2022年生产许可证

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1、1 我公司依据公司现状及眼镜产品生产许可实施细则等相关要求规定编制完成了第一版质量管理手册,现予以颁布实施。本制度是我公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全公司职工必须遵照执行。本质度由办公室编写、质量负责人审核、厂长负责批准。本质量管理手册于年月日发布,2006 年 11月 1 日起正式实施。厂长:年月日12、任命书为确保公司质量体系有效运行,特任命为质量负责人,授权其负责质量体系的建立、运行和保持其有效性。任命为办公室负责人;任命为生技负责人,负责生产、设备和技术的管理;任命为质检负责人,负责本公司产品质量验收检验、过程质量检验和产品出厂检验等质

2、量工作,质检员独立行使质量检验管理工作,对产品质量问题具有一票否决权。厂长:年月日精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 33 页2 13 公司简介丹阳司徒镇志诚眼镜厂位于江苏省丹阳市司徒镇。是一家专业生产眼镜镜架的企业。我厂生产经验丰富,并拥有一套完整的生产设备。具备从产品设计、打样到产品生产的技术和能力。可以为客户提供一条龙式的专业的服务。我厂自成立运营以来,一直致力于高品质镜架及老视镜的生产,与国内著名材料商建立良好的合作关系,对所选用的材料精挑细选。以自身良好的品质,合理的价格优势,真诚的服务赢得了广阔客户,深得广阔客商

3、信任和钟爱。我们将继续开拓进取、诚信务实。以更新得款式,更优的价格,更好的服务竭诚为广阔新客户服务。将与广阔客户密切合作,携手共进,共同创造眼镜业的美好未来。14 组织人员机构图厂长质量负责人供销负责人办公室负责人质检负责人生产负责人精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 33 页3 15 质量方针、目标151 质量方针:质量第一,诚信服务。152 质量目标:1产品一次合格率: 98 % 2产品出厂检验合格率:100% 3客户满意度: 90% 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - -

4、 -第 3 页,共 33 页4 16 人员及部门职责161 厂长职权1611 贯彻执行国家有关法律法规,建立、实施、保持并不断改良质量管理体系。1612 批准和发布公司的质量管理手册和管理制度。1613 组织确定公司质量方针、质量目标、明确职责和权限。1614 组织确定或调整公司组织机构和人员,明确职责和权限。1615 重视质量投入,保证管理、生产、检测资源的配备。1616 决定本公司质量管理的其他的重大事项。162 质量负责人职权1621 负责公司全部质量管理工作并建立文件化的质量体系。1622 组织质量体系文件的实施和保持,向厂长报告质量体系的运行情况及持续改良的需求。1623 负责采取不

5、同形式,促进公司职工不断形成满足客户要求的意识。1624 保证公司的质量方针、目标贯彻落实。1625 主持召开有关会议和不合格品的评审,分析客户要求、产品质量和质量管理体系现状,对提出的问题,组织落实质量改良、纠正和预防措施。1626 向厂长建议对有关人员进行奖励或惩办。1627 负责组织、协调质量体系运行中的有关事宜与外部的联系。163 办公室负责人职权1631 协助厂长组织质量目标的展出与实施。1632 组织制定各类文件并负责实施和管理。1633 负责全公司质量纪录的管理。1634 负责人力资源的管理和职工的培训工作。1635 负责基础设施和工作环境的具体管理工作,确保正常运行。1636

6、负责文明安全生产制度的贯彻实施、检查和催促,对发现的问题及时组织整改。164 生技负责人职权1641 负责生产设备的管理。1642 负责生产过程关键工序点的控制,并对产品质量负责。1643 负责工序管理及工艺纪律的检查。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 33 页5 165 供销负责人职权1651 负责开展市场调查与分析,提出公司产品发展方向的建议。1652 负责组织对供方的调查和评定工作。1653 负责与客户洽谈订货合同,并组织公司有关部门对特殊合同进行评审,在公司具有满足合同要求情况下与客户签订销售合同或接受订单。165

7、4 负责组织原材料、外构件的采购供给工作。1655 负责做好产品交付客户的管理。1656 负责产品售前和售后服务工作。1657 负责客户访问和客户满意度的调查工作,并建立客户档案。1658 负责仓库的管理以及采购物资的标识、防护、建帐,做到帐、卡、物一致。166 质检负责人职权1661 负责销售合同中的质量条款的评审;1662 负责原材料进货检验、过程检验和产品出厂的检验工作;1663 负责检测、测量和试验设备的管理工作;1664 负责检测计量器具的定期送检工作;1665 收集产品质量信息,定期作出质量分析,定期向厂长和质量负责人汇报产品质量情况。1666 负责产品标识和可追溯性管理,以及检验

8、状态的管理。167 质检员职权1671 熟悉和质量有关的法律法规。1672 掌握眼睛产品的质量标准,并严格执行标准,按产品标准检验。1673 负责测量设备的定期校准工作和日常维护保养工作。1674 负责原材料入库抽样检验、验证工作,并认真做好检验纪录。1675 负责眼睛产品的出场检验工作,并出具检验结果证明。1676 负责对产品质量合格还是不合格作出判定结论,对产品质量具有一票否决权。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 33 页6 17 质量职能分配表序号质量职能活动厂长质量负责人办公室负责人生技负责人质检负责人供销负责人1

