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1、2023年医学装备管理制度定义(8篇) 书目 第1篇某中医院医学装备运用管理制度 第2篇丰民医院医学装备三级管理制度 第3篇医学装备临床运用平安限制风险管理工作制度流程 第4篇医学装备平安限制风险管理制度 第5篇医学装备临床平安限制风险管理制度平安监测报告制度 第6篇医学装备临床平安限制风险管理平安检测报告制度 第7篇保障医学装备平安运用管理制度范本 第8篇八一医院医学装备管理制度岗位职责考核方法 某中医院医学装备运用管理制度 中医院医学装备运用管理制度 一、医学装备运用前必需制定操作规程和日常维护工作制度,运用者必需培训合格才能上机操作。 二、应建立运用登记本(卡),对运用状况进行登记。 三
2、、大型仪器设备运用人员须持有大型医疗设备上岗人员证方能进行操作。 四、运用科室应指定专人负责设备的管理。 五、运用完毕后,应将各种附件妥当放置。 六、运用人员在下班前应按规定依次关机,并切断电源、水源。 七、运用科室与人员要细心爱惜设备,不得违章操作。 丰民医院医学装备三级管理制度 人民医院医学装备三级管理制度 为了加强我院的医学装备管理,实行三级管理制度。 一、分管副院长 依据医院发展须要调配专业技术人员,对医学装备的选购作规划。 二、医学装备科 是全院的医学装备管理的职能部门,在分管院长的领导下,负责医学装备管理工作。 三、运用科室 运用科室应在医学装备科技术人员的指导下,负责本科室的医学
3、装备日常运用保养工作。 医学装备临床运用平安限制风险管理工作制度流程 为加强医疗器械临床运用平安管理工作,降低医疗器械临床运用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,依据医疗器械临床运用平安管理规范(试行)规定制定本规范。 一. 建立组织机构设施设备平安管理委员会(fms), 全面管控医疗器械临床运用平安与风险。加强医疗器械临床运用平安监管,保障医疗器械临床运用平安。 二. 探讨制定全院医疗器械配置、规划、购置、运用维护、平安管理、分析医疗设备应用风险来源。 三. 指导各科室医疗器械平安监管,设备运用前科室进行相关操作平安培训,制定出设备操作规程与平安留意事项。 四. 设备科定期进行风险评估
4、,巡查及预防性维护(pm)。 五. 临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备运用平安状况,发生平安事务刚好上报。 六. 设备科依据调查状况刚好向院内各相关科室通报,以避开同类事务的再次发生。 七. 奖惩措施。医院对胜利提交一起平安事务的职工赐予20元嘉奖;对隐瞒平安事务的科室一经查实后依据情节轻重进行进追究责任。 医学装备平安限制风险管理制度 随着我院医疗卫生事业的不断发展医学装备数量和种类快速增长大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度但随之而来各种医学装备风险与平安问题不断增大。 为加强我院医学装备平安限制与风险管理,依据卫生部医疗器械临床运用平安管理规范试行相关规定
5、,特制订舞阳县中医院医学装备临床运用平安限制与风险管理制度。 一、范围及内容 医学装备平安限制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、修理质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事务管理、基于上述过程中的改进活动。 二、资产管理中的平安管理 1、做好医学装备的入库、出库及报废管理整理设备清单确保帐物相符。 2、每年对全院医疗设备进行一次资产清查确保帐物相符为平安管理及风险限制供应基础信息以实现全面监管。 三、设备选购验收的平安限制 1、院医学装备管理委员会在收到设备选购安排后应参考医学装备评估报告进行充分论证对风险较大设备不予考虑或慎重选择。2、医疗设备验收时应对
6、设备进行检测属计量设备应进行计量检定产品合格验收后粘贴检测合格证书并启动风险评估管理对设备进行终身制监管。检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂并记入厂家诚信档案。 3、设备正式投入运用前应对操作人员进行基本操作培训培训合格后在医疗设备安装验收单签字确认后方可操作。 四、医学装备临床应用风险评估 1、建立医学装备临床应用评估体系依据医学装备综合风险评估表附一进行评估制定高、中、低三个风险等级评估总分数13分以上为高风险设备总分数8-12分为中等风险设备总分在7分以下为低风险设备。 2、依据风险等级制定设备pm管理安排高风险设备每半年进行一次测试中等风险设备每年进行一次测试低风险设备每两年进行
7、一次测试测试合格设备应粘贴合格证书并分析数据、总结持续改进。 3、对重点设备实施重点监控包括生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌器和大型医用设备依据风险评估等级进行平安监测分析数据并总结评估报告依据评估报告内容持续改进。 五、修理与计量平安限制 1、修理工程师在修理医学装备后包括送厂家修理都返回医学装备应进行相关的性能检测和电气平安检查并在设备修理单中注明检测内容及检测人并将故障分为人为故障、环境故障、自然故障三类记录以便追查故障缘由彻底检查问题根源进行风险限制。 2、建立计量设备监管体系整理计量设备清单依据计量法有关规定对医用计量设备进行定期检测并保存记录计量设备修理后应对设备相关性能进
8、行检测并在修理单记录每年应对计量设备监管状况进行总结并持续改进。 六、医疗器械不良事务、平安事务监测与报告管理 1、成立医疗器械不良事务报告和监测领导小组及医疗器械临床运用平安管理委员会全面负责医疗器械不良事务、平安事务监测与管理。 2、针对医疗器械不良事务及平安事务医学装备运用科室应本着可疑必报原则报告收缴后保存原始记录备查属上报药监部门范围应刚好上报。上报不良事务被国家药品器械不良反应监测中心收录的赐予报告人每份10元嘉奖。 3、收到不良事务及平安事务报告后主动组织人员进行分析、评估确定平安等级并反馈至运用科室。编制医疗器械临床运用平安简报每季度出版一次发布医疗器械预警。 4、年度进行分析
