《学习血站质量管理规范.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《学习血站质量管理规范.doc（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、学习血站质量管理标准学习血站质量管理标准随着对输血医学的研究和输血医学的快速进展，血液制品被广泛的运用到临床中。学习血站质量管理标准 ，我们一同来来看看下文。随着对输血医学的深化研究和输血医学的快速进展，人们对血液制品在临床上的应用有了更广泛的认识。在临床上的用处更是具有不可替代性;对血浆质量的问题也因此被提到了日程，本文从单采血浆站质量管理标准化研究讨论对血站的标准化管理，从而保证我国血液制品的平安，对我国的医疗事业的具有重要的意义。单采血浆；质量管理；标准化输注血液和血液制品是临床医学抢救危重患者的重要手段之一，如今已经开展成为一门新的学科“输血医学”。随着对输血医学的深化研究和输血医学的
2、快速进展，血液制品被广泛的运用到临床中。但随着血液制品被广泛运用的同时，也可能带来诸如艾滋病、各型肝炎等通过血液传播疾病的潜在风险。血液制品的原材料来于单采血浆站采集的安康人血浆，所以单采血浆站在采集血浆过程中的质量管理工作就直接影响着血液制品的平安。因此国家对单采血浆站高度重视，先后出台了一系列法规来标准单采血浆站的质量管理工作。而且笔者认为只有对单采血浆站采用标准化的全质量管理(TQA)，才能有效地保证消费用原料血浆的质量，从而确保血液制品的平安。通过进步人的素质，调动人的积极性和完好的全员参与的质量保证体系，对产品的全部广义质量进展管理。1进步员工素质是质量管理工作的前提在管理工作中起决
3、定性作用的因素是人，因此，只有不断提升单采血浆站员工的素质，标准化的TQA才有可靠的前提和保障。针对员工素质质量的进步提出了一下措施。1.1要保证单采血浆站卫生技术人员资格的占职工总人数的70%以上，其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的30%以上。对关键岗位上的的员工资质更要提出特别的要求，让单采血浆站在技术程度上保持在一个较高的程度上。 1.3加强员工思想教育，强化质量观念树立起“质量问题无小事”的观念，从而在工作中更加自觉地遵守法律法规和质量管理标准的要求。2建立和健全单采血浆质量管理体系是质量管理工作的根底单采血浆站首先要按照单采血浆站管理方法,单采血浆站质量管理标准等相关法律
4、法规的要求，并结合自身实际，建立一套行之有效的单采血浆站TQA体系。2.3 标准质量管理体系的文件记录标准:纸质记录书写和文档记录要求，真正做到“做我所写的，记我所做的”，使任何一项工作都具有可追溯性。3监视单采血浆质量管理体系的执行是质量管理工作的关键保证单采血浆站的各项工作按照质量管理体系的要求正常运转是决定整个单采血浆站TQA的关键，因此强化日常的监视显得尤为重要。质量监视分为内部监视(由单采血浆站的质量控制科、科室质量监视员组成的质量管理网络来执行)和外部监视，县级以上卫生行政部门或生物制品消费单位执行)，通过抓关键质量控制点来施行。3.1内部监视:3.1.1实验室监视 实验室工作人员
5、在检测前、中、后是否按技术操作规程操作，如检测前对标本、试剂、质控品是否进展确认;检测中是否按室内质量控制程序进展质量控制;检测后是否按照检验报告签发程序签发报告及实验室医疗废物的处理是否符合标准。实验室员上的生物平安防护是否符合要求，各种检验原始记录是否标准等。 3.1.3仪器设备监视需进展强检的仪器、设备是否在规定的时间内强检。3.1.4废物监视 工作中产生的医疗废弃物、废水是否按规定进展处理。 3.1.5血浆采集过程监视血浆采集前是否严格核对供血浆者的身份，采集血浆用的耗材是否符合质量标准，单采血浆机的称称量是否准确，采集后的血浆是否及时入库并按规定保存。3.1.6物料监视 是否对各类物
6、料的消费资质进展审查，并索证保存;各类物料的保管是否按规定进展。3.1.7档案监视检查各科室的工作记录是否真实、书写是否标准，各类技术档案是否按规定时限保存。3.2外部监视:3.2.1H1V初筛实验室评价参加各级疾病控制中心(CDC)对单采血浆站HIV初筛实验室所做的全测评。3.2.2卫生学检测 参加每年2次对单采血浆站工作场所的卫生、物表、空气、物料、消毒液以及医疗废水的处理进展的卫生学检测。3.2.3卫生部门监视承受国家、省、市、县卫生行政部门的定期及不定期监视。4完善的硬件设施是施行单采血浆质量管理工作的保证4.1建立供血浆者信息管理系统，对单采血浆站的工作实行微机化管理我们建立起了指纹
7、识别系统，有效地杜绝了供血浆者冒名顶替、频繁采集等问题，并使供血浆者供浆信息具有可追溯性。4.2房屋布局合理，人流、物流分开；工作人员和供血浆者通道分开。 特别是单采血浆站的实验室布局要按照实验室生物平安通用要求的规定，合理分区，并装备生物平安柜、洗眼器等生物平安防护设施和装备。5建立质量管理持续改良体系是不断进步单采血浆质量管理的重要手段要更好地保证消费用原料血浆的质量，单采血浆站就必须关注质量的持续改良，完善质量持续改良体系，将这个“增强满足要求的才能的循环活动”视为自己永久追求的目的，强调只有坚持持续改良、不断进步工作质量、进步质量管理体系及过程的有效性及效率性，才能充分保证消费用原料血
8、浆的质量。5.1及时修改质量管理体系文件并开展培训根据国家新的政策法规要求和技术标准，及时修改单采血浆站的质量管理体系文件并及时培训。5.2每月定期召开质量研讨分析p 会：对当月质量监视中发现的问题进展通报，对产生质量问题的原因进展分析p ，对违背质量管理规定的人和事进展处理，对存在的质量问题制定出整改方案和时限，并要求质控科到期检查整改落实情况。2中华人民共和国卫生部单采血浆站质量管理标准2023.083中华人民共和国卫生部令医疗废物管理条例2023.064梁文飚，唐荣才，栾建凤血液预警与输血链的全面质量管理输血杂志，2023.015刘通，刘文芳我国原料血浆采集的质量处理中国输血杂志，2023.10第 页 共 页
