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1、有限公司文件名称 ：測量設備控制及測量系統分析程序文件编号： -QP-39编制日期 ： 分发号：版本号 ：01 页数 ：2/6文件变更记录版本修订日期 修 订 内 容备注文件发行记录部 门分发份数分发号部 门分发份数分发号管理者代表1份人力资源部1份业务部2份采购部1份生产部1份品质部1份文件会签记录作 成签 署职 位日 期审 核签 署职 位日 期批 准签 署职 位日 期頁號改前版本修 訂 內 容容改後版本修改者核準者修改日期全部1.0監視測量裝置更更改為監視測測量設備1.121.1一、目的三、定義 增加加3.4測量量系統 3.5重復性 3.6再現現性 3.7盲測四.職責 增加加 4.3測測量
2、系統分析析的相關職責責1.23、4增加5.12 測量系統分分析的內容 4六、表單增加 6.5量量具重复性和和再现性研究究报告 66.6计数数型量具小样样分析表一. 目的1.1確保測量量設備的有效性性和可靠性，從而保證産品檢測結果的準確性。1.2對測量系系統變差進行分析評估，以確定測量系統是否滿足規定的要求，確確保測量數據質量。二. 適用範圍圍適用於公司用以以証實產品符合合規定要求的所所有測量工具設備的控制以以及測量系統分析管理。三. 定義3.1 標準件件 - 送交認可機構計量合格格後，作爲標標準參照物而而使用的儀器或設備，其平時不作檢測設備備使用。3.2 外部校校准 - 設備送交中國政府計量局
3、認可實驗室進行校准.3.3 內部校校准 - 公司內部的內校員進行校准3.4 测量系系统 - 用来对被被测特性赋值值的操作、程程序、量具、设设备以及操作作人员的集合合，用来获得得测量结果的整个个过程。3.5 重复性性 - 是指由同一一位检验员,采用同一量量具,多次测测量同一产品品的同一质量量特性时获得得的测量值的变差。3.6 再现性性 - 是指由不同同检验员用同同一量具，多多次测量同一一产品的同一一质量特性时时获得的测量量平均值的变差。3.7 盲 测 - 指在实际际测量环境中中,检验员事事先不知正在在对该测量系系统进行分析析，也不知道道所测为哪一只产品的条件件下,获得的的测量结果。四. 職責 4
4、.11 本程序由由品管課歸口管理。4.2 品管課課負責儀器的的內校與外校儀器的送檢、接收、記錄錄等相關作業；4.3 品管課課負責制定測量系統分析計劃並實實施測量系統分析；4.4 各相關關部門負責維護護、保管檢測儀儀器設備並配合測量系統分析。五. 程序5.1 設備的的首次校準5.1.1 品品管課負責所有外外校議器的送校及及管理工作，制制訂全公司範圍內內儀器設備內校的校校驗方法及可接接受標準。5.1.2 在在接收一套新新購置的設備時，品管管課應按需要查查證其是否已經過過校準/校驗，否則必須在使用前交交合格的檢定機構或內校員用標準件進行校準，合格後方方可使用。5.2 確定校校準周期5.2.1 內內校
5、人員必須明確規定檢測設備的校校準周期。5.2.2 對對國家有規定的計量設備/儀器，必須根據國家規定的周期進行校驗。5.3 標明設設備狀態每接收一套新設設備，經確認校準後，必須貼上標識標簽以表表明其設備所處狀態及下次次重新校準的日期、設備備編號及核准准人。5.4 建立校校準總表內校員編制，表表內詳列所有檢測儀儀器的名稱、編號、校準周期、使用用地點、校準日期、校驗結結果、校準人等。5.5 制訂重重新校準的計劃內校員根據內所列的校準周期、上次次的校準日期確定檢測設備重新新校準的日期，並做好校驗安排。5.6 收回設設備內校員必須根據據預定的校準計劃劃收回應校準的設備，設備使用部門必須對校準工作予以協助
6、。5.7 檢定校校準5.7.1 內內校員使用“標準件”根據適用的進行校準，校準工作應在符合校準要求的環境內進行，並做好記錄。5.7.2 對對於本公司不不具備校準能力的檢測設設備，則需交給國家承認的校驗機構承辦檢定校準之工作。5.8 更新標標識5.8.1 對對於進行了重新校校準的設備，必須更新設備狀態態標識標簽。5.9 保存記記錄5.9.1 內內校人員必須對校準結果進行存檔，同時更新。如如果是外校之之檢測設備，必必須取得校準的證明和相關報告並存檔。5.10 儀器器設備維護和管管理5.10.1設設備使用部門應在搬運、保養、貯存和使用期期間保存設備在適當環境條件下小心使使用，防止設設備失准。5.10
