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1、传染病监督执法案例分析衡水市卫生监督所几个案例几个案例案例一案例一：冀州市医院未使用医疗废物专用运输工具案冀州市医院未使用医疗废物专用运输工具案 案例二：某村卫生室瞒报法定传染病疫情案案例二：某村卫生室瞒报法定传染病疫情案案例三案例三: 某县中学饮用水不符合国家卫生标准案案例四案例四: 某三甲医院手术室空气监测不符合国家某三甲医院手术室空气监测不符合国家 卫生标准案卫生标准案 案例五案例五: 衡水市某超市经营卫生用品卫生质量不符合标准案衡水市某超市经营卫生用品卫生质量不符合标准案案例一、冀州市医院未使用医疗废物专用案例一、冀州市医院未使用医疗废物专用运输工具案运输工具案案情简介2006年5月1
2、9日，衡水市卫生局收到了河北省卫生厅转来的案件移送书（冀卫传案移200601号），并附有2006年5月11日上午河北省卫生厅卫生监督员书写的一份现场检查笔录，三份询问笔录。现场监督检查发现的主要问题有：1、未使用密封防渗漏的专用运送工具运送医疗废物；2、医疗废物暂存点（焚烧室）无医疗废物警示标识和禁止吸烟饮食标识；3、医疗废物包装袋无医疗废物警示标识和中文标签；4、妇产二科病区产生的损伤性医疗废物（针头、刀片等）未使用专用锐器盒盛装。因为冀州市医院属于衡水市卫生局管辖，所以河北省卫生厅将此案件交由衡水市卫生局处理。2006年5月20日，衡水市卫生局受理了此案后，立即派传染病监督执法人员到冀州市
3、医院进行了现场监督检查，发现该院已经对存在的上述问题进行了整改，未发现医疗废物处理存在违法行为。衡水市卫生局依照行政处罚程序，2006年5月23日向冀州市医院下达了行政处罚事先告之书，当事人在规定的时限内未提出陈述和申辩要求。衡水市卫生局于2006年5月27日向冀州市医院下达了行政处罚决定书，依据医疗废物管理条例第46条规定，做出罚款2000元的行政处罚，当事人随即自觉履行了处罚决定。案例评析本案是一起医疗废物管理行政处罚的案件。河北省卫生厅卫生监督局接到河北省卫生厅交办省委领导批示：“关于人民政协报网站刊登的河北冀州医院漠视卫生关医疗垃圾当废品卖”的事项后，省局领导高度重视，立即安排由传染病
4、执法监督处处长带队组成调查组，赶赴冀州市医院进行了暗访并进行了现场调查。衡水市卫生局接到案件移送书后，局领导高度重视，立即组织监督执法人员进行了立案查处，并立即派监督执法人员检查冀州市医院的医疗废物处理整改情况。以上说明了各级政府和领导对医疗废物处理都高度重视，查处本案的卫生监督执法人员调查取证非常详细，对案件的受理及时，处理也及时，行政处罚程序规范。现就本案涉及的有关问题做如下点评：案例点评1、行政处罚案件必须注重证据。该案虽然由媒体披露河北冀州医院漠视卫生关医疗垃圾当废品卖，并且由省委领导的批示，但是处理案件必须以事实为依据。经过卫生监督执法人员的详细调查取证，未发现冀州市医院存在买卖医疗
5、废物的行为，所以媒体披露的问题不能作为定案的依据。相反，虽然媒体并未反映该院处理医疗废物存在的其它问题，但在执法中对发现的违法行为依然要依法予以查处。案例点评2、对移送案件的处理。衡水市卫生局接到移送案件后，对此案件进行了受理，并立即派卫生监督员到现场了解情况，虽然医院对省卫生厅卫生监督局执法人员检查中发现的问题已经进行了整改，但是由于本案违法事实清楚，证据确凿，且违法行为在先，依然要对当事人给予行政处罚。对于当事人的整改情况，裁量处罚时应予以考虑，但是不能因为进行了整改就不再给予行政处罚。案例点评3、行政处罚案件要注重取得实际效果。衡水市卫生局接到案件移送书后受理了此案，并不是一罚了之，而是
6、立即派卫生监督员检查冀州市医院的整改情况，看对存在的问题是否整改到位。这个案件提示我们处理行政处罚案件时要以规范行政相对人执业行为为目的，不能做出行政处罚后便不再关心当事人的整改情况。案例点评4、本案存在不足之处。（1）、当事人除了存在未使用专用运送工具运送医疗废物违法行为外，还存在未使用专用锐器盒盛装损伤性医疗废物违法行为，应该分别裁量，合并处罚。但是本案以“冀州市医院未使用专用运送工具运送医疗废物案”为案由对当事人给予了行政处罚，而未对其它违法问题进行处罚。（2）、在引用法律条款上，应该具体到项，本案按照医疗废物管理条例第46条给予行政处罚，应改为按照医疗废物管理条例第46条第3项规定给予
7、行政处罚。（3）、未注意证据的转换。本案是上级交办的案件，证据属于间接证据，应制作询问笔录，转换成直接证据。相关链接医疗废物管理有关的法律、法规：中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国固体废物污染环境防治法医疗废物管理条例医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗废物分类目录医疗废物管理行政处罚办法消毒管理办法医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定一、定义：医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗卫生机构包括医疗机构、疾病预防控制机构、采供血机构。二、医疗废物的分类（5类）：（一）、感染性废物：携带病原微生物具有引发感
