基本药物处方集国家及重庆市补充药物ppt课件

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1、基本基本药物物处方集方集 国家及重国家及重庆市市补充充药物物11 1一一、国家基本、国家基本药物物处方集和国家基本方集和国家基本药物重物重庆市市补充充药物物处方集的方集的编写写二二、处方集内容方集内容简介介主要内容主要内容22 21. 循循证标准治准治疗指南指南2. 基于治基于治疗需求的基本需求的基本药物目物目录3. 医院医院药物与治物与治疗委委员会会4. 基于基于问题的的药物治物治疗培培训5. 把医学把医学继续教育作教育作为获得行医得行医执照的基本要求照的基本要求6. 独立的独立的药物信息，如公告和物信息，如公告和处方集方集7. 监督、督、监测和反和反馈8. 药品的公共教育品的公共教育9.

2、避免避免错误的的经济激励激励10. 恰当且恰当且强强有力的有力的药品法品法规Source: WHO Policy Perspectives no.5背景：背景：1010大促进合理用药的国家措施大促进合理用药的国家措施33 3 一、一、国家基本国家基本药物物处方集和方集和国家基本国家基本药物重物重庆市市补充充药物物处方集的方集的编写写44 4国家基本国家基本药物目物目录国家基本国家基本药物物处方集方集（以下（以下简称国家称国家处方集）方集）国家基本国家基本药物物临床床应用指南用指南 三者三者紧密密结合，引合，引导临床将常床将常见疾病的疾病的诊断、治断、治疗、处理、理、用用药等等标准化、准化、规范

3、化，使医范化，使医疗机构，特机构，特别是基是基层更准确、更准确、合理地合理地对常常见病病进行行诊断、治断、治疗，能，能够科学、合理地科学、合理地选择基本基本药物，加物，加强强药品不良反品不良反应监测，减少，减少药源性疾病的源性疾病的发生，保生，保证民众用民众用药的有效性和安全性。的有效性和安全性。基本药物政策新内涵基本药物政策新内涵55 5处方集解读：现实意义处方集解读：现实意义2002年，年，WHO在世界在世界卫生大会上商定生大会上商定“关于患者关于患者安全的决安全的决议”。统计表明，在表明，在发达国家，每达国家，每10名患名患者即有者即有1名在接受医院治名在接受医院治疗时受到受到伤害。害。

4、66 6处方集解读：现实意义处方集解读：现实意义 据据联合国公合国公报，除正常和疾病外，全球人，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序主要非正常死因排序为:2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人）年全球人口非正常死因排序和人数（万人） 排序排序 非正常死因非正常死因 死亡死亡总数数 1 药品不良反品不良反应和不良事件和不良事件 201.0 2 工工伤 110.0 3 自自杀 101.0 4 道路交通事故道路交通事故 99.9 5 暴力冲突与事件暴力冲突与事件 56.3 6 战争争 50.2 7 艾滋病艾滋病 31.2 8 职业事故事故 21.0 77 7国家国家处方集（方集（Nati

5、onal Formulary）是按照是按照“国家国家药物政策物政策”、“国家治国家治疗指南指南” 和和“国家国家药物物目目录”编写的指写的指导性文件性文件指指导医医生生遵遵照照国国家家规定定，对患患者者合合理理、安安全全、有有效效地地进行行药物治物治疗的的专业文件文件医院管理的重要文件医院管理的重要文件执行国家基本行国家基本药物政策重要文件物政策重要文件实施国家施国家药物政策的重要文件物政策的重要文件国家处方集的性质国家处方集的性质88 8英国国家英国国家处方集方集（British National Formulary , BNF British National Formulary , BN

6、F ）英国医学会和英国皇家英国医学会和英国皇家药学会学会编写；写；历史悠久。史悠久。1981年第年第1版，每版，每6个月更个月更新一版新一版临床床实用性很用性很强强。内容丰富、。内容丰富、实用、用、携携带方便方便权威性高。英国国内医、威性高。英国国内医、药、护工作工作者一册者一册WHO借借鉴编写示范写示范处方集方集99 9WHO示范示范处方集方集（WHO Model Formulary)WHO Model Formulary)WHO建建议各国按国家基本各国按国家基本药物目物目录编写写NF， 作作为实施国家施国家药物政策的文件物政策的文件 2002 以以BNF为设计和和组织的的蓝本本,由英由英国

7、皇家国皇家药学会的学会的BNF编委会和委会和 WHO 的的基本基本药物部合作物部合作编写出版了写出版了WHO示范示范处方集第方集第1版版每每2年修年修订一版；一版；现为2012年版年版可从可从WHO网下网下载(http:/mednet3.who.int/eml) 101010我国我国 国家基本药物处方集（国家基本药物处方集（2012年版）年版）2013年年8月第月第1版第版第1次印刷次印刷与国家基本药物目录（与国家基本药物目录（2012年年版）相对应版）相对应111111响响应WHO的倡的倡导；作作为国家基本国家基本药物制度的重要物制度的重要组成部分；成部分；作作为国家国家规范和指范和指导合理

