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1、双红灵研究新进展双红灵研究新进展 :代理商: 2002007 71化学名为右旋3-甲氧基-N-甲基-9,13,14- 吗啡喃氢溴酸水合物，主要成份为氢溴酸右美沙芬,是吗啡衍生物。 2药理作用药理作用镇咳作用：联合国卫生组织推荐的最安全有效的镇咳药镇痛作用：国内外基础研究及临床应用均证实，手术前后应用，明显改善疼痛状态，减少镇痛药用量，提高生活质量3镇咳作用镇咳作用动物实验：双红灵与可待因对豚鼠的镇咳作用对比（n=6,p0.05)。(%)率率制制抑抑嗽嗽咳咳4临床研究临床研究 国家药品临床研究基地南京医科大学附属第一医国家药品临床研究基地南京医科大学附属第一医院等院等4 4家机构，家机构，采用多
2、中心、双盲双模拟、随机、对照研究方法，得出结论如下：1.氢溴酸右美沙芬注射剂与片剂治疗急、慢性支气管炎，其即刻镇咳作用较后者迅速；对慢支患者临床疗效优于氢溴酸右美沙芬片（见后图表）2.两组均无明显不良反应5各组患者用药后镇咳即刻疗效统计表各组患者用药后镇咳即刻疗效统计表病病种种 分分组组起效时间（起效时间（min） n x SD t p 达高峰时间达高峰时间(h)n xSD t p 作用维持时间作用维持时间(h) n xSD t p 急急支支TC38 28.4219.66 4.382 0.00039 55.4132.63 36 1.670.99 3.143 0.00237 2.651.6038
3、 4.741.35 1.263 0.21039 5.101.19慢慢支支TC40 33.0025.54 2.734 0.00039 55.7946.5133 2.031.24 2.313 0.02437 2.891.7940 5.001.34 0.278 0.78239 5.081.11合合计计TC78 30.7722.27 4.798 0.00078 55.609269 1.84 1.12 3.845 0.00074 2.771.69 78 4.871.34 1.092 0.27678 5.091.14 T：双红灵组 C：右美沙芬片剂组结论：起效时间和达峰时间均显著缩短（结论：起效时间和达峰
4、时间均显著缩短（p0.001)6各组患者用药后临床疗效分析各组患者用药后临床疗效分析（%）率率效效显显7各组患者用药后临床疗效分析各组患者用药后临床疗效分析（%）率率效效有有8结结 论论双红灵（氢溴酸右美沙芬注射液）是一安全、有效的镇咳药物，其即刻镇咳作用比氢溴酸右美沙芬片迅速，达峰时间短，对于慢支咳嗽效果尤优。9加拿大多伦多儿童医院临床药理部Bowes,Watson等研究妊娠期间应用氢溴酸右美沙芬安全性问题，得出结论是： 氢溴酸右美沙芬对妊娠期内作镇咳药用时是安全的。Obstet Gynecol Surv,Volume 56(9).September 2001.530-5311011双红灵镇
5、咳的优点双红灵镇咳的优点1、治疗剂量下，无呼吸抑制及呼吸道粘膜分泌的作用；无抑制纤毛运动作用，不抑制排痰；有效剂量下，无明显的运动失调、困倦或嗜睡现象等。2、长期应用，无成瘾性和耐受性。可应用于儿童及孕妇，不良反应发生率低(4%)。3、用于手术前后预防咳嗽，效果好，安全方便。12手术前后预防咳嗽的重要意义手术前后预防咳嗽的重要意义术中：令手术进行困难（特别是眼科、显微外科等精细手术），出血量增加甚至出现心肺系统危险情况术后：创面裂开、出现血肿影响手术效果（特别是五官科手术）；脑外手术还会因颅压增高形成脑疝，造成严重的后遗症等13止咳类针剂，呼吸系统大宗用药镇咳强度与可待因相似，无成瘾性，无呼吸