8、染性疾病传播危险的医疗废物。1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品；2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾；3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。4、各种废弃的医学标本。5、废弃的血液、血清。6、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。医疗废物的分类（二）、病理性废物：诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。1、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。2、医学实验动物的组织、尸体。3、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。医疗废物的分类（三）、损伤性废物：能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1、医用针头、缝合针。2、各类医用
9、锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。3、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。医疗废物的分类（四）、药物性废物：过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。1、废弃的一般性药品，如：抗生素、非处方类药品等。2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物，包括：致癌性药物，可疑致癌性药物，免疫抑制剂。3、废弃的疫苗、血液制品等。医疗废物的分类（五）、化学性废物：具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。1、医学影像室、实验室废弃的化学试剂。2、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。3、废弃的汞血压计、汞温度计。三、医疗废物管理条例内容介绍（一）、宗旨：1、全程化安全管理防止疾病传播保护环境保障人体健康2、
10、推行医疗废物集中无害化处置（二）医疗卫生机构承担的责任1、管理方面管理方面医疗卫生机构应当建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人为第一责任人法定代表人为第一责任人，切实履行职责，防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故。医疗卫生机构应当制定与医疗废物安全处置有关的规章制度规章制度和在发生意外事故时的应急方案应急方案；设置监控部门或者专（兼）职人员专（兼）职人员，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作，防止违反本条例的行为发生。医疗卫生机构应当对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识培训培训。医疗卫生机构应当
11、采取有效的职业卫生防护职业卫生防护措施措施，为从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，配备必要的防护用品，定期进行健康检查；必要时，对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康损害。医疗卫生机构应当依照中华人民共和国固体废物污染环境防治法的规定，执行危险废物转移联单转移联单管理制度。医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。医疗卫生机构应当采取有效措施，防止医防止医疗废物流失、泄漏、扩散。疗废物流失、泄漏、扩散。 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗禁止任何单位和个人转
12、让、买卖医疗废物。废物。 禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。医疗废物混入其他废物和生活垃圾。禁止邮寄医疗废物。禁止邮寄医疗废物。 禁止通过铁路、航空运输医疗废物。禁止通过铁路、航空运输医疗废物。2、技术方面、技术方面医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。医疗废物的暂时贮存设施、设备
13、暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。医疗卫生机构应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及时消毒和清洁。医疗卫生机构应当根据就近集中处置的原则，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒。医疗卫生
14、机构产生的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒；达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。不具备集中处置医疗废物条件的农村，医疗卫生机构应当按照县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门的要求，自行就地处置其产生的医疗废物。自行处置医疗废物的，应当符合下列基本要求：使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物，应当消毒并作毁形处理；能够焚烧的，应当及时焚烧；不能焚烧的，消毒后集中填埋。违反上述规定，将追究相应的法律责任法律责任。案例二、某村卫生室瞒报法定传染病案例二、某村卫生室瞒报法定传染病疫情案疫情案提纲提纲: 一、案情简介一、案情简介 二、案