8、用合理用药的法定和的法定和专业性文件，指性文件，指导各省市的目各省市的目录增增补和医院和医院处方集的制定；方集的制定； 落落实药品管理法品管理法和和处方管理方管理办法法 规范范处方行方行为，加，加强强用用药管理管理保障患者用保障患者用药安全、有效、安全、有效、经济和适宜和适宜国家处方集解读：编写目的国家处方集解读：编写目的12121213参照参照20102010年版年版中华人民共和国药典中华人民共和国药典及增补本、卫生部及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及中华人中华人民共和国药典临床用药须知民共和国药典临床用药须知，对，对国家基本

9、药物目录国家基本药物目录收载的药品进行重点介绍。收载的药品进行重点介绍。适应症和用法用量主要依据为药品说明书适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊疗规范参考国内外临床指南和诊疗规范 国家处方集解读：编写依据国家处方集解读：编写依据1313国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及：同类目录性质文献，主要涉及：WHO示范处方示范处方集集、国家基本药物目录国家基本药物目录、 英国处方集英国处方集(British National Fomulary, BNF)54版版源于临床源于临床 服务临床服务临床基于临床必需

10、的基本药物遴选原则，处方集编写基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。呈现，以服务临床。EMLBNF国家处方集解读：编写原则国家处方集解读：编写原则14141415适用范围扩大目录品种数量增加，临床用药选择范目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大围扩大重点面向基层，适用于各级医疗机构重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员医务人员国家处方集解读：适用范围国家处方集解读：适用范围1515162014年年7月国家基本药物重庆市补充药物处方月国家基本药物重庆市补充药物处方集（集（2013年版）出版

11、年版）出版与国家基本药物重庆市补充药物（与国家基本药物重庆市补充药物（2013年版）年版）相对应相对应国家基本药物重庆市补充药物处方集国家基本药物重庆市补充药物处方集161617编写原则：科学、严谨、简明、实用编写原则：科学、严谨、简明、实用以基层常见病，多发病为切入点以基层常见病，多发病为切入点突出安全用药理念突出安全用药理念国家基本药物重庆市补充药物处方集国家基本药物重庆市补充药物处方集1717 二、二、处方集内容方集内容简介介181818前言说明目录总论各论附录和索引后记2012版国家处方集内容设置版国家处方集内容设置191919基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，

12、适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。2012版国家处方集特点版国家处方集特点202020添加修添加修订【药理作用理作用】内容，内容，补充部分充部分药物的作用机物的作用机制或其他不完整内容；制或其他不完整内容；统一新增一新增【药代代动力学力学】一一栏；【用法用量用法用量】结合合药品品说明明书校校对用法用量；用法用量；对于缺于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容内容进行行补充；充；对

13、于肝、于肝、肾功能不全患者等特殊情况功能不全患者等特殊情况添添补剂量量调整方案。整方案。2012版国家处方集特点版国家处方集特点212121增加了儿童常增加了儿童常见疾病疾病临床安全合理用床安全合理用药内容：内容：总论中增加儿童中增加儿童药代代动力学特点、用力学特点、用药剂量量计算和用算和用药的注意事的注意事项；适用于儿童的适用于儿童的药物物专门列出用法用量；列出用法用量；附附录增加增加“肝肝肾功能受功能受损儿童用儿童用药” 和和“儿科儿科临床常用床常用药物物监测的的药动学参数学参数” 内容内容2012版国家处方集特点版国家处方集特点222222与重大公共与重大公共卫生疾病生疾病诊疗方案方案衔

14、接接处方集和指南附方集和指南附录部分收部分收录国家公布的国家公布的结核、艾滋病、核、艾滋病、疟疾等重大疾等重大传染性疾病治染性疾病治疗指南指南耐多耐多药肺肺结核防治管理工作方案核防治管理工作方案国家免国家免费提供的抗病毒提供的抗病毒药物及一物及一线治治疗方案方案抗抗疟药使用原使用原则和用和用药方案方案中国免疫中国免疫规划接种表划接种表麻麻风病的病的联合化合化疗慢性乙型肝炎抗病毒治慢性乙型肝炎抗病毒治疗2012版国家处方集特点版国家处方集特点232323合理用合理用合理用合理用药药概述概述概述概述 药药物不良反物不良反物不良反物不良反应应和和和和药药物不良反物不良反物不良反物不良反应监测应监测

15、药药物的体内物的体内物的体内物的体内过过程程程程 影响影响影响影响药药物作用的因素物作用的因素物作用的因素物作用的因素 特殊人群的用特殊人群的用特殊人群的用特殊人群的用药药（包括儿童用（包括儿童用（包括儿童用（包括儿童用药药、老年人用、老年人用、老年人用、老年人用药药、肝、肝、肝、肝、肾肾功能不全的患者用功能不全的患者用功能不全的患者用功能不全的患者用药药、）、）、）、）242012版国家处方集：总论部分版国家处方集：总论部分242424“合理用合理用药” 现状状世界世界卫生生组织（WHO）统计，全球，全球约有有1/7 的人因不合理用的人因不合理用药而死亡。而死亡。 在我国，在我国，临床不合理

