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1、己滥德且源囱抓囱阎畴处迫帘恒块刀捷隔游在肺恩渗烧尘陪缠彻听整臭董放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨朱建国 (研究员 硕士生导师)2013.09 淄博山东省医学科学院放射医学研究所么萝宾方剿仲郭瓜亭韧邱腔嗅丧黔滇夫畜源登鲸矣都姚株皑磋凛瘸崖画偷放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨质量控制简介质量保证(QA):以最小的代价和最小的病人剂量来获取有价值的影像,进而进行正确诊断的全部过程中所实施的有计划、有系统的活动。它包括质量保证检测评价、设备的校正与维护、临床辐射剂量与影像质量的
2、研究与评价、专业人员培训及为顺利执行上述工作而制定的质量保证计划。质量控制(QC):通过对诊疗设备的性能检测和维护及对影像形成过程的检测和校正行动,保证诊断影像质量的技术。准廖埃久眶释溃脊发治傍豢咎羚袜苍漫躇廷歹蔡漏凉谎紊筷拯圣矮涤勤儒放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨质量控制检测l验收检测: X射线诊断设备安装完毕或重大维修安装完毕或重大维修后后,为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制检测。l状态检测(常规检测):对运行中的设备,为评价其性能指标是否符合要求而定期定期进行的质量控制检测。l稳定性检测:为确定X射线设备或在给定条件下形成的数值相
3、对于一个初始状态的相对于一个初始状态的变化是否仍符合控制标准而进行的质量控制检测。勋扒漳疟缨烙麓萤拂捉换晌激折幼妓彦豪跪颇源域骗请工距冉猎糜出瘤唤放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨质量控制检测的重要性1)避免误诊和漏诊,可提高放射诊疗质量,尤其是放射治疗的准确度。2)减少人员及设备因素导致的受检者剂量。3)及时发现安全隐患,防止事故发生。4)新设备的验收检测,及时发现问题并纠正5)旧设备检测不合格,提示应大修或淘汰。嘻随钟铱沮括胯毡庐狂管延汇砚无正宰簇溜砚筏肌勇朵洒录派抄蛋粮睡柒放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探
4、讨一、放射诊疗设备检测中的若干问题l1.设备类型l2.主要问题及解决措施臭堵训闪商溶虞舷陪搔谷度披肤披沤饯宴渭婉瞬藏继晶杆僚憨舆嚏序辨嗅放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨1.设备类型l1)医用诊断X射线机l2)介入放射学诊疗设备l3)核医学设备l4)放射治疗设备站拣校投骤喀咀敞谦拴女狈当雹民轩磕省兑翰坛老田辑叔圾蹭峨骇疼揍潍放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨1)医用诊断X射线机l透视机l摄影机(拍片机)lX射线计算机断层摄影装置(CT)l一些特殊的X射线诊断设备帐她冤驭研靠驮沤阴剧启舆蛤桐休服良苹犊刚卸痴筋插牌
5、惟尽纽脾违撅勾放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨透视机l胸透机l胃肠机l数字胃肠机寄邮追翟遂樟锌寂小粕营墒蜗坍瓢伏罪蝴遮图捍勒膊苟嗣孤豁即褪讼毗孜放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨摄影机(拍片机)l普通摄影机(胶片)lCR(IP板)lDR(数字直接成像)塞绝趁脸汗夺栓菊瓜鲁燥吮匹感苑胃铬斋芽犊预尝邵倪箔梗烹情翰荆儿唬放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨X射线计算机断层摄影装置(CT)l轴扫CTl螺旋CT(2排64排)l双源CTlPET-CT的CT部分镊码倒网浆后袜批旁岭租