15、件评析二、案件评析 三、思考与建议三、思考与建议（一）案件来源（一）案件来源 20072007年年5 5月月1717日某县卫生局接到县日某县卫生局接到县疾病预防控制中心疾病预防控制中心关于古城镇某村关于古城镇某村卫生室漏报法定传染病的报告卫生室漏报法定传染病的报告, ,并将并将此报告批转县卫生监督所。此报告批转县卫生监督所。案情简介案情简介（二）县（二）县CDC调查核实调查核实 1、2007年5月15日上午10时许，县CDC接到某卫生院报告，称某某中心学校有80多名学生出现不明原因的皮疹。当日县疾控中心赶赴现场调查核实，对当日县疾控中心赶赴现场调查核实，对88名皮疹患者进行了流行病学个案调查，
16、并采集了部名皮疹患者进行了流行病学个案调查，并采集了部分患者血样，根据流行病学调查和实验室检测结果，分患者血样，根据流行病学调查和实验室检测结果，证实发生在某某中心学校不明原因皮疹疫情为一起证实发生在某某中心学校不明原因皮疹疫情为一起风风疹暴发疫情。疹暴发疫情。一、案情简介一、案情简介2、县县CDC还对现场调查时学生反映就诊较多的某还对现场调查时学生反映就诊较多的某某村卫生室进行了调查核实，发现该卫生室门诊某村卫生室进行了调查核实，发现该卫生室门诊日志未能按要求登记规范完整，登记零乱，字迹日志未能按要求登记规范完整，登记零乱，字迹潦草，难以辨认。经仔细核对，自潦草，难以辨认。经仔细核对，自20
17、07年年4月月12日至日至5月月15日该卫生室共登记日该卫生室共登记“麻疹麻疹”病例约病例约50例，但一直未向有关部门报告例，但一直未向有关部门报告。请县卫生局对某。请县卫生局对某某卫生室的违法行为进行严厉查处。某卫生室的违法行为进行严厉查处。一、案情简介一、案情简介（三）县卫生监督所对某某卫生室的调查（三）县卫生监督所对某某卫生室的调查 1、 该卫生室持有该卫生室持有医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证，诊疗科目为全科医疗科，负责人，诊疗科目为全科医疗科，负责人为魏某某，从业人员只有魏某某为魏某某，从业人员只有魏某某1人，其执人，其执业资质为乡村医生；未制定传染病疫情报业资质为乡村医生；未制
18、定传染病疫情报告管理制度；未建立传染病登记册；未领告管理制度；未建立传染病登记册；未领取传染病报告卡。取传染病报告卡。案情简介案情简介2 2、 该卫生室该卫生室20072007年门诊日志共登记年门诊日志共登记 “麻疹麻疹”、“疑似麻疹疑似麻疹”病例病例5353例。其中最早的例。其中最早的2 2例例“疑似麻疑似麻疹疹”病例登记时间为病例登记时间为20072007年年3 3月月2424日。从日。从3 3月月2525日日起至起至4 4月月8 8日止共日止共1515天门诊日志中无天门诊日志中无 “麻疹麻疹”、“疑似麻疹疑似麻疹”病例记录，自病例记录，自4 4月月9 9日到日到5 5月月1717日门诊日
19、日门诊日志中陆续登记了志中陆续登记了5151例例“麻疹麻疹”、“疑似麻疹疑似麻疹”病病例。例。案情简介案情简介3 3、该卫生室负责人魏某某承认他自、该卫生室负责人魏某某承认他自20072007年年3 3月月2424日以来未曾向有关医疗卫生机构报告日以来未曾向有关医疗卫生机构报告过传染病疫情，知道自己所诊治的过传染病疫情，知道自己所诊治的“麻疹麻疹”、“疑似麻疹疑似麻疹”患儿均为某学区中心学患儿均为某学区中心学校学生。该校与村卫生室相距校学生。该校与村卫生室相距约约200200米。米。案情简介案情简介(四）县卫生监督所对其他有关单位的调查四）县卫生监督所对其他有关单位的调查 卫生监督员还对某某学
20、校、某某卫生卫生监督员还对某某学校、某某卫生院、县疾病预防控制中心进行了调查。院、县疾病预防控制中心进行了调查。 对上述单位和有关人员调查时，卫生对上述单位和有关人员调查时，卫生监督员制作了监督员制作了现场检查笔录现场检查笔录、询问询问笔录笔录等相关证据。等相关证据。案情简介案情简介（五）对某某卫生室违法行为的处罚（五）对某某卫生室违法行为的处罚 依据依据突发公共卫生事件与传染病疫情突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法监测信息报告管理办法第四十一条，对第四十一条，对某某卫生室作出停业整改，并罚款某某卫生室作出停业整改，并罚款19901990元元的行政处罚。的行政处罚。二、案例评析（
21、一）关于责任主体的定性（一）关于责任主体的定性 魏某某只经村委会出具证明，证明同魏某某只经村委会出具证明，证明同意其设立村卫生室，由个人出资，自我管意其设立村卫生室，由个人出资，自我管理，从业人员只有魏某某理，从业人员只有魏某某1 1人，与村委会无人，与村委会无隶属关系；隶属关系；医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证（副（副本）中所有制形式为本）中所有制形式为“个体个体”, ,因此认定某因此认定某某村卫生室是个体性质的医疗机构。某村卫生室是个体性质的医疗机构。案例评析（二）（二） 关于违法事实的定性关于违法事实的定性 传染病防治法传染病防治法第三十七条第三十七条、突发公突发公共卫生事件应急条例