9、总结并制度改进措施在下一个工作周期内完善。 5、每年对运用科室进行一次医疗器械临床运用平安管理考核考核合格后方可上岗操作并作为医院绩效管理依据。 七、建立评估反馈及持续改进机制 对培训记录、预防性修理、医疗器械不良事务、计量管理及修理数据进行分析评估评估数据作为下周期管理依据。针对数据分析缘由持续改进。 医学装备临床平安限制风险管理制度平安监测报告制度 1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、 医护人员、 医学工程人员组成,建立相关组织机构,应对重点在用医疗器械进行平安风险分析、 评估、 限制,定期监测和建档,以保证医疗设备应用的平安、有效。 2. 从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备
10、相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床运用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床运用过程中的质量限制、操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评比。 3. 临床运用部门应严格遵照产品运用说明书、 技术操作规范和规程运用产品,对产品的禁忌症 留意事项及存放环境要求应严格遵守,需向患者说明的事项应照实告知:一次性运用的医疗器械按相关法律规定不得重复运用,按规定可以重复运用的医疗器械,应严格按要求清洗、 消毒或者灭菌,并进行效果监测。 4. 设备管理部门应依据各类医疗器械在运用过程中可能出现的平安风险因素进行评估分析,制定相应措施,
11、对生命支持的医疗器械应定期巡检,并依据反馈的状况,刚好整改。设备管理部门配备专(兼)职(设备部门监测员),负责收集、保存并汇总医疗器械平安事务监测记录,常常与临床运用科室沟通联系,定期巡查并记录。 5. 医疗器械运用科室应配备专(兼)职人员(部门监测员)担当医疗器械平安事务监测工作,收集、建立并保存医疗器械平安事务监测记录,发生的平安事务时进行初步评价并刚好报告相关设备管理部门。 6. 主管职能部门(院医疗器械临床运用平安管理委员会)对于发生的医疗器械平安事务要刚好上报卫生行政部门和相应监督管理部门,事务发生缘由未查清前,对发生平安事务的该批同规格型号库存产品暂缓运用。设备管理部门帮助主管职能
12、部门,开展调查,并对相关产品进行封存登记,等候上级部门处置。 7. 医院激励医学装备运用科室上报医学装备平安事务的监测报告,并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。 医学装备临床平安限制风险管理平安检测报告制度 1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、 医护人员、 医学工程人员组成,建立相关组织机构,应对重点在用医疗器械进行平安风险分析、 评估、 限制, 定期监测和建档,以保证医疗设备应用的平安、有效。 2. 从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床运用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临
13、床运用过程中的质量限制、操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评比。 3. 临床运用部门应严格遵照产品运用说明书、 技术操作规范和规程运用产品,对产品的禁忌症 留意事项及存放环境要求应严格遵守,需向患者说明的事项应照实告知;一次性运用的医疗器械按相关法律规定不得重复运用,按规定可以重复运用的医疗器械,应严格按要求清洗、 消毒或者灭菌,并进行效果监测。 4. 设备管理部门应依据各类医疗器械在运用过程中可能出现的平安风险因素进行评估分析,制定相应措施,对生命支持的医疗器械应定期巡检,并依据反馈的状况,刚好整改。设备管理部门配备专(兼)职(设备部门监测员),负责收集、保存并汇总医疗器械平安事务监
14、测记录,常常与临床运用科室沟通联系,定期巡查并记录。 5. 医疗器械运用科室应配备专(兼)职人员(部门监测员)担当医疗器械平安事务监测工作,收集、建立并保存医疗器械平安事务监测记录,发生的平安事务时进行初步评价并刚好报告相关设备管理部门。 6. 主管职能部门(院医疗器械临床运用平安管理委员会)对于发生的医疗器械平安事务要刚好上报卫生行政部门和相应监督管理部门,事务发生缘由未查清前,对发生平安事务的该批同规格型号库存产品暂缓运用。设备管理部门帮助主管职能部门,开展调查,并对相关产品进行封存登记,等候上级部门处置。 7. 医院激励医学装备运用科室上报医学装备平安事务的监测报告,并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。 郴州市第三人民医院 2023年9月 保障医学装备平安运用管理制度范本 一、 设备科帮助用运用科室制定好设备操作规程,指导运用科室做好医疗设备的保养工作,医疗设备的保养责任到人,并指导操作人员履行日常保养和维护。 二、 对运用科室提出的设备修理申请,修理人员应刚好的予以响应和处理,修理完毕后,修理人员应具体填写修理记录,并通知运用科室复原运用。 三、 对急救设备应主动抢修,修理人员不得以任何理由拖延扯皮,保证临床第一线须要,对无法解决的或疑难的问题应刚好上报上级领导。 四、 属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商,
