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1、1精华）医学工程学科建设与绩效管理第 一 部 分医学工程学科建设u学科发展思想u管理制度建设u人才队伍与能力建设u物质条件建设2精华）医学工程学科建设与绩效管理一、学科发展思想 管理是基础，人才是关键；管理是基础，人才是关键； 学科是根本，创新是灵魂。学科是根本，创新是灵魂。长期以来，学科管理上的缺陷和瓶颈制约长期以来，学科管理上的缺陷和瓶颈制约和困扰着医学工程学科的发展：和困扰着医学工程学科的发展：在管理思想方面，缺乏先进的发展理念和理在管理思想方面，缺乏先进的发展理念和理在管理思想方面，缺乏先进的发展理念和理在管理思想方面，缺乏先进的发展理念和理论，学科定位有问题；论，学科定位有问题；论，
2、学科定位有问题；论，学科定位有问题；在管理体系方面，缺乏科学的制度、流程设在管理体系方面，缺乏科学的制度、流程设在管理体系方面，缺乏科学的制度、流程设在管理体系方面，缺乏科学的制度、流程设计和记录管理，执行力有问题。计和记录管理，执行力有问题。计和记录管理，执行力有问题。计和记录管理，执行力有问题。3精华）医学工程学科建设与绩效管理现代学科管理的六大要素一是定位与目标一是定位与目标二是组织、计划与落实二是组织、计划与落实三是领导力或学科带头人的作用三是领导力或学科带头人的作用四是人力资源四是人力资源五是学习和创新能力五是学习和创新能力六是控制与协调六是控制与协调4精华）医学工程学科建设与绩效管
3、理1.定位事关学科发展的成败临床学科的优势临床学科的优势学科悠久，法规、制度和教育体系健全学科悠久，法规、制度和教育体系健全医院运营的主体，院领导熟悉，每天关注的都医院运营的主体，院领导熟悉，每天关注的都是医疗数质量指标和医德医风等问题是医疗数质量指标和医德医风等问题医疗收费和效益是可见的医疗收费和效益是可见的医学工程的劣势医学工程的劣势学科起步晚，法规、制度和教育体系不健全学科起步晚，法规、制度和教育体系不健全主要工作置身于台后，领导看不到、看不明白主要工作置身于台后，领导看不到、看不明白表面上以花钱为主，效益不可见表面上以花钱为主，效益不可见5精华）医学工程学科建设与绩效管理1.1 定位应
4、从克服劣势入手对策：从克服劣势入手一是健全法律、法规，最大的短板二是强化院级制度建设，建立医疗设备全寿命、全要素和全过程的质量管理体系三是把事关医疗安全或医院运营的数质量指标拿出来亮一亮利用各种走向前台的机会：监管医疗器械安全（使用、消毒、人员资质与培训等）6精华）医学工程学科建设与绩效管理1.2 围绕着医疗需求进行定位学科发展模式：应以医疗需求为核心、以信息化为手段，实现三个转变。临床需求临床需求医疗安全、质量医疗安全、质量运营成本、效率和效益运营成本、效率和效益三个转变三个转变从资产管理转向全面质量管理从资产管理转向全面质量管理从单纯维修转向环节质量控制从单纯维修转向环节质量控制从采购供应
5、转向现代物流管理从采购供应转向现代物流管理7精华）医学工程学科建设与绩效管理1.3 医学工程学科的新定位学科名称：医学工程职能定位服务于临床的技术保障型学科，走向临床，发挥三个作用：-医疗技术发展的支撑医疗技术发展的支撑-医疗安全与质量的保证医疗安全与质量的保证-医疗成本控制和效益提升的促进医疗成本控制和效益提升的促进职业定位：医学工程师（PE/CE）,技术管理和技术保障专家呼唤中国临床工程师法的出台？8精华）医学工程学科建设与绩效管理1.3.1 新定位带来新的发展理念医学工程学是临床医学中一个分支学科医学工程学是临床医学中一个分支学科基础医学、临床医学（一级）基础医学、临床医学（一级）生物医
6、学工程学（一级）生物医学工程学（一级）医学工程学（二级）医学工程学（二级）临床工程师是医疗卫生技术队伍的一员临床工程师是医疗卫生技术队伍的一员医师、麻醉师、护士（注册）医师、麻醉师、护士（注册）药师（临床药师）、物理师、技师药师（临床药师）、物理师、技师临床工程师（临床工程师（PE/C.CEPE/C.CE）、信息工程师）、信息工程师9精华）医学工程学科建设与绩效管理1.3.2 将学科纳入法制建设轨道 医学工程部门纳入医院学科建设范畴医学工程部门纳入医院学科建设范畴l l部门职能、编制、名称得以统一和规范部门职能、编制、名称得以统一和规范临床工程师纳入卫生技术系列人员培训与考核临床工程师纳入卫生
7、技术系列人员培训与考核l l国家基础教育国家基础教育l l三基培训与职业准入（注册工程师）三基培训与职业准入（注册工程师）l l继续教育与职称评定继续教育与职称评定医疗器械应用质量纳入医疗安全与质量管理医疗器械应用质量纳入医疗安全与质量管理l l临床操作方面的要求（医护操作常规、上岗证）临床操作方面的要求（医护操作常规、上岗证）l l医疗器械性能质量方面的要求，包括环境要求医疗器械性能质量方面的要求，包括环境要求l l医学工程保障管理方面的要求，包括学科建设医学工程保障管理方面的要求，包括学科建设10精华）医学工程学科建设与绩效管理1.4 没有目标的学科是走不远的目标：定性的和定量的指标目标：
8、定性的和定量的指标科室目标：定量和定性的学科发展指标；科室目标：定量和定性的学科发展指标；个人目标：工作绩效（工作量、科研、论文）个人目标：工作绩效（工作量、科研、论文）计划：远景目标按时间、职能或任务分解计划：远景目标按时间、职能或任务分解下去，形成可以操作的东西下去，形成可以操作的东西科室计划科室计划个人计划个人计划11精华）医学工程学科建设与绩效管理我院医学工程保障绩效目标定性指标：定性指标：及时准确，优质安全，高效到位。 定量指标：定量指标：实行医疗供气设施日巡检制度，保证供气的安全性、连续性和质量，瓶气配送至科室不超过15分钟。医疗设备下修响应时间不超过 5 分钟，到达科室不超过15
