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1、富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗反流性食管炎疗效比较摘要目的：比较新型抑酸剂钾竞争酸阻滞剂(P-CAB)富马酸伏诺拉生与传 统质子泵抑制剂(PPIs )雷贝拉唑肠钠溶胶囊用于反流性食管炎的疗效及安全性。 方法：回顾性收集 2020年 9月至 2021 年 2 月潍坊市人民医院诊断为反流性食管 炎的患者80例，根据用药情况分为伏诺拉生组40例，雷贝拉唑组40例，比较2 组的疗效的差异。结果：伏诺拉生治疗反流性食管炎，2 周症状缓解情况较雷贝 拉唑更良好，差异有统计学意义(PV0.05)； 8周症状、黏膜愈合指标等改善明显, 较雷贝拉唑组差异无统计学意义(P0.05)；结论：富马酸伏诺拉生在治疗反流
2、性食管炎2周症状缓解率高于雷贝拉唑，短期疗效优于PPIs，其8周黏膜愈合及 症状缓解情况较雷贝拉唑无明显差异。关键词反流性食管炎；富马酸伏诺拉生；雷贝拉唑；疗效；安全性反流性食管炎(RE)是一种常见的消化系统疾病，反流和烧心是本病最常见和 典型的症状I中国人群RE发病率较西方国家低，但随着人口老龄化、饮食习惯 改变及肥胖等原因，近年来其发病率逐渐升高。既往药物治疗以PPIs为主，但 随着PPIs的广泛使用，人们发现很多患者PPIs的疗效并不理想，最近，一种新 型的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB )在中国被批准用于治疗反流性食管炎。本研 究比较了雷贝拉唑与伏诺拉生的疗效，现报告如下。1.资料与
3、方法1.1 资料来源回顾性收集2020年9月至2021年3月潍坊市人民医院内镜下初诊为反流性 食管炎的患者，使用雷贝拉唑单药治疗者40例，伏诺拉生治疗者40例。纳入标 准：1.有典型反酸、烧心等胃食管反流症状。 2.内镜下证实反流性食管炎的诊断。 3.连续规律用药2周门诊复诊，8周复查胃镜。排除标准：1.出现胃食管反流病 并发症患者。2.合并其他消化系统疾病。雷贝拉唑组：年龄 20-72 岁，平均 （44.711.31）女性17人，男性23人，伏诺拉升组：年龄2272岁，平均为 （45.212.05）岁，女性19人，男性21人，其基本资料差异无统计学意义（P 0.05）。1.2方法雷贝拉唑组患
4、者服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊（批准文号：国药准字 H20061220 规格：20mg，生产企业：江苏济川制药有限公司），口服20mg，每日1次，伏诺 拉生组服用富马酸伏诺拉生（批准文号：J20200011，规格：20mg，生产企业： 天津武田药品有限公司）口服20mg，每日1次。1.3 观察指标比较2组患者规律治疗后的2周症状缓解情况（表1 ） ， 8周的疗效（表2 ）1. 4疗效评定标准2 周比较症状缓解情况，按程度不同分为完全缓解，部分缓解及无缓解。8 周比较症状缓解及内镜下黏膜愈合情况，症状完全缓解并黏膜愈合评定为 治愈；黏膜愈合但症状未完全缓解评定为有效；症状完全缓解但黏膜未愈合称为 临床
5、有效；未达到以上标准者评定为无效。1.5 统计学方法采用 SPSS23.0 统计学软件进行数据分析，计量资料采取均数标准差表示， 进行t检验，计数资料米取率（）表示，进行X2检验，PV0.05为差异有统计 学意义。2 结果2.1 两组患者临床疗效比较两组患者治疗2周的症状缓解情况差异具有统计学意义（PV0.05）, 8周总 体有效率差异无统计学意义（P0.05）。伏诺拉生对于严重的食管黏膜破损（C/D 级）患者临床效益可能更大（94.12/73.68）。组别治愈有效临床有效无效总有效雷贝2852535拉唑组（56.00）（24.00）（8.00）（12.00）（87.50）伏诺33（62412
6、（9.338拉生组.50）（21.88）（6.25）7）（95.00）X2值0.626P值0.4293 讨论RE 是临床上常见的一种慢性疾病,会对患者日常生活、工作效率及健康状况 造成影响。富马酸伏诺拉生是一种钾竞争酸阻滞剂（P-CAB），通过可逆的K+竞 争性离子结合抑制H+, K+腺苷三磷酸酶（ATPase）2，它抑制H（+）, K（+）-ATP酶 活性的方式是可逆的和钾竞争的，其抑制效价大约比质子泵抑制剂兰索拉唑高 350 倍。本次回顾性研究，在 2 周症状缓解情况上伏诺拉生组效果好于雷贝拉唑组， 这与富马酸伏诺拉生具有相对较高的 pKa 值，在酸性环境中稳定有关。24 小时内 胃内pH
7、4维持时间所占比例(pH4 HTR)是预测RE治愈率的可靠因素，富马 酸伏诺拉生pH4 HTR效果好，一项在日本进行的试验证实了伏诺拉生20mg治 疗7天胃内pH4 HTR达到(83.416.7)%,而埃索美拉唑40mg只达到(62.2413.55)%。因此，富马酸伏诺拉生对胃酸分泌的抑制作用快速，更强、 更持久3。另外我们按照反流性食管炎的洛杉矶分级分组，比较两种药物对不同严重程 度的食管黏膜破损的治疗效果,结果说明富马酸伏诺拉生对于严重的食管黏膜破 损(C/D)患者黏膜愈合效果相较于雷贝拉唑组明显更佳(94.12%/73.68%)。综上，富马酸伏诺拉生治疗反流性食管炎，其2周症状缓解情况比雷贝拉唑 所更良好，其8周总体有效率差异无统计学意义，其可能对重度RE患者具有更 高的临床效益。参考文献1乔刚,赵宏志反流性食管炎临床研究进展J.中国中西医结合外科杂 志,2020,26(04):787-789.2何金杰，程能能.钾离子竞争性酸阻断剂一一伏诺拉生J.中国临床药学 志，2019,28(03):219-222.3李勉力，张伟健等.沃诺拉赞对比质子泵抑制剂治疗反流性食管炎有效性 和安全性的Meta分析J.中国全科医学,2021,24(06):712-717.