9、 质量方针、目标2 组织机构或人员3 职责和权限4 生产资源提供5 文件控制6 质量纪录控制7 生产设备管理8 检测设备和计量器具管理9 人员培训10 技术文件管理11 采购质量控制12 生产过程控制13 工艺管理及考核14 产品质量检验15 文明安全生产16 客户服务17 不合格品控制18 纠正/预防措施注为负责职能为相关职能精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 33 页7 18 文件管理制度1目的对于我公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件均为有效版本并得到控制。2范围适用于与质量管理体系有关的所有文件

10、的控制。3职责31 厂长负责质量管理手册、管理制度和其他相关文件的批准。32 量负责人负责质量管理体系文件的组织编制、审核。33 相关人员负责协助质量负责人组织编制质量管理手册、工艺技术文件,并对具体使用的各种文件进行管理。34 质量管理体系部门和人员负责持有文件的有效贯彻执行。4程序41 文件的分类411 质量管理手册412 管理制度安全管理制度、生产管理制度等413 各类技术性文件包括操作规程、检验文件等414 外来文件国家标准、行业标准、相关法规、供方或客户提供的文件等415 各种质量纪录42 文件的编号/ 为文件顺序编号,如001 代表文件类别号,如A、B 代表公司精选学习资料 - -

11、 - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 33 页8 文件类别号:A-为质量管理手册B-外来文件C-为操作规程、作业指导书、检验文件D-质量纪录43 文件的编制与审批所有文件发布前由质量负责人审核,总厂长批准,以确保文件的适宜性和充分性。431 质量管理手册有质量负责人组织编制,总厂长批准。432 操作规程,作业指导书、检验文件和其他技术文件由生技负责人、质检负责人分别组织编制,质量负责人批准。44 文件的评审、更新与再批准441 在下述情况发生时,厂长可组织质量负责人、质检负责人、办公室负责人以会议形式对文件进行评审。A:文件正常使用期两年时。B:

12、法律法规或产品标准有新的文件代替时,以新的文件为准。442 通过评审,确定需对现行文件进行修订更新时,由质量负责人依据相关会议记录,按文本“ 4.7 条文件的修订”要求进行。443 文件修订更新前应得到原文件批准人再次批准。45 文件的发放和使用451 所有文件的发放由办公室负责人负责发放,填写“文件发放回收销毁记录”,收到文件部门和个人须签收。452 文件的发放范围各类文件除办公室留一份使用外,发放范围为相关部门岗位各一份。453 所有收到文件的部门或人员严格按文件要求执行。46 文件的控制461 我公司文件分为:受控和非受控。462 受控文件的范围为:A:除质量纪录以外,本文章确定的并在公

13、司内部使用的所有文件463 非受控文件的范围为A:因认证注册需要向认证机构提供的质量管理手册。B:本文 4.1 章未确定的文件。464 需实施受控管理的所有文件由办公室在文件封面加盖或标注“受控”,并注明具体精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 33 页9 分发号。465 办公室负责及时填写全公司“文件目录表”。466 所有持有“受控”文件的部门和个人,不得将文件转借外单位或文件非应持有部门,不得私自进行复印,不得以摘录方式向外传递。467 各部门使用文件时,应注意保持文件的清晰,防止认为损坏、污染。47 文件的更改、修订47

14、1 办公室负责对原文件的所有受控文件进行更改非受控文件我公司不负责进行更改 。A:采取圈改或杠改方式更改时,办公室在文件相应位置进行更改,更改人应签名或盖章B:采取换页方式更改时,办公室负责人负责更换原文件相应页。C:采取换页方式进行更改时,由办公室收回原文件,在“文件发放回收销毁记录”上记录,新文件按本文4.5 条重新发放,收回的旧文件封面加盖“作废”印章。新文件从规定实施日生效。472 盖有“作废”印章的文件或旧页不需保留时,办公室填写“文件销毁清单”,经厂长批准组织实施文件的销毁,并在“文件发放回收销毁记录”上记录。48 外来文件的管理481 办公室负责收集需使用的外来文件信息,在“文件

15、目录表”上登记。483 外来文件有效性确认周期A:国家标准、行业标准、地方标准和有关法律法规自实施之日起第四年进行第一次确认,以后每年一次。B:客户或供方提供的企业标准超过3 年有效期的即时进行确认如仅有一次性使用或合同协议中注明使用期限的,文件中应标明;其他涉及的有关文件每年进行一次。对经确认已作废的外来文件,由办公室收回按本文条进行销毁。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 33 页10 19 质量责任制考核方法为加强本公司质量管理,确保质量体系正常运行,圆满实现本公司质量目标。为调动各部门、人员的工作积极性、主动性,本公

16、司在指定各部门、人员职责的基础上为表达干好干坏不一样及加强各部门人职工作责任心,特制订质量责任制考核方法,具体如下:一、办公室的考核1、公司环境卫生是否保持清洁2、各种质量纪录是否存档有序,文件管理是否符合规定3、人员培训是否执行和按规定进行4、对本公司的信息是否及时反馈和解决5、对工作环境是否检查,发现问题是否及时纠正6、对公司的文明安全工作是否检查和监督二、对质检员的考核1、岗位所使用的计量仪器是否符合要求2、原材料报验是否及时进行检验或验证3、检验的方法是否符合标准要求4、检验报告和检验纪录是否及时、正确、完整5、检验信息是否及时上报三、对供销负责人的考核1、是否及时有效的与客户进行沟通

