药学中级相关专业知识

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1、相关专业知识1. 药物临床试验机构资格的认定办法 由国务院 药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共 同制定2. 进口药品的管理正确的是 须经国务院药品监 督管理部门组织审查；必须符合质量标准、 安全有效；必须从允许药品进口的口岸进口； 必须取得进口药品注册证书3. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害 人体健康的药品应当撤销批准文号或者进口 药品注册证书4. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直 接接触药品的工作人员 必须每年进行健康 检查5. 标签上必须印有规定标志的药品包括 麻醉药 品，外用药品，放射性药品，医疗用毒性药 品6. 药品广告的审批部门是 所在地省、自治区、 直辖市人民政府

2、药品监督管理部门7. 药品广告不得含有的内容包括 表示功效的断 言或者保证；利用国家机关的名义作证明； 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学 者的名义和形象作证明；利用医师、患者的 名义和形象作证明8. 缓释控释制剂的主要区别在于缓释制剂一级释药，控释制剂零级释药9. 缓控释材料制备的载体材料和附加剂包括阻 滞剂、骨架材料、包衣材料、增稠剂10. 设计缓控释制剂应考虑的与药物动力学有关 的因素是药物代谢11. 常用的肠溶性薄膜衣材料有 CAP12. 设计缓控释制剂应考虑的与生理学有关的因 素是昼夜节律13. 缓控释制剂释放度的试验方法正确的是溶出 法14. 属于被动靶向制剂的是乳剂、脂质体、

3、纳米 粒、微球15. 剂型属于主动靶向制剂的是糖基修饰的脂质 体16. 咖啡因的助溶剂苯甲酸钠17. 防腐剂苯甲酸钠18. 静脉注射用乳化剂泊洛沙姆 18819. 亚硫酸氢钠在注射剂中可用作抗氧剂20. 葡萄糖在注射剂中可用作等渗调节剂21. 利多卡因在注射剂中可用作局部止痛剂22. 粉末直接压片常选用的助流剂是微粉硅胶23.24.25.26.27.28.29.30.31.32.33.34.35.36.常用作黏合剂的是甲基纤维素可作片剂稀释剂的是微晶纤维素以Rp或R （拉丁文Recipe “请取”的缩写）标示属于处方内容正文药品金额属于处方内容正文医师签名属于处方内容后记麻醉药品注射剂，每张处

4、方为一次常用量第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得 超过 7 日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15日常用量脂质体的特点叙述正确的是具有絮凝性混合不均匀或不溶性成分迁移均匀度不合格粘合剂选择不当或粘性不足 C 裂片 处方药是指该药品必须凭执业医师或执业助 理医师处方可调配、购买和使用国家对第二类精神药品实行特殊管理制度医疗用毒性药品的管理叙述正确的是 加工炮制毒性中药，必须按照药典和炮制规 范有关规定进行、未注明“生用”的毒性 中药，应当负炮制品、处方应保存2 年备查、 建立和完善保管、验收、领发、核对等制度37. 药品中要求必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装的

5、包括放射性药品、第一类 精神药品、毒性药品、麻醉药品38. 药品采购的特点包括采购药品种类多、剂型 多、品种多和规格多、药品采购的供应渠道 多、采购的单一药品品种数量少、批次多和 周期短、制造厂家多和营销方式多39. 医疗用毒性药品的处方一次有效，取药后处 方保存备查的最低年限是 2 年40. 药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期 内能够保持其安全性、有效性的能力，是指 药品的稳定性41. 关于药品不良反应监测和报告的说法正确的是国家实行药品不良反应监测制度、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法、药品上市后要继续进行监测和再评价、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程42. 制备软

6、胶囊时影响软胶囊成形的主要因素正 确的是囊壁组成的影响，药物的性质， 介质 的性质，药物为混悬液时对胶囊大小的影响43. 胶囊剂特点的叙述，正确的是 药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂；有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味；易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂；胶囊对药物在一 定程度上具有遮蔽、保护和稳定作用44. 软胶囊的叙述正确的是软胶囊的囊壁具有弹性和可塑性；液态药物的pH值以2.57.5 为宜；基质吸附率是1g固体药物制成混悬液 时所需液体基质的克数；可以通过计算基质 吸附率来确定软胶囊的大小45. 粉碎的作用包括的是有助于提高固体药物在 液体、半固体、气体中的分散度； 有利于各 成分

7、的混合均匀；有利于提高难溶性药物的 溶出速度和生物利用度；有助于从天然药物 中提取有效成分46. 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药 的抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物47. 依据医院处方点评管理规范（试行）， 超常处方包括无适应证用药48. 根据抗菌药物临床应用管理办法，非限 制使用级抗菌药物的特点是长期临床应用证 明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价 格相对较低的抗菌药物49. 为防止制剂被污染和混淆配制操作应采取措 施包括标明物料名称、批号、状态及数量的 标志、防止粉末飞散的可能、不同制剂配制 操作不得在同一操作间进行、每次配制后应 清场50. 医疗机构将配制的制剂在市场销售的处罚正

8、 确的是责令改正、货值金额13 倍罚款、没 收违法销售制剂、没收违法销售所得51. 按照处方管理办法，药士主要从事的工作是处方调配52. 处方颜色为淡绿色的是儿童处方53. 可以申请医疗机构制剂的是中药单方制剂54. 关于医疗机构配制制剂，叙述正确的是 医疗 机构配制的制剂不能在市场上销售、医疗机 构配制的制剂不能进行广告宣传、无医疗 机构制剂许可证的，不得配制制剂、医疗 机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部 门审核同意55. 片剂润滑剂的作用是防止颗粒粘冲56. 片剂中加入过量的辅料，很可能造成片剂的 崩解迟缓的是硬脂酸镁57. 粘合剂：羟丙甲纤维素58. 处方的组成包括前记、正文、后记5

