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1、MIL-STD-1916抽样标准简介一、 前言为强调过程品管与持续不断改良的重要性,美军于1996年推出新版的抽样标准:MIL-STD-1916,用以取代 MIL-STD-105E作为美军采购时主要选用的抽样标准。本标准的目的在鼓励供给商建立品质系统与使用有效的过程控制程序,以取代最终产品的抽样方式,希望供给商远离以AQL(Acceptable Quality Level)为主的抽样计划,而以预防性的品质制度代替它,故本标准之愿景在建立不合格过程改良之制度,而非最终检验品质之水准。MTL-STD-1916与 MIL-STD-105E抽样标准不同之处,主要有以下几点:1、 抽样计划以单次抽样含加
2、严、正常及减量为主,删除双次与多次抽样,抽样以“0收 1 退” ZBA Zero Based Acceptance 当做判定标准,强调不允许不良品之存在。2、 建立持续不断改善之品质系统制度与善用多项品质改善工具。3、 以预防代替检验,在过程中执行统计过程品管SPC 。4、 对计数、计量及连续性抽样作业均可适用分别有三种抽样表,不再像以往MIL-STD-105E仅限于计数值抽样,MIL-STD-414仅限于计量值抽样与MIL-STD-1235仅限于连续性抽样以上标准美军均已废止 。5、 把抽样视为一种浪费的行为, 如供给商可提出不同产品的接收计划,如获顾客同意后,则可按约定的接收方式办理验收。
3、6、 MIL-STD-1916 强调供给商品质系统的建立,以预防为主,而MIL-STD-105E强调顾客的抽样技术,防止接收不合格件。此外,以往最常用的 MIL-STD-105E抽样标准, 使用的查检表上就有加严、 正常及减量等对应查检表数十个, 在运用上并不是很方便, 而 MIL-STD-1916所使用的表格 含计数、 计量及连续性抽样,就只有 4 个,在使用的简便性上,已有大大的改善。二、 适用范围1、 本标准所提供的品质计划与程序,不能减轻供给商满足顾客需求的责任,供给商必须建立品质系统,包括制造程序,品管监控等作业,用以生产符合顾客品质要求的产品。2、 本标准的抽样计划不适用于破坏性试
4、验或无法筛选的产品。三、 定义?严重品质特性 Critical characteristic 该特性不符合要求时,则在使用与维护的过程中将造成人员危害或不安全。?关键不合格件 Critical nonconforming unit 不符合严重品质特性要求的不合格件,不符合事项中包含一项以上的重要品质特性。?主要品质特性 Major characteristic 该特性不符合要求时,将导致产品失效或者降低使用性?主要不合格件 Major nonconforming unit 符合所有严重品质特性,但不符合主要品质特性要求的不合格件,不符合事项中包含一项以上的主要品质特性。?次要品质特性 Mino
5、r characteristic 该特性假设不符合要求时,不会造成产品失效或者降低产品使用性。?次要不合格件 Minor characteristic unit 符合关键与主要品质特性,但不符合次要品质特性的不合格件,不符合事项中包含一项以精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介上的次要品质特性。?生产期间 Production interval 在同一生产期间,其产品品质必须具有均一性,通常属常态性偏移,一般以单班生产的时间为定义,但亦可将生产期间订为一天最大值不超过一天,期间所产生
6、偏移量的改变,并不影响产品品质。?品质计划 Quality program 产品从研发到生产期间,利用成本分析手法有效的规划、组织及管理各项活动或计划,使产品达成品质目标。?水准 Verification level 顾客对产品品质所需求的“重要性水准”或“品质特性有效性”的陈述,是一项生产者努力品质保证的衡量方式,主要品质特性比次要品质特性需要更多的努力程度,VL-V表示生产者需要最高层级的努力水准,努力层级逐次降低至最低层级的VL-I 。四、 一般需求1、 本标准当被纳入合约之中,则要求供给商执行抽样检验,然而必须认知的是,抽样检验并不能控制与改善品质,生产品质源自于适宜的过程控制方法,当
7、此方法发挥效用时,抽样检验可视为次要的程序和不必要的成本浪费,供给商必须建立可接受的品质系统和证实有效的过程控制方法,作为执行抽样检验的先期条件。2、 合约中应提及取代抽样检验的加一个可接受方法,此方法必须与抽样检验相互评估之后方可使用。该方法必须包括生产期间的过程能力分析与控制;另必须定期加以评估与监测。应至少到达严重品质特性之Cpk 2,主要品质特性之Cpk 1.33, 次要品质特性之Cpk 1,一旦此项要求被接受且证实已达成,则供给商可降低或删除抽样计划。3、 供给商应建立顾客可接收的品质保证方法,如MIL-Q-9858,ISO9000,QS9000及 SPC等,或其它经政府机构或顾客许
