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1、我院冷藏药品的全质量冷链管理我院冷藏药品的全质量冷链管理董雷董雷内内 容容冷藏药品全质量冷链管理的重要性冷藏药品全质量冷链管理的重要性冷藏药品全质量冷链管理的重要性冷藏药品全质量冷链管理的重要性1 12 23 3冷藏药品全质量冷链管理的定义冷藏药品全质量冷链管理的定义冷藏药品全质量冷链管理的定义冷藏药品全质量冷链管理的定义我院冷藏药品的全质量冷链管理制度我院冷藏药品的全质量冷链管理制度我院冷藏药品的全质量冷链管理制度我院冷藏药品的全质量冷链管理制度药典：药品贮存条件药典：药品贮存条件冷冻冷冻冷处冷处阴凉阴凉常温常温温度温度（）-10-25210201030湿度湿度（%RH）45-75药品管理法
2、中规定：药品管理法中规定：药品管理法中规定：药品管理法中规定：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。保证药品质量。冷藏药品定义冷藏药品定义全质量冷链管理定义全质量冷链管理定义按照药典按照药典规定储存条件规定储存条件在在2-10的的各种剂型各种剂型的药品的药品为冷藏药品为冷藏药品.冷藏药品从冷藏药品从厂家厂家原料原料购进、购进、生产生产、储运储运经过经过经销商经销商销售销售到医院供到医院供患者患者使用使用这一全过这一全过程的温度监控，程的温度监控，保证产品质
3、量保证产品质量的完整性。的完整性。 冷藏药品的全质量冷链管理冷藏药品的全质量冷链管理运运 输输生生产产储储 存存使使用用冷藏药品的分类冷藏药品的分类冷藏药品的分类冷藏药品的分类一、抗微生物药物一、抗微生物药物八、八、消化系统药物消化系统药物二、维生素类二、维生素类九、九、循环系统药物循环系统药物三、胰岛素类三、胰岛素类十、十、泌尿系统药物泌尿系统药物四、四、甲状旁腺及钙代谢调节药甲状旁腺及钙代谢调节药十一、十一、血液系统药物血液系统药物五、五、免疫调节功能药免疫调节功能药十二、十二、眼科用药眼科用药六、六、抗肿瘤药物抗肿瘤药物十三、十三、妇产科用药妇产科用药七、七、神经系统用药神经系统用药 冷
4、藏药品中大多数是临床治疗、抢救危重病人不可或缺的抢救冷藏药品中大多数是临床治疗、抢救危重病人不可或缺的抢救药品。其中主要包括血液制品，疫苗，如人血白蛋白，静注人免疫药品。其中主要包括血液制品，疫苗，如人血白蛋白，静注人免疫球蛋白，八因子，凝酶，人纤维蛋白原，抗蛇毒血清等。球蛋白，八因子，凝酶，人纤维蛋白原，抗蛇毒血清等。 血液制品的原料是人的血浆，其中包含许多大分子，若生产、血液制品的原料是人的血浆，其中包含许多大分子，若生产、储存、运输，使用环节温度达不到要求，这些大分子就会发生聚合、储存、运输，使用环节温度达不到要求，这些大分子就会发生聚合、分解、降解分解、降解, ,从而使蛋白变异，导致药
5、品变质，据中国医药报报从而使蛋白变异，导致药品变质，据中国医药报报道，道，温度上升温度上升2 2度药效就会降低度药效就会降低20%20%，导致药品无效或者效价降低，导致药品无效或者效价降低，毒副作用增强，以致导致患者死亡。毒副作用增强，以致导致患者死亡。（一（一) )冷藏药品冷链管理的重要性冷藏药品冷链管理的重要性血液制品冷链断裂血液制品冷链断裂（一）历史事件回顾（一）历史事件回顾高温暴露疫苗高温暴露疫苗（一）历史事件回顾（一）历史事件回顾全质量冷链管理管理中心全质量冷链管理管理中心现代化硬现代化硬件设施件设施库区声光报警库区声光报警监控系统监控系统全自动温度监控系统全自动温度监控系统全自动温
6、度监控系统全自动温度监控系统远程网络时时查询系统远程网络时时查询系统远程短信报警远程短信报警监控系统监控系统全自动全自动2424小时温湿度记录小时温湿度记录监控系统监控系统无线红外线快速温度无线红外线快速温度检查验收监控系统检查验收监控系统先进的冷链管理硬件建设先进的冷链管理硬件建设冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系信息监控中心信息监控中心信息监控中心信息监控中心全质量冷链管理体系全质量冷链管理体系库区内库区内2424小时温湿度数据采集系统小时温湿度数据采集系统库区监控中心库区监控中心2424小时实时温湿度小时实时温湿度监控系统监控系统四个记录仪照
