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1、药品质量控制办法 药品质量的好坏，直接关系到的生命安全及医院的医疗质量，把好药品质量关是 非常重要的。在药品管理中，严格执行药品管理法及相关药政法规，层层负 责，建立有效的规章制度，采取严格的监督和控制措施，把好药品质量关。进的控制:我院的药品采购以合法的国家各级医药供应部门为主要进货渠道，严禁从非法经 营单位或者个人手中进药。二药品采购：我院所有药品的采购都由药学部的采购人员按院方规定具体执行，其它任何科室 或者个人不得采购药品。药品采购中严格执行药品采购管理制度、药品招 标 制度，特殊药品的采购执行其相应的管理办法。药品管理人员接收药品时，所有药品入库严格执行药品入库质量验收制度， 药房从
2、药库领入药品或者从他组调入药品应视为入库。在入库存验收中发现的不 合 格药品，执行不合格药品的管理制度，及时退货。四鲁药品的保管护养： 药品管理人员对药品按其理化性质、药理作用分库分类保管，并施行色标管理。在保管护养过程中注意药品质量外，还要注意药品的有效期，执行药品的有效期管理规定，防止过期浪费。对过期药品、破损药品、浮现质量问题的药品执 行不合格药品和报损药品报告制度及时报损。五鶯药品质量复核:药库药品出库、药房发药、药品分装、煎药室煎药、摆药室摆药过程中都要认真小组定期进行药品质量复核，施行双方核对、双签字制度，严格保证药品质量。丸融药骅陶得柚药品融t控$惜sd角哒1姙伽度少活动，检查院
3、内药品质量，发现问题及时处理。各班组质控小组成员协助组长做 好药品管理工作，把好药品质量关，保证病人用药安全有效不合格药品和报损报告制度_X不合格药品：（一）不合格药品包括国家禁止使用或者明确淘汰的药品、假劣药品、包装破碎、 污染、事烂变质、残损不能使用的药品；过期失效的药品；药品监督管理局通知 住手销售的药品以及其它外观和内在质量不合格的药品。（二）建立不合格药品区,并有明显标志（红色人（三）不合格药品的确认善报告蕃报臥 销毁应按规定办理,并填写不合格药品（四）不合格药品不得出库。二报损报告制度：（一）因不可抗据的原因造成药品破损菁失姝 变质等f应及时报损r各组应建 立药品破损登记本,由专人
4、负责.II（二）发现药品破损f需及时查明原因并进行登记f并填写药品单（包括药品名积 规暮極金额.極虱 本人签字.劉盗字），科主伍 主簸办题（三）发现原包装个别药品短缺菁破损严重.发霉賢变质，应由药库与进货单位 尽快（四）因责任心不强气管理不当造成药品过期失致 发霉变质,药品损坏養丢失 药品等,应及时向科主作报告并进行登记*组内讨论提出处理意见f由科主任根 据情况审批处環责任者要认真检查并酌情赔偿。配制制剂因原悔辅料投错；剂量计算错误或者称量失误造成的成批制剂报损， 由责任者登记填表后，组内讨论提出处理意见，科主任根据有关规定处理。（六）药品的报损按有关要求执行。药品查对制度 -药品收中严格W与
5、进货单中各项. 二各组对领入的药品严格查对药品与请领单各项.三分装药品时对原包装与分瘵5巒品务规楓数量呦抚误后方可分装少 四曹发药窗口必须对所发出的药品与处方内容再次査对无误后方可发出5.调配工作在收方悔调配.发药中三次査对处方内容有无问题,发药时应子细差错事故登记制度严格执行 四查十对和“唱收唱付”。各科室定期召开会议,对差错事故进行登泳 汇嵐 分析*并向全科通报*以咖者及鉀恋二各组长负责组内差错事故登记,应详细登记事故发生时间鲁地点原因鲁后果蕃婕方法及结果,确定责伍对差错事故要及时处理，情节严重者要向科主任及院领导汇报。= 歸差错事故性质及翹：暮事故性廉 责任原因及产生后果挨次划分为:内部
6、差隊差琢 医疗技术事故 医疗责任事故 医疗差错事故纠纷。.医疗差错事故确定原则与标准:(一) 医疗责任事故：( 1 )凡因玩忽职守、擅离岗位，延缓发药时间，影响病人及时抢救，或者借故 推 诿，拒发急救、急需药品而导致病人产生严重后果 (指致死、致残和严重功能障碍)者；( 2 )凡不遵守规章制度及操作规程将药品错配、错发，而导致病人产生严重后果(指致死、致残和严重功能障碍 )者；( 3 )凡因搞错药品名称、用法、用量、剂量、用药部位、过敏试验而导致病人产生严重后果者；( 4 )凡已知伪劣药品或者有规定的禁用药品、过期失效药品仍继续发出而引起严 重后果者；( 5 )贵重药品帐物不符，经查找无法追回