9、分钟，大型设备下修率100%、其他下修率90%。国家强检设备年度周检覆盖率达到 100%, 纳入军队强检要求的高风险设备年度质量检测覆盖率达100%。大型设备自修率 70%以上、其他设备 95%以上，其中常规故障 3 日修复率 95%以上。定期为临床开展滚动培训，设备种类不小于10种，对新上岗使用人员培训率不低于95%。 12精华）医学工程学科建设与绩效管理2. 学科发展的组织、计划与落实目标管理目标管理由目标到计划到实现的过程实现目标需要执行力执行力源于组织、计划与落实检查、控制环节比较薄弱戴明环（闭环管理体系）：计划Plan、执行Do、检查Check、改进Action需要评价标准和绩效考核
10、管理体系来支撑13精华）医学工程学科建设与绩效管理3. 领导力与学科带头人作用领导力是学科发展的最关键要素，要有超前的理念、良好的素质和强大组织能力。l6060分的科主任带不出分的科主任带不出9090分的学科分的学科科室主任应该发挥四个方面的作用：l学科带头人作用学科带头人作用l能级管理作用能级管理作用l党支部的作用（发挥组织的力量，建立公平）党支部的作用（发挥组织的力量，建立公平）l榜样作用（包容，让他人发挥最大聪明才智）榜样作用（包容，让他人发挥最大聪明才智）14精华）医学工程学科建设与绩效管理4. 做好人力资源管理人力资源是学科发展的本钱有了人才，没有的优势可以建立有了人才，没有的优势可
11、以建立失去了人才，建立的优势也会丧失失去了人才，建立的优势也会丧失人力资源管理落后名份问题名份问题职称问题职称问题工作环境问题工作环境问题待遇问题待遇问题15精华）医学工程学科建设与绩效管理5. 培养学习能力业务学习常态化：搞好入职教育和搞好入职教育和“ “三基三基” ”培训培训学术讲座，纳入医院月度计划学术讲座，纳入医院月度计划疑难保障案例的讨论疑难保障案例的讨论班组长骨干定期培训、定期轮岗班组长骨干定期培训、定期轮岗专项技能训练，定向发展（专项技能）专项技能训练，定向发展（专项技能）良好学习习惯的养成是学科发展的必要条件，把书本上的知识转化为实践能力。16精华）医学工程学科建设与绩效管理1
12、7精华）医学工程学科建设与绩效管理6. 强化控制与协调过程控制行政约束制度约束：建章立制目标约束：目标考评与通报制度PDCA控制：过程控制、检查、记录管理绩效约束：分配与绩效挂钩关系协调上下关系（机关）、左右关系（临床科室）18精华）医学工程学科建设与绩效管理二、管理制度建设社会规则是治理和约束组织运行秩序的法则，以建立运行秩序、公平和效率，减少运行的无序和混乱状态规则指法律、法规、制度、标准和规范邓小平说：制度不行，好人也会变成坏。制度是管理的基石：没有制度，就创新制度；没有制度，就创新制度；制度不行，就修改制度；制度不行，就修改制度；制度不在于多，关键在于执行。制度不在于多，关键在于执行。
13、19精华）医学工程学科建设与绩效管理1. 医工部门制度建设与创新 制度建设制度建设制度建设制度建设 医疗设备、器械耗材采购管理规定医疗设备、器械耗材采购管理规定医疗设备、器械耗材采购管理规定医疗设备、器械耗材采购管理规定 医疗设备验收管理规定医疗设备验收管理规定医疗设备验收管理规定医疗设备验收管理规定 医疗设备退役管理规定医疗设备退役管理规定医疗设备退役管理规定医疗设备退役管理规定 解放军总医院医学计量管理规定解放军总医院医学计量管理规定解放军总医院医学计量管理规定解放军总医院医学计量管理规定 制度创新制度创新制度创新制度创新 医学工程全员全岗位竞聘制度医学工程全员全岗位竞聘制度医学工程全员全
14、岗位竞聘制度医学工程全员全岗位竞聘制度 医学工程保障绩效考核与通报制度医学工程保障绩效考核与通报制度医学工程保障绩效考核与通报制度医学工程保障绩效考核与通报制度 医疗设备保修管理规定医疗设备保修管理规定医疗设备保修管理规定医疗设备保修管理规定 医学工程保障记录评审制度医学工程保障记录评审制度医学工程保障记录评审制度医学工程保障记录评审制度20精华）医学工程学科建设与绩效管理2. 管理靠制度，制度靠表格制度覆盖全部保障环节每项制度都有具体流程和作业表单支撑l可操作性l可执行性l可记录性l可追溯性避免制度成了装饰品，有效发挥了作用21精华）医学工程学科建设与绩效管理三、人才队伍与能力建设全员全岗位
15、聘任制度，军人按编定岗，其全员全岗位聘任制度，军人按编定岗，其他按需定岗，超编待岗或末位淘汰他按需定岗，超编待岗或末位淘汰l l科主任聘任制科主任聘任制l l班组长聘任制班组长聘任制l l全员全岗位聘任制全员全岗位聘任制建立了一支训练有素的人才队伍，越来越建立了一支训练有素的人才队伍，越来越倾向于只看能力，不看学历。倾向于只看能力，不看学历。22精华）医学工程学科建设与绩效管理重点突破绩效量化考核的瓶颈 将将将将岗位聘任与绩效考核结合起来，提高执行力岗位聘任与绩效考核结合起来，提高执行力l医学工程绩效考核管理规定医学工程绩效考核管理规定l医学工程保障绩效通报制度医学工程保障绩效通报制度l医学工
16、程保障记录评审制度医学工程保障记录评审制度 建立了建立了“ “四表一图四表一图” ”：l科室岗位设定表和岗位树图科室岗位设定表和岗位树图l岗位年度考核评定表（适岗）岗位年度考核评定表（适岗）l个人、班组和科室月度绩效考评表和通报表个人、班组和科室月度绩效考评表和通报表23精华）医学工程学科建设与绩效管理24精华）医学工程学科建设与绩效管理25精华）医学工程学科建设与绩效管理26精华）医学工程学科建设与绩效管理四、物质条件建设硬件建设硬件建设l各维修工具各维修工具l计量标准和测试仪器计量标准和测试仪器2828项技术能力项技术能力l计算机局域工作网计算机局域工作网软件建设软件建设l检定规程、质量检