8、可的品质系统。4、 判定标准及不合格处理:各项抽样计划均不允许不良品的发生,如发生则处理方式如下: 计量及计数型抽样计划,该批拒收,且需即进行纠正及预防措施。 连续型抽样计划,该批拒收,并应执行全数筛选与即进行纠正及预防措施。5、 抽样方法采取随机抽样或按比例抽样,并应尽可能防止采取固定模式的抽样方式。6、 被判定拒收,供给商必须进行以下行动: 对不合格件进行隔离, 并进行必要的返修或重加工, 经纠正的产品供给商必须先行筛选后,再重新抽样检验。 确定不合格原因,执行适当的过程变更。 执行正常、加严与减量检验的转换法则。 各项纠正措施必须告知政府机构或顾客,并再次将重新筛选批送政府或顾客执行评估
9、。7、 对严重品质特性,除非另有规定,供给商必须执行自动化筛选作业,并且使用VL-V层级的抽样计划,假设检验发现一项以上的不合格件,则需进行以下行动: 不得运交且通知政府机构或顾客。 确认原因,执行纠正措施,并执行100% 筛选。 维持纠正措施的记录,以备政府机构或顾客的查验。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介五、品质管理系统的需求1、供给商应建立以预防为主的品质系统,除了当作另一个可接受的方法外,亦展示供给商持续不断品质改良的决心。2、 品质系统必须文件化,其内容至少要包括组织
10、机构、权责、作业程序、工作道次与生产资源,供给商并且要持续改善此项品质系统,以确保运作的有效性与正确性。3、 品质系统的独立,可依据ISO9000 、MIL-Q-9858 等标准加以规划,无论选择哪一种标准,品质系统必须以预防为主题,且需符合以下的目标:a) 影响品质的工作者必须了解品质系统的运作程序。b) 产品必须符合或超越顾客需求。c) 强调预防性的过程差异分析与不良率分析。d) 当疵病发生时,必须立即寻找失效的产生原因与疵病来源,并且采取有效的纠正措施。e) 使用统计分析方法与问题解析手法,用以降低过程变异量,改善过程能力与产品品质。f) 保存记录,用以证实品质计划与过程控制的有效性。4
11、、 供给商必须对产品生产的相关过程加以研究与了解,通过文件化的程序证实供给商可以达成:a) 品质具有一致性,且执行完善的过程控制。b) 降低设备变异,原料及其它输入源所产生的变异。c) 只有标准化的操作程序以减少过程变异。d) 进行过程设计,在目标值下提高精密度。e) 具有不断过程改善的制度,通过过程变更与统计分析手法,到达过程预防与改善。5、 程改善可使用的手法a) 利用制造程序图规划重要控制点,用以阻止或侦测疵病之产生。b) 过程不良原因的分析工具 ,如 PDCA 循环 Plan-Do-Check-Action 、FMEA(Failure Modes and Effects Analysi
12、s)、柏拉图分析 (Paroto Analysis)及要因分析 (Cause and Effect Analysis) 等。c) 过程改善过程的评估工具, 如趋势分析、 品质成本、生产效率、不良品率及6 个标准差(6-sigma) 的能力。d) 利用实验计划,降低变异源产生之机率,改善生产力。6、 过程控制可使用的手法a) 确认过程控制技术的使用范围,如统计过程品管SPC 、自动化、量具、预防保养、目视检验等。b) 过程控制计划 Process control plan必须包括 SPC 。c) 通过资料分析,显示供给商过程控制措施是有效性的。d) 根据工作的需要,执行适宜的教育训练。e) 确认
13、各单位在 SPC 相互作用上的权责与工作内容。f) 使用控制图之前, 必须先行确定每次抽样数与抽样频率,并建立修正控制界线的作业程序与律定超出控制范围的准则。g) 确认所指定品质特性的关键参数,并找出影响关键参数的生产程序。h) 律定过程改良的权责,对纠正措施进行追踪,直至失效原因被消除为止。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介i) 执行量测系统分析 MSA Measurement System Analysis ,了解量仪具的变异量。7、 产品符合性可使用的手法包括使用控制图,利
14、用记录与纠正及预防措施,执行过程能力分析如CPK 、CP ,或通过过去统计资料进行趋势分析,最后则100% 检验。六、如何进行抽样计划1、抽样计划的步骤: 根据品质要求指定不同等级之VL共有 7 个等级 , 选定抽样的形式计量、计数、连续抽样 根据批量大小或生产期间生产量与VL决定样本代字 CL(Code Letter)。 执行转换程序正常、加严、减量 。表 1 样本代字 CL对照表批量验证水平 VL2-170 A A A A A A A 171-288 A A A A A A B 289-544 A A A A A B C 545-960 A A A A B C D 961-1632 A A
