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1、GeneXpert 技术及原理马林马林 Feb 20161专业课程真正的开始真正的开始2专业课程重新定义分子诊断重新定义分子诊断The GeneXpertFamily of SystemsGeneXpert ModuleGeneXpert CartridgeSmartCyclerSmartCyclerTube SystemICOREModuleAny TestAny TimeAny SampleAny Place3专业课程分分子诊断检测（子诊断检测（PCR）包含以下步骤：样本采集仪器平台, 耗材 & 软件样本处理扩增检测报告结果SmartCycler SystemGeneXpert Syste
2、m4专业课程 Cepheid Proprietary and ConfidentialSmart Cycler5专业课程SmartCycler II6专业课程SmartCycler 反反应管应管25 l不会损坏！7专业课程最优化的设计:快速温度响应最佳的荧光信号预防污染一次性反应管一次性反应管Large Surface Temperature Area with thin wall enclosureSealable pressure capPolished Opticwindows(with 90 optics path)OpticReflectors8专业课程固固定的组件定的组件P AGE
3、12 | Cepheid Proprietary and Confidential12BioRadQIAGENRoche10专业课程系统模块任意配置系统模块任意配置Multiple I-COREModules As System Building Blocks11专业课程Smart EBVFCTC灵活性灵活性: 荧光及模块荧光及模块Smart CMV FCTCASR HSVFATAASR EVFATA12专业课程Master Mix for a PCR assayBufferMgCl2Taq PolymerasedNTP mixturePrimersProbeICPCR反应扩增/检测Smart
4、MixTM HM13专业课程预混珠预混珠14专业课程Reconstitute with WaterAdd the sampleStart the Run预混珠形式避免加样误差预混珠形式避免加样误差15专业课程诊断软件诊断软件 : DX 3.03 Assay TypesResearchReference IVD16专业课程 Cepheid Proprietary and ConfidentialGeneXpert系统系统17专业课程GeneXpert 技术技术整整合的微流体技术，包括：合的微流体技术，包括：仪仪器平台器平台试剂盒试剂盒运运行程序和对照行程序和对照18专业课程实时荧光定量PCR (
5、扩增和检测同时进行)仪器和样品盒之间不存在湿式接触界面，以消除污染反应体系完全内部质控-不需要设置独立的外部阳性和阴性对照集成的细胞超声裂解释放DNA的装置GeneXpert软件指示单个模块主板以协调阀驱动和整体液压传动 精巧的流体学技术 液体流动由微型阀控制 适于试剂成分的微量反应全自动的数据分析和结果解读GeneXpert 设计设计19专业课程赛沛的技术赛沛的技术 洗涤DNA or RNA提取扩增检测分析 阳性 阴性DNA or RNA纯化 患者样本PCR反应体系SmartCyclerGeneXpert20专业课程赛赛沛的技术沛的技术SmartCyclerGeneXpert21专业课程I-
6、Core 模块模块模块化设计的SmartCycler 和 GeneXpert22专业课程GeneXpert 6色荧光通道色荧光通道通道通道激激发波波长范范围接收波接收波长范范围荧光染料光染料1375-405 nm420-480 nmDye 12450-495 nm510-535 nmDye 23500-550 nm565-590 nmDye 34555-590 nm606-650 nmDye 45630-650 nm665-685 nmDye 56630-650 nm700 nmDye 623专业课程仪仪器平台器平台I-CORE 模块SmartCycler GeneXpertGeneXpert
7、 模块 BDS24专业课程GeneXpert 模块模块30柱塞杆马达样品盒装载 仓室I-CORE主板阀驱动马达超声变幅器25专业课程GeneXpert 模块模块 试剂盒仓室试剂盒仓室26专业课程阀驱动超声装置注射驱动I-COREGeneXpert 试剂盒试剂盒27专业课程GeneXpert 试剂盒试剂盒28专业课程GeneXpert 试剂盒试剂盒基基本特点本特点GX试剂盒有试剂盒有11个腔体个腔体序号小的腔体用作样本处理序号小的腔体用作样本处理序序号大的腔体用于试剂储存号大的腔体用于试剂储存试剂试剂盒类型大致分为两类盒类型大致分为两类Cartridge ACartridge CCartridg
8、e A 和和 C 有同样的主体。唯一的不同有同样的主体。唯一的不同在于底部构成。在于底部构成。29专业课程腔腔体通道体通道Reaction TubeChamber PortSyringe Barrel每个腔体的底部有通道用于腔体流动30专业课程试剂盒侧面图示试剂盒侧面图示31专业课程试剂盒分解图示试剂盒分解图示32专业课程独独特的灵活性特的灵活性: 从低到高的通量从低到高的通量Molecular Server Cabinet 系统上使得系统可随检测通量的增长而增长CellChromosomeGenesGenes SequencemRNATranscriptionProteins46 46 Ce
9、Cpehpehiedi d Proprietary and Confidential33专业课程满足多样化测试需求的能力满足多样化测试需求的能力妇妇女健康女健康危危重感染重感染院院内感染内感染免免疫缺陷性疾病疫缺陷性疾病肿瘤肿瘤遗遗传性疾病传性疾病RocheGenProbeQiagenBDAbbottCepheid47 34专业课程Infinity: 更进一步更进一步时间时间时时间的重要性间的重要性oInfinity是市场上自动化程度最高的系统是市场上自动化程度最高的系统加加载试剂盒，载试剂盒，Infinity会自动完成剩余工作会自动完成剩余工作更更多模块容量多模块容量, 更大的队列载量更大的
10、队列载量 无无需等待以加载试剂盒需等待以加载试剂盒o可连接可连接LIS系统系统无无需人工获取数据需人工获取数据没没有不必要的延迟有不必要的延迟空间空间实验实验室所急缺室所急缺o单单位面积可获得的最高测试通量位面积可获得的最高测试通量oInfinity-80 (270cm) /Infinity-48s (216cm)35专业课程试剂盒准备试剂盒准备最简单的：最简单的：最复杂的：最复杂的：无需实验室技术的特殊培训36专业课程软软件步骤件步骤点击点击 Create Test 37专业课程扫描试剂盒二维码扫描试剂盒二维码38专业课程全自动的工作流程整合了裂解、提取、扩增和实时检测的过程快速获得结果整合
11、的超声裂解装置以快速获得核酸特殊的PCR反应管设计可大大缩短PCR循环时间自动结果解读即时检测无需批次检测随时进行任意检测即插即用无需日常的设置和维护通过整合LIS系统即时获得结果GeneXpert 设计设计39专业课程支持多种样本类型先进的微流体技术和样本处理可靠和可重复的流程高度自动化意味着不同用户和地点之间结果的一致性结果的可信性系统整合完全的内部质控无需额外的外部对照及阴性对照GeneXpert 设计设计40专业课程污染可能性降至最低真正的封闭系统，避免样本残留仪器与试剂盒间无湿式接触界面，消除了交叉污染的可能性优化的故障处理模块化设计更少的电子器件，最少的可移动组件快速的模块校准流程GeneXpert 设计设计41专业课程