9、9. 医疗机构配制制剂须经所在地省、自治区、 直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准60. 润湿剂：蒸馏水61. 填充剂：乳糖62. 属于劣药的是未标明有效期或者更改有效期 的、不注明或者更改生产批号的、直接接触 药品的包装材料和容器未经批准的、擅自添 加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的63. 环境湿度过大或颗粒不够干燥粘冲64. 医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要 而市场上没有供应的品种65. 医疗机构配制的制剂的审批部门是 所在地 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门66. 属于严重药品不良反应的是 导致显着或永久 性器官功

10、能损伤67. 关于医疗用毒性药品的叙述，正确的是 加工 炮制毒性中药，必须按照药典和炮制 规范有关规定进行；医疗用毒性药品处方 应保存 2 年备查；医师开具毒性药品处方， 只允许开制剂；目前规定的毒性西药（指原料 药）有 11 种68. 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 的批准发放部门是设区的市级人民政府卫生 行政部门69. 非处方药每个销售基本单元的包装必须附有 标签和说明书70. 负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理 部门是卫生部和国家中医药管理局71. 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据 药品的安全性73. 负责医疗机构制剂许可证审核批复的部 门是由省级卫生部门审核同意后，报同级

11、药 品监督管理部门审批74. 中华人民共和国药品管理法中规定不得 参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐 或者监制、监销药品的是药品监督管理部门 及其设置的药品检验机构75. 务院药品监督管理部门在销售前或者进口 时，指定药品检验机构进行检验；检验不合 格的，不得销售或者进口的药品是 首次在中 国销售的药品76. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15 日内报告77. 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品 监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测 统计资料的频率是每半年78. 湿法制粒的叙述正确的是制软材时，应该“轻 握成团，轻压即散”；湿法制粒具有外观美 观、流动性好、压缩成形性好等优点

12、；整粒 目的是使干燥过程中结块、黏连的颗粒分散 开，以得到大小均匀的颗粒； 整粒后，向颗 粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行总混72. 药品管理法规定，销售中药材必须标明80. 药品商品名称其字体以单字面积计不得大于的是该品种产地 通用名称所用字体的二分之一79. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据81. 适合做填充剂的辅料有微晶纤维素、预胶化 淀粉、糊精、硫酸钙82. 粉末直接压片时，既可作稀释剂又可作粘合 剂，还兼有崩解作用的辅料是微晶纤维素83. 羟丙基纤维素 既可做湿法制粒的粘合剂，也 可作为粉末直接压片的粘合剂84. 关于剂型的分类，叙述正

13、确的是 注射剂为液 体剂型、颗粒剂为固体剂型、气雾剂为气体 剂型、软膏剂为半固体剂型85. 硬胶囊剂空囊壳的组成包括增塑剂，防腐剂， 遮光剂，着色剂86. 片重差异超限的主要原因包括 颗粒流动性不 好；颗粒内的细粉太多或者颗粒大小相差悬 殊；加料斗内颗粒时多时少；冲头与模孔吻 合性不好87. 适宜制成胶囊剂的药物为含油量高的药物88. 薄膜包衣材料包括高分子包衣材料，增塑剂， 释放速度调节剂，固体物料及色料89. 按照加热方式分类干燥的方法正确的是 热传导干燥，对流干燥，辐射干燥，介电加热干 燥90. 出现裂片的原因包括物料中细粉太多，易脆 碎的物料塑性差，压片太快，易弹性变形的 物料塑性差9

14、1. 膜剂的质量要求正确的是膜剂外观应完整光 洁、厚度一致、色泽均匀；药物与成膜材料 不发生物理化学反应；膜剂应密封保存，并 符合微生物限度检查要求；膜剂的重量差异 应符合要求92. 眼膏剂的检查项目正确的是 装量，金属性异 物，颗粒细度，微生物限度93. 影响空气过滤的主要因素正确的是 粒径，过 滤风速，介质纤维直径和密实性，附尘94. 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药 品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业， 视情节严重程度予以责令改正、通报批评或 警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚 款95. 药剂学概念正确的表述是研究药物制剂的基 本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和 合理

15、应用的综合性技术科96. 由高分子化合物分散在分散介质中形成的液 体制剂是高分子溶液剂97. 属于非均相液体药剂的是溶胶剂98. 乳剂分散相的容积分数较为稳定的设计是25%70%99. 可以选用干热灭菌法的是玻璃容器100. 胰岛素注射液滤过除菌111. 干热灭菌过程可靠性参数是F值123. 属于麻醉药品处方前记内容的是患者姓101. 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告 制度，必要时可以越级报告102. 进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 报告该进口药品发生的所有不良反应103. 由省级以上卫生主管部门进行处理的是 医疗机构隐瞒药品不良反应资料的104. 药品标签的说法正确的是由国家食品药品监督管理局予以核准；药品的标签应当以 说明书为依据；药品的标签内容不得超出说 明书的范围；药品的标签不得印有暗示疗效、 误导使用和不适当宣传产品的文字和标识105. 某些慢性病、老年病的处方处方用量可适 当延长，但医师应当注明理由106. 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限 为1年107. 在血液与脑组织之间的屏障作用叫作血- 脑脊液屏障108. 适用于耐火焰材质的物品,