16、用床不合理用药占全部用占全部用药的的11%26% 。25总论：合理用药概述总论：合理用药概述2525“合理用合理用药” 概念概念-WHO是指安全有效是指安全有效经济地使用地使用药品品处方的方的药应为适宜的适宜的药物；物；在适宜的在适宜的时间，以公众能支付的价格保，以公众能支付的价格保证药物供物供应；正确地正确地调剂处方；方；以准确的以准确的剂量，正确的用法和用量，正确的用法和用药日数服用日数服用药物；物；确保确保药物物质量安全有效。量安全有效。26总论：合理用药概述总论：合理用药概述2626合理用合理用合理用合理用药药基本原基本原基本原基本原则则国家国家处方集：方集：“合理用合理用药”一个有特

17、定意一个有特定意义的医的医药学学词汇基本要素：安全、有效、基本要素：安全、有效、经济基本原基本原则：正确的疾病诊断和正确的药物选用，做到有的放矢， 防止误诊误治。 注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史 和用药史不明而导致药源性疾病发生。 用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而 作用不等效，有些必须根据监测患者的血药浓度变 化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方案， 达到用药个体化。 严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后 果 注意药物相互作用（包括体内及体外） 注意药物不良反应 ?根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合 理选择（高效、低毒）和应用。包括合理的给 药途径、恰

18、当的剂量、准确的给药时间和间隔、 适宜的疗程等总论：合理用药概述总论：合理用药概述272727总论：药品不良反应和药品不良反应监测总论：药品不良反应和药品不良反应监测282828292929新版新版办法办法架构变化架构变化 2004版版办法办法 2011版版办法办法局令，共局令，共6章章33条条部令，共部令，共8章章67条条总则总则总则总则职责职责职责职责报告报告报告与处置报告与处置评价与控制评价与控制重点监测重点监测处罚处罚评价与控制评价与控制附则附则信息管理信息管理法律责任法律责任附则附则30总论：药品不良反应和药品不良反应监测总论：药品不良反应和药品不良反应监测30新版新版办法办法与相关

19、文件衔接与相关文件衔接药品品损害和用害和用药错误事件事件报告和告和监测医疗机构药事管理规定(卫医政发201111号) 医疗质量安全事件报告暂行规定卫医管发20114号 疫苗不良反疫苗不良反应报告和告和监测全国疑似预防接种异常反应监测方案卫办疾控发201094号 医医疗机构制机构制剂的不良反的不良反应报告和告和监测 （？）（？）31总论：药品不良反应和药品不良反应监测总论：药品不良反应和药品不良反应监测3131第二十一条第二十一条 医医疗机构机构应当建立当建立药品不良反品不良反应、用、用药错误和和药品品损害事件害事件监测报告制度告制度。医。医疗机构机构临床科室床科室发现药品不良反品不良反应、用、

20、用药错误和和药品品损害事件后，害事件后，应当当积极救治患者，立即向极救治患者，立即向药学部学部门报告，并做好告，并做好观察与察与记录。医。医疗机构机构应当按照国家有关当按照国家有关规定向相关部定向相关部门报告告药品不良反品不良反应，用，用药错误和和药品品损害事件害事件应当立即向所在地当立即向所在地县级卫生行政部生行政部门报告。告。医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定32总论：药品不良反应和药品不良反应监测总论：药品不良反应和药品不良反应监测3232医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定药品不良反品不良反应：合格：合格药品在正常用法用量下出品在正常用法用量下出现的与用的与用药目的无关的有害

21、反目的无关的有害反应。药品品损害：是指由于害：是指由于药品品质量不符合国家量不符合国家药品品标准造成的准造成的对患者的患者的损害。害。用用药错误：是指合格：是指合格药品在品在临床使用全床使用全过程中程中出出现的、任何可以防范的用的、任何可以防范的用药不当。不当。33总论：药品不良反应和药品不良反应监测总论：药品不良反应和药品不良反应监测3333A A 吸收吸收 (Absorption)B B 分布分布 (Distribution)C C代谢代谢 (Metabolism)D D排泄排泄 (Excretion)药药 物物 的的 体体内内过过程程总论：药物的体内过程总论：药物的体内过程343434一

22、、吸收（一、吸收（AbsorptionAbsorption） 由用由用药部位部位进入血液循入血液循环的的过程程 吸收快吸收快显效快显效快吸收多吸收多作用强作用强353535 口腔口腔 0.5-1.0胃胃 0.1-0.2小肠小肠 100 大肠大肠 0.04-0.07 直肠直肠 0.02胃肠道各部位的吸收面大小胃肠道各部位的吸收面大小(m2)（一）口服给药（一）口服给药(Oral Administration)363636首过效应首过效应 （First Pass Effect） 首过效应明显的药物首过效应明显的药物不宜不宜口服口服。（硝酸甘油）。（硝酸甘油）有饱和性，可有饱和性，可加大口服加大口服