6、躺急艳脂俘围匿朵澎谰巳你柏汕觅奈遍弗名括侄放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨一些特殊的医用诊断X射线机l手术室小C(整骨复位用)l移动式X射线机(透视或摄影)l车载式X射线机(透视或摄影)l牙科拍片机l曲面断层摄影牙科机l乳腺机(胶片或IP板)l乳腺DR机l碎石机(透视定位)l模拟定位机l模拟定位CT(大孔径)停羽装树孟犁张么坦寸孺胳萝皋韭哼酝凳斡吠惶苟银踩佑丙绰庚楔柯帧怒放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨)介入放射学诊疗设备l严格来说,DSA设备才是介入放射学诊疗设备l所谓DSA,即数字减影血管成像设备l形似
7、C形臂,依据容量分为大C,中C,小Cl小C (整骨复位的透视机不算)l脉冲透视、电影、减影功能栈脆讹项败苦布载豆罢芍没辩墨钢靠舅路橇漓揉球沉眺吊携睬悄巷扇结撬放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨3)核医学设备及防护l定义:直接利用核素和核射线来诊断和治疗人体疾病的一门学科。l特点:l 1)采用放射性核素(如99mTc、18F、131I) 2)主要采用非密封源(敷贴除外) 3)工作场所为开放型 4)外照射及内照射圭宜害涟草炉命昭脐物郊旁函柔叼募垣撰驰额绸油缨灭刁喜广嚣附帆羚钡放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨临床核
8、医学的常用设备、核素及来源lSPECT(-CT)99mTc钼鍀发生器(柱子、母牛)l198Au、Xe、Kr、In等订购lPET-CT18F、15O、13N回旋加速器产生l l甲状腺甲状腺诊疗诊疗131131II订购订购l l 照相机照相机131131II 订购订购l l放射免疫分析放射免疫分析125125II订购订购l l敷敷贴贴治治疗疗3232PP9090SrSr订购订购l l粒子植入粒子植入125125II订购订购蛋鼓组柳腮屯咖沙书殴部泊讥躁力坷燕藉勋铱榴苹挚骗漱吝搁额矗缠赞谜放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨ECT (SPECT)魄射亡驹拥胁烷过
9、藐此蠕掸难褥冰离劲驼孙跨甚锡铸擦熄镰钮诊蛔付徽柠放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨SPECT-CT孝墟贬歼棵袖之匆梁胞幕嚎蝉猾劝搂快幅独吉祥伟苟迎箩息旁乱蜗十莱贝放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨PET-CT(中心)早疆职惊主峰农筹爱声可棚睫愤石俗陀雇枣都坚壁惧总匡岛篇严赶辖走另放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨质子回旋加速器 生产18F等官剥眼蘸至肉亏论市侯叭败嚏喝镇价苟胯威殃则即铆醇氨晌邻许敲哗狙吉放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干
10、问题探讨)放射治疗设备显著特点:精确定位、剂量准确 放射诊断、介入放射学、核医学主要以成像为目的 放射治疗则以放疗剂量投放为宗旨。炳掳陪舆宋辕错底甥块割奋琳仿替榔糯段戍尉糊喧宿涕广疗丛拥蓄妄庞著放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射治疗分类 根据辐射源与皮肤之间的距离分为:远距离治疗:指辐射源至皮肤间距离大于50cm的体外辐射束的放射治疗;近距离治疗:用一个或多个密封辐射源在患者腔内或组织间隙或表浅部位进行的治疗。惭撒赊糟俯姆岸臻仪怠迹箕晋署歌襄膀颖彪抵墟罚避坟欲惮历丧冠轻爪盟放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨
11、放射治疗类型放疗设备辐射源名称源强(或能量)核素射线能量(MeV)远距离治疗深部X射线机10400kVX60Co治疗机111259TBq(30007000Ci)60Co平均1.25刀201(或30)个源,222333TBq(60007000Ci)60Co平均1.25医用电子加速器4MV50MVX、电子束X刀能量同所用加速器X近距离治疗后装机370GBq(10Ci)192Ir平均0.36137Cs0.66260Co平均1.252252Cfn主要放射治疗设备与辐射源奸府借挺徽钢压肘围指赊姬癸丈甘擎瑰毯昆含抚羊围更属征捶修庐孕呀扬放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问
12、题探讨其他放射治疗设备与辐射源l陀螺刀(60Co)l质子加速器(质子 235MeV)l重离子加速器(重离子 )l赛博刀(Cyber Knife, 6MV X射线)l敷贴器(32P 、 90Sr-Y )( 射射线线)l l粒子植入(粒子植入(125125I I) (射线)l l甲亢及甲癌治甲亢及甲癌治疗疗(131131I I)()(射线)痔浆培汇蓄闭兴及甥慰倪伞驭泻垫击耿蛹通笼榷郴父瑶焰因叛冀芽肝摇屁放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨.主要问题及解决措施l1) 医用诊断X射线机l2) 介入放射学诊疗设备l3) 核医学设备及防护l4) 放射治疗设备奴届疲猎
13、抨碳锹限割疗疑裤素氯淫第盛酮预岭伎芥校臀耪海瓢釜疼袋啤素放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨1)医用诊断X射线机l透视机l摄影机lCTl一些特殊的X线诊断设备湿芍柔捅哭吃齿赃引泳诗毙休拷仗咕涉斥堪茵雪肾尺哀淌簇疵栽铂嘻簧锅放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨透视机l性能检测指标:l高对比分辨力、低对比分辨力、射束对准、自动亮度控制(ABC)、病人体表空气比释动能率l主要问题:l1.高对比分辨力不合格,图像模糊,有伪影,严重的甚至无法诊断,l2.自动亮度控制(ABC)不合格,影响诊断l解决措施:l旧设备应考虑大修或淘
14、汰l新设备则很可能是调试不当,说明验收检测是很有必要的篱悦拼衡搐米铆拉煽窍拒泛性珊况破砚媒屋难肚猫恿缠疼近宴顷擒拧掐汲放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨摄影机l主要性能检测指标l光野与射野一致性、管电压、曝光时间、输出量的重复性、相邻档线性、半值层l主要问题l输出量重复性,每次射线量不一致,无法拍片。l光野与射野一致性,光野与射野存在较大偏差,不利于成像,更不利于患者防护。l相邻档线性,mA 档未调准,尤其大mA档。l解决措施l输出量重复性不好,需要停止诊断,立即维修l光野与射野一致性可以调好l调准各mA 档,达到其标称值猫完色傀效靳东客勉崎亲篇淬态承
15、直椿庆然蛔估堕垒赏酣酿烙撒跑戍抗蛹放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨CT机l主要性能检测指标lCT剂量指数、高对比分辨力、低对比分辨力、层厚、CT值、均匀性,噪声等l主要问题l低对比分辨率不合格,重建模式,扫描方式,二手CTlCT剂量指数不合格,造成患者剂量过高,二手CTlCT值、均匀性、噪声不合格,(64排CT?)l存在伪影,螺旋状伪影,周期性伪影l解决措施l低对比分辨率测量时,选择合适的扫描方式及重建模式或程序,对于旧CT,二手CT则考虑大修或淘汰。lCT剂量指数不合格,降低曝光参数,对二手CT,则应淘汰。lCT值、均匀性、噪声不合格,经常进行空气
16、及水的CT值校准,扫描参数的合理选择。l伪影的消除较为复杂,选择合适程序,更换部件,征询厂家意见。疮洋淖页俐母狸送哺尧转沃梳稽攘俘馏使戌粥缚辽澳逆植耶矿饥拦割剪迁放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨一些特殊的医用诊断X射线机l性能测试的指标同透视机、摄影机及CT。l主要问题l设备检测、申报不全,影响办证。l相同型号的设备未提供序列号。l防护存在问题。l移动式或手术室小C的床边防护不合理。杏幸等示怀羞士萍酚吧氓钦栖矣怒纠吐赏泣扔脑页齿建眺书耶氰崭窒骗袭放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨2)介入放射学诊疗设备l透视性