22、共卫生事件应急条例第二十一条第二十一条和和突发公突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法法第七条对传染病疫情报告违法行为规定了第七条对传染病疫情报告违法行为规定了3 3种违法情形：种违法情形：隐瞒（瞒报）、缓报、谎报隐瞒（瞒报）、缓报、谎报。某。某某村卫生室诊治某村卫生室诊治5050多例法定传染病病例均未报多例法定传染病病例均未报告，只能定性为告，只能定性为瞒报瞒报。案例评析三）关于法律的适应问题三）关于法律的适应问题 传传染染病病防防治治法法第第六六十十九九条条对对医医疗疗机机构构在在传传染染病病疫疫情情报报告告方方面面的的违违法法行行为为只只
23、设设定定“警警告告”的的行行政政处处罚罚。突突发发公公共共卫卫生生事事件件与与传传染染病病疫疫情情监监测测信信息息报报告告管管理理办办法法第第四四十十一一条条对对个个体体或或私私营营医医疗疗卫卫生生机机构构设设定定了了“停停业业整整改改”和和“罚罚款款”的行政处罚。的行政处罚。案例评析四）关于证据收集问题四）关于证据收集问题 本本案案定定案案的的主主要要证证据据有有对对卫卫生生室室、卫卫生生院院、县县疾疾病病预预防防控控制制中中心心现现场场检检查查时时制制作作的的现现场场检检查查笔笔录录和和对对卫卫生生室室负负责责人人魏魏某某某某所所作作的的询询问问笔笔录录。没没有有提提取取门门诊诊日日志志等
24、等书书证证是是本本案案在在证证据据方面的缺陷。方面的缺陷。案例评析（五）未对责任疫情报告人魏某某进行行政处罚（五）未对责任疫情报告人魏某某进行行政处罚 依据依据突发公共卫生事件与传染病疫情监测突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法信息报告管理办法第四十条，应对责任疫情报第四十条，应对责任疫情报告人魏某某进行行政处罚。考虑到该卫生室只有告人魏某某进行行政处罚。考虑到该卫生室只有1 1名从业人员，就未责令魏某某暂停六个月以上一名从业人员，就未责令魏某某暂停六个月以上一年以下执业活动，或者吊销其执业证书。年以下执业活动，或者吊销其执业证书。三、思考与建议（ 一）某校风疹暴发疫情本可避免一）
25、某校风疹暴发疫情本可避免 如果某某卫生室在如果某某卫生室在20072007年年3 3月月2424日诊治日诊治2 2例例“疑似麻疹后于当天或者第二天向卫生疑似麻疹后于当天或者第二天向卫生院或县疾病预防控制中心报告，并且有关院或县疾病预防控制中心报告，并且有关单位及时采取恰当的预防控制措施，某某单位及时采取恰当的预防控制措施，某某学校发生的风疹暴发疫情是完全可以避免学校发生的风疹暴发疫情是完全可以避免的。的。思考与建议（二）基层医疗机构诊治传染病能力有限（二）基层医疗机构诊治传染病能力有限 某某卫生院接到学校疫情报告后对病某某卫生院接到学校疫情报告后对病情进行核实未能作出明确诊断，以及某某情进行核
26、实未能作出明确诊断，以及某某卫生室将风疹误诊为麻疹表明基层医疗机卫生室将风疹误诊为麻疹表明基层医疗机构传染病诊断能力有限。卫生行政部门应构传染病诊断能力有限。卫生行政部门应加强对基层医务工作者传染病防治知识培加强对基层医务工作者传染病防治知识培训。训。思考与建议（三）应对建立门诊日志设定强制性条款三）应对建立门诊日志设定强制性条款 依据依据突发公共卫生事件与传染病疫情监突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法测信息报告管理办法第二十七条，医疗机构与诊第二十七条，医疗机构与诊治传染病有关的科室应当建立门诊日志，但是未明治传染病有关的科室应当建立门诊日志，但是未明确规定如何建立，也未设定强
27、制性条款。建议在制确规定如何建立，也未设定强制性条款。建议在制定、修订定、修订传染病防治法实施办法传染病防治法实施办法等规章时，明等规章时，明确规定门诊日志如何建立，并设定强制性条款。确规定门诊日志如何建立，并设定强制性条款。相关链接1、何为法定传染病？2、法定传染病有多少种？3、传染病报告程序和时限？4、有关法律法规的规定。法定传染病及其需要报告的病种法定传染病是依法进行管理的传染病。法定传染病需要严格依法报告、控制和采取措施。 1、目前法定传染病共39种，其中甲类2种、乙类26种、 丙类11种。 2、其他传染病省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或原因不明的
28、传染病。 3、不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重点监 测疾病。 开展个案调查发现、诊断核实填报订正报告录入追综、订正分析分析结果全国个案数据库反馈反馈反馈报告反馈追综、订正、调查传染病网络直报工作流程责任报告单位及报告人:各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、采供血机构均为责任报告单位；其执行职务的人员和乡村医生、个体开业医生均为责任疫情报告人。报告时限：“责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于2小时内将传染病报告卡通过网络报告；未实行网络直报的责任报告单
