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1、会签单位签名接收单位 行政部 行政部 财务部 财务部 品质部 品质部 制造部 制造部 工程部 工程部 其它部门 其它部门批准审核编写编写部门1. 目的本文件的目的是为了最大限度的保证产品生产过程能够充分地满足顾客的要求和期望， 将PFMEA(潜在失效模式分析)引入到制程工程中来，确定能够消退或削减潜在失效发生气会的措施,用以把握生产工艺制程。2. 范围本文件的范围是XXXXXXX全部产品。3. 定义PFMEAProcess Potential Failure Mode and Effect Analysis 制程潜在失效模式分析。4. 权责4.1 生产技术科PE、制造部PD、品质部QC共同参与
2、制作PFMEA。4.2 生产技术科PE: 负责工艺上设备和治工具优化及实施和治理把握PFMEA。4.3 制造部PD: 负责相关人员培训跟进工作。4.4 品质部QC: 负责实施效果确认工作。5. 流程图附件 A6. 作业內容6.1 PFMEA制作时机：在产品首次试作前、工艺的导入、品质的要求、产品的升级更、客户的投诉等完成PFMEA的第一版，PFMEA的制作要依据客户的特别特性其严峻度的分值高于7分，或当制造品质消灭特别时， 过程中修订时机参照6.4说明。6.2 小组的成立由生产技术科拟定出主题， 由生产技术科召集FMEA 小组研拟PFEMA 。RPN值超过100分必需进展持续性改进，持续改进的
3、过程中须对改善的结果进展验证，对成功的措施纳入作业指导书并修正PFMEA.6.3 会议的召集在编制 PFMEA 前，先建立产品横向职能小组假设需召开， 则可通知相关各单位参与制作 PFMEA ，组员包括与过程相关的人员，如 PE、QC、PD、RD 的助工/ 工程师/主管工程师/部门经理；如有必要，还可以包括供给商和客户代表。6.4 PFMEA制做6.4.1 PFMEA 制做要预备以下资料：过程流程图和产品或过程特别特性表；产品规格书和客户要求资料；类似产品 PFMEA 资料。按该制程的工艺流程图所指明工序， 依挨次进展，属过程或产品特别特性的工序要在“分类”栏填写相应符号,如客户对特别特性的标
4、识符号无特别要求，公司则用“”表示。过程特性使用“”，产品特性使用“”。返工/修正工序需要纳入 FMEA,检查工序的过程中假设关心的检查工具对产品会有损伤的隐患，那么也要进展失效分析。6.4.2 关键日期：填写初次PFMEA估量完成的日期，该日期不能超过产品打算生产的日期。6.4.3 过程的功能分析(a) 对应过程流程图确定过程编号，所用的编号、挨次、术语必需与过程流程图保持全都。(b) 尽可能简洁说明过程的功能，如“手工焊锡、功能检查、外观检查、包装”(c) 并逐一列出该过程的要求，包括产品尺寸、外观、材质和功能。(d)依据过程流程图的特别特性资料，在表格的特别特性栏标识清楚。6.4.4潜在
5、失效模式分析(a) 在假定供给应本工序作业的物料是合格的前提下对本工序的作业内容进展潜在失效模式分析。(b) 要对具体不符要求的作业内容的描述，如“孔破”，要充分考虑其可能存在的失效模式,在制程中对相关工程是否符合作业指示中相关规格加以判定。应当用化学的、物理的、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象；典型的失效模式：偏位、高件、短路、开路、滚轮印、氧化、卡板、叠板、短路、开路、缺口、划伤、折痕、裂开、脏污、粒子少等。(c) 潜在失效后果：失效模式会对内部下工序或地点或最终使用者有影响，假设该失效模式可能影响到安全或造成违法的法规，则要清楚陈述。对最终使用者来说，失效的后果应当
6、用产品或系统的性能来描述，如：噪音、无信号、显示暗划或缺划、按键不入数、异味、不稳定、外观不良、返工返修、顾客不满足、报废等。假设顾客是下一道工序，该后果应当以过程作业性能来描述，如：无法镀铜、镀铜不良、形成开路、无法安装、无法协作、无法加工外表或会损坏设备、导致工具过度磨损、危害操作者等。6.4.5 严峻度(S)：是对一个已假定失效模式的最严峻影响的评价等级。要削减严峻度级别数值，只能通过产品设计变更或对该过程重设计来实现；严峻度评价由小组应对评定准则和分级规章达成全都意见，尽管个别过程分析可做修改。严峻度评价准则见附录了：表一【严峻度(S)评价准则】6.4.6 潜在失效起因机理分析(a)
7、潜在失效起因是指失效是怎么发生的,并依据可以被订正或被把握的原则来描述。针对每一个潜在失效模式，在尽可能延长的范围内，列出每一个可以想到的失效起因， 分析的范畴包括人员、机器/设备、物料、作业方法和加工环境。应明确记录具体的错误或误操作状况例如：压力过大，而不应当用一些模糊不清的词语如：操作工失误、工具失效、条件特别，典型的失效起因包括：压力不正确 - 过大或过小焊接不正确 - 温度或时间温度不正确 - 过高或过低浓度特别- 过高或过低不同浓度分开 量具不准确压头不平衡零件漏装或错装定位器磨损托盘变形模治具磨损机器设置不正确程序设计错位等(b) 频度(O)：是指具体的失效起因机理发生的频率。描
8、述消灭的频率的级别数具有相对意义，而不是确定的。通过设计更改或设计过程更改来预防或把握该失效模式的起因机理是降低频度级别数的唯一途径。为保证连续性，应承受全都的发生频度定级方法。发生频度级别数是 PFMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际消灭的可能性。“可能的失效率”是依据过程实施中估量发生的失效来确定的。假设能从类似的过程中猎取统计数据，那么可以用这些统计数据来确认频度级数。小组对评价准则和相互全都的分级方法应达成全都意见，尽管个别过程分析可做些调整。(频度评价准则见表二)6.4.7 现行预防过程把握分析(a) 现行过程把握：现行的过程把握是对尽可能地防止失效模式或其起因 /机理的发生
