《取样设备设施器具管理程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《取样设备设施器具管理程序（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、SMP-ZL026-00标准管理程序文件编码PZL06-0颁发部门质管科颁发日期201.10.3生效日期2010.11.1程序题目取样设备、设施、器具管理程序 文件分发号：_ 审批过程姓名职务签名日期起草人审阅人批准人 分发表岗位分发号岗位分发号岗位分发号质管科0版本历史记录版本号再版日期再版原因/更改内容0新建一、目的建立取样设备、设施、器具管理程序，防止取样过程中的污染和交叉污染。二、范围本规程适用于C室取样设备、设施和器具的管理。三、责任对本程序的有效执行承担监督检查责任,QC对本程序的实施负责。四、程序1取样的设备、设施、器具的管理: 1.1 由C室取样员负责管理。.2 取样设备、设施
2、、器具应分类整齐摆放在指定的区域,以易取易放为原则。3取样的设备、设施必须按照药典或出厂说明的规定使用,并定期维护、保养，使用前须经过调试和校正。1.4 每次取成品样前须将取样器具进行消毒后方可使用。.5 每件取成品样的器具只可用于一种物料的单个批次的取样。1. 取样结束后应立即将取样器具进行清洗。2 取样设备、设施的清洗原则:2.1 每次使用前及使用后均要进行清洗;.2 清洗过程要记录； 清洗方法是:用饮用水冲洗至表面无污渍、无残余物、无颗粒物等异物,且冲洗的水清亮透明,放置于指定地点晾干；2.4 取样的设备、设施、器具的灭菌方法是：用5乙醇擦拭消毒或干热灭菌，温度：15，时间：2小时； 清
3、洗记录:取样的设备、设施、器具在清洗结束后要做记录,内容包括:清洗时间、地点、方法，清洗的设备、设施、器具名称，是否给予消毒,并有清洗人、复核人的签名。附录：REC-ZL026(0)- 取样设备、设施、器具清洗记录REC-26(02)0 取样设备、设施、器具消毒记录第 2 页 共 4 页 内部资料，注意保密SMP-ZL026-00取样设备、设施、器具清洗记录记录编码：REC-ZL06(01)-00 编号：日 期设备设施器具名称清洗 地点清洗方法清洗人复核人备 注年 月 日年 月 日年月 日年 月 日年 月日年 月 日年 月日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月日年 月 日年 月 日年 月日年 月 日年 月日年 月 日年月 日年 月 日取样设备、设施、器具消毒记录记录编码:REC-ZL02（02)0 编号:日 期设备设施器具名称消 毒 地 点消毒 方 法消毒人复核人备 注年 月 日年 月日年 月 日年 月 日年 月 日年 月日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年月日第 3 页 共 4 页 内部资料，注意保密