29、位应于2小时内以最快的通讯方式（电话、传真）向当地县级疾病预防控制机构报告，并于2小时内寄送出传染病报告卡。（甲型H1N1流感） 对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报的责任报告单位应于24小时内进行网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于24小时内寄送出传染病报告卡。县级疾病预防控制机构收到无网络直报条件责任报告单位报送的传染病报告卡后，应于2小时内通过网络进行直报。”相关法律法规中华人民共和国传染病防治法突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法突发公共卫生事件信息报告管理规范传染病信息报告管理规范学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范案
30、例三、某县中学饮用水不符合国家卫生标准案时间：2004年12月13日地点：某县中学背景：1.该校为自建集中式供水，无卫生许可证；2.井周围1520米范围内有猪圈2个，旱厕1个，垃圾池1个，食堂污水沉淀池2个；3.井位于井房内，井口比地面低2米，地面积满污水，井口1米处有1条废弃的水管，止回阀已坏，与暖气管道同处1个地沟中。流行病学调查结果1.自12月11日至14日，陆续有48名学生出现腹痛、腹泻、腹胀、恶心、呕吐等消化道症状，到医院就诊，诊断为急性肠炎和痢疾。2.48名学生均有喝生水史。3.暖气沟污水倒灌，造成井水污染。末梢水水质检测：末梢水水质检测：菌落总数超标4.87.2倍；总大肠菌群超标
31、7380倍；硝酸盐氮26.327.2mg/L；致病菌未检出。行政处罚：行政处罚：县卫生行政部门1.立即停止供水；2.依据中华人民共和国食品卫生法第四十一条规定，责令改正，给予警告。行政处罚：行政处罚：市卫生行政部门现场核实后，建议该县卫生部门1.撤销原行政处罚决定；2.依据中华人民共和国传染病防治法第七十三条第（一）项的规定，责令限期改正，并处5万元以下罚款；3.依据学校卫生工作条例（第七条、第三十三条），建议教育行政部门对学校负责人给予行政处分。最终是县卫生行政部门依据中华人民共和国传染病防治法给予该校罚款人民币4万元的行政处罚，县教育部门对该校造成饮用水污染事件的主要负责人及相关负责人给予
32、了行政处分。点评点评1.本案是一起典型的饮用水污染事件。该县卫生行政部门认定该校违反了中华人民共和国食品卫生法第八条第（九）项规定，依据中华人民共和国食品卫生法第四十一条规定给予该校责令改正、警告的行政处分决定，属于适用法律不恰当。点评点评2.该县卫生防疫站自2002年以来共对该校自备水井的卫生情况监督检查7次，对水源周围存在的污染源、水质检验不合格等问题书写了现场检查笔录、监督意见书、责令改正通知书、检验报告结果通知单等，督促改进，并曾以文件形式向该校的行政主管部门教育局递交了“关于某县某中学生活饮用水自备水井亟应加强卫生防护的报告”，但学校未采取彻底解决问题的措施。学校负责人负有不可推卸的
33、责任。链接 相关法律、法规：相关法律、法规：1、中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法2 2、生活饮用水卫生监督管理办法3 3、生活饮用水卫生标准(GB 5749-2006）4、生活饮用水集中式供水单位卫生规范 (2001)5、二次供水设施卫生规范(GB 17051-1997)案例四、某三甲医院手术室空气监测不符合某三甲医院手术室空气监测不符合国家卫生标准案国家卫生标准案 （一）案情及违法事实（二）相关证据（三）处罚情况（四）体会1.案件来源专项执法检查、卫生机构监测报告专项执法检查、卫生机构监测报告 2006年年3月月30日上午日上午7：30整，某卫生厅卫生整，某卫生厅卫生监督
34、局组织某省疾病预防控制中心对某三甲医院监督局组织某省疾病预防控制中心对某三甲医院开展医院感染卫生监督监测。开展医院感染卫生监督监测。 省卫生监督局对医院感染管理进行监督，省省卫生监督局对医院感染管理进行监督，省疾病预防控制中心按照疾病预防控制中心按照医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准（GB15982-1995）的要求，对该院重点科室进）的要求，对该院重点科室进行监测采样。行监测采样。1.案件来源第7手术间（层流洁净手术室）采样情况：（1）采样地点：该院第该院第7手术间面积约手术间面积约40m2，空气洁净度级，空气洁净度级别为别为10000级。级。（2）采样时间 在该院手术室消毒处理后，开展医疗活
35、动之前进行手术室空在该院手术室消毒处理后，开展医疗活动之前进行手术室空气采样。气采样。（3）布点方法手术室面积大于手术室面积大于30m2，设东、西、南、北、中，设东、西、南、北、中5点，其中东、点，其中东、西、南、北点均距墙西、南、北点均距墙1m，5个采样点与地面垂直高度约个采样点与地面垂直高度约1m。（4）采样方法用用9cm直径普通营养琼脂平皿在采样点暴露直径普通营养琼脂平皿在采样点暴露5min后送检。后送检。（5）检测时间标准标准规定送检时间不得超过规定送检时间不得超过6小时。省疾控中心在小时。省疾控中心在3月月30日下午日下午1点对该院样本进行检测。点对该院样本进行检测。2.卫生机构监测
36、报告2006年年5月月24日，某卫生监督局接到某日，某卫生监督局接到某省疾病预防控制中心出具的检验报告，该省疾病预防控制中心出具的检验报告，该院第院第7手术间（层流洁净手术室）环境空气手术间（层流洁净手术室）环境空气细菌菌落总数为细菌菌落总数为31 cfu/m3。3.违法事实认定： 医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准（GB15982-1995）规定）规定“类环境层流洁净手术室、类环境层流洁净手术室、层流洁净病房空气细菌菌落总数层流洁净病房空气细菌菌落总数10 cfu/m3”。 该院第该院第7手术间（层流洁净手术室）环境手术间（层流洁净手术室）环境空气细菌菌落总数为空气细菌菌落总数为31 cfu/