6、抑制胸腔穿刺、支气管造影及支气管镜检时预防咳嗽的必备药各科手术前后预防咳嗽的首选药安全高效，孕妇、儿童均可遵医嘱应用14镇痛作用镇痛作用 -（新的临床应用）双红灵可缓解术后疼痛及减少术后镇痛药用量和副作用双红灵对外周神经痛有镇痛效果15临床镇痛药使用原则临床镇痛药使用原则尽可能少用阿片类药，既能产生满意的镇痛，又能减少其心理和生理的依赖性；同时减少对血液动力学和呼吸的影响良好的疼痛控制还必须考虑到对原发性疼痛感受的控制和防止急性痛变成慢性痛超前镇痛：在手术前给予阿片类药或NMDA受体拮抗剂而发挥作用，这种给药方法能减少术后镇痛药的需要量多方式镇痛（多方式镇痛（multi-modalmulti-
7、modal）治疗治疗16临床常用的镇痛药临床常用的镇痛药阿片类阿片类NSAID类类呼吸、循环抑制呼吸、循环抑制过度镇静过度镇静加重出血倾向，加重出血倾向，肾损害等肾损害等芬太尼（Fentanyl)吗啡(Morphine)哌替啶(Pethidine)美沙酮(Methadone)曲马多(Tramadol)等阿司匹林(Aspirin)布洛芬(Ibuprofen)吡罗昔康(Piroxicam)等17双红灵镇痛机理双红灵镇痛机理右美沙芬（Dextromethmorphan，DM）为一低亲和力性、非特异性NMDA受体拮抗剂竞争性抑制NMDA受体活性，干扰疼痛伤害性刺激传导；减少伤害性神经递质进入大脑疼痛中
8、枢，提高痛阈(可抑制中枢敏化，因此使原发痛和继发痛得以缓解)作用机制为阻滞外周伤害性刺激通过A和C纤维向中枢神经系统传播 1819临床研究报道临床研究报道以色列特拉维夫Sourasky医学中心研究表明（骨恶性肿瘤病人）：术前及术后两天使用，研究组比安慰剂组少50%（p0.01）研究组病人消耗的镇痛剂总量比安慰剂组少3050%(p0.01)研究组的总副作用只有安慰剂组的50%(p0.05)结论：双红灵显著缓解术后疼痛，减少镇痛药用量及其副作用。20率率少少减减组组照照对对比比(%)2122改良乳腺根治切除术后疼痛改良乳腺根治切除术后疼痛台北三军总医院临床研究证实，手术结束时肌注40mg双红灵，可
9、明显缓解术后疼痛，减少度冷丁用量及其副作用（p0.001)间时(h)首次使用度冷丁时间平均卧床时间量量用用丁丁冷冷度度(mg)23 术前使用双红灵对术后镇痛的效果术前使用双红灵对术后镇痛的效果 术前肌注双红灵与手术结束前30分钟接受同等剂量者相比, 其术后度冷丁的使用量显著减少(n=60) 埃及开罗大学医学院麻醉系量用定冷度(mg)24剖腹术前使用右美沙芬可减少剖腹术前使用右美沙芬可减少术中吗啡用量术中吗啡用量澳大利亚新南威尔士圣里昂纳兹皇家悉尼大学北岸医 院麻醉和疼痛处理科 ( Grace RF等)量用啡吗(mg)25双红灵在镇痛中的应用双红灵在镇痛中的应用 天津医科大学总医院麻醉科天津医科
10、大学总医院麻醉科 王国林王国林 26疼痛是术后病人最常见的主诉，并可造成众疼痛是术后病人最常见的主诉，并可造成众多不利影响。阿片类药物镇痛剂量被认为是多不利影响。阿片类药物镇痛剂量被认为是“不封顶不封顶”的，但其明显的副作用和容易产的，但其明显的副作用和容易产生耐受性的特点使其对手术后等急性疼痛病生耐受性的特点使其对手术后等急性疼痛病人难以达到充分的镇痛作用。人难以达到充分的镇痛作用。联合使用其他不同作用机制的镇痛药物不仅联合使用其他不同作用机制的镇痛药物不仅可以减少阿片类药物的用量，而且可能产生可以减少阿片类药物的用量，而且可能产生协同镇痛作用，是较有发展前景的新型镇痛协同镇痛作用，是较有发
11、展前景的新型镇痛方式。方式。本实验旨在证实双红灵用于手术后的镇痛效本实验旨在证实双红灵用于手术后的镇痛效果。果。 27一般资料一般资料ASAASA级择期手术级择期手术( (上腹部、泌尿系、妇科上腹部、泌尿系、妇科) )。随机分组，吗啡组、右美沙芬组各随机分组，吗啡组、右美沙芬组各1414例，对照组例，对照组8 8例。术前教会病人使用例。术前教会病人使用VASVAS。常规监测血压、常规监测血压、导心电图和导心电图和SpOSpO2 2，咪唑安定、咪唑安定、芬太尼、依托咪脂乳剂、维库溴胺快速诱导插管。芬太尼、依托咪脂乳剂、维库溴胺快速诱导插管。维持用药为异丙酚维持用药为异丙酚- -芬太尼芬太尼- -