23、剂量剂量达到有效血药浓度。达到有效血药浓度。373737(二二) 注射给药注射给药没有吸收没有吸收过程过程经结缔组织扩散经结缔组织扩散再经毛细血管吸收再经毛细血管吸收383838肺泡表面积大（肺泡表面积大（100-200m2）血流量大血流量大(肺毛细血管面肺毛细血管面积积80 m2 )（三）呼吸道吸入给药（三）呼吸道吸入给药 局部作用局部作用全身作用全身作用393939(四四)经皮肤给药经皮肤给药可起局部作用和全身作用可起局部作用和全身作用404040其他给药途径的吸收其他给药途径的吸收（五）（五） 直直肠给药（六）（六） 舌下舌下给药（七）（七） 关关节腔注射腔注射 吸收快慢：吸入吸收快慢：

24、吸入给药肌肉注射肌肉注射皮下注射皮下注射直直肠给药粘膜粘膜给药口服口服皮肤皮肤给药。414141举例举例消化道消化道PHPH值改改变影响影响药物吸收物吸收铋剂在胃酸铋剂在胃酸pHpH条件下在才能在溃疡面形成保护膜条件下在才能在溃疡面形成保护膜 建议：间隔一定时间建议：间隔一定时间424242消化道中吸附、螯合减少消化道中吸附、螯合减少消化道中吸附、螯合减少消化道中吸附、螯合减少药药物吸收物吸收物吸收物吸收处方：蒙脱石散方：蒙脱石散剂1袋袋/次，次，1日日3次；次；头孢克洛克洛胶囊胶囊0.25 g， 1日日3次次分析：分析： 蒙脱石：蒙脱石：对消化道黏膜有覆盖能力，消化道黏膜有覆盖能力，对病毒、

25、病毒、细菌、包括菌、包括药物等有吸附、固定作用。物等有吸附、固定作用。建建议：间隔一定隔一定时间举例举例434343食物食物食物食物对药对药物吸收的影响物吸收的影响物吸收的影响物吸收的影响多数多数药物物应在在饭前半小前半小时空腹空腹常用口服抗生素：常用口服抗生素：饭前前脂溶性脂溶性强强的的药物（抗生素物（抗生素酯化物、脂溶性化物、脂溶性维生生素）：素）：饭后后地高辛、地高辛、维生素生素B2：饭后，后，缓慢通慢通过消化道消化道（十二直（十二直肠、小、小肠上端），增加吸收上端），增加吸收444444二、分布（二、分布（Distribution） 药物从给药部位吸收进入血药物从给药部位吸收进入血液后

26、，由循环系统运送到各组液后，由循环系统运送到各组织器官的过程织器官的过程。454545药物药物血浆蛋白结合率血浆蛋白结合率与组织的亲和力与组织的亲和力理化性质理化性质体内特殊屏障体内特殊屏障局部器官血流量局部器官血流量体液的体液的pH值值影响分布的因素影响分布的因素机体机体464646药物吸收入血后都可不同程度地与血浆蛋白结合。其临床意义在于：结合饱和以后，再增加药量，使游离药物增多。药物竞争结合蛋白，使联用的某些药物游离增多。血浆蛋白减少（如慢性肾炎、肝硬化）或变质（如尿毒症）时，可使药物血浆蛋白下降。均可导致药物作用的增强和中毒。47影响分布的因素：药物影响分布的因素：药物- -血浆蛋白结

27、合率血浆蛋白结合率4747举例举例例：阿司匹林例：阿司匹林+华法林法林游离游离华法林水平升高，法林水平升高，出血出血药物分子与血物分子与血浆蛋白蛋白竞争争结合合 竞争力争力强强者（阿司匹林）置者（阿司匹林）置换出其他出其他药物（物（华法林）法林） 后者（后者（华法林）游离法林）游离药物物浓度升高，出度升高，出现较强强效效应（即出血）。（即出血）。484849影响分布的因素：影响分布的因素：体内特殊屏障体内特殊屏障血脑屏障血脑屏障 结构特点：结构特点： 毛细血管内皮细毛细血管内皮细 胞连接紧密胞连接紧密 毛细血管基底膜毛细血管基底膜 胶质膜胶质膜4949血脑屏障血脑屏障大分子、水溶性大分子、水溶

28、性或解离型药物或解离型药物万古霉素万古霉素甘露醇甘露醇 硫喷妥钠硫喷妥钠磺胺嘧啶磺胺嘧啶脂溶性强、分子脂溶性强、分子量较小水溶性药量较小水溶性药物物.影响分布的因素：影响分布的因素：体内特殊屏障体内特殊屏障505051影响分布的因素影响分布的因素局部器官血流量局部器官血流量高血流量器官，药物分布快且含量较多；低血流量器官，高血流量器官，药物分布快且含量较多；低血流量器官，药物分布慢且含量较少。例如硫喷妥钠。药物分布慢且含量较少。例如硫喷妥钠。组织亲和力组织亲和力四环素沉积在骨骼和牙齿中，砷沉积在头发中，一些芳四环素沉积在骨骼和牙齿中，砷沉积在头发中，一些芳香族化合物比如氯喹能与黑色素作用，引起