9、， 或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的把握的描述。把握可以是防失误/防错、统计过程把握 SPC或过程后的评价等。评价可以在本工序或后工序进展。预防把握：防止失效的起因/机理、失效模式消灭或者降低其消灭的机率。如：机器维护保养、SPC、防错、防呆等。探测把握：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致实行订正措施。优先运用预防把握的方法，由于其将影响最初的频度；最初的探测度将基于探测把握。(b) 探测度(D)：是指在产品离开制造工序之前，承受现行过程把握方法找出失效起因 /机理的可能性的评价指标，是与过程把握栏中所列的最正确探测把握相关的定级数。为了获得一个较低的定级，通常打算的过程把握必需
10、予以改进。(探测度评价准则见表三)6.4.8 风险评估：优先关注风险：严峻度S=8，9，10SO35 RPN：100风险指数RPN：风险指数是指严峻度S、频度O和探测度D的乘积风险优化指数SO：严峻度S和频度O的乘积建议措施：建议措施提出时机：依风险关注的优先挨次，当风险评估满足以上任一条件时要对设计或过程进展优化、改善，填写建议措施。措施提出应首先针对高严峻度， SO值超过35及RPN值大于100的工程要强制进展预防/订正措施的工程评价。是否制定和实行建议措施由核心功能小组成员打算RPN值同等的状况取严峻度高的，严峻度也一样的状况下取频度高的，频度一样，则取探如以上说明：同样的RPN值，但S
11、OD格外不同，所以优先被争论的挨次即不同测度级别高的，如客户有特别要求的按客户要求执行。举例说明：SODRPNSOD优先被争论的工程挨次773147773第1377147377第3737147737第2依以下挨次降低其风险级别：严峻度，频度和探测度。一般实践中，当严峻度是9或10时，必需对设计或过程进展优化、改善，填写建议措施， 以确保现行的设计措施/把握或过程预防/订正措施针对了这种风险。如作业员的适当防护。只有设计和/或过程更改才能导致严峻度级别的降低。通过设计或过程更改来预防或把握该失效模式的起因机理是降低频度级别数的唯一途径。防错是减小探测度级别的最优先方法。假设没有建议措施，则填写“
12、无”，当失效模式按风险评估的优先挨次排出先后次序后,应首先对排列在最前面的事和最关键的工程实行订正措施,假设失效的根本缘由不详,则建议承受的措施应通过统计试验设计(DOS) 来确定。为了减小失效发生的可能性,需要修改正程和/或设计。只有修改设计和/或工艺过程，才能减小严峻度数。为了增加探测失效的可能性，需要修改正程和/或设计。增加质量把握检查次数不是乐观的订正措施，只能作为临时的方法。过程失效模式和结果分析应考虑全部的重要质量特性应致力于改进过程 ,以实现防止缺陷的发生,而不只是检查缺陷。当某客户提出进展过程失效模式和结果分析要求的过程时,应在生产批准前，满足顾客的要求。6.5 PFMEA的实
13、施6.5.1 FMEA 小组中品质部依制造部的现行管制措施，搜集现有不良率或其他分析资料来打算频度(0)。6.5.2 FMEA 小组依现有制程管制的严密程序，后制程觉察前制程缺陷的机率，打算探测度(D)6.5.3 计算现有管制措施下之风险系数(RPN=(S)*(O)*(D)。6.5.4 依 RPN 值选择须进一步管制的工程，并由小组成员提出建议措施，制造部门预定完成期限。6.5.5 打算进一步管制通常由以下原则判定： RPN100 或客户的特别特性要求严峻度分值大于 7 的。6.5.6 FMEA 小组中品质部须监视责任部门/人员实施降低风险数措施。6.5.7 当实行措施完成后，FMEA 小组再
14、度评估风险系数，以判定措施的有效性。6.5.8 在 PFMEA 中评估有效的措施，应纳入量产工作指示或 CP 中，成为标准化流程。6.5.9 已量产的产品，由品质结果打算是否提出须再作 PFMEA 的工程，重分析失效模式与制造流程的关系，再依前述流程进展。6.6 效果确实认PE工程师应负责保证全部的建议措施已被实施或已妥当落实， PFMEA是一个不断完善和进展的文件，它应时刻表达最的设计改善及相应订正措施的实施状况。对有效措施， RPN值下降的要进展修正PFMEA和将有效措施纳入作业指导书中。6.7 PFMEA的发行和修订6.7.1 PFMEA由PE助理工程师或以上整理并录入CWS系统发行，由
15、PE/QC/PD主管或以上共同审核会签，PE经理或以上作最终批准完成。整个审批流程必需在 1周内5WD内完成。当CWS系统发生故障或者生产急需使用时也可以打印经以上签批流程完成后使用，待系统恢复后2天内将文件导入系统。6.7.2 PE部定期分析每个季度的生产品质数据并评价是否需要修订 PFMEA。具体内容包括PD供给每个季度生产品质前5大不良数据给PE部，PE依据生产品质数据对满足以下要求的前5大不良工程：FPC/SMT工艺单项不良工程0.4%，LCM工艺单项不良工程0.4%客户有特别要求时，以客户要求为基准产生的失效模式在 PFMEA中进展分析改善与修订。6.7.3 生产工艺变更要修订PFMEA的相应内容，具体包括设计、治工具、设