17、测标准检定规程、质量检测标准1010项（军队认可项（军队认可6 6项）项）l撰写技术规范、培训教材和课件（幻灯）、题撰写技术规范、培训教材和课件（幻灯）、题库（理论和技能）库（理论和技能）l管理信息系统的建设管理信息系统的建设27精华）医学工程学科建设与绩效管理第 二 部 分医学工程绩效管理u大型设备保障绩效u急救设备保障绩效u医疗气体保障绩效28精华）医学工程学科建设与绩效管理全院全院105台大型台大型设备自修自修和和保修保修比比较l保障台数比保障台数比为76%24%l实修台次比修台次比为89%11%l实修工修工时比比为84%16%l实修修费用比用比为9.3%90.7%l每台自修平均每台自修
18、平均1.9万万，保修平均，保修平均59万元万元实现了自修率超了自修率超过70%以上的目以上的目标。2.1 大型医疗设备保障绩效大型医疗设备保障绩效29精华）医学工程学科建设与绩效管理n急救医疗设备急救医疗设备自修自修和和保修保修绩效对比绩效对比：l保障台数比为保障台数比为98.3%1.7%l实修台次比为实修台次比为95.9%4.1%l实修工时比为实修工时比为93.3%6.7%l实修费用比为实修费用比为93.2%6.8%l每台自修平均花费每台自修平均花费858元元，保修，保修1.75万万n实现了自修率超过实现了自修率超过 95% 以上的目标。以上的目标。2.2 急救医疗设备保障绩效急救医疗设备保
19、障绩效30精华）医学工程学科建设与绩效管理2.3医院医疗气体整体建设规划先进可靠先进可靠参考最新标准制定配置标准管道连网管道连网氧气三总线空气二总线分布建站分布建站氧气2个空气3个负压6个汇流排间4个节能环保节能环保节能运行模式低污染、低噪声西院西院液氧站液氧站东院东院液氧站液氧站西院空压站内科楼空压站新南楼负压站医疗楼负压站肿瘤大楼负压站外科大楼吸引站西院负压站门诊负压站外科楼空压站氧气氧气压缩空气压缩空气吸引气吸引气31精华）医学工程学科建设与绩效管理系统安全设计四项基本原则l供气的一致性供气的一致性同种气体使用，保证同种气体使用，保证具有具有互换互换性性l供气的唯一性供气的唯一性不同气体
20、不同气体之间之间不可互换不可互换每种气体由一个独立系统提供，互相之间没有任何交叉每种气体由一个独立系统提供，互相之间没有任何交叉l供气的连续性供气的连续性气体供应不可间断气体供应不可间断重要场所有备用气源，供气设备有备用电源重要场所有备用气源，供气设备有备用电源l供气气源质量供气气源质量在任何情况下，气源必须符合在任何情况下，气源必须符合国家规定的国家规定的质量标准质量标准32精华）医学工程学科建设与绩效管理医用供气系统气源的选择l医用氧气医用氧气O2医用液氧罐、氧气汇流排医用液氧罐、氧气汇流排(紧急备用紧急备用)、制氧机组、制氧机组l医用压缩空气医用压缩空气Air、负压吸引、负压吸引Vac医
21、用空压机组、医用负压吸引机组医用空压机组、医用负压吸引机组l动力气源动力气源Air-800医用空压机组、氮气汇流排医用空压机组、氮气汇流排l特种气体特种气体笑气笑气N2O、CO2、N2 、Ar、H2 、 He等气体汇流排等气体汇流排l废气排放废气排放气环式真空泵或射流废气排放装置气环式真空泵或射流废气排放装置33精华）医学工程学科建设与绩效管理医用气体管道系统建设l管网：主管、立管、干管、支管管网：主管、立管、干管、支管分配器分区、分配器分区、ICU和手术区域双管道和手术区域双管道桥架绝缘、接地和走向标识清晰桥架绝缘、接地和走向标识清晰材质加工和焊接符合工艺要求材质加工和焊接符合工艺要求YS/
22、T650-2007医用气体和真空用无缝铜管医用气体和真空用无缝铜管 l管件：阀管件：阀门、阀箱、调压器、压力表门、阀箱、调压器、压力表方便专业人员手动关断、双路调压器方便专业人员手动关断、双路调压器管件要求医用产品的认证证书管件要求医用产品的认证证书焊接符合工艺要求焊接符合工艺要求指示仪表要经过计量认证指示仪表要经过计量认证34精华）医学工程学科建设与绩效管理医用气体终端和终端设备l气体终端气体终端氧气（氧气（O O2 2）、压缩空气（压缩空气（AirAir）、笑气（笑气（N N2 2O O） 二氧化碳（二氧化碳（COCO2 2）、负压吸引（负压吸引（VacVac）、废气废气 排放（排放（AG
23、SSAGSS）等）等全院统一配置标准：德制终端全院统一配置标准：德制终端DIN13260-2DIN13260-2l终端设备终端设备设备带设备带：电气整合，电气隔离，病房：电气整合，电气隔离，病房设备柱设备柱：电气整合，电气隔离，高级病房：电气整合，电气隔离，高级病房吊吊 塔塔：电、气和医疗设备整合，：电、气和医疗设备整合，ICUICU、手术室、手术室35精华）医学工程学科建设与绩效管理医用空压站设计规范要求医用空压站设计规范要求l压缩空气质量符合标准压缩空气质量符合标准l无油螺杆机，优质耐高温涂层无油螺杆机，优质耐高温涂层l最好选择三台机组，单台满足流量需要最好选择三台机组，单台满足流量需要l
24、气体生产工艺流程保证气体生产工艺流程保证l可靠的控制系统和供电电源可靠的控制系统和供电电源l采新风通道符合要求采新风通道符合要求l防火、散热、排水符合建筑要求防火、散热、排水符合建筑要求36精华）医学工程学科建设与绩效管理医用压缩空气的质量标准医用压缩空气的质量标准l压缩空气质量氧气(O2 %)：20.4 % 21.4% 一氧化碳 (CO)： 5ppm二氧化碳 (CO2 )： 500ppm二氧化硫 (SO2 )： 1ppm氧化氮 ( NOX = NO + NO2 ) 2ppm含水量： ADP-45 /PDP-31 含油量： 小于0.1mg/m3气味： 无味l主要用途： 病人呼吸与氧气混合作为麻