29、视网膜病变。香族化合物比如氯喹能与黑色素作用，引起视网膜病变。细胞内外液的细胞内外液的pH值值细胞内液细胞内液pH为为7.0，细胞外液为，细胞外液为7.4。弱酸性药物在细胞。弱酸性药物在细胞外液浓度高于细胞内；弱碱性药物相反。外液浓度高于细胞内；弱碱性药物相反。515152三、代谢三、代谢 Metabolism 1 概念：概念： 药物在生物体内所物在生物体内所发生的化学生的化学结构的改构的改变，也称，也称生物生物转化化 2 转化的方式：化的方式：2个个时相相4种反种反应 I相：氧化、相：氧化、还原、水解原、水解 II相：相：结合合 3 代代谢酶酶：微粒体：微粒体酶酶系和非微粒体系和非微粒体酶酶

30、系系 5252534 药物代谢酶的特征药物代谢酶的特征选择性低，能催化多种药物。选择性低，能催化多种药物。变异性较大。变异性较大。酶的活性易受外界因素影响而出现增强和减弱现象酶的活性易受外界因素影响而出现增强和减弱现象，即酶的诱导和抑制。，即酶的诱导和抑制。诱导剂：诱导剂： 利福平利福平 、巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、 吸烟吸烟抑制剂：环丙沙星、红霉素、甲硝唑、异烟肼、氟康唑、普抑制剂：环丙沙星、红霉素、甲硝唑、异烟肼、氟康唑、普萘洛尔、美托洛尔、维拉帕米、胺碘酮、奋乃静、氯丙嗪、萘洛尔、美托洛尔、维拉帕米、胺碘酮、奋乃静、氯丙嗪、大量饮酒（醉酒大量饮酒（醉酒-

31、急性中毒）急性中毒）三、代谢三、代谢 Metabolism5353病例分析病例分析病例分析病例分析 长期服用格列本期服用格列本脲的糖尿病患者因的糖尿病患者因细菌感染菌感染而服用甲氧而服用甲氧苄氨氨嘧啶/磺胺甲噁磺胺甲噁唑，结果果导致低血致低血糖糖发生。生。磺胺类药物竞争性地抑制了磺胺类药物竞争性地抑制了CYP2C9活性活性导致磺脲类药物作用增强，产生低血糖导致磺脲类药物作用增强，产生低血糖 建议：减少降糖药的用药建议：减少降糖药的用药举例举例54545455概念：概念： 药物物的的原原形形或或代代谢产物物排排出出体体外外的的过程程，是是药物作用物作用彻底清除的底清除的过程。程。途径：途径： 药

32、物可通物可通过肾、胆囊、肺、唾液、乳腺、汗腺、胆囊、肺、唾液、乳腺、汗腺排泄。排泄。药物及其代物及其代谢产物主要物主要经肾脏排出体外，包括：排出体外，包括： 肾小球小球滤过、 肾小管重吸收、小管重吸收、 肾小管分泌等小管分泌等过程程 四、四、 排泄（排泄（ ExcretionExcretion）5555举例举例青霉素注射液和青霉素注射液和头孢唑啉注射液啉注射液联合使用合使用 1、竞争争肾小管同一主小管同一主动转运运载体体 2、药物抗菌物抗菌谱相似相似 3、作用机制一致、作用机制一致建建议：一般不将两种：一般不将两种-内内酰胺胺类抗菌抗菌药物物联用用565656总论：影响药物作用的因素总论：影响

33、药物作用的因素575757分析：分析：ARB和和ACEI类均干扰类均干扰RAS系统，最终都作用于系统，最终都作用于血管紧张素受体血管紧张素受体II建议：建议：ARB和和ACEI尽量不要联用；尽量不要联用；ARB与与ACEI其中一其中一个与钙通道拮抗剂、个与钙通道拮抗剂、受体阻断剂、利尿剂等联用即可受体阻断剂、利尿剂等联用即可585858药效学的拮抗作用药效学的拮抗作用595959克林霉素克林霉素速效抑菌剂速效抑菌剂头孢哌酮头孢哌酮繁殖期杀菌剂繁殖期杀菌剂建议：建议：两者尽量不联用，可选择喹诺酮类、氨基糖苷类抗两者尽量不联用，可选择喹诺酮类、氨基糖苷类抗菌药物与头孢哌酮联用菌药物与头孢哌酮联用间

34、隔使用间隔使用特例：大环内酯类特例：大环内酯类+内酰胺类联用扩大抗菌谱（社内酰胺类联用扩大抗菌谱（社区获得性肺炎）区获得性肺炎）分析分析606060药效学的拮抗作用药效学的拮抗作用616161不良反应的增加不良反应的增加626262总论：特殊人群的用药（儿童）总论：特殊人群的用药（儿童）生理生化功能生理生化功能新生儿新生儿婴儿婴儿儿童儿童胃酸分泌胃酸分泌减小减小正常正常正常正常胃排空时间胃排空时间减慢减慢减慢减慢接近成人接近成人肠活动能力肠活动能力降低、不规则降低、不规则增强增强增强增强胆道功能胆道功能未发育完全未发育完全已发育已发育已发育已发育肝酶活性肝酶活性减低减低正常正常正常正常血浆白蛋