37、m3，超过，超过医医院消毒卫生标准院消毒卫生标准（GB15982-1995）规定，）规定，超出规定超出规定2.1倍倍（二）相关证据1.非产品样品采样记录（编号：2006-194、2006年3月30日）；2.某省疾病预防控制中心样品抽（采）样记录表复印件（2006年3月30日）；3.某省疾病预防控制中心检验报告（正本）（2006年5月24日）（三）处罚情况违反：该医院感染监测结果不符合该医院感染监测结果不符合医院消毒卫生标医院消毒卫生标准准规定，违反了规定，违反了消毒管理办法消毒管理办法第八条第八条“医医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准
38、和规定标准和规定”。依据：消毒管理办法消毒管理办法第四十五条的规定：第四十五条的规定：“医疗医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处期改正，可以处5000元以下罚款，元以下罚款，对该院给予：责令责令15日内改正违法行为；日内改正违法行为；罚款人民币罚款人民币2000元整。元整。执行结果：自觉、完全履行。（四）体会1.依法开展传染病防治监督，是规范医疗机构落实传染病防治措施的重要手段 依法防治传染病是多年实践经验的总结，依法防治传染病是多年实践经验的总
39、结，实施传染病防治卫生监督，依法规范传染实施传染病防治卫生监督，依法规范传染病防治、依法查处违法行为，督促各项防病防治、依法查处违法行为，督促各项防治措施的落实是卫生行政部门、卫生监督治措施的落实是卫生行政部门、卫生监督机构的一项重要职责。机构的一项重要职责。2.对违法行为实施行政处罚是规范医疗卫生机构传染病防治工作的有效手段 行政处罚是提高卫生监督机构执法权威行政处罚是提高卫生监督机构执法权威信和影响力的重要手段信和影响力的重要手段; 行政处罚是提高卫生监督员业务素质的行政处罚是提高卫生监督员业务素质的重要途径。重要途径。3.卫生监督机构组织协调同级疾病预防控制机构开展医院感染管理的监督监测
40、工作，是一种成功的执法模式该省各级卫生监督机构会同同级疾病预防控制该省各级卫生监督机构会同同级疾病预防控制机构，对本级医疗机构开展了医院感染的监督监测，机构，对本级医疗机构开展了医院感染的监督监测，监督由监督机构负责，监测由疾控机构负责。监督由监督机构负责，监测由疾控机构负责。 通过几年的实施，此种形式把通过几年的实施，此种形式把卫生行政执法的卫生行政执法的强制性与疾控机构的专业性紧密结合强制性与疾控机构的专业性紧密结合，对提高医疗，对提高医疗机构对医院感染工作的重视，有效规范医疗机构医机构对医院感染工作的重视，有效规范医疗机构医院感染管理工作，依法查处违规行为，降低医院感院感染管理工作，依法
41、查处违规行为，降低医院感染的发生等起到了积极的推进染的发生等起到了积极的推进5.对采用疾控机构检测结果进行卫生行政处罚的一些体会及看法：（1）双方采样文书齐全，并由医疗机构签字认可。（2）检测时间、采样方法严格按照国家标准执行，否则医疗机构会对采样的规范性、合法性产生质疑。衡水市某超市经营卫生用品卫生质量不符合标准案案情简介:2008年12月9日,衡水市卫生局卫生监督员对衡水市某超市经营的“夏兰”牌卫生巾进行了抽检，2009年2月23日收到河北省卫生检测中心出具的检测报告，检测结果：批号为2008/05/13的“夏兰”牌卫生巾细菌菌落总数和大肠菌群符合GB15979的规定，真菌菌落总数检测不符
42、合GB15979的规定。在受理立案后，卫生监督员按照行政处罚程序依法对当事人进行了行政处罚，认为当事人违反了消毒管理办法第三十四条第二项的规定，依据消毒管理办法第四十七条规定对当事人做出了罚款3000元的行政处罚。，同时责令立即改正违法行为。当事人自觉履行了处罚决定，该案顺利结束。本案是一起经营不符合卫生标准的卫生用品案件。按照河北省卫生厅消毒产品卫生监督抽检方案的要求，卫生监督员对该超市经营的卫生用品进行了监督抽检，发现产品不符合国家卫生标准后，能及时进行调查处理，基本做到了事实清楚、证据确凿、程序合法、处罚适当，坚持了处罚和教育原则，使当事人增强了卫生法律意识，自觉履行了处罚决定。不足之处
43、：1、产品样品采样记录：该产品采样记录上被采样人的签名并非该超市的法定代表人，也没有法定代表人的授权书，事后也没有要求法定代表人对该文书进行确认，如果当事人过后不承认代签人的身份，对产品样品采样记录的真实性提出质疑，会影响到整个案件的合法性认定，引起不必要的争议。2、不合格产品处理没有做明确要求。现行的法律法规未对不合格的卫生用品如何处理做明确规定，违法者为了自身利益，通常不能自行将产品予以销毁，因此有继续流入市场的隐患。所以应该对当事人的整改情况进行跟踪监督，直至当事人对不合格产品予以退货或自行销毁，另一方面，应通报给生产厂家所在地的卫生监督机构，对生产厂家另案处理，从源头上减少该违法产品的
44、危害性。链接传染病防治法消毒管理办法消毒产品标签说明书管理规范消毒产品管理和要求消毒产品分为三类：消毒剂消毒器械（包括消毒灭菌指示器材）一次性使用卫生用品。一次性医疗用品消毒产品分类：一、消毒剂、消毒器械1、消毒剂；2、消毒器械；3生物指示物；4、化学指示物；5、灭菌包装物；6、其他二、卫生用品1、妇女经期卫生用品；2、尿布等排泄物卫生用品；3、皮肤黏膜卫生用品；4、隐形眼镜护理用品；5其他消毒产品生产企业需取得省级卫生行政部门颁发的卫生许可证，有效期为4年。生产企业卫生许可证号格式：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号”消毒剂及器械、生物指示剂和化学指示剂须由卫生部审