25、醉气体的一种混合气体婴幼儿护理37精华）医学工程学科建设与绩效管理配置三台空压机组的好处38一台压缩机发生故障(单点故障状况)一台压缩机正在做维护保养(认为是正常状况)38精华）医学工程学科建设与绩效管理空压站采新风通道设计要求离任何开口3米远离地面6米远并考虑风向向下弯防水或过滤远离明显的污染源39精华）医学工程学科建设与绩效管理空压站中心控制系统设计PC 网络网络/终端总线终端总线以太网以太网H CPUs热备份热备份客户机客户机并行冗余并行冗余服务器服务器并行冗余并行冗余软冗余软冗余暖备份暖备份介质冗余介质冗余ET 20XMET 20XM冗余冗余power supply控制系统控制系统工控
26、热备份工控热备份服务器服务器工作站工作站通讯媒介通讯媒介软件软件控制器控制器3 3套套电源系统电源系统动力动力2 2路路主控主控2 2路路分控分控3 3路路40精华）医学工程学科建设与绩效管理医用气体终端制式要全院统一41精华）医学工程学科建设与绩效管理医用终端设备的合理布局医用终端设备的合理布局n呼吸机1台n湿化器1台n监护仪1套n输液泵1台以上n注射泵1台以上n吸氧器1个n负压吸引器2个n其他除颤器冰毯、冰帽血滤气垫床等42精华）医学工程学科建设与绩效管理UPSUPS及及激光打印机激光打印机RS-485RS-485工作计算机工作计算机主控监控计算机主控监控计算机区域监控计算机区域监控计算机
27、理想的中心监控系统组成理想的中心监控系统组成 43精华）医学工程学科建设与绩效管理流量计箱流量计及DC电源22AWG(2组4芯导线 )AC电源及地线(共3芯)压力传感器及DC电源 22AWG(4组2芯导线 ，3用一备)区域阀箱氧气空气真空标准RS485 22AWG（2组3蕊双披复线一用一备）压力传感器进线出线远距蜂鸣器蜂鸣器导线(一组2芯)区域警报器五参数区域报警器连接示意五参数区域报警器连接示意 44精华）医学工程学科建设与绩效管理医用气体工程建设组织管理医用气体工程建设组织管理设计单位的选择设计单位的选择资质、技术能力，深化设计不到位，审图施工单位的选择施工单位的选择管道、机电、人员资质，
28、缺少系统集成能力配套设备的选择配套设备的选择医疗器械注册证、机电CE认证，专业安装甲方的组织管理甲方的组织管理多专业参与、严格准入、过程质量监督控制45精华）医学工程学科建设与绩效管理工程施工过程质量控制的重要性工程施工过程质量控制的重要性46精华）医学工程学科建设与绩效管理运用风险管理手段进行安全保障运用风险管理手段进行安全保障n对供气系统进行风险分析、风险评估和风险控制对供气系统进行风险分析、风险评估和风险控制风险分析分析来源来源风险评估风险评估分级分级风险控制控制手段手段物理风险物理风险一级风险一级风险增加备份和定期巡检增加备份和定期巡检技技术风险二级风险二级风险定期更换配件与耗材定期更
29、换配件与耗材人人员风险三级风险三级风险定期巡查和质量检测定期巡查和质量检测服务风险服务风险四级风险四级风险做好日常的使用记录做好日常的使用记录47精华）医学工程学科建设与绩效管理项目风险因素风险指数风险控制系统运行维护超期服役杜绝超期服役、超负荷运转杜绝超期服役、超负荷运转每天做使用记录每天做使用记录依据手册定期维护，每次做好维修记依据手册定期维护，每次做好维修记录，确保耗材和配件定期更换录，确保耗材和配件定期更换提前做好市场调研，确保耗材和配件提前做好市场调研，确保耗材和配件及时更换及时更换超负荷运转更换到寿命配件定期维护定期更换耗材机组备份无备份无备份机房加强巡检、定期维护无备份机房加强巡
30、检、定期维护新建机房采用三台机组交替等寿命运新建机房采用三台机组交替等寿命运行模式，使机组设备始终有一台或两行模式，使机组设备始终有一台或两台处于备份状态，提高了安全系数。台处于备份状态，提高了安全系数。一备份二备份供气管线阀门保护措施加强巡检，发现负压管堵塞提前修加强巡检，发现负压管堵塞提前修对管廊阀门采取安全保护措施对管廊阀门采取安全保护措施新供气管线采取一用一备新供气管线采取一用一备新管线尽可能走管沟铺设新管线尽可能走管沟铺设压缩空气和氧气全院联网压缩空气和氧气全院联网新管线全部做警示标识新管线全部做警示标识空中露天架设直埋使用热镀锌管无备份一备份管沟铺设48精华）医学工程学科建设与绩效
31、管理项目项目风险因素风险因素风险指数风险指数风险控制风险控制气体气体质量量供方选择获GMP认证、资质齐全气体类别使用明显的标识快速接头同种统一标准，不同无互换性气体容量大小气瓶和空瓶分区分类存放液氧液氧供供应储量不足及时加注，保证2日以上用量每个工作日，查罐一次增设自动压力声光报警装置强化安全值班，做记录管道主干线每周寻线一次采用三腔隔离设备带压力波动管线泄漏电源插座49精华）医学工程学科建设与绩效管理项目目风险因素因素风险指数指数风险控制控制人人员与与值班班恶意破坏院内有担保人；选派有责人心、勤快、无不良嗜好的员工上岗；必须培训，持证上岗；责任明确、责任到人；制定流程和操作规范；进行安全教育
32、，每季度一次，重点时期专项教育；定期查房、谈心，掌握员工的思想、生活状况。违章操作操作失误因工脱岗无故脱岗项目目风险因素因素风险指数指数风险控制控制瓶瓶气气下下送送气体品种送错加强岗位安全教育；明确责任制，责任到人；气瓶分类存放，使用不同标识；严格出入库手续，送达科室必须由正式工作人员签收并存档；每周抽查登记手续。需求科室送错未能及时送达50精华）医学工程学科建设与绩效管理项目目风险因素因素风险指数指数风险控制控制环境境条条件件内部火情加强周围环境监控，禁止周围存放易燃易爆物品；配齐消防器材，建立与院消防应急联动机制；教育值班人员严格遵守值班与巡查记录制度；定期与相关部门配合，保证内部环境清洁