17、2、当月是否发生不合格原材料退货现象3、采购是否从合格供方目录单位中采购4、是否进行客户满意度调查5、客户反馈的意见是否及时填写质量信息反馈单进行反馈。四、对生计负责人的考核1、是否严格按工艺规程进行生产2、生产设备是否正常运行,满足工艺要求3、生产设备是否做到文明安全生产4、生产过程中的信息是否及时反馈5、发现技术问题是否及时解决五、考核的方法精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 33 页11 1、由办公室负责人每月将考核的结果纪录在质量考核纪录上。2、考核后依据考核结果对相关责任人进行奖惩,措施如下:1)监督考核内容中任

18、何一条款出现一个失误或违规,有一项次扣除10元。2)所扣金额在当月奖金中扣除,假设当月无奖金则从年终奖金中扣除。3)部门及人员按其质量责任接受考核,对屡次解决不力的负责人调离工作岗位或辞退。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 33 页12 生产设备管理制度1、目的 : 明确生产设备的控制管理要求,确保生产设备完好。2、范围 : 适用于我公司产品生产所需生产设备的控制。3、职责厂长负责生产设备和检验仪器配置申请的审批。3.2 生技负责人负责仪器设备的选型安装、更新、改造、运行控制、维护检修。4、程序4.1.1根据生产、检验的

19、技术要求, 生技负责人确定我公司现有设备能否满足工艺技术要求。如不能满足要求,由生技负责人提出书面申请,明确需外购或自制设备的名称、用途、技术参数、价格,经厂长审批后,供销负责人实施采购。采购的仪器设备,生技负责人组织人员包括厂方人员进行安装调试,确认满足要求后,由供销负责人和具体使用设备的人员在相关栏目中确认验收。4.2.2验收合格的仪器设备,由生技负责人在“设备台帐”上做好登记工作。4.3 仪器设备的使用、维护和保养按操作规程的要求,具体使用仪器设备的人员在使用前对设备进行检查,确定完好后方可开机操作。4.3.2设备运行前检查发现的情况按以下要求处理,并在“设备历史档案卡”上仪器设备使用过

20、程中出现故障时,根据故障情况必要时先停机,设备操作人员报告生技负责人,生技负责人组织维修,维修情况由维修人员在“设备历史档案卡”上记录。设备维修时,生技负责人在设备明显位置作“维修”标识。维修完毕后由设备使用人员在“设备历史档案卡”上确认签字,并取消“维修”标识牌。根据设备实际使用情况,需要时生技负责人制定“设备修理计划”,并组织对有关设备进行计划性检修,检修情况在“设备历史档案卡”记录,检修完毕由生产设备使用人员确认后签字。检测设备按计量器具周检计划送计量部门周期检定,以确认测量能力和准确度,检测合格方可使用。生技负责人每季度不少于一次对生产设备使用情况进行检查,发现问题及时采取措施。精选学

21、习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 33 页13 检测仪器及计量器具管理制度1、目的:明确规定公司的测量装置的管、校准和使用的控制要求,以保证所有的检测设备的精度和测量能力满足实际使用的需求。2、范围:适用于公司所有生产、检验测量装置的控制。3、职责31 质检负责人建立检测设备的台帐,周期检定并保存计量检定纪录。32 质检负责人负责检测设备的统一管理。33 质检员负责检测设备的维护、使用和保管。4、工作程序41 检测设备台帐的建立和周检计划的管理。411 公司内使用的所有检测设备,由质检负责人负逐个登记在检测设备台帐内。台帐应列

22、出设备名称、编号、检定周期及负责人。412 新的检测设备投入使用前,必须经质检负责人编号、登记、并经计量部门检定合格后方可使用。42 检测设备的校准和检定421 质检负责人依据“检测设备周期检定计划”将到期计量器具委托法定检定机构检定,保存计量检定证书。422 检测设备检定后,由质检负责人将检定标签贴在检测设备外表或明显处,并不影响读数及操作。43 检测设备的使用和保养431 各使用人员经培训后上岗,并能正确使用检测设备。对生产、检验及服务的生产、检测设备,必须按作业指导书的规定进行操作保养。检测设备实行专人使用,防止调整不当,使其校准失效。432 使用过程中,假设发现检测设备偏离校准状态,应

23、即时停用,重新检定并评估检测结果的有效性,决定是否需要重新进行检定,须供方配合时,应即时与供方联系,协商解决。433 失准或损坏的检测设备委托法定的检定机构进行修理,并重新检定,检定合格后方可使用。434 对不能修复的检测设备,由质检负责人提出报废申请,厂长审核批准,报废的检测设备须从使用现场撤离并在台帐上及时删除。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 33 页14 23 人员培训制度1、办公室负责人根据公司人员及工作等情况,负责制定年度培训计划,并严格执行计划落实,同时做好培训存档工作。2、培训内容围绕业务知识、技能、质量

