员健康监测风险评估的内容致病性，毒力，毒素感染剂量，浓度感染途径；自然地，实验室（空 气、消化道摄人）敏感宿主（人、动物、植物）已知的实验室获得性感染，潜在 疾病的严重性风险等级分类（1，2，3或4）潜在治疗，预防和疫苗病原体稳定性，在环境中的存活 能力和传播能力病原体应考虑的特征20090518Tuija Koivula19宿主疾病严重性地方性；易感性既往经历-实验室感染事件报告是否可以预防或者有疫苗使用？是否能够治疗？健康状态（怀孕、抑制体质、接种疫苗）医学监测足够的病原微生物知识和工作程序涉及个人数量应考虑的特征20v数量v生长状态v气溶胶产生（振落、超声、移液）v加压过程v锐器v离心v实验室动物应考虑的特征环境环境21应考虑的因素： v实验室人员v 监督者v 承包商、参观者和维护人员v 学生v 共享设施的人员v 特定风险团体（孕妇、健康状态）v 环境v 公众v 材料或产品风险评估-为保护人群和环境实验室风险评估报告的编写某种传染病风险评估的记录形成某种传染病风险评估报告形成实室验生物安全SOP文件和记录表格