33、和通风；春天缩短虑芯更换时间；夏天每日查冷干机效果；每周两级查房各一次周围火情气候变化环境污染监控控系系统供气压力三气压力监控新站房增加温、湿度监测氧气管道增加区域流量监测、计量站房内设置视频监视温度湿度流量计量51精华）医学工程学科建设与绩效管理医疗气体安全实行制度化管理制定操作规范、标准、指南或手册，纳入制定操作规范、标准、指南或手册，纳入医院医疗安全管理常规医院医疗安全管理常规建立从业人员培训、考核认证制度建立从业人员培训、考核认证制度建立岗前培训和操作许可证制度，实行操建立岗前培训和操作许可证制度，实行操作准入，关键设备必须持证上岗作准入，关键设备必须持证上岗建立安全评价指标体系和检测
34、标准定期维护、保养，强化“事前”控制，尽可能地避免“事后”维修。52精华）医学工程学科建设与绩效管理医用气体工程建设实例53精华）医学工程学科建设与绩效管理结结 束束 语语医院设备安全管理涉及医院设备安全管理涉及人的因素设备因素环境因素财务因素医疗设备安全管理理论医疗设备安全管理理论风险管理质量控制QC质量管理体系TQM54精华）医学工程学科建设与绩效管理55精华）医学工程学科建设与绩效管理 质量对比提升情况质量对比提升情况（报告）（报告） 大连凯富隆食品有限公司大连凯富隆食品有限公司 报告人报告人：李树鹏李树鹏 20102010年年8 8月月56精华）医学工程学科建设与绩效管理提 要1、公司
35、基本概况2、产品生产相关标准3、生产设备的基本指标4、实物质量指标5、计量检测指标6、质量管理制度7、售后服务指标8、可持续发展指标57精华）医学工程学科建设与绩效管理一、概一、概 述述 大连凯富隆食品有限公司系中日合资企业，主要是进大连凯富隆食品有限公司系中日合资企业，主要是进行食用菌、山野菜、蔬菜、水果等农副产品类的真空软包行食用菌、山野菜、蔬菜、水果等农副产品类的真空软包装及其它包装形式的保鲜食品加工。公司位于大连市保税装及其它包装形式的保鲜食品加工。公司位于大连市保税区二十里堡镇十三里村，占地区二十里堡镇十三里村，占地30000平方米，建筑面积平方米，建筑面积15000平方米。总投资平
36、方米。总投资6000万元，现有生产员工万元，现有生产员工200余人。余人。公司设计有公司设计有3条生产线，于条生产线，于2000年年5月正式投产，设计及结月正式投产，设计及结构布局居于国内领先水平，主要生产设备全部从日本引进。构布局居于国内领先水平，主要生产设备全部从日本引进。2000年年9月开始运行月开始运行ISO9001（1994）及）及HACCP质量管理质量管理体系，体系，2001年年1月通过英国摩迪认证公司的月通过英国摩迪认证公司的ISO9001及及HACCP认证。目前产品主要有低酸性食品、酸性食品、认证。目前产品主要有低酸性食品、酸性食品、酸化食品、漬味食品、盐渍产品等，二十余个品种
37、，近百酸化食品、漬味食品、盐渍产品等，二十余个品种，近百个规格，年生产能力将近万吨。个规格，年生产能力将近万吨。 58精华）医学工程学科建设与绩效管理 概述概述 公司生产的产品为真空软包装保鲜食品，主要以中公司生产的产品为真空软包装保鲜食品，主要以中国山区无污染、高营养的食用菌、山野菜及联合管理种国山区无污染、高营养的食用菌、山野菜及联合管理种养植的玉米、苹果、萝卜、土豆等新鲜无公害农副产品养植的玉米、苹果、萝卜、土豆等新鲜无公害农副产品为原料，并于为原料，并于2006年通过了欧盟的年通过了欧盟的GAP认证认证(现为现为GLOBALG.A.P)，采用高科技的工艺技术，配备日本，采用高科技的工艺
38、技术，配备日本先进的生产设备，加工制作而成。公司设有专门的研究先进的生产设备，加工制作而成。公司设有专门的研究开发机构，已建立了一套较为完备的原料标准化栽培、开发机构，已建立了一套较为完备的原料标准化栽培、加工、产品质量检测和卫生安全控制体系，产品出厂合加工、产品质量检测和卫生安全控制体系，产品出厂合格率达格率达100%，可根据顾客及市场的需要开发生产出令，可根据顾客及市场的需要开发生产出令消费者满意的各类食品。公司曾被评为园艺产品出口示消费者满意的各类食品。公司曾被评为园艺产品出口示范企业、辽宁省腾龙企业、辽宁省农业产业化重点龙头范企业、辽宁省腾龙企业、辽宁省农业产业化重点龙头企业、大连市高
39、新技术企业。企业、大连市高新技术企业。 59精华）医学工程学科建设与绩效管理 概述概述 公司主要产品的质量水平始终居于国内领先地位，公司主要产品的质量水平始终居于国内领先地位，产品产品100%100%出口。主要产品品种在日本同类产品的市出口。主要产品品种在日本同类产品的市场占有率达场占有率达60%60%。0808年席卷全球的金融危机中，依年席卷全球的金融危机中，依靠良好的品质、完善的生产管理体系及优秀的售后靠良好的品质、完善的生产管理体系及优秀的售后服务，生产业绩得以稳步增长。公司本着服务，生产业绩得以稳步增长。公司本着“同舟共同舟共济。致力于人类的健康事业济。致力于人类的健康事业”的企业理念
40、，以优质的企业理念，以优质的产品和满意的服务赢得商机，于技术创新和管理的产品和满意的服务赢得商机，于技术创新和管理改进中寻求共同发展。改进中寻求共同发展。附附 公司简介、各种荣誉及认证证书公司简介、各种荣誉及认证证书60精华）医学工程学科建设与绩效管理二、二、 产品生产相关标准产品生产相关标准 公公司司为为了了使使产产品品更更加加适适应应国国际际市市场场的的要要求求，管管理理更更加加符符合合国国际际惯惯例例，确确保保食食品品的的安安全全性性。根根据据中中华华人人民民共共和和国国食食品品安安全全法法及及出出口口食食品品厂厂、库库卫卫生生注注册册规规范范、中中华华人人民民共共和和国国国国家家质质量