35、白血浆白蛋白减少减少正常正常正常正常肌肉血流量肌肉血流量减少减少增加增加增加增加皮肤穿透力皮肤穿透力增加增加增加增加正常正常肾血流量肾血流量减少减少增加增加正常正常菌丛菌丛减少减少正常正常正常正常6363631、按儿童体重计算、按儿童体重计算儿童进行实际称量，结果准确，故为临床所常用。儿童进行实际称量，结果准确，故为临床所常用。但对大多数诊病儿，特别在冬季脱衣不便，实际称量有但对大多数诊病儿，特别在冬季脱衣不便，实际称量有一定的困难，可根据年龄对体重进行估算。一定的困难，可根据年龄对体重进行估算。 出生出生6个月内体重个月内体重(kg)=月龄月龄 0.6十十3； 出生出生712个月体重个月体重

36、(kg)=月龄月龄0.5十十3； 1岁以上体重岁以上体重(kg) =年龄年龄(岁岁)2+8；儿童每次（日）剂量儿童每次（日）剂量=儿童体重儿童体重每次（日）药量每次（日）药量/kg儿科用药剂量的计算方法儿科用药剂量的计算方法646464儿科用药剂量的计算方法儿科用药剂量的计算方法儿童儿童 每次（日）药量每次（日）药量/kg的确定的确定某些药物知道某些药物知道“每次（日）药量每次（日）药量/kg”，可直接计算，可直接计算如如已已知知成成人人“每每次次（日日）药药量量/kg”而而不不知知儿儿童童“每每次次（日日）药药量量/kg” 时时，可可将将成成人人该该剂剂量量除除以以成成人人体体重重(按按60

37、 Kg计计)，即得每千克体重药量。，即得每千克体重药量。 这这种种计计算算方方法法对对年年幼幼儿儿剂剂景景偏偏小小，年年长长儿儿则则偏偏高高，应应根根据据临临床床经经验验做适当增减。做适当增减。6565652、按体表面积计算：、按体表面积计算：是一种广为推荐的方法，科学性强，既适用于成人又是一种广为推荐的方法，科学性强，既适用于成人又适用于各年龄组儿童，不分年龄大小可按一个标准准确适用于各年龄组儿童，不分年龄大小可按一个标准准确给药。给药。缺点是计算方法复杂，首先要知道用药者体表面积大缺点是计算方法复杂，首先要知道用药者体表面积大小，还须知道每平方米体表面积的用药量。小，还须知道每平方米体表面

38、积的用药量。此法不适用于新生儿及小婴儿，因其体表面积与体重此法不适用于新生儿及小婴儿，因其体表面积与体重差异大。差异大。儿科用药剂量的计算方法儿科用药剂量的计算方法6666662、按体表面积计算：按体表面按体表面积计算儿童算儿童剂量公式：量公式：儿童儿童剂量量=儿童体表面儿童体表面积（m2）每次（日）每次（日）药量量/kg儿童体表面儿童体表面积计算算体重体重30 kg的小儿体表面的小儿体表面积(m2)=0.035体重体重(kg)+0.1；体重体重30 kg时，体重每增加，体重每增加5 kg，体表面，体表面积增加增加0.1 m2体重超体重超过50kg时，则体重每增加体重每增加10kg，体表面，体

39、表面积增加增加0.1 m2儿科用药剂量的计算方法儿科用药剂量的计算方法6767673、按儿童年龄计算：、按儿童年龄计算：现很少采用现很少采用，某些剂量不需十分精确的药物，如，某些剂量不需十分精确的药物，如止咳化痰药、助消化药可采用止咳化痰药、助消化药可采用Fried公式：婴儿剂量公式：婴儿剂量=月龄月龄成人量成人量/150Young公式：儿童剂量公式：儿童剂量=年龄年龄成人量成人量/（年龄（年龄+12）1岁以内剂量岁以内剂量=0.01（月龄（月龄+3） 成人剂量成人剂量 1岁以上剂量岁以上剂量=0.05（年龄（年龄+2） 成人剂量成人剂量如：复方甘草合剂，一般每次每岁用如：复方甘草合剂，一般每

40、次每岁用1ml，最多每次，最多每次10ml。儿科用药剂量的计算方法儿科用药剂量的计算方法686868药物反应药物反应差异差异各器官各器官功能功能神经神经内分泌内分泌 免疫功能免疫功能 药物药物耐受性耐受性 个体差异个体差异过敏反应过敏反应总论：特殊人群的用药（老年人用药）总论：特殊人群的用药（老年人用药）老年人对药物反应差异大老年人对药物反应差异大69696970老年人药效学特点老年人药效学特点2024/7/20对中枢神经系统抑制药敏感性升高；对中枢神经系统抑制药敏感性升高；对心血管系统药物反应性：对心血管系统药物反应性： 心脏传导减慢或阻滞，对心脏传导减慢或阻滞，对-阻滞剂等对心脏有传导抑制

