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1、 厦门宏驰实业有限公司XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 新产品设计与开发控制程序ISO/TS16949：2002文件编号：QP-730-01版本/次： 1.0制/修订单位：开发课序号版 次制/修订日期修订页次制/修订内容摘要11.020060928制 订2345分 发 记 录分 发 单 位副 本 编 号份 数分 发 单 位副 本 编 号份 数总 经 理01工 程 部07副总经理02注 塑 部08管理代表03五 金 部09管 理 部04精密冲压部10营 业 部05品 保 部06核 准审 查制/修订人员受 控 章n副本编号：厦门宏驰实业有限公司XIAMEN HONG
2、CHI INDUSTRY CO., LTD文件编号QP-730-01页 次1/22制订部门新产品设计与开发控制程序版 次1.0开发课发行日期2006.10.01新产品开发与试作程序乌龟图：谁来做（实施）？用什么资源(设备、材料)？l 先期品质策划小组l 营业部/工程部/制造部l 品保部l 顾客代表/管理代表/质量代表l 内部网络、计算机、复印机、资料柜l 新产品开发APQP/PPAP资料、参考手册/资料l 生产原材料及设备输出结果l 产品管制特性证明（cc/sc管制特性清单）l 产品制造工艺流程（OPC、控制计划）l FMEA失效模式分析、防呆措施l 量产产品比对样件l 模具、工装、检具产出l
3、 技术文件/资料（SOP、SIP、SNP）输入资讯l 客户新产品开发资讯l 客户提供新产品样件、图面、规格及结构l 客户特定要求或引用法律/法规要求l 客户产品功能/性能指标新产品设计与开发控制程序用何程序/步骤/方法？l 新产品开发与试作程序l 先期品质策划过程步骤l 设计/工程变更控制程序l 生产性零组件核准程序l 与客户有关过程控制程序用何指标(KPI)衡量？l 按客户要求提交新产品开发APQP/PPAP资料l 新产品开发周期/进度管理l 新产品开发件图面按规定日期审查完毕l 技术工艺文件100%受控l 新产品开发件量产前/后全尺寸检查至少1次副本编号：厦门宏驰实业有限公司XIAMEN
4、HONGCHI INDUSTRY CO., LTD文件编号QP-730-01页 次2/22制订部门新产品设计与开发控制程序版 次1.0开发课发行日期2006.10.011 目的：1.1 为确保新开发之产品能满足客户之品质、成本、交期之要求而制订之。1.2 在设计阶段，朝“第一次就做好”目标迈进，使开发件或设变件在量产前能确保品质的稳定，防止错误提高开发效率，因为再多的检验及任何追溯行动，也不能弥补最初失败的设计。1.3 为使产品在试作阶段能有效管制，防止试作失败并累积技术达成符合量产时所需之准备工作。2 范围：2.1 自新产品或利用现有设备，做相似产品之设计至可进入试作之作业。2.2 适用于五
5、金冲压件、精密冲压件、注塑件、新产品开发、试作前之设计变更作业。2.3 从新产品订购原材料至样件开发完成至量产前为止之阶段均属之。 3 定义：3.1 APQP：先期产品质量策划和控制计划（Advanced Product Quality Planning）。3.2 C. C.： 关键特征（Critical Characteristics）代号“AR”。3.3 S. C.： 重要特征（Significant Characteristics）代号“A”。3.4 可行性评估：指验证新产品的开发、设备、制程、交期、服务及性能测试等是否可满足客户的要求。3.5 开发：新产品在规划进入试作阶段所需的人、机