15、 A B C D E 1633-3072 A A B C D E E 3073-5440 A B C D E E E 5441-9216 B C D E E E E 9217-17408 C D E E E E E 17409-30720 D E E E E E E 30721E E E E E E E 表 2 计数值抽样计划验证水准 VL样本代字 CL T R 样本大小A 3072 1280 512 192 80 32 12 5 3 B 4096 1536 640 256 96 40 16 6 3 C 5120 2048 768 320 128 48 20 8 3 精选学习资料 - - -
16、- - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介D 6144 2560 1024 384 160 64 24 10 4 E 8192 3072 1280 512 192 80 32 12 5 1、当批量比样本量小则100% 检验2、加严检验在正常检验VL左边之隔栏,减量检验则为右边之隔栏。表 3 计量值抽样计划样本代字 CL 加严验证水平 VL减量样本大小A 113 87 64 44 29 18 9 4 2 B 122 92 69 49 32 20 11 5 2 C 129 100 74 54 37 23 13 7 2
17、 D 136 107 81 58 41 26 15 8 3 E 145 113 87 64 44 29 18 9 4 K法适用单边规格或双边规格者A 3 B C D E 3 F法( 适用双边规格者 ) A B C D E 1、如批量比样本数小时,100% 检验2、加严检验在正常检验VL的左边,减量检验则右边表 4 连续性抽样计划样本代字加严验证水平 VL精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介CL 减量筛选阶段:筛选数量A 3867 2207 1134 527 264 125 55 2
18、7 NA B 7061 3402 1754 842 372 180 83 36 NA C 11337 5609 2524 1237 572 246 116 53 NA D 16827 8411 3957 1714 815 368 155 73 NA E 26912 11868 5709 2605 1101 513 228 96 NA 抽样阶段:频率A 37624 37728 37627 37669 37633 37638 37645 1/34 1/48 B 37728 37627 37669 37633 37638 37645 1/34 1/48 1/68 C 37627 37669 3763
19、3 37638 37645 1/34 1/48 1/68 1/96 D 37669 37633 37638 37645 1/34 1/48 1/68 1/96 1/136 E 37633 37638 37645 1/34 1/48 1/68 1/96 1/136 1/192 3、 一般注意事项: 在合约或产品规格中指定VL,一项 VL可使用在不同的品质特性。表1 的批量与 VL决定样本代字 CL,表 2 计数值抽样、 表 3 计量值抽样与表 4 连续性抽样的 VL和 CL决定产品的抽样计划,用以评估产品符合合约和规格需求的程度,抽样合格的产品可通过转换法则在下次抽样时执行减量检验。 抽样水准分
20、成正常检验、加严检验与减量检验等三阶段,除非另有其它规定,VL 值以正常检验为启始, 加严检验的 VL在表 2 与表 3 的左边,减量检验则在右边, 而表 4 的执行方式则较复杂,请参照表4 附注说明。每一项品质特性的抽样水准不能改变。除非执行转换法则。 正常检验、加严检验及减量检验的转换法则系根据不同的VL在表 2、3 与 4 中执行抽样检验,转换法则的运作与纠正的结果复验无关,仅与初检的结果有关。4、 各项抽样标准执行说明: 计数值抽样:正常检验、加严检验与减量检验的抽样计划如表2 所示,表中样本大小需随从批中随机抽出,经检验假设无不合格件产生零不良,则该批允收。计量值抽样:A、 正常、加
21、严检验与减量检验的抽样计划如表3 所示,计量值抽样不能任意使用,它必须假设数据的来源量测结果是独立性的且符合常态分布,在相同条件下CL及 VL计数值的检验结果,并不保证与计量值的检验结果具有一致性。B、 计量值抽样结果假设属允收,除必须所有样本的测量结果均在规格之内,且符合表3的 K法不良率的估计或F法过程变异量占公差的百分比的判定准则,假设上述两者无法同时满足则拒收。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介K法:适合单边规格与双边规格的产品单边规格:假设 U-Xbar/ K 或Xba
