《ISO13485：2016&QSR820人力资源控制程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO13485：2016&QSR820人力资源控制程序（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、秦皇岛市 XX医学系统有限公司质量管理体系文件文件名称人力资源控制程序文控标识文件编号CMS-02-621 版本C 编制部门人力资源部生效日期2017/6/1 发布签署姓名职位签署签署日期编制戚 X曼人力资源部主管审核会签审核批准杨 X山总经理发放范围市场部销售管理部研发中心采购部生产部仓储部物流部电子商务部技术支持中心人力资源部品质部办公室国际贸易部发放方式电子文档纸文档光盘 +签署页归档方式电子文档编写 / 打开软件： _ 纸文档光盘 +签署页更 改 记 录版本 / 修订次数更改页修改码更改单号更改主要内容生效日期加盖红色受控印章的硬拷贝文件受控。使用前，请核实文件是否为有效版本。文件名称
2、人力资源控制程序文件编号CMS-02-621版本 / 修改码C页码第 1 页共 3 页秦皇岛市 XX医学系统有限公司1.目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并通过培训和其它方法提高员工的质量意识和顾客意识，工作能力满足规定要求。2. 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。3. 职责3.1 人力资源部a.负责编制各部门负责人的岗位说明书；b.负责组织公司各部门培训需求的调查，依据需求汇总进行年度培训计划的制定、实施、跟踪和监督；c.负责新员工的招聘、入职培训及在职人员的培训；d.负责组织新员工和在职员工的培训效果评价；e.负责公司培训档案、员工个人档案的管理；f.负责
3、组织公司新进人员试用期考核及在职人员培训考核工作；g.负责组织公司特殊岗位人员的培训考核及颁发上岗证工作。3.2 各部门a.负责本部门工作岗位的设置，编制部门人员的岗位说明书；b.负责本部门新员工的招聘申请和岗位技能培训，参与培训效果的评价；c.负责本部门在职员工的培训和考核。3.3 总经理批准公司年度培训计划，批准承担质量管理体系职责所有人员的岗位说明书。4.程序4.1 人力资源的配置a.质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。b.人力资源部汇总公司各部门负责人和本部门员工的岗位说明书，形成文件，经总经理批准后作为选择、招聘、录用人员的主要依据
4、。c.人力资源部保留招聘新进人员技能、学历等相关证件复印件存入员工档案。4.2 能力评价4.2.1 从和工作岗位相关的学历、专业培训、专业技能、工作经历评价判断新员工的能力，安排适当的培训。4.2.2 每年对可能影响制造和提供给顾客的医疗器械安全、有效性方面工作的人员，从经验、资格、能力和才能方面对其进行评价或考核，根据结果采用培训或其它方法，使这些岗位的人员能力能够满足要求。4.2.3 每年至少对员工能力评价一次，评价方法主要采用定期述职或上级对下级工作进行评价的考核方式。评价结果存入员工档案。4.3 能力培训4.3.1 根据岗位人员的岗位责任和对人员能力的评价结果，分别针对新员工、在职员工
5、、转岗员工、各类专业人员、特殊过程人员等，制定培训计划并组织实施。4.3.2 新员工培训a.公司基础教育：包括员工手册、质量方针和质量目标、质量意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等内容的培训。在进入公司一个月内由人力资源部组织进行；b部门基础教育及岗位技能培训：学习本部门工作的基础要求、岗位技能岗位说明书，由所在部门负责人组织进行，试用期满时由人力资源部组织对新员工进行考核，可采用笔试或实际操作方法，并由相关人员填写试用期考核表，对试用期人员进行评价，考核合格方可正式录用。4.3.3 在职人员培训为了提高员工的工作能力，各部门的培训计划中应包括对在岗员工进行岗位技能培训和考核的内容。
6、文件名称人力资源控制程序文件编号CMS-02-621版本 / 修改码C页码第 2 页共 3 页秦皇岛市 XX医学系统有限公司由人力资源部监督各部门实施。4.3.4 转岗人员培训同4.3.2 b. 4.3.5 特殊过程人员培训a.特殊过程人员的培训，由所在部门的负责人进行，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员应进行培训，采取笔试或实际操作方法进行考核，填写特殊岗位清单，对特殊过程人员进行评价。b.计量员、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；c.质量管理体系内审员应由质量认证审核机构培训、考核、持证上岗。4.3.6 研发人员培训研发人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的
7、知识不断更新，由研发部门负责人安排教师培训或申请外送培训。4.4 通过教育和培训，使员工意识到：a.满足顾客和法律法规要求的重要性；b.违反这些要求所造成的后果；c.自己从事的活动与实现本部门质量目标、公司质量目标的相关性。4.5 培训计划及实施4.5.1 各部门于每季度的上一个月25 日前拟定部门季度、月度培训计划交人力资源部，人力资源部审核、总经理批准后，由人力资源部存档一份、下发各部门一份，由专人进行监督实施，并将相关记录整理归档。 （如部门无季度培训的应严格按年度培训计划执行）4.5.2 每年 11 月底各部门根据对本部门人员的考核结果及部门需求制定部门培训申请 上报人力资源部，人力资
8、源部依据公司各部门培训申请表，于 12 月底与各相关部门协调并制定公司的下一年度的年度培训计划 ，包括培训目的、培训内容、对象、时间、考核方式等，经总经理批准后，组织并监督实施。4.5.3 培训应由具有适当技能、资格和经验的人员进行，记录中应包括培训教师的签字。4.5.3 每次培训应填写员工培训记录，记录培训人员、时间、地点、教师等，人力资源部保存培训的有关记录、试卷、考核成绩、或其它考核结果记录。4.5.4 各部门的计划外培训（包括外培），应填写外训申请表 ，报总经理批准，由人力资源部组织实施。4.5.5 委托外培，由各部门或人力资源部提出申请，报总经理批准后进行。4.6 培训有效性评价4.
9、6.1 培训后通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训是否达到预期目的，被培训人员是否具备了所需的能力。4.6.2 培训效果评价由人力资源部组织进行，保留评价记录，每季度或半年评价一次。4.6.3 评价结果不能达到岗位能力要求的，应重新进行培训或做转岗、停岗等处理。4.7 员工个人档案人力资源部负责建立和保存员工个人档案。档案中包括员工入职表、证实员工满足基本任职条件的相关证件复印件、 员工培训记录 、 员工培训档案 （年底归档） 、述职报告等，其中包含员工已接受的培训及培训结果，或员工已具有岗位工作能力的清楚说明。过一段时间，应对任何再教育和再培训的效果进行再评价，以对继续具有已获得的能力进行认可。5.引用文件5.1岗位说明书5.2员工手册6.质量记录6.1培训申请表6.2年度培训计划6.3员工培训记录6.4外训申请表6.5员工培训档案文件名称人力资源控制程序文件编号CMS-02-621版本 / 修改码C页码第 3 页共 3 页秦皇岛市 XX医学系统有限公司6.6特殊岗位清单7 附图：人力资源控制流程无有不合格合格识别并确定岗位确定岗位能力要求及职责配置人力资源培训需求申请培训计划制订审批培训计划的实施效果评价上岗保持教育、培训、技能和经验的适当记录，建立人力资源及培训档案其他措施是否存在差距定期培训考核
