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1、出口食品生产企业出口食品生产企业注册登记管理规定注册登记管理规定出口食品管理的要求和规定出口食品管理的要求和规定Z1984实施出口食品卫生注册、登记制度。实施出口食品卫生注册、登记制度。Z1994年年11月月14日发布出口食品厂、库卫生要求日发布出口食品厂、库卫生要求和出口食品厂、库卫生注册细则和出口食品厂、库卫生注册细则Z2000年年5月月20日实施出口食品生产企业卫生注日实施出口食品生产企业卫生注册登记管理规定册登记管理规定Z国家认证认可监督管理委员会（国家认监委）主国家认证认可监督管理委员会（国家认监委）主管全国出口食品生产企业卫生注册、登记工作。管全国出口食品生产企业卫生注册、登记工作
2、。Z出口食品卫生注册、登记制度是出口食品卫生注册、登记制度是强制性认证制度强制性认证制度。出口食品生产卫生注册登记管理规定出口食品生产卫生注册登记管理规定a依依据据食食品品安安全全法法、商商检检法法及及其其实实施条例；施条例；a凡凡在在我我国国境境内内生生产产、加加工工、储储存存出出口口食食品品的的企企业必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书；业必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书；a未未经经卫卫生生注注册册或或登登记记企企业业的的出出口口食食品品，不不予予受受理报验；理报验；a对对注注册册目目录录内内食食品品的的生生产产企企业业，实实施施卫卫生生注册管理；注册管理；a对对注注册册目目录录以以外
3、外食食品品的的生生产产企企业业实实施施卫卫生生登记管理。登记管理。申请申请按照出口食品生产企业卫生要求建立卫生质按照出口食品生产企业卫生要求建立卫生质量体系；量体系；新建、扩建或改建前，直属局审查选址、设计的新建、扩建或改建前，直属局审查选址、设计的卫生；卫生；提交出口食品生产企业卫生注册提交出口食品生产企业卫生注册/登记申请书登记申请书（一式三份）；（一式三份）；总厂、分厂、联营厂以及不在同一厂区的加工车总厂、分厂、联营厂以及不在同一厂区的加工车间应分别提出申请；间应分别提出申请；提供卫生质量体系文件、厂区平面图、车间平面提供卫生质量体系文件、厂区平面图、车间平面图、工艺流程图等有关资料。图
4、、工艺流程图等有关资料。评审评审h直属局接受直属局接受h评审组评审组主任评审员（组长）、评审主任评审员（组长）、评审员（员（1-21-2名，组员）名，组员）h1010个工作日完成申请书和有关资料审核个工作日完成申请书和有关资料审核h3030日内补正资料日内补正资料h现场评审现场评审评审依据评审依据h出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求h出口食品生产企业卫生要求和国际出口食品生产企业卫生要求和国际食品法典委员会危害分析和关键控制食品法典委员会危害分析和关键控制点（点（HACCPHACCP）体系及其应用准则体系及其应用准则列列入卫生注册需评审入卫生注册需评审HACCPHACCP体系的产
5、品目体系的产品目录的出口食品生产企业录的出口食品生产企业监督管理主要内容监督管理主要内容h企业是否持续符合规定的卫生注册条件企业是否持续符合规定的卫生注册条件h卫生质量体系是否有效地运行卫生质量体系是否有效地运行h卫生注册编号使用管理情况卫生注册编号使用管理情况h出口产品原料、辅料和成品的安全卫生出口产品原料、辅料和成品的安全卫生质量状况及出口检验检疫等情况质量状况及出口检验检疫等情况监督管理的方式监督管理的方式h日常监督管理日常监督管理检验检疫机构检验检疫机构h定期监督检查定期监督检查直属局组织直属局组织F肉类、水产、罐头、肠衣类肉类、水产、罐头、肠衣类每年至每年至少一次；少一次；F季节性出