24、意识、安全作业等,涉及资料、人员等,由办公室负责人通知各人员准备,涉及人员必须参加。3、临时培训,由培训部门提出,厂长批准后进行培训。4、确需外出培训,由办公室负责人提出外出培训申请,报厂长同意方可外出培训。报销费用时必须考核合格或取得资格证书,公司可以报销费用,否则,不予报销。5、公司建立职工培训登记,对培训中取得好成绩的职工,公司将给予一定精神和物资奖励。6、各工作岗位的人员上岗前须经过一定的培训,能掌握本岗位一定的知识,特殊岗位如检验、焊接等人员上岗前必须经过相关技能培训,并能熟练操作,否则不得上岗。7、公司人员必须按计划准时参加培训,无故不参加者一次扣20 元。8、公司人员培训经考核不

25、合格一次者,可补考一次,第二次仍不合格者停止工作再补考一次,如仍不合格按换岗或作辞退处理。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页,共 33 页15 31 技术文件管理制度1、技术文件是本公司指导、生产制造和质量管理的技术依据,必须严明纪律,对资料实行保密保管,专人负责,保管由办公室负责人负责。2、技术文件资料由办公室负责人建立技术文件目录,做好登记、保管、收发、销毁工作,要有专柜存放,外借阅须经厂长批准,办公室借阅手续方可借阅。3、技术资料不得私自复印,不得以摘录方式向外传递。当生产需要时由办公室负责人负责复印和发放做好记录 ,

26、对使用单位逐个清点履行签收手续。4、技术资料发放的,使用单位应妥善保管,无正当理由损坏丧失者,追究部门或个人责任。5、各种质量纪录归档须装订成册,放置有序,严格执行保存规定。6、因产品改型、转产、对已失效且无保管价值的技术文件,办公室负责人经厂长批准后可以申请封存或销毁。7、外来文件有效性确认周期,文件的更改由办公室负责人按文件控制程序负责处理。8、违反 2、3、4 条者,公司将追究部门和个人责任,情节严重的将予以辞退。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页,共 33 页16 32 工艺技术文件明细表序号文件名称编号领用人备注1

27、2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页,共 33 页17 序号文件名称编号领用人备注29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 49 50 51 52 53 54 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页,共 33 页18 41 采购质量控

28、制制度1、目的:对采购工作进行有效控制, 选择评定合格供方, 确保采购的商品符合规定的要求。2、使用范围:适用于本企业合格供方的评价和所需的一切物质原材料、标准件、生产设备、检验设备等的采购。3、职责31 供销负责人负责产品实现过程所需的一切物质、制订采购计划和实施;32 质量负责人负责编制各类采购物资的验证和检验程序;33 仓库保管员负责采购物质的入库验证和贮存保管;34 质量负责人负责组织质检负责人、生计负责人、供销负责人对供方进行评定。4、工作程序41 合格供方的评定411 合格供方必须是能提供满足本公司采购要求的商品,具体包括:1)符合本公司采购所需求的产品质量;2)供方具有足够的保证

29、质量的生产能力,能够严格按照交货期限供货;3)供方具有保证所提供物资质量稳定性的能力,已建相应的质量管理体系的优先;4)符合国家有关的质量法律法规的要求;5)供方物资价格在本公司现阶段可以接受范围内;6)供方是否有合格的营业执照。412 供方评价准则1)供货质量是否符合标准合同要求 ;2)供方应保证供货质量;3)供货包装质量应完好、标识清晰、明确;4)价格合理、稳定;5)服务态度应主动诚恳,服务人员素质好;6)供方应重视管理质量。42 供方选择评定的方法:421 对供方提供的样品进行检测或产品质量评定;422 用调查表的方式调查供方满足合同要求的能力;423 调查供方的质量体系状况;424 验

30、证供方的有关证明文件;精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 18 页,共 33 页19 425 如供方式代理商应有代理证明;426 供方已取得 ISO9001:2000质量体系认证证书,可优先考虑进入合格供方名单。43 供方选择评定的程序431 供销负责人负责协调各相关负责人对供方进行综合评价,将综合评价意见、质量保证协议书以及采购产品、客户使用情况的反馈及要求,一并填入供方评定表 ;432 对供方评定后,经厂长批准,成为合格供方,供销负责人将合格供方名单作为文件归档,作为采购和进货检验依据之一;433 在合格供方未能及时提供所采购商品时

31、,紧急情况下,由厂长对样品鉴定后,通知供销负责人在其他供方处进行采购。应对供方按规定要求进行评定。44 合格供方的监督441 供销负责人应建立合格供方的档案,包括合格供方的评价报告及相关支持证据材料如合格证、质检报告、产品介绍、说明书等。442 对合格供方提供的主要物品连续两次出现不合格或一般材料连续出现三次不合格时,供销负责人应对该供方的资格重新评定、审核、报厂长批准,取消该供方的资格,并在合格供方名单备注中注销。443 对满一年的合格供方,供销负责人应对其进行年度复评,经审核后,报厂长批准。对复评不合格供方应在合格供方名单备注中注明“取消”字样。45 商品采购451 供销负责人根据销售情况