12、维库溴胺，保持血流维库溴胺，保持血流动力学稳定。动力学稳定。 28手术结束后于外周静脉接手术结束后于外周静脉接100100mlml一次性镇痛泵一次性镇痛泵（2 2ml/hrml/hr）。）。吗啡组吗啡吗啡组吗啡5050mgmg、右美沙组吗啡右美沙组吗啡3030mg+mg+右美沙芬右美沙芬1515mgmg、对照组为吗啡对照组为吗啡3030mgmg。记录术后记录术后3 3、6 6、2424、4848小时小时VASVAS、RAMSAYRAMSAY镇静评分、镇静评分、活动后活动后（坐起或用力咳嗽）坐起或用力咳嗽）VASVAS、4848小时内吗啡总小时内吗啡总量和可能出现的副作用如恶心呕吐、量和可能出现
13、的副作用如恶心呕吐、CNSCNS症状、皮症状、皮肤瘙痒等至术后肤瘙痒等至术后3 3天（多数病人术后保留尿管，尿天（多数病人术后保留尿管，尿潴留未作为观察项目）。潴留未作为观察项目）。采用随机双盲法，护士与随访人员不了解病人组采用随机双盲法，护士与随访人员不了解病人组别。别。 29统计学处理统计学处理 SPSS10.0SPSS10.0统计软件。组间比较采用统计软件。组间比较采用One-Way One-Way ANOVAANOVA和独立和独立t t检验，计量资料使用卡方检检验，计量资料使用卡方检验，验，P P0.050.05为差异有显著性。为差异有显著性。30吗啡组和右美沙芬组各有吗啡组和右美沙芬
14、组各有2例病人因镇痛泵或其他原因未完成观察，例病人因镇痛泵或其他原因未完成观察，实际病例为实际病例为12例例 n年龄年龄（yr）性别性别（M/F）体重体重（kg）手术时间手术时间（min）芬太尼用量芬太尼用量（mg）对照组对照组854.59.82/460.4+10.7187.1+39.8332.5+32.4吗啡组吗啡组1252.011.97/564.9+16.1205.6+46.6358.0+51.6双红灵组双红灵组1256.8+8.88/466.1+15.0182.0+51.2310.9+63.7结结 果果31VASVAS评分评分* * 0.05732活动后活动后VASVAS评分评分* 33
15、RAMSAY镇静评分镇静评分34总 结双双红红灵灵具具有有NMDANMDA受受体体拮拮抗抗作作用用，可可以以作作为为术术后后镇镇痛痛的的辅辅助助用用药药。研研究究显显示示手手术术前前或或手手术术结结束束时时肌肌肉肉注注射射右右美美沙沙芬芬可可明明显显减减少少术术后后阿阿片片类类镇镇痛痛要要的的用用量量。而而且且作作为为NMDANMDA受受体体拮拮抗抗剂剂，其其副副作作用用与与吗吗啡啡和和其其他他药药物物如如NSAIDsNSAIDs相比相对较少。相比相对较少。35双红灵在镇痛中的应用双红灵在镇痛中的应用 北京北京304304医院麻醉科医院麻醉科 张英民张英民 36双红灵的优势双红灵的优势双红灵作为双红灵作为NMDANMDA受体拮抗剂，作为多方式镇受体拮抗剂，作为多方式镇痛（痛（multi-modalmulti-modal）治疗的一部分，为我们提治疗的一部分，为我们提供了新的选择。供了新的选择。手术前后使用，减少麻醉止痛药用量，缓解手术前后使用，减少麻醉止痛药用量，缓解术后疼痛术后疼痛手术前后使用，镇咳，减少术后并发症、后手术前后使用，镇咳，减少术后并发症、后遗症，提高手术成功率遗症，提高手术成功率安全高效，减少术后相关毒副作用，提高患安全高效，减少术后相关毒副作用，提高患者生活质量者生活质量37 Thanks! 38