41、阻滞剂等对心脏有传导抑制作用药物应减作用药物应减 量。动脉血管硬化，脉压增大，易出现体位量。动脉血管硬化，脉压增大，易出现体位性低血压及高血压时易出血。性低血压及高血压时易出血。对糖皮质激素、降血糖药物的反应：对糖皮质激素、降血糖药物的反应： 应用糖皮质激素时不良反应增加：如出血、骨质疏松、应用糖皮质激素时不良反应增加：如出血、骨质疏松、白内障等。应用胰岛素，特别是长效胰岛素及口服降糖药白内障等。应用胰岛素，特别是长效胰岛素及口服降糖药物时，易致低血糖，多与进食少，药物过量或未按时进食物时，易致低血糖，多与进食少，药物过量或未按时进食有关。有关。药物不良反应增多药物不良反应增多707070案例

42、案例男性男性77岁，持，持续性房性房颤，用地高辛，用地高辛0.125毫克毫克/日日维持良好。持良好。因呼吸道感染用因呼吸道感染用红霉素霉素3天出天出现严重心律失常。重心律失常。检查发现洋地黄血洋地黄血药浓度明度明显升高。升高。为什么？为什么？717171一、药物经胎盘至胚胎或胎儿的量包括母亲用药量、胎盘、胎儿的药代动力学影响，包括药物的分子量、通透性、分布、代谢及排出。药物的剂量：小剂量药物有时只造成暂时的影响，而大剂量药物可致胎儿死亡。用药持续时间长和重复使用均会加重对胎儿的危害。药物对胎儿毒性的判断药物对胎儿毒性的判断总论：特殊人群的用药（妊娠期妇女）总论：特殊人群的用药（妊娠期妇女）72

43、7272二、二、药物暴露于胎儿的确切物暴露于胎儿的确切时间及及长度度受精后受精后2-3周：孕卵着床前后，遵循周：孕卵着床前后，遵循“全全”或或“无无” 定律。定律。“全全”严重影响，胚胎死亡，流重影响，胚胎死亡，流产。 “无无”无影响或极少量无影响或极少量细胞胞受受损，其它，其它细胞分裂代胞分裂代偿。受精后受精后3-8（停（停经后后5-10周）：主要根据周）：主要根据时间及各主要靶器及各主要靶器官的影响，可以使特定器官官的影响，可以使特定器官发育停滞、异常此育停滞、异常此为“致畸形致畸形高度致敏期高度致敏期”。受精第受精第9周后周后对各器官的影响：其它器官持各器官的影响：其它器官持续生生长发育

44、以育以及功能逐步完成，但神及功能逐步完成，但神经系系统、生殖系、生殖系统以及牙以及牙齿，尤以，尤以神神经系系统的的发育育为持持续的。的。药物对胎儿毒性的判断药物对胎儿毒性的判断737373三、三、药物的物的亲和性：和性： 药物物对胎儿的危害与胎儿的危害与遗传素素质有关，不同人或不同种有关，不同人或不同种类的的动物胚胎物胚胎对药物反物反应不同，如不同，如药物反物反应停，停，对人人类比比动物敏感物敏感60700倍，而引起胎儿畸形。倍，而引起胎儿畸形。四、母四、母亲、胎儿、胎、胎儿、胎盘的生理状的生理状态 如母如母亲发热或或营养不良，可养不良，可进一步一步诱导对药物物损害的易害的易感性感性五、母五、

45、母亲胎儿的个体基本胎儿的个体基本遗传结构的影响构的影响六、同六、同时受其它化学受其它化学药物的影响物的影响 相同作用相加或逆向作用减弱，机理尚不明确，以相同作用相加或逆向作用减弱，机理尚不明确，以预测。药物对胎儿毒性的判断药物对胎儿毒性的判断74747475畸形主要畸形主要发生在器官形成期。妊娠生在器官形成期。妊娠4个月以后，个月以后，药物致畸的物致畸的敏感性降低，敏感性降低，对尚未分化完全的器官尚未分化完全的器官(如生殖系如生殖系统)仍有可能仍有可能受受损。神神经系系统在整个妊娠期在整个妊娠期间持持续分化、分化、发育，故育，故药物的影响物的影响一直存在。一直存在。有些有些药物物对胎儿的致畸作

46、用，不表胎儿的致畸作用，不表现在新生儿期，而是在在新生儿期，而是在若干年后才若干年后才显示出来。如孕示出来。如孕妇服用乙服用乙烯雌酚致青春期少女雌酚致青春期少女阴道腺癌。阴道腺癌。2024/7/20用药与致畸的关系用药与致畸的关系 757575FDA妊娠期用药对胎儿危险度分类妊娠期用药对胎儿危险度分类A 在有在有对照照组的研究中，在妊娠的研究中，在妊娠3个月的个月的妇女未女未见到到对胎儿危害的胎儿危害的现象象（并且也没有（并且也没有对其后其后6个月的危害性的个月的危害性的证据），可能据），可能对胎儿的影响甚胎儿的影响甚微。微。B 在在动物繁殖性研究中（并未物繁殖性研究中（并未进行孕行孕妇的的对