45、批，批件有效期4年。产品卫生许可批件号格式：“卫消字（年份）第XXXX号”“卫消进字（年份）第XXXX号”使用消毒产品索证要求采购消毒产品时，应当索取生产企业卫生许可证和产品卫生许可批件复印件。有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。消毒管理办法第三十三条规定：消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实、不得出现或暗示对疾病的治疗效果。第三十四条规定：禁止生产经营下列消毒产品（一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的；（二）产品卫生质量不符合要求的。消毒产品标签说明书管理规范第十八条：1、消毒剂禁止标注：广谱、速效、无
46、毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容；禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法，无检验依据的杀灭微生物类别和有效期；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。2、卫生巾（纸）等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕，以及无检验依据的抗（抑）菌作用等内容。卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注：消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀
47、微生物类别和无检验依据的抗（抑）菌作用。湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作用抗（抑）菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。消毒产品标签、说明书均禁止标注无效批消毒产品标签、说明书均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名准文号或许可证号以
48、及疾病症状和疾病名称。称。中华人民共和国传中华人民共和国传 染病防治法染病防治法内容概括内容概括传染病防治法立法过程 中华人民共和国中华人民共和国 传染病防治法传染病防治法 (1989.9.1 (1989.9.1 起施行）起施行）3 3类类3535种种 中华人民共和国中华人民共和国 传染病防治法传染病防治法 (2004.12.1 (2004.12.1 起施行）起施行）3 3类类3737种种 急性传染病急性传染病 管理条例管理条例 (1978 (1978 颁布施行）颁布施行）2 2类类2525种种传染病管理办法传染病管理办法（1955 颁布施行）颁布施行）2类类28种种卫生法律框架卫生法卫生法H
49、ealth Law缺如缺如中医药中医药Traditional Chinese Medicine中医药条例中医药条例-公共卫生公共卫生Public Health医疗保健与服务医疗保健与服务Medical Health and Service职业与公共职业与公共场所监督场所监督产品监督产品监督医疗服务医疗服务保健服务保健服务医疗保险医疗保险职业卫生职业卫生环境卫生环境卫生学校卫生学校卫生放射卫生放射卫生-人员人员医师医师护士护士卫技人员卫技人员临床药师临床药师-机构机构医疗机构医疗机构血站血站-医疗活动医疗活动诊疗规范诊疗规范病人权益保护病人权益保护医疗事故处理医疗事故处理医学新技术医学新技术器官
50、移植器官移植-母婴保健母婴保健康复康复-职工保险职工保险合作医疗合作医疗商业保险商业保险-疾病预防疾病预防与控制与控制传染病传染病地方病地方病慢性病慢性病国检卫生检疫国检卫生检疫爱国卫生爱国卫生健康教育健康教育-药品药品食品食品化妆品化妆品消毒用品消毒用品保健用品保健用品饮用水产品饮用水产品-修订意义传染病防治工作长期稳定发展的法律保障。成为公共卫生的基本法律。一、背景修订原因传染病防治形势发生很大变化1989年9月1日开始施行的传染病防治防治法对于保障人民身体健康，维护社会稳定和经济发展，预防控制和消除传染病的发生和流行发挥了重要作用。但是最近些年我国传染病防治形势发生很大变化，特别是经历了
51、2003年的非典疫情后，人们开始反思我国传染病防治工作中的经验与教训。 存在问题：国家对传染病暴发流行的监测、预警能力较弱；疫情信息报告、通报渠道不畅；医疗机构对传染病病人的救治能力、医院内交叉感染控制能力薄弱；传染病暴发时采取紧急控制措施的制度不够完善；疾病预防控制的财政保障不足。背景修订原因如果说1988年上海甲肝大流行促使中华人民共和国传染病防治法孕育而生。因为人类抗击SARS的斗争，又促成了中华人民共和国传染病防治法的修订。调整的主要内容一、法定传染病病种的调整；二、将预防关口前移（1、建立监测预警制度；2、实行预防接种；3、健康教育。）；三、完善疫情报告制度、建立疫情通报制度，定期公