32、及库存物资情况、编制采购计划。452 采购计划单明确以下内容:采购物资名称、规格、型号、技术要求、数量、合格供方名称、完成采购日期等,采购计划单需报厂长批准。453 供销负责人必须按采购计划实施采购。46 商品的验证461 采购物资到公司后,由仓管员通知质检员进行检验或验证做好进货检验或验证记录;462 经验证或检验合格后的商品,仓库管理人员按采购计划进行数量核对;463 经验证或检验合格后的商品,仓库管理人员按采购计划进行数量验收并办理入库手续;464 验证或检验不合格的商品,应作标识并按“不合格品控制程序”执行。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - -

33、 - - -第 19 页,共 33 页20 42库房管理制度1、库房必须做到堆放整齐,规格清,品种清,数量清。2、库房必须做到防蛀、防潮、防冻、防爆燃、防漏、防混。3、仓库保管员根据送货凭证和外购外协件经检验合格方可办理入库验收手续。4、特殊情况,不能及时检验时,应隔离堆放,并作好“待检”标志,不得办理入库手续。5、待检区内的产品经检验不合格时,应做不合格标志,隔离堆放。6、验收发现质量不符,数量短缺、超过规定允差等情况,应口头或书面及时反馈给主管部门或供销负责人,在未处理前,不准提前入库和动用。7、仓库物品做到分类放置,对有特殊性能要求的应采取特殊防护措施。8、仓库管理人员应经常检查材料的质

34、量是否发生变化,超过有效期的材料,应及时上报。9、发料必须按领料单发料,手续齐全,计量单位正确,当面交接清楚并签字。10、无领料凭证一律不得发料,并定期清理。11、进货检验不合格的材料及经实际使用不合格的材料,应办退货手续。按规定凭证,正确记帐,做到物、帐相符。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 20 页,共 33 页21 生产过程关键工序点控制:为使直接影响质量的生产过程处于受控状态,确保产品质量满足规定要求。:本程序适用于本公司产品生产制造过程中的工序控制。3.1 供销负责人根据客户合同要求编制生产计划,并发到相关部门。3.2 生技

35、负责人根据生产计划,适时组织生产,根据生产计划进行技术准备。“采购申请”按时采购供给原材料和外购件。4. 工作程序a、对直接影响工序质量的主要因素,如人,机,料,法,环,检测等因素加以控制。b、对关键工序,特殊工序进行控制。c、工序控制文件,并保存相应记录。a、 按教育培训管理规定对各类操作人员进行培训, 使他们能够正确操作所使用的仪器, 工具和设备 , 掌握工序控制的要求和方法。b、 对特殊工序操作者和从事特殊工作人员应按所要求进行业务培训进行资格并进行资格考核和确认。a、按设备管理要求对设备维修并保养, 使各类设备处于良好的状态。b、 对特殊工序和关键工序的设备定期进行完好检查, 确保特殊

36、工序和关键工序的生产质量。c、按工艺装备管理规定要求对工艺装备加强管理,定期进行检定 , 确保工艺装备齐全可靠。d、配备满足产品要求的工位器具和搬运工具。a、生产所有的各类原材料,外购件按采购管理规定进行采购控制。b、投入生产工序生产的远材料必须经检验或验证合格。c、生产过程中半成品, 成品必须按检验和试验状态管理和不合格品控制规定的要求做好标识,严防误用。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 21 页,共 33 页22 a、 生技负责人根据产品和生产设备的情况,确定产品生产制造工艺工程, 编制工艺流程图,关键工序和特殊工序,并编制相应的

37、工艺文件,以知道操作者操作。b、工艺文件应明确规定产品所用的远材料与辅料,设备的参数和操作方法,以及产品的工艺技术标准等要求。c、各类工艺文件和技术资料文件和资料控制规定进行管理,确保生产现场所使用的工艺文件和技术资料齐全,正确,统一和清晰,使用版本有效。a、根据原材料,外购件对产品的影响程度编制进货检验控制程序,按工艺技术要求和客户合同要求编制在制品与成品的检验控制程序,明确检测项目,检测设备,检测方法,检测频次,判断准则和记录要求等。b、按检测设备控制规定合理编制在用“计量器具周期检定表”并组织事实,确保所用计量器具正确可靠。c、按检验控制程序实施进货,工序,出厂检验。对产品质量特性有着重

38、要影响恶毒工序作为关键工序进行控制,本公司配料,一次固化,模具清晰为关键工序。4.3.2 关键工序除按 4.2 条要求控制外,还应做好以下工作:a、 编制齐全且正确的工艺文件, 并对工序中易出现问题的质量特性的控制作出详细的规定。b、对关键工序所需的工艺装备定期检定,检定周期适当缩短。c、定期维护保养生产设备和设备完好检查,且每天正式工作前进行设备点检确保生产设备处于良好的书记状态。d、编制该工艺的检验标准,明确重要特性的检测控制方法和要求。e、必要时可对关键工序进行验证和审核,以确定工艺方法的合理性和工序质量的稳定性。供销负责人根据客户合同要求编制生产计划,并发至相关部门进行投产准备工作。生