22、r-L / K,则产品允收。双边规格:假设 U-Xbar/ K 且Xbar-L / K,则产品允收。F 法:适合双边规格之产品者假设 / U-LF,则产品允收。Xbar=样本平均值, =样本标准差, U=规格上限, L=规格下限。连续性抽样:1. 执行连续性抽样的前提:a) 移动性的产品。b) 在检验站或检验站附近,有足够的空间、设备、人力可执行100% 检验。c) 此过程可生产出品质稳定的产品。2. 连续性抽样计划步骤:执行时首先应依照表4筛选阶段执行 100% 检验,当符合以下条件时, 可依表 4 进入抽样阶段。a) 全数筛选的同型态产品处在稳定的状态。b) 到达表 4 所规定的筛选数量。
23、当以下条件发生后,应停止抽样阶段,而改为100% 检验的筛选阶段。产过程被中断三个工作天以上。b. 当此同型态产品处在稳定的状态。样时有任何的不符合项目被发现。3. 对严重品质特性的额外要求如在抽样阶段发现严重品质特性的不合格件,自上次合格件后的所有产品,均应执行 100%检验。4、转换法则: 正常检验转换加严检验:当发生以下任一条件,则必须由正常检验转换加严检验:A、 计数值及计量值抽样:最近2-5 批中有 2 批被拒收。B、 连续性抽样:在目前的抽样计划不管是抽样或筛选阶段期间,于执行5 倍的样本大小过程中此处的样本大小,应依照表2 方式赋予发现2 个以上的不合格件。 加严检验转换正常检验
24、:当以下两条件均符合时,则由加严检验转换正常检验:A、 不合格件的疵病原因已完成纠正。B、 计数值及计量值抽样:且连续5 批被允收。C、 连续性抽样:在目前的抽样计划不管是抽样或筛选阶段期间,于执行5 倍的样本大小过程中,无任何的不合格件。 正常检验转换减量检验:当以下四条件均符合时,则由正常检验转换减量检验:A、 计数值及计量值抽样:连续10 批被允收;连续性抽样: 在目前的抽样计划 不管是抽样或筛选阶段 期间,于执行 10 倍的样本大小过程中,无任何的不合格件。B、生产是在稳定的阶段。C、品质系统正常运作,且表现被政府机构或顾客认为满意。D、政府机构或顾客同意减量检验,始可进行。精选学习资
25、料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介 减量检验转换正常检验:当发生以下任一条件,则必须由减量检验转换正常检验A、 计数值及计量值抽样:有1 批被拒收。连续性抽样:有任何不合格被发现;B、 生产情况不规则与延迟。C、 品质系统运作表现被政府机构或顾客认为不满意。D、 政府机构或顾客因其它生产条件之故,认为应回复正常检验。七、范例说明1、 计数值抽样:合约对品质的要求指定为VL-,供给商的交运批量可依需要弹性调整,表 5 为最近 10批依计数值抽样的检验结果。2、 计量值抽样:合约对品质的要求指
26、定为VL-,检验项目为操作温度,规定下限为180oF,规格上限为209oF,该批产品的批量为N=40 ,从表之 VL及批量查到 CL为 A,从表 3 之 VL及 CL查到样本大小为 n=4。 假设此 4 件样本的量测数据为197、 188、184 及 205, 计算结果如下所示:Xbar=193.5, =9.399 U-Xbar/ =1.649 Xbar-L / =1.436,/ U-L=0.324 ?K法:从表 3 之 VL-I 及 CL A查出 K=1.21, 计算结果 1.649 与 1.436 均K.?F 法从表 3 之 VL-I 及 CL(A)查出 F=0.370, 计算结果 0.3
27、24F。结论: K法及 F 法均符合,故该产品允收。3、 连续性抽样:合约对品质的要求指定为VL-,生产期间为八小时,生产批量约700 到 800 个工件,依表及批量,可查出CL为 C ,筛选阶段的数量为116。抽样阶段的频率为1/48 ,表 6 为制程抽样状况的检验结果。表 5 计数值抽样检验范例批号批量样本代字样本大小不合格件数品质判定抽样等级备注1 5000 D 160 2 拒收正常开始为正常检验2 900 A 80 0 允收正常3 3000 C 128 1 拒收正常 最近 2-5 批中有 2 批不合格,下一批将加严检验4 1000 B 256 0 允收加严采用左边 V之样本大小5 10
28、00 B 256 0 允收加严6 900 A 192 0 允收加严7 2000 C 320 0 允收加严精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介8 2500 C 320 0 允收加严过程已得到纠正,连续5 批均允收,下一批转正常检验9 3000 C 128 0 允收正常回到之样本大小10 5000 D 160 0 允收正常表 6 连续性抽样检验范例产品序号样本代字频率或 抽样事件/ 行动1 等级1 C 1 正常 开始生产,进行 116 件之筛选8 C 1 正常 发现 1 件不合格件,重
