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医院医疗器械冷链管理制度为加强医疗器械冷链管理，根据医疗器械冷链 (贮存、运输 ) 管理指南要求，结合我院实际情况，制定本制度。一、 冷链医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标 签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。二、 材料科负责冷链医疗器械的资质审核、产品验收等工作。受贮存场所和设施所限，使用量大的冷链医疗器械由使用科室负责贮存 和使用管理。三、冷链医疗器械供货公司必须符合冷链运输的要求，具备冷库、冷藏车或保温箱等贮存运输设备 (医疗器械冷链 (贮存、运输 )管理 指南第八条)，并能随时打印温度记录表。四、冷链医疗器械的申请与采购要执行医用耗材采购管理制度。材料科库管人员负责验收登记冷链医疗器械，验收内容除常规外观、包装、有效期、医疗器械注册证、生产日期、批号、生产厂家等信息外，还需验收冷链运输设备的实时温度记录单，验收合格方可入库。五、冷链医疗器械使用科室必须具备符合医疗器械冷链(贮存、运输 )管理指南要求的冷藏设备 (设施)，冷藏设备 (设施)必须定期 检查、检修，确保冷藏设备(设施)正常运行。六、使用科室要加强冷链医疗器械管理，要有专人负责冷链医疗器械管理，对冷链医疗器械实行严格的验收管理和使用管理，并定期 查看、记录贮存温度。七、使用科室要制定冷链医疗器械突发情况应急预案，并做到定 期演练，人人熟悉。