6、口产品季节性出口产品按生产季节进行；按生产季节进行；F对外注册企业对外注册企业至少每半年一次。至少每半年一次。限期整改、暂停报验情形限期整改、暂停报验情形h发现有对产品安全卫生质量构成严重威发现有对产品安全卫生质量构成严重威胁的因素包括原料、辅料和生产加工用胁的因素包括原料、辅料和生产加工用水（冰）等，不能保证其产品安全卫生水（冰）等，不能保证其产品安全卫生质量的；质量的；h经出口检验检疫发现产品安全卫生质量经出口检验检疫发现产品安全卫生质量不合格，且情况严重的。不合格，且情况严重的。吊销证书的情形吊销证书的情形h限期整改，但在限期内未完成整改的；限期整改，但在限期内未完成整改的；h产品在国外
7、出现卫生质量问题造成不良影响的；产品在国外出现卫生质量问题造成不良影响的；h隐瞒出口产品安全卫生质量问题的事实真相，造隐瞒出口产品安全卫生质量问题的事实真相，造成严重后果的；成严重后果的；h拒不接受监督管理的；拒不接受监督管理的；h借用、冒用、转让、涂改、伪造卫生注册证书、借用、冒用、转让、涂改、伪造卫生注册证书、注册编号、卫生注册标志，或本企业未注册食品注册编号、卫生注册标志，或本企业未注册食品使用本企业注册食品的注册编号的。使用本企业注册食品的注册编号的。 一年内不得重新申请卫生注册！一年内不得重新申请卫生注册！注册资格自动失效的情形注册资格自动失效的情形h企业名称、法人代表或者通讯地址发
8、生变化后企业名称、法人代表或者通讯地址发生变化后3030日内未申请变更的；日内未申请变更的；h车间改建、扩建迁址完毕或卫生质量体系发生重车间改建、扩建迁址完毕或卫生质量体系发生重大变化后大变化后3030日内未申请复查的；日内未申请复查的；h1 1年内没有出口注册范围内食品的；年内没有出口注册范围内食品的；h逾期未申请换证复查的。逾期未申请换证复查的。登记和国外注册登记和国外注册h申请卫生登记的出口食品生产企业参照申请卫生登记的出口食品生产企业参照出口食品生产企业卫生要求实施；出口食品生产企业卫生要求实施；h办理国外卫生注册的，取得卫生注册证办理国外卫生注册的，取得卫生注册证书或卫生登记证书，依
9、照出口食品生书或卫生登记证书，依照出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法执产企业申请国外卫生注册管理办法执行。行。实施出口食品卫生注册的产品目录实施出口食品卫生注册的产品目录(1) 分类号分类号 产品类别产品类别 Z01 罐头类罐头类 Z02 水产品类水产品类(不包括活品和晾晒品不包括活品和晾晒品) Z03 肉及肉制品肉及肉制品 Z04 茶叶类茶叶类 Z05 肠衣类肠衣类 Z06 蜂产品类蜂产品类(不包括蜂蜡不包括蜂蜡) Z07 蛋制品类蛋制品类(不包括鲜蛋不包括鲜蛋) Z08 速冻果蔬类、脱水果蔬类速冻果蔬类、脱水果蔬类(不包括晾晒品不包括晾晒品) Z09 糖类糖类(指蔗糖、甜菜糖指蔗糖、
10、甜菜糖) Z10 乳及乳制品类乳及乳制品类 实施出口食品卫生注册的产品目录实施出口食品卫生注册的产品目录(2) 分类号分类号 产品类别产品类别 Z11 饮料类（包括固体饮料）饮料类（包括固体饮料） Z12 酒类酒类 Z13 花生、干果、坚果制品类（不包括炒制品）花生、干果、坚果制品类（不包括炒制品） Z14 果脯类果脯类 Z15 粮食制品及面、糖制品类粮食制品及面、糖制品类 Z16 食用油脂类食用油脂类 Z17 调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料） Z18 速冻方便食品类速冻方便食品类 Z19 功能食品类功能食品类 Z20 食品添加剂类（专指食用明胶）食
11、品添加剂类（专指食用明胶）卫生注册需评审卫生注册需评审HACCPHACCP体系的产品目录体系的产品目录c罐头类罐头类c水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）除外）c肉及肉制品肉及肉制品c速冻蔬菜速冻蔬菜c果蔬汁果蔬汁c含肉或水产品的速冻方便食品含肉或水产品的速冻方便食品 出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求 共十九条共十九条卫生质量体系的基本内容卫生质量体系的基本内容卫生质量方针和目标卫生质量方针和目标组织机构及其职责组织机构及其职责生产、质量管理人员的要求、生产、质量管理人员的要求、环境卫生的要求环境卫生的要求车间及设施卫生的要求车间及设施卫生