29、新计数124 C 1 正常 连续 116 件合格,转为抽样阶段,频率为1/48 170 C 1/48 正常 第一批选取的随机样本:结果合格9697 C 1/48 正常1. 连续 200 件10倍的样本大小抽样:样本合格2转减量检验,频率为1/68 注:据表 2,在 CL=C及 VL-时,样本大小为 209769 C 1/68 减量 随机样本抽取,频率1/68,结果合格。13982 C 1/68 减量产批量增加三倍 (2100 至 2400件) 2. 结束 CL=C而以 CL=E 重依批量查表1阶段进行抽样阶段3另因现在 VL-及减量阶段,查表4,频率为 1/136 。14121 E 1/136
30、 减量在新频率 1/136 下, 第一件随机样本抽取 , 结果合格 , 继续随机抽取样本 . 16290 E 1/136 减量1. 发现一件不合格品,2. 转回正常抽样3 开始筛选阶段 , 进行数量 228件之筛选 , 因目前处在 CL=E及VL-阶段16518 E 1 正常 连续 228 件均合格,开始抽样阶段,频率1/96 八、VL值的指定及选用在 MIL-STD-1916 中,并没有特别指出VL如何指定, 其实可以利用OC曲线分析,对表2进行转换,计算其不良率的估计值在N 10n 状况下,如表7 所示, 顾客可根据产品品质要求,对照此表的不良率,制定合约所需的CL与 VL,用以决定交付产
31、品的抽样数,同样的亦可利用OC曲线分析,将表2 所显示的允收概率加以估计,如表8 所示,在相同不良率与允收水准 Ac=0,Re=1 下,允收机率愈小对品质要求愈严格。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介表 7 计数值抽样允收概率L(Pc)=0.9 ,Ac=0,Re=1的不良率 (%) 样本代字 CL 验证水平 VL T R 不良率 % A B C D E 表 8 计数值抽样 (P0=0.5%,Ac=0,Re=1)的允收率 L(Pc) 样本代字 CL 验证水平 VL T R 允收概率
32、 LPcA 0 B 0 5E-04 C 0 4E-05 D 0 3E-06 E 0 2E-07 OC 曲线- 批不合格率与接收概率的函数精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介计数抽样 OC计算公式:表 8 表 9 的转换就是按上面的公式转换出来,转换时C=0.P0即 PRQ,P1即 CRQ. 各 VL OC曲线如下 : 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介精选学习资料
33、 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页,共 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介计量抽样计划有关公式的关系:量值抽样计划的K参数统计量 (Xbar-L)/s;(U-Xbar)/s;min(Ql,Qu)是反映规格值偏离平均值范围与特性值波
34、动离散程度标准差的比。即产品的规格值偏离中心值均值有多少个标准差数。查标准正态分布表可知偏离的标准差数对应的不合格率。而F值参数统计量 s/(U-L),是规格范围与标准差的比, 反映了规格的波动性. 由工序能力指数计算公式: s 为标准差Cpl=(Xbar-L)/3s; Cpu=(U-Xbar)/3s; Cpk=min(Cpl,Cpu) Cp=(U-L)/6s=T/6s, Cpk=(1-2|M-Xbar|/T) Cp = (1-2|(U+L)/2-Xbar|/(U-L)(U-L)/6s) 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页,共
35、 16 页MIL-STD-1916抽样标准简介可知,K,F 参数都与 Cpk有联系。选用 VL详细的请参看 MIL-HDBK-1916九、结语希经由本文的介绍,使国内产业界可明了MIL-STD-1916的精神与执行方式;另希望企业可以舍去传统的抽样方式如MIL-STD-105E ,因为这不仅浪费人力、物力去执行抽样作业,对产品亦无加值的作用。此外,由于 MIL-STD-1916所着重的重点, 已不再着重在事后的抽样, 而是希望供给商能建立持续改善的品质管理系统,使缴交顾客的产品均为合格品,到达预防于先的效果,相信在通过持续与供给商之间的良性互动,可到达企业与供给商双赢的目的。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页,共 16 页