2022年2022年工作程序

《2022年2022年工作程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年2022年工作程序（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、1 质量管理制度编制程序1、目的：为不断完善药店质量管理制度，符合经营管理实际并具有可操作性，根据药品管理法、GSP及实施细则， 药店质量管理制度及药店实际工作需要制定本程序。2、适用范围：本程序适用于本药店新编制质量管理制度工作。3、责任部门或人员：药店质量管理组4、工作程序：4.1 质量管理组根据现行的法律、 法规和各种规范性文件的要求及药店发展需要提出制度编制意见，上报药店经理。4.2 药店经理会同质量管理组负责人讨论决定是否进行编、修订质量管理制度。4.3 质量管理组责专人负责起草药店管理制度。4.4 药店有关负责人审核初稿，报经理批准。4.5 经理审核批准后，定稿。4.6 经理定期对

2、质量管理制度执行情况进行检查、考核。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 10 页 - - - - - - - - - 2 药品进货程序1、目的：为保证购进药品的质量， 规范进货环节， 适合经营管理需要， 根据药品管理法、 GSP及实施细则、药店质量管理制度及实际工作情况制定本程序。2、适用范围：权属药店采购药品工作3、责任部门或人员：权属药店进货员、质量管理组4、工作程序：4.1 进货员对首次供货方的合法资质及质量信誉进行审核。4.1.1 进货员向首次供货方索

3、要资料：包括药品经营许可证 复印件、 营业执照复印件并加盖药店原印章； 推销人员法人委托书原件； 推销人员身份证、推销员证复印件。4.1.2 进货员向供货方索要GMP 或 GSP认证证书复印件 （加盖药店原印章），并了解药监部门质量公报公告情况。4.1.3 进货员对以上资料进行初审： 审查证照的经营范围 （是否超范围经营）、有效期（是否过期）、地址（证照一致）；委托书的期限、范围等。4.1.4 进货员对初审合格的药店填写 首营企业验证表，交部门负责人审查签字后，连同索要的资料交质量管理组。4.1.5 质量管理人员对供货方资料进行审核，审核内容同上。4.1.6 如审核不合格，质量管理组及时将不合

4、格结果及原因通知进货员。进货员不得与其建立业务关系。4.1.7 如审核合格，质量管理组负责人在首营企业验证表上签署意见,交经理签署意见，质量管理组及时将审核结果反馈给进货员。4.1.8 供货方资料及首营企业验证表 由质量管理组保存并建立进货药店档案。4.1.9 进货员根据供货方证照及首营企业验证表相关内容建立供货方目录。4.1.10供货方证照、推销员等如有变更，进货员须及时索要变更后的资料，并交质量管理组审核后存档。4.2 对首营企业合法资质及质量保证能力审核合格后，进货员方可从该企业进货。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - -

5、 - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 10 页 - - - - - - - - - 3 4.3 进货员填写药品购进记录。4.4 对非首营企业购进的药品由进货员直接填写药品购进记录。4.5 药品到货验收时按照合同规定的质量条款或质量保证协议书执行。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 10 页 - - - - - - - - - 4 药品质量检查验收程序1、目的：为保证验收入库药品的质量，规范检查验收程序的操作，并使其符合实际工作需要

6、， 根据药品管理法、GSP及实施细则及药店质量管理制度等制定本程序。2、适用范围：本程序适用于药店药品检查验收工作。3、责任部门或人员：药店质量管理部下属的药品检查验收员。4、工作程序：4.1 药品到货后，检查验收人员核对供货方的随货同行单与实物是否相符，核对内容包括：供货单位、品名、规格、剂型、数量等。4.2 检查验收人员按照检查验收制度中规定的时限及要求，及时逐批对实货进行药品外观性状的检查和内外包装及标识的检查：4.3.1整件包装中应有产品合格证。4.3.2包装标签或说明书上应有药品通用名、成分、规格、生产厂家、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反

7、应、注意事项及储藏条件等。4.3.3 进口药品包装和标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书；有进口药品注册证 、 进口药品检验报告书复印件，均应加盖供货单位质量管理机构原印章或公章。4.4 检查完成后，对验收不合格的药品，验收人员填写拒收报告单，药品单独存放，并通知进货员及时与供货方联系处理。4.5 对验收合格的药品， 验收人员填写验收记录， 验收记录内容应包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。4.6 验收人员验收完毕交保管人员入库。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - -

8、- - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 10 页 - - - - - - - - - 5 药品入库储存程序1、目的：为进一步加强药品入库储存环节的质量管理，保证入库环节的规范有序，根据药品管理法、GSP及其实施细则、药店质量管理制度及实际工作需要制定本制度。2、适用范围：本程序适用于药店药品入库储存工作。3、责任部门或人员：药店药品仓储部门。4、工作程序：4.1 保管员凭检查验收人员签字或盖章的药品入库验收单接货。4.2 保管员按入库验收单所列内容逐项与实物进行核对。4.2.1 核对有误的，如货与单不符、质量异常、包装破

9、损、标志模糊等，保管员应拒收。4.2.2对拒收的药品，保管员交检查验收员妥善处理。4.2.3核对无误的，将药品按储存要求移入常温库并按要求存放到相应的区域。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 10 页 - - - - - - - - - 6 药品在库养护程序1、目的：为规范药品养护工作，保证在库药品的质量，根据药品管理法、GSP及其实施细则、企业质量管理制度及企业实际工作需要制定本制度。2、适用范围：本程序适用于药品在库养护工作。3、责任部门或人员：企业药品养