41、量监监督督检检验验检检疫疫总总局局令令第第20号号，并并参参照照CAC食食品品卫卫生生通通则则FDA法法规规和和日日本本厚厚生生省省相相关关法法律律法法规规等等国国外外的的法法律律法法规规的的要要求求，摩摩迪迪可可操操作作性性的的HACCP 体体系系规规范范并并结结合合本本公公司司的的实实际际情情况况，制制定定了了本本公公司司的的质质量量管管理理体体系系及及相相应应的的程程序序文文件件和和生生产产管管理理三三级级文文件件，生生产产监监控控检检测测标标准准主主要要依依据据中中华华人人民民共共和和国国出出入入境境检检验验检检疫疫行行业业标标准准SN/T 0400标标准准要要求求，成成品品品品质质标
42、标准准主主要要依依据据国国标标及及客客户户标标准准,既既符符合合我我国国出出口口食品标准，还符合进口国进口食品标准。食品标准，还符合进口国进口食品标准。 61精华）医学工程学科建设与绩效管理1、原料采购与监控、原料采购与监控通过推广通过推广“公司公司+基地基地+农户农户”的产业化发展模式，将的产业化发展模式，将产品的产、供、销链紧紧联系在一起，公司按照市场产品的产、供、销链紧紧联系在一起，公司按照市场的需要，与农民签订的需要，与农民签订种植种植/养殖收购合同养殖收购合同，由公司，由公司给农民提供市场信息、资金、技术和良种等服务，采给农民提供市场信息、资金、技术和良种等服务，采用欧盟良好农业规范
43、（用欧盟良好农业规范（GLOBALG.A.P）管理模式，）管理模式，种植甜玉米、白萝卜、紫苏叶、苹果、马铃薯、胡萝种植甜玉米、白萝卜、紫苏叶、苹果、马铃薯、胡萝卜、地瓜、滑子蘑等，由于生产需求的不断扩大近几卜、地瓜、滑子蘑等，由于生产需求的不断扩大近几年公司还建立了专门的蘑菇养殖基地。对于部分外购年公司还建立了专门的蘑菇养殖基地。对于部分外购的原料还有定性判定的农残检测仪进行监控。对于原的原料还有定性判定的农残检测仪进行监控。对于原料的监控主要按照日本肯定列表制的条例要求进行控料的监控主要按照日本肯定列表制的条例要求进行控制。同时日方每年对基地的水质、蘑菇培养基料、原制。同时日方每年对基地的水
44、质、蘑菇培养基料、原料在日本进行检测。料在日本进行检测。附：附：GAP良好农业规范良好农业规范 肯定列表制肯定列表制 我公司及我公司及 日方部分检测结果日方部分检测结果 62精华）医学工程学科建设与绩效管理2辅料、包装材料的采购与控制辅料、包装材料的采购与控制部部分分辅辅料料与与包包材材由由客客户户提提供供。其其余余的的选选择择合合格格的的供供应应商商，每每次次供供货货提提供供合合格格证证明明，每每年年度度提提供供相相关关的的资资质质证证明明。进进货货按按标标准准验验收收。辅辅料料、包包装装材材料料的的有有效效监监控控能够保证产品的安全性和品质的稳定性。能够保证产品的安全性和品质的稳定性。 附
45、：辅料检验证明附：辅料检验证明 验收记录验收记录63精华）医学工程学科建设与绩效管理3生产过程控制生产过程控制 生产过程控制的主要依据为生产过程控制的主要依据为SN/T 0400.10400.9-2005、SN/T 0400.100400.11-2002要随时注意标准的修订，尤要随时注意标准的修订，尤其是其是SN/T 0400.10 出口罐头检验规程出口罐头检验规程 蒸煮袋食品蒸煮袋食品在包材检验及生产过程控制中是良好的指导操作依据。在包材检验及生产过程控制中是良好的指导操作依据。生产管理体系控制的主要依据为公司建立较为完备的产生产管理体系控制的主要依据为公司建立较为完备的产品质量和卫生安全控
46、制体系，生产的所有产品都严格认品质量和卫生安全控制体系，生产的所有产品都严格认真的按规范操作程序执行国际、国内卫生及其食品安全真的按规范操作程序执行国际、国内卫生及其食品安全指标。在近十年的生产运行中持续改进，使生产得到有指标。在近十年的生产运行中持续改进，使生产得到有效控制，产品安全性满足不断提升的国际市场需求。效控制，产品安全性满足不断提升的国际市场需求。 64精华）医学工程学科建设与绩效管理 生产加工用水卫生的控制生产加工用水卫生的控制生产加工中水的安全性占首要地位，对水的监控尤生产加工中水的安全性占首要地位，对水的监控尤为重要。通过对水质状况的全面检测监控找出每日为重要。通过对水质状况
47、的全面检测监控找出每日监控的关键点，作为水质安全性监控的快速判定手监控的关键点，作为水质安全性监控的快速判定手段。例如：余氯的检测可以快速反映水质微生物的段。例如：余氯的检测可以快速反映水质微生物的基本状况，再辅以微生物检测作为定量评定，余氯基本状况，再辅以微生物检测作为定量评定，余氯不合格快速调整加药量即可保证水的安全性，微生不合格快速调整加药量即可保证水的安全性，微生物检验可作为加氯措施的验证手段。同时客户还提物检验可作为加氯措施的验证手段。同时客户还提供了水色度、浊度、水质硝酸盐、亚硝酸盐的快速供了水色度、浊度、水质硝酸盐、亚硝酸盐的快速检测监控方法和药品，对于平时的水质监控和雨季检测监
48、控方法和药品，对于平时的水质监控和雨季的水质监控有了快速检测的平台的水质监控有了快速检测的平台。 65精华）医学工程学科建设与绩效管理 生产过程工艺卫生和工序卫生的控制生产过程工艺卫生和工序卫生的控制 产品的安全性及生产成本的合理化与工艺卫产品的安全性及生产成本的合理化与工艺卫生和工序卫生的控制密不可分。新产品的开发生生和工序卫生的控制密不可分。新产品的开发生产安全性都需要详细的工艺卫生检验及工序卫生产安全性都需要详细的工艺卫生检验及工序卫生检验的数据支持判定出合理的生产控制数据。良检验的数据支持判定出合理的生产控制数据。良好的防护工服、上岗前的健康检查、合理的消毒好的防护工服、上岗前的健康检