39、技负责人根据生产计划,做好产品图纸,工艺文件的检查与更改工作,根据生产计划维护保养好生产设备,工艺转被及准备好适宜的生产环境。供销负责人根据生技负责人提出的“采购申请”适时采购合格的原材料,外购件。质检负责人根据生产计划编制合适的检验标准,并准备相应的计量检测器具。生技负责人适时组织生产,生产中坚持按规定操作,严格执行工艺纪律。质检负责人则按精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 22 页,共 33 页23 检验标准作好进货,工序和出厂检验工作,工序生产完成后必须经检验合格方可流入下道工序。生技负责人对生产现场及操作人员遵守工艺纪律的情况进

40、行检查,发现违反工艺纪律的情况,应立即指出并催促有关人员纠正,对多次违反工艺纪律或纠正不力情况应向公司领导汇报,由公司采取措施,确保工序处于受控状态。质量负责人定期会同生技负责人,车间,质检负责人等部门对工序控制状况进行检查,对多次违反工艺纪律或严整违反工艺纪律的现象,由相关责任部门或人员分析原因和制定纠正措施,对工序控制中饿不足则提出改良建议,检查情况应在质量例会上汇报,经例会确认后,检查结果将纳入公司经济责任制考核。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 23 页,共 33 页24 工艺管理制度及考核方法:规定本公司工艺管理的任务,内容

41、以及工艺管理归口部门,以强化并改良本公司的工艺管理。2.1 工艺管理是实现生产过程处于受控状态,确保产品质量,降低消耗,提高效率的重要手段,必须加强工艺管理工作。2.2 工艺管理的基本任务是在本公司现有的生产条件下,对各项工艺技术进行计划,组织和控制,使之按一定的原则,程序和方法协调有效的进行。2.3 质量负责人负责本公司的工艺管理以及检验和测量方面的监督管理工作,质检员,技术员负责组织工艺技术文件的贯彻实施。质检员,生技员负责公司技术文件的编制。编制结束后报质量负责人审批。技术文件批准后,全员职工必须严格执行。4.1 编制生产工艺流程工艺路线技术员负责根据产品特点, 通过分析审查产品结构和工

42、艺特性,编制产品的生产工艺流程。技术员负责根据产品工艺流程,提出生产设备,以及必备的工艺配置需求。4.2 编制关键工序质量控制点和作业指导书,用于建立工序质量控制点,并规定该工序的操作程序,以及工艺技术控制参数的具体要求和控制方法。4.3 质检员负责编制进厂原材料,半成品,成品的检验规程和验收准则。4.4 制造或购置专用工艺装备,满足产品生产的技术要求。5.1 供销负责人负责原材料,辅助材料的及时供给,并要符合工艺文件要求。5.2 生产负责人负责工艺技术文件在生产现场贯彻实施的组织,协调,指导和监督,包括:准确传达生产计划,下达或更改工艺技术文件,解决生产中的工艺问题。5.3 生产车间负责组织

43、生产现场工艺技术文件的实施,确保生产过程各工序岗位严格按操作规程,作业指导书,作业指导书,图样及工艺文件的规定要求,组织生产,负责按产品工序质量控制的要求,以及半成品检验规程,对各工序的半成品实施工序质量控制自检 ;负责生产现场的环境管理和安全生产管理,确保生产现场整洁, 清洁,精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 24 页,共 33 页25 各类物品标识准确,定置存放有序,实现安全文明生产。5.4 生技负责人负责生产现场设备和工装器具的检修,保证其完好,并能满足生产工艺技术要求,负责按半成品检验规程要求进行检验,成品眼镜由质检人员按眼镜

44、质量检验标准进行检验。5.5 仓库和生产车间负责各自区域内材料,半成品,成品的防护,保证产品清洁,防止在搬运,贮存过程中损坏等。6 工艺纪律各工序岗位操作者应认真做好操作前的各项准备,操作中应严格按操作规程, 作业指导书,工艺技术文件,以及半成品,成品标准要求进行生产。6.2 岗位操作人员新上岗前,必须由办公室负责人会同有关人员对其进行岗前教育培训,关键特殊工序岗位经培训考核合格后上岗。6.3 生技负责人负责对生产工艺纪律执行情况进行检查和考核,工艺纪律的检查,考核必须与经济责任制考核像结合。7. 考核方法:1本方法规定对工艺管理的考核,适用于本公司范围内的工艺管理。2工艺管理考核内容:2.1

45、 生产现场的工艺文件是否正确,完整统一有效;2.2 生产设备是否保持完好状况,工艺装备是否符合技术要求;2.3 生产现场是否按工艺流程图进行按步操作;2.4 生产操作职工,质检员是否按操作规程,作业指导书,检测方法等规定进行工作;2.5 工艺文件的审批是否符合规定,工艺文件的修改是否符合规定;2.6 半成品,成品的检验是否按检验规程执行;2.7 关键工序是否按质控点要求执行,记录是否齐全;2.8 生产现场的工艺装备是否妥善安放;2.9 过程检验状态标识是否符合。3工艺管理实行定期考核,特殊情况时可提前或推迟;4工艺管理中考核不合格的应进行提前或推迟;5工艺管理的考核由公司质量负责人组织,设计人