7、，并已造成经济损失者。(二) 医疗技术事故:( 1 )凡属药剂人员尽职尽责，但因技术水平有限、对理论的误解，在药品调配 和制剂操作中发生错误，导致病人产生严重后果 (致死、致残和严重功能障碍 )者；( 2 )凡因设备条件所限、系统误差及学术有争议、目前无法解决的技术疑点所 致错误，导致病人产生严重后果者；(三) 差错:( 1 )凡错给普通药，病人服用后并无危害者；( 2 )凡给错药，但未使用，经病人、护理人员发现追回者；( 3 )凡配制各种制剂不按制剂操作规程操作或者配错药，经检查核对或者分析 鉴定发现住手或者更正，但造成物质损失者；( 4 )贵重药品帐物不符，经查找追回者。U!)内部差错:(
8、 1 )凡给药品错贴瓶签，写错药袋、瓶签，经药房内部核查发现更正者； ( 2 ) 凡配制制剂不符合制剂操作规程，经更正未造成物质损失者。(五) 医疗事故纠纷：( 1 )凡属上述医疗责任事故、医疗技术差错所导致病人产生严重后果 (致死、 致残、严重功能障碍 )和不良毒副反应(包括中枢、各器官、腺体功能暂时失调 的障碍或者反馈)后，造成病人或者家属上告、投诉、要求追究法律或者刑事 责任、追 究经济损失和索赔，提出一些处理条件和要求者；( 2 )凡属在差错事故原因、责任、界限、处理界限不清晰和经处理后责任者和 受损者不满所致的上告、投诉。药疗事故报告制度一、为加强院药丽工作”民用药毘皱,竝医涵卧艶度
9、.二药曲口的药品应常用法用量榜现的与用药 目的无关的有害反应”不包括因饥 劣药或者用药不当引起的不良反应。药品不 良 反应报告资料是加强药品监督管理、促进合格用药、防止药源性疾病再发生的重 要依据，不可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。三鲁药品不良反应的报告范:对上市五年以上（含五年）的药品,报告疑由该药引起的严重的或者新的不良反应；对上市不满五年的药品，报告疑由该药引起的 所有不良反应，包括轻度反应和说明书上已列入的不良反应。U!L药环告工作由药斜专,施药劭表嗨t登i己存档.因果关系评价菁信0反馈与上报并适时开展宣传悔培yiL作。总院竝药曲良S应曲曲*各I縮那屋指定专担任科室药
10、曲飯应监察员乜药品不良反应监察员在各科科主任的领导下从事工作，要求责任心强， 作风严谨。 各监察员应当及时将本科发生的药品不良反应向有关部门报告，以科 学的态度及时认真地填写药品不良反应报告表。遇到严重的、罕见的药品不良反 应则必须尽快报告。丸 全院I務人员有义务报告药品不良反应，各科室主任鶯工作人员应支持并参 力0项工作.七、药学部有责倒翡歼展全關評良反应牺工作，解觥关问题”开展咨 询工作。对某此药物在使用过程中可能浮现的重大药品不良反应，及时提醒医师 注意并做好防范措施。 儿 药品不飯应曲呦每年不定期举办学术研讨会 监察员 1制韩术活动* 加强医、药、护人员对药品不良反应报告制度的厳,保证
11、合理用药,减少药品 不害o 九善医院由院方成立 返院药品不良反应踣监察小组,加强药品不良反应报告体药品金额核算统计规定- 药品作是酬目的惑了 加强药品管理 保障药品供应f提高药品周转f减少库存积氐 二为了加强药品数量统讯金额管理及阍工作 药房各组负责融瞒品统 计与三 各组长每月定期iDE工作霏在问题，定期上报各种报表事 四鲁药品管理依据重点统讯 金额管理.实耗实消的原则,实行日清、月结、月每月末日为盘点结账日。由各组长负责组织安排药品盘点工作。在会计的催促下，做好汇总与金额核算工作，并定期汇报数据内涵分析。K 药学部会H负责药房的药品鋼帐目及各种消耗材料的帐目管理，按上报 财务工作乜如有不符，应及时查找原因，催促解决。丸 在药学部工作的财务人员属财务科编制并由财务科妇负责管理塞