49、查、合理的消毒计划、良好的卫生习惯的养成，与工艺、工序卫计划、良好的卫生习惯的养成，与工艺、工序卫生平行检验相挂钩，作为有效的验证手段，使生生平行检验相挂钩，作为有效的验证手段，使生产流程合理化，提高了生产效率和产品质量，从产流程合理化，提高了生产效率和产品质量，从而降低了生产成本。同时客户还提供了工艺卫生而降低了生产成本。同时客户还提供了工艺卫生的快速检测监控方法和药品，对于产前、产后的的快速检测监控方法和药品，对于产前、产后的工艺卫生监控有了快速检测的平台。工艺卫生监控有了快速检测的平台。 66精华）医学工程学科建设与绩效管理 生产过程的控制生产过程的控制 生产过程严格按照各工序的生产体系
50、文件进行，生产过程严格按照各工序的生产体系文件进行，CCP关键工序的操作人员和监控人员经过培训并关键工序的操作人员和监控人员经过培训并按体系文件规定操作，按要求做好监控、验证和按体系文件规定操作，按要求做好监控、验证和记录。记录的真实、有效性和可追溯性是产品品记录。记录的真实、有效性和可追溯性是产品品质保证良好保证，决不能敷衍了事、弄虚作假，质保证良好保证，决不能敷衍了事、弄虚作假，最终损坏的是自身的品质信誉度。我们按最终损坏的是自身的品质信誉度。我们按SN/T 0400.10标准制定的标准制定的蒸煮袋检查作业标准书蒸煮袋检查作业标准书在在生产中有效实施与监控，得到了客户的认可。生产中有效实施
51、与监控，得到了客户的认可。67精华）医学工程学科建设与绩效管理附：关键部位图片中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 0400标准的网址下载http:/标准分享网 http:/ 摩迪中国网页： 68精华）医学工程学科建设与绩效管理 成品品质控制成品品质控制 成品品质标准主要依据国标的基础上，参考客户标成品品质标准主要依据国标的基础上，参考客户标准进行操作控制，使成品满足出口国的标准要求。产准进行操作控制，使成品满足出口国的标准要求。产品出厂前做全面的检测包括对全套生产记录的审核，品出厂前做全面的检测包括对全套生产记录的审核，这样才能做到投诉的快速反映。这样才能做到投诉的快速反映。 附附：
52、客户成品检验报告客户成品检验报告 出口合同范本出口合同范本 客户方提供工艺范本客户方提供工艺范本69精华）医学工程学科建设与绩效管理三、生产设备的基本指标三、生产设备的基本指标n 公司的主要生产设备均自日本引进，其中包括毛发去除机、切片机、电蒸汽炒煮锅、真空封口机、金属重量检测机、杀菌釜、X光机。生产中使用的还有喷码机、夹层锅、筛洗机、水处理设备、锅炉等等，公司针对各种设备进行不同的维护与保养，日常对设备良好的管理 ，合理的使用，使生产具备了良好的稳定性，产品的品质得到有效的保证。n 与生产相配套的硬件设施也不断改进，建筑结构、进排气系统、给排水系统、供电系统、环保系统的不断完善及良好的运作有
53、效的保障了生产的正常运行。n X光机的引进更进一步保证了不透明铝箔袋产品的异物检查，有效的指导生产控制的环节点，提高了客户的信誉度。附 生产设备台账 设备布置图 主要生产设备的操作与保养70精华）医学工程学科建设与绩效管理更更衣衣室室工工器器具具室室男更男更衣室衣室男浴男浴室室风风淋淋室室消毒消毒池池女卫生女卫生间间挑选挑选间间充填间充填间包装包装间间男男浴浴室室女卫生女卫生间间客客户户仓仓库库配药配药室室风淋室风淋室充填间充填间升降升降机机升降升降机机清洗清洗间间处理处理间间挑选挑选间间恒温恒温库库挑选挑选间间备料备料间间男更男更衣室衣室杀菌间杀菌间女浴女浴室室女更衣女更衣室室仓仓男卫男卫生
54、间生间包装包装间间渍味渍味间间处理处理间间配配电电室室备品备品库库备品备品库库泵房泵房处理处理间间男男卫卫生生间间客客户户入入口口库库备料间备料间AB出车间出车间通道通道入车间入车间通道通道原料通原料通道道杀菌杀菌机机真空包装机真空包装机金属重量检金属重量检测机测机洗净机洗净机喷码机喷码机空压机空压机真空泵真空泵打包机打包机烧毛机烧毛机打扣机打扣机夹层锅夹层锅多用切菜机多用切菜机加油机加油机切片机切片机切丝机切丝机分选机分选机处理槽处理槽风冷风冷间间恒温恒温库库恒温恒温库库恒温恒温库库通通道道印印字字间间备料备料间间3341254323 1621451212341234567871精华）医学工
55、程学科建设与绩效管理 目目前前质质量量的的概概念念在在不不断断地地扩扩大大。过过去去的的质质量量概概念念是是能能满满足足规规范范的的要要求求，而而现现在在仅仅仅仅满满足足规规范范的的要要求求是是远远远远不不够够的的，还还需需要要让让客客户户满满意意，甚甚至至还还要要让让客客户户达达到到愉愉悦悦，这这就就是是质质量量不不断断地地向更高层次发展的体现。向更高层次发展的体现。 以以我我公公司司主主要要产产品品高高温温高高压压杀杀菌菌的的滑滑子子蘑蘑罐罐头头为为例例介介绍绍相相关关的的生生产产工工艺艺控控制制点点及及品品质质保保证证的的关关键键点点。滑滑子子蘑蘑是是食食用用菌菌类类，具具有有丰丰富富的
56、的营营养养，含含有有多多种种维维生生素素与与微微量量元元素素。备备受受日日本本人人民民的的喜喜爱爱，公公司司主主要要为为日日本本大大企企业业生生产产滑滑子子蘑蘑罐罐头头产产品品，由由于于该该产产品品高高品品质质的的保保证证，目目前前该该产产品品的的（日日方方进进口口）日日本本市市场场占占有有率率可可达达60%以上。以上。 四、四、实物质量指标实物质量指标72精华）医学工程学科建设与绩效管理n 附 一、产品说明n 二、工艺流程图n 三、加工工艺描述n 四、HACCP计划、验证73精华）医学工程学科建设与绩效管理n 所有安全性的控制关键是时间的控制，控制每个加工所有安全性的控制关键是时间的控制，控