52、布疫情信息；四、传染病疫情发生时可采取非常措施；五、增加医疗救治一章，严防医院和实验室感染；六、保障经费是政府的责任；七、实现个人权利与公共利益的平衡。传染病防治监督职责县级以上人民政府卫生行政部门对传染病防治工作履行下列监督检查职责(共6项)（一）对下级人民政府卫生行政部门履行本法规定的传染病防治职责进行监督检查；（二）对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进行监督检查；（三）对采供血机构的采供血活动进行监督检查；传染病防治监督职责（四）对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监督检查，并对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行监督检查；（五）对传染病菌种
53、、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用进行监督检查；（六）对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查。省级以上人民政府卫生行政部门负责组织对传染病防治重大事项的处理。(第53条)传染病监督检查的权力县级以上人民政府卫生行政部门在履行监督检查职责时，有权进入被检查单位和传染病疫情发生现场调查取证，查阅或者复制有关的资料和采集样本。被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。(第54条)本法赋予卫生行政部门的权力，但履行职责是前提包括日常监督检查和重大疫情调查处理内容：取证、查阅资料、采样注意行为规范、合法传染病监督依法采取的强制措施县级以上地方人民政府卫生行政部门
54、在履行监督检查职责时，发现被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品，如不及时采取控制措施可能导致传染病传播、流行的，可以采取封闭公共饮用水源、封存食品以及相关物品或者暂停销售的临时控制措施，并予以检验或者进行消毒。经检验，属于被污染的食品，应当予以销毁；对未被污染的食品或者经消毒后可以使用的物品，应当解除控制措施。（第55条）采取控制措施具备的前提条件控制措施的手段和方法控制措施的解除传染病防治的法律责任责任性质刑事责任行政责任民事责任责任主体地方政府地方政府卫生行政部门卫生行政部门政府有关部门政府有关部门疾控机构疾控机构医疗机构医疗机构采供血机构采供血机构国境卫生检疫机关、动物防疫
55、机构，铁国境卫生检疫机关、动物防疫机构，铁路、交通、民用航空经营单位路、交通、民用航空经营单位供水、涉水及消毒产品生产经营单位供水、涉水及消毒产品生产经营单位任何自然人、法人或其他组织任何自然人、法人或其他组织责任方式行政处分行政处罚行政措施刑事处罚责令改正、通报批评警告、记过、降级降职、撤职、开除刑法有关规定民法通则有关规定警告、取缔、没收违法所得、罚款、暂扣或者吊销许可证（执业证书）、责令停建关闭（权限和程序）民事责任卫生行政部门应当承担的责任四、传染病防治监督执法基本内容卫生行政许可卫生执法检查卫生行政处罚行政控制措施违法案件移送卫生执法文书基本要求熟悉法律条文，清楚法律规定明确法定职责
56、和承担的法律责任认真履行职责遵守法定程序主要依据卫生行政许可管理办法卫生行政处罚程序卫生行政执法文书规范实施行政处罚的基本要点违法事实清楚，证据确凿符合法定程序适应法律正确卫生行政执法文书制作的基本要求医疗卫生机构传染病防治监督一、监督对象:1、医疗机构；2、疾病预防控制机构；3、采供血机构。二、监督内容：1、传染病疫情报告2、传染病疫情控制3、消毒隔离监督4、医疗废物监督5、病原微生物实验室生物安全监督突发传染病（暴发）疫情监督要点对各类与防治传染病有关单位（医疗、疾病控制、预防保健机构、学校、托幼机构、公共场所、饮用水卫生等）监督工作重点是：（1）监督医疗、疾病控制、预防保健等机构应对突发
57、传染病疫情应急预案制定、应急处置准备情况；（2）监督检查突发传染病疫情应急处理措施或疫点、疫区预防控制措施的落实情况；（3）监督医疗机构、疾病预防控制机构突发传染病疫情报告和预防控制措施的落实；（4）监督检查收治病人的医疗机构及有关卫生单位的消毒、隔离、防护和医疗废物、医用污水的处理工作；（5）监督检查医务人员个人防护措施的落实情况（6）监督检查各级医疗机构的医院感染、医疗废物等处理工作；（7）监督疾病预防控制机构、医疗机构和有关部门病原微生物实验室生物安全管理情况，监督检查可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本保藏与运输管理情况；（8）监督检查医疗机构、疾病预防控制机构的传染病疫情监
58、测、预警、疫情报告网络执行情况和突发事件中危害公众健康，造成人员病、死、伤的报告情况；（9）监督传染性疾病密切接触者的医学观察，疫点环境的消毒的落实情况；（10）监督检查生产、经营和使用单位的消毒产品、防护用品的质量；（11）监督检查、指导学校、托幼机构、公共场所预防控制突发传染病疫情和群体性不明原因疾病措施落实、消毒隔离、疫情报告工作；（12）加强饮用水卫生监管，预防控制介水传播肠道传染病的暴发、流行；（13）参加突发传染病疫情事件的现场取证和违法事实的调查工作，严厉查处造成突发传染病疫情发生、扩散中的违法违规或不作为案件的处理；（14）开展卫生监督机构有关突发传染病疫情和群体性不明原因疾病预防控制、监督执法工作的培训；（15）会同疾病预防控制机构等部门做好卫生宣传教育工作；（16）依法进行其它监督检查工作；（17）收集汇总调查资料，写出调查报告。谢谢！
