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1、文件名电子监管码药品出入库上传操作规程文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期、份数分发部门质量部储运部业务部办公室财务部分发份数变更记载变更原因一、目的：加强药品的安全管理，做好实施药品电子监管工作，确保 公众用药安全。二、范围：本企业经营活动中对中药注射液经营情况实施电子监管。三、责任：质量管理部、电子监管员、验收员、复核员四、主要内容1. 入库验收、出库复核扫码信息采集;1.1 中国药品电子监管码编制由药品本位码-国家药品编码（本位码） 共 14 位，由国别码2 类别码1 位，本位码10 位依次连接组成，不留 空格。1.2 到货验收扫码信息采集，验收员
2、使用手持终端，首先打开终端输 入操作员编号和密码然后按确认键进入。选择入库管理后，输入入库 单号用手持终端对准药品上的20 位电子监管码采集。1.3 出库复核扫码信息采集，销售出库后，库管员打开手持终端，输 入操作员编号和密码后进入。选择出库管理，输入出库单号用手持终 端对准 药品上的 20 位电子监管码采集。2. 中国药品电子监管网验收（退货）入库上报程序；2.1 登录 在已安装中国药品电子监管网药品监控系统客户端系统完成计算 机上插入数字证书，双击“药品监控系统”图标，正确填写“用户名”、“密码”，点击“确定”，便可登录中国药品 电子监管网药品监 控系统。2.2 终端中数据录入电脑。 登录
3、系统后，点击导入导出功能，同时操作手持终端中，数据传输功 能选择入库上传。把终端中的入库数据全部传到电脑中的 SFDA 文件 中。2.3 数据上传 登录系统后选择普药功能，再选择药品入出库管理。点击“选择文件” 后系统就会出在 SFDA 中的入库单号，选择需要上传的单号双击，这时 电脑就会出现你要上传的药品信息，确认无误后点击右下方的提交， 提交确认后，系统就会出现操作成功。完成上报。3. 中国药品电子监管网销售（退货）出库复核上报程序；3.1 在已安装中国药品电子监管网药品监控系统客户端系统完成 计算机上插入数字证书，双击“药品监控系统”图标，正确填写“用 户名”、“密码”，点击“确定”，便
4、可登录中国药品电子监管网药 品监控系统。3.2 建立住来信息 登录后首先点击信息管理，选择往单位，进入后把往来单位填写上点 击查询，如果查询不到就要添加，添加时要填写好往来单位的全称和 所在城市、县（区）。填写完整后提交。3.3 出库复核上报 登录后选择普药管理，然后点击药品入出库管理，点击选择文件就会 出现你电脑中 SFDA 文件中的出库单号，选择你要上报的单号双击。这 时电脑中就会出现你要上报的药品信息，选择收货单位，确认无误后 点击提交。提交确认后出现操作成功。就完成上报4. 上传文件状态查询 点击“上传文件状态查询”选项卡，打开页面选择查询条件，点击“查 询”按钮可以查看已上传文件状态，选择日期查看上传文件状态。5. 入出库查询点击“入出库单查询”选项卡，在打开页面中选择查询条件，点击查 询。可查询当天入（出）库单是否传输成功。6. 库存查询点击“库存查询”打开页面中选择、填写条件，点击查询按钮，就可 查到相关药品库存。