7、片四个记录仪照片冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系查询界面图片查询界面图片 网络网络DSRDSR远程实时查询监控系统远程实时查询监控系统17移动远程短信报警系统移动远程短信报警系统监控系统每日自检系统监控系统每日自检系统移动手机短信报警移动手机短信报警冷链库区温湿度超标报警登记冷链库区温湿度超标报警登记冷链库区温湿度超标报警登记冷链库区温湿度超标报警登记DSRDSR远程温湿度监控中心数据自动备份远程温湿度监控中心数据自动备份远程温湿度监控中心数据自动备份远程温湿度监控中心数据自动备份UPS照片照片UPSUPS不间断电源支持系统不间断电源支持系统u在突然停电的情在突然停电的情况，启动况，启
8、动UPS备备用电源，支持电用电源，支持电脑，保证温湿度脑，保证温湿度监控系统正常运监控系统正常运转。转。冷链库区备用压缩机预防系统冷链库区备用压缩机预防系统在正常使用在正常使用的压缩机出现问的压缩机出现问题时，立即启动题时，立即启动备用压缩机，使备用压缩机，使库区温度始终保库区温度始终保存在存在2-8范围内。范围内。冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏药品验收冷藏药品验收冷藏药品验收冷藏药品验收冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏专用库缓冲间冷藏专用库缓冲间冷藏专用库缓冲间冷藏专用库缓冲间缓冲冲间冷
9、藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏药品冷链管理体系冷藏专用库冷藏专用库冷藏专用库冷藏专用库冷库冷库二、我院冷藏药品的全质量冷链管理二、我院冷藏药品的全质量冷链管理吉林大学第一医院冷链药品管理制度吉林大学第一医院冷链药品管理制度储存储存出库出库验收验收采购采购采购采购我院冷链药我院冷链药品管理制度品管理制度冷藏药品储存管冷藏药品储存管理制度理制度冷藏药品出库管冷藏药品出库管理制度理制度冷藏药品验收管冷藏药品验收管理制度理制度冷藏药品采购管冷藏药品采购管理制度理制度（二）我院冷藏药品的冷链管理制度（二）我院冷藏药品的冷链管理制度使用使用临床使用临床使用管理制度管理制度（
10、二）冷链运输（二）冷链运输1 1、运输方式运输方式和和温度要求温度要求专业冷藏车或者保温箱，专业冷藏车或者保温箱，温度必须在温度必须在2-82-8。2 2、信息、信息沟通：沟通：保证临床保证临床 使用储备使用储备3 3、应急应急事件方案：临床事件方案：临床抢救急需抢救急需（一）（一）供应商选择标准供应商选择标准1 1、国内知名企业、国内知名企业2 2、高品质高品质产品产品3 3、血液制品学术交流、血液制品学术交流4 4、进行、进行实地实地考察考察 （二二）冷链药品的采购冷链药品的采购VisualAppealingCaptivateyourviewingaudience-PowerPointTe
11、mplates&Backgrounds,SleekDiagram&ChartsForYourPresentationEye-Catching VisualSleekDiagram& Chartuu冷藏药品从收货转冷藏药品从收货转冷藏药品从收货转冷藏药品从收货转移到待验区的时间，移到待验区的时间，移到待验区的时间，移到待验区的时间，冷处药品应在冷处药品应在冷处药品应在冷处药品应在 30 30 30 30分分分分钟内钟内钟内钟内, , , ,冷冻药品应在冷冻药品应在冷冻药品应在冷冻药品应在 15151515分钟内分钟内分钟内分钟内uu收货时应检查药收货时应检查药收货时应检查药收货时应检查药品运输途
12、中的实时品运输途中的实时品运输途中的实时品运输途中的实时温度记录，并用温温度记录，并用温温度记录，并用温温度记录，并用温度探测器检测其温度探测器检测其温度探测器检测其温度探测器检测其温度并做好实时温度度并做好实时温度度并做好实时温度度并做好实时温度记录，并签字确认。记录，并签字确认。记录，并签字确认。记录，并签字确认。u验收应在验收应在阴凉或冷藏阴凉或冷藏环境下进行，环境下进行，验收合格的验收合格的药品，应迅药品，应迅速将其转到速将其转到说明书规定说明书规定的贮藏环境的贮藏环境中。中。uu冷藏药品的冷藏药品的冷藏药品的冷藏药品的收货、验收记收货、验收记收货、验收记收货、验收记录应保存至超录应保
