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1、福 建 省 地 方 计 量 检 定 规 程 JJG（闽）1041-2011医用磁共振成像（MRI）系统Medical Diagnostic System of Magnetic Resonance Imaging (MRI)（报批稿）2011-03-01发布 2011-03-01实施福建省质量技术监督局发布JJG（闽）1041-2011医用磁共振成像（MRI）系统检定规程Verification Regulation of the Medical Diagnostic System of Magnetic Resonance Imaging (MRI)本规程经福建省质量技术监督局于2011年0
2、3月01日批准，并自2011年03月01日起施行。归口单位：福建省质量技术监督局主要起草单位：福建省计量科学研究院厦门市计量检定测试院参加起草单位：南京军区福州总医院 本规程由福建省计量科学研究院负责解释本规程主要起草人：董 旭 （福建省计量科学研究院） 李 杰 （福建省计量科学研究院）刘萍萍 （厦门市计量检定测试院）郑 炜 （福建省计量科学研究院）参加起草人：马继民 （南京军区福州总医院）程 广 （福建省计量科学研究院）金 晶 （福建省计量科学研究院）JJG（闽）1041-2011目 录1 范围（1）2 引用文献（1）3 术语和计量单位（1）3.1 术语（1）3.2 计量单位（2）4 概述（
3、2）5 计量性能要求（2）5.1信噪比（2）5.2 图像的均匀性（3）5.3 空间线性（3）5.4 空间分辨力 （3）5.5 低对比分辨力（3）5.6层厚（3）5.7 纵横比（3）5.8 伪影（3）5.9 主磁场强度（3）6 通用技术要求（3）7 计量器具的控制（3）7.1 检定条件（3）7.2 检定项目（4）7.3 检定方法（4）7.3.1 信噪比（SNR）（5）7.3.2 图像的均匀性（6）7 3.3 空间线性（6）7.3.4 空间分辨力（7）7.3.5 低对比分辨力（8）7.3.6 层厚（8）7.3.7 纵横比（9）7.3.8 主磁场强度（9）8 检定结果和检定周期（10）8.1 检定结
4、果（10）8.2 检定周期（10）附录A 检定原始记录格式（11）附录B 检定证书内页格式（12）JJG（闽）1041-2011医用磁共振成像（MRI）系统计量检定规程1 范围本规程适用于医用磁共振成像（MRI）系统（以下简称MRI系统）的首次检定、后续检定和使用中检验。2 引用文献 本规程引用下列文献：1 磁共振成像技术的质量控制方法和测试用仿真模体。美国医学物理学家协会1990第28号公报（Quality Assurance Methods and Phantom for Magnetic Resonance Imaging. AAPM Report No.28,1990）2 医疗诊断磁共
5、振成像技术中信噪比（SNR）的测定。美国全国电气制造商协会标准MS 12008（Determination of Signal-to-Noise Ratio (SNR) in Diagnostic Magnetic Resonance Imaging. NEMA Standards Publication MS 12008）3 医疗诊断磁共振图像中二维几何失真的测定。美国全国电气制造商协会标准MS 22008（Determination of Two-Dimensional Geometric Distortion in Diagnostic Magnetic Resonance Images
6、. NEMA Standards Publication MS 22008）4 医疗诊断磁共振图像中图像均匀性的测定。美国全国电气制造商协会标准MS 32008（Determination of Image Uniformity in Diagnostic Magnetic Resonance Images . NEMA Standards Publication MS 32008）使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3 术语和计量单位3.1 术语3.1.1 信噪比 Signal-to-Noise Ratio信号强度为感兴趣区中像素信号强度的平均值；噪声强度为感兴趣区中像素信号
7、强度的标准偏差；信噪比为图像的信号强度与噪声强度的比值。3.1.2 图像均匀性 Image Uniformity MRI系统在扫描区内对磁共振（MR）特性均匀的物质产生均匀信号响应的能力。3.1.3 空间线性 Spatial Linearity 图像中出现的几何变形的程度。几何变形可以是图像内所显示的点在已知位置上发生的偏移或图像内任意两点之间的距离相对于实际值的偏差。3.1.4 空间分辨力 Spatial ResolutionMRI系统在高对比度下，对两个相邻微小物体的分辨能力。空间分辨力用每厘米长度范围内可见的线对数表示，简写为Lp/cm。3.1.5 低对比分辨力 Low Contrast