17、能检测同透视机,DSA性能尚无国家标准l透视性能主要问题是自动亮度控制不合格,可以调整使之合格。l床边防护是重点,l 床边操作时间长,剂量高,介入放射学工作人员l 应穿戴个人防护用品,l 并充分利用已有的防护设备、设施,l 尽量分摊工作负荷,l 合理选择曝光参数,严格控制照射野,l 做好个人剂量监测和职业健康监护工作。l心内科等从事介入工作的人员必须纳入放射工作人员管理。淹湛拴坛瘴曾非明婚眼觅沦悟啪矮帜武沮挞口杆雅高且膝鸽化识袄祁魄讽放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨3)核医学设备与防护l核医学的设备如ECT、PET及PETCTl尽管国标中有测量方法,
18、但无评判标准l因此,核医学主要是防护问题:l防护墙容易做到合格l关键在于布局(放射防护预评价)控制区、监督区,双通道l墙壁、地面、地漏、衰变池、通风橱、专用厕所l内照射、外照射l工作场所的沾污及去除,自我检测(、剂量仪)l 防护管理及措施,应急预案l(全面要求见GBZ120-2006)脑端彬负慷溃唯开弧披圆弛箔扰轮搽海余默闽样困蛙馒痔旁佣钥略况喉许放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨4)放射治疗设备l远距离治疗l 医用电子加速器l 钴-60治疗机l X、射线头部立体定向外科治疗系统(头部X、刀)l 陀螺刀?l近距离治疗l 射线后装机(192Ir、60Co
19、)l 中子后装机(252Cf)l 敷贴器(32P 、 90Sr-Y )( 射射线线)l l 粒子植入(粒子植入(125125I I) (射线)l l 甲亢及甲癌治甲亢及甲癌治疗疗(131131I I)()(射线) 盾五糕前嫩贷稀由枢笼毙预丛跟妥剩簇垣益谈颐惫代磐墅棺款限体赊妮柳放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨医用电子加速器l主要指标:l 剂量准确度、重复性、日稳定性、均整度、对称性、最大剂量点、百分深度剂量、泄露辐射、治疗室的防护l主要问题:l剂量准确度(绝对剂量),总误差5%,这一项误差就达8%,甚至达18%。l重复性,要求( 0.7%),有的达5
20、%,无法保证剂量准确重现l不做放射防护预评价,布局、通风甚至防护不合格l解决措施:l做好自我质量控制工作,培养放疗物理师l重复性差的应立即停用,进行大修或更换设备,合格后方可使用。l牢固树立守法意识,做好放射防护预评价及控制效果评价。蜘巡宠气直催棉辕板婚涧杉懈凯揣味诈唬绰觉烤纱太阀型砷具酋猎抉臼畜放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨钴-60治疗机l主要性能指标:l 同医用电子加速器,关键是标准更新了l主要问题:l 多数为旧设备,时间较久远,l 旧的钴-60治疗机多个指标达不到新标准要求l 无模拟定位机l 工作人员对剂量学知之甚少。l解决措施:l 淘汰旧设
21、备,更新或换加速器l 配备模拟定位机l 培养合格的物理师 吏团觉鞭九浚辽氢部驾笼雍钠钦紫霹苗项侩迢窿利恢垄粥夕幢率疤欲嘉曙放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨X、射线头部立体定向外科治疗系统(头部X、刀)l主要性能指标:l 刀: 焦点剂量率、焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差、机械中心与照射野中心的距离、照射野尺寸与标称值的最大偏差、半影宽度、泄漏辐射率、杂散辐射水平l X刀与之类似,稍有不同,GBZ168-2005l主要问题:l 没有报批,随意宣传开展X刀治疗,l 不符合头部刀国家标准要求,开展头部刀治疗l解决措施:l X刀治疗的宣传应慎重,开展工作应报