13、存至超录应保存至超录应保存至超过冷藏药品有过冷藏药品有过冷藏药品有过冷藏药品有效期效期效期效期 1 1 1 1年以备年以备年以备年以备查，记录至少查，记录至少查，记录至少查，记录至少保留保留保留保留 3 3 3 3年年年年（二）冷藏药品的验收（二）冷藏药品的验收（二）冷藏药品的验收（二）冷藏药品的验收药品贮藏温度药品贮藏温度药品贮藏温度药品贮藏温度（二）冷藏药品的储存（二）冷藏药品的储存（二）冷藏药品的储存（二）冷藏药品的储存1 1、冷藏药品应按说明书上规定的贮藏温度要求按品种、批号分、冷藏药品应按说明书上规定的贮藏温度要求按品种、批号分类码放。类码放。2 2、冷藏药品应进行、冷藏药品应进行2
14、424小时连续、自动的温度记录和监控，温度小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过记录间隔时间设置不得超过3030分钟分钟/ /次。次。 3 3、冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。、冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。 4 4、自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档、自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档, ,记录至少保存记录至少保存3 3年。年。5 5、温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，、温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。并做好温度超标报警情况的记录。 6 6、制冷设备
15、的启停温度设置：冷处应在、制冷设备的启停温度设置：冷处应在 2 28 8，冷冻应在，冷冻应在- -1010- -2525。 7 7、应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等、应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。设备进行校验，保持准确完好。32 （二）冷藏药品的出库（二）冷藏药品的出库u冷藏库药品出库时冷藏库药品出库时, ,按照按照“近效期先出近效期先出”的原则出库。的原则出库。 将备好的冷藏药品放置在专用的周转车内，放置冷藏库门口，将备好的冷藏药品放置在专用的周转车内，放置冷藏库门口，等待药工取药。等待药工取药。 u药工应当优先拿取冷藏药
16、品，并第一时间将冷藏药品转运至中药工应当优先拿取冷藏药品，并第一时间将冷藏药品转运至中心药房，中心药房接收药品的人员应首先验收冷藏药品，验收心药房，中心药房接收药品的人员应首先验收冷藏药品，验收完毕立即放入冷藏柜内。完毕立即放入冷藏柜内。u冷藏药品离开冷藏库区到中心药房接收药品，时间不要超过冷藏药品离开冷藏库区到中心药房接收药品，时间不要超过2020分钟。分钟。（二）冷藏药品的临床使用（二）冷藏药品的临床使用u中心药房分发冷藏药品至临床科室，中心药房分发冷藏药品至临床科室，科室如不能立即使用，应当放置在冰科室如不能立即使用，应当放置在冰柜中，待使用时方可取出，按照说明柜中，待使用时方可取出，按
17、照说明书规定配置使用。书规定配置使用。u稳定性差的药品必须规定配置至使用稳定性差的药品必须规定配置至使用完毕的时间。完毕的时间。u一旦发现药品质量异常，第一时间报一旦发现药品质量异常，第一时间报告，停止使用，并将同批号药品及时告，停止使用，并将同批号药品及时召回，查明原因。召回，查明原因。现代化冷链现代化冷链监控系统监控系统有效保证冷藏药有效保证冷藏药品的临床疗效。品的临床疗效。冷藏药品冷链管理冷藏药品冷链管理水平方面有了巨大进水平方面有了巨大进步，真正实现了现代步，真正实现了现代化、网络化、制度化化、网络化、制度化管理。管理。大大降低了药品不大大降低了药品不良反应及过敏反应良反应及过敏反应的发生率，减少了的发生率，减少了医疗纠纷产生的隐医疗纠纷产生的隐患。患。小小 结结全质量冷链管理管理中心全质量冷链管理管理中心
