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1、质量专员工作职责与任职要求协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作;协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;人员档案及受控文件管理;能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实;危险化学品及易制爆化学品管理;核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。质量专员工作职责与任职要求（二）1.医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。2.负责医学实验室日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等）3.监督体系文件的执行_室
2、内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。5.质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。6.负责收集、更新国内外法规标准及转换。7.负责月度、季度、年度总结和计划。8.统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施9.协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。质量专员工作职责与任职要求（三）1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;2、负责日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等），监督体系文件的执行。3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。4、组织
3、内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。质量专员工作职责与任职要求（四）1.在线不良品故障信息与分析记录信息的录入2.在线不良品的复判，导出不良报文3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案5.遇到批量产品产生较大数量不良时（如_件），及时进行升级处理6.针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析7.协助工程师定期处理不合品库的产品第1页共1页
