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1、怎样理解符合性充分性适宜性有效性(总5页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company Onel-CAL -本页仅作为文档封面，使用请直接删除怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性 适宜性：能不能用；充分性：够不够用；或者某两个。有的地方三个。除了这三性外，还有一个符合性。也值得同时加以分析的。通过分析您一定会加深 对标准的理解。什么是质量管理体系的持续适宜性体现在那些方面 任何一个组织的质量管理体系都 于动态的客观情况中，面临着各种内部或处部的 变代，如依据的质量管理体系标准的换 版 、新的法规颁布、市场需求的变化和发 展趋势、组织的领导成员调整
2、、员工的更迭、产品的更新、工艺路线的变动、设备 的引进等。这些变化都可能影响到质量管理体系 的适宜性。持续适宜性就是质量 管理体系与所处的客观情况的适应能 力，因此组织要分析情况及时做出体系与情 况相适宜的变更。2. 什么是质量管理体系的充分性体现在哪些方面 无论是组织在建立质量管理体系的过程中，还是组织针对变化了的情况对现有体系 的变更中，都有可能存在这样或那样未考虑周全的问题，如过程未能充分地展开、 职责权限或接口关系规定不够明确、资源配置不相适应。由于这类原因，造成过程 未能受控或控制不好，这就是没有达到质量管理体系的充分性。充分性就是质量管 理体系达到充分展开和受控的程度。3. 什么是
3、质量管理体系的有效性体现在那些方面 质量管理体系的有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果的程 序。策划包括制定质量方针、质量目标 ，并通过体系的建 立 、实施和改进以达 到 方针 、目标 的全部活动 。策划的结果应体现在实现方针 、目标 的结果 ， 又具体体现在与体系有关的过程业绩和产品的符合性、顾客满意的程度、体系是否 得到有效地运行、针对不合格采取的纠正和预防措施是否实施、是否有效等方面。有效性是组织建立质量管理体系的根本目的，适宜性，充分性是达到有效性的重要 保证。需要再补充说明。1、目的有手段是交替前进的。但是，我们不适宜把有效性看作是组织建立质量 管理体系的根本目的。根
4、本目的应当是持续使顾客满意。这体现顾客为中心的管理 原则。质量管理体系是一个工具，手段。这个工具的有效性是为了达到顾客满意这个目 的的。因为，有效性是“完成策划的活动和达到策划结果的程度（）”。如果策划 的活动都100%执行了，策划的结果（通常用目标来表示）也100%达到了。有可能 顾客还是不满意的。因为，我们的目标定的太低了。我们的过程能力还没有达到顾 客要求的程度。当然，我们也可以用顾客满意作为策划结果。问题是，顾客的需求 是经常在变化的。因此，管理评审还有必要评审方针和目标，必要时改进它们。2、适宜性，充分性是达到有效性的重要保证，不如说是条件。因为，质量管理 体系的适宜性和充分性都没有
5、问题，这个时候，如果执行力不够，其中包括指挥的 执行力不够，还是保证不了有效性的。还有，组织的应变能力，也需要加以注意。 这些都是管理者评审要注意的 如果您把赚钱做为根本目的，一定会引导员工走向歧途。甚至会不择手段。如果把 使顾客满意做为根本目的，在达到顾客满意的同时，求得利润。这样的利润是有把 握的。而且，会起到无心插柳柳成荫的效果。顾客为中心的管理原则是实践总结出 来的，经过考验的。 充分性,适宜性方面已经做的非常非常的完美了，说明体系这个工具非常完美了。 那么，还要用得到家，执行得好。也就是说，策划规定的过程都100%执行了。目标 100%达到了，甚至超过了。体系有效性达到了。在执行不会
6、自动达到的。再看顾客 满意了没有。目标达到不一定顾客满意。有可能目标设定不好。如果满意，还要持 续做到使顾客满意，永无止境。Q/EMS应满足“三性”简述 质量或/和环境管理体系在建立、实施的全过程中都应始终考虑、重视整个体系的 持续适宜性、充分性和有效性这“三性”的问题，保证体系健康地运行于组织的存 在和发展中。组织应就体系的内外环境和现状进行研究，评价变更、改进体系的需 要，并作出中观和宏观决策采取必要的措施，以确保体系的持续适宜性、充分性和 有效性。1. 体系的适宜性是要求其须适应组织内外环境的特性，一般要关注四点：1）外部环境的特性：科学技术、质量/环境概念、市场状况、顾客期望、相关方的
7、 期望、社区的期望、法律法规的要求、政府的要求、质量或/和环境管理体系要求 和其他社会要求等外部环境要素对组织的质量或/和环境管理体系发生的影响；2）内部环境的特性：组织内部的目标、理念、意识、企业文化、管理、组织结 构、人员素质、经济、技术条件、产品类型、过程特点、规模大小、环境因素环 境影响状况/特点/规模/程度、以及其他管理体系对组织的质量或/和环境管理体系 发生的影响；3）信息交流的特性：质量或/和环境管理体系与其外界之间的人、财、物和信息的 交换对组织的质量或/和环境管理体系发生的影响；4）上述三者“内外环境要素”的变化对组织的质量或/和环境管理体系发生的影 响。因此，质量或/和环境