46、员共同参与,考核应有记录,记录由办公室负责人保管,奖惩按质量责任制考核方法执行。5.3 质量记录控制规定精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 25 页,共 33 页26 :对质量管理体系所要求的记录予以控制。:使用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的艘有记录的管理。3.2 各部门负责本部门工作相关的记录表使式的制定,组织使用,收集,整理和保存。各部门根据工作需要,起草于部门质量管理体系过程相关的质量记录表式,质量负责人审批。办公室负责人填写全公司“记录清单” ,聚集所有质量记录表式表样,组织印制后向各相关人员分发使用确认的记录表式

47、。当记录需修改时,按本文4.1.1 条重新进行编制,审批,办公室负责人在原“文件目录表”上注明作废时间。记录使用中填写内容应完整,准确,清晰,不得涂改,因笔误等原因造成的错误,可采用划改的方式进行修订。4.4 记录的贮存,保护,检索各部门各岗位人员按规定填写质量记录后,由部门负责人每天收集,每月整理汇总装订,并对装订后的记录用加封面的方式标明记录名称,收集的期限,以便于检索各部门负责保存本部门产生的记录,记录的保存期限按“质量记录汇总表”确定的保存时间进行。在规定的保存期限内,质量记录应妥善保护,办公室负责人定期对各部门记录保管情况进行抽查。质量记录已超过规定保存七千,又无继续保存价值需销毁时

48、,由办公室负责人组织各部门统一实施销毁。检验管理制度精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 26 页,共 33 页27 :对采购产品,过程产品和最终产品的质量检验进行有效控制并形成适当的记录,以证实产品满足规定要求。:适用于本公司采购产品,生产过程产品和出厂产品的检验和控制。质检员负责对边丝,鼻梁,脚套等采购产品的检验和验证,确保采购产品符合规定要求。采购产品进货检验的抽样数量按规定进行,抽样后,质检员进行检验并填写进货检验记录 ,经检验合格的采购产品放准入库,进入生产现场生产。对不符合规定要求的产品,由经办人负责与供方沟通,联系换货或退货

49、事宜。各种原材料及配件应符合国家标准或相关规定要求,如有特殊要求定货时应与该单位签定“技术协议书”,并以书面形式通知质检员作为该批材料入库检验的依据。检验人员对原材料及配件发生疑问时,可进行抽取样品送出检验,以决定是否合格。对不合格的原材料及配件,检验人员有权拒收,拒签,任何人不得进行干预或胁迫。生产职工在生产时发现材料不合格,应立即停止使用,通知质检员复验,查清原因和责任并及时通知供销负责人予以退货。根据本公司采购产品的特点,为维护客户利益,本公司不实行采购产品的“紧急放行”。生产车间负责对产品工序质量以及半成品的质量进行过程控制检验自检,检验人员应严格按照工序质量要求和半成品眼镜规程进行检

50、验,对检验不合格的中间产品或半成品不得流入下道工序。对生产车间已经生产好的成品眼镜,质检员严格按产品标准及检验规程进行一次成品检验全检,检验合格后分批送产品检验室进行产品出厂检验抽检。出厂产品检验的抽样数量按规定进行,抽样后质检员严格按照产品技术标准规定的检验规程和操作步骤进行检验,检验结束后及时出具产品检验报告。产品检验报告经质检员签字质检负责人复核后才能生效,产品检验报告必须有合格或是不精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 27 页,共 33 页28 合格的结论意见。用于产品检验的仪器和计量器具必须检定合格并在检定有效期内,不合格的计

51、量器具或者超过检定周期的计量器具不得使用。未检验的产品和检验不合格的产品不允许出厂,不合格产品应有明显的标识与合格产品进行隔离。严防不合格品当作合格品出厂。不合格的产品均由生产车间负责返工处理,返工后的产品仍按质量标准的要求进行全项检验,检验合格后方可出厂。检验状态标识分为“待检” , “合格” , “不合格”三种。质检员负责对采购产品,半成品和产品出厂检验过程中的检验状态标识的管理,待检产品和检验后的合格产品,不合格产品按区域分开堆放。产品检验应严格按照产品技术标准规定的质量指标和要求进行判断。如果抽检的样品中反县有一项质量指标不符合要求时,则剔除不合格品后扩大抽样比例加倍取样复检,如果检验

52、全部合格则判断为合格。4.6.3如果复检后仍发现有一项指标不合格,则整批产品判断为不合格。文明安全生产制度1. 公司卫生环境有办公室负责人划片,划区统一安排并指定责任2. .车间要做好光线充分,地面整洁,物品整齐,标志明显,道路畅通,机器摆设有序精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 28 页,共 33 页29 3. 工作人员要自觉维护环境卫生,保持清洁,下班后必须整理好环境卫生4. 每天工作前, 办公室负责人必须巡查各处卫生状态,达不到要求的立即责成当事人加以改正,并将情况记录5. 库房的物品,原材料堆放整齐有序,作到帐,物相符,做好物资

53、储存卡登记,危险品必须隔离严防接触明火6. 消防设备和设施布局合理,任何人不能挪用,易燃易爆区要标识,安全工作有办公室负责检查7. 生产中合理使用工艺转被,严格执行操作规程,检验规程,到达生产秩序井然有序8. 废水,废物不能乱倒,防止环境污染,工作人员在有毒,有尘作业时穿戴好工作服,做好防护工作9. 各部门人员要经常检查水,电等线路,确保固定安全10. 公司不定期组织公司职工进行文明安全生产的学习和教育,不断提高职工的安全防范意识11. 公司开展文明安全生产竞赛, 对好的部门和职工要给予表扬并给予一定的物质奖励。对人为造成的安全事故视情节给予处理,情节严重的将追究法律责任。在市场销售形势日益竟