12、的要求原料、辅料卫生的要求原料、辅料卫生的要求生产、加工卫生的要求生产、加工卫生的要求包装、储存、运输卫生的要求包装、储存、运输卫生的要求有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制检验的要求检验的要求保证卫生质量体系有效运行的要求保证卫生质量体系有效运行的要求生产、管理人员要求生产、管理人员要求_体检合格方可上岗；体检合格方可上岗；_健康检查；健康检查；_个人清洁；个人清洁；_培训，考核合格；培训，考核合格；_足够数量、具备资格的卫生质量管理人员足够数量、具备资格的卫生质量管理人员环境卫生要求环境卫生要求m周围环境；周围环境；m厂区环境；厂区环境；m卫生间；卫生间；m废水、废料处理或排放；废水、废料
13、处理或排放；m储存辅助设施和废物、垃圾暂存设施；储存辅助设施和废物、垃圾暂存设施；m生产区与生活区隔离。生产区与生活区隔离。生产车间及设施的卫生要求（生产车间及设施的卫生要求（1 1）_车间面积与生产能力相适应；车间面积与生产能力相适应；_布局合理；布局合理；_排水畅通；排水畅通；_车间地面要求；车间地面要求；_三防设施；三防设施；_建材要求；建材要求；_“三角三角”要求；要求；_车间窗户要求；车间窗户要求；生产车间及设施的卫生要求（生产车间及设施的卫生要求（2）Z车间门窗要求；车间门窗要求；Z照明设施、照度要求；照明设施、照度要求；Z温度要求；温度要求；Z供电、供气、供水满足生产需要；供电、
14、供气、供水满足生产需要；Z洗手、消毒、干手设施；洗手、消毒、干手设施；Z鞋、靴、车轮消毒设施；鞋、靴、车轮消毒设施；Z更衣室、卫生间、淋浴室要求；更衣室、卫生间、淋浴室要求；Z设备、设施、工器具选材要求。设备、设施、工器具选材要求。原料、辅料卫生要求原料、辅料卫生要求X符合安全卫生规定要求；符合安全卫生规定要求；X原料动物来自非疫区，检疫合格；原料动物来自非疫区，检疫合格；X有检验、检疫合格证，进厂验收合格；有检验、检疫合格证，进厂验收合格；X不超过保质期；不超过保质期；X水质（冰）要求。水质（冰）要求。生产加工过程要求生产加工过程要求(设备布局合理，保持清洁和完好；设备布局合理，保持清洁和完
15、好；(设备、工具、容器、场地严格执行清洗消毒制度；设备、工具、容器、场地严格执行清洗消毒制度；(盛放食品的容器不得直接接触地面；盛放食品的容器不得直接接触地面；(班前班后清洁、检查、记录；班前班后清洁、检查、记录；(原料、辅料、半成品、成品、生熟品分别存放；原料、辅料、半成品、成品、生熟品分别存放；(区域分开，防止交叉污染；区域分开，防止交叉污染；(不合格品处理。不合格品处理。包装、储存、运输卫生要求包装、储存、运输卫生要求b包装物料符合卫生要求；包装物料符合卫生要求；b包装物料的存放；包装物料的存放；b运输工具要求；运输工具要求；b冷包间、预冷间、速冻库、冷藏库要求；冷包间、预冷间、速冻库、
16、冷藏库要求；b仓库卫生要求；仓库卫生要求；b堆放要求。堆放要求。有毒有害物品储存和使用要求有毒有害物品储存和使用要求v洗涤剂洗涤剂v消毒剂消毒剂v杀虫剂杀虫剂v燃油燃油v润滑油润滑油v化学试剂化学试剂产品卫生质量检验的要求产品卫生质量检验的要求检验机构和检验人员；检验机构和检验人员；标准资料、检验设施和仪器设备；标准资料、检验设施和仪器设备；仪器计量检定；仪器计量检定；检测记录；检测记录；外包检验要求（资格、合同）。外包检验要求（资格、合同）。卫生质量体系有效运行的要求（卫生质量体系有效运行的要求（1 1）k原辅料、半成品、成品、生产过程卫生控制程原辅料、半成品、成品、生产过程卫生控制程序和记
