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1、-实验室资质认证准备一、管理要求的准备1 成立工作机构2 确定申请项目及检测能力3 确定人员3.1 确定授权签字人 每个实验室至少应有两个授权签字人。3.2 明确技术负责人和质量负责人3.3 培训与任命内审员及质量监督员。4 管理体系的建立与运行4.1 编制、下发与宣贯质量管理体系文件4.2 质量管理体系文件试运行与改进。 一般要求质量管理体系至少运行 3 个月才能进行计量认证评审。5 评审前内部审核和管理评审5.1 内部审核5.2 管理评审。6 提出申请 凡申请计量认证的检测机构需提前 6 个月向发证部门提交申请材料6.1计量认证申请书6.2 法人资格证明或法人授权证明文件6.3 上级或有关
2、部门批准机构设置的证明文件6.4 质量手册6.5 程序文件-6.6 典型检测报告7现场评审汇报材料的准备工作 主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、 人员培训情况、 仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。二、.技术要求的准备1 人员培训与考核1.1 制定培训计划1.2 计量认证基础知识的培训1.3 检测人员持证上岗考核。2 技术能力准备2.1 新开展检测/校准项目的评价确认2.2 非标准方法的确认2.3 现场考核项目的准备。3 仪器设备的计量检定与校准3.1 编制仪器设备一
3、览表3.2 仪器的计量检定、校准及验证3.3 计量仪器的标识化管理3.4 装置、设施的标识化管理3.5 编制仪器检定周期表3.6 仪器设备的期间核查。-4 档案管理26 类档案应包含的内容罗列如下供参考4.1 组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、 组织机构代码、 组织机构框图、 各类人员任命文件、 人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。4.2 外来文件:上级各部门的文件按时间记录。4.3 内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。4.4 质量体系:各种版本的质量体系文件。4.5 内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4.6 管理评审:评审
4、计划表、评审报告、评审签到表。4.7 人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8 人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9 环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。4.11 量值溯源:周检计划表、相关合格证书。4.12 能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。4.13 新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力-分析表。4.14 文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文
5、件销毁记录、文件总目录。4.15 报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对报告的补充。4.16 分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。4.17 抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、 申诉处理表。 4.18 设备管理:购买申请表、 验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。4.19 服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。4.20 例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。4.21 不合格工作及纠正预防措 施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和实施情况表。4.22 抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。4.23 自校:自校检定方法、自校检定记录。4.24 标准物质:标准物质证书。4.25 期间核查:期间核查方法、期间核查记录。4.26 其它:如测量不确定的评定等。-
