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1、预防接种异常反应报告制度范文1.预防接种实施单位要建立预防接种异常反应和事故监测系统,开展预防接种异常反应和事故的登记、报告与调查处理。2.接种前应严格掌握各种疫苗的禁忌症。3.报告人实施预防接种的计划免疫工作人员、各级疾病预防控制机构和医疗保健机构工作人员为预防接种异常反应和事故报告的责任报告人。4.报告种类4.1预防接种后,无其它原因体温38.5或主诉临床症状超过_小时。4.2预防接种后引起的死亡、群体性反应或事故。4.3下列可能发生的预防接种异常反应:(1)预防接种后_小时内发生:急性过敏反应过敏反应持续_小时以上无法安抚尖叫(2)预防接种后_天内发生严重局部反应脓毒病注射部位脓肿(细菌
2、性/无菌性)(3)预防接种后_天内发生癫痫发作脑病感染性多发性神经根神经炎过敏性紫癜(4)预防接种后_个月内发生急性弛缓性麻痹(脊灰疫苗接种后4-_天,接触服苗者4-_天)臂神经炎(接种含破伤风类毒素疫苗后2-_天,出现臂/肩部神经功能异常,无其他神经系统受累)血小板减少(接种麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗后15-_天,导致青肿和/或出血,血小板计数5_104/ml)(5)卡介苗接种后1-_个月内发生淋巴结炎(包括化脓性淋巴结炎)播散性卡介苗感染骨炎/骨髓炎5.报告内容受种者姓名、性别、出生日期、住址、接种疫苗名称、剂次、接种者、接种时间、出现反应时间、反应或事故类型、发生反应或事故的可
3、能原因、初步诊断和诊断单位、转归。6.报告时限、程序和形式6.1发生预防接种一般反应,由接种单位处理和作好调查登记,每月汇总后报告市疾病预防控制中心。6.2发现(疑似)预防接种异常反应或事故时应及时开展救治,城镇在_小时内、农村在_小时内向市疾病预防控制中心报告。6.3发现(疑似)预防接种反应引起的死亡病例、群体性反应或严重事故时:(1)接种单位、医疗机构及其医务人员,应以最快的通讯方式,向市卫生局、市药监局和市疾病预防控制中心报告。(2)市卫生局和市疾病预防控制中心接到报告经初步调查核实后,立即向市政府和泰州市卫生局和泰州市疾病预防控制中心报告。6.4市疾病预防控制中心对确诊的预防接种异常反
4、应或事故要作好登记,并定期向上级疾病预防控制机构报告。6.5预防接种引起的异常反应或事故,必须由市预防接种异常反应诊断小组确认,任何医疗单位或个人均不得出具相关的诊断证明。预防接种异常反应报告制度范文(二)为防止预防接种事故发生,妥善处置预防接种异常反应和事故,确保预防接种工作安全有序地开展,依据_部预防接种工作规范与相关法律法规,结合本单位实际情况,特制定本预案。一、_机构:1、成立预防接种异常反应和事故处置小组:组长:赵增辉成员:金红、杨玲、王艳丽、辛君2、职责:依照预防接种异常反应和事故的控制措施,及时_和妥善预防接种异常反应和事故,配合有关部门对预防接种异常反应和事故的调查和处理。二、
5、常见预防接种异常反应的处置原则:1、晕厥:1.1保持安静、空气新鲜、平卧、松开衣扣、注意保暖。1.2轻者给予热开水或糖水、针刺人中、合谷等穴位。1.3观察生命体征。神志、血压、呼吸、心率、脉搏等。1.4皮_射1。1000肾上腺素。1.5以上处置后未见好转,立即送往就近的医院。2、过敏性休克:2.1使病人平卧、头部放低放松衣扣、保持安静注意保暖。2.2立即皮_射1:1000肾上腺素,观察生命体征,必要时重复注射1:1000肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂等。2.3速请医院急诊科会诊或立即送往医院急诊科救治。3、_性癔症:3.1做好预防接种前宣传教育工作。3.2及时疏散病人,进行隔离治疗;正确疏导,
6、消除恐慌心理,暗示治疗为主,对症治疗为辅。3.3做好思想教育与沟通工作,防止少数人利用不明真相的群众聚众闹事。三、预防接种事故的处置原则:预防接种事故一般是由于疫苗的质量原因,或由于接种时的差错,或由于污染造成严重的个体或群体反应的事件。接种事故的处置重在预防:加强接种人员业务能力的培训,提高其责任心,加强接种门诊的规范化建设,严格执行安全接种制度,按照说明书和规程进行接种,正确掌握各种疫苗接种的禁忌症。接种事故一旦发生,首先应积极诊治病人,如实地向中心领导与有关卫生行政主管部门报告,保留与该事故中使用的有关物品、原始记录等证据,接受和配合单位及有关部门的调查工作,接受处理。四、预防接种异常反
7、应与事故的报告及处理:1、发生预防接种反应或疑似预防接种反应,应当及时向区卫生局和药品监督管理部门报告,并填写接种异常反应或疑似异常接种反应的报告卡。2、发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度_的事件时,应当在发现后_小时内向区卫生局和药品监督管理部门报告。3、因免疫接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官_损伤的应当给予一次性补偿;因接种第二类疫苗引起免疫接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。发生群体性反应或者有死亡发生的,按照应急条例有关规定进行处理。4、因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照_药品管理法的有关规定处理。因接种时违反免
8、疫接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,给受种者造成损害的,依照医疗事故处理原则的有关规定处理。五、预防措施:为尽可能减少预防接种异常反应、防止预防接种事故的发生,应采取事前预防的各项措施,包括培训合格人员,健全规章制度和操作规范等。1、承担接种工作的人员必须取得执业医师或职业护士资格,且经过区卫生行政部门_的预防接种专业培训并考核合格,取得预防接种资格。2、建立健全疫苗管理制度,做好疫苗的储存、分发和运输工作;购进疫苗时,进行检查,审核疫苗生产企业及疫苗批发企业的资格,索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格证;购进进口疫苗时,索取进口药品通关单并保存;疫苗的储存、运输和温度按照我国药典和疫苗使用说明书的规定执行,做好冷链系统的管理。3、遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种规范,确定受种对象。告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及注意事项,严格掌握禁忌症。4、按照接种操作规范,做好皮肤消毒,实施安全注射。使用后医疗废弃物循章处理,保持接种环境的整洁、宽敞舒适、定时通风消毒。做好院感控制的监测与消毒工作。5、急救物品的储备。肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂、诊疗床、血压计、听诊器、担架、氧气、糖、开水、人丹、十滴水、银针等。6、定期进行医、护人员的救护培训。第3页共3页