54、镇的情况下,做好售前,售中,售后服务工作已成为当今占领市场不可无视的重要环节,为更好的服务客户,特对这项工作做如下规定,以适应和满足精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 29 页,共 33 页30 公司发镇的需要1. 树立“客户至上,为客户服务”的经营思想,做到不合格产品不出厂,售后对产品质量负责的正确思想2. 售前要向客户介绍公司产品质量信息,对客户提出的意见要虚心听取,认真解答有关问题,帮助客户解决困难,承诺产品实行“三包”3. 建立客户档案,对客户要进行,信件等形式的回访,听取意见,不断改良售后服务,保持与客户的密切联系4. 客户的

55、来信,来电,来访有供销负责人负责处理,必须在规定时期内处理结束,确实是我公司的产品质量问题, 供销负责人与客户协商进行更换或退货,对存在的问题做好记录,确保客户满意5. 对客户提出的产品错发,串发,价格过失等问题要及时提出处理方法,通知客户,以表歉意6. 出厂产品必须是经检验合格的产品,出具检验报告7. 供销人员应将检验报告和其他单据,配套件包装一起交付客户8. 供销负责人每年对主要客户进行一次客户满意度调查,以便公司能持续改良9. 以上规定要认真执行,积极办理,以占领销售市场,对受到客户投诉,事实确凿的人员将情节轻重程度扣除工资,第二次辞退不合格品管理制度1. 目的防止公司不合格品的使用和销

56、售,造成对产品质量的影响和公司信誉的损害。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 30 页,共 33 页31 2. 适用范围适用与公司采购产品,过程产品,最终产品等不合格品的控制和管理。3. 职责3.1 质检科负责不合格的采购产品的记录,标识和隔离;3.2 操作工负责对生产过程的产品自检并对不合格品进行记录,标识,质检员负责对生产过程的产品巡检并对不合格品进行记录,标识;3.3 质检员负责对生产的成品进行检验对不合格品进行记录,标识;3.4 严重不合格由质量负责人负责组织有关部门进行评审,厂长批准。4. 工作程序4.1.1外购产品和最终产品

57、由质检员负责检验并根据产品质量标准判定是否合格,并作好记录和标识。一经检验不合格,应及时传递不合格的质量信息。生产过程中的产品自检由操作工按照检验规程检验确定是否合格,并做好记录,标识和隔离。42 不合格品的评审质检负责人对不合格品进行初步评价,确定不合格程度,不合格品分为一般不合格和重大不合格二类。有以下情况之一者为重大不合格品:A、不符合质量标准中的关键指标,且在使用中无法采取措施补救的采购产品;B、过程检验中发现的不符合规定工艺指标,质量指标且在后道工序中无法采取措施补救的过程产品;C 不符合质量指标的最终产品。不合格品的评审内容为:分析产生不合格品原因,不合格品的不严重程序,提出处置意

58、见和应采取的纠正和预防措施。不合格品的评审由质量负责人组织召开专题会议或采用会签评审,评审后填写不合格品评审表。4.3 不合格品的处理4.不合格品处置分为返工,让步,降级,拒收和报废;4.所有不合格品的处理由厂长批准后处置;4.对经返工,返修的不合格品,放工返修后必须按照检验规定重新检验合格够才能放行,精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 31 页,共 33 页32 不合格不准放行;4.对产品的不合格事项必须制定和采取纠正和预防措施。1. 目的对存在的或潜在的不合格采取必要的措施,防止类似不合格再次发生, 以保证质量管理精选学习资料 -

59、- - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 32 页,共 33 页33 体系的持续改良。2. 适用范围适用于本公司纠正或预防措施的制定,实施和验证。3. 职责3.1 质量负责人组织相关部门对产品形成过程中出现的不合格项,制定纠正或预防措施, 防止类似不合格再次发生。3.2 各相关部门和人员按确定饿纠正或预防措施组织实施。4工作程序4. 1 当出现不合格时,应当对不合格项进行评审,确定不合格原因和程度,采取相应的纠正和预防措施。4.2 需实施纠正或预防措施情况,包括:产品形成过程中,产品质量初恋重大不合格或连续三次同样出现一般不合格时;会议评审中出现的不合格情况;

60、客户对产品质量进行投诉,经查,确属质量问题时;政府质量监督部门在实行质量监督检验中出现不合格的情况;供方产品出现多频次连续三次不合格情况;不符合质量方针,质量目标或管理制度文件要求的情况。由质量负责人牵头,相关人员参加分析原因,确定是否需要采取纠正或预防措施,如需采取纠正或预防措施,填写纠正和预防措施报告,确定纠正或预防措施及完成时间,经质量负责人批准交相关部门实施。.1 相关部门人员按确定的纠正或预防措施实施;.2 按确定的完成时间,办公室负责人对纠正措施完成情况进行验证;验证有效的纠正措施,实施相关更改或调整作为永久性的更改或调整。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 33 页,共 33 页

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