10、护员4、工作程序：4.1 养护员定期检查库房保管、 养护用仪器设备使用状况。 包括空调、 排风扇等，保证其正常工作。4.2 填写仪器设备使用记录，并建立设备档案，记录其检查、维修、保养情况。4.3 每日上、下午定时监测库内温湿度，如超出规定范围，应指导保管员采取降温、升温、增湿、除湿等措施，并记录。4.4 药品养护员根据季节、气候变化及库存品种流转情况确定重点养护品种。4.5 养护人员定期进行养护及检查，做好养护记录。4.6 储存超过 3 个月的药品每季对其外观质量及包装、标识等进行检查，对检查不合格的或检查中存在疑问的品种，将其放入待验区，由质量管理组确认，质量管理部门确认不合格的品种，养护

11、员挂红牌停售并督促、监督保管员尽快移入不合格库 （区） ，并填写不合格药品登记表， 通知药品监督管理部门按要求进行处理。属药品外观质量的可通知进货员处理。4.7近效期药品每月进行检查，药品到期，由质量管理组确认养护员挂红牌停售并督促、监督保管员尽快移入不合格库（区） ，并填写不合格药品登记表通知药品监督管理部门按要求进行处理。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 10 页 - - - - - - - - - 7 药品购进退回程序1、目的：建立药品购进退回程序，旨

12、在缩短进货在库滞留时间，提高仓库利用率。根据药品管理法 、GSP及其实施细则、公司质量管理制度及企业实际工作需要制定本制度。2、范围：本程序适用于药店仓库、质管、进货员3、责任部门或人员：药店进货员、保管员、副经理4、工作程序：4.1 购进药品如出现逾量购进、票货不符或供货方未按合同要求，质量管理组可提出退货。4.2 进货员核实后，与供货方联系退货。4.3 双方协商同意开具退货票。4.4 进货员通知仓库部门备货。4.5 保管员根据供货单位开具的红票提货并填写购进退回记录。4.6 质管负责人根据药品购进退回记录对照实物进行复核并签名。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - -

13、- - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 10 页 - - - - - - - - - 8 不合格药品的确认和处理程序1、目的：为规范对不合格药品的管理，保证不合格药品按规定处理，根据药品管理法、GSP及其实施细则、 药店质量管理制度及实际工作需要，制定本程序。2、适用范围：权属药店不合格药品的管理。3、责任部门及人员：药店仓储部门、质量管理组4、工作程序：4.1 质量管理组对验收、养护及销售退回等环节中出现的不合格药品进行确认。4.1.1 对验收环节中确认的不合格药品，质量验收人员拒收，填写拒收通知单，并通知进货员及时处理。

14、同时，对拒收药品进行登记。4.1.2 对养护环节中确认的不合格药品，养护员挂红牌停止销售，通知保管员将不合格药品移入不合格库（区）并登记。4.1.3 对销售退回环节中确认的不合格药品，保管员将其存放于不合格库（区）并登记。4.2 不合格药品的处理包括退回供货方及报损销毁。4.2.1 不合格药品的供货退回应由质量管理组确认。4.2.2 需报损的不合格药品由仓库部门填写不合格药品报损验证表 ，经业务部门、质管部门审核后，由经理批准。4.2.3 经批准销毁的，由仓库部门填写报损商品销毁记录，经药店经理批准，按药监部门要求进行处理。4.3 药品质量公报公布的及药检机构抽检确认的不合格药品，质量管理组下

15、通知停售，质量管理组负责收集信息， 保管员将药品放入不合格药品区并填写不合格药品登记表，按药品监督管理部门要求进行处理。4.4 药检机构抽检确认的不合格药品，应就地封存，按药监部门的规定上报并处理。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 10 页 - - - - - - - - - 9 药品报损报溢程序1、目的：为规范对药品盘点报损报溢的管理，保证药店的正常运行，根据药店实际工作需要，制定本程序。2、适用范围：权属本药店。3、责任部门及人员：药店仓储部门、销售部门

16、4、工作程序：4.1 药店每月在负责人组织下盘点一次。4.2 门市按库房、柜组分别盘点，汇总表由专人与台帐核对数量、金额。4.3 门市盘点金额与财务帐核对盈亏。4.4 盘亏盘盈数目报财务经理及经理签字，报损报溢。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 10 页 - - - - - - - - - 10 药品销售退货程序1、目的：为规范药品销售退货管理，合理处理销售退回药品，认真做好售后服务工作，根据药店质量管理制度制定本程序。2、范围：本程序适用于门市、质量等部门

17、进行质量监控。3、责任部门及人员：质管员、保管员、营业员对本程序负责。4、工作程序：4.1 顾客凭销售小票提出退货：4.1.1 首先由质管员查验入库验收记录，核对其所列内容是否与实物相符，并由门市负责人会同质量管理员确认后办理退货。4.1.2 若属于药品内在质量问题，如药品装量不足、碎片等，按不合格药品确认和处理程序进行处理。4.1.3 若属于药品不良反应的，如药疹、恶心等，填写客户质量投诉和不良反应登记表，报药品监督管理部门按有关程序处理。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 10 页 - - - - - - - - -