8、管理体系必须具有适宜性，与这些环境要素相适应，才能得 以有效运行，实现目标。2. 体系的充分性是要求其应符合质量或/和环境管理体系要求和具有实现产品的或 /和环境绩效改进的并使之满足要求的能力两方面的内容，一般要关注六点：1）体系结构，包括组织结构、制度规章结构（反应机制体系）、文件体系、目标 指标结构、措施体系、资源配置体系、信息数据库体系（反应机制体系）等是否充 分，构架是否合理；2）过程和活动及环境因素是否齐全（包括符合标准要求、环境法律要求、环境相 关方的要求，且取舍、删减恰当合理）；3）资源配置是否充分；4）体系文件是否足够，满足要求和需要；5）所需信息是否足够；6）采用方法措施是否
9、完善而适当。因此，质量或/和环境管理体系必须具有充分性，充分纳入标准所要求的各种要 素，才能保证体系正常而完整的运作，避免因遗漏造成“体系”的无资源可支撑、 无责权可履行、无规章可遵循、无信息可交流、无措施可实施、无记录可检查、无 监控以改进、无预案以应急等等，从而导致体系表现出残缺不全的现象。3. 体系的有效性是要求其能完成策划的活动和达到策划的结果。换句话说，即要 求其能有效地运行，实现质量/或和环境目标，一般要关注三点：1）体系中的各项活动是否按规定完成，关键/特殊过程、环境因素特别是重要环境 因素是否按规定得到有效控制，尤其是否已按PDCA的循环模式实施；2）过程的输出，尤其是产品的质
10、量、环境绩效是否是否稳定地达到各项规定要 求，使相应各方（顾客、法律法规、环境相关方等）满意；3）体系的运行是否协调，是否系统性顺利顺畅、完成既定方针、目标（包括上述 两项活动和效果）。 因此，质量或/和环境管理体系必须具有有效性，才能有效地保证组织的策划目的 和战略目标得以如期实现，达到预期效果，从而真正提高组织的管理水平，增强组 织的社会地位和市场竞争能力。一个组织的质量管理体系策划得很好，充分性,适宜性方面已经做的非常非常的完 美了，说明体系这个工具非完美。那么，还要用得到家，执行得好。也就是说，策 划规定的过程都100%执行了。策划规定的目标100%达到了，甚至超过了。体系有 效性达到
11、了。再完美的体系，不执行不会自动达到目标的。体系达到了目标，还要再看顾客满意了没有。目标达到顾客不一定满意。这有可能 目标设定不好。如果满意，还要持续发展，做到使顾客持续满意，因为顾客的需求 是在发展的，永无止境的。从这一点来讲，有效的体系是适宜和充分的，那只是针 对过去来说的，而我们要持续保持体系的充分性和适宜性，需要通过管理评审来做 好这个评审工作，必要时要进一步采取措施，来确保体系持续的充分性和适宜性。对于ISO 9001标准条文提及之适宜性、有效性、充分性、符合性，到底怎么理解 及向别人进行说明才能说得清楚，ISO官方网站好像也没找到相关的资料。以下说明资料，请提出您的看法：1. 符合
12、性是相对要求来说的，符合性涉及产品符合性、过程符合性、体系符合性；要求涉及到使用要求和规定要求；使用要求指顾客指定的或预期向顾客提供产品用途有关的要求；规定要求指内部制定的规范，符合规定要求，不等于符合使用要求；符合性是前提，如果符合性都没有达到，那么，后面的三性也不用谈。2. 适宜性指组织当前的质量管理体系是否与组织所处的内外部环境相适宜；这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的 调整或改进的能力；包括方针、目标是否与组织的经营战略、内外部环境，组织的资源和能力状况相适 宜；质量管理体系所策划的活动、文件化的情况、资源的配置、过程的展开情况是否与 质量方针及目
13、标适宜。3. 充分性指质理管理体系是否满足法律法规、顾客当前和潜在的需求与期望及组织自身实现 其方针、目标方面；评价质量管理体系各个过程展开的充分性、资源提供的充分性、职责否有全面落实 等。4. 有效性指质量管理体系完成策划的活动和达到策划的质量目标的结果的程度，包括与法律 法规的符合程度、顾客满意程度、过程绩效及经营绩效等。充分性：标准要求、法律法规要求、客户要求识别完整，没有遗漏，对组织全部质量活动过程覆盖和控制；有效性：根据识别的要求，策划形成的内部管理要求识别有效实施，是增值的；通 过管理体系的运行，完成设定的质量方针和质量目标，包括与法律法规的符合程 度、顾客满意程度等。适宜性：建立的管理体系、策划形成的管理要求等符合、贴近企业运行实际，管理 体系具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力。由于组织内外部环境的变化，不及时调整可能导致管理体系的不适宜；由于过 程未识别或已识别的过程未充分展开，可能造成管理体系的不充分；由于方针目 标、顾客满意等未能实现，会影响管理体系的有效性。适宜性、充分性和有效性是相互关联、不可分割的整体。有效性是组织建立质 量管理体系的根本目的，适宜性，充分性是达到有效性的重要保证