6、、料、法所进行之准备工作即称。3.6 制造流程图：指一项新产品在制造过程中，有关各项工序的人力、设备、材料用量、计划工时以及产品品质要点，自制程起点至终点间所规划（或现有）的制造程序及变更来源。3.7 试作： 意指新产品在所需之设备、材料、制程均规定完善后，所进行之样件制作过程。3.8 量产：客户确认合格后方可进入大量生产阶段，相关的生产资料移转给制造部门，相关的品质资料移转给品保部。3.9 CFT： 新制品开发质量策划小组。 3.10 ISIR： 初期样品检验。3.11 FMEA：不良模式效应分析。4 职责：产品的先期品质策划，由先期品质策划小组完成，具体的职责安排如下表：副本编号：新产品设
7、计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次3/22项次先期品质策划小组职责项目营业部工程部品保部制造单位管理部开发课技术课模具课注塑部五金部精密冲压部财务组文控中心01客户访谈记录/资料收集/开发通知02销售开发件合同/订单审查(技术协议)03开发件估价/提价记录04制造成本分析(含模、检、治具费用)05制造可行性评估06客户提供样品试验分析（破坏性分析）07材料列表BOM展开及制造流程图作成08新成品开发规划A、B、C、D表作成09生产线及物料搬运规划10管制特性作成（含SC/CC管制特性项目规划）11曾经量产件品质失败履历及客户投诉/反馈资讯12制程FMEA作成13设计FMEA与控制
8、计划作成14工艺图纸（面）绘制与审查承认15检验基准书作成16包装标准书作成17作业指导书18供应商材料ROHS检测报告作成19工装、检具图绘制20模具、工装、检具及零件发包21模具、工装、检具及零件验收与全盘尺寸检查、承认22样件试作与试生产及相关检讨23作业指导书及检验标准书、资料作成、增、修订24初期样品评估（含CPK与X-R管制图）25量具、检具再生性与再现性分析评估26量具、检具测量能力评估与检讨27产品功能试验及相关实验报告作成28品质规划小组签署29客户ISIR（部品承认申请书）30产品量产转移审查记录表31移转量产（技术资料分发）注：（1） ：表示主办单位， 表示协办单位。5
9、内容：5.1 新产品设计与质量策划流程图(产品设计阶段)：5.2 新产品开发与质量策划流程图(产品开发阶段)： 副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次4/225.1 新产品设计与质量策划流程图流 程 图职责单位相关说明使用表单审 查产品规格确定及报价审 查新产品设计/开发日程规划（A、B、C、D、E）表作成设计方案可行性评估问题点澄清确定及报价新产品设计/开发建议提出审 批 成立质量策划小组 下达设计任务书客户订单资讯收集营 业 部总经理室营 业 部与顾客有关过程控制程序外来文件及资料控制程序1） 若属于五金冲压、精密冲压应由营业部开立模具受订通知单知会工程部审查评
10、估。2） 属于注塑件应由营业部开立新产品开发通知单知会工程部。客户样品、图档、规范模具受订通知单新产品设计/开发通知单跨功能小组工 程 部模具受订通知单工 程 部(模具课)外协厂商（模具）客户代表1） 五金冲压模具、结构设计可行性评估，应由工程部负责。2） 注塑模具应由营业部知会外协厂商（模具）设计开发可行性评估表电子邮件：ENMIL营业部模具课产品零件/材料列表（BOM）模具材料列表（BOM）产品估价及成本分析表产品报价单质量策划小组工 程 部外协厂商总经理室1） 五金冲压模具设计任务应由营业部填写新产品设计任务书知会模具课。2） 注塑模具应由营业部与外协厂商协调设计任务。质量策划小组编制表新产品设计任务书质量策划小组工 程 部外协厂商新产品设计/开发日程规划，按客户特定提交样件PPAP日期为准，若属于注塑件模具，应由客户建松受权冠捷模具厂商，交模具知会宏驰试作前审查。新产品开发进度管制表（A表）构成零件制作/纳入计划及进度管制表（B表）量、检、治具开发进度管制表（C表）材质、性能试验进度计划表（D表）模具设计/开发进度管制表（E表）新产品设计/开发检讨会议记录。副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次5/22流 程 图权责单位相关说明使用表单A：工艺文件（工艺规范）作成B：工装、夹具设计与规划