57、制每个加工环节的时间和物料温度，快速完成生产所需的每个环节，环节的时间和物料温度，快速完成生产所需的每个环节，合理的安排人员与工序的配置，设备的充分利用。在滑子合理的安排人员与工序的配置，设备的充分利用。在滑子蘑罐头产品生产时控制原料的温度和投料量是保证后环生蘑罐头产品生产时控制原料的温度和投料量是保证后环生产速度和安全性的控制点。分选机的使用有效的提高了生产速度和安全性的控制点。分选机的使用有效的提高了生产效率。水煮环节保证了产品的安全性和品质。金属检测产效率。水煮环节保证了产品的安全性和品质。金属检测环节即保证了产品的安全性，又控制了生产频率。为了便环节即保证了产品的安全性，又控制了生产频
58、率。为了便于生产追溯生产时袋外标识以每一杀菌锅号作为标识区分。于生产追溯生产时袋外标识以每一杀菌锅号作为标识区分。物料在所有环节不形成余料和挤压，有效保证杀菌前的初物料在所有环节不形成余料和挤压，有效保证杀菌前的初菌数，真空封口环节在近一步形成不良气体环境，高温高菌数，真空封口环节在近一步形成不良气体环境，高温高压的杀菌条件，压的杀菌条件，F值的充分满足与保证，生产出品质稳定和值的充分满足与保证，生产出品质稳定和安全的产品。安全的产品。74精华）医学工程学科建设与绩效管理 五、计量检测指标计量检测指标 n公司具有生产监控管理所需的计量、检测能力，所有计量检测工作有效运行，充分保证生产的正常运行
59、。检测设备的相关部件及计量设备定期由国家法定计量部门进行校准，需内部校准的严格按照三级文件规定的频率校准及监控。编号和标识是对监控状态的有效反应。例在生产中电子秤的使用频率很高，每个操作人员就按编号使用并维护暂时属于她的电子秤，使其处于良好的工作状态，方便其生产操作。附 检测设备台账计量设备台账75精华）医学工程学科建设与绩效管理计量检测设备是生产监控的手段，同时也是生产验证必要工具。保持其良好的状态，合理的利用与使用，生产工作有效运行。例我们在生产中利用F值测定仪对杀菌釜进行监控，通过热分布检测分析2#杀菌釜仪表盘设定温度与显示温度存在4的校正温度，即按监控结果调整设定校正温度，日本客户用其
60、自身的仪器进行测定验证我们监控的有效性，对生产的监控有了更多的信任。 76精华）医学工程学科建设与绩效管理六、质量管理制度六、质量管理制度 公司有明确的质量方针与目标，制定各部门明确的管理制度与管理责任，各部门严格按照管理制度要求执行不断完善和提升工作质量及工作目标。 质量目标、方针质量目标、方针 卫生质量方针卫生质量方针 质量求严质量求严 工艺求精工艺求精 服务求优服务求优 管理求实管理求实 优质安全卫生是我们永恒的追求优质安全卫生是我们永恒的追求我们要以优质安全的产品及服务树立我们要以优质安全的产品及服务树立“凯富隆食品凯富隆食品”的新的新形象，以最好的质量和安全卫生的产品回报社会和广大顾
61、形象，以最好的质量和安全卫生的产品回报社会和广大顾客对我们的关爱，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。客对我们的关爱，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。 77精华）医学工程学科建设与绩效管理质量目标质量目标根据卫生质量方针提供的目标框架，我们的质量目标为：1 客户满意率98%以上：2设备设施卫生达标率98%；3 出厂批合格率100%；4 按期交货率100%；5 索赔件数零件； 78精华）医学工程学科建设与绩效管理组织机构图主要管理人员信息、证书实验室手册电子监控系统电子监控系统的使用，有效的监督了生产，规避了风险，是产品防护的良好手段。79精华）医学工程学科建设与绩效管理七、售后服务指标七、售后
62、服务指标 公司制定了严格的顾客财产管理程序，对于客户提供的机械设备、原辅料、包装材料、生产耗材等物品严格按照控制程序执行，取得了客户的满意度与信任度。顾客满意及投诉控制程序有效的规定了满意度调查，根据调查结果确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面。对顾客投诉有针对性的形成纠正和预防措施，对投诉形成快速反应，定期进行回收演练，以增加顾客满意度，防患于未然。附 回收计划、回收演练投诉处理、快速反应客户满意度调查客户财产管理80精华）医学工程学科建设与绩效管理八、可持续发展指标八、可持续发展指标 公司每年投资利润额的公司每年投资利润额的1020%用于新产品开发和设备改造，用于新产品开发和设备改造，
63、部分项目申请了国家专利并获得了科技进步奖。食品是形部分项目申请了国家专利并获得了科技进步奖。食品是形式和口味不断的变化才能占领住市场的商品，公司成立专式和口味不断的变化才能占领住市场的商品，公司成立专门的研发小组，并与大专院校签订科研合作协议，用于提门的研发小组，并与大专院校签订科研合作协议，用于提升产品的可持续发展性，并定期组织人员赴日考察学习，升产品的可持续发展性，并定期组织人员赴日考察学习，提高产品满足市场需求的适应性。全公司还不断组织全员提高产品满足市场需求的适应性。全公司还不断组织全员及部分人员的学习培训，以提高整体品质意识和进步意识。及部分人员的学习培训，以提高整体品质意识和进步意识。公司坚持不懈努力开拓市场，积极应对国际市场的变化，公司坚持不懈努力开拓市场，积极应对国际市场的变化，除日本市场外，力争在未来三到五年内在多向国际市场上除日本市场外，力争在未来三到五年内在多向国际市场上打造出更良好的企业形象，开创出凯富隆食品的产品品牌。打造出更良好的企业形象，开创出凯富隆食品的产品品牌。专利项目专利项目科技进步奖名称科技进步奖名称81精华）医学工程学科建设与绩效管理 谢谢82精华）医学工程学科建设与绩效管理