47、照研究），未照研究），未见到到对胎儿胎儿的影响。在的影响。在动物繁殖性研究中物繁殖性研究中发现有副作用，有副作用，这些副作用并未在妊娠些副作用并未在妊娠头3个月的个月的妇女得到女得到证实（也没有（也没有对其后其后6个月的危害性的个月的危害性的证据）。据）。C 在在动物的研究物的研究证明明证明它明它对胎儿的副作用（致畸或胎儿的副作用（致畸或 杀死胚胎）但未死胚胎）但未在在对照照组的的妇女中女中进行研究，或没有在行研究，或没有在妇女和女和动物中并行地物中并行地进行研究。行研究。本本类药物只有在物只有在权衡了衡了对妇女的好女的好处大于大于对胎儿的危害之后，方可胎儿的危害之后，方可应用。用。D 有有对

48、胎儿的危害性的明确胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕据，尽管有危害性，但孕妇用用药后有后有绝对的好的好处（例如孕（例如孕妇受到死亡的威受到死亡的威胁或患有或患有严重的疾病，因此需用它，重的疾病，因此需用它，如如应用其他用其他药物物虽然安全但无效）。然安全但无效）。X 在在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人，或在人，或在人及在人及动物，是有危害性的。在孕物，是有危害性的。在孕妇应用此用此类药物物显然是无益然是无益处的。的。本本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。物禁用于妊娠或将妊娠的患者。767676综上所述：A级：对孕妇安全 B级：对

49、孕妇相对安全。 C级：对孕妇权衡利弊后慎用。 D级：是在万不得已时才可使用。 X级：绝对禁止使用。 例如：抗病毒例如：抗病毒药利巴利巴韦林，妊娠分林，妊娠分级为X级。有明。有明显的致的致突突变作用和胚胎毒性（畸形或死亡），孕作用和胚胎毒性（畸形或死亡），孕妇和可能妊娠的和可能妊娠的妇女女应禁用本禁用本药。 777777特殊生理状态特殊生理状态妊娠期糖尿病妊娠期糖尿病 人胰岛素类似物（人胰岛素类似物（ ）甘精胰岛素、地特胰岛素甘精胰岛素、地特胰岛素 重组人胰岛素重组人胰岛素 （ ）诺和灵、优泌林诺和灵、优泌林 动物胰腺提取的胰岛素（动物胰腺提取的胰岛素（ ）胰岛素注射液胰岛素注射液 不合理处方不

50、合理处方 78787879基本原基本原则（以抗菌（以抗菌药物物为例例讲述）述）肾功能减退患者抗菌功能减退患者抗菌药物的物的应用用 无或低肾毒性，主要经肝-肠排出正常使用正常使用无或低肾毒性，主要经肾排出调整整给药剂量及方法量及方法高肾毒性避免使用或减量及个体化避免使用或减量及个体化给药并并监测肾功功 肝功能减退患者抗菌肝功能减退患者抗菌药物的物的应用用 无明显肝毒性，主要由肾排泄正常正常应用用无明显肝毒性，主要由肝脏清除正常正常应用或减量用或减量给药主要经肝脏清除，对肝有毒性应避免使用避免使用经肝、肾两途径清除，但肝毒性不大仅肝功能减退者可正常正常应用用，肝、肾功能均减退者需减量需减量应用用总

51、论：特殊人群的用药（肝、肾功能不全）总论：特殊人群的用药（肝、肾功能不全）7979各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写，共各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写，共25章；章；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】、【剂型和规格】和【用法和用量】、【剂型和规格】和【贮存贮存】10项撰写。项撰写。基本药物剂型严格控制在

52、国家基本药物目录所规定的剂型基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。的说明书。2012版国家处方集：各论部分版国家处方集：各论部分808080812012版国家处方集：附录及其他版国家处方集：附录及其他81818182国家基本药物重庆市补充药物处方集国家基本药物重庆市补充药物处方集序言说明目录正文附录索引8282各论部分药物标注“”号表示该药品属于国家基本药物处方集收录的药品。正文区别于国家基本药物处方集，分为两部分： 第一部分：化学药品和生物制品 第二部分：中成药索引：索引

53、：仅有有药品中文通用名称索引，无英文索引品中文通用名称索引，无英文索引附录：处方管理办法国家基本药物重庆市补充药物处方集国家基本药物重庆市补充药物处方集838383 示例：联苯苄唑示例：联苯苄唑 Bifonazole【药理作用】本品为广谱抗真菌药，作用机制是抑制细胞膜的合成，对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。【适应证】用于治疗各种皮肤真菌病，如手、足癣，体、股癣，花斑癣。【禁忌证】对联苯苄唑或其它本品任何成分过敏者。【不良反应】偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。【注意事项】（1）避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。（2）用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。（3）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。（4）本品性状发生改变时禁止使用。（5）请将本品放在儿童不能接触的地方。（6）儿童必须在成人监护下使用。（7）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【用法和用量】外用，一日1次，24周为一疗程。涂布患处，并轻轻揉搓几分钟。【剂型和规格】乳膏剂：1%。【贮存】密闭，在阴凉处（不超过20）保存。848484谢谢 谢！谢！858585