17、录；序和记录；k卫生标准操作程序（卫生标准操作程序（SSOP）和记录；和记录；k关键工序操作规程和监控记录；关键工序操作规程和监控记录；k不合格品控制制度和记录；不合格品控制制度和记录；k产品标识、质量追踪和产品召回制度和记录；产品标识、质量追踪和产品召回制度和记录；卫生质量体系有效运行的要求（卫生质量体系有效运行的要求（2）Z设备、设施维护程序和记录；设备、设施维护程序和记录；Z员工培训计划和记录；员工培训计划和记录；Z内部审核（每半年一次）和记录；内部审核（每半年一次）和记录；Z管理评审（每年一次）和记录；管理评审（每年一次）和记录；Z产品卫生质量反馈、处理制度和记录；产品卫生质量反馈、处
18、理制度和记录；Z质量记录要求（真实、准确、规范、可追溯）；质量记录要求（真实、准确、规范、可追溯）；Z保存期不少于保存期不少于2年。年。有关法律、法规（有关法律、法规（1） 中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 屠宰肉类规范屠宰肉类规范 罐头规范罐头规范 水产品规范水产品规范 饮料规范饮料规范有关法律、法规（有关法律、法规（2） 茶叶规范茶叶规范 面糖制品规范面糖制品规范 速冻方便食品规范速冻方便食品规范 肠衣规范肠衣规范 泡菜规范泡菜规范 果蔬汁规范果蔬汁规范 速冻蔬菜规范速冻蔬菜规范 出口食品生产企业向国
19、外卫生注册管理规定出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定申办程序申办程序X申请申请填写卫生注册（登记）申请书填写卫生注册（登记）申请书1式式3份份X需提交的材料：需提交的材料： 质量手册、厂区平面图、车间平面图、人流图、质量手册、厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图、供水网络图、捕鼠网络图、组织机构物流图、供水网络图、捕鼠网络图、组织机构图、工艺流程图、工商营业执照图、工艺流程图、工商营业执照X评审评审评审评审u文件评审文件评审对文件资料的符合性和有效性进行对文件资料的符合性和有效性进行评审评审u现场评审现场评审听取企业人员介绍、检查生产现场、听取企业人员介绍、检查生产现场、找有关人员谈话、
20、提问和现场观察，对企业的出找有关人员谈话、提问和现场观察，对企业的出口食品生产卫生条件和产品加工过程的卫生质量口食品生产卫生条件和产品加工过程的卫生质量管理情况进行评审管理情况进行评审u记录评审记录评审抽查各种有关卫生质量管理记录抽查各种有关卫生质量管理记录文件评审包括对质量手册、程序文件、包括对质量手册、程序文件、SSOP、作业指导作业指导书、卫生质量记录表格等；书、卫生质量记录表格等；符合性、系统性、指令性、有效性、唯一性、规符合性、系统性、指令性、有效性、唯一性、规范性等审查范性等审查质量体系应包括：质量体系应包括： 各机构、各类人员的工作要求；各机构、各类人员的工作要求； 各场所、设施
21、、原辅料加工过程、人员的卫生要各场所、设施、原辅料加工过程、人员的卫生要求；求； 检验和记录要求；检验和记录要求； 自我纠偏要求等自我纠偏要求等现场评审现场评审a见面会见面会a现场检查现场检查a记录评审记录评审a内部会议内部会议a总结会总结会见面会见面会Y评审组长主持评审组长主持Y双方介绍（企业管理层和与卫生质量体系有关人双方介绍（企业管理层和与卫生质量体系有关人员参加）员参加）Y介绍评审目的、依据、范围、方法、时间安排等介绍评审目的、依据、范围、方法、时间安排等Y企业简介（企业性质、历史、规模、出口品种、企业简介（企业性质、历史、规模、出口品种、数量、出口国家、人员数量、管理人员情况、质数量、出口国家、人员数量、管理人员情况、质量体系建立过程、化验室情况、产品质量反馈情量体系建立过程、化验室情况、产品质量反馈情况等）况等）现场检查现场检查 包括：包括： 原材料仓库原材料仓库 内、外包装材料仓库内、外包装材料仓库 成品仓库成品仓库 车间车间 化验室化验室 卫生间等卫生间等质量记录评审质量记录评审w人员健康档案人员健康档案w培训记录培训记录w水质水质/冰检测报告冰检测报告w原材料验收记录原材料验收记录w原料、半成品、成品检测记录原料、半成品、成品检测记录wSSOP执行记录执行记录wCCP监控、验证记录监控、验证记录w内部审核记录等内部审核记录等