7、.2由由內校人員將檢定完畢的設備貼上識別標誌，合合格標誌上注明“內校合格和和有效期，不不合格標誌上注明“暫停使用或或“報廢並簽名確認。5.10.3內內校檢測設備必須在規定環境內進行檢測。5.10.4內內校人員保存所有檢驗驗、計量和試驗設備備的使用、鑒定記錄，以證實設備備符合要求。5.11意外事事件的處理5.11.1當當檢測設備校校準狀態超出規定的允許誤差，品管管課必須連同使用部部門立即評定檢驗和測試結果的有有效性，評估其對産品質量的影響，並釆取相應的補救措施。5.11.2對對産品質量如有懷疑，需校準設設備後重新檢驗。對於不合格品品按處理，並將整個事件記錄下來存檔。5.11.3品品管課必須對事件
8、作出出分析，找出出原因，包括括對校準方法和頻次，人員培訓等進行審查，並釆取糾正和預防措施。 55.12測量系統分析5.12.1 测量系统分分析范围：对对控制计划中中规定的测量量系统进行分分析，也包括括更新的量具具。對於用於測量關關鍵產品/過程特性的測量和測試設備備，必須進行測量系統分析。5.12.2 测量系统分分析的频率、计计划。5.12.2.1 测量系系统分析的频频率一般为一一年一次。5.12.2.2 品管部部负责制定测测量系统分析析计划，经管管理代表批准准后，由品管管部组织实施施。5.12.2.3 新产品品试产过程中中根据APQQP策划进度度由品管部组组织实施测量量系统分析。5.12.3
9、测量系统分分析的内容：5.12.3.1 用来描描述测量系统统变差的分布布特性有：A、位置：稳定定性、偏倚、线线性；B、宽度和范围围：重复性、再再现性；5.12.3.2 本公司司的测量系统统分析根据需需分析的器具具的具体情况况僅選擇重復性和再現性进行分析析。5.12.4 计量型量具具重复性和再再现性分析(RR分析析)：5.12.4.1 随机抽抽取10个零零件，确定某某一尺寸/特特性做为评价价样本。5.12.4.2 对零件件进行编号11-1 0，编号应覆盖盖且不被操作作员知道某一一零件具体编编号。5.12.4.3 指定33个操作员，每每一个操作员员单独地以随随机的顺序选选取零件，并并对零件的尺寸/
10、特性进行测量，负负责组织此项项研究的人员员观察编号并并在表格中对对应记录数值。3个操作员测完完一次后，再再从头开始测测量2次。5.12.4.4 将测量量结果依次记记录在量具具重复性和再再现性研究报报告上。5.12.4.5 负责组组织此项研究究的人员，依依据数据表和和质量特性规规格，按标准准规定的格式式出具量具具重复性和再再现性研究报报告。5.12.5 结果分析当重复性(EEV)变异值值大于再现性性(AV)时时，可采取下下列措施：a改进量具的的使用方法。b对量具进行行保养。当再现性(AAV)变异值值大于重复性性(EV)时时，应考虑：a修订作业标标准，加强对对操作员的操操作技能培训训。b是否需采用
11、用夹具协助操操作，以提高高操作的一致致性。c量具校准后后再进行RR。5.12.6 R&R接收收准则 %RR 10 測量系統是可接受的的。 10 %RRR 30 測量系統可能是可以以接受的，或或者可以要求求改進，取決於測試的重要性以及成本本等因素。 %RR 30 測量系統是不可接受受的，要求改改进後才能接接受或重新評評價。5.12.7 计数型量具具小样法分析析5.12.7.1任取同一一型号的产品品20件(应应包括合格及及不合格的产产品)并予以以编号,编号号不可让操作作员知道,也也不可让他们们知道正在做做测量系统分分析,以保证证盲测。5.12.7.2选择两位位操作員分为A、BB、C。5.12.7.
12、3由这三位位操作員测量所有产产品三次，并并将测量结果果记录于计计数型量具检检验记录表，合乎规格界线的的零件则填入入“YES”，反之则填填入“NO”。5.12.7.4结果判读读A、若测量结果果相同，则此此测量系统是是可接受的。B、若测量结果果不一致，则则此测量系统统须改进或再再评价。C、若测量系统统不能改进，则则不可接受，应应寻求替代的的测量系统。5.12.7.5计数型测测量系统只能能指出产品是是好是坏，不不能指出产品品好坏程度。六、支持性文件件和記錄6.1儀器的的作業規程6.2檢測儀儀器一覽表 6.3檢測儀儀器校驗記錄 6.4合格、暫停使用、報廢標簽6.5量具重重复性和再现现性研究报告告 6.6计数型型量具小样分分析表