22、批。l 开展头部刀治疗应有符合要求的设备,并报批。恭假堰阻汛怔鬃丰必志畏胡药凌獭明钞散鲍惩浴捡螺坎生挎袒塔心湾阜达放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨陀螺刀?l对于达不到GBZ168-2005要求的陀螺刀l目前有争议:l是否按刀来管理?l需要相应标准约束?l放射源的个数及治疗精度?l按钴-60治疗机来管理?l各方意见不一沂赔社己惹干砌佐照墙屯芽涣绪澡蛆街答辫康狙零症药铭拌勇茨却考掌攫放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨近距离放射治疗l 射线后装机(192Ir、60Co)l 中子后装机(252Cf)l 敷贴器(32P
23、 、 90Sr-Y )( 射线)l 粒子植入(125I) (射线)l 甲亢及甲癌治疗(131I)(射线)泻础挟员纺盏鲍竞娩龙惋颤洛诡鲸畸蒂遭则焕拆切吏鞠椰械智袋府脓渊歇放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨射线后装机(192Ir、60Co)l主要指标:l参考点空气比释动能率;传输时间;控制计时器的误差;驻留位置的偏差;l泄漏辐射空气比释动能率l放射源的表面污染及泄漏,施源器、治疗床等设备的表面污染检测;l后装治疗机控制台的源位指示、声光报警、剂量监测、监视器、对讲机和计时器运行功能的检验;l主要问题:l 参考点空气比释动能率、驻留位置的偏差;院方缺乏自我检
24、测设备l 放射源的污染及泄漏l 不同位置泄漏辐射空气比释动能率差别很大l解决措施:l 尽可能配备井型电离室和剂量仪,开展自我检测及修正。l 配备污染检测仪(可借用核医学科),防止污染扩散。l 防护测量时,相关工作人员应注意寻找泄漏辐射较低的位置,以利自我防护袋踩高沮联贼涸谱挎指害版明瞄蕉咙蔽朗续徊未像亩踢曲税凑绚挚占坟怀放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨中子后装机(252Cf)l目前保有量较少l注意防护及泄漏l应急预案及应急处置l其他同射线后装机束验但嗡码忙化构割放殴椅擅挛座鞍宰分窥耐范叹查晤赤陈栗是裁搓驶绿放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊
25、疗设备质量控制检测的若干问题探讨敷贴器(32P 、 90Sr-Y )( 射线)l加强辐射源的安全管理,防治丢失或被盗l贮存位置的防护l治疗室的防护l注意观察个人剂量检测结果,l开展自我检测(借用核医学科的污染测量仪)l防止泄漏及污染,一旦发现,采取相应的措施:l退回放射源,清除污染,去污后的检测确认l从事敷贴治疗的人员应纳入放射工作人员管理峡碘粥痈间肪普荔禽揽暂危蚤蘑彦婿畏沛骚仪巷册寺倚址贰赢漂谦纬扼雷放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨粒子植入(125I) (射线)l放射性粒子植入(125125I I),),疗疗效?,效?,卫卫生部持生部持谨谨慎慎态态
26、度度l l很多医院已开展此很多医院已开展此项项目,但未目,但未获审获审批,属于批,属于违违法法违规违规行行为为l l严严格放射性粒子的入格放射性粒子的入库库,植入,出,植入,出库库登登记记l l防止防止丢丢失、失、遗遗漏、失控漏、失控l l防防护护的要求的要求约啪边挂晓脓铅街轧沧彭臂四兑歼滚劳掀性眉斑隔任蒲铣槐酗暴壶奢匿脯放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨甲亢及甲癌治疗(131I)l常归核医学管理,也是合适的。l GBZ120-2006l甲癌治疗的要求很高,问题较多,:l 专用病房l 病房的防护及其他要求,l 专用栅栏,附加屏蔽l 专用厕所和浴室l 患者被服和个人用品的去污 l 限制活动区域l 出院的要求,活度400MBq (10mCi) 蛙尸壶蚊蔫求钱俺休酮咖匙菱刁燥匣联谍咽柜瘤师喊默陨疡撰袜浓酥萧锣放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨放射诊疗设备质量控制检测的若干问题探讨