8、 Resolution 当物体产生的信号强度与背景信号强度相近时，成像系统对物体的分辨能力。3.1.6 层厚 Slice Thickness操作者选择的断层厚度，单位（mm）。注：引自NEMA Standards Publication MS 120083.1.7 伪影 Image Artifact 伪影是一种异常图像，它不包括随机的噪声，不代表被扫描物体的化学成分或化学性质和物理结构；也可能是被扫描物体的化学或物理结构异常变化出现在图像中非预期的位置。3.1.8 感兴趣区（ROI） Region of Interesting在给定时间内对图像中特别感兴趣的局部区域。3.1.9 测量兴趣区（M
9、ROI） Measurement Region of Interesting 一个居中的规则几何区域，包含至少由模体产生影像信号空间的75的区域。3.2 计量单位3.2.1长度的单位及符号计量单位：毫米、厘米；符号：mm 、cm3.2.2 磁场强度的单位及符号计量单位：特斯拉；符号：T4 概述MRI系统主要由磁体、射频线圈系统、梯度系统、计算机成像（图像采集和处理）系统、冷却系统和诊断床等组成。5 计量性能要求5.1信噪比（SNR）1.5T及其以上的MRI系统的信噪比应不小于180；1.0T的MRI系统的信噪比应不小于160；0.9T及其以下的MRI系统的信噪比应不小于100。5.2图像均匀性
10、图像均匀性不小于75% 。5.3 空间线性 图像的空间线性应不大于2.0% ；当距离2cm时，空间线性应不大于5.0% 。5.4 空间分辨力首次检定的MRI系统，空间分辨力应5.0Lp/cm；后续检定的MRI系统，空间分辨力应4.0Lp/cm。5.5 低对比分辨力 首次检定时应能分辨直径4mm，深度为0.5mm的圆孔；后续检定时应能分辨直径6mm，深度为0.5mm的圆孔。5.6 层厚实测值与标称值之差的绝对值不大于10mm。5.7 纵横比 模体图像的最大圆截面的纵方向与横方向之比应在 90%110% 范围内。5.8 主磁场强度5.8.1 标称磁场强度不小于1.0T的MRI系统，在线圈内中心区域
11、的磁场强度应不超过标称值的 2.0%。 5.8.2 标称磁场强度小于1.0T的MRI系统，在线圈内中心区域的磁场强度应不超过标称值的 5.0%。 6 通用技术要求6.1 MRI系统上必须清晰地标有制造厂、型号、编号和出厂日期等信息。6.2 MRI系统的电气、机械、屏蔽及防护性能，应分别符合相应国家标准中规定的要求。7 计量器具的控制7.1检定条件7.1.1检定环境条件温度：(224)；相对湿度：（6015）%；气压：（86.0106.0）kPa。7.1.2检定设备磁共振性能模体：应符合美国医学物理学家协会AAPM Report No.28,1990推荐的技术要求, 能够满足对磁共振的轴向面、冠
12、状面、矢状面图像性能的检测。性能模体中注入的CuSO4溶液的浓度为1.0g/L 。 磁场强度计：分辨力为0.1mT ，最大允许误差不超过被检对象的三分之一。7.2 检定项目检定项目一览表见表1。表1 检定项目一览表检定项目首次检定后续检定使用中检验信号噪声比图像均匀性空间线性空间分辨力低对比分辨力层厚纵横比主磁场强度注：1.“”为必检项目，“”为选做项目。 2. 首次检定要在相位和频率编码正反方向条件下，对轴向面、冠状面、矢状面的成像性能进行检定；后续检定在相位和频率编码正反方向条件下，选作一个断面项目的检定；使用中检验，在相位和频率编码正方向条件下，选作一个断面项目进行检验。7.3 检定方法
13、设定扫描条件见表2。表2 MRI系统检定时扫描条件线 圈（Coil）头部 （Head）扫描矩阵（Scan matrix）256256 脉冲序列（Pulse sequence）自旋回波（SE）重建矩阵（Reconstruction matrix）256256重复时间（TR）500ms视野（FOV）250mm回波时间（TE）30ms层厚（Slice thickness）10mm （层厚小于10mm选 用最大值）平均次数（NEX）2层间距（Slice gap）在临床选择应用范围内检定按以下程序进行，执行扫描得到图像：1）将模体放置在头部诊断位置，并使模体水平放置于扫描野中心，然后送入磁体的中心。2）射频接收线圈加电负载的电子参数，应在人体临床选择应用范围内。3）执行MRI系统生产厂家推荐的标准临床扫描前的预校正程序。4）设定扫描条件；用矢状位条件扫描出定位图（图1）。 5）按扫描定位图（图1）设定扫描层面，对模体不同测量层面进行扫描。6）扫描层面为：图像均匀性层、空间分辨力层、空间线性层、低对比分辨力层、扫描层厚层，执行扫描得到不同测量层面的图像（要求：在图像均匀性层上不能有明显伪影出现）。图1 扫描定位图 7.3.1 信噪比（SNR） 1）在图像均匀性层上（
